質(zhì)檢類樣品管理辦法

質(zhì)檢類樣品管理辦法總則第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理，規(guī)范樣品獲取、接收、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等各環(huán)節(jié)行為，預(yù)防和減少風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》（總局令18號(hào)）、《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（總局令15號(hào)）等相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合我院實(shí)際情況和實(shí)驗(yàn)室管理要求，特制定本辦法。第二條本辦法適用于我院對(duì)外開展的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所涉及的樣品管理。第三條檢驗(yàn)樣品分類。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)性質(zhì)分為監(jiān)督抽查和委托檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)樣品分為監(jiān)督抽查類樣品和委托檢驗(yàn)類樣品。監(jiān)督抽查指各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局及其它行業(yè)行政主管部門在各自的監(jiān)管領(lǐng)域，按計(jì)劃組織開展的產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢工作。委托檢驗(yàn)按委托人的不同性質(zhì)分為政府的執(zhí)法委托、工程類委托、企事業(yè)單位委托和個(gè)人委托等。第二章職責(zé)第四條院質(zhì)檢業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全院質(zhì)檢類檢驗(yàn)樣品的管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)檢全院各部門產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的樣品管理。第五條院質(zhì)檢業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)院本部及二基地的質(zhì)檢樣品的標(biāo)識(shí)、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、退還和處置建議方案以及樣品間的管理。各分院、纖維檢驗(yàn)中心、汽摩零部件及珠寶中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)質(zhì)檢樣品的標(biāo)識(shí)、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、貯存、退還和處置建議方案以及樣品間的管理。第六條院各抽樣部門負(fù)責(zé)抽樣過(guò)程及樣品運(yùn)輸過(guò)程中樣品的管理，各檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中樣品的管理。第七條部門職責(zé)。資產(chǎn)設(shè)備部負(fù)責(zé)?；泛臀：κ称窐悠返奶幹?，以及樣品有償處置的管理、組織、協(xié)調(diào)和結(jié)算工作。辦公室負(fù)責(zé)樣品銷毀處置的管理、組織、協(xié)調(diào)和結(jié)算工作。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)樣品處置收入的管理，以及支出費(fèi)用票據(jù)的審核和支付工作。黨委辦公室負(fù)責(zé)樣品處置中違紀(jì)違規(guī)行為的調(diào)查、核實(shí)、處理工作；負(fù)責(zé)樣品贈(zèng)予備案工作。監(jiān)督抽查類樣品管理第八條樣品的獲取。按任務(wù)下達(dá)部門對(duì)樣品獲取方式的要求執(zhí)行。原則上各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法組織開展產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)付費(fèi)抽取樣品，檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)品無(wú)破壞，或經(jīng)檢驗(yàn)后仍能保持產(chǎn)品的完整性、各項(xiàng)性能指標(biāo)和正常使用功能等情形的除外。