新版質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)審檢查表

新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢驗表9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求查詢問題統(tǒng)計4組織環(huán)境4組織環(huán)境4.1總要求

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和連續(xù)改善職業(yè)健康安全管理體系4.1了解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定和其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力多種外部和內(nèi)部原因。并對這些原因相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。-正面和負(fù)面要素或條件；-考慮各國家地域法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境原因。（外部環(huán)境）-考慮組織價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)原因。（內(nèi)部環(huán)境）4.1了解組織及其所處環(huán)境

確定和宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果能力多種外部和內(nèi)部問題Q：1、企業(yè)是否有企業(yè)介紹，并能充足反應(yīng)企業(yè)內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部原因）及包含法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場擁有率、關(guān)鍵合作伙伴及同行影響、物理邊界、信息渠道（外部原因）？2、在工作例會或管理評審會上，企業(yè)是否對企業(yè)內(nèi)部和外部原因相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價和更新？

E:企業(yè)有沒有對這些內(nèi)外部原因相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？

E/S:有沒有文審組織相關(guān)文件？行業(yè)地方新法規(guī)要求？

E:組織內(nèi)部外部環(huán)境情況？有哪些需要應(yīng)對和管理風(fēng)險和機(jī)遇？相關(guān)會議紀(jì)要？4.2了解相關(guān)方需求和期望-組織應(yīng)確定和質(zhì)量管理體系相關(guān)相關(guān)方；-組織應(yīng)確定和質(zhì)量管理體系相關(guān)相關(guān)方要求。并對這些相關(guān)方及其要求相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審4.2了解相關(guān)方需求和期望

確定和環(huán)境管理體系相關(guān)相關(guān)方；這些相關(guān)方需求和期望；這些需求和期望中哪些將成為合規(guī)義務(wù)Q：企業(yè)是否搜集相關(guān)方需求及期望(上級及關(guān)鍵供方及用戶)包含：

?用戶對事物要求，如符合性，價格，安全性

?已和用戶或外部供給商達(dá)成協(xié)議

?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

?和小區(qū)團(tuán)體或非政府組織協(xié)議

?法規(guī)法案

?備忘錄

?許可，執(zhí)照或其它授權(quán)形式

?監(jiān)管機(jī)構(gòu)公布制度

?條約，條約及草案

?和公共機(jī)構(gòu)及用戶協(xié)議

?組織要求

?自愿標(biāo)準(zhǔn)或行為規(guī)范

?自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾

?組織契約協(xié)議負(fù)擔(dān)義務(wù)

E:和QEOH相關(guān)相關(guān)方是誰？

這些相關(guān)方相關(guān)需求和期望有哪些？

這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否含有相關(guān)知識嚴(yán)格實施？

有沒有對這些相關(guān)方及其要求相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？4.3確定質(zhì)量管理體系范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應(yīng)考慮：-內(nèi)部和外部原因，見4.1；-相關(guān)相關(guān)方要求，見4.2；-組織產(chǎn)品和服務(wù)。組織質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件信息,可取得并得到保持。4.3確定環(huán)境管理體系范圍

確定環(huán)境管理體系邊界和適用性，考慮內(nèi)外部問題、合規(guī)義務(wù)、邊界、活動、產(chǎn)品、服務(wù)、管理權(quán)限Q：1、企業(yè)是否有明確質(zhì)量管理體系邊界和范圍？而且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮企業(yè)內(nèi)外部原因、相關(guān)方要求和企業(yè)產(chǎn)品服務(wù)；2、企業(yè)質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？

E/S:組織有沒有界定管理體系范圍文件？

E/S:確定地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否正確？

S:有沒有滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和連續(xù)改善職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)文件？4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)要求，建立、實施、保持和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系，包含所需過程及其相互作用。-確定輸出、輸入；-確定過程次序、作用；-確定準(zhǔn)則和方法；-確定及確保所需資源；-分配職責(zé)和權(quán)限；-應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇；-過程評價，實施變更；-改善過程和質(zhì)量管理體系4.4環(huán)境管理體系

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和連續(xù)改善環(huán)境管理體系，包含所需過程及其相互作用Q：企業(yè)是否確定質(zhì)量管理體系整個過程，包含：是否確定這些過程所需輸入和期望輸出？是否確定這些過程次序和相互作用？是否確定和應(yīng)用所需準(zhǔn)則和方法（包含監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效運(yùn)行和控制？是否確定這些過程所需資源并確保其可用性？是否分配這些過程職責(zé)和權(quán)限？是否根據(jù)6.1要求所確定風(fēng)險和機(jī)遇？是否對前述過程進(jìn)行評價，是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程預(yù)期結(jié)果？是否有改善過程？

E:企業(yè)怎樣確保EMS體系有效運(yùn)行？

是否考慮了4.1和4.2內(nèi)容？

是否包含了變更策劃？4.4.2在必需范圍和程度上，組織應(yīng)：-保持形成文件信息以支持過程運(yùn)行；-保留確信其過程按策劃進(jìn)行形成文件信息。Q：1、企業(yè)是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行？2、企業(yè)是否保留各類統(tǒng)計以證實體系正常運(yùn)行？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾-對體系有效性負(fù)擔(dān)責(zé)任；-確保體系方針、目標(biāo)；并和組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險思維；-確保體系所需資源可用性；-溝通管理體系關(guān)鍵性和有效性；-確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系有效性做出貢獻(xiàn)；-推進(jìn)改善；-支持其它相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

