化妝品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員考試試題與答案

化妝品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員考試一、單選題1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》于（）正式施行的？[單選題]*A.2021年1月1日√B.2020年1月3日C.2020年6月16日D.2020年1月1日2.下列產(chǎn)品，哪一種化妝品是國(guó)家實(shí)行備案管理。（）[單選題]*A.卸妝濕巾√B.洗衣液C.美白精華D.濕紙巾3.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，具有防腐、防曬、著色、（）、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用。[單選題]*A.育發(fā)B.健美C.染發(fā)√D.美乳4.根據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中化妝品分類(lèi)規(guī)定，本公司備案的卸妝濕巾劃分單元為一般液態(tài)單元，類(lèi)別為（）。[單選題]*A.護(hù)發(fā)清潔類(lèi)B.護(hù)膚水類(lèi)√C.染燙發(fā)類(lèi)D.啫喱類(lèi)5.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、（）等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)變更注冊(cè)。[單選題]*A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)B.功效宣稱(chēng)√C.產(chǎn)品規(guī)格D.產(chǎn)品包裝6.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起（）個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。[單選題]*A.1B.3C.5√D.77.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)（）前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。[單選題]*A.30個(gè)工作日√B.3個(gè)月C.6個(gè)月一年8.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿(mǎn)后（）；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。[單選題]*A.6個(gè)月B.1年√C.2年D.3年9.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，（）應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。[單選題]*A.法人代表B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人√D.品質(zhì)主管10.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，下列屬于化妝品禁止標(biāo)注的內(nèi)容是（）。[單選題]*A.舒緩肌膚B.深入肌底√C.提亮膚色D.洗去污垢11.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，（）應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)其上市銷(xiāo)售化妝品的不良反應(yīng)，及時(shí)開(kāi)展評(píng)價(jià)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。[單選題]*A.注冊(cè)人、備案人√B.境外委托人C.受托企業(yè)D.生產(chǎn)企業(yè)12.化妝品備案人委托生產(chǎn)化妝品的，國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)備案時(shí)，經(jīng)化妝品（）通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。[單選題]*A.注冊(cè)人B.境外委托企業(yè)C.生產(chǎn)企業(yè)√D.經(jīng)營(yíng)者13.化妝品的最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)有（）。[單選題]*A.外盒包裝B.標(biāo)簽√C.收縮膜D.啟瓶器14.下列化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或者宣稱(chēng)的是（）。[單選題]*A.國(guó)家免檢產(chǎn)品√B.美白肌膚C.控油D.修護(hù)肌膚15（）負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評(píng)價(jià)，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出處理建議。[單選題]*A.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)√B.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局C.國(guó)家健康委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局16（）是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。[單選題]*A.醫(yī)療器械不良反應(yīng)B.化妝品不良反應(yīng)√C.消毒產(chǎn)品不良反應(yīng)D.工業(yè)產(chǎn)品不良反應(yīng)17.特殊化妝品是指用于染發(fā)、（）、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品。[單選題]*A.防脫發(fā)B.育發(fā)C.燙發(fā)√D.植發(fā)18（）是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。[單選題]*A.企業(yè)法定代表人√B.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.品質(zhì)主管19.生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間應(yīng)達(dá)到（）潔凈要求。[單選題]*A.10萬(wàn)級(jí)B.20萬(wàn)級(jí)C.30萬(wàn)級(jí)√D.50萬(wàn)級(jí)20消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，依法進(jìn)行（）。[單選題]*A.輿論監(jiān)督B.司法監(jiān)督C.行政監(jiān)督D.社會(huì)監(jiān)督√21甲公司欲上市一款滋潤(rùn)霜，品牌為甲公司的注冊(cè)商標(biāo)，委托乙工廠(chǎng)負(fù)責(zé)備案、配方開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的全過(guò)程。則該產(chǎn)品備案人為（）。[單選題]*A.甲√B.乙C.甲或乙D.甲和乙22.