DB32T-艾滋病防治技術(shù)指南 第8部分：暴露后預(yù)防

Q/LB.□XXXXX-XXXX艾滋病防治技術(shù)指南第8部分：暴露后預(yù)防范圍本文件規(guī)定了艾滋病病毒暴露后預(yù)防門診點(diǎn)設(shè)置要求、處置流程、PEP依從性教育及PEP推廣宣傳的要求。本文件適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展艾滋病病毒非職業(yè)暴露后預(yù)防。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS293艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義WS293、DB32/T4688界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。暴露后預(yù)防post-exposureprophylaxis，PEP針對(duì)尚未感染HIV的人員，在暴露于高感染風(fēng)險(xiǎn)后，如與HIV感染者或感染狀態(tài)不明者發(fā)生體液交換行為，及早（不超過72小時(shí)）服用特定的抗病毒藥物，降低HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的方法。暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估riskexposureassessment為提供暴露后預(yù)防藥物阻斷所采取的暴露源分析和行為風(fēng)險(xiǎn)度評(píng)估活動(dòng)。服藥依從性drugadherence暴露后預(yù)防服藥者對(duì)藥物治療方案的執(zhí)行程度（即遵醫(yī)囑按時(shí)、按量服藥）。隨訪依從性follow-upadherence暴露后預(yù)防服藥者對(duì)服藥后相關(guān)隨訪要求的執(zhí)行程度（即遵醫(yī)囑定期到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受隨訪）。縮略語下列縮略語適用于本文件。ABC：阿巴卡韋(Abacavir)AIDS：艾滋病(AcquiredImmuneDeficiencySyndrome)DTG：多替拉韋鈉(Dolutegravir)eCrCl：估計(jì)肌酐清除率(Estimatedcreatinineclearancerate)ELISA：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(EnzymeLinkedImmunosorbentAssay)FTC：恩曲他濱(Emtricitabine)HBV：乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus)HCV：丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus)HIV：艾滋病病毒(HumanImmunodeficiencyVirus)NVP：奈韋拉平(Nevirapine)RAL：拉替拉韋鉀(Raltegravir)RPR：快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)(RapidPlasmaReagin）TAF：替諾福韋艾拉酚胺(TenofovirAlafenamide)TDF：富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TenofovirDisoproxilFumarate)TPPA：梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)(TreponemaPallidumParticleAgglutination)TRUST：甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(ToluidineRedUnheatedSerumTest)暴露后預(yù)防門診點(diǎn)設(shè)置資格要求各設(shè)區(qū)市應(yīng)設(shè)立至少一個(gè)門診點(diǎn)，現(xiàn)存活艾滋病病例達(dá)到500例以上的縣(市、區(qū))，宜設(shè)立門診點(diǎn)。門診點(diǎn)宜依托艾滋病抗病毒治療機(jī)構(gòu)、綜合醫(yī)院相關(guān)科室（門診）或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)艾滋病檢測(cè)咨詢門診設(shè)立。門診點(diǎn)所在機(jī)構(gòu)應(yīng)具備PEP相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。門診點(diǎn)所在機(jī)構(gòu)藥房或附近指定藥店應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)保障PEP藥品供應(yīng)，如通過所在地互聯(lián)網(wǎng)藥店應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)供應(yīng)。診室要求應(yīng)設(shè)置相對(duì)固定的診室或辦公區(qū)域，有明確標(biāo)識(shí)。在診室明顯位置宜張貼暴露后預(yù)防流程圖，擺放可供取閱的暴露后預(yù)防紙質(zhì)宣傳小折頁。應(yīng)配備電腦，及時(shí)上傳數(shù)據(jù)至中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)。人員要求配備專兼職醫(yī)護(hù)人員2-3名，其中至少1名醫(yī)生具備副主任醫(yī)師及以上資格。定期參加市級(jí)及以上相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨(dú)立的工作能力。醫(yī)生和護(hù)士負(fù)責(zé)但不限于接診、暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、啟動(dòng)暴露后預(yù)防用藥、隨訪阻斷結(jié)果、監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)和信息錄入。應(yīng)設(shè)置隨訪管理人員1名（專兼職），可從本地參與艾滋病防治的社會(huì)組織中遴選，完成服藥后2周、4周和3個(gè)月的隨訪管理工作。處置流程適用性評(píng)估個(gè)案咨詢咨詢內(nèi)容包括了解求詢者年齡（小于18周歲需監(jiān)護(hù)人同意），HIV暴露發(fā)生時(shí)間（是否在72小時(shí)內(nèi)），求詢者意識(shí)是否清醒，以及是否愿意按時(shí)服藥并按時(shí)參加隨訪檢測(cè)等。暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估醫(yī)務(wù)人員對(duì)求詢者進(jìn)行暴露源與行為風(fēng)險(xiǎn)度評(píng)估分析。通過直接詢問求詢者或讓其動(dòng)員暴露源（同性、異性性伴或共用針具吸毒伙伴）接受HIV抗體檢測(cè)，以盡可能明確暴露源的感染狀況。此外按照附錄A內(nèi)容，對(duì)求詢者的暴露風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)明確暴露于HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的求詢者，如經(jīng)性途徑暴露，應(yīng)進(jìn)行HIV抗體、HBV血清學(xué)、HCV抗體、梅毒血清學(xué)、淋病、衣原體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，以及血清肌酐（eCrCL）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶的檢測(cè)。如非經(jīng)性途徑暴露，則無需進(jìn)行梅毒血清學(xué)、淋病和衣原體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。6.1.4排除HIV急性期感染詢問求詢者在過去3個(gè)月內(nèi)有無HIV高暴露風(fēng)險(xiǎn)，如有危險(xiǎn)行為發(fā)生，應(yīng)詳細(xì)詢問其是否有發(fā)熱、咽痛、盜汗、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、關(guān)節(jié)疼痛、淋巴結(jié)腫大及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等HIV病毒血癥和免疫系統(tǒng)急性損傷相關(guān)的臨床表現(xiàn)或體征，以盡可能排除HIV急性期感染。對(duì)暫時(shí)無法排除急性期感染者，在啟動(dòng)PEP后應(yīng)密切關(guān)注HIV血清學(xué)變化，一旦陽轉(zhuǎn)，應(yīng)立即終止PEP，并迅速轉(zhuǎn)介至當(dāng)?shù)匕滩】共《局委煓C(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)范化抗病毒治療。啟動(dòng)HIV暴露后預(yù)防簽署知情同意書經(jīng)適用性評(píng)估后對(duì)符合PEP入組標(biāo)準(zhǔn)的求詢者，醫(yī)生應(yīng)填寫附錄B《HIV暴露后預(yù)防（PEP）處理和隨訪記錄表》并開具藥物處方，用藥前應(yīng)簽署知情同意書（見附錄C）。求詢者憑處方在醫(yī)院內(nèi)藥房或門診指定的藥店獲取藥物，啟動(dòng)PEP。PEP用藥原則與方案盡快服藥，求詢者暴露后2小時(shí)內(nèi)服藥效果最佳，最長不超過72小時(shí)。PEP用藥方案為三種抗病毒藥物聯(lián)合使用，或使用藥品說明書或中國艾滋病診療指南推薦的藥物。每日服藥，連續(xù)服藥28天。ABC和NVP不用于PEP。隨訪要求隨訪頻次在開始PEP服藥后的第2周進(jìn)行藥物副作用隨訪，在第4周和第3個(gè)月進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。每次隨訪后醫(yī)生需填寫附錄B。隨訪檢測(cè)第4周隨訪進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，經(jīng)性途徑暴露檢測(cè)項(xiàng)目包括HIV抗體、梅毒血清學(xué)、淋病、衣原體、血清肌酐、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)，非經(jīng)性途徑暴露無需進(jìn)行梅毒血清學(xué)、淋病、衣原體檢測(cè)；第3個(gè)月隨訪只進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)。陽性轉(zhuǎn)介對(duì)隨訪中HIV抗體陽轉(zhuǎn)者，應(yīng)立即轉(zhuǎn)介至當(dāng)?shù)匕滩】共《局委煓C(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)范化抗病毒治療。HIV感染者的診斷按照WS293執(zhí)行。對(duì)HBV感染且使用PEP者，在結(jié)束PEP藥物后，轉(zhuǎn)介至肝病?？崎T診進(jìn)行有計(jì)劃的停藥。PEP依從性教育服藥依從性教育在啟動(dòng)PEP后醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)求詢者進(jìn)行服藥依從性教育。服藥依從性教育要點(diǎn)包括：a）PEP服藥程序和藥物劑量，對(duì)可能出現(xiàn)的藥物副作用自我應(yīng)對(duì)方法；b）建立與生活和工作節(jié)律相契合的服藥時(shí)間及服藥提醒，避免漏服藥；c）發(fā)生漏服后，如時(shí)間較短盡快補(bǔ)服，如時(shí)間超過12小時(shí)，不應(yīng)補(bǔ)服。隨訪依從性教育門診點(diǎn)醫(yī)務(wù)人員需向求詢者介紹定期隨訪檢測(cè)的意義，跟蹤服藥者HIV感染狀態(tài)，評(píng)估服藥效果，監(jiān)測(cè)相關(guān)副作用，確保PEP安全有效。8PEP推廣宣傳各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、PEP門診點(diǎn)、參與艾滋病高危行為干預(yù)及感染者關(guān)懷的社會(huì)組織，宜通過線上線下相結(jié)合的方式，廣泛開展PEP宣傳，提高高危人群對(duì)PEP知曉率及使用意愿，最大化發(fā)揮PEP阻斷HIV感染的功效。

