抗高壓藥物行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告2024-2026

2024-2026抗高壓藥物行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告匯報(bào)人：郭凱定2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局01定義或者分類特點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是抗高壓藥物高血壓是世界上最為常見的心血管疾病之一，指收縮壓和（或）舒張壓持續(xù)高于正常范圍的臨床癥候群?；颊咧饕憩F(xiàn)為頭暈頭痛、心悸、胸悶、神志不清等癥狀，嚴(yán)重者甚至發(fā)生心力衰竭、心肌梗死、腦卒中等危及生命的心腦血管重癥。1998年世界衛(wèi)生組織和國(guó)際高血壓學(xué)會(huì)（ISH）發(fā)布的高血壓治療指南明確了診斷高血壓的標(biāo)準(zhǔn)，即在未使用抗高血壓藥物的情況下，經(jīng)過非同日3次測(cè)量血壓后，收縮壓（SBP）≥140mmHg和（或）舒張壓（DBP）≥90mmHg，考慮為高血壓。按照《中國(guó)高血壓防治指南》2018年修訂版（以下簡(jiǎn)稱《指南》）中對(duì)血壓水平的分類，目前中國(guó)采用正常血壓（SBP＜120mmHg和DBP＜80mmHg）、正常高值（SBP120~139mmHg和（或）DBP80-89mmHg）和高血壓（SBP≥140mmHg和（或）DBP≥90mmHg）進(jìn)行血壓水平分類。根據(jù)血壓升高水平，高血壓又可進(jìn)一步分為1級(jí)（輕度）、2級(jí)（中度）和3級(jí)（重度）。按照血壓升高類型分類，高血壓可細(xì)分為單純收縮期高血壓（ISH），即SBP≥140mmHg和DBP＜90mmHg、單純舒張期高血壓（IDH），即SBP＜140mmHg和DBP≥90mmHg以及收縮舒張期高血壓（SDH），即SBP≥140mmHg和DBP≥90mmHg。按照病因分類，高血壓可分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓的病因尚不明確，占高血壓患者總數(shù)的95%以上；約有5%的高血壓患者血壓升高是由某些疾病引起的，如腎實(shí)質(zhì)性高血壓、腎動(dòng)脈狹窄及其他血管病引起的高血壓、原發(fā)性醛固酮增多癥和甲狀腺功能異常等疾病引起的高血壓，這類高血壓稱之為繼發(fā)性高血壓或癥狀性高血壓。繼發(fā)性高血壓不能通過單純服用抗高血壓藥物治愈，只有去除病因后，血壓方可隨之下降或恢復(fù)正常。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER原材料、輔料、醫(yī)藥中間體上游研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、醫(yī)藥電商下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述衛(wèi)健委:《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》:公布了未來(lái)7項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)和加強(qiáng)組織實(shí)施的4個(gè)要點(diǎn)，要及時(shí)發(fā)布鼓動(dòng)仿制的藥品自錄。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓廚仿制的藥品目錄。藥品監(jiān)督管理局:《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》:文件明確提出:在我國(guó)申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)的，自申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起6o日內(nèi)，申請(qǐng)人未收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心《以下簡(jiǎn)稱藥審中心）否定或質(zhì)疑意見的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗(yàn)。這意味著臨床試驗(yàn)申報(bào)6o日審評(píng)制度正式落地。:《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》:提出加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)里和療效一致性評(píng)價(jià)工作,過一致性評(píng)價(jià)藥品要及時(shí)納入采購(gòu)目錄，有限使用。自前各地基本都進(jìn)行了響應(yīng),對(duì)過一致性評(píng)價(jià)藥品進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。政治環(huán)境1政治環(huán)境衛(wèi)健委《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》:公布了未來(lái)7項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)和加強(qiáng)組織實(shí)施的4個(gè)要點(diǎn)，要及時(shí)發(fā)布鼓動(dòng)仿制的藥品自錄。