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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷1(共9套)(共369題)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第1套一、A1型題(本題共9題,每題1.0分,共9分。)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營的是()。A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療消毒性藥品B、放射性藥品C、生物制品D、化學(xué)原材料及其制劑,抗生素原材料及其制劑標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)冷藏冷凍藥品的說法,錯誤的是()。A、配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫B、儲存疫苗應(yīng)當(dāng)配備一個獨立冷庫C、運輸冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)使用冷藏車,并符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求D、配備冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法,正確的是()。A、不同批號的藥品必須分庫存放B、中藥材與中藥飲片必須分庫存放C、藥品與非藥品必須分庫存放D、外用藥與其他藥品必須分庫存放標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析4、《藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明()。A、產(chǎn)地B、有效期C、生產(chǎn)企業(yè)D、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析5、根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括()。A、藥品金額的準(zhǔn)確性B、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象C、選用劑型與給藥途徑的合理性D、規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括()。A、批號B、領(lǐng)用部門C、配制日期D、制劑名稱標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析7、有關(guān)藥品分類管理的說法,正確的是()。A、非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播婚介上進(jìn)行廣告宣傳C、根據(jù)藥品的劑型不同,非處方藥分為甲、乙兩類D、非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說明書標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析8、有關(guān)建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶的描述,不正確的是()。A、職工個人繳納的基本醫(yī)療保險費,全部計入個人賬戶B、劃入個人賬戶的比例一般為用人單位繳費的50%左右C、用人單位繳納的基本醫(yī)療保險分為兩部分,一部分劃入統(tǒng)籌基金,一部分劃入個人賬戶D、統(tǒng)籌基金和個人賬戶要劃定各自的支付范圍,分別核算,不得擠占標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析9、藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是()。A、1日內(nèi)B、3日內(nèi)C、立即D、7日內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)10、根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》,將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系,其責(zé)任主體是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C知識點解析:暫無解析11、某零售藥店的下列行為,符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B,C知識點解析:暫無解析12、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,D知識點解析:暫無解析13、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是指因服用藥品()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析三、A1型題/單選題(本題共9題,每題1.0分,共9分。)14、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營的是()。A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療消毒性藥品B、放射性藥品C、生物制品D、化學(xué)原材料及其制劑,抗生素原材料及其制劑標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)冷藏冷凍藥品的說法,錯誤的是()。A、配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫B、儲存疫苗應(yīng)當(dāng)配備一個獨立冷庫C、運輸冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)使用冷藏車,并符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求D、配備冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法,正確的是()。A、不同批號的藥品必須分庫存放B、中藥材與中藥飲片必須分庫存放C、藥品與非藥品必須分庫存放D、外用藥與其他藥品必須分庫存放標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析17、《藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明()。A、產(chǎn)地B、有效期C、生產(chǎn)企業(yè)D、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析18、根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括()。A、藥品金額的準(zhǔn)確性B、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象C、選用劑型與給藥途徑的合理性D、規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析19、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括()。A、批號B、領(lǐng)用部門C、配制日期D、制劑名稱標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析20、有關(guān)藥品分類管理的說法,正確的是()。A、非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播婚介上進(jìn)行廣告宣傳C、根據(jù)藥品的劑型不同,非處方藥分為甲、乙兩類D、非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說明書標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析21、有關(guān)建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶的描述,不正確的是()。A、職工個人繳納的基本醫(yī)療保險費,全部計入個人賬戶B、劃入個人賬戶的比例一般為用人單位繳費的50%左右C、用人單位繳納的基本醫(yī)療保險分為兩部分,一部分劃入統(tǒng)籌基金,一部分劃入個人賬戶D、統(tǒng)籌基金和個人賬戶要劃定各自的支付范圍,分別核算,不得擠占標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析22、藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是()。A、1日內(nèi)B、3日內(nèi)C、立即D、7日內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析四、B1/B型題(含2小題)(本題共2題,每題1.0分,共2分。)A.藥事管理與藥物治療委員會(組)的職責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)23、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析24、負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥遺囑審核是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析五、B1/B型題(含3小題)(本題共6題,每題1.0分,共6分。)A.重點監(jiān)測級抗菌藥物B.非限制級抗菌藥物C.限制級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理25、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析26、臨床應(yīng)用證明安全有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢舒巴坦屬于()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析27、臨床證明安全有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格較低的克林霉素屬于()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析A.新藥B.“雙跨”藥品C.非處方藥D.處方藥28、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析29、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析30、必須印有國家指定的專有標(biāo)識的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析六、B1/B型題(含4小題)(本題共4題,每題1.0分,共4分。)A.1年B.3年C.4年D.5年31、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核記錄,記錄至少保存()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析32、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗收記錄,記錄至少保存()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析33、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析34、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品溫濕度監(jiān)測記錄,記錄至少保存()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)35、根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》,將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系,其責(zé)任主體是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C知識點解析:暫無解析36、某零售藥店的下列行為,符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B,C知識點解析:暫無解析37、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,D知識點解析:暫無解析38、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是指因服用藥品()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第2套一、A1型題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)1、對于從事藥品零售的企業(yè),在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定其()。