最高管理者應(yīng)證實其在環(huán)境管理體系方面領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾4.2職業(yè)健康安全方針

最高管理者應(yīng)確定和同意本組織職業(yè)健康安全方針，并確保職業(yè)健康安全方針在界定職業(yè)健康安全管理體系范圍內(nèi)Q：最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包含：

-確保體系方針、目標(biāo)；并和組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險思維；-確保體系所需資源可用性；-溝通管理體系關(guān)鍵性和有效性；

-確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系有效性做出貢獻(xiàn)；-推進(jìn)改善；-支持其它相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

E/S:最高管理者對管理體系領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？

E:內(nèi)審有效性、目標(biāo)實現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)和戰(zhàn)略一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、怎樣支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人職員作？5.1.2以用戶為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)經(jīng)過確保以下方面，證實其以用戶為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：-滿足用戶要求、適用法律法規(guī)；-應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇；-增強(qiáng)用戶滿意度。Q：最高管理者是否能經(jīng)過確保以下方面，證實其以用戶為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）確定、了解并連續(xù)地滿足用戶要求和適用法律法規(guī)要求；

b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性和增強(qiáng)用戶滿意能力風(fēng)險和機(jī)遇；

c）一直致力于增強(qiáng)用戶滿意。5.2方針5.2.1制訂質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制訂、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)：-適用組織，并支持戰(zhàn)略方向；-質(zhì)量目標(biāo)框架；-滿足適用要求承諾；-連續(xù)改善質(zhì)量管理體系承諾5.2環(huán)境方針

最高管理者在確定環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實施并保持環(huán)境方針Q：1、最高管理者是否制訂、實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮以下內(nèi)容：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)鍵價值觀建立戰(zhàn)略方向-組織成功所需改善程度及類型-期望或渴望達(dá)成用戶滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方需求及期望-達(dá)成估計結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方潛在貢獻(xiàn)

E/S:查看管理方針內(nèi)容是否要求保護(hù)環(huán)境、推行合規(guī)義務(wù)、連續(xù)改善？

E/S:管理方針內(nèi)容是否和組織宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和連續(xù)改善質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制訂和評審目標(biāo)框架？是否推行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)承諾？是否傳達(dá)給職員并可為相關(guān)方獲??？是否定時評審？5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：

-作為形成文件信息，可取得并保持；

-在組織內(nèi)得到溝通、了解和應(yīng)用；

-適宜時，可為相關(guān)相關(guān)方所獲取。Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織職員、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針溝通，確保質(zhì)量方針被清楚地了解并貫穿于整個組織。5.3組織崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和了解。-體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求；-確保各過程取得其預(yù)期輸出；-確?？冃Ш透纳朴媱潱R報；-以用戶關(guān)注為焦點；-變更時保持完整性。5.3組織崗位、職責(zé)和權(quán)限

最高管理者確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)崗位職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限

最高管理者應(yīng)對職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系負(fù)擔(dān)最終責(zé)任Q：企業(yè)內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分配、溝通和了解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？

E/S:查看部門職責(zé)和權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重合或真空？權(quán)限是否明確？了解是否清楚？

是否分配職責(zé)和權(quán)限，以包含確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過程取得預(yù)期效果？向最高管理者匯報QEOH績效和改善機(jī)會？在組織推進(jìn)以用戶為關(guān)注焦點？在策劃和實施管理體系變更時保持完整性？

是否任命最高管理者中組員負(fù)擔(dān)特定職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者匯報職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改善需求？被任命者是否被公開？全部管理人員是否承諾對體系連續(xù)改善，并能在控制領(lǐng)域內(nèi)負(fù)擔(dān)責(zé)任？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1所描述原因和4.2所提及要求，并確定需要應(yīng)正確風(fēng)險和機(jī)遇，以：-確保預(yù)期結(jié)果；-增強(qiáng)有利影響；-避免或降低不利影響；-實現(xiàn)改善6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法

6.1.1總則

組織應(yīng)建立、實施并保持滿足6.1.1至6.1.4要求所需過程Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)正確風(fēng)險和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)正確風(fēng)險和機(jī)遇：1、企業(yè)在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部原因？2、企業(yè)在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有了解相關(guān)方需求？

E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及問題？有沒有指出環(huán)境管理體系范圍？是否確定需要應(yīng)正確風(fēng)險和機(jī)遇？和潛在緊急情況？有沒有對應(yīng)需要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇文件化信息？6.1.2組織應(yīng)策劃：

-應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇方法；

-怎樣：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些方法（見4.4）；

2）評價這些方法有效性。6.1.2環(huán)境原因

在所界定環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響環(huán)境原因及其相關(guān)環(huán)境影響4.3.1危險源辨識、風(fēng)險評價和控制方法確實定Q：1.企業(yè)是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法？這些方法可能是產(chǎn)品及服務(wù)檢驗、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正方法、要求方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇方法是否得到實施和評價方法有效性？

E/S:有哪些環(huán)境原因及關(guān)鍵環(huán)境原因？怎樣進(jìn)行環(huán)境影響評價？環(huán)境原因信息是否立即更新？

E/S:是否存在能夠施加影響環(huán)境原因？

環(huán)境原因確實定過程怎樣控制？

第一階段審核：關(guān)注主管部門，查相關(guān)統(tǒng)計，驗證辨識和評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺漏，風(fēng)險評價是否合理？

