醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地中控分析儀器工作項(xiàng)目 投標(biāo)方案

醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地中控分析儀器工作項(xiàng)目投標(biāo)方案（技術(shù)方案）投標(biāo)方案投標(biāo)人名稱：****有限責(zé)任公司地址：****號(hào)二樓聯(lián)系人：****投標(biāo)日期：****報(bào)告說明聲明：本文內(nèi)容信息來源于公開渠道，對(duì)文中內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性或可靠性不作任何保證。本文內(nèi)容僅供參考與學(xué)習(xí)交流使用，不構(gòu)成相關(guān)領(lǐng)域的建議和依據(jù). 51.1.項(xiàng)目組織構(gòu)架 51.1.1.投標(biāo)人的項(xiàng)目執(zhí)行計(jì)劃 51.1.2.中標(biāo)后提供的文件 71.1.3.現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試確認(rèn)階段提供的文件 8 1.1.6.驗(yàn)證目的 1.1.7.運(yùn)行確認(rèn)0Q 1.2.備品備件提供情況 1.2.2.質(zhì)保期服務(wù)計(jì)劃 1.2.3.培訓(xùn)方案及計(jì)劃 1.2.4.儀器包裝運(yùn)輸方案 1.2.5.現(xiàn)場(chǎng)文明實(shí)施措施 1.3.質(zhì)量目標(biāo)及保證措施 1.3.1.質(zhì)量控制計(jì)劃 1.3.2.技術(shù)支持有以下幾種形式 21.3.4.生產(chǎn)過程控制和內(nèi)部質(zhì)量控制 1.3.6.售后服務(wù) 1.4.安全管理體系 1.4.1.安全管理體系 1.4.2.安全預(yù)案及措施 341.4.3.培訓(xùn)與演練 1.4.4.應(yīng)急人員安全防護(hù) 1.4.5.應(yīng)急終止 1.4.6.獎(jiǎng)勵(lì)與責(zé)任追究 1.4.7.安全經(jīng)費(fèi)保障 421.4.8.安全生產(chǎn)檢查和評(píng)價(jià)支出 1.5.安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)制 1.5.1.生產(chǎn)負(fù)責(zé)制 1.5.2.崗位安全生產(chǎn)職責(zé) 1.5.3.副總經(jīng)理安全生產(chǎn)職責(zé) 1.5.4.部門經(jīng)理安全生產(chǎn)職責(zé) 1.5.5.員工安全職責(zé) 491.5.7.生產(chǎn)操作人員安全生產(chǎn)職責(zé) 第二章供貨周期保證措施 2.1.工期保證措施 2.1.2.進(jìn)度控制保證措施 32.1.3.運(yùn)輸保障措施 2.1.4.包裝及運(yùn)輸 2.2.1.具體流程如下 2.2.2.緊急情況下配送方案 2.2.3.配送方案 2.2.4.運(yùn)輸組織方案 2.2.5.部門職責(zé) 2.3.后期實(shí)施方案 2.3.1.貨物驗(yàn)收 2.3.3.異常情況應(yīng)急預(yù)案 2.3.4.時(shí)間進(jìn)度保障措施 2.3.5.交貨承諾 2.3.6.貨物交付 2.4.售后服務(wù)體系 2.4.1.服務(wù)體系 2.4.2.售后服務(wù) 2.4.3.優(yōu)惠條件 2.4.4.售后服務(wù)部職責(zé) 2.4.5.故障或技術(shù)支持響應(yīng)時(shí)間 2.5.技術(shù)服務(wù)計(jì)劃 2.5.1.完善的售后服務(wù)體系 42.5.2.應(yīng)急預(yù)案 2.5.3.應(yīng)急響應(yīng) 2.5.4.密封性測(cè)試儀配置單 3.1.4.泄漏測(cè)試儀技術(shù)偏離響應(yīng)表 5第一章技術(shù)文件(一)售前技術(shù)服務(wù)(二)實(shí)施過程技術(shù)服務(wù)671)充分理解和領(lǐng)會(huì)業(yè)主的意圖和想法，加強(qiáng)和業(yè)主的2)在初步設(shè)計(jì)的中間階段，就主要技術(shù)方案，如實(shí)施3)及時(shí)提出初步設(shè)計(jì)初稿，請(qǐng)業(yè)主和項(xiàng)目上級(jí)部門的4)做好初步設(shè)計(jì)報(bào)告審查的匯報(bào)和解釋工作，協(xié)助業(yè)中標(biāo)后支持設(shè)計(jì)的文件(中英文版)8計(jì)、制造、運(yùn)輸、組裝、測(cè)試等進(jìn)度計(jì)劃設(shè)備的軟件設(shè)計(jì)說明文件主要部件清單儀表清單設(shè)計(jì)確認(rèn)方案設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告安裝完成檢查、預(yù)啟動(dòng)安全檢查9啟動(dòng)及調(diào)試方案SAT報(bào)告安裝確認(rèn)方案d安裝確認(rèn)報(bào)告運(yùn)行確認(rèn)方案dOperationQualificationR運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告儀器儀表校驗(yàn)證書支持調(diào)試和確認(rèn)的文件(中英文版)至少三份詳細(xì)的中英文版運(yùn)行、維護(hù)手冊(cè)所有部件的生產(chǎn)廠商和服務(wù)及備件部分的聯(lián)系方式與產(chǎn)品接觸的材料證書(3.1)2驗(yàn)證目的3安裝確認(rèn)IQ姓名部門職務(wù)簽發(fā)日期起草人審核人批準(zhǔn)人姓名部門職務(wù)工作職責(zé)1.5設(shè)備概述：精度：1級(jí)凈重：22KG打“×”)序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法確認(rèn)結(jié)果1設(shè)備外包檢查裝2整機(jī)外觀檢查3機(jī)構(gòu)檢查4裝箱物品按裝箱單檢查檢查5設(shè)備配置按配置表檢查配置檢查6資料按資料清單檢查資料檢查3.2.2隨機(jī)文件資料的確認(rèn)號(hào)序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目資料名稱確認(rèn)結(jié)果1裝箱單產(chǎn)品出廠裝箱單2合格證產(chǎn)品合格證3使用說明書操作流程附在使用說明書中5維護(hù)檢修規(guī)程附在使用說明書中3.2.3儀器安裝條件的確認(rèn)序號(hào)確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法確認(rèn)結(jié)果1場(chǎng)地環(huán)境潔凈實(shí)驗(yàn)室，無磁場(chǎng)源，溫度目測(cè)檢測(cè)操作有足夠安置空間，儀器周圍留有空間試驗(yàn)平臺(tái)電壓檢查電源電壓交流單相220V萬用表測(cè)試防塵有儀器防塵布檢查3.2.4設(shè)備安裝結(jié)果的確認(rèn)號(hào)序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法確認(rèn)結(jié)果1安裝場(chǎng)地環(huán)境潔凈實(shí)驗(yàn)室，無磁場(chǎng)源，溫度15~50℃、相對(duì)濕度≤80%環(huán)檢查2操作空間四周有適當(dāng)?shù)牟僮骺臻g檢查3整機(jī)外觀情況平整、光滑、涂漆均勻、無損傷檢查4整機(jī)清潔情況內(nèi)外清潔干凈檢查5電壓檢查6電氣線路連接整齊美觀，線徑符合電氣標(biāo)準(zhǔn)檢查確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：4.2運(yùn)行確認(rèn)OQ的內(nèi)容4.2.1運(yùn)行前檢查測(cè)試運(yùn)行前檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果檢查電氣配線是否正確、有無松動(dòng)，電源電壓是否檢查所有開關(guān)位置是否正確，電氣控制裝置是否完檢查各個(gè)結(jié)構(gòu)部分零部件是否完好，連接是否緊固4.2.2儀器運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)序號(hào)電控部分確認(rèn)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果1各控制開關(guān)、按鈕動(dòng)作是否正確、靈活、穩(wěn)定、可3每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目參數(shù)可調(diào)節(jié)。OQ確認(rèn)結(jié)論：符合規(guī)定確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：打“×”),加入相似的試驗(yàn)品進(jìn)行試驗(yàn)，確認(rèn)儀器的運(yùn)行性能符合標(biāo)5.2性能確認(rèn)PQ的內(nèi)容序號(hào)運(yùn)行中安全性能確認(rèn)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果12序號(hào)儀器運(yùn)行中的控制準(zhǔn)確性確認(rèn)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果123PQ確認(rèn)結(jié)論：符合規(guī)定確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：本次檢測(cè)所依據(jù)的規(guī)范(代號(hào)、名稱)YB0B00262002-2015《YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》廠家輔助工程師：魏國政認(rèn)證日期：2021年03月31日質(zhì)量承諾1、質(zhì)保期：保修期為自簽發(fā)運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告之日起二十四(24)個(gè)月。保證期內(nèi)我方免費(fèi)提供服務(wù)和維修，超過4、質(zhì)保期內(nèi)：質(zhì)量保證期內(nèi)的材料有質(zhì)量問題，我公5、性能材質(zhì)：保證實(shí)際貨物與投標(biāo)書技術(shù)說明中的性址、郵編、電話、傳真等),歸檔管理。對(duì)供應(yīng)的產(chǎn)品2年、傳真等),歸檔管理。為將來的再維護(hù)提供詳細(xì)的資料1)、原料供應(yīng)商的選擇：生產(chǎn)技術(shù)處根據(jù)提供產(chǎn)品的2)、供應(yīng)商的評(píng)定：生產(chǎn)技術(shù)處根據(jù)需要負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員(質(zhì)檢員，技術(shù)人員)對(duì)提供樣品的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定，并填寫《供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》,由分管領(lǐng)導(dǎo)評(píng)定結(jié)論，生產(chǎn)設(shè)備處根據(jù)評(píng)定結(jié)果,列出，《合格供應(yīng)商名單》經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，生產(chǎn)技術(shù)3)、對(duì)合格供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量的控制4)、原料進(jìn)廠的檢驗(yàn)(1)市場(chǎng)營銷處編制月銷售計(jì)劃，生產(chǎn)技術(shù)處編寫月生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)技術(shù)處編制采購計(jì)劃，生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。(2)操作工人上崗前，必須進(jìn)行安全和技術(shù)的三級(jí)教(3)生產(chǎn)過程中，各生產(chǎn)班組應(yīng)按現(xiàn)行有效的《工藝,并填寫《生產(chǎn)工藝記錄表》,技術(shù)人員負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律執(zhí)行(4)在設(shè)備運(yùn)行時(shí)，操作人員不準(zhǔn)離開崗位，發(fā)生故(5)設(shè)備管理員應(yīng)按年度計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行二級(jí)保護(hù)及(6)維修人員應(yīng)經(jīng)常在車間巡回檢查，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)7)、產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、貯存過1.6M,要遠(yuǎn)離火源(熱源)。存放環(huán)境溫度應(yīng)不超過40質(zhì)量安全科(安全工程師)實(shí)施作業(yè)隊(duì)(專職安全員)生產(chǎn)班組(兼職安全員),開展救援工作。急狀態(tài)時(shí)，能迅速聯(lián)絡(luò)到相關(guān)人員和相關(guān)部門、單位。如：2.4.1.1培訓(xùn)目的;對(duì)危險(xiǎn)源的突顯特性辨識(shí)；事故報(bào)警；緊急情況下人員的2.4.2.1演練的目的施作業(yè)人員變動(dòng)較大時(shí)增加演練次數(shù)，確保演練的有效性，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援人員應(yīng)根據(jù)需要攜帶相應(yīng)的專業(yè)防護(hù)裝2.10.6發(fā)生傷亡事故對(duì)輕、重傷難傷亡事故登記表》,重傷、死亡填報(bào)《企業(yè)職工傷亡事故調(diào)查報(bào)告書》,并附主治醫(yī)師簽字蓋章的工傷醫(yī)療診斷書，事,制定本制度。全生產(chǎn)費(fèi)用痕跡管理資料臺(tái)賬，包含從購買、入庫、領(lǐng)用、產(chǎn)費(fèi)用使用報(bào)表(附票據(jù)憑證)和次月安全使用計(jì)劃，經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字蓋章后與當(dāng)月工程款計(jì)量支付表安全生產(chǎn)和按武安保通專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，確保資金到位合理使用。3.2.2“四口”“五臨”等防護(hù)、防滑設(shè)施的費(fèi)用；計(jì)、同時(shí)實(shí)施、同時(shí)投入使用);OHSSystemReview職業(yè)健康安全體系審核ManagementSystemcertified方認(rèn)證(如OHSAS18001),如果是，則認(rèn)√(mandatory).投標(biāo)人是否制定并提交了項(xiàng)目?！獭蘲esourcesandresponsibilitesf√投標(biāo)人是否明確其組織內(nèi)部職業(yè)健康安全的資源和責(zé)任?√宜的程序，包括工具箱會(huì)議及培訓(xùn)?√投標(biāo)人是否制定危害識(shí)別、危害/風(fēng)險(xiǎn)分析和危害風(fēng)險(xiǎn)控制的程序?√口equipment.投標(biāo)人是否制定了大型機(jī)械和設(shè)備的安全操作程序?√投標(biāo)人是否有程序文件確定OHS所要求的能力及如何適當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)工人，和現(xiàn)場(chǎng)安全管理人員?√投標(biāo)人是否愿意提供員工代表和雇主代表參加現(xiàn)場(chǎng)健康和安全委員會(huì)?√ContractingcompanySiteOHSPlan;以下表格是否包括在投標(biāo)人的現(xiàn)場(chǎng)職業(yè)健康安全計(jì)劃中?SafeWorkMethodStatements安全施工方案ContractorPersonneltrainingrecorand/orskillregister投標(biāo)人員工培訓(xùn)記錄/技能登記表√查表和設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估安全數(shù)據(jù)表投標(biāo)人職業(yè)健康安全計(jì)劃是否滿足項(xiàng)目的特殊因素及投標(biāo)人的關(guān)鍵作業(yè)，如，模板，鋼結(jié)構(gòu)安裝，機(jī)電安裝，木工?