兒童血液透析質(zhì)量管理與控制規(guī)范

11Specificationofqualitymanagementforpediatrichemodialysis（征求意見稿）IDB11/TXXXXX—XXXX前言 II 32規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4透析醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)感染管理與控制要求 35監(jiān)測管理要求 6透析治療 7管理控制指標(biāo) 8透析質(zhì)量控制指標(biāo) 9質(zhì)量評價與持續(xù)改進(jìn) 附錄A（資料性）兒童血液透析（濾過）觀察記錄要求 附錄B（資料性）兒童維持性血液透析月小結(jié)要求 附錄C（資料性）血液透析Kt/V不達(dá)標(biāo)處理流程 IIDB11/TXXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會組織實施。本文件起草單位：本文件主要起草人：3DB11/TXXXXX—XXXX兒童血液透析質(zhì)量管理與控制規(guī)范本文件規(guī)定了兒童血液透析的透析醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)感染管理與控制要求、監(jiān)測管理要求、透析治療要求、管理控制指標(biāo)要求、透析質(zhì)量控制指標(biāo)要求，以及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的要求。本文件適用于開展兒童血液透析的醫(yī)療機構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范血液透析設(shè)備血液透析及相關(guān)治療用水連續(xù)性血液凈化設(shè)備血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1兒童血液透析pediatrichemodialysis指兒科患者，使用血液透析機及其相應(yīng)配件，利用血液透析器的彌散、對流等原理對有相應(yīng)適應(yīng)證的患者進(jìn)行血液凈化治療。3.2維持性血液透析maintenancehemodialysis維持性血液透析是終末期腎臟病患者的重要治療方式之一，其通過定期的血液透析，清除患者體內(nèi)的代謝廢物和多余水分，維持電解質(zhì)和酸堿平衡，從而改善患者的生活質(zhì)量和延長生存時間。4透析醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)感染管理與控制要求4.1制度和人員要求4DB11/TXXXXX—XXXX4.1.1兒童血液透析室（中心）應(yīng)依據(jù)國家各項法律法規(guī)和行業(yè)內(nèi)各項技術(shù)規(guī)范，結(jié)合具體情況，建立各項規(guī)章制度、流程和預(yù)案。4.1.2兒童血液透析室（中心）醫(yī)生、護(hù)士、技師應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和工作或培訓(xùn)經(jīng)歷，經(jīng)考核合格后上崗。4.1.3工作人員上崗前應(yīng)掌握和遵循血液透析室（中心）感染控制制度和規(guī)范，并每年至少進(jìn)行一次培訓(xùn)與考核。4.2基本設(shè)施要求4.2.1結(jié)構(gòu)和布局4.2.1.1兒童血液透析室（中心）應(yīng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚、功能流程合理，滿足工作需要。4.2.1.2區(qū)域劃分應(yīng)符合醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)感染控制要求，分為清潔區(qū)、潛在感染區(qū)域和污染區(qū)域。（詳見表1）。進(jìn)入潛在感染區(qū)域和/或污染區(qū)域的被污染物品，未經(jīng)消毒不得返回清潔區(qū)域。表1兒童血液透析室（中心）分區(qū)要求治療準(zhǔn)備室、水處理間、清潔庫房、配液間、醫(yī)護(hù)人員4.2.2治療室/區(qū)設(shè)施要求4.2.2.1每個分隔透析治療區(qū)域均應(yīng)設(shè)置洗手池、非手觸式水龍頭、洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。手衛(wèi)生設(shè)施的位置和數(shù)量應(yīng)滿足工作和感染控制的需要。4.2.2.2每個血液透析床/椅間距不小于1米。每個透析單元應(yīng)當(dāng)有電源插座組、反滲水供給接口、透析廢液排水接口等。4.2.2.3應(yīng)具備通風(fēng)設(shè)施和/或空氣消毒裝置，光線充足、通風(fēng)良好，達(dá)到GB15982中的Ⅲ類環(huán)境要求。4.2.3傳染病隔離治療室/區(qū)要求4.2.3.1具有血源性傳染性疾病患者，應(yīng)在隔離透析治療室/區(qū)進(jìn)行專機血液透析。4.2.3.2傳染病隔離治療室/區(qū)應(yīng)配備專用的透析操作用品車，且不能在隔離透析治療區(qū)和普通透析治療區(qū)之間交叉使用。隔離治療室/區(qū)的設(shè)備和物品應(yīng)有明確標(biāo)識。4.3設(shè)備要求4.3.1設(shè)備的基本要求血液凈化設(shè)備應(yīng)符合YY0054、YY0645及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并符合國家的法律法規(guī)要求。透析用水處理設(shè)備應(yīng)符合YY0793的要求。5DB11/TXXXXX—XXXX4.3.2設(shè)備的使用與維護(hù)要求4.3.2.1應(yīng)為每一臺血液凈化設(shè)備編號并建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的相關(guān)信息、故障、維修、保養(yǎng)、轉(zhuǎn)讓、實際使用時間等事項。4.3.2.2應(yīng)按照設(shè)備說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，并予以記錄，記錄保持期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。4.3.2.3設(shè)備的維護(hù)工作應(yīng)在人機分離的情況下進(jìn)行。4.3.2.4可配備備用透析機。如果備用機停用＞48小時，使用前應(yīng)進(jìn)行一次完整的水路消毒。4.3.2.5更改血液透析機/血液透析濾過機消毒程序，改變消毒液原液濃度或吸入量時，應(yīng)在消毒完成后，使用消毒劑殘留量試紙（試劑）在排水口取樣，檢測水路中的殘留濃度，達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)后方可應(yīng)用。4.3.2.6應(yīng)監(jiān)測血液凈化設(shè)備不良事件。發(fā)現(xiàn)不良事件或可疑不良事件，應(yīng)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。5監(jiān)測管理要求5.1傳染性監(jiān)測5.1.1新入血液透析兒童患者5.1.1.1新入血液透析兒童患者（以下簡稱“患兒”）應(yīng)完成乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病標(biāo)志物檢驗。并于3個月內(nèi)復(fù)檢1次。5.1.1.2由其他兒童血液透析室（中心以下簡稱“中心”）轉(zhuǎn)入患兒應(yīng)完成乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病標(biāo)志物檢驗。并于3個月內(nèi)復(fù)檢1次。5.1.2維持性血液透析兒童患者5.1.2.1維持性血液透析（以下簡稱“維持性透析”）患兒應(yīng)至少每6個月完成1次乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病標(biāo)志物檢驗。5.1.2.2接受血液制品治療的患兒，即使血源性傳染疾病標(biāo)志物檢測陰性，宜3個月內(nèi)再次進(jìn)行乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病標(biāo)志物檢驗。5.1.2.3中心出現(xiàn)乙型肝炎病毒標(biāo)志物（HBsAg或HBV-DNA）或丙型肝炎標(biāo)志物（HCV抗體或HCV-RNA）陽轉(zhuǎn)的患兒，應(yīng)立即對密切接觸患兒（使用同一臺血液透析機或相鄰?fù)肝鰡卧幕純海┻M(jìn)行乙型肝炎病毒標(biāo)志物或丙型肝炎病毒標(biāo)志物（抗原和/或抗體）檢測，包括HBV-DNA和HCV-RNA；檢驗陰性的患兒應(yīng)3個月內(nèi)再次檢測。5.1.2.4存在不能解釋的肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高的患兒，應(yīng)進(jìn)行HBV-DNA和HCV-RNA定量檢測。5.2并發(fā)癥監(jiān)測5.2.1每個月宜對每名患兒進(jìn)行血紅蛋白檢驗。5.2.2每個月宜對每名維持性透析患兒進(jìn)行透析前血液生化檢測，包括采集透析前血清檢測電解質(zhì)、肝腎功、血脂等。5.2.3每3個月宜對每名維持性透析患兒進(jìn)行透析后血液生化檢測，包括電解質(zhì)、肌酐、尿素氮、血糖等。5.2.4每3個月宜對患兒進(jìn)行全段甲狀旁腺激素檢測。5.2.5至少每6個月宜對患兒進(jìn)行血清鐵蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度檢驗。5.2.6每3個月宜對患兒進(jìn)行血清前白蛋白檢驗。