康復(fù)輔具行業(yè)市場分析報告2024年

2024年康復(fù)輔具行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義康復(fù)輔具亦稱康復(fù)輔具器具，是指對老年人、殘疾人、傷病人進行功能補償、功能代償以及改善適應(yīng)環(huán)境能力的輔助器具、設(shè)備、儀器、技術(shù)和軟件。根據(jù)民政部修訂的《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》，將康復(fù)輔具劃分為12個主類，包括矯形器和假肢、個人移動輔助器具、個人生活自理和防護輔助器具、家庭和其他場所的家具和適配件、溝通和信息輔助器具、個人醫(yī)療輔助器具、技能訓(xùn)練輔助器具、操作物品和器具的輔助器具、環(huán)境改善和評估的輔助器具、家務(wù)輔助器具、就業(yè)和職業(yè)訓(xùn)練輔助器具、休閑娛樂輔助器具等，并在主類下設(shè)置101個次類、432個支類。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游我國康復(fù)輔具行業(yè)中，上游環(huán)節(jié)主要涉及原材料的供應(yīng)。這些原材料包括電子電器類、結(jié)構(gòu)件類、產(chǎn)品配件類和包裝材料等。這些原材料是康復(fù)輔具生產(chǎn)制造的基礎(chǔ)。中游環(huán)節(jié)則是康復(fù)輔具的生產(chǎn)制造過程。在這個環(huán)節(jié)中，生產(chǎn)商將原材料進行加工和組裝，制造出各種類型的康復(fù)輔具產(chǎn)品。下游環(huán)節(jié)主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機構(gòu)以及養(yǎng)老院等機構(gòu)。這些機構(gòu)是康復(fù)輔具的主要購買者和使用者。他們通過與上游和中游環(huán)節(jié)的合作，提供康復(fù)輔具給最終的終端用戶群體。終端用戶主要包括老年群體、殘疾群體、慢性病群體、產(chǎn)后康復(fù)群體以及術(shù)后患者群體等。他們需要康復(fù)輔具來改善生活質(zhì)量、恢復(fù)功能或提供輔助治療。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2002年，從事康復(fù)福醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)，并于2021年上市。公司產(chǎn)品包括上肢康復(fù)訓(xùn)練器、踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練器、吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀、肘部功能訓(xùn)練機、腰背功能訓(xùn)練機等。2023年前三季度，翔宇醫(yī)療營業(yè)收入為42億元，同比增長599%；歸母凈利潤為79億元，同比增長983%。公司經(jīng)營指標(biāo)向好。2023年12月23日，公司發(fā)布“經(jīng)顱磁輔助治療機器人”新品，實現(xiàn)人機共融，解決了經(jīng)顱進行磁刺激治療時的眾多難題，開創(chuàng)AI導(dǎo)航系統(tǒng)新時代。公司不斷提升技術(shù)壁壘，強化市場占有率，持續(xù)擴大公司市場規(guī)模。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游深圳普門科技股份有限公司成立于2008年，主要從事治療與康復(fù)產(chǎn)品、體外診斷產(chǎn)品及配套試劑的研發(fā)生產(chǎn)工作。其物理治療器械包括升級版空氣波壓力治療儀、臺式氣壓彈道沖擊波、立式氣壓彈道沖擊波以、便攜式電磁彈道沖擊波、沖擊波治療儀LC-580等產(chǎn)品。2023年普門科技營業(yè)收入為09億元，同比增長20.15%；研發(fā)投入金額為39億元，同比下降0.37%。2024年1月，工信部等三部門公示了2017-2019年（前三批）智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點示范通過復(fù)核名單，普門科技作為2018年第二批智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點示范企業(yè)，成功通過三部委復(fù)核，再次被認(rèn)定為“智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用試點示范”企業(yè)。這是對公司在治療與康復(fù)產(chǎn)品上科技創(chuàng)新能力的認(rèn)可，促進企業(yè)加大創(chuàng)新力度，持續(xù)創(chuàng)造盈利增收點。