《藥品管理法》知識競賽考試題庫500多題（含答案）

措施?()A、Q市公安局B、Q市人民檢察院C、Q市人民法院事故所采取的應(yīng)對措施以下()表述是不正確的。()7.某中醫(yī)藥學(xué)研究院數(shù)十位糖尿病權(quán)威專家共同研制了一種降糖新藥，經(jīng)過5000多例患者近7年臨床試驗(yàn)終于獲得成功。該藥是從我國傳統(tǒng)中藥中找到的攻克品是?()金額()罰款。12.2019年10月22日，河北省張家口市市場監(jiān)管局組織開展了“河北省藥品安全示范性演練暨張家口市2019年藥品安全突發(fā)事件三級應(yīng)急演練”活動，旨在處置能力，更好地保障群眾用藥安全。對此，下列說法不正確的是()A、張家口市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作C、張家口市政府應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)D、由藥品行業(yè)協(xié)會建立健全藥品監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)規(guī)定的是?()回A、司法部頒布的《中華人民共和國藥典》和國務(wù)院制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品B、在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)，取得藥品注24.位于乙省的B醫(yī)院，將其配制的制劑在市場上銷售的，乙省藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，查證屬實(shí)，但未至嚴(yán)重程度，那么乙省藥品監(jiān)督管理25.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額()的罰款。C、五倍以上十五倍以下28.S公司是一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，未取得生產(chǎn)許可證便生產(chǎn)制劑，根據(jù)《中華人產(chǎn)藥品貨值金額()的罰款；貨值金額不足十萬元的，按照十萬元計算。A、二倍以上五倍以下銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按29.A企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的一款藥品主要針對治療高血壓，但其藥品D、藥品上市許可身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動?()B、藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定聘用人員二、多選題(120題)36.重慶市某研究院擬進(jìn)行藥物臨床實(shí)驗(yàn)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，以下說法不正確的是?()37.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四條的規(guī)定，國家發(fā)展(),充分發(fā)B、中藥和西藥38.姚姚和峰峰都是某醫(yī)科大學(xué)大一的學(xué)生，對于新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,他們展開了熱烈的討論，下列他們的討論正確的是()A、姚姚說某一些中藥材可以不執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、峰峰認(rèn)為《中華人民共和國藥典》由全國人大常委會頒布C、姚姚認(rèn)為經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)39.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)()更正或者重新簽字，方可調(diào)配。()B、護(hù)士C、執(zhí)業(yè)藥師D、臨床藥師40.位于美國的A公司為藥品上市許可持有人，而B公司是A公司指定的在我國那么對B公司應(yīng)適用有關(guān)()法律責(zé)任的規(guī)定。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品上市許可持有人41.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入()的罰款，()禁止從事藥品生下的罰款：(一)開展生物等效性試驗(yàn)未備案；(二)藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)建立并實(shí)施藥品追溯制度；(四)未按照規(guī)定提交年度報告；(五)未按照規(guī)定44.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從()購D、以上都是46.下列哪個選項(xiàng)()不是《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的禁止行為?B、某醫(yī)院的醫(yī)師收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)給予的財物D、某醫(yī)院配制的制劑在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條經(jīng)國務(wù)院47.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理C、權(quán)威D、專業(yè)技術(shù)48.關(guān)于藥品分類管理制度，下列說法不正確的是()。()A、國家為了方便對藥品進(jìn)行管理，將所有藥品按照中藥和西藥進(jìn)行劃分C、國家對藥品分類管理的具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督49.小麗明知某藥品為劣藥，仍將該藥分別銷售給好友小林以及哥哥小D、小明和小林不僅能請求賠償所受的損失，還可以請求支付價款十倍或損失三50.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，下列哪一項(xiàng)不屬于會的職責(zé)()C、推動行業(yè)誠信體系建設(shè)D、自行制定藥品質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)對其法定代表人處()的拘留。()十五日以下的拘留?！?7.除了國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另外的規(guī)定，在下列的藥品中，可以申請委托生產(chǎn)的是()C、血液制品62.藥品安全責(zé)任重于泰山，保障藥品安全是技術(shù)問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。以下說法正確的是()。A、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息共享機(jī)制B、在中國境內(nèi)上市的中藥材都必須取得藥品注冊證書D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理第一百一十一條藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或者指定確說明用法、用量等事項(xiàng)，情節(jié)嚴(yán)重的，給予64.A公司是上海市一家藥品上市許可持有人，其藥品研制團(tuán)隊(duì)最近研究出了新67.A公司是上海市的一家藥品代生產(chǎn)企業(yè)，公司業(yè)務(wù)均是接受B公司(境外藥B、A公司不適用關(guān)于藥品上市許可持有人法律責(zé)任的規(guī)定制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。島市()申請藥品經(jīng)營許可證。