6DB11/TXXXXX—XXXX5.2.7每3個月宜對患兒進(jìn)行C反應(yīng)蛋白（CRP）檢測。5.2.8每3個月宜對維持性透析患兒進(jìn)行營養(yǎng)狀態(tài)評估。5.2.9每3個月宜對維持性透析患兒進(jìn)行身高和BMI監(jiān)測（見附錄B中圖B.1）。5.3透析充分性監(jiān)測5.3.1維持性透析患兒宜每3個月進(jìn)行單室尿素清除指數(shù)（spKt/V）和尿素下降率（URR）檢驗。5.3.2維持性透析患兒宜每6個月完成β2微球蛋白檢驗。5.4容量管理監(jiān)測應(yīng)通過收集病史和體格檢查、臨床檢驗、生物阻抗容積描記法、相對血漿容量監(jiān)測、下腔靜脈直徑測定等方法對患兒進(jìn)行容量監(jiān)測。6透析治療6.1血液透析患兒治療前準(zhǔn)備6.1.1核實身份，簽署透析治療知情同意書，準(zhǔn)備透析用一次性耗材。6.1.2透析前檢測出水硬度，宜在水處理設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)下，打開樹脂罐（軟水器）的出水取樣閥，放水至少60秒以后，采集樣本進(jìn)行測定并記錄結(jié)果。6.1.3透析治療前，宜在透析用水處理設(shè)備運轉(zhuǎn)至少15分鐘后開啟活性炭罐出水取樣閥，取樣測定總氯含量并記錄。6.1.4應(yīng)至少每月一次進(jìn)行透析用水的細(xì)菌培養(yǎng)，至少每3個月一次進(jìn)行透析用水的內(nèi)毒素檢測。6.2無傳染性患兒血液透析治療6.2.1操作流程要求應(yīng)按照物品準(zhǔn)備、開機自檢、透析器和管路安裝、密閉式預(yù)沖、建立體外循環(huán)、血液透析治療、密閉式回血的順序進(jìn)行規(guī)范操作。血液透析（濾過）觀察表見附錄A中表A.1。6.2.2過程中的規(guī)范化操作要求6.2.2.1以中心靜脈導(dǎo)管為血管通路的患兒，血管通路的連接和斷開均應(yīng)進(jìn)行無菌操作。6.2.2.2進(jìn)入患兒組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)達(dá)到滅菌水平。6.2.2.3接觸患兒完整皮膚、黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)達(dá)到消毒水平。6.2.2.4用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具應(yīng)一人一用一滅菌。6.2.2.5治療過程中所需藥品，應(yīng)在透析治療準(zhǔn)備室針對每位患兒進(jìn)行配制。6.2.2.6配制后的藥品直接送至每位患兒的透析單元，標(biāo)識清楚、一人一用。6.3傳染性患兒血液透析治療6.3.1傳染專區(qū)治療：具有傳染性的乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋病等血源性傳染病患兒，應(yīng)在隔離透析治療室/區(qū)進(jìn)行專機血液透析。6.3.2醫(yī)護(hù)人員防護(hù)：傳染病隔離透析室/區(qū)的護(hù)理人員相對固定，同一班次的護(hù)理人員不能交叉管理傳染病隔離透析治療室/區(qū)和普通透析治療室/區(qū)的患兒；傳染病隔離透析室/區(qū)的護(hù)理人員應(yīng)加強防護(hù)，進(jìn)行血管通路連接或斷開操作時，應(yīng)佩戴護(hù)目鏡/防護(hù)面罩、穿隔離衣等。6.3.3按6.2.1進(jìn)行透析治療。7DB11/TXXXXX—XXXX6.4血液透析治療后消毒6.4.1每班次透析結(jié)束后，應(yīng)：a)透析治療室/區(qū)通風(fēng)；b)患兒使用的床單、被套、枕套等物品一人一用一更換；c)對透析單元內(nèi)所有物品表面及地面進(jìn)行清潔消毒，對有血液、體液及分泌物污染的區(qū)域，按要求使用消毒液擦拭。消毒要求應(yīng)符合WS/T512的要求。6.4.2每日透析結(jié)束后，應(yīng)：a)進(jìn)行有效的空氣凈化/消毒；b)按照透析機使用說明書要求對機器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒。采用中心供液自動透析系統(tǒng)、無透析液內(nèi)部管路的透析機，可自動沖洗后開始下次透析，無需進(jìn)行機器內(nèi)部管路消毒；但每日透析結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行透析系統(tǒng)的整體消毒，并做好消毒工作記錄。6.4.3應(yīng)按照水處理系統(tǒng)的使用說明書要求，定期對水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒。6.5廢棄物的處理醫(yī)療廢物應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理條例》及其配套文件的要求進(jìn)行分類管理，封閉轉(zhuǎn)運。排出的污水應(yīng)遵循GB18466的要求處理。