第二階段審核：風(fēng)險評價方法是否立即主動？現(xiàn)場核實針對識別出不許可、重大、中度風(fēng)險制訂目標(biāo)，管理方案及采取控制方法是否落實？風(fēng)險評價是否和運(yùn)行經(jīng)驗和采取風(fēng)險控制方法能力相適應(yīng)？為確定提供資源，確保風(fēng)險運(yùn)行控制提供了信息嗎？提供必需檢測活動是否已落實？關(guān)鍵查看企業(yè)各過程需要爭取控制方法風(fēng)險是否有遺漏？評價是否合理？是否同意、傳達(dá)？6.1.3合規(guī)義務(wù)4.3.2法律法規(guī)和其它要求E/S:和組織環(huán)境原因相關(guān)合規(guī)義務(wù)有哪些？有沒有形成文件信息？其它要求適用性怎樣？

版本是否立即更新？判定是否正確？現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)落實，職員和其它相關(guān)方是否立即獲取了法規(guī)及其它相關(guān)方信息？6.1.4方法策劃E:策劃方法是否和業(yè)務(wù)活動過程相融合？

怎樣評價這些方法有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)策劃6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

-和質(zhì)量方針保持一致；

-可測量；

-考慮適用要求；

-和產(chǎn)品和服務(wù)合格和增強(qiáng)用戶滿意相關(guān)；

-給予監(jiān)視；

-給予溝通；

-適時更新。

組織應(yīng)保持相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)形成文件信息。6.2環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)策劃

6.2.1環(huán)境目標(biāo)

組織應(yīng)建立環(huán)境目標(biāo)，考慮關(guān)鍵環(huán)境原因和合規(guī)義務(wù)

6.2.2實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)策劃4.3.3目標(biāo)和方案

組織應(yīng)在其內(nèi)部相關(guān)職能和層次建立、實施和保持形成文件職業(yè)健康安全目標(biāo)和實現(xiàn)目標(biāo)方案Q：1、企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)是否和質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？3、質(zhì)量目標(biāo)是否適適用于企業(yè)？4、質(zhì)量目標(biāo)是否和產(chǎn)品和服務(wù)合格和增強(qiáng)用戶滿意相關(guān)？5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標(biāo)和各相關(guān)方進(jìn)行溝通？7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時更新？8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保留？

E/S:是否建立QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定關(guān)鍵環(huán)境原因、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險和機(jī)遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項合適時是否提供？目標(biāo)是否選擇合適參數(shù)來量化評價？怎樣溝通？

E:經(jīng)過哪些方法實現(xiàn)目標(biāo)？

評價目標(biāo)結(jié)果參數(shù)是哪些？6.2.2策劃怎樣實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：

-做什么；

-需要什么資源；

-由誰負(fù)責(zé)；

-何時完成；

-怎樣評價結(jié)果。Q：在策劃怎樣實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，企業(yè)是否有考慮：1、完成時限；2、由誰去完成目標(biāo)；3、是否有充足資源；4、怎樣評價結(jié)果。6.3變更策劃

當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃方法實施。-變更目標(biāo)及其潛在后果；

-體系完整性；

-資源可取得性；

-職責(zé)和權(quán)限分配或再分配。Q：在質(zhì)量管理體系變更前，企業(yè)是否對其進(jìn)行評定？-變更目標(biāo)及其潛在后果；

-體系完整性；

-資源可取得性；

-職責(zé)和權(quán)限分配或再分配。7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系所需資源。-能力和不足-外部資源7.1資源

確定并提供建立、實施、保持和連續(xù)改善環(huán)境管理體系所需資源4.4.1資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限

最高管理者應(yīng)對職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系負(fù)擔(dān)最終責(zé)任Q：1、企業(yè)是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評定？2、企業(yè)是否識別多種現(xiàn)有制約，即為降低不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，和需要什么方法？

E/S:組織為建立、實施、保持和連續(xù)改善管理體系所需資源有哪些？

是否配置所需人員、基礎(chǔ)設(shè)施？怎樣確定、提供并維護(hù)所需環(huán)境？

是否有對應(yīng)文件確定組織所需知識，并在必需范圍內(nèi)可得到？7.1.2人員組織應(yīng)確定并配置所需人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動部門、層次、人員進(jìn)行了識別？

2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力勝任是否進(jìn)行了評價和考評？經(jīng)理、質(zhì)量檢驗人員、特種作業(yè)人員是否根據(jù)法律法規(guī)要求持證上崗？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并取得合格產(chǎn)品和服務(wù)。-建筑物和相關(guān)設(shè)施；

-設(shè)備，包含硬件和軟件；

-運(yùn)輸資源；

-信息和通信技術(shù)。Q：1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需基礎(chǔ)設(shè)施？

2、基礎(chǔ)設(shè)施包含建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進(jìn)行了合適維護(hù)？并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性？

3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供？7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需環(huán)境，以運(yùn)行過程并取得合格產(chǎn)品和服務(wù)。-社會原因（如無歧視、友好穩(wěn)定、無對抗）；

-心理原因（如緩解擔(dān)心情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、確保情緒穩(wěn)定）；