A、經(jīng)營方式B、經(jīng)營類別C、注冊地址D、營業(yè)場所標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,崗位職責(zé)不得由其他崗位的人員代為履行的是()。A、中藥飲片調(diào)劑崗位B、中藥飲片驗收崗位C、質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位D、質(zhì)量管理崗位或處方審核崗位標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,下列藥品經(jīng)營企業(yè)的行為,合法的是()。A、藥品零售企業(yè),購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動C、藥品零售企業(yè),無處方銷售處方藥D、藥品零售企業(yè),無處方銷售非處方藥標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析4、依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書說法錯誤的是()。A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由各省食品藥品監(jiān)督管理部門制定B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年C、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析5、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,處方點評結(jié)果分為()。A、合格處方和不合格處方B、恰當(dāng)處方和不恰當(dāng)處方C、合理處方和不合格處方D、合理處方和不合理處方標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是()。A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、葡萄糖注射液C、格列本脲黃芪膠囊D、魚腥草注射液標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析7、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是()。A、精神障礙治療藥B、蛋白同化制劑C、蛋白酶抑制劑D、曲馬多制劑標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析8、藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起()日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。A、5日內(nèi)B、7日內(nèi)C、15日內(nèi)D、30日內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析二、A3型題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù),該企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進(jìn)行形式審查后,告知其不予受理。9、從上述信息分析,藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是()。A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu),但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè),但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析10、上述材料中的企業(yè)已經(jīng)具備主體資格,現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。關(guān)于該企業(yè)應(yīng)具備的條件,下列說法錯誤的是()。A、應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢B、應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C、應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D、應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》于1999年6月11日經(jīng)國家藥品督管理局局務(wù)會審議通過,自2000年1月1日起施行。非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批,雖已證明其安全有效,但由于尚缺乏長期的考查、安全性未明,或者不方便使用等原因,不適用于自我使用。11、下列說法不正確的是()。A、非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用B、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作C、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用D、處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)某個品種可以不取得藥品批準(zhǔn)文號標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析12、關(guān)于非處方藥的管理要求,說法不正確的是()。A、非處方藥的包裝必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門指定的非處方藥專有標(biāo)識B、非處方藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或者忠告語“請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買或使用!”C、非處方藥的包裝可以不符合質(zhì)量要求D、非處方藥的標(biāo)簽和說明書是指導(dǎo)患者正確判斷適應(yīng)證、安全用藥的重要文件標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析三、B1型題(本題共10題,每題1.0分,共10分。)A.30%B.20%C.6%D.8%13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析14、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析15、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析16、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,不得低于()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有相應(yīng)的技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師17、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析18、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析19、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析A.在3日內(nèi)報告B.在15日內(nèi)報告C.在30日內(nèi)報告D.立即報告20、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析21、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析22、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其他藥品不良反應(yīng)()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析四、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)23、根據(jù)藥品陳列要求,藥品零售企業(yè)在經(jīng)營時應(yīng)當(dāng)符合的要求包括()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析24、藥師不得調(diào)劑的處方有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析五、A1型題/單選題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)25、對于從事藥品零售的企業(yè),在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定其()。A、經(jīng)營方式B、經(jīng)營類別C、注冊地址D、營業(yè)場所標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,崗位職責(zé)不得由其他崗位的人員代為履行的是()。A、中藥飲片調(diào)劑崗位B、中藥飲片驗收崗位C、質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位D、質(zhì)量管理崗位或處方審核崗位標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析27、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,下列藥品經(jīng)營企業(yè)的行為,合法的是()。A、藥品零售企業(yè),購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動C、藥品零售企業(yè),無處方銷售處方藥D、藥品零售企業(yè),無處方銷售非處方藥標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析28、依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書說法錯誤的是()。A、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由各省食品藥品監(jiān)督管理部門制定B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年C、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析29、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,處方點評結(jié)果分為()。A、合格處方和不合格處方B、恰當(dāng)處方和不恰當(dāng)處方C、合理處方和不合格處方D、合理處方和不合理處方標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是()。A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、葡萄糖注射液C、格列本脲黃芪膠囊D、魚腥草注射液標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析31、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是()。A、精神障礙治療藥B、蛋白同化制劑C、蛋白酶抑制劑D、曲馬多制劑標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析32、藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起()日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。