√投標(biāo)人職業(yè)健康安全計(jì)劃是否明確其分包商的監(jiān)√分包商職業(yè)健康安全體系存在漏洞，要求分包商分包商職業(yè)健康安全計(jì)劃(現(xiàn)在)符合科克雷蒙√節(jié)點(diǎn)日期收到中標(biāo)通知書合同簽訂Specificationsubmittedandapprove計(jì)文件遞交并批準(zhǔn)設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告遞交和批準(zhǔn)貨到現(xiàn)場(chǎng)(分批)IPC儀器現(xiàn)場(chǎng)安裝和組裝開始調(diào)試現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試執(zhí)行IQ/0Q執(zhí)行和報(bào)告PQ執(zhí)行和報(bào)告(供應(yīng)商協(xié)助)(1)根據(jù)總進(jìn)度計(jì)劃，作出詳細(xì)的周進(jìn)度和旬進(jìn)度計(jì)(1)在供貨前我方可向采購方提供必需的考察便利和(2)我司派專業(yè)質(zhì)檢人員進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收；派專職(3)根據(jù)采購方要求，我方保證及時(shí)派出現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人(4)在供貨過程中及貨物最終驗(yàn)收后的質(zhì)量保證期內(nèi)，(5)設(shè)立項(xiàng)目服務(wù)小組項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組：由客戶單位領(lǐng)導(dǎo)和我方主管領(lǐng)導(dǎo)組成，(5)對(duì)于更換的產(chǎn)品需在驗(yàn)收單上注明，對(duì)于增加的(6)對(duì)于應(yīng)急采購產(chǎn)品按甲方對(duì)產(chǎn)品的要求，我公司退貨信息咨詢送達(dá)配車車管接貨采購訂貨(1)供貨計(jì)劃如我公司中標(biāo)，合同簽訂后根據(jù)采購人需要及時(shí)將太陽能路燈及耗材免費(fèi)送到指定地點(diǎn)。我公司承諾提供的產(chǎn)品均為全新原廠貨物，我公司負(fù)責(zé)所有貨物的運(yùn)輸，在此過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，由我公司承擔(dān)。(2)配送計(jì)劃的制訂與決策一份完整的、具有可操作性的配送計(jì)劃由以下幾方面內(nèi)1)用戶訂單方面用戶需求的物品品名、規(guī)格、數(shù)量、交貨時(shí)間、交貨地2)配送作業(yè)方面①送貨車輛、送貨線路與人員。盡可能優(yōu)化車輛行走路線與送貨批次，并將送貨地點(diǎn)和路線在地圖上標(biāo)明或在表格3)配送計(jì)劃制訂的依據(jù)我公司擁有專門的供貨車輛和配送人員，并與多家物流公司達(dá)成良好的合作關(guān)系，可以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將貨物送達(dá)指定地點(diǎn)，滿足招標(biāo)方的緊急采購需求。發(fā)貨流程1、我公司將會(huì)安排一塊固定倉儲(chǔ)空間用來暫時(shí)儲(chǔ)存貨物，以便貨物全部到齊之后有利于分貨。2、每票貨物都必須附上信息，如：收貨地址，收貨人姓名，收貨人聯(lián)系方式等，以便信息人員將貨物信息錄入系3、由工作人員將每票貨物的標(biāo)簽貼在箱體上，以便裝4、為保障運(yùn)輸產(chǎn)品不會(huì)出錯(cuò)，每位配送員都攜帶貨物5、當(dāng)貨物配送后，客服人員將對(duì)每票貨物進(jìn)行持續(xù)跟6、配送員將貨物安全無誤的送到客戶手里，由客戶確(1)運(yùn)輸組織設(shè)計(jì)司成立項(xiàng)目部門，作為公司的一個(gè)機(jī)構(gòu)代表公司行使權(quán)力，(2)項(xiàng)目部門指定專人負(fù)責(zé)。(4)項(xiàng)目部門組織結(jié)構(gòu)圖如下：總經(jīng)理總經(jīng)理行政人事部財(cái)務(wù)部物流部業(yè)務(wù)部采購部訂單組送貨組采購組1)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人2)運(yùn)輸組3)安全組4)調(diào)度組,駕駛?cè)藛T的安排。5)裝卸組負(fù)責(zé)物資裝車，到底目的地后的卸車的一切有關(guān)事宜。的作用，以便保證產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)娜^程中不至于出現(xiàn)移動(dòng)、6)售后組2.3.后期實(shí)施方案2、我方提供給貨物是生產(chǎn)廠家原造的，全新的，并完3、根據(jù)貨物的技術(shù)規(guī)格要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，物送達(dá)后無正當(dāng)理由而拖延驗(yàn)收，則視為其已驗(yàn)收通過(雙方另有約定除外)。