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文檔簡介
二零二四年度研發(fā)合作合同:某科研機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)關(guān)于新藥研發(fā)的合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1某科研機(jī)構(gòu)1.2制藥企業(yè)第二條合作目標(biāo)2.1新藥研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)目標(biāo)及里程碑第三條合作內(nèi)容3.1科研機(jī)構(gòu)責(zé)任3.1.1研發(fā)工作范圍3.1.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成3.1.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告3.2制藥企業(yè)責(zé)任3.2.1資金支持3.2.2設(shè)施與資源提供3.2.3技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化第四條研發(fā)周期與時(shí)間表4.1研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表4.2關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1專利申請(qǐng)權(quán)與專利權(quán)5.2技術(shù)秘密保護(hù)5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)與轉(zhuǎn)讓第六條技術(shù)成果分享與保密6.1技術(shù)成果分享方式6.2保密義務(wù)與期限6.3泄密責(zé)任追究第七條經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償與獎(jiǎng)勵(lì)7.1資金投入與回報(bào)7.2獎(jiǎng)勵(lì)分配機(jī)制7.3成本分?jǐn)偱c結(jié)算第八條合作協(xié)調(diào)與溝通8.1合作委員會(huì)設(shè)立8.2定期會(huì)議與報(bào)告8.3爭議解決機(jī)制第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.2合同變更程序9.3合同終止情形9.4合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第十條違約責(zé)任10.1違約行為界定10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償金額計(jì)算第十一條法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律11.2爭議解決方式11.3訴訟管轄法院第十二條其他條款12.1合同的優(yōu)先級(jí)12.2補(bǔ)充協(xié)議的制定12.3合同的保管與復(fù)制第十三條合同的簽署與生效13.1簽署程序13.2合同生效日期第十四條完整合同文本14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)14.3合同附件清單第一部分:合同如下:第一條合同主體甲方地址:甲方法定代表人:乙方地址:乙方法定代表人:第二條合作目標(biāo)2.1新藥研發(fā)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱:X新藥研發(fā)項(xiàng)目2.2研發(fā)目標(biāo)及里程碑2.2.1研發(fā)目標(biāo)(1)完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究階段;(2)完成新藥的臨床試驗(yàn)階段;(3)獲得新藥的上市許可。2.2.2里程碑計(jì)劃(1)2024年X月:完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究階段;(2)2024年Y月:完成新藥的臨床試驗(yàn)階段;(3)2025年Z月:獲得新藥的上市許可。第三條合作內(nèi)容3.1甲方責(zé)任3.1.1研發(fā)工作范圍甲方負(fù)責(zé)新藥的實(shí)驗(yàn)室研究階段,包括藥物合成、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究等工作。3.1.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成(1)X教授(藥理學(xué)專家);(2)X博士(有機(jī)化學(xué)專家);(3)X研究員(毒理學(xué)專家)。3.1.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告甲方應(yīng)每季度向乙方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度,包括實(shí)驗(yàn)結(jié)果、研究數(shù)據(jù)等。3.2乙方責(zé)任3.2.1資金支持乙方應(yīng)按照雙方約定的比例提供研發(fā)資金,確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。3.2.2設(shè)施與資源提供乙方提供必要的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、試劑等資源,以支持甲方的研發(fā)工作。3.2.3技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)成果的技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化工作,包括申請(qǐng)藥品注冊(cè)、市場推廣等。第四條研發(fā)周期與時(shí)間表4.1研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表詳見附件一:新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表。4.2關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.2.1關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(1)完成實(shí)驗(yàn)室研究階段:2024年X月;(2)完成臨床試驗(yàn)階段:2024年Y月;(3)獲得新藥上市許可:2025年Z月。4.2.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)新藥研發(fā)項(xiàng)目的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)完成實(shí)驗(yàn)室研究階段:達(dá)到研發(fā)計(jì)劃書約定的實(shí)驗(yàn)結(jié)果;(2)完成臨床試驗(yàn)階段:達(dá)到研發(fā)計(jì)劃書約定的臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo);(3)獲得新藥上市許可:國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥上市許可。