中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理課件

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理以涂抹，噴灑或其他類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。化妝品定義中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的使用方式是涂擦（如防曬霜）、噴灑（如香水）或者其他類似方法（如洗發(fā)香波、沐浴液的使用方式；染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品的使用方式）。因此，以口服、注射等方法達到美容目的的產(chǎn)品不屬于化妝品范疇。

化妝品的施用部位是人體表面任何部位，例如皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等，但不包括人體內(nèi)部。因此，雖然婦科衛(wèi)生洗液具有了對陰道粘膜的清潔保護作用，但卻不屬于化妝品。

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的功能和使用目的1、

清潔作用：清潔面部、身體皮膚和毛發(fā)，如潔面乳、沐浴液等。2、

護膚作用：保護面部和身體皮膚，保持皮膚水分，延緩皮膚老化，使之潤澤、光滑、細膩、柔軟等。如護膚霜。3、

美容修飾作用：美化面部、體表和毛發(fā)，以達到美容和改變?nèi)蓊伒淖饔?。例如，胭脂、眉筆、口紅、染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。4、

消除不良氣味：通過抑制汗腺或掩蓋等方法以達到減輕和消除身體不良氣味的作用，如除腋臭的產(chǎn)品、香水等。

5、特殊功能

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的分類I

--按用途普通化妝品特殊用途化妝品發(fā)用類、護膚類、彩妝類、芳香類指（趾）甲用品類育發(fā)、健美、染發(fā)、除臭、燙發(fā)、祛斑、脫毛、美乳、防曬中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的分類II--按生產(chǎn)工藝和劑型分類液體類化妝品：如浴液、洗發(fā)液、化妝水、香水等。乳液、蜜類或奶類。膏霜類：如潤面霜、粉底霜、洗發(fā)膏。粉類：如香粉、爽身粉。塊狀類：如粉餅、化妝盒。棒狀類：如口紅、發(fā)蠟。

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的分類III2002年我國制定了一個化妝品分類的推薦性國家標準（GB/T18670-2002）,按照產(chǎn)品功能和使用部位分類,

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生監(jiān)管法規(guī)體系中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品檢驗規(guī)定健康相關產(chǎn)品審批工作程序化妝品申報與受理規(guī)定化妝品皮膚病診斷標準健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范消費品使用說明-化妝品通用標簽INCI英漢對照名稱中國已使用化妝品成分名單中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理法律法規(guī)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例

國務院1989年9月26日批準衛(wèi)生部1989年11月13日發(fā)布

1990年1月1日起施行中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理行政規(guī)章和規(guī)范性文件（1）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則

1991年3月27日衛(wèi)生部第13號部長令發(fā)布

1991年3月27日起施行化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

衛(wèi)生部1996年1月31日發(fā)布衛(wèi)生部2000年7月5日修訂

2001年1月1日起施行衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品審批工作規(guī)章制度

衛(wèi)生部1999年發(fā)布中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理行政規(guī)章和規(guī)范性文件（2）化妝品衛(wèi)生規(guī)范

衛(wèi)生部1999.11.25發(fā)布

1999.12.1起施行

2002年修訂化妝品檢驗規(guī)定

衛(wèi)生部2002年發(fā)布規(guī)定必做的檢測項目中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生標準（1）化妝品衛(wèi)生標準（GB7916-87）化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法汞

GB7917.1-87化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法砷

GB7917.2-87化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法鉛

GB7917.3-87化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法

甲醇

GB7917.4-87中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生標準（2）化妝品微生物標準檢驗方法總則

（GB7918.1-87）化妝品微生物標準檢驗方法細菌總數(shù)測定（GB7918.2-87）化妝品微生物標準檢驗方法糞大腸菌群

（GB7918.3-87）化妝品微生物標準檢驗方法綠膿桿菌

（GB7918.4-87）化妝品微生物標準檢驗方法金黃色葡萄球菌

（GB7918.5-87）中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生標準（3）化妝品皮膚病診斷標準及處理原則總則