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述7Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素8行業(yè)政治環(huán)境主管部門和監(jiān)管體制:國家市場監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)康復(fù)輔具行業(yè)的綜合監(jiān)督管理，起草市場監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)草案，制定有關(guān)規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)市場主體登記注冊等工作。國家藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的行政監(jiān)督和技術(shù)管理。國家藥品監(jiān)督管理局下設(shè)醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管管理司及其直屬機構(gòu)，主要的職能為負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施，組織開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，組織開展醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價、監(jiān)督抽驗及安全風(fēng)險評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取處理措施?？h級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是康復(fù)輔具廣告審查機關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。國家發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)組織實施康復(fù)輔具行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，研究擬訂中長期行業(yè)發(fā)展規(guī)劃與戰(zhàn)略，宏觀指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及實施行業(yè)管理。國家衛(wèi)生健康委員會（承擔(dān)原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會職責(zé)）負(fù)責(zé)擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，會同國家藥品監(jiān)督管理局建立醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制等。行業(yè)相關(guān)政策:近年來，國內(nèi)康復(fù)輔具行業(yè)相關(guān)政策頻出。2023年12月，商務(wù)部等十二部門印發(fā)《關(guān)于加快生活服務(wù)數(shù)字化賦能的指導(dǎo)意見》，提出推動康復(fù)輔具器具適老化改造和信息化無障礙建設(shè)，組織引導(dǎo)康復(fù)輔具器具等生活服務(wù)企業(yè)進社區(qū)，為人們提供康復(fù)輔具器具租賃等服務(wù)，加速康復(fù)輔具數(shù)字化賦能，促進生活服務(wù)的便利化和普惠化，為需要康復(fù)輔具器具的人群提供更加方便和經(jīng)濟的解決方案。9Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點10行業(yè)現(xiàn)狀隨著我國老齡化程度的加劇和醫(yī)療水平的提高，以及康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)的升級換代和技術(shù)進步，康復(fù)輔具市場需求不斷增長。2022年我國康復(fù)輔具市場規(guī)模為1298億元，同比增長65%。估計2023年我國康復(fù)輔具市場規(guī)模為13062億元，同比增長65%。11行業(yè)痛點市場競爭激烈，人才短缺康復(fù)輔具行業(yè)的品牌競爭非常激烈。一些知名品牌積累了較高的品牌認(rèn)知度和市場份額，新進入者可能面臨品牌建設(shè)和市場滲透的挑戰(zhàn)。在沒有明確差異化優(yōu)勢的情況下，企業(yè)難以與已有品牌競爭。且康復(fù)輔具行業(yè)需要專業(yè)的人才，如工程師、技術(shù)人員和銷售人員等。然而，由于行業(yè)的特殊性和競爭激烈的情況，人才供應(yīng)相對有限。這可能導(dǎo)致企業(yè)難以招聘到合適的人才，影響企業(yè)的研發(fā)和市場拓展能力。技術(shù)更新速度快，成本較高康復(fù)輔具行業(yè)的技術(shù)更新速度非?？?