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臨床試驗(yàn)成果共享合同合同編號(hào):__________甲方(成果提供方):乙方(成果使用方):第一章總則1.1定義1.1.1“臨床試驗(yàn)成果”指甲方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中所取得的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、治療方法等相關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、研究報(bào)告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等成果。1.1.2“共享”指甲方將其臨床試驗(yàn)成果提供給乙方使用,乙方按照本合同的約定使用甲方提供的臨床試驗(yàn)成果。1.2目的1.2.1本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)成果共享過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,保證臨床試驗(yàn)成果的合理使用和合法權(quán)益。第二章權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照本合同的約定使用臨床試驗(yàn)成果,并對(duì)其使用進(jìn)行監(jiān)督。2.1.2甲方應(yīng)保證其提供的臨床試驗(yàn)成果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并對(duì)其合法性、有效性負(fù)責(zé)。2.1.3甲方應(yīng)在本合同約定的范圍內(nèi)提供臨床試驗(yàn)成果,并協(xié)助乙方了解和使用成果。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)2.2.1乙方有權(quán)按照本合同的約定使用甲方提供的臨床試驗(yàn)成果。2.2.2乙方應(yīng)保證在使用臨床試驗(yàn)成果過(guò)程中,遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),不得侵犯他人合法權(quán)益。2.2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求,合理使用臨床試驗(yàn)成果,并保證成果的使用安全。第三章共享范圍與方式3.1共享范圍3.1.1本合同所涉及的共享范圍包括:甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。3.1.2乙方在使用臨床試驗(yàn)成果時(shí),應(yīng)尊重甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得未經(jīng)甲方同意,將成果用于商業(yè)目的。3.2共享方式3.2.1甲方應(yīng)將臨床試驗(yàn)成果以電子文檔形式提供給乙方。3.2.2乙方應(yīng)在收到臨床試驗(yàn)成果后,及時(shí)查看并按照本合同約定使用。第四章質(zhì)量保證與保密4.1質(zhì)量保證4.1.1甲方應(yīng)保證其提供的臨床試驗(yàn)成果符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保證成果的質(zhì)量。4.1.2乙方在使用臨床試驗(yàn)成果過(guò)程中,如發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知甲方,甲方應(yīng)協(xié)助解決。4.2保密4.2.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)成果承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)甲方同意,不得向第三方泄露。4.2.2乙方應(yīng)采取措施,保證臨床試驗(yàn)成果的安全,防止泄露、丟失等風(fēng)險(xiǎn)。第五章違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決5.1違約責(zé)任5.1.1如甲方違反本合同約定,乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任,賠償由此造成的一切損失。5.1.2如乙方違反本合同約定,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,賠償由此造成的一切損失。5.2爭(zhēng)議解決5.2.1對(duì)于本合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議,甲乙雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。5.2.2如協(xié)商無(wú)果,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第六章合作期限6.1合同期限6.1.1本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為____年,自生效之日起計(jì)算。6.1.2合同期滿后,如雙方同意續(xù)約,應(yīng)在本合同到期前一個(gè)月內(nèi)簽訂新的合同。6.2合作延續(xù)6.2.1在合同期限內(nèi),如甲方臨床試驗(yàn)成果有更新,甲方應(yīng)在不影響乙方使用的前提下,及時(shí)向乙方提供更新后的成果。6.2.2合同期滿后,如乙方希望繼續(xù)使用甲方臨床試驗(yàn)成果,雙方應(yīng)協(xié)商一致,并簽訂書面延續(xù)協(xié)議。第七章成果歸屬與利益分配7.1成果歸屬7.1.1甲方臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方在使用過(guò)程中,應(yīng)尊重并維護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.1.2乙方基于甲方臨床試驗(yàn)成果產(chǎn)生的衍果,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,但乙方應(yīng)合理標(biāo)注甲方成果的來(lái)源。7.2利益分配7.2.1乙方在使用甲方臨床試驗(yàn)成果過(guò)程中產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益,雙方按照_____%的比例進(jìn)行分配。7.2.2乙方應(yīng)在獲取經(jīng)濟(jì)利益后____個(gè)工作日內(nèi),向甲方支付相應(yīng)的分成。第八章成果使用監(jiān)督與反饋8.1監(jiān)督8.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方使用臨床試驗(yàn)成果的情況進(jìn)行監(jiān)督,保證乙方按照本合同約定使用成果。8.1.2乙方應(yīng)配合甲方的監(jiān)督工作,提供必要的資料和便利。8.2反饋8.2.1乙方應(yīng)定期向甲方反饋臨床試驗(yàn)成果的使用情況,包括但不限于使用效果、改進(jìn)建議等。8.2.2甲方應(yīng)根據(jù)乙方的反饋,對(duì)臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行優(yōu)化和完善。第九章違約賠償9.1違約賠償9.1.1如甲方違反本合同約定,導(dǎo)致乙方無(wú)法正常使用臨床試驗(yàn)成果,甲方應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為合同總金額的_____%。9.1.2如乙方違反本合同約定,導(dǎo)致甲方權(quán)益受損,乙方應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的_____%。9.2賠償范圍9.2.1違約賠償范圍包括直接經(jīng)濟(jì)損失、合理費(fèi)用支出及可得利益損失。9.2.2雙方因違約產(chǎn)生的爭(zhēng)議,應(yīng)按照本合同第十章的規(guī)定解決。第十章爭(zhēng)議解決與法律適用10.1爭(zhēng)議解決10.1.1對(duì)于本合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議,甲乙雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商無(wú)果,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2法律適用10.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第十一章不可抗力11.1定義11.1.1“不可抗力”指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括自然災(zāi)害如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等,以及社會(huì)事件如戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、行為等。11.2不可抗力條款11.2.1任何一方由于不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行或延遲履行本合同的,應(yīng)立即通知對(duì)方,并在合理時(shí)間內(nèi)提供證明。11.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或延遲履行的,受影響方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力減少損失。第十二章合同的變更、解除和終止12.1變更12.1.1本合同的任何變更應(yīng)書面進(jìn)行,并由雙方簽署確認(rèn)。12.1.2未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單方面變更本合同。12.2解除12.2.1在合同期限內(nèi),如一方嚴(yán)重違反合同,另一方有權(quán)書面通知解除合同。12.2.2合同解除后,解除方應(yīng)承擔(dān)合同解除前的義務(wù),并賠償對(duì)方因此造成的損失。12.3終止12.3.1合同期限屆滿,合同自動(dòng)終止。12.3.2在合同期限內(nèi),如雙方達(dá)成一致,可以提前終止合同。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承13.1轉(zhuǎn)讓13.1.1未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得將其在本合同中的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.1.2經(jīng)對(duì)方同意的轉(zhuǎn)讓,應(yīng)書面進(jìn)行,并應(yīng)保證受讓方能夠履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)。13.2繼承13.2.1本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)可由甲乙雙方的合法繼承人、繼承人或其他法律繼承人繼承。13.2.2繼承人應(yīng)在本合同規(guī)定的范圍內(nèi)繼續(xù)履行合同義務(wù),享受合同權(quán)利。第十四章一般條款14.1合同完整性14.1.1本合同構(gòu)成雙方就臨床試驗(yàn)成果共享事宜的全部協(xié)議,取代所有以前的口頭或書面協(xié)議。14.1.2本合同的任何附件,經(jīng)雙方簽署,均構(gòu)成本合同不可分割的一部分。14.2語(yǔ)言與解釋14.2.1本合同以中文書寫,如出現(xiàn)任何解釋上的爭(zhēng)議,應(yīng)以中文版本為準(zhǔn)。14.2.2合同中的任何條款如有歧義,應(yīng)按照合同的目的和誠(chéng)實(shí)信用原則進(jìn)行解釋。第十五章法律效力15.1合同生效15.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。15.1.2本合同的生效不以任何部門的批準(zhǔn)為前提條件。15.2合同備案15
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