FMEA失效模式及后果分析手冊

TS16949—FMEA筆記品管部整理第4頁共5頁FMEA失效模式及后果分析手冊FMEA（FailueMode&EffectAnalgsis）Failue：失效、失敗、不良Mode：模式Effect：后果、效應(yīng)、影響Analgsis：分析一、FMEA思維邏輯方法：預(yù)設(shè)未來新產(chǎn)品投產(chǎn)后可能/潛在的會(huì)出現(xiàn)類似的不良預(yù)設(shè)未來新產(chǎn)品投產(chǎn)后可能/潛在的會(huì)出現(xiàn)類似的不良類比量產(chǎn)品（模塊化）工藝流程過程參數(shù)/工藝條件質(zhì)量特性開發(fā)新產(chǎn)品類比量產(chǎn)品開發(fā)新產(chǎn)品類比量產(chǎn)品質(zhì)量不良履歷事前事前分析原因整改措施產(chǎn)品病歷卡預(yù)防再發(fā)產(chǎn)品病歷卡預(yù)防再發(fā)失敗經(jīng)驗(yàn)失敗經(jīng)驗(yàn)D’FMEA—→分析著重點(diǎn)BOM表的零件及組裝件P’FMEA—→分析著重點(diǎn)OPC/AC的零件加工及組裝的工藝流程（魚刺圖）過程分析原因分析施工的要求（魚刺圖）過程分析原因分析施工的要求控制計(jì)劃（歐美）QC工程表（臺/日）控制計(jì)劃（歐美）QC工程表（臺/日）先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)果新產(chǎn)品投產(chǎn)新產(chǎn)品投產(chǎn)監(jiān)視和測量（首中末件檢查）監(jiān)視和測量（首中末件檢查）PRN高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)重點(diǎn)管理原則控制重點(diǎn)少數(shù)，不重要大多數(shù)列為次要管理輕重緩急，事半功倍例：有20項(xiàng)不良，35%＞30%前3項(xiàng)不良占70%，對策能解決50%的不良，70%*50%=35%35%＞30%后17項(xiàng)不良占30%，對策能解決100%的不良，30%*100%=30%重效果大，輕效果小重效果大，輕效果小①質(zhì)量管理AC柏拉圖分析②物料管理MC物料ABC法避免待料停工目的降低庫存量的成本二、在何種情況下應(yīng)進(jìn)行FMEA分析：新產(chǎn)品開發(fā)階段1、RPN≥1002、嚴(yán)重度/發(fā)生度/難檢度（任一項(xiàng)）≥7；3、嚴(yán)重度≥7，發(fā)生度≥3；4、發(fā)生度≥5，難檢度≥4量產(chǎn)階段秉持持續(xù)改善的精神三、FMEA建立與更新時(shí)機(jī)活性化文件隨時(shí)更新有效版本的識別（以修訂日期）活性化文件隨時(shí)更新有效版本的識別（以修訂日期）1、新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)；2、設(shè)計(jì)變更時(shí)（材質(zhì)變更，BOM變更）；3、工程變更；4、檢驗(yàn)方法變更（檢驗(yàn)設(shè)備/項(xiàng)目/頻度）5、定期審查更新（建議每季度修訂，至少也要每半年）四、FMEA分析表作成說明1、增加零件編號與名稱：與BOM表一致（D’FMEA分析，著眼在構(gòu)成零件及組裝件）；2、增加工序編號與名稱：與OPC/AC表一致（P’FMEA分析，著眼在加工與組裝工藝流程，D’FMEA可省略）3、功能與要求：已含外觀、顏色、尺寸及ESTEST功能質(zhì)量要求； 4、潛在失效模式：類比量產(chǎn)品質(zhì)量不良履歷（歷史檔）→產(chǎn)量履歷→失效分析累積5、潛在失效效應(yīng)（后果）：萬一不良時(shí)會(huì)造成的后果，如影響安全性/功能性/一般性，必須站在廣義的客戶中思考，包含：下工程直接客戶：下購銷合同者/客戶：如代理商最終客戶：user/消費(fèi)者6、嚴(yán)重度：參照對照表予以評估，復(fù)合型≥7；功能性4~6；一般性＜4；7、分類（等級）class：與CC/SC管制特性計(jì)劃清單一致，包含符號識別，如▽FORD▽，通用GM，依客戶指定或本司對等的符合標(biāo)注。