，新產(chǎn)品和技術(shù)不斷涌現(xiàn)。這對企業(yè)來說可能是一個挑戰(zhàn)，需要不斷跟進和投入研發(fā)資金，以保持競爭力。對于小型企業(yè)來說，面臨著更大的壓力，因為他們很難與大型企業(yè)競爭。且康復(fù)輔具產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售過程中需要大量的資金投入。同時，康復(fù)輔具設(shè)備的生產(chǎn)和維護成本也相對較高。這可能會對企業(yè)的盈利能力造成一定的壓力。消費者觀念和偏好變化風(fēng)險隨著人們對健康和生活質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高，消費者對康復(fù)輔具產(chǎn)品的需求和偏好也在發(fā)生變化。消費者可能更傾向于使用新型、更加方便、更舒適的產(chǎn)品，而放棄老舊的產(chǎn)品，這可能導(dǎo)致企業(yè)銷售額減少。如果企業(yè)無法及時了解和滿足消費者的新需求，可能會導(dǎo)致品牌形象受損。消費者對品牌的不滿意度或投訴等負(fù)面信息可能對企業(yè)聲譽造成影響，進而影響企業(yè)的銷售量和市場份額。12123行業(yè)風(fēng)險政策變化風(fēng)險:隨著監(jiān)管政策的不斷調(diào)整，康復(fù)輔具企業(yè)可能面臨合規(guī)風(fēng)險和法規(guī)遵從的挑戰(zhàn)。政策變化可能導(dǎo)致企業(yè)需要調(diào)整業(yè)務(wù)模式、產(chǎn)品注冊要求或者投入額外的成本來符合新的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。且如果監(jiān)管部門對現(xiàn)有產(chǎn)品的安全性、有效性或質(zhì)量提出質(zhì)疑，企業(yè)可能需要重新提交材料或進行額外的測試，以確保產(chǎn)品能夠繼續(xù)在市場上銷售。技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險:康復(fù)輔具需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，以滿足市場需求和提高產(chǎn)品性能。然而，技術(shù)創(chuàng)新本身就存在一定的風(fēng)險，可能面臨技術(shù)難度、成本、資源等方面的挑戰(zhàn)?？祻?fù)輔具市場競爭激烈，企業(yè)需要在技術(shù)創(chuàng)新方面不斷突破，才能保持市場優(yōu)勢。但是，技術(shù)創(chuàng)新并不一定能夠帶來商業(yè)成功，企業(yè)需要在市場中不斷調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)品，以適應(yīng)客戶需求和市場變化。市場推廣風(fēng)險:康復(fù)輔具的市場推廣需要投入大量的人力和財力，以確保有效的市場傳播和宣傳。這包括尋找合適的渠道和平臺來推廣產(chǎn)品，與醫(yī)療機構(gòu)建立合作關(guān)系，以及與專業(yè)人士進行合作和溝通。另外，康復(fù)輔具的市場推廣需要面對較為專業(yè)化的目標(biāo)受眾。由于康復(fù)輔具的特殊性質(zhì)，目標(biāo)受眾主要是醫(yī)療機構(gòu)、康復(fù)中心和專業(yè)醫(yī)護人員等。與普通消費品相比，這些專業(yè)受眾對產(chǎn)品的質(zhì)量、臨床效果和科學(xué)依據(jù)有更高的要求，因此需要通過科學(xué)研究、臨床試驗和專業(yè)論證等手段來證明產(chǎn)品的可靠性和有效性。行業(yè)風(fēng)險政策變化風(fēng)險隨著監(jiān)管政策的不斷調(diào)整，康復(fù)輔具企業(yè)可能面臨合規(guī)風(fēng)險和法規(guī)遵從的挑戰(zhàn)。政策變化可能導(dǎo)致企業(yè)需要調(diào)整業(yè)務(wù)模式、產(chǎn)品注冊要求或者投入額外的成本來符合新的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。且如果監(jiān)管部門對現(xiàn)有產(chǎn)品的安全性、有效性或質(zhì)量提出質(zhì)疑，企業(yè)可能需要重新提交材料或進行額外的測試，以確保產(chǎn)品能夠繼續(xù)在市場上銷售。行業(yè)風(fēng)險技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險康復(fù)輔具需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，以滿足市場需求和提高產(chǎn)品性能。然而，技術(shù)創(chuàng)新本身就存在一定的風(fēng)險，可能面臨技術(shù)難度、成本、資源等方面的挑戰(zhàn)?？祻?fù)輔具市場競爭激烈，企業(yè)需要在技術(shù)創(chuàng)新方面不斷突破，才能保持市場優(yōu)勢。但是，技術(shù)創(chuàng)新并不一定能夠帶來商業(yè)成功，企業(yè)需要在市場中不斷調(diào)整和優(yōu)化產(chǎn)品，以適應(yīng)客戶需求和市場變化。市場推廣風(fēng)險康復(fù)輔具的市場推廣需要投入大量的人力和財力，以確保有效的市場傳播和宣傳。這包括尋找合適的渠道和平臺來推廣產(chǎn)品，與醫(yī)療機構(gòu)建立合作關(guān)系，以及與專業(yè)人士進行合作和溝通。另外，康復(fù)輔具的市場推廣需要面對較為專業(yè)化的目標(biāo)受眾。由于康復(fù)輔具的特殊性質(zhì)，目標(biāo)受眾主要是醫(yī)療機構(gòu)、康復(fù)中心和專業(yè)醫(yī)護人員等。與普通消費品相比，這些專業(yè)受眾對產(chǎn)品的質(zhì)量、臨床效果和科學(xué)依據(jù)有更高的要求，因此需要通過科學(xué)研究、臨床試驗和專業(yè)論證等手段來證明產(chǎn)品的可靠性和有效性。流通環(huán)節(jié)有待完善康復(fù)輔具產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致康復(fù)輔具行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，康復(fù)輔具行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高?？祻?fù)輔具產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事康復(fù)輔具行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，康復(fù)輔具行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對康復(fù)輔具行業(yè)進出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入康復(fù)輔具行業(yè)，對康復(fù)輔具行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨?？祻?fù)輔具行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入康復(fù)輔具行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系康復(fù)輔具行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局目前，國內(nèi)康復(fù)輔具生產(chǎn)企業(yè)主要包括翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、麥瀾德、普門科技、好博醫(yī)療等。2023年前三季度，翔宇醫(yī)療營業(yè)收入達42億元，同比增長599%；偉思醫(yī)療營業(yè)收入為32億元，同比增長519%；麥瀾德營業(yè)收入為98億元，同比下降64%；普門科技營業(yè)收入為09億元，同比增長20.15%。翔宇醫(yī)療和偉思醫(yī)療在康復(fù)輔具市場上的競爭力較強，而麥瀾德和普門科技也在市場中占有一定的份額?？祻?fù)輔具市場競爭激烈，各家企業(yè)在不斷努力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平以保持競爭優(yōu)勢。18行業(yè)發(fā)展趨勢移動便攜化、輕量化:未來的康復(fù)輔具將注重移動便攜化、輕量化設(shè)計，方便用戶的同時減輕用戶的負(fù)擔(dān)。通過采用輕量化材料和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，康復(fù)輔具可以變得更加輕便，并且易于攜帶和使用。例如，可折疊的助行器、便攜式康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備等將成為市場上的主流產(chǎn)品。這樣康復(fù)輔具可以更容易地放入背包、手提箱或者其他攜帶設(shè)備中。用戶就能夠隨時隨地使用康復(fù)輔具進行康復(fù)訓(xùn)練，無論是在家中、辦公室還是旅途中。智能化、集成化:未來的康復(fù)輔具將配備智能化控制系統(tǒng)，通過傳感器和算法的支持，實現(xiàn)對康復(fù)輔具的智能控制和調(diào)節(jié)。用戶可以通過智能手機或其他移動設(shè)備來監(jiān)測、調(diào)整和記錄康復(fù)過程中的數(shù)據(jù)和參數(shù)。智能化控制系統(tǒng)可以實時監(jiān)測用戶的運動狀態(tài)，提供個性化的康復(fù)訓(xùn)練方案，并根據(jù)用戶的進展自動調(diào)整康復(fù)計劃。未來的康復(fù)輔具也將趨向于多功能集成化設(shè)計，將不同的康復(fù)功能和輔助工具整合在一起。例如，一個智能康復(fù)手