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文檔簡介
ISO
9001:2015標準要求英文-IATF
16949
(10.01Newedition)中文-IATF
16949
(10.01新版)ISO/TS
16949
比較0.1總則0.2質(zhì)量管理原則0.3過程方法0.3.1總則0.3.2計劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)策劃0.3.3基于風險的思維0.4.0與其他管理體系標準的關系0.5.0本技術規(guī)范的目標1.0范圍1
范圍1.1
Scope-automotivesupplementaltoISO9001:20151.1
范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充2.0規(guī)范性引用文件2.0
規(guī)范性引用文件2.1
Normativeandinformativereferences
2.1
標準化和信息化的參考3.0術語和定義3.0
術語和定義3.1
Termsanddefinationsfortheautomotiveindustry
3.1
汽車行業(yè)的術語和定義4.0組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3理解質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1
Deteminingthescopeofthequalitymanagementsystem-supplemental4.3.1
確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充4.1.1
總要求—補充4.3.2Customer
-specialrequirements
4.3.2
顧客特定要求7.3.2.3
特殊特性4.4
質(zhì)量管理體系及其過程4.1總要求4.4.1
4.1.1
總要求-補充4.4.1.1
Conformanceofproductsandprocesses
4.4.1
產(chǎn)品和過程的符合性New
4.4.1.2
Productsafety
4.4.1.1
產(chǎn)品安全4.1總要求
(注2/注3)/4.1.1總要求-補充4.4.2
5
領導作用5.1
領導作用和承諾5.1
管理承諾
5.1.1
總則
5.1
管理承諾
5.1.1.1
Corporateresponsibility5.1.1.1
公司責任New
5.1.1.2
Processeffectivenessandefficiency
5.1.1.2
過程有效性和效率5.1.1
過程效率5.1.1.3
Processowners
5.1.1.3
過程擁有者5.1.2
以顧客為關注焦點
5.2以顧客為關注焦點5.2
方針
5.2
以顧客為關注焦點
5.2.1
建立質(zhì)量方針5.3
質(zhì)量方針5.2.2
溝通質(zhì)量方針5.3
質(zhì)量方針5.3
組織的作用、職責和權(quán)限5.5.1
職責和權(quán)限5.3.1
Organizationalroles,responsibilities,andauthorities-supplemental
5.3.1
組織的作用、職責和權(quán)限-補充5.5.2
1顧客代表
5.3.2
Responsibilityandauthorityforproductrequirementsandcorrective
actions
5.3.2
產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限5.5.1.1
質(zhì)量職責(部分)6
策劃
6.1
風險和機遇的應對措施
8.5.3
預防措施6.1.1
策劃QMS時,組織應..
5.4.2
質(zhì)量管理體系策劃6.1.2
組織應策劃….5.4.2
質(zhì)量管理體系策劃6.1.2.1Risk
analysis
6.1.2.1風險分析7.2.2.2
組織制造可行性6.1.2.2
Preventiveaction
6.1.2.2預防措施6.3.2
應急計劃6.1.2.3
Contingencyplans
6.1.2.3應急計劃6.2
質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃
5.4.1
質(zhì)量目標6.2.1組織應針對相關職責….5.5.3
職責和權(quán)限6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時…5.4.1
質(zhì)量目標6.2.2.1
Qualityobjectivesandplanningtoachievethem-supplemental
6.2.2.1
質(zhì)量目標質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃-補充6.3
更改的策劃
7.3.77
支持
7.1
資源
6
資源管理
7.1.1
總則
6
資源管理
7.1.2
人員
6.1
資源提供7.1.3
基礎設施6.3
基礎設施7.1.3.1
Plant,facility,andequipmentplanning
7.1.3.1
工廠、設施和設備策劃6.3.1
工廠、設施和設備策劃7.1.4
過程操作的環(huán)境6.4
工作環(huán)境7.1.4.1
Environmentfortheoperationofprocess-supplemental
7.1.4.1
過程操作的環(huán)境
-
補充6.4.2
生產(chǎn)場所的清潔7.1.5
監(jiān)視和測量資源
7.6
監(jiān)視和測量設備的控制7.1.5.1
總則7.6
監(jiān)視和測量設備的控制7.1.5.1
Measurementsystemanalysis
7.1.5.1
測量系統(tǒng)分析7.6.1
測量系統(tǒng)分析7.1.5.2
測量可追溯性7.6
監(jiān)視和測量設備的控制7.1.5.2.1