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓廚仿制的藥品目錄。藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》:文件明確提出:在我國(guó)申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)的，自申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起6o日內(nèi)，申請(qǐng)人未收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心《以下簡(jiǎn)稱藥審中心）否定或質(zhì)疑意見的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗(yàn)。這意味著臨床試驗(yàn)申報(bào)6o日審評(píng)制度正式落地。政治環(huán)境國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄血管緊張素II受體拮抗劑單方藥（沙坦類）及沙坦類復(fù)方制劑共有12個(gè)品種，進(jìn)一步完善了抗高血壓藥物市場(chǎng)的品種結(jié)構(gòu)。《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》所謂一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按照與原研藥品質(zhì)和療效一致的原則，分期分批對(duì)仿制藥質(zhì)量進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。這對(duì)中國(guó)以仿制藥為主的制藥企業(yè)而言意義重大抗高血壓藥物通用原研藥的專利期將陸續(xù)屆滿，若中國(guó)國(guó)產(chǎn)仿制抗高血壓藥物通過一致性評(píng)價(jià)，其療效與原研藥相仿的前提下，價(jià)格相對(duì)低廉，整體來(lái)講性價(jià)比更高，將有望蠶食原研藥市場(chǎng)，逐漸替代進(jìn)口藥物?！蛾P(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政第的公告》對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),實(shí)行一次性批準(zhǔn),不再采取分期申報(bào)、分期審許審批的方式，仿照FDA審批利度優(yōu)化審批流程，有利于加快企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度,加快新藥上市,降低企業(yè)的時(shí)間成本,延長(zhǎng)其產(chǎn)品的生命周期;對(duì)重大疾病的創(chuàng)新藥等8類藥品實(shí)行單獨(dú)排隊(duì),加快審評(píng)審批;申請(qǐng)人在歐盟、美國(guó)同步申請(qǐng)并關(guān)佳開展藥物臨床試治的新藥臨床試臉申請(qǐng)將加快審批,同樣表明CFDA在藥品審評(píng)監(jiān)管上逐步與國(guó)際接軌。《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》新板方案對(duì)當(dāng)前化學(xué)藥品注冊(cè)分類進(jìn)行改革。新藥的定義從“中國(guó)新提升至“全球新,新藥必須是境內(nèi)外均未上市的藥品。并進(jìn)一步分為1類新藥(創(chuàng)新約、2漫新藥(改良型新藥)和3類新藥(仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品)。該方案效時(shí)新藥創(chuàng)制,嚴(yán)格審評(píng)審批，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會(huì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素目前，中國(guó)新藥研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)政策眾多，新藥研發(fā)獲得了諸多政策紅利。此類政策有利于加快企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度，加快新藥上市，降低企業(yè)的時(shí)間成本，延長(zhǎng)其產(chǎn)品的生命周期。在提高藥品質(zhì)量的同時(shí)，也將促使中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)朝著更加規(guī)范化和集中化的方向發(fā)展，促進(jìn)行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。中國(guó)國(guó)產(chǎn)抗高血壓藥物在密集出臺(tái)的政策鼓勵(lì)下，將迎來(lái)創(chuàng)新大潮，并逐步具備追趕全球創(chuàng)新的能力。醫(yī)保目錄更新，國(guó)家政策扶持心血管疾病如今已成為威脅人類健康的頭號(hào)殺手，每年死于心血管疾病的人數(shù)居總死亡人數(shù)的第一位。