A、5日內(nèi)B、7日內(nèi)C、15日內(nèi)D、30日內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析六、A3型題大題型(本題共4題,每題1.0分,共4分。)某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境,建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù),該企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。藥品監(jiān)督管理部門收到材料,進(jìn)行形式審查后,告知其不予受理。33、從上述信息分析,藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是()。A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè),但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu),但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè),但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析34、上述材料中的企業(yè)已經(jīng)具備主體資格,現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。關(guān)于該企業(yè)應(yīng)具備的條件,下列說法錯誤的是()。A、應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢B、應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C、應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D、應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》于1999年6月11日經(jīng)國家藥品督管理局局務(wù)會審議通過,自2000年1月1日起施行。非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批,雖已證明其安全有效,但由于尚缺乏長期的考查、安全性未明,或者不方便使用等原因,不適用于自我使用。35、下列說法不正確的是()。A、非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用B、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作C、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用D、處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)某個品種可以不取得藥品批準(zhǔn)文號標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析36、關(guān)于非處方藥的管理要求,說法不正確的是()。A、非處方藥的包裝必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門指定的非處方藥專有標(biāo)識B、非處方藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或者忠告語“請仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買或使用!”C、非處方藥的包裝可以不符合質(zhì)量要求D、非處方藥的標(biāo)簽和說明書是指導(dǎo)患者正確判斷適應(yīng)證、安全用藥的重要文件標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析七、B1型題(或B型題)、共用備選答案單選題(或者C型題)虛題型(本題共10題,每題1.0分,共10分。)A.30%B.20%C.6%D.8%37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析38、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析39、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析40、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,不得低于()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有相應(yīng)的技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師41、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析42、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析43、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析A.在3日內(nèi)報告B.在15日內(nèi)報告C.在30日內(nèi)報告D.立即報告44、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析45、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析46、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其他藥品不良反應(yīng)()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析四、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)47、根據(jù)藥品陳列要求,藥品零售企業(yè)在經(jīng)營時應(yīng)當(dāng)符合的要求包括()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析48、藥師不得調(diào)劑的處方有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第3套一、A1型題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)1、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,有關(guān)監(jiān)督檢查的內(nèi)容錯誤的是()。A、監(jiān)督檢查的內(nèi)容涉及了企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件的變動情況B、監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面檢查與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式C、上年度新開辦的企業(yè)一般不需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查D、藥品經(jīng)營許可證換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法,錯誤的是()。A、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝C、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)該開箱檢查至最小包裝D、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)該打開最小包裝標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析3、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法,錯誤的是()。A、藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出,不得退換B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列的藥品進(jìn)行檢查C、已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄D、銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護(hù)的說法錯誤的是()。A、藥品與非藥品分開存放B、甲類OTC與乙類OTC分庫存放C、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存,分類存放D、易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析5、醫(yī)院藥學(xué)部門成立處方點評工作小組,二級及以上醫(yī)院處方點評工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有()。A、藥師以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B、中級以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C、副高級以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D、高級以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析6、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。以下關(guān)于該醫(yī)院制劑管理的做法,正確的是()。A、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)B、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳C、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息D、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析7、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備()。A、藥士B、副主任藥師C、主任藥師D、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析8、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在收到下一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)評價意見之日起()。A、3個工作日內(nèi)完成評價工作B、5個工作日內(nèi)完成評價工作C、7個工作日內(nèi)完成評價工作D、15個工作日內(nèi)完成評價工作標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)9、屬于藥品經(jīng)營許可證許可事項變更的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,D知識點解析:暫無解析10、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,在下列情形中,應(yīng)當(dāng)判定為不合理處方的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C知識點解析:暫無解析11、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)為規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,衛(wèi)計委組織制定了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》。關(guān)于處方點評的實施環(huán)節(jié),醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門,根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率。