臨床試驗(yàn)合同變更協(xié)議

臨床試驗(yàn)合同變更協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（合同變更申請(qǐng)人）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（合同原簽署方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1術(shù)語(yǔ)解釋1.1.1“臨床試驗(yàn)”指甲方進(jìn)行的藥物、醫(yī)療器械、生物制品等研究項(xiàng)目。1.1.2“合同”指甲乙雙方于____年____月____日簽訂的《臨床試驗(yàn)合同》。1.1.3“變更”指對(duì)合同內(nèi)容的修改、補(bǔ)充或刪除。第二章合同變更的背景與目的2.1背景說(shuō)明2.1.1甲方在合同執(zhí)行過程中，因______原因，需要對(duì)合同進(jìn)行變更。2.1.2乙方同意根據(jù)甲方的變更申請(qǐng)，就合同內(nèi)容進(jìn)行協(xié)商并達(dá)成一致。2.2變更目的2.2.1甲乙雙方通過本變更協(xié)議，明確雙方在變更后的合同項(xiàng)下的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2.2保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，保障雙方合法權(quán)益。第三章變更內(nèi)容3.1合同條款變更3.1.1合同第____條修改為：______。3.1.2合同第____條補(bǔ)充如下內(nèi)容：______。3.1.3合同第____條刪除。3.2合同期限變更3.2.1合同期限由原定的____年____月____日至____年____月____日，延長(zhǎng)至____年____月____日至____年____月____日。第四章雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)按照變更后的合同內(nèi)容，及時(shí)提供臨床試驗(yàn)所需的資料、樣品等。4.1.2甲方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并按照合同約定支付乙方相關(guān)費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照變更后的合同內(nèi)容，認(rèn)真履行臨床試驗(yàn)的相關(guān)職責(zé)。4.2.2乙方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況。第五章爭(zhēng)議解決5.1爭(zhēng)議解決方式5.1.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。5.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。5.2爭(zhēng)議解決期間5.2.1在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他條款。第六章合同的修改和補(bǔ)充6.1修改和補(bǔ)充的條件6.1.1任何一方提出修改或補(bǔ)充合同內(nèi)容的，應(yīng)書面通知對(duì)方。6.1.2修改和補(bǔ)充的內(nèi)容不得違反相關(guān)法律法規(guī)，不得損害對(duì)方合法權(quán)益。6.2修改和補(bǔ)充的程序6.2.1收到修改或補(bǔ)充通知的一方應(yīng)在收到通知后的____個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)修改或補(bǔ)充內(nèi)容進(jìn)行審核。6.2.2若雙方對(duì)修改或補(bǔ)充內(nèi)容達(dá)成一致，應(yīng)簽署書面協(xié)議予以確認(rèn)。6.3修改和補(bǔ)充的效力6.3.1修改和補(bǔ)充協(xié)議一旦簽署，即成為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。6.3.2修改和補(bǔ)充協(xié)議與本合同不一致的，以修改和補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。第七章違約責(zé)任7.1違約情形7.1.1任何一方未能履行合同約定的義務(wù)，視為違約。7.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。7.2違約金7.2.1違約金的標(biāo)準(zhǔn)為合同總金額的_____%。7.2.2雙方另有約定的，從其約定。7.3免責(zé)條款7.3.1因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。7.3.2免責(zé)事由發(fā)生后，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明材料。第八章保密條款8.1保密義務(wù)8.1.1雙方在合同履行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。8.1.2保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后____年止。8.2保密措施8.2.1雙方應(yīng)采取必要措施，防止保密信息泄露、盜用或被非法獲取。8.2.2雙方應(yīng)對(duì)涉及保密信息的員工進(jìn)行保密教育和培訓(xùn)。