▽8、潛在失效起因/機(jī)理，過程4M1E或5MJP解析（魚刺圖分析）9、發(fā)生度：每一個(gè)不良原因各有一個(gè)發(fā)生度，參照對照表評估；10、現(xiàn)行預(yù)防控制：類比量產(chǎn)品，現(xiàn)行事前預(yù)防措施，如百分百自動(dòng)檢測設(shè)備，F(xiàn)P防呆措施，SPC管制圖；11、現(xiàn)行偵測過程控制→類比量產(chǎn)品的控制計(jì)劃現(xiàn)行事后首/中/末件檢查監(jiān)控的過程參數(shù)/工藝條件→與質(zhì)量特性的項(xiàng)目與頻度IPQC：過程檢驗(yàn)的方法流程時(shí)機(jī)責(zé)任者內(nèi)容首件檢查首件檢查開機(jī)后3-5件班長/工藝員/檢驗(yàn)員工藝條件/質(zhì)量特性自主檢查自主檢查A：20：1B：50：1C：100：1作業(yè)者質(zhì)量特性巡回檢查巡回檢查A：1h/次B：2h/次C：4h/次班長/工藝員/檢驗(yàn)員質(zhì)量特性末件檢查末件檢查關(guān)機(jī)前3-5件班長/工藝員/技術(shù)員/檢驗(yàn)員工藝條件/質(zhì)量特性12、偵測度/難檢度：每一個(gè)不良原因各有一個(gè)偵測度，參照對照表評價(jià)13、RPN高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)：每一個(gè)不良原因各有一個(gè)RPN14、建議整改措施：依RPN值大小優(yōu)先順序整改15、責(zé)任者和預(yù)定完成日期產(chǎn)品設(shè)計(jì)→D’FMEA分析→原型樣件，控制計(jì)劃過程設(shè)計(jì)→P’FMEA分析→量產(chǎn)前控制計(jì)劃（試作）試作→P’FMEA修訂，RPN再評估→量產(chǎn)控制計(jì)劃現(xiàn)行預(yù)防控制（事前）/現(xiàn)行偵測控制（事后）/建議措施→全數(shù)納入控制計(jì)劃予以規(guī)定。QA三不原則1、不產(chǎn)生不良第一次就把工作做好認(rèn)識不合格品：不良品展示板；質(zhì)量不良速報(bào)正確作業(yè)方法：配合技術(shù)文件；作業(yè)指導(dǎo)書；檢驗(yàn)指導(dǎo)書有效工作教導(dǎo)技巧（四部曲）：說給他聽；做給他看；請他做一遍；請他邊做邊說出重點(diǎn)2、不流出不良零不良品管=自主檢查+順次檢查+源流管理+預(yù)防措施3、不接收不良OJI=OntheJobTrainingOJI=OntheJobTraining在職/崗位培訓(xùn)：新進(jìn)員工/多能工培訓(xùn)/OPL（OnePointLesson）個(gè)案培訓(xùn)時(shí)機(jī)：1、新產(chǎn)品/新設(shè)備/新技術(shù)導(dǎo)入初期2、設(shè)計(jì)/過程變更3、重大過程質(zhì)量變異4、客訴頻繁O(jiān)ffJT集合培訓(xùn)五、控制計(jì)劃填寫說明1、表頭重點(diǎn)①區(qū)分三個(gè)階段：原型樣件、量產(chǎn)前、量產(chǎn)②活性化文件，版本識別（制修訂日期）③質(zhì)量策劃小組成員共同完成2、零件編號與名稱：與BOM相同3、工序編號與名稱：與OPC/AC工藝流程完全一致4、機(jī)器與工藝裝備5、過程參數(shù)/工藝條件：填寫項(xiàng)目名稱、RPM、電流、電壓、時(shí)間6、質(zhì)量特性：外觀、尺寸7、重要度（等級）：與C