法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)樣品獲取方式另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第九條樣品付費(fèi)原則。在受檢單位進(jìn)行抽取樣品的，備用樣品原則上暫不付費(fèi)，由受檢單位先行無(wú)償提供；需啟用備用樣品進(jìn)行復(fù)檢的，另行付費(fèi)，第八條規(guī)定的不需付費(fèi)的從其規(guī)定。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買方式獲取樣品的，備用樣品一并付費(fèi)。食品及食品相關(guān)產(chǎn)品抽樣，檢樣和備樣均應(yīng)付費(fèi)，并一起送達(dá)承檢部門。第十條樣品付費(fèi)規(guī)定。在生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品的，抽取樣品付費(fèi)按照該產(chǎn)品的出廠價(jià)核算；在經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取樣品的，抽取樣品付費(fèi)按照該產(chǎn)品的實(shí)際銷售價(jià)格核算，抽樣單產(chǎn)品信息應(yīng)與實(shí)際購(gòu)買價(jià)格一致。檢驗(yàn)樣品不需要付費(fèi)情況的，由抽樣人員向受檢單位說(shuō)明。第十一條樣品付費(fèi)發(fā)票。樣品付費(fèi)時(shí)，受檢單位應(yīng)當(dāng)提供銷售發(fā)票或有效的憑證，并注明付費(fèi)抽取樣品數(shù)量、單價(jià)、總金額等情況。網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買方式獲取樣品的，應(yīng)打印相關(guān)發(fā)票或有效憑證。受檢單位自愿無(wú)償提供樣品的，應(yīng)在抽樣單備注中由受檢單位進(jìn)行說(shuō)明，并簽字確認(rèn)。第十二條樣品購(gòu)置費(fèi)用申請(qǐng)。院抽樣組織部門應(yīng)根據(jù)抽檢方案擬定購(gòu)樣預(yù)算，各抽樣部門抽樣前按預(yù)算方案向院申請(qǐng)借款。在抽樣過(guò)程中產(chǎn)品單價(jià)或總額超過(guò)預(yù)算規(guī)定的，應(yīng)提前向院抽樣組織部門報(bào)告，并經(jīng)批準(zhǔn)后再執(zhí)行。第十三條樣品購(gòu)置費(fèi)用報(bào)銷。各抽樣部門應(yīng)以每個(gè)任務(wù)為單位分別進(jìn)行報(bào)銷，除報(bào)銷憑證以外，每個(gè)任務(wù)單獨(dú)編制《購(gòu)樣明細(xì)表》，注明受檢單位名稱、抽樣單號(hào)、樣品名稱、單價(jià)、數(shù)量、總價(jià)等相關(guān)信息，并與報(bào)銷憑證及抽樣單信息相吻合。由院抽樣組織部門負(fù)責(zé)人審核簽字進(jìn)行報(bào)銷。若《購(gòu)樣明細(xì)表》中批次與任務(wù)批次不一致時(shí)，應(yīng)予說(shuō)明。第十四條樣品的封樣和運(yùn)輸。抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取防拆措施對(duì)樣品進(jìn)行封樣，并加貼蓋有抽樣單位公章或?qū)Ｓ谜碌姆鈼l。抽樣人員、受檢單位代表應(yīng)在封條上簽字確認(rèn)，并注明抽樣日期。檢驗(yàn)樣品和備用樣品應(yīng)分別封樣。抽取的備用樣品先行存放在受檢單位處的，應(yīng)當(dāng)予以封存，并加施封存標(biāo)識(shí)，并保存影像資料。抽樣人員應(yīng)告知受檢單位妥善保管封存的樣品，不得隱匿、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀。抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由抽樣人員攜帶或者通過(guò)物流方式送達(dá)院承檢部門所在的業(yè)務(wù)科。抽樣人員應(yīng)采取有必要措施保證樣品的安全性和真實(shí)性。對(duì)運(yùn)輸、貯存有特殊要求的，應(yīng)采取有效措施，保證樣品在運(yùn)輸過(guò)程中不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)論的變化。抽樣人員在發(fā)送物流時(shí)，應(yīng)通過(guò)拍照或錄像等方式記錄樣品交接的過(guò)程，包括交接時(shí)樣品狀態(tài)及封條信息，以及快遞單據(jù)或物流信息等。第十五條樣品的接收。業(yè)務(wù)受理員按抽樣單的內(nèi)容，認(rèn)真核對(duì)樣品的數(shù)量，確認(rèn)樣品狀態(tài)（包括外觀、標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格等）及隨樣配件、資料的完整性，對(duì)有封樣的樣品，應(yīng)檢查封條的完整性、有效性。雙方在樣品交接時(shí)，應(yīng)做好交接記錄，并由雙方共同簽字。