-物理原因（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。Q：1、企業(yè)是否提供合適工作環(huán)境？2、企業(yè)是否為職員提供培訓(xùn)機(jī)會？3、企業(yè)是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和測量資源當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需資源。當(dāng)要求測量溯源時，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效前提時，測量設(shè)備應(yīng)：-根據(jù)要求進(jìn)行校驗-給予識別-給予保護(hù)4.5.1績效測量和監(jiān)視Q：1、企業(yè)是否含有測量設(shè)備？測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)？2、監(jiān)視和測量是否有計劃？統(tǒng)計是否保留？

E/S:怎樣監(jiān)視和測量資源？7.1.6組織知識組織應(yīng)確定所需知識，以運(yùn)行過程并取得合格產(chǎn)品和服務(wù)。Q：企業(yè)是否定時總結(jié)并搜集各項管理經(jīng)驗，并進(jìn)行交流？以確保經(jīng)驗知識積累；?獲取組織內(nèi)部人員知識和經(jīng)驗；從用戶、供給商和合作伙伴方面搜集知識；獲取組織內(nèi)部存在知識（隱性和顯性）；和競爭對手比較；和相關(guān)方分享組織知識；依據(jù)改善結(jié)果更新必需組織知識。7.2能力-確定工作人員能力-基于合適教育培訓(xùn)，確保人員勝任-采取方法取得所需能力-保留形成文件信息，作為人員能力證據(jù)7.2能力4.4.2能力、意識和培訓(xùn)Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識別，對各類人員所需教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗提出了要求？

2）針對需求是否提出了培訓(xùn)計劃（包含特殊工種、工作人員）或采取其它方法并組織實施？3）經(jīng)過何種方法宣傳/培訓(xùn)確保職員意識到所從事活動相關(guān)性和關(guān)鍵性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？

4）是否合適地保留了教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗統(tǒng)計？

5）看培訓(xùn)需求是否合理？是否按計劃實施？經(jīng)過查相關(guān)統(tǒng)計驗證計劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價統(tǒng)計。

E/S:和績效相關(guān)人員和和合規(guī)性相關(guān)人員能力要求有哪些？

能力要求描述中有沒有對人員合適教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷要求，確保職員能夠勝任？

有沒有對應(yīng)方法取得所需能力，怎樣評價方法有效性？

有沒有對應(yīng)統(tǒng)計證實人員能力？7.3意識組織應(yīng)確保受其控制工作人員知曉：

-質(zhì)量方針；

-相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)；

-她們對質(zhì)量管理體系有效性貢獻(xiàn)；

-不符合質(zhì)量管理體系要求后果。7.3意識

關(guān)鍵環(huán)境原因崗位職員行為1、企業(yè)職員及各相關(guān)方是否知曉企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、企業(yè)職員及各相關(guān)方是否明確“可接收”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)知識和了解。和當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時，該怎樣去做。3、企業(yè)是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝經(jīng)過程。

E/S:現(xiàn)場觀察職員工作習(xí)慣、行為、和關(guān)鍵環(huán)境原因相關(guān)崗位人員操作或行為或現(xiàn)場情況感知，職員是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？

職員是否知曉和工作相關(guān)關(guān)鍵環(huán)境原因和相關(guān)環(huán)境影響？

職員是否知曉其對管理體系貢獻(xiàn)？

職員是否知曉不符合管理體系要求后果？7.4溝通組織應(yīng)確定和質(zhì)量管理體系相關(guān)內(nèi)部和外部溝通，包含：

-溝通什么；

-何時溝通；

-和誰溝通；

-怎樣溝通；

-誰負(fù)責(zé)溝通。7.4信息交流

7.4.1信息交流總則

應(yīng)建立、實施并保持和環(huán)境體系相關(guān)內(nèi)部和外部信息交流所需過程

7.4.2內(nèi)部信息交流

7.4.3外部信息交流4.4.3溝通、參與和協(xié)商Q：1）最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立合適溝經(jīng)過程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間溝通是怎樣開展？對信息溝通職責(zé)和方法和對重大事件、問題溝通是怎樣開展？

2）是否使用了合適溝通形式？開展情況，信息是否被有效利用？

3）溝通內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性？

E/S:組織怎樣進(jìn)行內(nèi)外部溝通？

怎樣策劃內(nèi)外部溝通過程？

有哪些統(tǒng)計來證實？

關(guān)鍵環(huán)境原因、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和連續(xù)改善提議相關(guān)信息。

E:內(nèi)部交流是否包含最合適職能和層次？是否包含職員提出合理化提議？

外部信息交流內(nèi)容？正面？負(fù)面（如投訴）？是否立即給出清楚回復(fù)？是否包含績效改善？7.5形成文件信息7.5.1總則組織質(zhì)量管理體系應(yīng)包含：-標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件信息-組織確定為確保質(zhì)量管理體系有效性所需形成文件信息7.5文件化信息

7.5.1總則

組織環(huán)境管理體系應(yīng)該包含

-標(biāo)準(zhǔn)要求文件化信息

-組織確定實現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需文件化信息4.4.4文件

4.4.5文件控制

對本標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)健康安全管理體系所要求文件進(jìn)行控制

4.5.4統(tǒng)計控制

組織應(yīng)建立并保持必需統(tǒng)計，用于證實符合職業(yè)健康安全管理體系要求和本標(biāo)準(zhǔn)要求Q：企業(yè)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按企業(yè)情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？

