2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文（四篇）

第2頁共2頁2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文不合格商品及退貨商品管理制度一、不合格商品管理1.醫(yī)療器械若不符合國家相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，均視為不合格商品。本公司嚴(yán)禁購進及銷售不合格商品。2.倉庫實行色標(biāo)管理，合格品庫（區(qū)）與不合格庫（區(qū)）應(yīng)設(shè)有明確且醒目的標(biāo)識，并分別建立專賬進行管理。3.在入庫驗收階段發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫時存放于不合格品庫（區(qū)），并懸掛紅色標(biāo)識牌。質(zhì)管科需填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”，并及時發(fā)送至相關(guān)部門進行處理。對于假冒商品，應(yīng)就地封存，并立即上報上級監(jiān)督管理部門。4.對于需銷毀的不合格商品，保管人員應(yīng)編制銷毀清單，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，報公司經(jīng)理審批。銷毀過程需由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)和財務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督，并做好銷毀記錄。二、退貨商品管理1.退貨商品的主要依據(jù)包括不執(zhí)行合同、超期發(fā)貨、多發(fā)貨、價格變動等，以及入庫驗收時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題。2.確定為退貨的商品，必須分別存放于退貨庫（區(qū)），并設(shè)置明顯標(biāo)識。退貨商品的發(fā)票應(yīng)作拒付處理。3.退貨（退出或退回）業(yè)務(wù)由質(zhì)管、業(yè)務(wù)等部門按職責(zé)分工具體經(jīng)辦。發(fā)生爭議時，由公司經(jīng)理進行決策，并嚴(yán)格管理退貨手續(xù)，以備查驗。三、質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)報告制度1.在經(jīng)營過程中，對于質(zhì)量查詢、投訴、抽查及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)查明原因，明確責(zé)任，并采取有效的處理措施。同時，應(yīng)做好相關(guān)記錄以備查。2.已售出的醫(yī)療器械若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向有關(guān)管理部門報告，并迅速追回醫(yī)療器械及做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品售出后三年。3.發(fā)生重大質(zhì)量事故且造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響嚴(yán)重的，發(fā)生部門應(yīng)在六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人。公司應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報告。對于其他重大質(zhì)量事故，發(fā)生部門應(yīng)在兩日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。4.發(fā)生質(zhì)量事故時，公司各相關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，及時、慎重、從速處理。應(yīng)全面調(diào)查事故的時間、地點、相關(guān)人員和部門以及事故經(jīng)過。依據(jù)事故調(diào)查結(jié)果深入分析原因，明確相關(guān)人員責(zé)任，并提出整改和預(yù)防措施。同時，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)章制度進行嚴(yán)肅處理，堅持“三不放過”原則（即事故原因未查清不放過、事故責(zé)任者和群眾未受到教育不放過、沒有防范措施不放過）。5.對于隱瞞質(zhì)量事故不報的行為，將追究相關(guān)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。根據(jù)情節(jié)輕重給予批評教育、通報或行政處分等處罰。2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文（二）（三）不合格商品及退貨商品管理制度針對醫(yī)療器械，凡不符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均視為不合格商品。本公司嚴(yán)格禁止購進及銷售此類不合格商品。為確保管理規(guī)范，倉庫實施色標(biāo)管理制度，合格品庫（區(qū)）與不合格庫（區(qū)）設(shè)有明顯區(qū)分標(biāo)志，并設(shè)有專門賬簿記錄。對于在入庫前驗收階段發(fā)現(xiàn)的不合格商品，將暫時存放于不合格品庫（區(qū)），并懸掛紅色標(biāo)識牌。質(zhì)管科需填寫醫(yī)療器械拒收報告單，并立即向相關(guān)部門發(fā)送，以便及時處理。對于假冒商品，將立即就地封存，并同時向上級監(jiān)督管理部門上報。針對需銷毀的不合格商品，由保管人員負(fù)責(zé)造表登記，經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，報公司經(jīng)理審批。