必要時(shí)應(yīng)會(huì)同抽樣人員進(jìn)行驗(yàn)收，如果樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求，或有異常情況（包括包裝和封條）應(yīng)及時(shí)與抽樣人員、委托方、受檢方取得聯(lián)系，查明原因后決定是否接收。并在抽樣單上或委托書上做好相關(guān)記錄。任務(wù)下達(dá)部門對(duì)樣品交接有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。第十六條樣品標(biāo)識(shí)。符合接收條件的樣品，應(yīng)將抽樣信息錄入業(yè)務(wù)系統(tǒng)，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性編號(hào)、粘貼檢樣或備樣標(biāo)簽，同時(shí)標(biāo)注在《抽樣單》上。第十七條多部門抽樣樣品接收。本著誰(shuí)抽樣、誰(shuí)受理、誰(shuí)接收樣品的原則。各分院和纖檢中心、汽摩零部件及珠寶中心抽取的樣品，由各部門的業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)樣品的接收、錄入和貼標(biāo)識(shí)的工作；本部其它各中心及拓展科抽取的樣品由質(zhì)檢業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)接收、錄入和貼標(biāo)識(shí)的工作。第十八條樣品的出庫(kù)。樣品管理員通過(guò)系統(tǒng)生成出庫(kù)單，將抽樣單及檢驗(yàn)用樣品流轉(zhuǎn)移交檢測(cè)室。備樣進(jìn)入業(yè)務(wù)科樣品管理庫(kù)房后，掃描存放位置。多部門抽樣的樣品，檢驗(yàn)樣品送達(dá)檢驗(yàn)部門所在業(yè)務(wù)科，備樣原則上由抽樣部門所在的業(yè)務(wù)科保存。第十九條樣品流轉(zhuǎn)。由質(zhì)檢業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)科接收的樣品，原則上在12小時(shí)內(nèi)（加急樣品2小時(shí)內(nèi)）送到各承檢部門指定地點(diǎn)，承檢部門需要派專人接收、清點(diǎn)樣品，確認(rèn)無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽字，由承檢部門自行分配任務(wù)。多部門抽樣時(shí)，各抽樣部門送達(dá)承檢部門的業(yè)務(wù)科的時(shí)間，根據(jù)具體抽樣實(shí)施方案規(guī)定確定，但最遲不超過(guò)一周。保質(zhì)期短的樣品，應(yīng)快速送達(dá)，并及時(shí)通知承檢部門做好必要的準(zhǔn)備工作。第二十條檢驗(yàn)部門樣品接收。承檢部門接收樣品時(shí)，需要派專人接收、清點(diǎn)樣品、確認(rèn)無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽字，若發(fā)現(xiàn)樣品異常、樣品信息不全或有誤、隨同的技術(shù)資料不全等情況，承檢部門應(yīng)在兩個(gè)工作日之內(nèi)向業(yè)務(wù)科反饋意見，由業(yè)務(wù)科向抽樣部門進(jìn)行核實(shí)和補(bǔ)充，如需樣品作廢或采取其它措施應(yīng)與組織抽查的部門協(xié)商和批準(zhǔn)。任務(wù)下達(dá)部門對(duì)樣品確認(rèn)有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。第二十一條檢畢樣品的返還。符合下列情況之一的，檢驗(yàn)完畢的樣品應(yīng)由檢驗(yàn)部門返還到各自的業(yè)務(wù)科：（一）檢驗(yàn)中未破壞，或輕微破壞但主要功能基本完整的檢畢樣品；（二）除正常消耗外剩余功能完整的檢畢樣品；（三）經(jīng)技術(shù)處理后仍有使用和回收價(jià)值的檢驗(yàn)樣品；（四）樣品雖經(jīng)破壞，仍保留有回收價(jià)值的材料。（五）檢驗(yàn)后剩余不能通過(guò)技術(shù)手段自行處理的危化品。第二十二條檢畢樣品自行保存的情況。符合下列情況之一的，檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)完畢的樣品應(yīng)自行保留和處理：檢驗(yàn)中已正常消耗，只能作廢渣處理的樣品；用于檢驗(yàn)的食品樣品或打開包裝容易失效的工業(yè)產(chǎn)品；（三）檢驗(yàn)后剩余可以通過(guò)技術(shù)手段自行處理的?；?。（四）檢驗(yàn)不合格，需要保留作為證據(jù)的樣品。第二十三條檢畢樣品返還要求。