Calibration/verificationrecords
7.1.5.2.1
校準/驗證記錄7.6.2
校準/驗證記錄7.1.5.3
Laboratoryrequirements
7.1.5.3
實驗室要求7.6.3.1
內(nèi)部實驗室7.1.5.3.1
Internallaboratory
7.5.1.3.1
內(nèi)部實驗室7.6.3.1
內(nèi)部實驗室7.1.5.3.2
Externallaboratory
7.5.1.3.2
外部實驗室7.6.3.2
外部實驗室7.1.6組織知識7.2
能力
6.2.2
能力、培訓和意識7.2.1
Competence-supplemental
7.2.1
能力-補充6.2.1
總則7.2.2
Competence-on-the-jobtraining
7.2.2
能力-在職培訓6.2.2.3
崗位培訓7.2.3
Internalauditorcompetency
7.2.3
內(nèi)部審核員能力8.2.2.5
內(nèi)審員資格7.2.4
Second-partyauditorcompetency
7.2.4
第二方審核員能力7.4.1.2
供方質(zhì)量體系的開發(fā)7.3
意識
6.2.2
能力、培訓和意識7.3.1Awareness
-supplemental
7.3.1
意識-培訓6.2.2
能力、意識和培訓7.3.2Emplyee
motivationandempowerment
7.3.2員工激勵和授權(quán)6.2.2.4
員工激勵和授權(quán)7.4
溝通
5.5.3
內(nèi)部溝通7.5
形成文件的信息
4.2.3/4.2.4
7.5.1
總則4.2
文件要求
/
4.2.1總則7.5.1.1
Qualitymanagementsystemdocumentation
7.5.1.1
質(zhì)量管理體系文件4.2
文件要求
/
4.2.1總則7.5.2
創(chuàng)建和更新4.2.3
文件控制
7.5.3
成文信息的控制4.2.4
記錄控制7.5.3.1應控制QMS和本標準所要求的成文信息,以確保..4.2.1
總則7.5.3.2
為控制成文信息,適用時,組織應關注下列活動:
4.2.1
總則7.5.3.2.1
Recordretention
7.5.3.2.1記錄保留4.2.4
記錄控制7.5.3.2.2
Engineeringspecifications
7.5.3.2.2工程規(guī)范4.2.3.1工程規(guī)范8
運作
8.1
運作策劃和控制
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃8.1.1
Operationplanningandcontrol
8.1.1
運作策劃和控制
-
補充7.1.1
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃8.1.2
Confidentiality
8.1.2
保密7.1.3
保密8.2
產(chǎn)品和服務的要求
7.2
與顧客有關的過程
8.2.1
顧客溝通7.2.3
顧客溝通8.2.1.1
Customercommunication-supplemental
8.2.1.1
顧客溝通-培訓8.2.2
產(chǎn)品和服務要求的確定
7.2.1
與產(chǎn)品有關的要求的確定
8.2.2.1
Determiningtherequirementsforproductsandservices-supplemental
8.2.2.1
產(chǎn)品和服務要求的確定
-
補充7.2.2.2
組織制造可行性8.2.3
產(chǎn)品和服務要求的評審7.2.2
與產(chǎn)品有關的要求的評審8.2.3.1組織應確保其有能力滿足...8.2.3.1.1
Reviewoftherequirementsforproductsandservices-supplemental
8.2.3.1.1
產(chǎn)品和服務要求的評審-補充7.2.2.1與產(chǎn)品有關要求的評審-補充8.2.3.1.2
Customer-designatedspecialcharacteristics
8.2.3.1.2
顧客指定的特殊特性7.2.1.1
顧客指定的特殊特性
8.2.3.1.3
Organizationmanufacturingfeasibility
8.2.3.1.3
組織制造可行性7.2.2.2
組織制造可行性
8.2.3.2適用時,組織應保留..7.2.2
與產(chǎn)品有關的要求的評審8.2.4
產(chǎn)品和服務要求的更改7.2.2
與產(chǎn)品有關的要求的評審8.3
產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)
7.3
設計和開發(fā)
8.3.1
總則
7.3.1
設計和開發(fā)策劃8.3.1.1
Designanddevelopmentofproductsandservices-supplemental
8.3.1.1
產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)-補充7.3
設計和開發(fā)
(注)8.3.2
設計和開發(fā)策劃7.3.1
設計和開發(fā)策劃8.3.2.1
Designanddevelopmentplanning-supplemental
8.3.2.1
設計和開發(fā)策劃-補充7.3.1.1
多方論證方法8.3.2.2
Productdesignskills
8.3.2.2
產(chǎn)品設計技能6.2.2.1
產(chǎn)品設計技能8.3.2.3
Developmentofproductswithembeddedsoftware
8.3.2.3
帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)8.3.3
設計和開發(fā)輸入7.3.2
設計和開發(fā)輸入8.3.3.1
Productdesigninput
8.3.3.1
產(chǎn)品設計輸入7.3.2.1
產(chǎn)品設計輸入8.3.3.2