銷毀過程需由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督，并做好詳細的銷毀記錄。關(guān)于購進調(diào)入商品的退貨程序與要求，主要包括以下幾個方面：一是因不執(zhí)行合同、超期發(fā)貨、多發(fā)貨、價格變動等原因?qū)е碌耐素?；二是入庫驗收時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題；三是其他需退貨的特殊情況；四是退貨商品必須單獨存放于退貨庫（區(qū)），并設(shè)置明顯標(biāo)識；五是退貨商品的貨款，一旦收到應(yīng)作拒付處理。退貨（包括退出或退回）事宜由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門根據(jù)職責(zé)分工具體辦理。若發(fā)生爭議，由公司經(jīng)理做出決定，并需妥善管理退貨手續(xù)，以備查驗。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及不良反應(yīng)報告制度方面，本公司在經(jīng)營過程中，對任何質(zhì)量查詢、投訴、抽查及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，都將深入查明原因，明確責(zé)任歸屬，并采取有效措施進行處理，同時做好相關(guān)記錄以備查。對于已售出的醫(yī)療器械，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，公司將立即向相關(guān)管理部門報告，并迅速追回問題產(chǎn)品，同時做好記錄。銷售記錄需保存至產(chǎn)品售出后三年。若發(fā)生重大質(zhì)量事故，導(dǎo)致人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響惡劣的，發(fā)生部門需在六小時內(nèi)向公司經(jīng)理及質(zhì)檢負(fù)責(zé)人報告。公司則需在規(guī)定時間內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報告。對于其他重大質(zhì)量事故，發(fā)生部門需在兩日內(nèi)向公司經(jīng)理及質(zhì)檢負(fù)責(zé)人報告，公司也需在規(guī)定時間內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。在處理質(zhì)量事故時，公司各相關(guān)部門需在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，及時、謹(jǐn)慎、迅速地采取行動。需全面調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員及部門、事故經(jīng)過等，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果認(rèn)真分析事故原因，明確責(zé)任歸屬，提出整改及預(yù)防措施。同時，公司將按照相關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理事故責(zé)任人，堅持“三不放過”原則（即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過、沒有防范措施不放過）。對于隱瞞質(zhì)量事故不報的行為，公司將視為隱瞞事故論處，并追究相關(guān)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。根據(jù)情節(jié)輕重，將給予批評教育、通報或行政處分等處罰措施。2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文（三）一、目的為確保工作質(zhì)量與產(chǎn)品合格率，本程序旨在對工作過程中的不合格及不合格品進行準(zhǔn)確識別與嚴(yán)格控制，以防范不合格品流入市場可能引發(fā)的負(fù)面影響，同時避免工作疏忽導(dǎo)致的重大經(jīng)濟損失。二、適用范圍本程序廣泛適用于本公司原材料入庫驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)制造流程、以及使用現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格品與成品檢驗不合格情況的控制與管理。三、職責(zé)劃分1.管理職責(zé)：本程序由品管科負(fù)責(zé)整體管理與監(jiān)督執(zhí)行。2.評審職責(zé)：公司內(nèi)部不合格品的評審工作，由經(jīng)公司授權(quán)的檢驗人員負(fù)責(zé)實施。涉及現(xiàn)場不合格品的評審，則由公司特別委派的專業(yè)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。3.處置職責(zé)：檢驗人員負(fù)責(zé)初步判定不合格品的處置方案，若遇復(fù)雜情況無法直接處理，則上報品管科進行決策。生產(chǎn)人員需根據(jù)既定的處置決定，迅速且有效地執(zhí)行處理措施。四、工作程序在原料、成品檢驗及試驗過程中，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即進行明確標(biāo)識、組織評審，以界定不合格品的范圍與性質(zhì)。隨后，依據(jù)評審結(jié)果制定并實施相應(yīng)的處置方案。根據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度與影響范圍，適時通知品管科領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)負(fù)責(zé)人。五、評審與記錄1.原料檢驗評審：收購檢驗人員在原料檢驗過程中，依據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及補充要求，對不合格品進行評審并記錄，確保不合格原料不予收購入庫。