DB34T4887-2024消費(fèi)品召回 風(fēng)險評估指南

ICS01.120CCSICS01.120CCSA00安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T4887—2024消費(fèi)品召回風(fēng)險評估指南Consumerproductrecall—Guidelinesforriskassessment20242024073020240830安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由安徽省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。）消費(fèi)品召回風(fēng)險評估指南范圍本文件提供了消費(fèi)品召回風(fēng)險評估的原則、流程及風(fēng)險控制的指南。本文件適用于各級缺陷產(chǎn)品召回技術(shù)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)者開展風(fēng)險評估，為召回決策提供依據(jù)。（GB/T27921風(fēng)險管理風(fēng)險評估技術(shù)下列術(shù)語和定義適用于本文件。事故征候accidentsymptoms與產(chǎn)品相關(guān)的，未構(gòu)成事故，但可能影響安全的事件或現(xiàn)象。與產(chǎn)品相關(guān)的，未構(gòu)成事故，但可能影響安全的事件或現(xiàn)象。[GB/T39063-2020,3.3]危險hazard潛在的傷害源。[GB/T39063-2020,3.1]風(fēng)險risk傷害發(fā)生可能性和傷害嚴(yán)重程度的組合。[GB/T39063-2020,3.5]風(fēng)險評價riskevaluation綜合考慮傷害后果的嚴(yán)重性和傷害發(fā)生的可能性，評價風(fēng)險等級。風(fēng)險評估riskassessment包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價的全過程。[GB/T22760-2020,2.16]4風(fēng)險評估原則依據(jù)事實信息支撐廣泛充分地收集信息，確保評估的數(shù)據(jù)與信息準(zhǔn)確、有效、充分。合理預(yù)見定量和定性相結(jié)合總則GB/T27921。1。圖1評估基本流程——相關(guān)經(jīng)營者；——消費(fèi)者；評估方案主要內(nèi)容宜包括：5.2.4.1評估組組成和職責(zé)評估專家具備以下能力是十分必要的：風(fēng)險識別總則。表1評估組人員職責(zé)成員主要職責(zé)負(fù)責(zé)人評估的管理者，責(zé)任人。主要職責(zé)包括：遴選評估專家；組織開展評估。調(diào)查人員承擔(dān)評估基礎(chǔ)工作。主要職責(zé)包括：調(diào)查相關(guān)事故案件；技術(shù)交流；評估專家接受咨詢，協(xié)助或承擔(dān)相關(guān)技術(shù)性工作。主要職責(zé)包括：協(xié)助調(diào)查人員開展相關(guān)工作；開展風(fēng)險識別；分析和評價風(fēng)險；出具風(fēng)險評估報告；注：如果確認(rèn)不屬于設(shè)計、制造、警示等方面的原因，則不需要開展進(jìn)一步的風(fēng)險評估工作。5.3.2的消費(fèi)品、用戶和環(huán)境三個方面分析。風(fēng)險傳遞路徑如圖2所示。圖2風(fēng)險傳遞路徑圖總則對于多種可能傷害情景，有必要對每一種傷害情景分別估算其產(chǎn)生的風(fēng)險，從中選取最高風(fēng)險等級。2傷害發(fā)生的可能性分為八個等級：Ⅰ至Ⅷ級，可能性逐級減少，等級劃分見表3。等 級等級代號特征說明高低非常嚴(yán)重4損傷或后果可能是致命的，包括腦死亡；或者可能導(dǎo)致身體殘疾等災(zāi)難性傷害。嚴(yán)重3損傷或后果通常需要住院，將會影響身體機(jī)能六個月以上，或?qū)е掠谰脝适眢w機(jī)能。一般2損傷或后果可能需要前往急診室就診，但一般無需住院。身體機(jī)能受到的影響可能持續(xù)一段有限的時間（不超過六個月），之后便可基本上恢復(fù)健康。微弱1經(jīng)過基本治療后，損傷不會對身體機(jī)能造成實質(zhì)性妨礙或?qū)е逻^度疼痛。表3傷害發(fā)生的可能性等級可能性等級代號特征說明高低Ⅰ傷害事件發(fā)生的可能性極大，在任何情況下都會重復(fù)發(fā)生。Ⅱ經(jīng)常發(fā)生傷害事件。Ⅲ有一定的傷害事件發(fā)生可能性，不屬于小概率事件。Ⅳ有一定的傷害事件發(fā)生可能性，屬于小概率事件。Ⅴ會發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性較小。Ⅵ會發(fā)生少數(shù)傷害事件，但可能性極小。Ⅶ不會發(fā)生，但在極少數(shù)特定情況下可能發(fā)生。Ⅷ在任何情況下都不會發(fā)生傷害事件。風(fēng)險評價根據(jù)傷害后果的嚴(yán)重性等級和傷害發(fā)生的可能性等級，通過矩陣法（見圖3）確定消費(fèi)品安全危害的風(fēng)險等級，以其中最高等級為最終風(fēng)險等級。圖3 消費(fèi)圖3 消費(fèi)安危的險級劃分評估報告評估報告是消費(fèi)品召回決策用的重要參考文件，宜盡量記錄評估過程中的具體細(xì)節(jié)。主要內(nèi)容包括：傷害發(fā)生的可能性等級傷害后果的嚴(yán)重性等級非常嚴(yán)重（等級代號：4）嚴(yán)重（等級代號：3）一般（