（資料性）

HIV暴露后預(yù)防(PEP)適用性評(píng)估記錄表編號(hào)（4位序號(hào)）：______________接待機(jī)構(gòu)名稱：______________________________接待日期：年月日時(shí)填表人：______________________________1.服務(wù)對(duì)象信息姓名：性別：男女出生日期_____年_____月_____日手機(jī)號(hào)碼：人群類型男男同性性行為者異性多性伴者靜脈吸毒者其它2.HIV暴露時(shí)間HIV暴露的時(shí)間點(diǎn)：_______年_____月_____日____時(shí)本次評(píng)估距發(fā)生HIV暴露事件多少小時(shí)？________小時(shí)暴露事件發(fā)生時(shí)間距離現(xiàn)在是否不超過72小時(shí)？是否3.HIV暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)較高（具有下列情形之一）性伴HIV抗體檢測(cè)陽性，且未使用安全套性伴未檢測(cè)，或感染情況未知，且未使用安全套靜脈注射吸毒且共用針具吸毒其它請(qǐng)注明________________________是否是否是否是否風(fēng)險(xiǎn)較低（具有下列情形之一）性伴HIV抗體陰性，且排除窗口期性伴HIV抗體陽性，且已治療成功，即治療后病毒載量處于檢測(cè)限之下雙方?jīng)]有發(fā)生體液交換性接觸時(shí)全程正確使用安全套是否是否是否是否HIV暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果高風(fēng)險(xiