中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告2024年-2026年

2024年-2026年中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析報(bào)告匯報(bào)人：陳圣杰2024-08-01中醫(yī)醫(yī)療器械定義產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)定義01什么是中醫(yī)醫(yī)療器械中醫(yī)醫(yī)療器械是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下研發(fā)和應(yīng)用的醫(yī)療器械，包括開(kāi)展針灸、刮痧、拔罐等診療活動(dòng)應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械和四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀、電針治療儀等中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)療器械。在我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，缺少相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失也成為束縛行業(yè)發(fā)展的制約因素之一。近年來(lái),我國(guó)已出臺(tái)一系列鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策，提升中醫(yī)醫(yī)療健康設(shè)備的數(shù)字化與智能化制造業(yè)水平,將極大地推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外,中醫(yī)醫(yī)療器械與人工智能等技術(shù)的全面結(jié)合將成為未來(lái)產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)發(fā)展趨勢(shì)。定義產(chǎn)業(yè)鏈02機(jī)械制造、電子制造、生物化學(xué)、醫(yī)用原料上游診療器械、治療器械、中醫(yī)器具中游醫(yī)院、診所、中醫(yī)養(yǎng)生館下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程0304政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER在年初印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》曾將“推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新”作為重點(diǎn)任務(wù)之一，明確提出:“綜合運(yùn)用現(xiàn)代科技手段，開(kāi)發(fā)一批基于中醫(yī)理論的診療儀器與設(shè)備?！弊钚碌摹秶?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要(草案)》又將中醫(yī)特色醫(yī)療器械列為重大項(xiàng)目，對(duì)醫(yī)械圈企業(yè)來(lái)說(shuō)，誰(shuí)能率先研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的診療設(shè)備，誰(shuí)能率先進(jìn)入上游診斷領(lǐng)域，誰(shuí)就將占有市場(chǎng)先機(jī)。中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備，就是基于中醫(yī)理論研發(fā)出來(lái)的診療設(shè)備，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為中醫(yī)服務(wù)。通俗的說(shuō)，它分為中醫(yī)診斷設(shè)備和中醫(yī)治療儀器。中醫(yī)治療儀器，比如紅外線針灸治療儀、中藥熏蒸儀、推拿理療儀等等，就是根據(jù)中醫(yī)的治療原則提供相應(yīng)的治療參數(shù)，并符合中醫(yī)辨證施治的過(guò)程發(fā)揮臨床治療作用。目前在臨床上比較常見(jiàn)，甚至在不少企業(yè)人士看來(lái)，中醫(yī)臨床治療設(shè)備市場(chǎng)已成紅海。:《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康反戰(zhàn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》:積極探索基于中醫(yī)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。:“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃:提出要研發(fā)—批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和臨床需求的特色民族醫(yī)藥診療器械,并制定相應(yīng)操作技術(shù)規(guī)范。:《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》:鼓勵(lì)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)充分利用生物、仿生、智學(xué)能等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研發(fā)—批保健食品、保健用品和保健器械器材。#主要寫(xiě)行業(yè)政策文件及其主要內(nèi)容政治環(huán)境1政治環(huán)境《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康反戰(zhàn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》:積極探索基于中醫(yī)理論的醫(yī)療器械研發(fā)?！笆濉敝嗅t(yī)藥科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃:提出要研發(fā)—批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和臨床需求的特色民族醫(yī)藥診療器械,并制定相應(yīng)操作技術(shù)規(guī)范。05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素當(dāng)前，我國(guó)民眾的醫(yī)療保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)，老齡群體及亞健康群體的擴(kuò)大，拉動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械的需求。中醫(yī)以其在養(yǎng)生、保健、預(yù)防、康復(fù)等方面的優(yōu)勢(shì)，越來(lái)越受民眾認(rèn)可。民眾有需求居民收入水平提升，支付能力增強(qiáng)，為中醫(yī)醫(yī)療器械的消費(fèi)提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。VR、人工智能等新技術(shù)推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械不斷進(jìn)步。在民營(yíng)中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、老年護(hù)理院、康復(fù)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)和養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)支持下，中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快速發(fā)展期，極大地刺激了中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展。未來(lái)有市場(chǎng)我國(guó)政府頒布了一系列政策，鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)健康、快速發(fā)展。