12、病房醫(yī)囑單的抽樣率為()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析13、處方點評小組在處方點評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方,應(yīng)當(dāng)及時通知()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》于1999年6月11日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,自2000年1月1日起施行。非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批,雖已證明其安全有效,但由于尚缺乏長期的考查、安全性未明,或者不方便使用等原因,不適用于自我使用。14、下列說法不正確的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析15、關(guān)于非處方藥的管理要求,說法不正確的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析四、A1型題/單選題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)16、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,有關(guān)監(jiān)督檢查的內(nèi)容錯誤的是()。A、監(jiān)督檢查的內(nèi)容涉及了企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件的變動情況B、監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面檢查與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式C、上年度新開辦的企業(yè)一般不需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查D、藥品經(jīng)營許可證換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法,錯誤的是()。A、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝C、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)該開箱檢查至最小包裝D、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)該打開最小包裝標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析18、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法,錯誤的是()。A、藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出,不得退換B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列的藥品進(jìn)行檢查C、已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄D、銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析19、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護(hù)的說法錯誤的是()。A、藥品與非藥品分開存放B、甲類OTC與乙類OTC分庫存放C、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存,分類存放D、易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析20、醫(yī)院藥學(xué)部門成立處方點評工作小組,二級及以上醫(yī)院處方點評工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有()。A、藥師以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B、中級以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C、副高級以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D、高級以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析21、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。以下關(guān)于該醫(yī)院制劑管理的做法,正確的是()。A、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)B、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳C、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息D、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析22、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備()。A、藥士B、副主任藥師C、主任藥師D、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析23、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在收到下一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)評價意見之日起()。A、3個工作日內(nèi)完成評價工作B、5個工作日內(nèi)完成評價工作C、7個工作日內(nèi)完成評價工作D、15個工作日內(nèi)完成評價工作標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析五、B1/B型題(含2小題)(本題共2題,每題1.0分,共2分。)A.黃色標(biāo)識B.紅色標(biāo)識C.橙色標(biāo)識D.綠色標(biāo)識根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)的庫房儲存的藥品實行色標(biāo)管理的規(guī)定24、等待出庫裝運的藥品應(yīng)標(biāo)示()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析25、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應(yīng)標(biāo)示()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析六、B1/B型題(含4小題)(本題共8題,每題1.0分,共8分。)A.實行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購B.定點生產(chǎn),議價采購C.實行最高出廠價格和最高零售價格管理D.建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購26、對獨家生產(chǎn)的藥品可采用()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析27、對常用低價藥品可采用()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析28、對用量小、臨床必備、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析29、麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”B.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”C.中藥飲片D.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品30、不納入醫(yī)療保險用藥范圍的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析31、由國家制定,省級主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析32、由國家制定,省級主管部門可以調(diào)整的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析33、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中列出的品種屬于醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)34、屬于藥品經(jīng)營許可證許可事項變更的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C,D知識點解析:暫無解析35、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,在下列情形中,應(yīng)當(dāng)判定為不合理處方的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,C知識點解析:暫無解析36、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)為規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,衛(wèi)計委組織制定了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》。關(guān)于處方點評的實施環(huán)節(jié),醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門,根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率。37、病房醫(yī)囑單的抽樣率為()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析38、處方點評小組在處方點評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方,應(yīng)當(dāng)及時通知()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》于1999年6月11日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,自2000年1月1日起施行。非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批,雖已證明其安全有效,但由于尚缺乏長期的考查、安全性未明,或者不方便使用等原因,不適用于自我使用。39、下列說法不正確的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析40、關(guān)于非處方藥的管理要求,說法不正確的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第4套一、A1型題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)1、根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的要求,下列說法中錯誤的是()。A、符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫C、企業(yè)負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上的學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師D、具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)不需具有的質(zhì)量管理制度是()。A、質(zhì)量投訴的管理B、質(zhì)量管理文件的管理C、設(shè)施設(shè)備的管理D、處方藥銷售的管理標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析3、GSP檢查形式不包括()。A、專項檢查B、指定檢查C、日常抽查D、跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析4、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法錯誤的是()。