()藥品；(三)變質(zhì)的藥品；(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范被污染的藥品；(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產(chǎn)市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法()。()誤的是()。()C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)可以在市場上銷售86.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，該批藥品的上市許可持A、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)C、丙醫(yī)院91.長生公司是A藥品的上市許可持有人，對于A藥品上市后的管理，長生公司A、長生公司主動開展藥品上市后研究，加強(qiáng)對A藥品的持續(xù)管理D、長生公司應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃92.劉某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在醫(yī)院就診后，93.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和執(zhí)行(),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額下列()的罰款。98.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明(),不符合A、藥品注冊制度C、藥品上市許可制度D、藥品上市審批制度信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予下列哪種處罰?()A、行政強(qiáng)制A、藥品經(jīng)營許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證A、追溯制度B、采購制度C、配送制度D、使用制度售B、洋地黃屬于我國新發(fā)現(xiàn)的藥材，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，方C、洋地黃屬于從境外引進(jìn)的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可銷售D、洋地黃屬于從境外引進(jìn)的藥材，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，方民政府主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談?()B、上級人民政府主要負(fù)責(zé)人或上級人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)任人員可能會被處以下列哪種()處分?B、記大過分：(一)瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件；(二)對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違門采取了停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起()內(nèi)作出行政處理決定。()A、7日；15日B、7日；30日C、5日；7日D、5日；15日召回特定批次的鹽酸氨溴索注射液(商品名沐舒坦)。雖然所有的檢測結(jié)果都在A、藥店在零售藥品時，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅或者代用C、L藥品生產(chǎn)企業(yè)A、對上述不合格藥品，福建、廣西等省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)采D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)130.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向()報告。()B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門終，該企業(yè)共召回違法生產(chǎn)的“注射用胸腺肽”116186盒15支。藥品生產(chǎn)的質(zhì)D、有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；(二)有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依十四條藥品應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)檢驗(yàn)結(jié)果之日起()內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原136.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，其藥品被檢驗(yàn)出存在質(zhì)量問題，問題而不召回，那么應(yīng)對A公司處以下列哪項(xiàng)數(shù)額的罰款。()A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作C、配制的制劑，不得在市場銷售D、配制的制劑可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用138.藥品監(jiān)督管理部門受理了A公司提交的關(guān)于某新型藥品(非中藥材和中藥飲該新型藥品的()。()C、醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號B、該診所屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)C、該診所應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備D、以上皆正確獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款：(三)使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)反應(yīng)后不知所措。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，其應(yīng)當(dāng)在藥品說明書上注明()內(nèi)容。()A、藥品的成份和規(guī)格D、以上都是A、藥品使用者D、藥品運(yùn)輸企業(yè)良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)()A、電商平臺應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案B、電商平臺應(yīng)當(dāng)對申請進(jìn)入平臺經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。148.秦華想在四川省成都市雙流區(qū)創(chuàng)辦一家大型藥品批發(fā)企業(yè)，他應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵管理部門應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請之日起六十個可證，情節(jié)嚴(yán)重的，對其法定代表人處()罰款。()算?！盉、直接與其他藥品混合成另一種新藥C、不得出廠154.國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織J省和S省食品藥品監(jiān)督管理局對精制冠心題?()B、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人D、以上各項(xiàng)都是以下條件：(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；(二)有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；(四)有155.