各檢驗(yàn)部門返還樣品時(shí)，應(yīng)在系統(tǒng)中按實(shí)際返還樣品數(shù)量打印生成《檢畢樣品返還單》，指派專人與各自業(yè)務(wù)科樣品管理人員進(jìn)行交接，按《檢畢樣品返還單》上所列樣品編號(hào)與返樣上的唯一性標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行核實(shí)清點(diǎn)，不合格的樣品應(yīng)在《檢畢樣品返還單》上注明，以便樣品管理人員分類存放。第二十四條樣品的保存。保存的樣品包括備樣和返還樣品，由檢驗(yàn)部門所在的業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)妥善保管、對(duì)樣品保管有要求的應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。根據(jù)樣品特性分類存放在樣品庫(kù)或指定存放的地方。所有樣品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，確保樣品管理員能快速查找到樣品。樣品的存放地方應(yīng)符合樣品存放的條件（如衛(wèi)生清潔、無(wú)鼠蟲害、防火、防盜措施齊全、通風(fēng)、干燥，避免樣品受陽(yáng)光直射、溫濕度符合貯存要求），防止樣品丟失、變質(zhì)、損壞，確保樣品的有效性。對(duì)樣品貯存有特殊要求的環(huán)境，應(yīng)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控并記錄。對(duì)于易燃、易爆、易腐蝕的樣品，要采取特殊容器或指定的房間貯存，并有警示標(biāo)志；貴重樣品、國(guó)抽樣品以及其它需要單獨(dú)存放的樣品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并提供有效的防護(hù)措施；需要冷藏的樣品應(yīng)放在冷藏柜中儲(chǔ)存，并保證冷藏柜中溫度符合樣品儲(chǔ)存條件。需要冷凍的樣品應(yīng)放在冷庫(kù)或冷柜內(nèi)，要經(jīng)常檢查冷庫(kù)、冷柜的制冷情況，確保樣品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。第二十五條環(huán)境溫度監(jiān)控。對(duì)有環(huán)境溫度要求的庫(kù)房，樣品管理員應(yīng)定時(shí)檢查，對(duì)貯存樣品的冷庫(kù)、冷藏或冷凍柜的溫度，填寫《冰箱（柜）、冷藏箱溫度監(jiān)控記錄》（CMQ/QQR20116-2019），有環(huán)境溫濕度要求和其它環(huán)境監(jiān)控要求的，填寫《環(huán)境條件記錄表》（CMQ/QQR20117-2019）。第二十六條庫(kù)房人員進(jìn)出要求。除樣品管理人員外，其他人員未經(jīng)允許不得出入樣品庫(kù)。若有大型樣品出入庫(kù)，相關(guān)協(xié)作人員須在樣品管理員的監(jiān)督下開展工作。第二十七條檢測(cè)室不合格樣品保存。保存在各檢測(cè)部門作為不合格證據(jù)的樣品，應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，存放在檢測(cè)部門指定的地方，如可能需要重新再現(xiàn)檢測(cè)的，則應(yīng)嚴(yán)格按樣品保存條件妥善保存。第二十八條樣品留樣期規(guī)定。檢驗(yàn)合格的工業(yè)產(chǎn)品，樣品留樣期為檢驗(yàn)結(jié)果異議期結(jié)束（原則上收到檢驗(yàn)報(bào)告15日后）；檢驗(yàn)合格的食品和食品相關(guān)產(chǎn)品以及檢驗(yàn)不合格的工業(yè)產(chǎn)品，樣品留樣期為檢驗(yàn)工作完成、出具檢驗(yàn)報(bào)告后3個(gè)月；檢驗(yàn)不合格的食品及食品相關(guān)產(chǎn)品樣品留樣期為檢驗(yàn)工作完成、出具檢驗(yàn)報(bào)告后6個(gè)月；食品保質(zhì)期小于3個(gè)月的樣品，或檢驗(yàn)不合格的食品保質(zhì)期小于6個(gè)月的樣品，樣品保存至保質(zhì)期。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的樣品，按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定和實(shí)際需要保留至規(guī)定期限。任務(wù)下達(dá)部門另有規(guī)定的從其規(guī)定。第二十九條監(jiān)督抽查樣品的處置。（一）未付費(fèi)樣品的處置。未付費(fèi)樣品（包括檢樣和備樣），在留樣期滿后，各部門業(yè)務(wù)科應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知退還受檢單位。受檢單位提出不需退樣的，則按付費(fèi)樣品處置規(guī)定執(zhí)行。留存在受檢單位的備樣，異議期滿后應(yīng)及時(shí)通知受檢單位自行解封。未付費(fèi)樣品因檢驗(yàn)造成破壞或者損耗而無(wú)法退還的，任務(wù)組織部門應(yīng)當(dāng)向受檢單位說(shuō)明情況，并協(xié)商解決。