不良事件上報制度及實(shí)施課件

不良事件上報制度及實(shí)施不良事件上報制度及實(shí)施不良事件上報制度及實(shí)施定義

不良事件（AdverseEvent）：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中發(fā)生的，預(yù)料之外的、不預(yù)期的，或潛在的危險事件。（JCI）不良事件上報制度及實(shí)施不良事件列表確認(rèn)的輸血反應(yīng)嚴(yán)重的不良藥物事件重要的用藥錯誤術(shù)前術(shù)后主要的診斷差異使用中深度鎮(zhèn)靜和麻醉時的不良事件或不良事件模式傳染病暴發(fā)設(shè)施設(shè)備報修無果其他不良事件上報制度及實(shí)施JCI相關(guān)條款MMU2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)有監(jiān)督用藥目錄和藥物使用的措施。（新藥引進(jìn)使用時的不良事件）MMU7對患者用藥療效進(jìn)行監(jiān)測。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求建立報告藥物不良事件的機(jī)制，并規(guī)定報告的時間要求。）QPS1．4質(zhì)量改進(jìn)與患者安全信息傳達(dá)到全體員工。（不良事件的通報）不良事件上報制度及實(shí)施QPS．6數(shù)據(jù)反映不良趨勢和變異時，應(yīng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。（強(qiáng)調(diào)不良事件的分析）QPS．8達(dá)到和保持質(zhì)量與安全的改進(jìn)。（對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析減少潛在不良事件）QPS．10建立并執(zhí)行一項(xiàng)持續(xù)性的項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)并減少對患者和員工的意外不良事件和安全風(fēng)險。JCI相關(guān)條款不良事件上報制度及實(shí)施三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)

第三章患者安全（PSG）九、妥善處理醫(yī)療安全（不良）事件（一）有報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與可執(zhí)行的工作流程，并讓醫(yī)務(wù)人員充分了解。（二）有激勵措施，鼓勵不良事件呈報。（三）將安全信息與醫(yī)院實(shí)際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。對重大不安全事件要有根本原因分析。不良事件上報制度及實(shí)施第五章

護(hù)理管理與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)（NQI）四、護(hù)理安全管理（二）有主動報告護(hù)理安全（不良）事件與隱患信息的制度，改進(jìn)措施到位。（三）有護(hù)理不良事件的成因分析及改進(jìn)機(jī)制。三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)不良事件上報制度及實(shí)施第六章

醫(yī)院管理（HM）九、醫(yī)學(xué)裝備管理（七）加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械和低值耗材的采購記錄、溯源管理、儲存、檔案管理、銷毀記錄、不良事件監(jiān)測與報告的管理。三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)不良事件上報制度及實(shí)施體現(xiàn)在各個監(jiān)測指標(biāo)中PSG.9.1有主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與可執(zhí)行的工作流程，并讓醫(yī)務(wù)人員充分了解。★PSG9.1.1有主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與工作流程。PSG9.1.2開展主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與工作流程的培訓(xùn)與教育，并讓醫(yī)務(wù)人員充分了解。三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)不良事件上報制度及實(shí)施PSG9.2有激勵措施，鼓勵不良事件呈報PSG9.3將安全信息與醫(yī)院實(shí)際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)，對重大不安全事件有根本原因分析。三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)不良事件上報制度及實(shí)施大坪醫(yī)院異常事件管理規(guī)程報告原則上報的部門處理程序監(jiān)督及質(zhì)量改進(jìn)獎懲不良事件上報制度及實(shí)施（一）報告原則

堅(jiān)持非懲罰性、主動報告的原則。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告異常事件。包括報告本人的或本科室的，也可以報告他人的或其他科室的，可以實(shí)名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關(guān)信息，將嚴(yán)格保密。同時，各科室將異常事件上報規(guī)定納入醫(yī)務(wù)人員的教育培訓(xùn)計劃中。不良事件上報制度及實(shí)施（二）上報的部門1.八小時工作時間內(nèi)：（1）醫(yī)療異常事件上報醫(yī)療科；（2）護(hù)理異常事件上報護(hù)理部；（3）感染相關(guān)異常事件上報感控中心；（4）藥品異常事件上報藥劑科；（5）醫(yī)療器械異常事件上報醫(yī)學(xué)工程科；（6）信息相關(guān)異常事件上報信息資料科；（7）設(shè)施異常良事件上報營房科；（8）服務(wù)及風(fēng)紀(jì)異常事件上報醫(yī)德醫(yī)風(fēng)辦公室；（9）安全異常事件上報軍務(wù)科。2.八小時工作時間外：（1）業(yè)務(wù)異常事件上報醫(yī)療總值班；（2）行政后勤異常事件上報院總值班。不良事件上報制度及實(shí)施（三）處理程序1.意外事件、醫(yī)療缺陷（1）當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人第一時間緊急處理、補(bǔ)救，防止異常事件擴(kuò)大、蔓延，避免造成人員傷亡。（2）當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人收集與事件相關(guān)的材料，盡快逐級報告，時間不超過8小時。（3）當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人填寫《異常事件上報表》（附表1）、科室負(fù)責(zé)人出具書面報告（各兩份，一份科室留存，一份上報）盡快上報對口部門，報告時間不超過12小時。（4）對口部門接報后應(yīng)在24小時內(nèi)展開調(diào)查，運(yùn)用管控工具及時分析事件原因，并召集科室內(nèi)部會議討論善后處理措施，所有內(nèi)容均需有文字記錄。（5）對口部門須在一周內(nèi)將異常事件分析和處置結(jié)果上報品質(zhì)管理辦公室，由品質(zhì)管理辦公室對異常事件進(jìn)行討論并提出意見，報院辦公會確定，按異常事件等級公布處理結(jié)果。如必要，需上報院所上級部門或地方相關(guān)行政部門。不良事件上報制度及實(shí)施2.臨界差錯（1）當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人收集事件相關(guān)資料，做好相關(guān)記錄，盡快報告科室領(lǐng)導(dǎo)，報告時間不超過12小時。（2）當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人填寫《異常事件上報表》，盡快通過網(wǎng)絡(luò)、信件、傳真，或通過書面報告、電話、面談等形式上報對口部門。報告時間不超過24小時。（3）對口部門接報后應(yīng)在24小時內(nèi)聯(lián)系當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人，收集資料、調(diào)查、研究、討論，制定整改措施。如需和患者及其家屬談話，應(yīng)由患者主管醫(yī)生或指定人員完成，同時做好相關(guān)保密工作；（4）對口部門將整改方案上報品質(zhì)管理辦公室審查討論通過后，將處理結(jié)果反饋到當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)人科室。（5）科室執(zhí)行處理結(jié)果，并下令整改，必要時修改規(guī)章制度。不良事件上報制度及實(shí)施（四）監(jiān)督及質(zhì)量改進(jìn)