A、提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析5、根據(jù)《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號),處方是指()。A、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書B、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書C、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書D、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析6、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下,由()。A、藥學(xué)部門組織實施B、醫(yī)院機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人組織實施C、醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)人組織實施D、醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實施標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是()。A、配制地點B、委托配制單位C、處方D、配制人員標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析8、關(guān)于建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶的描述,不正確的是()。A、職工個人繳納的基本醫(yī)療保險費,全部計入個人賬戶B、劃入個人賬戶的比例一般為用人單位繳費的50%左右C、用人單位繳納的基本醫(yī)療保險分為兩部分,一部分劃入統(tǒng)籌基金,一部分劃入個人賬戶D、統(tǒng)籌基金和個人賬戶要劃定各自的支付范圍,分別核算,不得擠占標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析二、A3型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。經(jīng)過調(diào)查,有關(guān)人員發(fā)現(xiàn)甲獸藥店的藥柜上擺放著多個品種的人用藥品。經(jīng)查實,獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)時的獸藥店有獸藥經(jīng)營許可證,無藥品生產(chǎn)許可證。9、關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法,正確的是()。A、藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時經(jīng)營獸藥B、取得獸藥經(jīng)營許可證的,可以經(jīng)營人用藥品C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D、我國藥品管理法中,藥品特指人用藥品,不包括獸藥標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析10、下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法,正確的是()。A、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處B、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應(yīng)以銷售假劣藥品論處C、銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D、本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處,不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析三、B1型題(本題共13題,每題1.0分,共13分。)A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.市級食品藥品監(jiān)督管理局D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局11、根據(jù)GMP的要求,主管全國藥品GMP認(rèn)證管理工作的部門是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析12、根據(jù)GMP的要求,負(fù)責(zé)所有藥品GMP認(rèn)證工作的部門是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)的審批部門是是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析14、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證部門是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑,每張?zhí)幏接昧恳鬄?)。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄?)。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑),每張?zhí)幏接昧恳鬄?)。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.藥品使用說明書和大包裝B.中包裝、使用說明書C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝18、可以單色印刷非處方專有標(biāo)識的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析19、必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D.各級衛(wèi)生行政部門20、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析21、主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析22、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析23、主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析四、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)24、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證的管理辦法》,下列需重新辦理藥品經(jīng)營許可證的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析25、根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B,C,D知識點解析:暫無解析五、A1型題/單選題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)26、根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的要求,下列說法中錯誤的是()。A、符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫C、企業(yè)負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上的學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師D、具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析27、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)不需具有的質(zhì)量管理制度是()。A、質(zhì)量投訴的管理B、質(zhì)量管理文件的管理C、設(shè)施設(shè)備的管理D、處方藥銷售的管理標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析28、GSP檢查形式不包括()。A、專項檢查B、指定檢查C、日常抽查D、跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析29、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法錯誤的是()。A、提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D、通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析30、根據(jù)《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號),處方是指()。A、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書B、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書C、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書D、由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析31、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下,由()。A、藥學(xué)部門組織實施B、醫(yī)院機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人組織實施C、醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)人組織實施D、醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實施標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析32、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是()。A、配制地點B、委托配制單位C、處方D、配制人員標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析33、關(guān)于建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶的描述,不正確的是()。A、職工個人繳納的基本醫(yī)療保險費,全部計入個人賬戶B、劃入個人賬戶的比例一般為用人單位繳費的50%左右C、用人單位繳納的基本醫(yī)療保險分為兩部分,一部分劃入統(tǒng)籌基金,一部分劃入個人賬戶D、統(tǒng)籌基金和個人賬戶要劃定各自的支付范圍,分別核算,不得擠占標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析六、A3型題大題型(本題共2題,每題1.0分,共2分。)某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。經(jīng)過調(diào)查,有關(guān)人員發(fā)現(xiàn)甲獸藥店的藥柜上擺放著多個品種的人用藥品。經(jīng)查實,獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)時的獸藥店有獸藥經(jīng)營許可證,無藥品生產(chǎn)許可證。34、關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法,正確的是()。A、藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時經(jīng)營獸藥B、取得獸藥經(jīng)營許可證的,可以經(jīng)營人用藥品C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D、我國藥品管理法中,藥品特指人用藥品,不包括獸藥標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析35、下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法,正確的是()。