國(guó)家有政策2020年的全國(guó)居民人均可支配收入統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)出來(lái)了。2020年全國(guó)居民人均收入平均數(shù)是32189元（其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入43834元，農(nóng)村居民人均可支配收入17131元），全國(guó)居民人均收入中位數(shù)是27540元。國(guó)民經(jīng)濟(jì)收入提升10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品整體數(shù)量較少，江蘇省擁有的中醫(yī)醫(yī)療器械數(shù)量大幅領(lǐng)先其他區(qū)域，主要研發(fā)企業(yè)分布在東部沿海地區(qū)及華中地區(qū)?；鹗瘎?chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模近年不斷擴(kuò)大。截至2021年1月，全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械已有國(guó)家批準(zhǔn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有254家；規(guī)模以上企業(yè)28家；高新技術(shù)企業(yè)37家。中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實(shí)力正在明顯增強(qiáng)。截至2021年1月，政府所屬中醫(yī)科研機(jī)構(gòu)課題數(shù)合計(jì)3672個(gè)。目前，全國(guó)二類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦在無(wú)源針灸針、皮內(nèi)針類(lèi)、有源針灸針產(chǎn)品。全國(guó)一類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦在拔罐類(lèi)產(chǎn)品、刮痧類(lèi)產(chǎn)品、穴位貼、貼類(lèi)產(chǎn)品。從產(chǎn)品的區(qū)域分布來(lái)看，我國(guó)共有有效獲批的中醫(yī)醫(yī)療器械406個(gè)，其中江蘇省最多，共計(jì)130個(gè)（占比301%）；廣東省有28個(gè)（占比89%）；河南省有28個(gè)（占比89%）；上海市有23個(gè)（占比67%）。在中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)利獲批數(shù)量上，共有2768個(gè)專(zhuān)利獲批。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化與中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量的中藥細(xì)分領(lǐng)域相比，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)總體體量不大。在政策利好與需求增長(zhǎng)等因素的促進(jìn)下，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)之勢(shì)。2020年，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為158億元，2014~2020年，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模以15%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。未來(lái)3年，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)仍將以不低于10%的年復(fù)合增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到247億元行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況在現(xiàn)行趨勢(shì)下,到2030年，中醫(yī)醫(yī)療器械共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)將取得突破，研發(fā)并轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批適應(yīng)臨床需要與市場(chǎng)需求的精細(xì)化、集成化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品。行業(yè)現(xiàn)狀中醫(yī)電針治療設(shè)備數(shù)量2014-2019年中國(guó)中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院電針治療設(shè)備呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019年中國(guó)中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院電針治療設(shè)備22339臺(tái)/套，比2018年增加4203臺(tái)/套。01中藥熏洗設(shè)備數(shù)量2018年中國(guó)各中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院的中藥熏洗設(shè)備數(shù)量13434臺(tái)/套，比2018年增加1317臺(tái)/套2019年中國(guó)各中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院的中藥熏洗設(shè)備數(shù)量16112臺(tái)/套，比2018年增加2678臺(tái)/套。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER中醫(yī)診療器械使用意愿較低目前，許多中醫(yī)醫(yī)師對(duì)于中醫(yī)診斷仍處于“三根手指”和“一個(gè)脈枕”階段，更愿意使用傳統(tǒng)接觸診斷方式，對(duì)于中醫(yī)診斷設(shè)備接納意愿不強(qiáng)。從實(shí)際來(lái)看，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)只配置了大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基本的器具和少數(shù)小型診斷設(shè)備，缺乏對(duì)于新型、大型中醫(yī)診斷設(shè)備的引進(jìn)和應(yīng)用。中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化程度低我國(guó)現(xiàn)行1500余項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)應(yīng)中醫(yī)僅8項(xiàng)，且級(jí)別較低。在國(guó)內(nèi)24個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)中，沒(méi)有指定中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)口建制。標(biāo)準(zhǔn)的缺失極大束縛了行業(yè)發(fā)展，也使政府監(jiān)管無(wú)以參考。在指導(dǎo)原則方面，現(xiàn)NMPA共實(shí)施了353份注冊(cè)指導(dǎo)原則，但并沒(méi)有針對(duì)中醫(yī)器械的指導(dǎo)原則，中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化程度較低。缺乏龍頭企業(yè)的引領(lǐng)中醫(yī)診療儀器設(shè)備行業(yè)雖然發(fā)展很快，但還沒(méi)有形成品牌，缺乏龍頭企業(yè)的引領(lǐng)；中醫(yī)診療儀器設(shè)備產(chǎn)品與市場(chǎng)需求還有距離；整個(gè)行業(yè)從研究、開(kāi)發(fā)到產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的鏈條也不完善。