E/S:企業(yè)有沒有文件化管理體系？體系文件中是否包含方針和目標(biāo)？有沒有對管理體系覆蓋范圍描述？有沒有對體系關(guān)鍵要素及其相互作用描述？相關(guān)文件查詢路徑？標(biāo)準(zhǔn)所要求文件和統(tǒng)計？為確保包含職業(yè)健康安全風(fēng)險管理過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需文件和統(tǒng)計？

怎樣進(jìn)行文件分發(fā)、存放、更新、保留和處理等？

怎樣識別外部文件，文件是怎樣保管？文件是否有標(biāo)識和說明？文件全部有哪些形式？是否經(jīng)過評審和同意？

統(tǒng)計控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？統(tǒng)計控制程序是否對統(tǒng)計標(biāo)識、搜集、編目、歸檔、保留、維護(hù)、查閱、處理管理做出了要求？統(tǒng)計控制情況怎樣？統(tǒng)計形成和質(zhì)量活動是否同時進(jìn)行？和本組織統(tǒng)計有哪些？和受審核部門相關(guān)統(tǒng)計有哪些？是否有保留期要求？統(tǒng)計是否按檔案管理規(guī)范要求處理和管理？7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件信息時，組織應(yīng)確保合適：-標(biāo)識和說明-格式和載體-評審和同意7.5.2創(chuàng)建和更新Q：是否要求了文件保管措施？

是否要求了評審文件有效性？

是否要求了失效文件處理、管理措施？

全部文件是否字跡清楚？標(biāo)識是否明確？

文件公布前是否得到授權(quán)人同意？是否均注明制訂或修訂日期？

文件查找是否方便？文件保管是否有效？7.5.3形成文件信息控制應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件信息，以確保：-需要時即可取得-妥善保護(hù)為控制形成文件信息，適用時，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動：-分發(fā)、訪問、檢索和使用；-存放和防護(hù)-更改控制-保留和處理7.5.3文件化信息控制Q：文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？

文件化信息是否對統(tǒng)計標(biāo)識、搜集、編目、歸檔、保留、維護(hù)、查閱、處理管理做出了要求？

文件化信息形成和活動是否同時進(jìn)行。和本組織相關(guān)文件化信息有哪些？和受審核部門相關(guān)統(tǒng)計有哪些？是否有保留期要求？文件修改后是否重新同意？識別修改狀態(tài)方法是什么？使用時是否全部使用適應(yīng)文件有效版本？

文件化信息是否按檔案管理規(guī)范要求處理和管理？8.1運(yùn)行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供要求，并實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所確定方法，組織應(yīng)經(jīng)過以下方法對所需過程進(jìn)行策劃、實施和控制：-確定產(chǎn)品和服務(wù)要求-建立過程和產(chǎn)品服務(wù)接收準(zhǔn)則-確定資源-過程控制-確定并保持、保留文件信息8.1運(yùn)行策劃和控制

應(yīng)建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求和實施6.1,6.2所識別方法所需過程4.4.6運(yùn)行控制Q：1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，企業(yè)是否考慮以下原因：用戶和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方相關(guān)要求？2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗收準(zhǔn)則，企業(yè)是否考慮：風(fēng)險和機(jī)會、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程性質(zhì)和復(fù)雜度，企業(yè)是否確定所需資源和現(xiàn)有資源是否充足？

4、企業(yè)是否制訂有效方法，用于控制：確定滿足了準(zhǔn)則、交付了預(yù)期輸出、識別了需要改善區(qū)域？5、企業(yè)是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則運(yùn)行成文信息？

E/S:組織有哪些運(yùn)行控制？依據(jù)運(yùn)行性質(zhì)、識別出風(fēng)險和機(jī)遇、關(guān)鍵環(huán)境原因及確定合規(guī)義務(wù)有哪些運(yùn)行控制要求？有沒有明確運(yùn)行準(zhǔn)則？對變更控制？異常情況評審？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出相關(guān)信息中是否包含生產(chǎn)周期每一階段環(huán)境要求？采購過程控制？對外部供方控制類型和程度？運(yùn)輸、交付、使用、最終處理等？現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

應(yīng)建立、實施并保持對6.1.1中識別潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并作出響應(yīng)所需過程4.4.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)E/S:有沒有應(yīng)急準(zhǔn)備？應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全？現(xiàn)場有效性怎樣？響應(yīng)管理？是否進(jìn)行了預(yù)案演練？是否定時評審響應(yīng)方法？是否發(fā)生過緊急情況？是否進(jìn)行糾正方法？是否向相關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？

潛在事件、事故是否遺漏？預(yù)防手段怎樣保持？應(yīng)急程序是否有驗證？如火災(zāi)、報警、滅火整個過程是否按要求去做？8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1用戶溝通內(nèi)容包含：-提供相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)信息；

