醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 牡丹皮（征求意見稿）

1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)牡丹皮本文件規(guī)定了中藥飲片牡丹皮的相關(guān)術(shù)語和定義，品類、品質(zhì)等級(jí)等。本文件適用于中藥飲片牡丹皮的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、驗(yàn)收等的等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/CACM1021.14—2018《中藥材商品規(guī)格等級(jí)牡丹皮》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。牡丹皮MoutanCortex本品為毛茛科植物牡丹PaeoniasufruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去細(xì)根和泥沙，剝?nèi)「ぃ瑫窀?；或刮去粗皮，除去木心，曬干。前者?xí)稱“連丹皮”，后者習(xí)稱“刮丹皮”。連丹皮呈筒狀或半筒狀，有縱剖開的裂縫，略向內(nèi)卷曲或張開，長5-20cm，直徑0.5-1.2cm，厚0.1-0.4cm。外表面灰褐色或黃褐色，有多數(shù)橫長皮孔樣突起和細(xì)根痕，栓皮脫落處粉紅色；內(nèi)表面淡灰黃色或淺棕色，有明顯的細(xì)縱紋，常見發(fā)亮的結(jié)晶。刮丹皮外表面有刮刀削痕，外表面紅棕色或淡灰黃色，有時(shí)可見灰褐色斑點(diǎn)狀殘存外皮。23.2牡丹皮（飲片）Mudanpi本品呈圓形或卷曲形的薄片。連丹皮外表面灰褐色或黃褐色，栓皮脫落處粉紅色；刮丹皮外表面紅棕色或淡灰黃色。內(nèi)表面有時(shí)可見發(fā)亮的結(jié)晶。切面淡粉紅色，粉性。氣芳香，味微苦而澀3.3炒丹皮Chaodanpi本品指將牡丹皮炒制而成的飲片，形同牡丹皮，外表面焦黃色，內(nèi)部淡棕色。3.4丹皮炭Danpitan本品指將牡丹皮炒炭而成的飲片，形同牡丹皮，外表面焦黑色，內(nèi)部焦褐色。3.5等級(jí)Grade在牡丹皮飲片規(guī)格下，用于區(qū)分牡丹皮品質(zhì)的交易品種的依據(jù)。3.6選貨Selectedgoods指經(jīng)過篩選挑揀，品質(zhì)等級(jí)分明的中藥飲片。3.7統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級(jí)的中藥飲片。3.8亮銀星PaeonolCrystals牡丹皮內(nèi)表面常見的發(fā)亮結(jié)晶（丹皮酚）。3.9抽心率ChouxinLv牡丹皮采收后去除木心的比例。3.10雜質(zhì)Foreignmatter中藥飲片牡丹皮中混存的下列各類物質(zhì)：來源與規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符，如木心；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機(jī)雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。4供應(yīng)及使用現(xiàn)狀藥材牡丹皮基原為毛茛科植物牡丹PaeoniasufruticosaAndr.的干燥根皮。主產(chǎn)于安徽、四川、河南、山東等省。牡丹皮多為栽培品，栽培3-5年后采收，秋季采挖根部，除去細(xì)根和泥沙，剝?nèi)「?，曬干；或刮去粗皮，除去木心，曬干。前者?xí)稱“連丹皮”，后者習(xí)稱“刮丹皮”。牡丹3皮在臨床使用中多以“刮丹皮”為飲片使用，故本標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)“刮丹皮”劃分規(guī)格等級(jí)。牡丹皮飲片有牡丹皮、炒丹皮和丹皮炭，但是臨床常用的是牡丹皮，炒丹皮和丹皮炭多為臨方炮制品，不常用，故本標(biāo)準(zhǔn)不再制定炒丹皮和丹皮炭的飲片標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格等級(jí)。甘草片臨床使用量較大，已列入第一批國家集采中藥飲片品種。5等級(jí)劃分中藥飲片牡丹皮等級(jí)劃分見下表，不同等級(jí)圖參見附錄A。4中藥飲片牡丹皮等級(jí)劃分表飲片規(guī)格等級(jí)共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)外觀氣味直徑厚度抽心率刮丹皮選貨一等本品呈圓形或卷曲形的薄片。表面有刮刀削痕，有時(shí)可見灰褐色斑點(diǎn)狀殘存外皮。味微苦而澀。外表面淡灰黃色。內(nèi)表面可見發(fā)亮的結(jié)晶。切面淡粉紅色。氣味濃郁。0.3~0.4cm≥100%二等外表面淺棕色或淡灰黃色。內(nèi)表面有時(shí)可見發(fā)亮的結(jié)晶。切面淡粉紅色。氣味較濃郁。0.7~1.0cm0.2~0.3cm≥98%三等外表面紅棕色或淡灰黃色。內(nèi)表面偶見發(fā)亮的結(jié)晶。切面粉紅色。氣芳香。0.5~0.7cm0.1~0.2cm≥96%統(tǒng)貨外表面紅棕色或淡灰黃色。內(nèi)表面有時(shí)可見發(fā)亮的結(jié)晶。切面粉紅色。氣芳香。0.5~1.2cm0.1~0.4cm≥96%5附錄A（資料性附錄）：牡丹皮飲片等級(jí)性狀圖一等二等6三等統(tǒng)貨7參考文獻(xiàn)[1]康廷國,閆永紅.中藥鑒定學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2021:186-188.[2]宋芊芊,周慧銀,王瑞,等.牡丹皮規(guī)格等級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究進(jìn)展[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2021,28(06):127-131.DOI:10.19879/ki.1005-5304.202011296.[3]國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（安徽）.安徽省中藥飲片規(guī)格等級(jí)手冊(cè)[M].合肥:安徽大學(xué)出版社,2016：13-14.[4]國家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合文件,國藥聯(lián)材字84第72號(hào)文附件《七十