Manufacturingprocessdesigninput
8.3.3.2
制造過程設計輸入7.3.2.2
制造過程設計輸入8.3.3.3
Specialcharacteristics
8.3.3.3
特殊特性7.3.2.3
特殊特性8.3.4
設計和開發(fā)控制7.3.4
設計和開發(fā)評審7.3.5
設計和開發(fā)驗證7.3.6
設計和開發(fā)確認8.3.4.1
monitoring
8.3.4.1監(jiān)視5.6.2.1
評審輸入-補充
8.3.4.2Design
anddevelopmentvalidation
8.3.4.2設計和開發(fā)確認7.3.6
設計和開發(fā)確認8.3.4.3
Prototypeprogram
8.3.4.2原型樣件方案7.3.6.2
樣件計劃8.3.4.4Product
approvalprocess
8.3.4.4產(chǎn)品批準過程7.3.6.3
產(chǎn)品批準過程8.3.5
設計和開發(fā)輸出7.3.3
設計和開發(fā)輸出8.3.5.1
Designanddevelopmentoutputs-supplemental
8.3.5.1
設計和開發(fā)輸出-補充7.3.3.1
產(chǎn)品設計輸出-補充8.3.5.2
Manufacturingprocessdesignoutput
8.3.5.2
制造過程設計輸出7.3.3.2
制造過程設計輸出8.3.6
設計和開發(fā)更改7.3.7
設計和開發(fā)更改的控制8.3.6.1
Designanddevelopmentchanges-supplemental
8.3.6.1
設計和開發(fā)更改-補充7.1.4
更改控制
8.4
外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制
7.4.1
采購過程8.4.1
總則4.1
總要求
(外包)7.4.1
采購過程8.4.1.1General
-supplemental
8.4.1.1總則-補充7.4.1
采購過程8.4.1.2
Supplierselectionprocess8.4.1.2供應商選擇過程7.4.1.2
供方質(zhì)量體系的開發(fā)8.4.1.3
Customer-directedsources(alsoknownas"Directed-Buy")8.4.1.3顧客指定的貨源
(亦稱"指向性購買")7.4.1.3
顧客批準的供貨來源8.4.2
控制的類型和程度7.4.1
采購過程7.4.3
采購產(chǎn)品的驗證8.4.2.1
Typeandextentofcontrol-supplemental
8.4.2.1
控制類型和程度-補充8.4.2.2
Statutoryandregulatoryrequiements
8.4.2.2
法律和法規(guī)要求7.4.1.1
法規(guī)的符合性8.4.2.3
Supplierqualitymanagementsystemdevelopment
8.4.2.3
供應商質(zhì)量管理體系要求7.4.1.2
供方質(zhì)量體系的開發(fā)8.4.2.3.1
Automotiveproduct-relatedsofewareorautomotiveproductswithembedded
software
8.4.2.3.1
汽車產(chǎn)品-汽車產(chǎn)品相關要求或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4
Suppliermonitoring
8.4.2.4
供應商監(jiān)視7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量8.4.2.4.1
Second-partyaudits
8.4.2.4.1
第二方審核7.4.3.2
對供方的監(jiān)視
8.4.2.5
Supplierdevelopment
8.4.2.5
供應商開發(fā)7.4.1.2
供方質(zhì)量體系的開發(fā)7.4.1.2
供方質(zhì)量體系的開發(fā)7.4.1.2
供方質(zhì)量體系的開發(fā)8.4.3
外部供方的信息7.4
采購8.4.3.1
Informationforextentalprociders-supplemental
8.4.3.1外部供方的信息-補充7.4.1.1
法規(guī)的符合性8.5
生產(chǎn)和服務提供
7.5
生產(chǎn)和服務提供
8.5.1
生產(chǎn)和服務提供的控制
7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2
產(chǎn)品和服務提供過程的確認
8.5.1.1Control
plan
8.5.1.1控制計劃7.5.1.1
控制計劃8.5.1.2
Standardisedwork-operatorinstructionsandvisualstandards
8.5.1.2
標準化作業(yè)-操作指導書和目視標準7.5.1.2作業(yè)指導書8.5.1.3
Verificationofjobset-ups
8.5.1.3作業(yè)準備驗證7.5.1.3作業(yè)準備的驗證8.5.1.4
Verificationaftershutdown
8.5.1.4停機后的驗證NEW
8.5.1.5Total
productivemaintenance
8.5.1.5全面生產(chǎn)維護7.5.1.4預防性和預見性維護8.5.1.6
Managementofproductiontoolongandmanufacturing,test,inspectiontooling
andequipment
8.5.1.6
生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理7.5.1.4預防性和預見性維護/7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理8.5.1.7
Productionscheduling
