二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同范圍及目標(biāo)2.1乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量等2.2乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求和方法第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收3.1產(chǎn)品應(yīng)符合的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.2產(chǎn)品驗(yàn)收的具體流程和時(shí)間3.3驗(yàn)收不合格產(chǎn)品的處理方式第四條交貨及運(yùn)輸4.1產(chǎn)品的交貨時(shí)間及地點(diǎn)4.2運(yùn)輸方式及責(zé)任歸屬4.3貨物損壞或丟失的賠償責(zé)任第五條付款及結(jié)算5.1產(chǎn)品價(jià)格及支付方式5.2付款的時(shí)間節(jié)點(diǎn)及條件5.3發(fā)票的開具及稅務(wù)問題第六條保密條款6.1雙方對(duì)合同內(nèi)容、技術(shù)資料等信息的保密義務(wù)6.2保密期限及例外情況第七條違約責(zé)任7.1雙方違反合同約定的責(zé)任7.2違約金的計(jì)算方式及支付時(shí)間第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決方式（如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟）8.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)及適用法律第九條合同的生效、變更和終止9.1合同的生效條件及時(shí)間9.2合同變更的條件及程序9.3合同終止的條件及后續(xù)處理第十條一般條款10.1合同的解釋權(quán)歸屬10.2合同的附件及效力10.3合同的份數(shù)及保管第十一條附加條款11.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十二條合同的簽署第十三條合同的修訂第十四條合同的附錄14.1產(chǎn)品清單14.2技術(shù)參數(shù)和要求14.3其他重要文件第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：中華人民共和國(guó)省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：中華人民共和國(guó)省市區(qū)路號(hào)第二條合同范圍及目標(biāo)2.1乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱：一次性使用無(wú)菌注射器2.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品型號(hào)：JZI型2.3乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量：共計(jì)100萬(wàn)支2.4乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求和方法：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB158102001《一次性使用無(wú)菌注射器》及YY/T01482006《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法》進(jìn)行檢驗(yàn)。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收3.1產(chǎn)品應(yīng)符合的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB158102001《一次性使用無(wú)菌注射器》及YY/T01482006《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法》3.2產(chǎn)品驗(yàn)收的具體流程和時(shí)間：甲方將在產(chǎn)品交付后7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品乙方應(yīng)在接到通知后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改并重新提交驗(yàn)收。3.3驗(yàn)收不合格產(chǎn)品的處理方式：乙方應(yīng)在接到通知后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改并重新提交驗(yàn)收，如再次驗(yàn)收不合格，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第四條交貨及運(yùn)輸4.1產(chǎn)品的交貨時(shí)間及地點(diǎn)：自合同簽訂之日起至2024年12月31日，乙方每月5日前將上個(gè)月生產(chǎn)的產(chǎn)品交付至甲方指定的收貨地點(diǎn)。4.2運(yùn)輸方式及責(zé)任歸屬：乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)輸，運(yùn)輸過(guò)程中的一切風(fēng)險(xiǎn)由乙方承擔(dān)，如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞或丟失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.3貨物損壞或丟失的賠償責(zé)任：如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞或丟失，乙方應(yīng)按照實(shí)際損失金額的2倍賠償甲方。第五條付款及結(jié)算5.1產(chǎn)品價(jià)格及支付方式：產(chǎn)品價(jià)格為人民幣1元/支，甲方在收到乙方開具的發(fā)票后，通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付款項(xiàng)。5.2付款的時(shí)間節(jié)點(diǎn)及條件：甲方應(yīng)在每月10日前支付乙方上個(gè)月的產(chǎn)品款項(xiàng)。5.3發(fā)票的開具及稅務(wù)問題：乙方應(yīng)按照甲方提供的開票信息開具正規(guī)發(fā)票，并承擔(dān)相應(yīng)的稅務(wù)責(zé)任。第六條保密條款6.1雙方對(duì)合同內(nèi)容、技術(shù)資料等信息的保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容、技術(shù)資料等一切非公開信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。6.2保密期限及例外情況：保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。但法律、法規(guī)、政府規(guī)定或法院命令要求披露的除外。第八條違約責(zé)任8.1雙方違反合同約定的責(zé)任：雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)，如一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。8.2違約金的計(jì)算方式及支付時(shí)間：違約金按照合同金額的1%計(jì)算，支付時(shí)間為違約行為發(fā)生之日起15日內(nèi)。第九條爭(zhēng)議解決9.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決方式（如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟）：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)及適用法律：爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽訂地，適用法律為中華人民共和國(guó)法律。第十條一般條款10.1合同的解釋權(quán)歸屬：本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。