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列關(guān)于藥品零售表述正確的是()。()B、藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)C、所有藥品均不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售D、所有藥品均可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售C、縣級以上人民政府D、縣級以下人民政府C、上市不滿3年的新藥品驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：(一)首次在中國境內(nèi)銷售的藥品；(二)國解析：《中華人民共和國藥品管理法》根據(jù)2013年12月2解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條藥品C、米迪藥業(yè)承擔(dān)獨(dú)立責(zé)任D、昆明白云堂制藥公司承擔(dān)獨(dú)立責(zé)任168.鑫立公司是B藥品的上市許可持有人，B藥品是附條件批準(zhǔn)的藥品，鑫立公B、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品劣藥：(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；(二)被污染的藥品；(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；(五)超過有效期的藥品；(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；(七)其他不符合藥其指定的()企業(yè)法人未依照本法規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)的，適用本法有關(guān)藥品上市A、在中國境外B、在中國境內(nèi)改正的，處()的罰款。()照()的規(guī)定處罰。()要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行下列()哪項(xiàng)措施?變更，下列說法正確的是()。187.A研究機(jī)構(gòu)在對受試者張三進(jìn)行一項(xiàng)治療復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤藥物臨床試驗(yàn)B、所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門C、所在地的市級藥品監(jiān)督管理部門D、所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門先行賠付后，可以依法追償。()處以五萬以上二十萬以下的罰款?()已獲取醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書。問，鳳九應(yīng)受到何種處罰?()A、由公安機(jī)關(guān)處以五日以上十日以下的拘留B、五年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥；(三)生產(chǎn)、后果；(五)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢新法的內(nèi)容?()A、甲公司自行銷售A藥品下列哪種處分?()D、出于緊迫用藥的需求，某藥品研發(fā)中心未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)開展了藥品的臨床C、有效期哪項(xiàng)處罰?()給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)()。()表述錯誤的是()。()關(guān)部門應(yīng)處以王小二()的罰款。B、10萬元以上20萬元以下C、5萬元以上10萬元以下D、4萬元以上8萬元以下由()制定。臨床試驗(yàn)，晚期白血病患者小張(未滿16周歲)自愿申請當(dāng)受試者，經(jīng)檢查身醫(yī)院必須取得()。()D、小張監(jiān)護(hù)人簽署的知情同意書是()B、地道中藥材不屬于藥品C、地道中藥材不可以委托生產(chǎn)232.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，甲省藥品監(jiān)督管理部門對A公司B、藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險的，目的和風(fēng)險等詳細(xì)情況，取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽C、某公司藥品的廣告以與之合作的科研單B、藥品上市許可持有人可以自由轉(zhuǎn)讓藥品上市許可D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度作為申辦人，他可以向()提出藥品經(jīng)營許可的申請。()正確的是()。()心臟病治愈率達(dá)90%”冠名C、某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”,發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D、某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告自治區(qū)、直轄市人民政府()備案。()核管理所需的()工作?()B、管理制度C、檢驗(yàn)儀器15.哪些主體未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的，會被責(zé)令限期改正、給B、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持和遵循()的原則()D、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥A、制劑的原料、輔料和包裝材料都應(yīng)當(dāng)符合藥用要求B、A制劑應(yīng)當(dāng)是甲醫(yī)院臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D、A制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)上海市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，但是，法律另有規(guī)定的除外20.《中華人民共和國藥品管理法》所指的“輔料”包括()?以下條件：(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并23.A公司是某市一家藥品上市許可持有人的企業(yè)，最近研發(fā)出了治療頭痛的新品種藥物，鄰市B公司覺得該藥品可能會銷量很好，于是與A公司簽訂了20萬的買賣合同，雙方約定由A公司委托當(dāng)?shù)匾患疑a(chǎn)藥品的C公司進(jìn)行批量生產(chǎn)，24.熊某在未取得藥品經(jīng)營許可證、進(jìn)口藥品用以銷售境外生產(chǎn)的共計190余萬元的藥品，最終被判有期徒刑10年，并處罰藥品管理法》規(guī)定行為的應(yīng)當(dāng)采取哪些措施?()25.甲公司是一家藥品經(jīng)營企業(yè)，下列哪些事項(xiàng)是《藥品管理法》禁止的行為()B、甲公司的董事長王某幫助經(jīng)常采購其藥品的某醫(yī)院院長的女兒交“擇校費(fèi)”C、甲公司的董事劉某與某醫(yī)院的醫(yī)師張某是多年好友D、甲公司的銷售人員李翠花向某醫(yī)院的藥品采購人員周某承諾：如果通過李翠26.2019年在國家藥品抽驗(yàn)中，A省森博生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方B、采用低成本的材料包裝藥片，以提高企業(yè)的利潤率D、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定備以下條件：(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；(二)有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；(四)27.