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行（）；生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。[單選題]*A、自查√B、反省C、監(jiān)督D、報(bào)告23.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于化妝品經(jīng)營(yíng)單位的職責(zé)，正確的是（）[單選題]*A、建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度√B、設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人C、監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程D、承擔(dān)產(chǎn)品的召回任務(wù)二、多選題1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)化妝品的（）等因素，制定、公布化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄。*A.功效宣稱(chēng)√B.作用部位√C.產(chǎn)品劑型√D.使用人群√2.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列哪些內(nèi)容？（）*A.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容√B.虛假或者引人誤解的內(nèi)容√C.違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容√D.法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容√3.下列有義務(wù)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查的是（）。*A.化妝品注冊(cè)人√B.化妝品備案人√C.化妝品生產(chǎn)企業(yè)√D.化妝品銷(xiāo)售公司√4.化妝品企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)和考核檔案，包括培（）等。*A.培訓(xùn)計(jì)劃√B.培訓(xùn)記錄√C.考核記錄√D.專(zhuān)業(yè)技能證書(shū)頒發(fā)5.生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的（）不得對(duì)化妝品造成污染。*A.不良品B.廢水√C.廢氣√D.廢棄物√6.2021年“5·25愛(ài)膚日”化妝品科普宣傳周開(kāi)展“安全用妝，美麗有法”主題宣傳，下列關(guān)于安全使用化妝品的知識(shí)正確的有（）。*A、使用超過(guò)保質(zhì)期1個(gè)月的保濕霜。B、使用面膜后清洗臉部再睡覺(jué)√C、使用精華過(guò)程感覺(jué)臉部有刺痛，立即停止使用，并清洗臉部√D、冬天，氣候干燥，寶寶臉部有點(diǎn)皴裂，給寶寶使用媽媽的保濕霜。7.下列工廠(chǎng)行為，哪些屬于存在質(zhì)量管理體系缺陷（）*A、原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放的原料無(wú)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)√B、取樣完成后，工具油抽直接插在原料丙二醇桶中√C、未建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度√D、未建立供應(yīng)商管理制度，無(wú)供應(yīng)商準(zhǔn)入程序√8.下列關(guān)于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)的意義包括（）*A、落實(shí)“放管服”鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新√B、強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任√C、違規(guī)貿(mào)易處罰力度大幅增加√D、增加處罰到人制度，對(duì)行業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行約束√三、判斷題1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品經(jīng)出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格后方可上市銷(xiāo)售。。對(duì)√錯(cuò)2.已經(jīng)備案的普通化妝品，可以隨意改變產(chǎn)品名稱(chēng)。。對(duì)錯(cuò)√3.化妝品質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)獨(dú)立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。。對(duì)√錯(cuò)4.化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。。對(duì)√錯(cuò)5.化妝品標(biāo)簽存在瑕疵，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的內(nèi)容，不會(huì)受到處罰。。對(duì)錯(cuò)√6.飛行檢查過(guò)程中，檢查人員有權(quán)要求工廠(chǎng)人員打開(kāi)上鎖的資料柜。。對(duì)√錯(cuò)7.企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，相關(guān)指標(biāo)可以低于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。。對(duì)錯(cuò)√8.政府部門(mén)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。對(duì)有不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，增加監(jiān)督檢查頻次：對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，實(shí)施聯(lián)合懲戒。。對(duì)√錯(cuò)9.從業(yè)人員應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生，直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長(zhǎng)指甲，不得化濃妝、噴灑香水，不得將個(gè)人生活用品、食物等帶入生產(chǎn)車(chē)間，防止污染。對(duì)√錯(cuò)10.外來(lái)人員不得進(jìn)入生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域，特殊情況確實(shí)需要進(jìn)入，應(yīng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)指導(dǎo)，進(jìn)出車(chē)間不需要登記。對(duì)錯(cuò)√11.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)，并專(zhuān)區(qū)存放。對(duì)√錯(cuò)12.對(duì)于人工管理的原料和包裝材料應(yīng)分區(qū)儲(chǔ)存，確保物料之間無(wú)交叉污