7管理控制指標(biāo)7.1維持性透析患兒監(jiān)測完成率指標(biāo)7.1.1維持性透析患兒各類定時檢驗完成率要求7.1.1.1血紅蛋白定時檢驗完成率血紅蛋白定時檢驗完成率計算公式見式（1完成率宜≥90%。每個月完成1次血紅蛋白檢驗==×100%...................................................................(1)血紅蛋白定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.1.2血液生化定時檢驗完成率生化定時檢驗完成率計算公式見式（2完成率宜≥90%。每個月至少完成1次透析前血液生化==×100%.........................................................(2)血液生化定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.1.3全段甲狀旁腺激素（iPTH）定時檢驗完成率全段甲狀旁腺激素（iPTH）定時檢驗完成率計算公式見式（3完成率宜≥90%。每3個月完成iPTH==×100%................................................................(3）（iPTH）定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.1.4血清鐵蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度定時檢驗完成率8DB11/TXXXXX—XXXX血清鐵蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度定時檢驗完成率計算公式見式（4）,完成率宜≥90%。每6個月完成鐵蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白==×100%...............................................(4)和轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.1.5血清前白蛋白定時檢驗完成率血清前白蛋白定時檢驗完成率計算公式見式（5完成率宜≥90%。每3個月完成透析前血清==×100%..........................................................(5)前白蛋白定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.1.6C反應(yīng)蛋白（CRP）定時檢驗完成率CRP定時檢驗完成率計算公式見式（6完成率宜≥90%。每3個月完成CRP維持性透析患兒檢測的維持性透析患兒數(shù)=×100%維持性透析患兒檢測的維持性透析患兒數(shù)CRP定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.2透析充分性監(jiān)測7.1.2.1單室尿素清除指數(shù)（spKt/V）和尿素下降率（URR）定時檢驗完成率要求7.1.2.1.1spKt/V計算公式見式（7）： 治療時間的單位：小時7.1.2.1.2URR計算公式見式（8）：URR=1-（透后血尿素/透前血尿素）×100%...........................................................................(8)7.1.2.1.3Kt/V和URR定時檢驗完成率計算公式見式（9完成率宜≥90%。每3個月完成Kt/V和URR==×100%.............................................................(9)Kt/V和URR定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.2.2β2微球蛋白定時檢驗完成率要求β2微球蛋白定時檢驗完成率計算公式見式（10完成率宜≥90%。每6個月完成β2微球蛋白==×100%............................................................(10)β2微球蛋白定時檢驗完成率同期維持性透析患兒總數(shù)7.1.3容量負(fù)荷監(jiān)測要求9DB11/TXXXXX—XXXX對于維持性透析患兒，應(yīng)對體重增長進(jìn)行密切監(jiān)測和記錄。應(yīng)結(jié)合患兒體格生長發(fā)育的特點，評估是否存在干體重的增加，并進(jìn)行連續(xù)性觀察。7.2感染控制管理指標(biāo)要求7.2.1消毒合格率中心消毒合格率是指中心治療室消毒合格的月份數(shù)量在當(dāng)年所占的比例。合格率宜≥90%。合格標(biāo)準(zhǔn)：空氣平均細(xì)菌菌落數(shù)≤4CFU/(5min?9cm直徑平皿)，物體表面平均細(xì)菌菌落總數(shù)≤7.2.2透析用水微生物污染檢驗合格率透析用水微生物污染檢驗合格率是指中心透析用水微生物污染檢驗合格的月份/季度在當(dāng)年所占的比例。