醫(yī)用級倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單

第第頁醫(yī)用級倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單醫(yī)用級倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單醫(yī)用級倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α—1,4—糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算，含（C6H10O5）7應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中將近不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+160°至+164°?！颈鎰e】（1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保存時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保存時(shí)間全都。（3）本品的紅外光汲取圖譜應(yīng)與對照品的圖譜全都（通則0402）。【檢查】酸堿度取本品約0.20g，加水20ml使溶解，加飽和*溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0、溶液的澄清度與顏色取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃?！绢悇e】藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等?！举A藏】密閉，在干燥處保管。醫(yī)用級倍他環(huán)糊精廠家質(zhì)檢單藥用混合脂肪酸甘油酯20kg/桶34型36型38型藥用富馬酸25kg/桶500g/袋樣品裝藥用糖耐量試驗(yàn)葡萄糖75g/袋75g，83g藥用玉米朊5kg/袋樣品1kg/袋起訂藥用蜂蠟（黃白）25kg/袋樣品裝500g/袋起藥用阿拉伯膠（粉塊）25kg/袋樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇40025kg/桶500g/瓶（朗思輔有售）藥用聚乙二醇60025kg/桶500g/瓶藥用聚乙二醇100025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇150025kg/桶樣品裝500g/袋起（朗思輔有售）藥用聚乙二醇200025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇400025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用聚乙二醇600025kg/桶樣品裝500g/袋起藥用海藻酸鈉25kg/桶樣品裝500g/袋起藥用十六十八醇500g/瓶20kg/桶藥用聚山梨酯2020kg/桶藥用乳酸500g/瓶一箱20瓶（朗思輔有售）藥用魚石脂25kg/桶樣品裝500g藥用氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋（朗思輔有售）藥用焦糖（焦糖色）30kg/桶藥用輕質(zhì)液體石蠟20kg/桶500ml/瓶藥用大豆油（口服）20kg/桶50