(GB17149.1～7-1997）化妝品接觸性皮炎診斷標準及處理原則化妝品痤瘡診斷標準及處理原則化妝品毛發(fā)損害診斷標準及處理原則化妝品甲損害診斷標準及處理原則化妝品光感性皮炎診斷標準及處理原則化妝品皮膚色素異常診斷標準及處理原則中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理《消費品使用說明-化妝品通用標簽》

化妝品標簽的基本原則、標注內(nèi)容和標注要求。《國際命名化妝品原料（INCI）英漢對照名稱》

譯自美國化妝品協(xié)會（CTFA）出版的國際化妝品原料字典（INCD）,規(guī)定了化妝品原料INCI名稱的標準中文譯名。中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生要求中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的一般衛(wèi)生要求不得對施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷使用安全，無感染性中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理微生物學衛(wèi)生要求眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU／mL或500CFU／g。其他化妝品菌落總數(shù)不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g。每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌?；瘖y品中霉菌和酵母菌總數(shù)不得大于100CFU／mL或100CFU／g。

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品中有毒物質(zhì)限量有毒物質(zhì)

限量，mg/kg備注汞1含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外鉛40含醋酸鉛的染發(fā)劑除外砷10甲醇2000中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理

對原料的要求

原料的使用必須符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中禁用物質(zhì)名單、限用物質(zhì)名單、限用紫外線吸收劑名單、限用著色劑名單、限用防腐劑名單的要求。禁用物質(zhì)496種（其中植物成分75種）限用物質(zhì)67種限用防腐劑55種限用紫外線吸收劑24種限用著色劑157種中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理對包裝材料的要求化妝品容器材料無毒不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的物質(zhì)中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的衛(wèi)生要求中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求實行衛(wèi)生許可證管理符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求人員的健康管理原材料的管理產(chǎn)品質(zhì)量的管理化妝品標簽說明書的要求生產(chǎn)特殊用途化妝品需獲得特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生要求禁止銷售的產(chǎn)品無證企業(yè)生產(chǎn)的化妝品無質(zhì)量合格標記的產(chǎn)品標簽說明書不符合要求的產(chǎn)品無批準文號的進口和國產(chǎn)特殊用途化妝品超過使用期限的化妝品中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品廣告宣傳要求不得虛假夸大宣傳。不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的。不得宣傳醫(yī)療作用。普通化妝品不得宣傳特殊化妝品功能不得宣傳殺、抗、抑、除菌和消毒功能中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品－審批2、化妝品新原料－審批3、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)－審批4、進口普通用途化妝品－備案1、國家抽檢計劃2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化妝品不良反應監(jiān)測4、消費者投訴的處理化妝品衛(wèi)生監(jiān)管化妝品安全中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生行政許可國產(chǎn)普通化妝品

－自由銷售，上市兩個月內(nèi)報省級衛(wèi)生行政部門備案；國產(chǎn)特殊用途化妝品

－經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門初審、衛(wèi)生部審批；進口化妝品

－普通化妝品：直接報衛(wèi)生部備案－特殊用途化妝品：直接報衛(wèi)生部審批中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理檢驗受理評審批準初審評委會認定的檢驗機構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生部化妝品審批流程圖中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品不良反應的處理化妝品安全性評審委員會

－進口、特殊用途化妝品、化妝品新原料的安全性評審

－對化妝品引起的重大事故進行技術鑒定化妝品皮膚病診斷機構(gòu)

－已認定13家化妝品皮膚病診斷機構(gòu)化妝品皮膚病診斷標準及處理原則

－已發(fā)布7項國家標準化妝品不良反應病例報告制度中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生部認定的13家化妝品皮膚病診斷機構(gòu)：中國人民解放軍空軍總醫(yī)院 上海市皮膚病性病醫(yī)院廣州中山大學附屬第三醫(yī)院 重慶市第一人民醫(yī)院 天津長征醫(yī)院 中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 四川大學華西醫(yī)院

大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院

南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院山東省皮膚病性病防治研究所

福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院第四軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)根據(jù)2005年衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生專項整治統(tǒng)計：全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)共計4733家廣東省2398家浙江省385家江蘇省249家上海市有213家北京118家，

中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理1990-2002中國化妝品銷售情況中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理1979-1999全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展中國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理2002年中國化妝品銷售額增長比較