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1專利申請(qǐng)權(quán)與專利權(quán)新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利申請(qǐng)權(quán)及專利權(quán)歸甲方所有。5.2技術(shù)秘密保護(hù)雙方對(duì)研發(fā)過程中獲得的技術(shù)秘密予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方披露。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)與轉(zhuǎn)讓新藥研發(fā)成果的使用權(quán)與轉(zhuǎn)讓權(quán)歸乙方所有,甲方享有優(yōu)先購買權(quán)。第六條技術(shù)成果分享與保密6.1技術(shù)成果分享方式新藥研發(fā)成果將以技術(shù)報(bào)告的形式進(jìn)行分享。6.2保密義務(wù)與期限雙方對(duì)研發(fā)過程中獲得的技術(shù)秘密予以保密,保密期限自合同簽訂之日起算,至新藥研發(fā)成果公開之日止。6.3泄密責(zé)任追究如一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致技術(shù)秘密泄露,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。第八條合作協(xié)調(diào)與溝通8.1合作委員會(huì)設(shè)立雙方設(shè)立合作委員會(huì),負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、溝通和解決合作過程中的問題。8.2定期會(huì)議與報(bào)告雙方定期召開合作委員會(huì)會(huì)議,匯報(bào)研發(fā)進(jìn)度、討論合作事宜。8.3爭議解決機(jī)制如雙方在合作過程中發(fā)生爭議,應(yīng)通過合作委員會(huì)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同變更程序合同變更應(yīng)書面協(xié)議,經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)后生效。9.3合同終止情形(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)一方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致合同無法履行;(3)法律規(guī)定合同終止的其他情形。9.4合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后,雙方應(yīng)按照約定處理未了事務(wù),包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、保密義務(wù)等。第十條違約責(zé)任10.1違約行為界定一方違反合同約定,構(gòu)成違約。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)向守約方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。10.3違約賠償金額計(jì)算違約賠償金額根據(jù)違約程度、損失程度等因素確定。第十一條法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決方式雙方發(fā)生爭議,通過合作委員會(huì)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。11.3訴訟管轄法院甲方所在地人民法院具有管轄權(quán)。第十二條其他條款12.1合同的優(yōu)先級(jí)本合同優(yōu)于其他任何書面或口頭協(xié)議。12.2補(bǔ)充協(xié)議的制定對(duì)本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.3合同的保管與復(fù)制雙方各自保管本合同正本,不得復(fù)制。第十三條合同的簽署與生效13.1簽署程序本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.2合同生效日期本合同自簽字蓋章之日起生效。第十四條完整合同文本14.1合同正本份數(shù)本合同正本一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)本合同副本份數(shù)不限,用于雙方內(nèi)部管理。14.3合同附件清單附件一:新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表附件二:研發(fā)計(jì)劃書附件三:技術(shù)報(bào)告格式第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方,是指除甲方和乙方之外,參與或可能參與新藥研發(fā)項(xiàng)目的其他個(gè)人、法人或其他組織。15.2第三方責(zé)任第三方介入新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)簽署保密協(xié)議,承諾對(duì)研發(fā)過程中的技術(shù)秘密予以保密,并遵守本合同的約定。15.3第三方權(quán)益第三方在新藥研發(fā)項(xiàng)目中取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán),歸第三方所有。甲方和乙方不得侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。15.4第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求,參與新藥研發(fā)項(xiàng)目,并承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。第十六條第三方介入的額外條款16.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入新藥研發(fā)項(xiàng)目。16.2第三方評(píng)價(jià)甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的能力、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估,確保其具備完成研發(fā)項(xiàng)目的能力。16.3第三方監(jiān)管甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保其按照合同約定履行義務(wù)。16.4第三方報(bào)酬甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的實(shí)際工作量、工作質(zhì)量等因素,支付相應(yīng)的報(bào)酬。