合格率宜≥90%。合格標(biāo)準(zhǔn)：透析用水每月檢驗菌落數(shù)≤100CFU/ml，每3個月檢驗內(nèi)毒素≤0.25EU/ml，并符合YY7.2.3維持性透析患兒乙肝和丙肝發(fā)病率透析患兒乙型肝炎和丙型肝炎發(fā)病率計算公式見式（11應(yīng)監(jiān)測、記錄和上報透析患兒乙型肝炎和丙型肝炎發(fā)病率。維持性血液透析患兒中每年==×100%........................................................(11)乙型肝炎和丙型肝炎發(fā)病率同期維持性透析患兒總數(shù)7.3透析用水控制管理指標(biāo)要求7.3.1軟水器出水硬度7.3.2活性炭罐出水總氯含量水質(zhì)總氯含量應(yīng)≤0.1mg/L。8透析質(zhì)量控制指標(biāo)8.1透析質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)控制要求8.1.1kt/v和URR控制率8.1.1.1控制靶目標(biāo)患兒單位時間內(nèi)，宜達(dá)到spKt/V＞1.4且尿素下降率（URR70%，控制率宜≥50%。計算公式）：spKt/V＞1.4且URR＞70%==×100%.............................................................................Kt/V和URR控制率同期維持性透析患兒總數(shù)DB11/TXXXXX—XXXX8.1.1.2質(zhì)量改進(jìn)對于控制率不達(dá)標(biāo)的中心，應(yīng)積極查找原因。對每一名spKt/V不達(dá)標(biāo)的患兒應(yīng)積極分析和尋找原因，針對原因進(jìn)行處理，復(fù)查spKt/V，并可通過增加透析時長、提高血流速度、更換大面積濾器等措施進(jìn)行改進(jìn)。具體處理流程見附錄C中處理流程C.1。8.1.2透析間期體重增長控制要求8.1.2.1對于維持性透析患兒，應(yīng)對體重增長進(jìn)行密切監(jiān)測和記錄。8.1.2.2應(yīng)結(jié)合患兒體格生長發(fā)育的特點，評估是否存在干體重的增加，并進(jìn)行連續(xù)性觀察。8.1.2.3對于身高無明顯增長，生長等級相對穩(wěn)定的患兒，透析間期單純體重增長宜＜5%。對于體重增長≥5%者，應(yīng)分析其原因，包括但不限于分析其營養(yǎng)狀態(tài)、疾病因素、社會和環(huán)境因素，以及藥物影響等，動態(tài)調(diào)整干體重。對于干體重?zé)o增加，但容量負(fù)荷增加的患兒，宜通過膳食指導(dǎo)、家長教育、調(diào)整透析處方等方式進(jìn)行干預(yù)。8.2透析并發(fā)癥控制要求8.2.1高血壓控制要求8.2.1.1維持性透析患兒血壓建議控制范圍透析間期家庭自測血壓控制目標(biāo)：收縮壓和舒張壓宜低于同年齡、同性別、同身高兒童血壓的第8.2.1.2維持性透析患兒高血壓控制率高血壓控制率計算公式見式（13控制率宜≥50%。血壓控制達(dá)標(biāo)的維持性透析維持性透析患兒數(shù)=×100%維持性透析維持性透析患兒數(shù)患兒高血壓控制率同期維持性透析患兒總數(shù)8.2.1.3質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)對控制率不達(dá)標(biāo)的中心進(jìn)行原因分析，制定改進(jìn)措施。并對每一名血壓控制欠佳的患兒，進(jìn)行容量控制、調(diào)整降壓藥物及加強透析間期血壓管理等措施改善高血壓。8.2.2腎性貧血控制要求8.2.2.1靶目標(biāo)8.2.2.2控制率要求腎性貧血控制率計算公式見式（14控制率宜≥50%。血紅蛋白≥110g/L維持性透析患兒且≤130g/L的維持性透析患兒數(shù)=維持性透析患兒且≤130g/L的維持性透析患兒數(shù)腎性貧血控制率同期維持性透析患兒總數(shù)DB11/TXXXXX—XXXX8.2.2.3質(zhì)量改進(jìn)對于控制率不達(dá)標(biāo)的中心，應(yīng)深入分析原因。對于血紅蛋白低于靶目標(biāo)的每一名患兒，應(yīng)通過尋找原因、規(guī)范評估與監(jiān)測、補充造血原料、調(diào)整抗貧血藥物等方法進(jìn)行改善。8.2.3鐵蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度控制要求8.2.3.1體內(nèi)鐵充足的定義低色素紅細(xì)胞百分比（HRC%6%，或網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白含量（CHr29pg，或鐵蛋白＞8.2.3.2鐵蛋白控制靶目標(biāo)8.2.3.3不達(dá)標(biāo)患兒干預(yù)要求鐵蛋白＜100μg/L且TSAT＜20%的患兒，應(yīng)給予鐵劑補充（血液透析患兒宜給予靜脈鐵劑鐵蛋白＞300μg/L,TSAT＞50%，應(yīng)停止靜脈鐵劑。