品質(zhì)管理辦公室負(fù)責(zé)督促科室限期整改、審核討論對口科室整改方案、追蹤調(diào)查整改措施執(zhí)行情況及效果（如有需要，應(yīng)持續(xù)改進(jìn)），并就事件處置結(jié)果提出意見。1.對口部門在接到科室上報異常事件后，須在規(guī)定時限內(nèi)予以回答及解決，如逾時未解決，需將原因書面上報品質(zhì)管理辦公室；對口科室隱瞞不報，一旦被查，將按相應(yīng)管理規(guī)定對其進(jìn)行處罰；2.科室上報異常事件后，在規(guī)定時限內(nèi)未得到回答或解決，科室需直接上報品質(zhì)管理辦公室，品質(zhì)管理辦公室在接報后需在24小時內(nèi)展開調(diào)查并予以回復(fù)；不良事件上報制度及實(shí)施3.科室須定期（每月至少一次）分析本科室內(nèi)部異常事件相關(guān)數(shù)據(jù)，并采取預(yù)防措施；對口部門定期（每月至少一次）分析部門收集的各類異常事件相關(guān)數(shù)據(jù)，并于月底將具體情況上報至至品質(zhì)管理辦公室，品質(zhì)管理辦公室會同職能部門須在接報后45天內(nèi)完成根本原因分析（事件發(fā)生的所有相關(guān)人員必須參與討論），分析全院異常事件相關(guān)數(shù)據(jù)，積極制定整改措施并設(shè)置品質(zhì)監(jiān)測指標(biāo)，以確保改善效果；4.醫(yī)院須將預(yù)防和發(fā)現(xiàn)異常事件納入質(zhì)量與安全改進(jìn)計劃，并記錄和保持已取得的改進(jìn)。定期向員工傳遞有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)與患者安全工作信息。不良事件上報制度及實(shí)施(五)上報獎懲

1.發(fā)現(xiàn)自身原因?qū)е碌漠惓Ｊ录⑹占较嚓P(guān)材料的報告者，視異常事件輕重，予以免責(zé)或從輕處罰。2.發(fā)現(xiàn)或被告知發(fā)現(xiàn)他人或其他因素導(dǎo)致的異常事件，視事件輕重，予以現(xiàn)金獎勵50-300元。3.對發(fā)現(xiàn)并阻止重大異常事件發(fā)生的報告者或科室予以500元現(xiàn)金獎勵。4.年終對提供異常事件報告較多、質(zhì)量改進(jìn)效果顯著的科室給予5000元現(xiàn)金獎勵。

不良事件上報制度及實(shí)施

5.發(fā)現(xiàn)異常事件，卻知情不報者，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)嚴(yán)重程度予以通報批評和扣除科室當(dāng)月獎金的500-1000元處罰；凡發(fā)生嚴(yán)重異常事件但隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實(shí)，上報院辦公會研究處理。6.對口部門接到科室上報的異常事件逾期未處理，卻未上報品質(zhì)管理辦公室原因者，將視情節(jié)嚴(yán)重程度予以通報批評和扣除科室當(dāng)月獎金的500-1000元處罰；7.獎懲金額由品質(zhì)管理辦公室視具體情況上報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。不良事件上報制度及實(shí)施網(wǎng)上直報流程及操作不良事件上報制度及實(shí)施進(jìn)入JCI專題網(wǎng)站后，點(diǎn)擊紅圈所示，進(jìn)入“異常事件上報”系統(tǒng)不良事件上報制度及實(shí)施異常事件上報主界面不良事件上報制度及實(shí)施點(diǎn)擊第一個按鈕，進(jìn)入異常事件上報不良事件上報制度及實(shí)施點(diǎn)擊第一個按鈕，進(jìn)入異常事件上報不良事件上報制度及實(shí)施異常事件上報主界面不良事件上報制度及實(shí)施異常事件上報管理主界面，可進(jìn)行修改、刪除操作。但是一旦對該事件做了反饋后，則不能進(jìn)行修改、刪除操作，只能進(jìn)行查看。不良事件上報制度及實(shí)施用戶密碼修改不良事件上報制度及實(shí)施點(diǎn)擊第二個按鈕，進(jìn)入異常事件上報處理不良事件上報制度及實(shí)施異常事件上報處理主界面不良事件上報制度及實(shí)施點(diǎn)擊異常事件上報處理進(jìn)入該界面不良事件上報制度及實(shí)施點(diǎn)擊“反饋”按鈕，進(jìn)入該界面，對異常事件進(jìn)行處理操作。不良事件上報制