世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《2018年世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告》指出，2017年，估計(jì)約有4,100萬(wàn)人死于非傳染性疾?。∟CD），占總死亡人數(shù)（5,700萬(wàn)）的71%，其中，心血管疾病居四大致死疾病之首，約有1,790萬(wàn)人死于心血管疾病。心血管疾病致死率高，逐漸得到更多重視人口數(shù)量增長(zhǎng)、老齡化程度加深、人群生活方式的改變都將拉動(dòng)高血壓患者數(shù)量的增加，未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)抗高血壓藥物市場(chǎng)需求將穩(wěn)定增長(zhǎng)。強(qiáng)勁的需求將成為新藥研發(fā)與藥品銷售的動(dòng)力，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)、穩(wěn)健的發(fā)展。高血壓患者數(shù)量逐年增多經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展導(dǎo)致人們生活習(xí)慣的改變，同樣影響著高血壓發(fā)生率。不良飲食習(xí)慣、酗酒、缺乏運(yùn)動(dòng)和精神壓力均會(huì)引發(fā)高血壓。高鈉低鉀的膳食習(xí)慣是中國(guó)人群重要的高血壓發(fā)病危險(xiǎn)因素。1988年一項(xiàng)名為Intersalt的研究選擇了10,079名20-59歲間的普通人，分析他們24小時(shí)尿液電解質(zhì)排泄和血壓間的關(guān)系，得出結(jié)論:人群24小時(shí)尿鈉排泄量中位數(shù)增加3g，收縮壓/舒張壓中位數(shù)平均升高5mmHg?！吨改稀窋?shù)據(jù)表明，中國(guó)人群的鹽攝入水平較推薦量高75%，且中國(guó)人群普遍對(duì)鈉較為敏感。高鈉低鉀的膳食會(huì)增大高血壓患病風(fēng)險(xiǎn)。不良生活習(xí)慣導(dǎo)致高血壓患病風(fēng)險(xiǎn)增加10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀據(jù)世界衛(wèi)生組織全球疾病負(fù)擔(dān)研究報(bào)告顯示，高血壓已成為影響全球死亡率的第二大危險(xiǎn)因素。隨著我國(guó)人口老齡化加劇，高血壓病患或會(huì)持續(xù)增多，防治形勢(shì)嚴(yán)峻。我國(guó)高血壓的患病率逐年增高，目前已接近20%，全國(guó)每年有200萬(wàn)人死于與高血壓有關(guān)的疾病。而且六成以上的冠心病人、七成以上腦梗病人、九成腦出血病人都有高血壓史。如果成年人血壓≥140mmHg和(或)90mmHg就是高血壓。高血壓常見的危險(xiǎn)因素就潛伏在我們的日常生活中，包括:高鹽飲食、超重或肥胖、長(zhǎng)期過量吸煙飲酒、工作壓力大、精神緊張、作息時(shí)間不規(guī)律等。中國(guó)至少一半的高血壓患者，不知道自己患有高血壓，得到治療的患者服藥率也很低，這導(dǎo)致很多患者的血壓都不達(dá)標(biāo)，但實(shí)際上中國(guó)的高血壓防控亟需得到社會(huì)重視。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2022年，全球抗高血壓的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到350億美元。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化心血管疾病如今已成為威脅人類健康的頭號(hào)殺手，每年死于心血管疾病的人數(shù)居總死亡人數(shù)的第一位。世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《2018年世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告》指出，2017年，估計(jì)約有4,100萬(wàn)人死于非傳染性疾?。∟CD），占總死亡人數(shù)（5,700萬(wàn)）的71%，其中，心血管疾病居四大致死疾病之首，約有1,790萬(wàn)人死于心血管疾病（占所有NCD死亡人數(shù)的44%）。高血壓是最常見的心血管疾病。2017年，美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）公布了全球高血壓疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，1990年到2015年，全球SBP≥140mmHg的人數(shù)占比從17,307/10萬(wàn)人上升至20,526/10萬(wàn)人，SBP≥140mmHg人群的年死亡率從99/10萬(wàn)人上升至103/10萬(wàn)人。2015年，約有7億成人SBP≥140mmHg。全球高血壓患病率呈逐年上升趨勢(shì)，高SBP死亡明顯增加，全球高血壓人群日漸龐大，對(duì)抗高血壓藥物有巨大的需求空間。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2002年，全球抗高血壓藥物市場(chǎng)的銷售規(guī)模為190.0億美元，此后逐年穩(wěn)步攀升，至2010年，銷售規(guī)模達(dá)頂峰300億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為3%。2010年至2013年間，由于幾個(gè)主要沙坦類原研重磅抗高血壓藥物的專利陸續(xù)到期，如氯沙坦鉀/氫氯噻嗪、甲磺酸依普羅沙坦/氫氯噻嗪等，仿制藥開始以較低價(jià)格搶占市場(chǎng)，從而拉低了抗高血壓藥物的整體售價(jià)。全球主流沙坦類抗高血壓藥物銷售額在2013-2017年間出現(xiàn)下滑，導(dǎo)致全球抗高血壓藥物市場(chǎng)的銷售規(guī)模呈下降趨勢(shì)。全球抗高血壓藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模雖有所下滑，但對(duì)抗高血壓藥物的需求并未減少。從沙坦類藥物原料藥的需求量來(lái)看，在原研藥物專利到期之后仍呈逐年上升趨勢(shì)。全球抗高血壓藥物的需求量在上升，但全球市場(chǎng)的用藥結(jié)構(gòu)已發(fā)生改變，更多的是選用價(jià)格較低的仿制藥代替原研藥，導(dǎo)致市場(chǎng)銷售額整體下滑。2013-2017年，全球抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模在逐步縮小，2013年，全球抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模為358億美元，此后以-0%的年復(fù)增長(zhǎng)率下滑，2017年減至約227億美元。預(yù)估:2018-2022年，全球抗高血壓藥物市場(chǎng)的年復(fù)增長(zhǎng)率為-3%，2022年將減至約200.0億美元。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況隨著65歲以上老年人口占總?cè)丝诘谋壤粩嗌仙?，我?guó)人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)峻，高血壓作為一種典型的老年病，患者數(shù)量也在逐年增加?？垢哐獕核幬锸袌?chǎng)容量巨大，且持續(xù)快速增長(zhǎng)。治療高血壓疾病的主要目的是使患者血壓達(dá)到治療目標(biāo)，以期降低心腦血管病等并發(fā)癥發(fā)生和死亡總危險(xiǎn)。因此，相較化學(xué)藥，更注重調(diào)理的中成藥在消除癥狀方面很難立竿見影。受前述影響，化學(xué)藥在我國(guó)抗高血壓藥物中占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，近年來(lái)市場(chǎng)份額始終保持在75%左右。中國(guó)至少一半的高血壓患者，不知道自己患有高血壓，得到治療的患者服藥率也很低，這導(dǎo)致很多患者的血壓都不達(dá)標(biāo)，但實(shí)際上中國(guó)的高血壓防控亟需得到社會(huì)重視。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2022年，全球抗高血壓的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到350億美元。行業(yè)現(xiàn)狀生活習(xí)慣導(dǎo)致患高血壓風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展導(dǎo)致人們生活習(xí)慣的改變，同樣影響著高血壓發(fā)生率。不良飲食習(xí)慣、酗酒、缺乏運(yùn)動(dòng)和精神壓力均會(huì)引發(fā)高血壓。高鈉低鉀的膳食習(xí)慣是中國(guó)人群重要的高血壓發(fā)病危險(xiǎn)因素。1988年一項(xiàng)名為Intersalt的研究選擇了10,079名20-59歲間的普通人，分析他們24小時(shí)尿液電解質(zhì)排泄和血壓間的關(guān)系，得出結(jié)論:人群24小時(shí)尿鈉排泄量中位數(shù)增加3g，收縮壓/舒張壓中位數(shù)平均升高5mmHg?！吨改稀窋?shù)據(jù)表明，中國(guó)人群的鹽攝入水平較推薦量高75%，且中國(guó)人群普遍對(duì)鈉較為敏感。高鈉低鉀的膳食會(huì)增大高血壓患病風(fēng)險(xiǎn)。01過量飲酒也是高血壓發(fā)病的誘因之一飲酒會(huì)使心肌興奮，引起心率加快，導(dǎo)致血壓升高。沙利文研究表明:限制飲酒與血壓下降顯著相關(guān)，酒精攝入量平均減少67%，收縮壓下降3mmHg，舒張壓下降0mmHg。過量飲酒又包括危險(xiǎn)飲酒（男性41-60g，女性21-40g）和有害飲酒（男性60g以上，女性40g以上）。中國(guó)飲酒人數(shù)眾多，18歲以上居民飲酒者中有害飲酒率為3%。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER抗高血壓藥行業(yè)中游競(jìng)爭(zhēng)壓力較大抗高血壓藥物產(chǎn)業(yè)鏈中游的主要參與者為抗高血壓藥物成藥制造企業(yè)，其業(yè)務(wù)主要包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗高血壓藥物。如今，全球醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，藥企為集中力量發(fā)展其優(yōu)勢(shì)核心業(yè)務(wù)，傾向于將藥品生產(chǎn)外包，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，利潤(rùn)共享。全球醫(yī)藥外包服務(wù)便應(yīng)運(yùn)而生。