客戶也可以在收到貨物后15日內(nèi)向我方4、我方出具貨物的合格證書、出廠檢測(cè)報(bào)量證明文件(加蓋我方公章),我方未能提供上述資料的，據(jù)。一般包括產(chǎn)品名稱、編號(hào)、規(guī)格(標(biāo)準(zhǔn))、單位、訂購聯(lián)系方式：產(chǎn)品名稱產(chǎn)品編號(hào)規(guī)格單位訂購數(shù)量交貨數(shù)量實(shí)收數(shù)量合格數(shù)不合格數(shù)不合格原因總計(jì)處理結(jié)果□接收□全部拒收□部分拒收口全部整管部門的協(xié)調(diào)指揮，加強(qiáng)交通管制。如遇集市或重大集會(huì)，過如貨物在卸船及碼頭現(xiàn)場(chǎng)裝車和交接過程中出現(xiàn)貨損、1)將承運(yùn)運(yùn)輸車資源進(jìn)行優(yōu)化配置，制定合理運(yùn)輸計(jì)1)查閱GPS監(jiān)控系統(tǒng)，電話查詢當(dāng)?shù)刂鞴懿块T，核實(shí)2)立即將情況如實(shí)報(bào)告給公司及托運(yùn)方主管部門，向3)如急需轉(zhuǎn)運(yùn)，則立即通知我公司整車物流部就近調(diào)3、運(yùn)輸車輛路途拋錨1)如承運(yùn)車輛出現(xiàn)故障，有可能延遲交付商品時(shí)，則2)情況緊急，我公司就近調(diào)運(yùn)承運(yùn)車輛進(jìn)行第二次轉(zhuǎn)3)將處理結(jié)果及時(shí)報(bào)告托運(yùn)方相關(guān)部門。4、交通事故1)根據(jù)交通事故大小情況，確定是否啟動(dòng)事故處理應(yīng)2)如事故為一般性事故，沒有損害到商品車時(shí)，則按3)如為較大事故，造成貨物損失，則將情況立即報(bào)告4)如事故為特大事故，造成兩輛或兩輛以上商品車損次發(fā)生(如我公司駕駛員為全責(zé)或主責(zé)時(shí)5、路途貨物損失1)如有此類異常情況發(fā)生，則為我公司重大服務(wù)責(zé)任2)承運(yùn)商評(píng)比中，運(yùn)輸服務(wù)質(zhì)量欠缺3)臨時(shí)改變卸貨目的地，如何能最快捷完成相關(guān)指令,并要保證貨物的質(zhì)量。為了能夠保證貨物的交貨期，具體行的保障。我公司長(zhǎng)期與國內(nèi)外產(chǎn)品廠商、軟件廠商合作，無質(zhì)量問題(保證所供產(chǎn)品均從原生產(chǎn)廠商訂購)。無論采用何種運(yùn)輸方式，我方均保證采購計(jì)劃供應(yīng)量，,以保證卸貨過程中的質(zhì)量和安全。配送保障措施，本投標(biāo)(2)、交貨時(shí)間：按照甲方要求的期限，甲方應(yīng)提前3(3)、貨到后，甲方按訂單內(nèi)容收貨，產(chǎn)品的規(guī)格型(4)、甲方每次收到全部產(chǎn)品并確認(rèn)產(chǎn)品符合甲方要(5)、對(duì)于更換的產(chǎn)品需在驗(yàn)收單上注明，對(duì)于增加(6)、對(duì)于應(yīng)急采購產(chǎn)品按甲方對(duì)產(chǎn)品的要求，我公情況，以便出現(xiàn)問題及時(shí)解決，從而達(dá)到使用戶飲水正常、1、免費(fèi)服務(wù)項(xiàng)目2、有償服務(wù)項(xiàng)目3、售后服務(wù)的其他內(nèi)容/工程/技術(shù)項(xiàng)目相關(guān)的事件(技術(shù)改進(jìn)、優(yōu)惠活動(dòng)等)時(shí)，知后4小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，24小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修、更換5、售后服務(wù)聯(lián)系人及電話(詳見商務(wù)部分)特此承諾!供貨/服務(wù)時(shí)限限(按用戶要求的日期交貨至買方指定地點(diǎn)),保證貨物按安排經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)支持工程師赴現(xiàn)場(chǎng)分析故障原因，用戶走訪(一)應(yīng)急預(yù)案組織機(jī)構(gòu)及責(zé)任人(二)職責(zé)3)根據(jù)緊急狀態(tài)確定報(bào)警級(jí)別，結(jié)合相關(guān)危險(xiǎn)類型、2)授權(quán)履行組長(zhǎng)職責(zé)。2)事故報(bào)告、報(bào)警程序；話“120”,向上級(jí)有關(guān)部門或醫(yī)院打電話搶救，同時(shí)通知應(yīng)急救護(hù)電話“120”,通知有關(guān)部門和附近醫(yī)院，到現(xiàn)場(chǎng),實(shí)施負(fù)責(zé)人親自帶領(lǐng)有關(guān)工長(zhǎng)及相關(guān)負(fù)責(zé)人，分別對(duì)事故,外包隊(duì)人員應(yīng)協(xié)助清理有關(guān)材料，保證現(xiàn)場(chǎng)道路暢通，方救，電話“120”,向上級(jí)有關(guān)部門或醫(yī)院打電話搶救，同時(shí)通知生產(chǎn)負(fù)責(zé)人組織緊急應(yīng)變小組進(jìn)行可行的應(yīng)急搶救，員打事故搶救電話“120”,向上級(jí)有關(guān)部門或醫(yī)院打電話立即通知有關(guān)部門停電。帶上絕緣手套，穿上絕緣鞋，用胸外心臟擠壓法是觸電者心臟停止跳動(dòng)后的急救方法。