質(zhì)量計劃的編制和審批程序(程序文件)

XX試驗室

程序文件

標(biāo)題：質(zhì)量計劃的編制和審批程序

文件編號：xx-xx-xx-02

版號：第一版第一次修訂

發(fā)布日期：XX年03月01日

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

章號條號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期備注

修

訂

記

錄

02-1

文件編號：xx-xx-xx-02

XX試驗室

第2頁共4頁

標(biāo)題：質(zhì)量計劃的編制和審批程序第4版第1次修訂

目錄

1、目的.................................................................02-3

2、范圍.................................................................02-3

3、職責(zé).................................................................02-3

3.1主任................................................................02-3

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人..........................................................02-3

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人..........................................................02-3

3.4項目負(fù)責(zé)人..........................................................02-3

3.5管理組.............................................................02-3

3.6檢測組..............................................................02-3

4、工作程序.............................................................02-3

4.1質(zhì)量計劃的編制原則..................................................02-3

4.2質(zhì)量計劃的編制依據(jù)..................................................02-3

4.3質(zhì)量計劃的編制、評審和批準(zhǔn)..........................................02-3

4.4特定項目質(zhì)量計劃的主要內(nèi)容..........................................02-3

4.5質(zhì)量計劃的修訂......................................................02-3

4.6質(zhì)量計劃的管理......................................................02-3

4.9技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的更新......................................................02-4

5、相關(guān)文件.............................................................02-4

6、質(zhì)量記錄.............................................................02-4

02-2

文件編號：xx-xx-xx-02

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標(biāo)題：質(zhì)量計劃的編制和審批程序第1版第1次修訂

1、目的

質(zhì)量計劃是針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序

的文件。質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的一部分，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)

的聯(lián)系起來，從而保證質(zhì)量手冊規(guī)定的原則和方法得以貫徹實施。

2、范圍

本程序適用于試驗室質(zhì)量計劃的編制與審批。

3^職責(zé)

3.1主任負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的審批，必要時向最高管理者請示報告。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)活動計劃的編制，參與質(zhì)量計劃的評審。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督計劃、內(nèi)部審核計劃和管理評審計劃的編制，并負(fù)責(zé)

組織各類質(zhì)量計劃的評審。

3.4項目負(fù)責(zé)人（根據(jù)項目特點(diǎn)由試驗室領(lǐng)導(dǎo)層指定）負(fù)責(zé)特定項目質(zhì)量計劃的編制。

3.5管理組負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)計劃、量值溯源總體計劃、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)（檢驗）計劃的編

制。

3.6檢測組負(fù)責(zé)本組開展新項目計劃、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃、設(shè)備物資采購計劃、比對

試驗和能力驗證計劃的編制。

4、工作程序

4.1質(zhì)量計劃的編制原則

4.1.1作為質(zhì)量體系文件支持性文件的質(zhì)量計劃必須編制；

4.1.2凡委托人或合同有特定要求的項目為特定項目，特定項目必須編制質(zhì)量計劃；

4.1.3質(zhì)量計劃應(yīng)與本試驗室的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致，除對特定要求做出規(guī)定外，可

采取引用相應(yīng)的程序的方式，而不必重復(fù)這些通用文件。

4.2質(zhì)量計劃的編制依據(jù)

4.2.1本試驗室《質(zhì)量手冊》和《程序文件》。

4.2.2國家和行業(yè)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

4.2.3檢驗委托書（協(xié)議）或合同。

4.3質(zhì)量計劃的編制、評審和批準(zhǔn)

質(zhì)量計劃的編制、評審和批準(zhǔn)，按照本程序第3條規(guī)定的職責(zé)執(zhí)行。

4.4特定項目質(zhì)量計劃的主要內(nèi)容

a、項目內(nèi)容；

b、質(zhì)量目標(biāo);

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文件編號：xx-xx-xx-02

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標(biāo)題：質(zhì)量計劃的編制和審批程序第1版第1次修訂

C、相關(guān)部門和人員的職責(zé)；

d、特殊程序和方法；

e、所使用儀器設(shè)備及其配置要求；

f、檢驗指導(dǎo)書(實施細(xì)則)；

g、檢驗人員的培訓(xùn)；

h、檢驗記錄的要求；

I、重要階段驗證和審核大綱；

J、質(zhì)量計劃的修訂。

4.5質(zhì)量計劃的修訂

4.5.1質(zhì)量計劃在執(zhí)行過程中情況發(fā)生重大變化，原質(zhì)量計劃應(yīng)予修訂。

4.5.2質(zhì)量計劃的修訂應(yīng)執(zhí)行《文件的控制和維護(hù)程序》。

4.5.3修訂質(zhì)量計劃由原編制人填報《質(zhì)量計劃修訂報告》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評審，經(jīng)

主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4.6質(zhì)量計劃的管理

質(zhì)量計劃作為本試驗室質(zhì)量體系文件的補(bǔ)充文件，應(yīng)與質(zhì)量體系文件的所有其它要

素相一致，一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，即納入本