中國(guó)高血壓患者知曉率、治療率低、治療依從性差對(duì)于知曉自身病情的患者而言，不少人認(rèn)為長(zhǎng)期用藥會(huì)有不良反應(yīng)，對(duì)身體造成損害，因此拒絕服藥。實(shí)際上，不用藥的損害要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)。在服藥患者群體中，約有一半患者并未遵醫(yī)囑服藥，用藥依從性較差。其原因在于一方面，患者心理并未重視，認(rèn)為高血壓不會(huì)即時(shí)致命，服藥后血壓暫時(shí)得到控制便會(huì)隨意增減藥量甚至停藥，加上高血壓需長(zhǎng)期每日服藥一次或是多次，患者容易產(chǎn)生倦怠情緒。還有部分特殊群體，如年事過高，記憶力衰退者，或是患有精神疾病無(wú)法自理者，也不具備按時(shí)按量服藥的能力。另一方面，患者家庭條件較差者，長(zhǎng)期服藥會(huì)增加支出，造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。對(duì)病情不知情或知情不治療者仍占患病人數(shù)的一半甚至以上；患者服藥依從性差會(huì)降低用藥頻率，這也是制約抗高血壓藥物市場(chǎng)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)因素。醫(yī)療水平進(jìn)步，或?qū)⑻娲鷤鹘y(tǒng)抗高血壓藥物醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展使擺脫藥物治療，使用器械干預(yù)成為了可能。去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）是一種新興技術(shù)，近年來(lái)RDN的新器械在不斷發(fā)展，有望能夠更加安全可靠地阻斷腎神經(jīng)。科學(xué)研究表明，RDN可安全有效地治療未用藥高血壓或輕中度高血壓。其他一些器械降壓治療法也在尚在研究中，臨床應(yīng)用前景尚不明朗，包括:壓力感受性反射激活療法、髂動(dòng)脈靜吻合術(shù)、頸動(dòng)脈體化學(xué)感受器消融、深部腦刺激術(shù)和減慢呼吸治療法等。日益昌明的醫(yī)學(xué)將賦予高血壓患者更多的治療選擇，抗高血壓藥物被替代的可能性將會(huì)提高，抗高血壓藥物行業(yè)或?qū)⒚媾R前所未有的挑戰(zhàn)。030201行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢(shì)前景描述器械干預(yù)高血壓治療有望成為現(xiàn)實(shí):醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展使擺脫藥物治療，使用器械干預(yù)成為了可能。去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）是一種新興技術(shù)，近年來(lái)RDN的新器械在不斷發(fā)展，有望能夠更加安全可靠地阻斷腎神經(jīng)?？茖W(xué)研究表明，RDN可安全有效地治療未用藥高血壓或輕中度高血壓。其他一些器械降壓治療法也在尚在研究中，臨床應(yīng)用前景尚不明朗，包括:壓力感受性反射激活療法、髂動(dòng)脈靜吻合術(shù)、頸動(dòng)脈體化學(xué)感受器消融、深部腦刺激術(shù)和減慢呼吸治療法等。鼓勵(lì)政策將逐步促進(jìn)行業(yè)走向繁榮:伴隨著中國(guó)對(duì)新版醫(yī)保目錄的推進(jìn)，國(guó)家頒布的創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策，中國(guó)國(guó)產(chǎn)抗高血壓藥物市場(chǎng)將逐步走向繁榮，一批療效顯著、價(jià)格合理的國(guó)產(chǎn)抗高血壓藥物將形成進(jìn)口替代效應(yīng)，具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。鈣離子拮抗藥:隨著西尼地平進(jìn)入09版國(guó)家醫(yī)保目錄，該產(chǎn)品將迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展契機(jī)，其獨(dú)特的作用機(jī)制，顯著的療效，廣闊的市場(chǎng)前景必將成為降壓藥市場(chǎng)的一顆明星。降壓?jiǎn)嗡幇l(fā)展相對(duì)成熟，單片復(fù)方制劑將成為新的增長(zhǎng)點(diǎn):抗高血壓藥物單藥已發(fā)展得相對(duì)成熟，按照作用機(jī)制可分為五大類:利尿劑、B-受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑。傳統(tǒng)五大類降壓?jiǎn)嗡幘勺鳛楦哐獕撼跏贾委熡盟?，有各自的?yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，患者可根據(jù)自身血壓水平、心血管風(fēng)險(xiǎn)、合并癥的不同及個(gè)體耐受性，選擇合適的初始單藥進(jìn)行個(gè)體化治療。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景器械干預(yù)高血壓治療有望成為現(xiàn)實(shí)醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展使擺脫藥物治療，使用器械干預(yù)成為了可能。