8.2.4CKD-MBD控制要求8.2.4.1維持性透析患兒血鈣磷控制靶目標(biāo)血鈣控制在同齡兒童正常值范圍，血磷水平控制在同齡兒童正常范圍或接近正常范圍。8.2.4.2維持性透析患兒iPTH控制靶目標(biāo)8.2.4.3質(zhì)量改進(jìn)對于不達(dá)標(biāo)的患兒，應(yīng)通過綜合評估血鈣、血磷和血iPTH水平調(diào)整CKD-MBD治療方案。9質(zhì)量評價與持續(xù)改進(jìn)9.1持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)實施的組織和制度要求成立質(zhì)量控制小組，以科室主任為第一責(zé)任人，護(hù)士長或護(hù)理組長、技師/工程師、主診醫(yī)師等組成核心成員。完善質(zhì)量管理制度，包括但不限于建立健全持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（CQI）核心制度，包括：工作計劃、質(zhì)量控制成員崗位職責(zé)、血液透析CQI實施辦法與流程、血液透析醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)、定期醫(yī)療工作總結(jié)和質(zhì)量分析、醫(yī)護(hù)缺陷與差錯的報告和登記、疑難危重與死亡病例討論，以及兒童血液透析室（中心）質(zhì)量控制工作文書與文件管理等制度。9.2持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)要求和流程9.2.1質(zhì)量指標(biāo)的評估頻次DB11/TXXXXX—XXXX中心應(yīng)參照血液透析質(zhì)量管理的過程指標(biāo)和結(jié)果指標(biāo)，結(jié)合自身實際情況，對中心血液透析質(zhì)量進(jìn)行評估，召開全員質(zhì)量分析會議，并做好記錄。要求每1-3個月進(jìn)行一次。月小結(jié)記錄表見附錄B中表B.1。年終進(jìn)行年度總結(jié)，并形成年度質(zhì)量評價和分析報告。9.2.2質(zhì)量指標(biāo)的評估要求宜對中心醫(yī)療質(zhì)量過程和結(jié)果指標(biāo)不達(dá)標(biāo)或不理想的項目，提出具體的改進(jìn)目標(biāo)、計劃和措施，并對改進(jìn)的結(jié)果進(jìn)行再評估，直至需要改進(jìn)的質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到或超過全國平均水平。9.2.3質(zhì)量改進(jìn)方法和流程宜對于中心的透析質(zhì)量管理及控制要求、并發(fā)癥質(zhì)量管理及控制等環(huán)節(jié)存在的隱患、指控指標(biāo)達(dá)標(biāo)不夠理想的項目、出現(xiàn)的問題或缺陷進(jìn)行管理。首先，應(yīng)進(jìn)行原因查找和分析。然后，依據(jù)國家衛(wèi)生健康行政部門頒布的與血液透析治療相關(guān)的各項法規(guī)和管理規(guī)范，國際、國內(nèi)血液透析診療操作規(guī)范和指南，提出改進(jìn)目標(biāo)、計劃和措施，并實施整改。之后，按照計劃檢查、評估改進(jìn)效果，明確是否實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。如果沒有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，再重新檢查，找出問題和原因，進(jìn)行相應(yīng)的處理和改進(jìn)。DB11/TXXXXX—XXXX兒童血液透析（濾過）觀察記錄要求建議兒童血液透析（濾過）記錄見表A.1表A.1兒童血液透析（濾過）記錄表透析號病歷號第次年月日姓名：性別歲月科室診斷上機前病情：□無特殊□出現(xiàn)：□院外治療：治療方式HD/IA/HDF/HP/IUF治療時間小時除水量治療前體重治療后體重實際除水量上次透后體重體重增加量干體重kgkgmlkgkgkg設(shè)備耗材機器號機器型號透析器型號透析管路型號血管通路頸內(nèi)靜脈/股靜脈（左/右）導(dǎo)管型號周圍皮膚（正常/發(fā)紅/滲出）穿刺針通暢/不暢處理透析液流速ml/min溫度℃鉀鈣鈉糖鈉曲線HCO3置換液流速ml/min置換方式（前/后）總液量處方液體出入總超濾量超濾曲線回血量抗凝低分子肝素u/無肝素/肝素鈉（首劑mg維持mg/h應(yīng)用時間h）體溫R病情及處理員濾器凝血情況機器運轉(zhuǎn)情況正常/不正常,描述：DB11/TXXXXX—XXXX化驗KNaCO2OSMBUNCrGLUCaPUAALBWBCHbHctPltBNP前后時間醫(yī)囑執(zhí)行記錄執(zhí)行核對治療記錄：醫(yī)師簽名：DB11/TXXXXX—XXXX兒童維持性血液透析月小結(jié)要求建議兒童血液透析月度總結(jié)記錄見表B.1表B.1兒童血液透析患者月小結(jié)（年月日）姓名：年齡：歲病歷號：