中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范第一章總則第一條為了加強(qiáng)中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）的規(guī)范化和科學(xué)化管理，保證實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、可靠性，提高中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量和水平,制定本規(guī)范.第二條本規(guī)范所稱中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室，是指從事中醫(yī)藥研究的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、\t”_blank”臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)等科研實(shí)驗(yàn)室。第三條地（市）級(jí)以上各級(jí)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行指導(dǎo)和管理。第二章人員第四條實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任1名,副主任若干名，并根據(jù)研究工作的需要,配備一定數(shù)量能滿足工作需要的合格的技術(shù)人員。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員不得少于3名.第五條實(shí)驗(yàn)室的主任應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。并有三年以上本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，能夠承擔(dān)日常管理和技術(shù)指導(dǎo)工作。第六條實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有中專以上學(xué)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),具備完成中醫(yī)藥科研所需要的工作經(jīng)歷和業(yè)務(wù)能力；（二）了解中醫(yī)藥的基礎(chǔ)知識(shí),掌握必要的實(shí)驗(yàn)技術(shù);（三)熟練掌握本實(shí)驗(yàn)室有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范;(四)具備嚴(yán)格的科學(xué)作風(fēng)和工作態(tài)度，能及時(shí)、準(zhǔn)確和清楚地做實(shí)驗(yàn)觀察記錄。第三章設(shè)施與設(shè)備第七條實(shí)驗(yàn)室所在單位應(yīng)當(dāng)提供實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及其運(yùn)行所需要的必要條件。第八條實(shí)驗(yàn)室的面積應(yīng)當(dāng)滿足實(shí)驗(yàn)研究工作的需要，并不得少于40HYPERLINK”/cse/search？s=5951707868767694152&entry=1&q=％E5%B9％B3％E6％96％B9％E7%B1%B3”\t"_blank”平方米。實(shí)驗(yàn)區(qū)與普通工作區(qū)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格分開,在實(shí)驗(yàn)區(qū)不得放置與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。對(duì)實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、噪音應(yīng)當(dāng)有一定的控制措施。第九條實(shí)驗(yàn)室所在單位應(yīng)當(dāng)具有合格的/cse/search?s=5951707868767694152＆entry=1＆q=％E4％BE％9B％E8％AF％95％E5％93％81"\t"_blank”供試品和HYPERLINK”http：///cse/search？s=5951707868767694152&entry=1＆q=％E5％AF％B9%E7％85%A7％E5％93％81”\t”_blank”對(duì)照品的名稱、縮寫名、代號(hào)、批號(hào);(七)供試品和對(duì)照品的給藥途徑、方法、劑量、頻率和用藥期限以及選擇理由；（八）觀察指標(biāo)的檢測(cè)頻率和方法；（九）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理方法；（十）結(jié)果分析與討論；(十一)實(shí)驗(yàn)資料的保存地點(diǎn)及保密要點(diǎn).第十六條實(shí)驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)在課題負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下實(shí)施，并嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范.實(shí)驗(yàn)過程中不論出現(xiàn)什么現(xiàn)象，都要如實(shí)詳細(xì)記錄。第十七條實(shí)驗(yàn)過程中如需修改實(shí)驗(yàn)方案,須經(jīng)課題負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)方案修改的內(nèi)容、理由應(yīng)當(dāng)記入檔案，并與原實(shí)驗(yàn)方案一起保存。第十八條實(shí)驗(yàn)過程中，數(shù)據(jù)的記錄應(yīng)當(dāng)按照\t”_blank”國務(wù)院部委規(guī)章(1)條第十九條實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)寫出總結(jié)報(bào)告。第六章實(shí)驗(yàn)室管理制度第二十條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立有關(guān)的管理制度,主要包括:(一）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)及安全管理制度；(二)實(shí)驗(yàn)材料、易耗品低值品管理制度;（三）易燃、易爆、有毒、放射、危險(xiǎn)物品的管理制度；(四)劇毒藥品管理制度;(五）廢棄物處理與管理制度；(六）技術(shù)資料保管制度；（七)儀器設(shè)備使用與管理制度；（八）HYPERLINK"/cse/search？s=5951707868767694152&entry=1&q=％E5％8A％A8％E7％89％A9