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文檔簡介

殊藥品管理制度11中藥飲片（中藥材）145234512341345GSPGMP審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）質量保證能力的審核內容：GMPGSP（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等5535含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片（以下稱含特殊藥品復方制劑。其中含麻黃堿類復方制劑不包括含麻黃的藥品。并索取相關證明資料；質量管理部門負責資料的審查，符合要求的給予GSP??采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等；5.4.3安〔2009283規(guī)定開具、索要銷售票據(jù)。應按《通2521-2513451.2345建??4872召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。1、目的：建??2452若發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題，應及時掛黃色標牌，填寫“藥品停售通知對外質量查詢方式，可以傳真或電子郵件方式通知供貨企業(yè)，然后在534510002345123551534526659345管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應增加視力程度（0.9）盲和色弱）??2655845100％2345所有設備必須造冊登記，主要設備建??345行政部根據(jù)周期檢定、校準計劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗設備和器具送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。設備和儀器在使用時有過載或未按要求操作失誤的、或顯示的結果可疑或校準時達不到儀器設備所要求的規(guī)定范圍或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應??至修復，然后進行校準和檢定，并進行驗證，都合格后方能繼續(xù)使用。質管部建??234551234525℅；30%1℅，10050～5005050～100100～20010～50105～105～1010100～20050～10050～1005～105～10205010～5

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