10.2合同的附件及效力：本合同的附件是合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。10.3合同的份數(shù)及保管：本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，雙方均妥善保管。第十一條附加條款11.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方同意，如合同執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)不可抗力因素，影響合同履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決。第十二條合同的簽署12.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。12.2本合同的簽署地點(diǎn)為中華人民共和國(guó)省市區(qū)路號(hào)。第十三條合同的修訂13.1如合同內(nèi)容需要修訂，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。13.2修訂后的合同經(jīng)雙方簽字或蓋章后，與原合同具有同等法律效力。第十四條合同的附錄14.1產(chǎn)品清單：一次性使用無(wú)菌注射器清單，詳細(xì)列明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息。14.2技術(shù)參數(shù)和要求：一次性使用無(wú)菌注射器技術(shù)參數(shù)和要求，包括材質(zhì)、尺寸、工作壓力等。14.3其他重要文件：包括生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)文件。第二部分：第三方介入后的修正第十一條第三方介入11.1第三方定義：本合同所述第三方是指非合同雙方的自然人、法人或其他組織，其在合同執(zhí)行過(guò)程中可能涉及或影響合同履行的一方。11.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、維修服務(wù)提供商等。第十二條第三方責(zé)任12.1第三方責(zé)任限定：第三方在合同執(zhí)行過(guò)程中的行為，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并對(duì)其行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。除非合同雙方另有約定，第三方對(duì)合同的履行不承擔(dān)直接責(zé)任。12.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照合同約定或相關(guān)法律法規(guī)的要求，提供必要的服務(wù)或產(chǎn)品，并保證其服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量。第十三條第三方與甲乙方的關(guān)系13.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)按照甲方的要求，提供合同約定的服務(wù)或產(chǎn)品，并接受甲方的監(jiān)督和管理。13.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)按照乙方的要求，提供合同約定的服務(wù)或產(chǎn)品，并接受乙方的監(jiān)督和管理。第十四條第三方責(zé)任限額14.1第三方責(zé)任限額定義：第三方責(zé)任限額是指第三方對(duì)合同雙方造成的損失承擔(dān)的最高賠償責(zé)任限額。14.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)合同雙方與第三方的約定，或相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定確定。14.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：合同雙方可根據(jù)合同執(zhí)行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額，并以書面形式確認(rèn)。第十五條第三方介入的額外條款15.1第三方選擇：合同雙方應(yīng)共同選擇第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。15.2第三方合同：合同雙方與第三方簽訂的合同，應(yīng)作為本合同的附件，具有同等法律效力。15.3第三方違約處理：第三方未能履行其合同義務(wù)的，合同雙方有權(quán)按本合同約定處理，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第十六條第三方與合同雙方的溝通16.2第三方應(yīng)及時(shí)向合同雙方報(bào)告合同履行情況，并提供相關(guān)證明材料。第十七條第三方介入的變更17.1合同雙方如需變更第三方，應(yīng)提前書面通知對(duì)方，并說(shuō)明變更理由。17.2合同雙方變更第三方時(shí)，應(yīng)確保新第三方符合合同約定的條件。第十八條第三方退出18.1第三方提前退出合同的，應(yīng)提前書面通知合同雙方。18.2第三方退出導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的，合同雙方應(yīng)協(xié)商解決。第十九條第三方介入的違約處理19.1第三方違反本合同或相關(guān)法律法規(guī)的，合同雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的，合同雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失。第二十條第三方介入的爭(zhēng)議解決20.1雙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。20.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：產(chǎn)品清單詳細(xì)列出合同中涉及的所有產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格等信息，以便雙方明確合同內(nèi)容。附件二：技術(shù)參數(shù)和要求詳細(xì)列出產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、尺寸、材質(zhì)、工作壓力等要求，以便乙方生產(chǎn)過(guò)程中遵循。附件三：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和方法，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及雙方約定的特殊要求。附件四：運(yùn)輸方式及要求詳細(xì)列出產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)姆绞?、時(shí)間、地點(diǎn)以及雙方的責(zé)任和義務(wù)，確保產(chǎn)品安全、及時(shí)到達(dá)。附件五：付款方式及發(fā)票要求詳細(xì)列出付款的方式、時(shí)間、地點(diǎn)以及發(fā)票的開具要求，確保財(cái)務(wù)合規(guī)。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)列出雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中的保密義務(wù)、保密期限及例外情況，確保雙方利益。附件七：第三方合同如有第三方介入，應(yīng)提供與第三方簽訂的合同副本，作為本合同的附件，具有同等法律效力。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)。2.乙方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品或產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。3.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)