8.5.1.7生產(chǎn)排程7.5.1.6生產(chǎn)計劃8.5.2
標識和可追溯性
7.5.3
標識和可追溯性
8.5.2.1
Identificationandtraceability-supplemental
8.5.2.1
標識和可追溯性-補充
7.5.3.1標識和可追溯性-補充8.5.3
顧客或外部供方財產(chǎn)7.5.4
顧客財產(chǎn)8.5.4
防護
7.5.5
產(chǎn)品防護8.5.4.1
Preservation-supplemental
8.5.4.1
防護-補充7.5.5.1
貯存與庫存8.5.5
交付后活動
7.5.1
生產(chǎn)和服務提供的控制8.5.5.1
Feedbackofinformationfromservice
8.5.5.1
服務信息的反饋7.5.1.7服務信息反饋8.5.5.2
Serviceagreementwithcustomer
8.5.5.2
與顧客的服務協(xié)議7.5.1.7服務信息反饋8.5.6
更改的控制
7.3.7
設計和開發(fā)變更的控制8.5.6.1
Controlofchanges-supplemental
8.5.6.1
更改控制-補充7.1.4
更改控制
8.5.6.1.1Temporary
changeofprocesscontrols
8.5.6.1
過程控制的臨時變更NEW
8.6
產(chǎn)品和服務的放行
7.4.3
采購產(chǎn)品的驗證8.2.4
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.6.1Release
ofproductsandservices-supplemental
8.6.1
產(chǎn)品和服務放行-補充NEW
8.6.2Layout
inspectionandfuctionaltesting
8.6.2
全尺寸檢驗和功能性試驗8.2.4.1
全尺寸檢驗和功能試驗8.6.3Apperance
items
8.6.3外觀項目8.2.4.2
外觀項目8.6.4
Verificationandaccepanceofconformityofexternallyprovidedprroductsand
services
8.6.4
外部提供產(chǎn)品和服務的符合性驗證和接受7.4.3.1
進貨產(chǎn)品的質(zhì)量8.6.5Statutory
andregulatoryconformity
8.6.5法律法規(guī)的符合性7.4.1.1
法規(guī)的符合性8.6.6
Acceptancecriteria
8.6.6接收準則7.1.2
接收準則8.7
不合格輸出的控制
8.3
不合格品控制
8.7.1組織應確保對不符合….8.3
不合格品控制
8.7.1.1
Customerauthorizationforconcession
8.7.1.1
顧客的讓步授權(quán)8.3.4
顧客特許8.7.1.2
Controlofnonconformingproduct-customer-specifiedprocess
8.7.1.2
不合格品控制-顧客規(guī)定的過程NEW
8.7.1.3
Controlofsuspectproduct
8.7.1.3
可疑產(chǎn)品的控制8.3.1不合格品控制-補充8.7.1.4
Controlofreworkedproduct
8.7.1.4
返工產(chǎn)品的控制8.3.2
返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5
Customernotification
8.7.1.5
顧客通知8.3.3
顧客通知8.7.1.6
Nonconfomingproductdisposition
8.7.1.6
不合格品的處置8.3
不合格品控制8.7.2組織應保留以下…8.3
不合格品控制9
績效評價
9.1
監(jiān)視、測量、分析和評價
8
測量、分析和改進9.1.1
總則8.1
總則8.2.3
過程的監(jiān)視和測量9.1.1.1
Monitoringandmeasurementofmanufacturingprocesses
9.1.1.1
制造過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1
制造過程的監(jiān)視與測量9.1.1.2
Identificationofstatisticaltools
9.1.1.2統(tǒng)計工具的識別8.1.1
統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3
Applicationofstatisticalconcepts
9.1.1.3統(tǒng)計概念知識8.1.2
基礎統(tǒng)計概念知識9.1.2
顧客滿意
8.2.1
顧客滿意
9.1.2.1
Customersatisfaction-supplemetal
9.1.2.1
顧客滿意-補充8.2.1.1
顧客滿意-補充9.1.3
分析和評價8.4
數(shù)據(jù)分析
9.1.3.1
Prioritization
9.1.3.1
優(yōu)先級8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用9.2
內(nèi)部審核
8.2.2
內(nèi)部審核
9.2.1組織應按照策劃時間…8.2.2
內(nèi)部審核
9.2.2組織應有一個文件化的.8.2.2
內(nèi)部審核
9.2.2.1
Internalauditprogramme
9.2.2.1
內(nèi)部審核方案8.2.2.4內(nèi)部審核計劃9.2.2.2
Qualitymanagementsystemaudit
9.2.2.2
質(zhì)量管理體系審核8.2.2.1
質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3
Manufacturingprocessaudit
9.2.2.3
制造過程審核8.2.2.2
制造
溫馨提示
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