去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）是一種新興技術(shù)，近年來(lái)RDN的新器械在不斷發(fā)展，有望能夠更加安全可靠地阻斷腎神經(jīng)?？茖W(xué)研究表明，RDN可安全有效地治療未用藥高血壓或輕中度高血壓。其他一些器械降壓治療法也在尚在研究中，臨床應(yīng)用前景尚不明朗，包括:壓力感受性反射激活療法、髂動(dòng)脈靜吻合術(shù)、頸動(dòng)脈體化學(xué)感受器消融、深部腦刺激術(shù)和減慢呼吸治療法等。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景01020304鼓勵(lì)政策將逐步促進(jìn)行業(yè)走向繁榮伴隨著中國(guó)對(duì)新版醫(yī)保目錄的推進(jìn)，國(guó)家頒布的創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策，中國(guó)國(guó)產(chǎn)抗高血壓藥物市場(chǎng)將逐步走向繁榮，一批療效顯著、價(jià)格合理的國(guó)產(chǎn)抗高血壓藥物將形成進(jìn)口替代效應(yīng)，具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。鈣離子拮抗藥隨著西尼地平進(jìn)入09版國(guó)家醫(yī)保目錄，該產(chǎn)品將迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展契機(jī)，其獨(dú)特的作用機(jī)制，顯著的療效，廣闊的市場(chǎng)前景必將成為降壓藥市場(chǎng)的一顆明星。降壓?jiǎn)嗡幇l(fā)展相對(duì)成熟，單片復(fù)方制劑將成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)抗高血壓藥物單藥已發(fā)展得相對(duì)成熟，按照作用機(jī)制可分為五大類:利尿劑、B-受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑。傳統(tǒng)五大類降壓?jiǎn)嗡幘勺鳛楦哐獕撼跏贾委熡盟?，有各自的?yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，患者可根據(jù)自身血壓水平、心血管風(fēng)險(xiǎn)、合并癥的不同及個(gè)體耐受性，選擇合適的初始單藥進(jìn)行個(gè)體化治療。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競(jìng)爭(zhēng)格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競(jìng)爭(zhēng)格局從城市零售藥店終端市場(chǎng)來(lái)看，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II受體拮抗劑依然占據(jù)高達(dá)90%的份額。2019年中國(guó)城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場(chǎng)整體規(guī)模超過140億元，同比增長(zhǎng)7%。其中，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II受體拮抗劑分別占總體市場(chǎng)比重的45%和39%。目前抗高血壓藥物的零售市場(chǎng)依然以跨國(guó)企業(yè)為風(fēng)向標(biāo)，表4中的2019年中國(guó)城市零售藥店終端抗高血壓化藥TOP10產(chǎn)品中僅兩種為國(guó)產(chǎn)藥，分別為施慧達(dá)的苯磺酸左氨氯地平片和青島黃海制藥的復(fù)方利硝苯地平緩釋片(II)。自從國(guó)家藥品集中采購(gòu)實(shí)施以來(lái)，一直高舉“以量換價(jià)”這桿大旗，目前國(guó)家集采已進(jìn)行三批。7種抗高血壓藥物被納入4+7及聯(lián)盟集采，華海藥業(yè)表現(xiàn)最佳，多個(gè)品種中標(biāo);5種抗高血壓藥物納入第二批集采，包括豪森的安立生坦、正大天晴的奧美沙坦、國(guó)藥的叼達(dá)帕胺等，其降幅均在70%以上;2種抗高血壓藥物納入第三批集采，即沙托普利口服常釋劑型和纈沙坦口服常釋劑型，過評(píng)企業(yè)達(dá)19家。集采中標(biāo)后國(guó)內(nèi)藥企迅速搶占醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，市場(chǎng)份額同比均有所上升，而在零售藥店中的增幅卻遠(yuǎn)不及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。從納入4+7及聯(lián)盟集采的7種抗高血壓藥物2019年度銷售額分析，其價(jià)格下調(diào)的同時(shí)終端銷售額多數(shù)也出現(xiàn)下滑現(xiàn)象。競(jìng)爭(zhēng)格局從城市零售藥店終端市場(chǎng)來(lái)看，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II受體拮抗劑依然占據(jù)高達(dá)90%的份額。2019年中國(guó)城市零售藥店終端抗高血壓化藥市場(chǎng)整體規(guī)模超過140億元，同比增長(zhǎng)7%。其中，鈣通道阻滯劑和血管緊張素II