1主機(jī)2臺(tái)2測(cè)試缸2個(gè)3電源線2根4保險(xiǎn)管(3A)6只5說明書2份6合格證2份7氣管4米8缸蓋把手2個(gè)第三章技術(shù)偏離表需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器性能指標(biāo)必須滿足符合Eur.ChinesePharmacopoeia1響應(yīng)1提供的為全自動(dòng)判定終點(diǎn)的崩解儀，吊籃是一杯，可以提供雙臺(tái)聯(lián)機(jī)模式實(shí)現(xiàn)不能提供一臺(tái)儀器兩儀器有計(jì)時(shí)功能，時(shí)間可從0設(shè)置到600分鐘，計(jì)時(shí)誤差為士1提供的為全自動(dòng)判定終點(diǎn)的時(shí)功能是指崩解時(shí)溫度設(shè)置范圍為室溫~40.0°C,分辨率：0.1°C,精確度1響應(yīng)吊籃升降頻率可從1至32次/分1吊籃升降頻率為±1次/分1響應(yīng)篩網(wǎng)與杯底最小距離應(yīng)為1響應(yīng)可以選擇儀器自動(dòng)判斷崩解終點(diǎn)，誤差為實(shí)際±10%或人工1響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)設(shè)備和材料要求Equipment&MaterialRequirement需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)1響應(yīng)崩解儀吊籃立柱上下有擋塊。1響應(yīng)吊籃網(wǎng)孔大小須滿足最新版1響應(yīng)崩解儀須配置非熱敏打印機(jī)。1響應(yīng)操作條件OperationConditions需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)15-30°C和10%-75%RH。1響應(yīng)1響應(yīng)控制需求ControlRequirements需求編號(hào)D需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器須預(yù)留數(shù)據(jù)接口，數(shù)據(jù)可1供接口連需額外購買軟件上需求編號(hào)URS需求描述類別電子簽名ElectronicSignature需求編號(hào)URS需求描述類別需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)為了驗(yàn)證系統(tǒng)的性能，供應(yīng)商應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試的執(zhí)行1響應(yīng)測(cè)試規(guī)范在執(zhí)行之前必須經(jīng)過用戶的審查和批準(zhǔn)。用戶審查和提意見及/或批準(zhǔn)測(cè)試規(guī)范1響應(yīng)系統(tǒng)必須在交付前完成相關(guān)確認(rèn)工作，包括但不限于驗(yàn)證計(jì)和OQ確認(rèn)文件，確認(rèn)方案需在執(zhí)行前由業(yè)主批準(zhǔn)，方案執(zhí)行1響應(yīng)并形成報(bào)告后，由業(yè)主批準(zhǔn)確系統(tǒng)交接SystemHandover需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)儀器性能必須通過試運(yùn)行來驗(yàn)1響應(yīng)供應(yīng)商需要提供儀器完整技術(shù)的文檔和驗(yàn)證文件，詳見如下列表，要求中英文：bilingual,detailedrefertobelow.需求跟蹤矩陣文件1響應(yīng)安裝確認(rèn)方案及報(bào)告運(yùn)行確認(rèn)方案及報(bào)告性能確認(rèn)方案及報(bào)告(如有)操作手冊(cè)O(shè)perationManual安裝和維護(hù)手冊(cè)InstallationandMaintenanceManuals定期檢修流程Preventive必要備件表Essential需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器性能指標(biāo)必須滿足符合年版的規(guī)定，1響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)工藝要求ProcessRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)設(shè)備和材料要求Equipment&MaterialRequirement需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)脆碎度儀須配置非熱敏打印機(jī)01響應(yīng)操作條件OperationConditions需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)15-30°C和10%-75RH。1響應(yīng)1響應(yīng)控制需求ControlRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)儀器須預(yù)留數(shù)據(jù)接口，可連接1響應(yīng)，可提供接口連接電腦，但需額外購買軟件上傳LIMS系需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)為了驗(yàn)證系統(tǒng)的性能，供應(yīng)商應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試的執(zhí)行個(gè)星期通知用戶。1響應(yīng)測(cè)試規(guī)范在執(zhí)行之前必須經(jīng)過用戶的審查和批準(zhǔn)。用戶審查和提意見及/或批準(zhǔn)測(cè)試規(guī)范1響應(yīng)系統(tǒng)必須在交付前完成相關(guān)確認(rèn)工作，包括但不限于驗(yàn)證計(jì)和OQ確認(rèn)文件，確認(rèn)方案需在執(zhí)行前由業(yè)主批準(zhǔn)，方案執(zhí)行并形成報(bào)告后，由業(yè)主批準(zhǔn)確認(rèn)報(bào)告。1響應(yīng)系統(tǒng)交接SystemHandover需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)儀器性能必須通過試運(yùn)行來驗(yàn)1響應(yīng)1響應(yīng)安裝確認(rèn)方案及報(bào)告運(yùn)行確認(rèn)方案及報(bào)告性能確認(rèn)方案及報(bào)告(如有)操作手冊(cè)O(shè)perationManual安裝和維護(hù)手冊(cè)InstallationandMaintenanceManuals定期檢修流程Preventive必要備件表Essential需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器性能指標(biāo)必須滿足符合年版的規(guī)定，1響應(yīng),分辨率0.1N,測(cè)量誤差±2%resolution:0.1N,1響應(yīng)具有測(cè)定片劑厚度、直徑和短1響應(yīng)測(cè)量時(shí)，須可連續(xù)測(cè)量片劑的硬度值，自動(dòng)顯示，鎖存，復(fù)1響應(yīng)數(shù)碼管顯示。1響應(yīng)測(cè)量方向：支持360°(垂直向下、斜下、水平、斜上、垂直向上)。1響應(yīng)硬度單位：牛頓或千帕斯卡1響應(yīng)直徑測(cè)試范圍：可精確檢測(cè)直,重復(fù)性士0.03mm。1響應(yīng)測(cè)試模式恒速：0.01-5mm/s,可編程1響應(yīng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：系統(tǒng)具有的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，最多一次可測(cè)試并統(tǒng)計(jì)100個(gè)樣品。1響應(yīng)工藝要求ProcessRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)1響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)15-30°C和10%-75%RH。1響應(yīng)1響應(yīng)控制需求ControlRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)1供接口連需額外購買軟件上傳LIMS系需求編號(hào)URS需求描述類別需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)為了驗(yàn)證系統(tǒng)的性能，供應(yīng)商應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試的執(zhí)行個(gè)星期通知用戶。1響應(yīng)測(cè)試規(guī)范在執(zhí)行之前必須經(jīng)過用戶的審查和批準(zhǔn)。用戶審查和提意見及/或批準(zhǔn)測(cè)試規(guī)范1響應(yīng)并形成報(bào)告后，由業(yè)主批準(zhǔn)確1響應(yīng)系統(tǒng)交接SystemHandover需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)儀器性能必須通過試運(yùn)行來驗(yàn)1響應(yīng)供應(yīng)商需要提供儀器完整技術(shù)的文檔和驗(yàn)證文件，詳見如下1響應(yīng)需求跟蹤矩陣文件安裝確認(rèn)方案及報(bào)告運(yùn)行確認(rèn)方案及報(bào)告性能確認(rèn)方案及報(bào)告(如有)操作手冊(cè)O(shè)perationManual定期檢修流程Preventive必要備件表Essential需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器性能指標(biāo)必須滿足符合1響應(yīng)真空度測(cè)量范圍：-100至-7001單位為符合藥典規(guī)范可測(cè)試的絕對(duì)氣壓范圍≥1響應(yīng)儀器配置LED顯示屏。1響應(yīng)儀器時(shí)間可從0設(shè)置到99小時(shí)59分，精度：1秒。minutes,accuracy:1sec1響應(yīng)1響應(yīng)(PC和PP),200mm(PC和PP),250mm(PC和PP)和300mm(玻璃)。1干燥器為航空級(jí)有機(jī)玻璃測(cè)藥典規(guī)范工藝要求ProcessRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)真空度測(cè)試儀須配置非熱敏打印機(jī)。1響應(yīng)操作條件OperationConditions需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)15-30°C和10%-75%RH。1響應(yīng)功率不小于100瓦。