-處理問詢、協(xié)議或訂單，包含變更；

-獲取相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)用戶反饋，包含用戶投訴；

-處理或控制用戶財產(chǎn)；

-關(guān)系重大時，制訂相關(guān)應(yīng)急方法特定要求。Q：1、企業(yè)是否溝通要提供產(chǎn)品或服務(wù)細(xì)節(jié)，方便用戶了解提供是什么？2、是否明確用戶可怎樣聯(lián)絡(luò)企業(yè)進(jìn)行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)？企業(yè)將怎樣通知用戶相關(guān)變更？3、是否建立合適形式讓企業(yè)從用戶處獲取相關(guān)問題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋信息？4、適宜時，是否可確保用戶得悉企業(yè)怎樣處理和控制用戶財產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，主動和用戶就可能事宜和可采取方法進(jìn)行溝通。這里事宜是指對滿足用戶要求有負(fù)面影響問題。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求確實定在確定向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)要求時，組織應(yīng)確保：-適用法律法規(guī)要求-組織認(rèn)為必需要求-滿足組織聲稱要求1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)目標(biāo)是什么、用戶需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作出產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，組織宜考慮以下原因：可用資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確定？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求評審組織應(yīng)確保有能力滿足向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)要求。在承諾向用戶提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對以下各項要求進(jìn)行評審：-用戶明確要求-要求和預(yù)期用途-組織要求要求-適用法律法規(guī)-和先前表述存在差異協(xié)議或訂單要求Q：1、企業(yè)是否評審了對用戶作出承諾？評審內(nèi)容包含：a）交付和交付后行動，比如運(yùn)輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量確保，維修，用戶保障；

b）是否可滿足隱含需求——產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足用戶期望（比如，酒店房間預(yù)期是潔凈，提供基礎(chǔ)設(shè)施，且預(yù)期酒店職員能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；

c）組織為超越用戶期望/提升用戶滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足其它要求，

d）是否已考慮和滿足了適用法律法規(guī)要求；

e）是否對協(xié)議或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成文件？8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改要求。Q：如項目要求發(fā)生更改，是否立即將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則組織應(yīng)建立、實施和保持合適設(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供。Q：企業(yè)是否建立和實施設(shè)計開發(fā)過程？8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)各個階段和控制時，組織應(yīng)考慮：-性質(zhì)、連續(xù)時間和復(fù)雜程度；

-所需過程階段，

-所需驗證和確定活動；

-包含職責(zé)和權(quán)限；-所需內(nèi)部和外部資源：

-參與人員之間接口控制需求；

-用戶和使用者需求；

-對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供要求；

-相關(guān)方期望設(shè)計和開發(fā)過程控制水平；

-形成文件信息。Q：1）是否對每一項新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品特點？

2）策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計開發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動（含評審、驗證和確定）內(nèi)容？

3）是否明確了開發(fā)活動中人員職責(zé)和權(quán)限？

4）設(shè)計過程中不一樣之間小組接口管理是否明確職責(zé)分工？溝通和銜接是否有效？

5）策劃輸出是否隨設(shè)計進(jìn)展合適給予更新？8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)具體類型產(chǎn)品和服務(wù)，確定基礎(chǔ)要求。組織應(yīng)考慮：-功效和性能要求-過往經(jīng)驗-法律法規(guī)要求-組織標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范-失效潛在后果設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)目標(biāo)，且應(yīng)完整、清楚，并保留形成文件信息。Q：1）和產(chǎn)品要求相關(guān)設(shè)計開發(fā)輸入是否有要求？形成何種文件？相關(guān)輸入是否保持其統(tǒng)計？

2）是否明確了輸入內(nèi)容，其中包含：產(chǎn)品功效和性能要求，適用法律、法規(guī)要求，適用時以前類似設(shè)計提供信息，設(shè)計和開發(fā)所必需其它要求？

3）輸入充足性和適宜性是否進(jìn)行了評審，以確保其完善、清楚且不自相矛盾？8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：-要求擬取得結(jié)果；-評審結(jié)果滿足要求能力；-驗證輸出滿足輸入要求；-確定滿足要求使用要求或預(yù)期用途要求；-發(fā)覺問題所采取方法-保留形成文件信息Q：1）是否按要求在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計和開發(fā)評審？

2）是否評價了該階段設(shè)計開發(fā)結(jié)果有滿足要求能力？

3）是否能在評審中識別和發(fā)覺設(shè)計中不足和問題，并提出必需方法，以期有效處理？4）評審結(jié)果和評審決定采取方法及其實施情況是否給予統(tǒng)計？

5）評審參與者是否和設(shè)計開發(fā)階段相關(guān)職能代表？6）是否要求了開展設(shè)計驗證活動措施？

7）其驗證方法是否合適，足以確保輸出能夠滿足輸入要求？

8）驗證是否有明確結(jié)果并給予統(tǒng)計？

9）驗證中發(fā)覺問題及任何須需方法實施是否給予統(tǒng)計？10）對設(shè)計和開發(fā)確定目標(biāo)性即確保產(chǎn)品能夠要求使用要求或已知預(yù)期用途要求是否明確？是否對施工部門進(jìn)行圖紙會審和設(shè)計交底并對結(jié)果進(jìn)行確定？

11）是否按要求在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？其方法是否合適（不可行者除外）？

12）是否有明確確實定結(jié)果，并對確定中發(fā)覺問題和任何須需方法實施統(tǒng)計應(yīng)予保持？

8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：-滿足輸入要求；-對于后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程是充足；-包含或引用監(jiān)視和測量要求，合適時，包含接收準(zhǔn)則；