輔料質(zhì)檢員對判定為不合格的進貨物料，在進貨檢驗單上明確標(biāo)識，并通知倉庫保管員進行隔離存放。2.生產(chǎn)過程評審：生產(chǎn)技術(shù)人員依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行評審，記錄質(zhì)量信息，并及時通知質(zhì)管科。對帶有本廠標(biāo)識的成品，需進行詳盡調(diào)查、評審與記錄，最終形成書面報告提交供銷科。3.標(biāo)識與隔離：原料收購檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收并明確標(biāo)識。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員設(shè)立紅色標(biāo)志進行隔離。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，需由崗位人員按技術(shù)規(guī)程進行標(biāo)識，并與合格品進行有效隔離。所有不合格品均需粘貼專用識別標(biāo)記，并填寫不合格品通知單，注明不合格原因。不合格品的隔離需確保標(biāo)識明顯，存放在指定隔離區(qū)，避免混淆或誤用，并保留相應(yīng)隔離記錄。4.處置措施：檢驗人員根據(jù)評審結(jié)果作出處置決定，由相關(guān)責(zé)任人執(zhí)行。如遇爭議，則由品管部負(fù)責(zé)人進行仲裁。原料收購不合格時，由供應(yīng)方自行處理。生產(chǎn)過程中允許返工的不合格品，需按標(biāo)準(zhǔn)工藝進行返工，并經(jīng)檢驗合格后方可放行。已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品，需另行堆放并明確標(biāo)識。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉管人員負(fù)責(zé)處置。外銷產(chǎn)品不合格時，由公司委派人員與客戶協(xié)商處理，并記錄成書面報告提交供銷科。對于工作制度不合理、執(zhí)行不到位等問題導(dǎo)致的不合格情況，應(yīng)及時采取糾正措施。六、糾正與預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)部門需根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，評估不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度，并據(jù)此制定與實施糾正與預(yù)防措施。具體措施包括但不限于：針對重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量不合格問題，采取針對性糾正措施。對顧客反饋的不滿意情況，尤其是嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時響應(yīng)并采取糾正措施。收到質(zhì)量不合格反饋記錄或顧客投訴時，深入分析原因并采取相應(yīng)措施。內(nèi)審、外審及管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，需制定并實施糾正措施。質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)不符合法律法規(guī)要求時，立即整改并加強監(jiān)管。質(zhì)量負(fù)責(zé)部門需保持糾正與預(yù)防措施實施效果的記錄，以便后續(xù)評估與持續(xù)改進。七、其他各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格品，同樣執(zhí)行本程序規(guī)定。若客戶要求使用不合格成品，需經(jīng)供需雙方協(xié)商一致，并形成書面接受文件。必要時，由供銷科向客戶說明情況，各相關(guān)職能部門需做好標(biāo)識與記錄工作。2024年不合格品質(zhì)量檢查制度范文（四）不合格產(chǎn)品處理制度為有效管理不合格保健食品，確保所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。一、質(zhì)量管理部作為專門機構(gòu)，負(fù)責(zé)對不合格保健食品實施有效控制與管理。二、明確禁止采購、入庫及銷售任何質(zhì)量不合格的保健食品。三、不合格保健食品應(yīng)專門存放于不合格品區(qū)域，并懸掛紅色標(biāo)識牌以示區(qū)分。該區(qū)域?qū)嵭袑Ｈ?、專賬管理，確保管理規(guī)范。四、保健食品安全管理人員在例行檢查中，一旦發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)立即開具停售通知單，并迅速通知倉儲部及業(yè)務(wù)部門，要求其立即停止出庫及銷售，同時追回已售出的不合格產(chǎn)品，并將其轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)域。若發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，必須立即上報食品藥品監(jiān)督管理局，嚴(yán)禁擅自處理退貨事宜。五、當(dāng)食品藥品監(jiān)督管理局通過抽查、檢驗等方式判定某保健食品為不合格產(chǎn)品，或公告、發(fā)文、通知要求查處的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回已售出的不合格產(chǎn)品，將其轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)域。六、對于在庫過期失效、破損的保健食品，保管員需填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，方可將其移入不合格品庫。銷毀時，倉儲部需填寫《銷毀