030201行業(yè)痛點(diǎn)14問(wèn)題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER問(wèn)題及解決方案構(gòu)建中醫(yī)診療設(shè)備科技平臺(tái)通過(guò)多學(xué)科交叉手段不斷創(chuàng)新，建立符合中醫(yī)診療技術(shù)方法學(xué)的研究體系，構(gòu)建中醫(yī)診療技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，通過(guò)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、臨床研究基地、工程中心、科技產(chǎn)業(yè)孵化基地等建設(shè)，完善中醫(yī)診療技術(shù)現(xiàn)代化的創(chuàng)新體系。提高企業(yè)中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)能力通過(guò)中醫(yī)診療技術(shù)開(kāi)發(fā)、設(shè)備研制及臨床應(yīng)用，在多中心、大樣本、隨機(jī)和雙盲的臨床試驗(yàn)中不斷積累資料，形成中醫(yī)診療技術(shù)與理論研究相互促進(jìn)的良好局面，通過(guò)產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的方式，為企業(yè)提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，提高中醫(yī)診療設(shè)備的研發(fā)能力。構(gòu)建中醫(yī)診療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，制定一批符合中醫(yī)特點(diǎn)的診療設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的操作規(guī)范指南，建立符合中醫(yī)特點(diǎn)的中醫(yī)診療設(shè)備的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，最終形成國(guó)內(nèi)外認(rèn)可的中醫(yī)診療技術(shù)及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢(shì)前景中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)整體發(fā)展態(tài)勢(shì)雖然向好，但仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。行業(yè)整體集中度不高，呈現(xiàn)出“規(guī)模小、資源配置效率低、運(yùn)營(yíng)混亂”等局面。與此同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。伴隨國(guó)家利好政策的進(jìn)一步落實(shí)，中醫(yī)診療需求的增加和創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，未來(lái)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)勢(shì)頭仍是向好，集中度有望提升。但研發(fā)成果困難，研發(fā)周期較長(zhǎng)，效率較低，短期內(nèi)難以取得較大的效益也是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素?！叭斯ぶ悄?”中醫(yī)器械:2018年以來(lái)，政府不斷出臺(tái)與“人工智能+”相關(guān)的醫(yī)療器械鼓勵(lì)政策，推進(jìn)了包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域人工智能化的進(jìn)程。中醫(yī)醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的重要組成部分亦會(huì)借力利好人工智能政策的“東風(fēng)”，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬“人工智能+”的應(yīng)用場(chǎng)景，從而實(shí)現(xiàn)更為精準(zhǔn)與個(gè)性化的分析診療。保健類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療器械具備良好的發(fā)展前景:中國(guó)老齡化日益嚴(yán)重,現(xiàn)代快節(jié)奏與高壓的生活導(dǎo)致慢性病患病率逐漸增加，引發(fā)了人們對(duì)保健類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)的需求增加，而保健類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療器械具有治療過(guò)程溫和、有效緩解慢性病痛的優(yōu)勢(shì)，逐漸得到消費(fèi)者的認(rèn)可。逐步完善國(guó)內(nèi)中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化體系:現(xiàn)有必要由藥監(jiān)管理部門(mén)聯(lián)合中醫(yī)藥主管部門(mén)建立中醫(yī)器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系框架和機(jī)構(gòu)，制定工作進(jìn)程，統(tǒng)一規(guī)劃修訂中醫(yī)器械產(chǎn)品目錄工作。對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建議首先從與中醫(yī)理論關(guān)系較弱的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量體系、物理性能評(píng)價(jià)等方面入手，制定同品目通用標(biāo)準(zhǔn)。以盡快實(shí)現(xiàn)行業(yè)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全覆蓋。對(duì)于中醫(yī)器械準(zhǔn)入，應(yīng)制定相關(guān)通用的注冊(cè)指導(dǎo)原則，使得產(chǎn)品上市更加方便快捷。其次，補(bǔ)充完善理論體系十分成熟的傳統(tǒng)中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)，如拔罐器具、艾灸器具等。以便于企業(yè)在此基礎(chǔ)上研發(fā)如電動(dòng)拔罐、控溫艾灸等衍生設(shè)備，并進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)和行業(yè)推廣?？蒲袆?chuàng)新:針對(duì)中醫(yī)器械和裝備的科研創(chuàng)新工作進(jìn)行了全面規(guī)劃設(shè)計(jì)，提出圍繞國(guó)家戰(zhàn)略需求及中醫(yī)藥重大科學(xué)問(wèn)題建立多學(xué)科融合科研平臺(tái)。在中醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建立一批國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家工程研究中心和技術(shù)創(chuàng)新中心。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景“人工智能+”中醫(yī)器械2018年以來(lái)，政府不斷出臺(tái)與“人工智能+”相關(guān)的醫(yī)療器械鼓勵(lì)政策，推進(jìn)了包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域人工智能化的進(jìn)程。中醫(yī)醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械的重要組成部分亦會(huì)借力利好人工智能政策的“東風(fēng)”，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬“人工智能+”的應(yīng)用場(chǎng)景，從而實(shí)現(xiàn)更為精