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文檔簡介

空氣凈化技術(shù)關(guān)于衛(wèi)生的一些背景知識微生物都是有害的嗎?微生物怎么生存呢?空氣中的污染源有哪些?關(guān)于衛(wèi)生的一些背景知識微生物并不都是有害,還有中性的和有益的。微生物是寄生生物,從宿主獲取營養(yǎng),自然界中的微生物多數(shù)寄生于粉塵等物體上??諝庵械奈廴驹从蟹蹓m、有害氣體、微生物。空氣凈化技術(shù)A以創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境為目的的空氣調(diào)節(jié)技術(shù)空氣凈化類型工業(yè)潔凈和生物潔凈兩大類

除塵除菌保持一定溫度和溫度空氣凈化的目的

潔凈室良好的生產(chǎn)環(huán)境一、潔凈室的要求

潔凈室系指應(yīng)用空氣凈化技術(shù),使室內(nèi)達到不同的潔凈級別,成為供不同制劑生產(chǎn)要求使用的操作室。2010年修訂GMP根據(jù)含塵量和含菌量的不同將空氣潔凈度分為ABCD四個級別。

制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)的內(nèi)部布置是根據(jù)藥品種類、劑型、工序和具體生產(chǎn)要求等合理劃分的不同潔凈室01室內(nèi)布局要求02潔凈室的凈化標準04對人、物的要求03建筑要求潔凈室的要求與行政、生活和輔助區(qū)隔離開,不得互相妨礙。A1.建筑要求公用設(shè)施的安裝應(yīng)當避免出現(xiàn)不易清潔的部分,且方便在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護B潔凈區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)當平整光滑無裂縫,墻壁與頂棚及地面連接處宜成圓弧狀,接口嚴密、無顆粒物脫落,以避免積塵、便于清潔C潔凈室內(nèi)的設(shè)備布置盡量緊湊以減少潔凈室的面積>潔凈度級別相同的潔凈室盡量安排在一起>不同潔凈度級的潔凈室應(yīng)由低級向高級布置,級別不同的潔凈室間有壓差,不低10Pa>室內(nèi)布局要求潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間通過緩沖室、傳遞窗連接,緩沖設(shè)施的門不能同時打開(可采用連鎖系統(tǒng)防止兩側(cè)的門同時打開)>潔凈區(qū)應(yīng)有適當?shù)恼彰?,并有溫度、濕度控制,照度要求不低?00Lx,溫度為18-26℃,相對濕度為45-65%>室內(nèi)布局要求任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當按照規(guī)定更衣和洗手,不得化妝和佩戴飾物,盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)

A對人和物的要求需在潔凈區(qū)使用的物料、工具、容器具等均需清潔、滅菌處理,通過傳遞窗等送入潔凈區(qū)內(nèi)B不同潔凈度級別懸浮粒子的最大允許量藥品都是無菌的非最終滅菌的無菌制劑最終滅菌的無菌制劑無菌制劑非無菌制劑A級高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝、容器區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),且層流操作臺(罩)維持一定的均勻風速B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域C/D級生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低操作步驟口服液和固體制劑、腔道(直腸)用藥、表皮外用藥等非無菌制劑,以及非無菌原料精制、干燥、粉碎、包裝等等的暴露工序應(yīng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。2.空氣凈化技術(shù)常用空氣凈化技術(shù)通常采用的過濾方式有初效過濾、中效過濾和亞高效過濾或高效過濾。(1)初效過濾:過濾直徑較大的粒子(2)中效過濾:過濾直徑較小的粒子(3)亞高效過濾或高效過濾:深層末端過濾空氣凈化技術(shù)過濾方式:初效過濾中效過濾亞高效或高效過濾潔凈空氣凈化流程回風新風初濾空調(diào)機組風機中效高效潔凈室空氣過濾的機制:攔截作用和吸附作用潔凈室的氣流方向潔凈室的空氣的流動包括層流和紊流層流:懸浮粒子保持在層流層中運動

紊流:空氣呈不規(guī)則流動狀態(tài)層流特點無菌避免聚結(jié)氣流快無渦流水平層流垂直層流紊流特點稀釋聚結(jié)氣流慢有渦流亂流潔凈室多種送、回風形式,根據(jù)潔凈等級和生產(chǎn)需要而定。

調(diào)配處方就是指調(diào)劑人員接到處方后,嚴格按照處方要求進行調(diào)配的操作過程,是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié)。調(diào)配時應(yīng)注意。1、按照審方要求再次審方。2、根據(jù)藥物的體積、重量,選擇適當?shù)年Q。3、檢查校對稱量用具,規(guī)范使用。4、按處方順序調(diào)配處方,分劑量時,按照等量遞減、逐劑復戥的原則進行稱量分配。5、調(diào)配完畢,自查確認無誤簽字交由復核人員進行復核。

復核又稱校對,是調(diào)劑工作把關(guān)環(huán)節(jié),復核檢查無誤后必須簽字,復核率應(yīng)達百分之百。

發(fā)藥是調(diào)劑工作的最后一個環(huán)節(jié),必須把好關(guān),避免差錯出門。做好發(fā)藥交代,交代方藥的用法、用量、禁忌、煎煮方法、服藥方法和注意事項舉栗子煎煮器具:瓦罐、砂鍋,忌用鐵、銅、鋁煎煮:浸泡時間及加水量煎煮火候煎煮時間特殊用法:先煎、后下、包煎舉栗子煎煮:浸泡時間及加水量煎煮火候煎煮時間冷水浸泡30-60分鐘加水量超過飲片表面3-5cm煎煮次數(shù)2-3次先武后文武火煮沸后轉(zhuǎn)文火,計時舉栗子煎煮:浸泡時間及加水量煎煮火候煎煮時間解表、行氣、芳香類藥材:15-20分鐘補益類質(zhì)地堅硬類:40-60分鐘一般:20

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