任務(wù)下達(dá)部門另有規(guī)定的，應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。（二）付費(fèi)樣品的處置。付費(fèi)樣品根據(jù)性狀、用途，其處置方式分為：銷毀處置、?；泛褪称窐悠诽厥馓幹?、有償處置、其他方式。留樣期滿后，各部門業(yè)務(wù)科應(yīng)根據(jù)樣品的不同的處置方式分別按照附件表1《應(yīng)當(dāng)銷毀的產(chǎn)品清單》、表2《應(yīng)當(dāng)拍賣或有償處置的產(chǎn)品清單》登記造冊(cè)，處置要求按照《xx市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院樣品處置管理辦法》執(zhí)行。任務(wù)下達(dá)部門另有規(guī)定的，應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。樣品處置方式要求。各類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行規(guī)范性處置，處置方式參見附件中表1、表2的規(guī)定。各部門業(yè)務(wù)科在樣品處置過(guò)程中應(yīng)密切配合相關(guān)部門開展處置工作。第三十條付費(fèi)樣品處置申請(qǐng)。留樣期滿后，各部門業(yè)務(wù)科樣品管理人員應(yīng)對(duì)存放在業(yè)務(wù)科的樣品按任務(wù)號(hào)分別進(jìn)行登記造冊(cè)，并根據(jù)不同的處置方式提出分類處置方案，交所在部門負(fù)責(zé)人審批簽字。第三十一條待處置樣品的交接。業(yè)務(wù)科完成審批手續(xù)后，應(yīng)與負(fù)責(zé)處置的部門進(jìn)行樣品交接，交接記錄雙方簽字后，由業(yè)務(wù)科留存。業(yè)務(wù)科應(yīng)配合處置部門完成樣品處置工作，包括處置過(guò)程中的影像留存記錄。處置部門應(yīng)在完成處置工作后3－5個(gè)工作日內(nèi)將處置資料交業(yè)務(wù)科歸檔。第三十二條樣品處置資料的保存。處置工作結(jié)束后，各部門業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)處置資料的整理工作，完成后交任務(wù)組織部門歸口管理，處置資料保存期限為三年。委托類樣品管理第三十三條委托樣品的獲取。檢驗(yàn)樣品由委托單位無(wú)償提供。第三十四條樣品的接收。企業(yè)及個(gè)人委托類樣品，業(yè)務(wù)受理員與委托方共同確認(rèn)樣品的數(shù)量、狀態(tài)（包括外觀、標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格等）及隨樣配件、資料的完整性，確認(rèn)樣品是否符合相關(guān)規(guī)定要求。執(zhí)法委托及工程委托類樣品，業(yè)務(wù)受理員按抽樣單/工程監(jiān)理單的內(nèi)容，與委托方共同確認(rèn)樣品的數(shù)量、狀態(tài)（包括外觀、標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格等）及隨樣配件、資料的完整性。對(duì)有封樣的檢測(cè)樣品，應(yīng)檢查封條的完整性、有效性，并對(duì)樣品進(jìn)行拍照存檔。確認(rèn)樣品是否符合相關(guān)規(guī)定要求，并在委托書上明確是否退樣。第三十五條樣品信息的錄入。符合接收條件的樣品，應(yīng)將相關(guān)信息錄入業(yè)務(wù)系統(tǒng)，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性編號(hào)、標(biāo)記，同時(shí)打印《檢測(cè)委托合同書》雙方簽字確認(rèn)。第三十六條多部門委托樣品接收。本著誰(shuí)受理，誰(shuí)建單的原則。各分院和纖檢中心、汽摩零部件及珠寶中心受理的委托樣品，由各部門的業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)樣品的接收、錄入和貼標(biāo)識(shí)的工作；本部其它各中心及拓展科受理的樣品由質(zhì)檢業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)接收、錄入和貼標(biāo)識(shí)的工作。第三十七條樣品的出庫(kù)與流轉(zhuǎn)。參照本辦法第十七條至第十九條規(guī)定執(zhí)行。第三十八條檢驗(yàn)樣品的返還及保存，按照本辦法第二十條至第二十六條規(guī)定執(zhí)行，因檢驗(yàn)報(bào)告有十五日的異議期，符合異議復(fù)檢條件的檢畢樣品，由檢測(cè)室保留至異議期滿。第三十九條樣品的退還。檢驗(yàn)工作結(jié)束后，委托方要求退樣的，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)異議的，檢畢樣品包括備用樣品（若有），應(yīng)及時(shí)退還委托方。?；窐悠窓z測(cè)完畢后應(yīng)退