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,實(shí)行的分類管理的藥品包括()。()對藥品“不良反應(yīng)”的做法正確的是()。()注的技術(shù)工人；(二)有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有能產(chǎn)經(jīng)營活動?()等工作?！痹卺t(yī)院開業(yè)后，對于藥品管理問題，應(yīng)符合下列哪些規(guī)定?()A、該診所屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)C、該診所應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，制A、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，通知藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止C、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知37.2019年10月9日某省藥品監(jiān)督管理局針對9個批次不合格的中藥飲片發(fā)布格的藥品可以采取哪些措?()A、檢品來源單位所在地相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門采取了查封扣押等控制措施B、要求被抽樣單位停止銷售、使用該批次產(chǎn)品38.某腫瘤醫(yī)院因臨床急需從國外進(jìn)口某品合下列哪些規(guī)定?()假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；(三)變質(zhì)的藥品；(四)藥品所標(biāo)明的44.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，中藥材()的管理，依照有關(guān)法律、C、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書B、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品劣藥：(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；(二)被污染的藥品；(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；(五)超過有效期的藥品；(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；(七)其他不符合藥53.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,()藥材，經(jīng)()批準(zhǔn)后，方可銷售()C、從境外引種的藥材，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、從境外引種的藥材，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門54.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品的()C、使用55.藥品監(jiān)督管理部門對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等主體設(shè)立的安全信用檔案應(yīng)包括()的內(nèi)容。()A、資格證的有效期C、日常監(jiān)督檢查結(jié)果D、違法行為查處B、廣告內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)D、可以含有表示功效、安全性的保證59.甲醫(yī)院和乙醫(yī)院都是重慶市內(nèi)的三甲醫(yī)院，甲醫(yī)院新配制了一種制劑，臨床效果比市場上同類品種更顯著,質(zhì)量檢驗(yàn)合格。乙醫(yī)院基D、甲醫(yī)院可以在市場上銷售該種制劑，故無需調(diào)劑使用人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；但是，法律對配制A、省人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、自治區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門全事件及其調(diào)查處理信息和國務(wù)院確定需要統(tǒng)一61.以下屬于藥品包裝上應(yīng)當(dāng)注明的信息是()。()D、供貨單位下的罰款：(一)開展生物等效性試驗(yàn)未備案；(二)藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)建立并實(shí)施藥品追溯制度；(四)未按照規(guī)定提交年度報告；(五)未按照規(guī)定65.甲醫(yī)院是一家位于重慶的三甲醫(yī)院，為了本醫(yī)院臨床需要，甲醫(yī)院擬配A、甲醫(yī)院配制制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)重慶市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、在例外情形下，甲醫(yī)院無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證也可以配制制劑D、制劑許可證到期后甲醫(yī)院向重慶市政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可展期66.某藥店因業(yè)務(wù)拓展需要，決定在電商平臺銷售藥品。下列()行為符合相關(guān)規(guī)定。()A、電商平臺應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案67.依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照()原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。D、質(zhì)價相符解析：《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條依法藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)73.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法對藥品的()過程負(fù)責(zé)?()(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥；(三)生產(chǎn)、后果；(五)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯；(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢罰?()81.2019年11月3日，上海市人民政府舉行新聞發(fā)布會宣布，由我國科學(xué)家原創(chuàng)研制的阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲批上市，共有1199例受試者參A、“九期一”研究團(tuán)隊(duì)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出臨床試驗(yàn)申請B、對“九期一”實(shí)行藥品追溯制度C、“九期一”研究團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向1199名受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說明和解釋臨床試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；B正確，B、依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實(shí)際C、向患者提供所用藥品的價格清單，按照規(guī)定可證門報告85.S公司是藥品上市許可持有人，因其未取得藥品生產(chǎn)許可證便生產(chǎn)藥品，被C、沒收違法所得86.2018年，電影《我不是藥神》熱映，講述了販賣保健品的商販程勇從印度代購仿制藥“格列寧”,一躍成為獨(dú)家代理商的故事。