-要求對于預(yù)期目標(biāo)、安全和正確提供產(chǎn)品和服務(wù)基礎(chǔ)特征。組織應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出形成文件信息。Q：1）設(shè)計和開發(fā)輸出是否要求形成文件？并對設(shè)計輸出進(jìn)行了驗證？

2）輸出文件是否包含或要求：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求，為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供合適信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、要求對安全和正常使用所必需產(chǎn)品特征？

3）輸出文件在開發(fā)之前是否按要求權(quán)限同意？8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間和后續(xù)所做更改善行合適識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)保留文件信息：-設(shè)計和開發(fā)更改-評審結(jié)果-更改授權(quán)-為預(yù)防不利影響而采取方法Q1）應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保留統(tǒng)計。合適時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)更改善行評審、驗證和確定，并在實施之前得到同意。

2）設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品影響，是否進(jìn)行了評審？

3）更改評審結(jié)果及任何須需方法是否統(tǒng)計？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。Q：1、企業(yè)是否識別由外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)？2、企業(yè)是否制訂方法對外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控？8.4.2外供類型及控制程度組織應(yīng)確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織連續(xù)地向用戶交付合格產(chǎn)品和服務(wù)能力產(chǎn)生不利影響。-在體系管控范圍內(nèi)-要求控制方法-滿足要求潛在影響-進(jìn)行必需驗證Q：1、對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？是否能滿足用戶要求及滿足適使用方法律法規(guī)要求？2、企業(yè)是否確定并實施對外部供給商實施具體管控？是否進(jìn)行供給驗證？8.4.3向外部供方提供信息組織應(yīng)確保在和外部供方溝通之前所確定要求是充足。-擬提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)；-對過程進(jìn)行審批；-能力要求-和外部供方互動-外部供方績效控制和監(jiān)視-對外部供方驗證和監(jiān)視Q：1、企業(yè)是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？要求方法、過程和設(shè)備？對產(chǎn)品和服務(wù)放行要求？對外供單位人員要求？2、企業(yè)是否有對外供單位控制和監(jiān)視統(tǒng)計？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供控制.組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供-活動特征、取得結(jié)果形成文件信息-監(jiān)視和測量資源-實施監(jiān)視和測量活動-提供適宜基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境-配置含有能力人員-如輸出結(jié)果不能后期加以驗證，應(yīng)進(jìn)行過程中再確定-防范人為錯誤-實施放行、交付和交付后活動Q：1）組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行施工和服務(wù)提供。

2）生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到對應(yīng)表明產(chǎn)品特征信息以確保達(dá)成標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量要求？

3）生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必需作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？防范人為錯誤？是否按要求進(jìn)行了實施？

4）施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行要求？是否判定經(jīng)過？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？

5）監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否判定經(jīng)過？

6）是否實施監(jiān)視和測量活動，搜集和檢驗生產(chǎn)、服務(wù)過程統(tǒng)計？

7）是否對需要確定過程進(jìn)行確定或再確定？8.5.2輸出標(biāo)識和可追溯性需要時，組織應(yīng)采取合適方法識別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。1、在合適時是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行全過程要求了適宜方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并實施？

2、當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和統(tǒng)計了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識？

3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有要求并進(jìn)行識別產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識？8.5.3用戶或外供方財產(chǎn)控制組織在控制或使用用戶或外部供方財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。Q：1、是否明確了哪些是用戶財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)，包含知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制要求？

2、怎樣珍惜和保管用戶財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包含識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或組成產(chǎn)品一部分用戶財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)）？

3、出現(xiàn)問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好統(tǒng)計及匯報？8.5.4防護(hù)組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必需防護(hù)，以確保符合要求。Q：1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和方法？

2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)組成部分標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實施適用防護(hù)？8.5.5交付后活動組織應(yīng)滿足和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)交付后活動要求。Q：1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)實施進(jìn)行合格性評價？2、是否實施和產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)服務(wù)？3、是否滿足用戶要求？4、是否搜集用戶反饋統(tǒng)計？8.5.6更改控制組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供更改善行必需評審和控制，以確保連續(xù)地符合要求，并應(yīng)保留形成文件信息。Q：1、生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更？2、變更是否留有評審？3、變更實施前是否有驗證或確定？4、變更是否有同意？5、變更是否有保留形成文件信息？8.6產(chǎn)品和服務(wù)驗證、放行組織應(yīng)在合適階段實施策劃安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到滿足。Q：1、對產(chǎn)品和服務(wù)放行是否有適宜人員同意，并可追溯？2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定？3、施工及生產(chǎn)工作中是否進(jìn)行了要求自檢、互檢、交接檢？對關(guān)鍵過程對其實施監(jiān)視和測量或檢驗?zāi)軌蚴欠穹弦笠?？施工日志能否反?yīng)過程檢驗內(nèi)容？符合驗收準(zhǔn)則證據(jù)是否形成統(tǒng)計？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者？

4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在完工驗收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗收？

5、是否實施當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到相關(guān)授予權(quán)人員同意及適用時得到用戶同意，不然在全部策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？是否實施了分階段及完工驗收？

6、對產(chǎn)品放行是否做出要求并實施？

7、交付和交付后服務(wù)是否符合要求要求并實施？8.7不合格(產(chǎn)品和服務(wù))輸出控制8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求輸出進(jìn)行識別和控制，以預(yù)防非預(yù)期使用或交付。Q：1）是否要求了對不合格產(chǎn)品識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處理相關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有沒有分級匯報步驟？