第十七條第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限制第三方對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目中的技術(shù)秘密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等承擔(dān)有限責(zé)任。17.2第三方賠償責(zé)任第三方因過錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.3第三方責(zé)任限制例外第三方造成損失的原因包括但不限于故意、重大過失等情況,第三方應(yīng)承擔(dān)無限責(zé)任。第十八條第三方退出18.1第三方退出的條件(1)第三方自愿退出;(2)第三方無法履行合同義務(wù);(3)甲方和乙方協(xié)商一致解除合同。18.2第三方退出后的義務(wù)第三方退出新藥研發(fā)項(xiàng)目后,應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù),并協(xié)助甲方和乙方處理相關(guān)后續(xù)事宜。第十九條第三方與甲方、乙方的關(guān)系19.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù),依照本合同及第三方與甲方簽訂的協(xié)議為準(zhǔn)。19.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù),依照本合同及第三方與乙方簽訂的協(xié)議為準(zhǔn)。19.3第三方與其他方的關(guān)系第三方與除甲方、乙方之外的其他方之間的權(quán)利義務(wù),由第三方與該各方自行約定。第二十十條第三方違約處理20.1第三方違約行為界定第三方違反本合同約定,構(gòu)成違約。20.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)向甲方和乙方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。20.3第三方違約賠償金額計(jì)算違約賠償金額根據(jù)違約程度、損失程度等因素確定。第二十一條合同的生效、變更與終止21.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。21.2合同變更程序合同變更應(yīng)書面協(xié)議,經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)后生效。21.3合同終止情形(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)第三方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致合同無法履行;(3)法律規(guī)定合同終止的其他情形。21.4合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后,第三方應(yīng)按照約定處理未了事務(wù),包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、保密義務(wù)等。第二十二條法律適用與爭議解決22.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。22.2爭議解決方式雙方發(fā)生爭議,通過合作委員會(huì)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。22.3訴訟管轄法院甲方所在地人民法院具有管轄權(quán)。第二十三條其他條款23.1合同的優(yōu)先級(jí)本合同優(yōu)于其他任何書面或口頭協(xié)議。23.2補(bǔ)充協(xié)議的制定對(duì)本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。23.3合同的保管與復(fù)制雙方各自保管本合同正本,不得復(fù)制。第二十四條合同的簽署與生效24.1簽署程序本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。24.2合同生效日期本合同自簽字蓋章之日起生效。第二十五條完整合同文本25.1合同正本份數(shù)本合同正本一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表詳細(xì)列出新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段及其時(shí)間節(jié)點(diǎn),包括但不限于實(shí)驗(yàn)室研究階段、臨床試驗(yàn)階段、申請(qǐng)藥品注冊(cè)等。附件二:研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述新藥研發(fā)項(xiàng)目的具體研究內(nèi)容、研究方向、實(shí)驗(yàn)方法、預(yù)期目標(biāo)等。附件三:技術(shù)報(bào)告格式附件四:保密協(xié)議第三方與甲方、乙方簽署的保密協(xié)議,約定保密義務(wù)、保密期限、違約責(zé)任等。附件五:第三方評(píng)估報(bào)告對(duì)第三方的能力、信譽(yù)、經(jīng)驗(yàn)等進(jìn)行評(píng)估的報(bào)告,包括第三方的工作經(jīng)歷、項(xiàng)目案例、合作伙伴評(píng)價(jià)等。附件六:第三方報(bào)酬協(xié)議詳細(xì)列出第三方報(bào)酬的計(jì)算方式、支付時(shí)間、支付方式等。附件七:第三方工作進(jìn)度報(bào)告第三方定期向甲方和乙方提交的工作進(jìn)度報(bào)告,包括已完成工作、下一步工作計(jì)劃、遇到的問題及解決方案等。附件八:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明證明新藥研發(fā)項(xiàng)目中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的文件,包括但不限于專利申請(qǐng)證書、著作權(quán)登記證書等。附件九:技術(shù)秘密清單詳細(xì)列出新藥研發(fā)項(xiàng)目中的技術(shù)秘密,包括技術(shù)秘密的名稱、描述、保密期限等。附件十:違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單詳細(xì)列出合作中所有涉及到的違約行為以及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為界定(1)未按約定時(shí)間完成研發(fā)工作;(2)未達(dá)到約定的研發(fā)目標(biāo);(3)泄露技術(shù)秘密;(4)第三方未履行保密義務(wù);(5)第三方工作質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。2.違約責(zé)任認(rèn)定違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)違約程度評(píng)估:根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估,如輕微違約、重大違約等。
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