A、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處B、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應(yīng)以銷售假劣藥品論處C、銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D、本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處,不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析七、B1型題(或B型題)、共用備選答案單選題(或者C型題)虛題型(本題共13題,每題1.0分,共13分。)A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.市級食品藥品監(jiān)督管理局D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局36、根據(jù)GMP的要求,主管全國藥品GMP認(rèn)證管理工作的部門是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析37、根據(jù)GMP的要求,負(fù)責(zé)所有藥品GMP認(rèn)證工作的部門是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析38、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)的審批部門是是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析39、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證部門是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量40、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑,每張?zhí)幏接昧恳鬄?)。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析41、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄?)。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑),每張?zhí)幏接昧恳鬄?)。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.藥品使用說明書和大包裝B.中包裝、使用說明書C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝43、可以單色印刷非處方專有標(biāo)識的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析44、必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D.各級衛(wèi)生行政部門45、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析46、主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析47、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析48、主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析四、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)49、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證的管理辦法》,下列需重新辦理藥品經(jīng)營許可證的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析50、根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B,C,D知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第5套一、A1型題(本題共6題,每題1.0分,共6分。)1、《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()。A、合理布局和方便群眾購藥B、質(zhì)量第一和方便群眾購藥C、市場需求和社會承受力D、符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄包括()。A、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名稱、生產(chǎn)批號、規(guī)格D、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括()。A、藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品B、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備C、有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備D、不合格藥品專用存放場所標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析4、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A,可以采取的服務(wù)措施是()。A、將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B、在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳C、通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD、將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是()。A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗用藥標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析6、不符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》的表述是()。A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置B、非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷C、非處方藥專有標(biāo)識大小根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定設(shè)定,大小固定不變D、使用非處方藥專有標(biāo)識時,藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)7、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須()。標(biāo)準(zhǔn)答案:C,D知識點解析:暫無解析8、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為一年的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,D知識點解析:暫無解析9、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說法,正確的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的藥品經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營方式是零售(連鎖),經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴(kuò)大經(jīng)營范圍,丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。10、甲、乙、丙企業(yè)都能經(jīng)營的藥品是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析11、關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法,正確的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析12、丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍的變更類型是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析13、甲、乙、丙企業(yè)即使通過擴(kuò)大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析四、A1型題/單選題(本題共6題,每題1.0分,共6分。)14、《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()。A、合理布局和方便群眾購藥B、質(zhì)量第一和方便群眾購藥C、市場需求和社會承受力D、符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄包括()。A、品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名稱、生產(chǎn)批號、規(guī)格D、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括()。A、藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品B、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備C、有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備D、不合格藥品專用存放場所標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析17、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A,可以采取的服務(wù)措施是()。A、將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B、在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳C、通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD、將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析18、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是()。A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗用藥標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析19、不符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》的表述是()。A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置B、非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷C、非處方藥專有標(biāo)識大小根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定設(shè)定,大小固定不變D、使用非處方藥專有標(biāo)識時,藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析五、B1/B型題(含2小題)(本題共4題,每題1.0分,共4分。)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,配制地址,注冊地址B.制劑室負(fù)責(zé)人,配制地址,配制范圍C.制劑室負(fù)責(zé)人,配制地址,配制范圍,有效期限D(zhuǎn).醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別,法定代表人,制劑室負(fù)責(zé)人20、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析21、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》許可事項變更的是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析A.請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用B.憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用C.請按說明書或藥師指導(dǎo)下購買和使用D.本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀22、處方藥說明書忠告語是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析23、非處方藥說明書忠告語是()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析六、B1/B型題(含3小題)(本題共6題,每題1.0分,共6分。)A.5年B.3年C.2年D.1年24、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析25、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方,在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析26、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析A.1個工作日內(nèi)B.3個工作日內(nèi)C.7個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)27、審核和評價嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時限為()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析28、審核和評價其他藥品不良反應(yīng)的時限為()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析29、應(yīng)當(dāng)對死亡病例進(jìn)行調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,自收到報告之日起,完成調(diào)查報告的時限為()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析七、B1/B型題(含4小題)(本題共4題,每題1.0分,共4分。)A.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱30、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析31、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事驗收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析32、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析33、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)34、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須()。標(biāo)準(zhǔn)答案:C,D知識點解析:暫無解析35、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為一年的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,D知識點解析:暫無解析36、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說法,正確的有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的藥品經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營方式是零售(連鎖),經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴(kuò)大經(jīng)營范圍,丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。37、甲、乙、丙企業(yè)都能經(jīng)營的藥品是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析38、關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法,正確的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析39、丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍的變更類型是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析40、甲、乙、丙企業(yè)即使通過擴(kuò)大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第6套一、A1型題(本題共6題,每題1.0分,共6分。)1、根據(jù)《藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)不需要具備的條件是()。A、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員B、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D、具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品的運輸和配送的說法,錯誤的是()。A、應(yīng)當(dāng)檢查藥品運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合相關(guān)規(guī)定的,不得發(fā)運B、運輸藥品過程中,運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉C、在運輸?shù)倪^程中,為了保證藥品的質(zhì)量可以用冰袋直接接觸藥品D、委托運輸記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析3、根據(jù)《處方管理方法》規(guī)定,符合處方書寫規(guī)則的是()。A、西藥與中成藥必須分別開具處方B、中成藥與中藥飲片可以在同一處方上開具C、新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡D、藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析4、根據(jù)《處方管理辦法》,保存期滿的處方銷毀須()。A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),登記備案B、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案C、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案D、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)()。A、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批B、根據(jù)臨床需要,隨時增加總品種數(shù)C、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種標(biāo)準(zhǔn)答案:D知識點解析:暫無解析6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥學(xué)部門應(yīng)開展的臨床藥學(xué)工作的核心是()。A、藥品質(zhì)量B、合理用藥C、藥學(xué)服務(wù)D、病人標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)7、根據(jù)藥品的陳列要求,藥品零售時不得陳列的品種有()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B,C,D知識點解析:暫無解析8、有關(guān)處方藥的銷售管理,下列說法正確的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析9、為了促進(jìn)和完善基本醫(yī)療保障體系建設(shè)、實現(xiàn)全民醫(yī)保,我國建立了三大保障性藥品目錄,分別是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A,B,C知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共5題,每題1.0分,共5分。)某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和蛋白同化制劑。該企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備;有一個獨立的冷庫,有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)。該企業(yè)在人工作業(yè)的庫房內(nèi)儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理。10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,該藥品批發(fā)企業(yè)在經(jīng)營時不正當(dāng)?shù)男袨槭?)。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析11、關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法,錯誤的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:C知識點解析:暫無解析12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于該藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法,錯誤的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:B知識點解析:暫無解析李女士因為兒子感冒,帶他去社區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)站進(jìn)行治療。因為李女士想要兒子快點康復(fù),所以某醫(yī)生為其開具了非限制使用級的抗菌藥物。在社區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)站輸液了1天,李女士的兒子的感冒就痊愈了。結(jié)果,后來每次李女士的兒子感冒,打針就沒有作用了,必須輸液,而且液體用量越來越大?!艾F(xiàn)在兒子已經(jīng)5歲了,但是感冒后還是必須到醫(yī)院輸液兩天?!泵鎸@樣的情況,李女士很無奈。針對李女士兒子的情況,某大型醫(yī)院呼吸內(nèi)科劉醫(yī)生認(rèn)為,可能是因為李女士兒子體內(nèi)的流感病毒耐藥性不斷增強導(dǎo)致的。13、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,錯誤的是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析14、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,非限制使用級抗菌藥物的特點是()。標(biāo)準(zhǔn)答案:A知識點解析:暫無解析四、A1型題/單選題(本題共6題,每題1.0分,共6分。)15、根據(jù)《藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)不需要具備的條件是()。A、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員B、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D、具有
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