2）是否按要求開展控制活動，包含：

-----采取方法消除已發(fā)覺不合格？

-----經(jīng)相關(guān)人員同意，適用時經(jīng)用戶同意讓步使用、放行或接收不合格品？

-----采取方法預(yù)防其原預(yù)期使用或應(yīng)用？

對不合格評審方法是否明確？評審結(jié)果是否得到實施？不合格是否得到糾正或再次驗證？

3）不合格性質(zhì)和隨即所采取任何方法統(tǒng)計包含所同意讓步統(tǒng)計并保留。

4）對交付或開始使用不合格是否采取方法并實施？是否對處理結(jié)果進(jìn)行檢驗驗收？

5）是否對讓步使用、放行或接收由相關(guān)授權(quán)人員同意或用戶同意？8.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件信息-描述不合格；

-描述所采取方法；

-描述取得讓步；

-識別處理不合格授權(quán)Q：1、企業(yè)是否有保留不合格輸出所形成文件信息：糾正不符合方法；為避免反復(fù)出現(xiàn)不符合而采取糾正方法；和負(fù)責(zé)同意公布不合格產(chǎn)品或服務(wù)人員。2、企業(yè)是否保留相關(guān)以上內(nèi)容文件化信息確保過程改善和優(yōu)化9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則Q：1）組織對產(chǎn)品特征和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了要求？

2）對產(chǎn)品監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實現(xiàn)過程合適階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？

3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進(jìn)行分析評價？是否保留成文信息？9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則

按計劃時間間隔實施內(nèi)部審核，提供管理體系相關(guān)信息4.5.1績效測量和監(jiān)視E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？

E/S:第二階段審核：目標(biāo)完成情況？資源消耗、廢棄物排放量？運(yùn)行過程中準(zhǔn)則實際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？環(huán)境績效內(nèi)部信息溝通方法？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，怎樣管理？搜集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果？被審核方遵法統(tǒng)計？9.1.2用戶滿意組織應(yīng)監(jiān)視用戶對其需求和期望已得到滿足程度感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審這些信息方法。9.1.2合規(guī)性評價

應(yīng)建立、實施并保持評價其合規(guī)義務(wù)推行情況所需過程4.5.2合要求性評價Q：1、企業(yè)是否進(jìn)行了用戶滿意度調(diào)查或其它方法獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達(dá)成管理目標(biāo)？2、企業(yè)是否針對獲取到用戶反饋進(jìn)行分析和評價？并作為管理評審輸入。

E/S:企業(yè)對環(huán)境控制是否符正當(dāng)律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評價頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)證實？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種方法？排污許可證總量控制情況？識別為合規(guī)義務(wù)實施情況？

關(guān)注目標(biāo)檢驗實施情況？關(guān)注定時評價法律、法規(guī)符合性審核驗證其是否違法？查設(shè)備校準(zhǔn)統(tǒng)計？有沒有對事故、疾病、事件和其它不良績效歷史證據(jù)統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時怎樣處理？9.1.3分析和評價組織應(yīng)分析和評價經(jīng)過監(jiān)視和測量取得合適數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價：

a）產(chǎn)品和服務(wù)符合性；

b）用戶滿意程度；

c）質(zhì)量管理體系績效和有效性；

d）策劃是否得到有效實施；

e）針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取方法有效性；

f）外部供方績效；

g）質(zhì)量管理體系改善需求。Q：1、組織是否確定、搜集和分析合適數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量體系適宜性和有效性？

2、對數(shù)據(jù)起源渠道和搜集方法、頻次是否進(jìn)行了要求？

3、組織搜集是否包含了來自監(jiān)視和測量和用戶滿意程序、產(chǎn)品要求符合性、過程和產(chǎn)品特征及其趨勢，包含采取預(yù)防方法機(jī)會及來自供方信息？信息搜集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？

4、組織是否立即利用這些信息來評價質(zhì)量體系適宜性和有效性？針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取方法有效性；針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取方法有效性；尋求在何處能夠進(jìn)行對質(zhì)量管理體系連續(xù)改善機(jī)會，

5、企業(yè)是否建立和實施改善、糾正方法管理要求？是否保留質(zhì)量管理改善和創(chuàng)新統(tǒng)計？

6、是否調(diào)查分析了不合格原因9.2內(nèi)部審核組織應(yīng)根據(jù)策劃時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供相關(guān)質(zhì)量管理體系下列信息：

-是否符合：

1）組織本身質(zhì)量管理體系要求；

2）本標(biāo)準(zhǔn)要求；

-是否得到有效實施和保持。9.2內(nèi)部審核

9.2.1內(nèi)部審核總則

按計劃時間間隔實施內(nèi)部審核4.5.5內(nèi)部審核1）企業(yè)是否定時進(jìn)行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？

E/S:企業(yè)是否定時進(jìn)行內(nèi)部審核？內(nèi)部審核頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？

E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效實施和保持？9.2.2組織應(yīng)：-對過程進(jìn)行審核-要求審核準(zhǔn)則和范圍-選擇審核員實施-審核結(jié)果報管理者-糾正方法-保留形成文件信息9.2.2內(nèi)部審核方