1響應(yīng)控制需求ControlRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器須預(yù)留數(shù)據(jù)接口，可連接1響應(yīng)電子記錄ElectronicRecords需求編號(hào)URS需求描述類別需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)為了驗(yàn)證系統(tǒng)的性能，供應(yīng)商應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試的執(zhí)行個(gè)星期通知用戶。1響應(yīng)測(cè)試規(guī)范在執(zhí)行之前必須經(jīng)過用戶的審查和批準(zhǔn)。用戶審查和提意見及/或批準(zhǔn)測(cè)試規(guī)范的時(shí)間至少為四星期。1響應(yīng)系統(tǒng)必須在交付前完成相關(guān)確認(rèn)工作，包括但不限于驗(yàn)證計(jì)和OQ確認(rèn)文件，確認(rèn)方案需在執(zhí)行前由業(yè)主批準(zhǔn)，方案執(zhí)行并形成報(bào)告后，由業(yè)主批準(zhǔn)確認(rèn)報(bào)告。1響應(yīng)系統(tǒng)交接SystemHandover需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)批準(zhǔn)。1響應(yīng)1響應(yīng)儀器性能必須通過試運(yùn)行來驗(yàn)1響應(yīng)供應(yīng)商需要提供儀器完整技術(shù)的文檔和驗(yàn)證文件，詳見如下1響應(yīng)需求跟蹤矩陣文件安裝確認(rèn)方案及報(bào)告運(yùn)行確認(rèn)方案及報(bào)告性能確認(rèn)方案及報(bào)告(如有)安裝和維護(hù)手冊(cè)Installation定期檢修流程Preventive必要備件表Essential需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器性能指標(biāo)必須滿足符合1響應(yīng)年版的規(guī)定，1響應(yīng)對(duì)于休止角的測(cè)量，可使用激方法計(jì)算粉體和顆粒的休止角1休止角的通過手動(dòng)方法計(jì)算粉體和顆粒的休止1計(jì)算休止-體積Volume-時(shí)間-角度alpha角Angle-休止角根據(jù)Pfrengle方法開閉門時(shí)間有內(nèi)置天平，可對(duì)樣品自動(dòng)稱重，稱量范圍0.1~2000g,精度±0.1grange:0.1-2000g,±0.1g1響應(yīng)與測(cè)試樣品接觸的材質(zhì)應(yīng)為不銹鋼或聚四氟乙烯材質(zhì)，配備3種以上口徑的漏斗，口徑范圍1配3種口徑的漏斗對(duì)流動(dòng)性差的物料有攪拌器助流，轉(zhuǎn)動(dòng)速度可調(diào)。1對(duì)物料進(jìn)行手動(dòng)攪拌，對(duì)物料流動(dòng)性無要求。儀器應(yīng)有自動(dòng)校準(zhǔn)功能。1偏離，無此功能工藝要求ProcessRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)流動(dòng)性測(cè)試儀須配置非熱敏打1響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)15-30°C和10%-75%RH。1響應(yīng)1響應(yīng)控制需求ControlRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)1儀器沒有需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)電子簽名ElectronicSignature需求編號(hào)URS類別需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)為了驗(yàn)證系統(tǒng)的性能，供應(yīng)商應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試的執(zhí)行個(gè)星期通知用戶。1響應(yīng)測(cè)試規(guī)范在執(zhí)行之前必須經(jīng)過用戶的審查和批準(zhǔn)。用戶審查和提意見及/或批準(zhǔn)測(cè)試規(guī)范1響應(yīng)1響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)批準(zhǔn)。1響應(yīng)1響應(yīng)儀器性能必須通過試運(yùn)行來驗(yàn)1響應(yīng)供應(yīng)商需要提供儀器完整技術(shù)的文檔和驗(yàn)證文件，詳見如下1響應(yīng)需求跟蹤矩陣文件安裝確認(rèn)方案及報(bào)告運(yùn)行確認(rèn)方案及報(bào)告性能確認(rèn)方案及報(bào)告(如有)安裝和維護(hù)手冊(cè)Installation需求編號(hào)需求描述類別響應(yīng)儀器性能指標(biāo)必須滿足符合年版的規(guī)定，1響應(yīng)requirementofUSP,P測(cè)量工位適用于25~1000ml的量筒，量筒精度為1ml。1響應(yīng)振動(dòng)頻率：50-300次/min,精度為：1次/min。1響應(yīng)1/EP1法);3mm±0.2(USP2/EP2/ASTM法)。士2(USP1/EP1method);ASTMmethod).1響應(yīng)1響應(yīng)1響應(yīng)工藝要求ProcessRequirements需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)需求編號(hào)URS需求描述類別響應(yīng)振實(shí)密度計(jì)須配置非熱敏打印