8.3保密違約責(zé)任8.3.1任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~_____%的違約金，并賠償因此造成的損失。8.3.2雙方另有約定的，從其約定。第九章終止和解除合同9.1終止合同9.1.1合同履行完畢，雙方達(dá)成一致，可以終止合同。9.1.2一方因違約被對(duì)方解除合同，視為合同終止。9.2解除合同9.2.1雙方協(xié)商一致，可以解除合同。9.2.2任何一方在以下情況下，有權(quán)單方面解除合同：（1）對(duì)方違約情節(jié)嚴(yán)重，經(jīng)催告后在合理期限內(nèi)仍未改正；（2）對(duì)方破產(chǎn)、清算或喪失民事行為能力；（3）因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.3終止或解除合同的后果9.3.1合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理已履行部分的權(quán)益。9.3.2雙方應(yīng)按照約定辦理合同終止或解除的相關(guān)手續(xù)。第十章其他條款10.1合同的完整性10.1.1本合同包括正文、附件及修改和補(bǔ)充協(xié)議，均為合同不可分割的一部分。10.1.2本合同未涉及的事項(xiàng)，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議予以明確。10.2合同的生效和失效10.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2.2合同履行完畢或終止、解除后，未履行部分自動(dòng)失效。10.3合同的副本10.3.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.3.2合同副本具有同等法律效力，但以正本為準(zhǔn)。第十一章合同的轉(zhuǎn)讓和繼承11.1轉(zhuǎn)讓條件11.1.1任何一方在合同履行期間，需將合同項(xiàng)下的全部或部分權(quán)利、義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方的，應(yīng)提前____個(gè)工作日書面通知對(duì)方。11.1.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證第三方具備履行合同的能力，且第三方同意承擔(dān)合同項(xiàng)下的權(quán)利、義務(wù)。11.2轉(zhuǎn)讓程序11.2.1接到轉(zhuǎn)讓通知的一方應(yīng)在收到通知后的____個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)進(jìn)行審核。11.2.2若雙方對(duì)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)達(dá)成一致，應(yīng)簽署書面協(xié)議予以確認(rèn)。11.3繼承11.3.1合同一方發(fā)生合并、分立或資產(chǎn)重組等情況，其合同權(quán)利、義務(wù)由繼承方承擔(dān)。11.3.2繼承方應(yīng)在合同變更協(xié)議中確認(rèn)承擔(dān)原合同的權(quán)利、義務(wù)。第十二章合同的保管和查閱12.1保管12.1.1雙方應(yīng)妥善保管合同正本及副本，防止丟失、損壞或泄露。12.1.2合同正本及副本在合同終止或解除后，應(yīng)由雙方共同封存，保存期為____年。12.2查閱12.2.1雙方有權(quán)在合同履行期間查閱對(duì)方的合同副本。12.2.2查閱方應(yīng)提前通知被查閱方，并在約定的時(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行查閱。第十三章合同的附件13.1附件范圍13.1.1本合同的附件包括但不限于：技術(shù)資料、協(xié)議書、授權(quán)書等。13.1.2附件應(yīng)與合同正文具有同等法律效力。13.2附件的修改和補(bǔ)充13.2.1附件的修改和補(bǔ)充應(yīng)按照本合同的約定進(jìn)行。13.2.2附件的修改和補(bǔ)充不得違反法律法規(guī)，不得損害對(duì)方合法權(quán)益。第十四章法律適用和解釋14.1法律適用14.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.1.2本合同的簽訂地、履行地均為中華人民共和國(guó)____市。14.2解釋14.2.1本合同中的專業(yè)術(shù)語(yǔ)、關(guān)鍵詞、概念等，應(yīng)以中華人民共和國(guó)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范等為準(zhǔn)。14.2.2對(duì)本合同的理解發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方應(yīng)按照公平、公正、誠(chéng)信的原則進(jìn)行解釋。第十五章一般條款15.1合同的備案15.1.1本合同應(yīng)在簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向相關(guān)主管部門備案。15.1.2備案不影響合同的生效和履行。15.2合同的修訂15.2.1本合同可根據(jù)雙方實(shí)際需求，經(jīng)協(xié)商一致進(jìn)行修訂。15.2.2修訂后的合同應(yīng)書面簽署，并具有同等法律效力。15.3合同的解除和終止15.3.1除本合同另有規(guī)定外，合同的解