該片一A、藥品抵達(dá)海關(guān)后，可從任意口岸進(jìn)入，無須向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管87.小張經(jīng)營一家藥店，某日好友小林因患輕微感冒前往小張的藥店買藥在明知某“666”牌感冒藥為假藥的情況下，仍向小林聲稱整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施，并及時93.阿達(dá)木單抗屬于抗腫瘤壞死因子生物制劑，通過中和體內(nèi)TNF-α的生物學(xué)活疾病，并獲優(yōu)先審評；時隔一年，現(xiàn)辦理狀態(tài)更新“在審批”,奪得首仿，挑戰(zhàn)A、一并審批審批阿達(dá)木單抗生物類似藥的化學(xué)原料藥94.2019年，國家藥品監(jiān)督管理局對S市某生物有限責(zé)任公司進(jìn)行了飛行檢查，在從事藥品生產(chǎn)活動時應(yīng)滿足哪些條件?()B、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人備以下條件：(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；(二)有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；(四)95.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷準(zhǔn)，尚不影響()的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以B、安全性C、穩(wěn)定性飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)以下條件：(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并101.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的()和()為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。()A、《中華人民共和國藥典》C、包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品；(三)使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品；(四)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)(六)編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄；(七)未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)分，沒收違法所得?()解析：《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條：藥品經(jīng)營D、新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材，經(jīng)商務(wù)部批準(zhǔn)后，方可銷售動。()A、法定代表人國藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下列哪項(xiàng)主體()遵守藥品生產(chǎn)給予處分?()直接責(zé)任人員依法給予處分：(一)不符合條件而批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)；(二)對不符合條件的藥品頒發(fā)藥品注冊證書；(三)對不符合條件的單位頒發(fā)藥品生直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回?！盋、小李：“藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的，屬于劣藥?！毖b材料、生產(chǎn)設(shè)備也應(yīng)予以沒收?！眹?，到期重新審查發(fā)證。C.第九十八條下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所114.A公司研發(fā)出了一種新型藥品，大學(xué)生張三(年滿18周歲)自愿申請當(dāng)藥A、向張三如實(shí)說明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險等詳細(xì)情況B、取得張三自愿簽署的知情同意書B、對價格高昂或者所購數(shù)量多的藥品保留購銷記錄許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)判斷題位的藥品檢驗(yàn)、藥品銷售、藥品管理、處方審核和調(diào)配B、錯誤醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。()直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動：(三)使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書。17.某藥品研發(fā)中心在對115名受試者展開臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題18.藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)26.位于重慶市的鑫奧公司是A藥品的上市許可持有人，鑫奧公司應(yīng)當(dāng)對A向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備31.藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)開展藥品安全法律法規(guī)等知識的公益宣傳，并對藥品違法34.藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，一家藥品生產(chǎn)企業(yè)。()39.藥品應(yīng)當(dāng)按照省級藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。()直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制40.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)出口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或49.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和50.實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說明和解釋臨床試驗(yàn)的51.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)、藥品研制機(jī)人員。()52.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的53.甲醫(yī)院因本院臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，研發(fā)配制了A制劑，為了滿足市場需求在市場上對A制劑進(jìn)行銷售()假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符。和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。()62.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)68.藥品生產(chǎn)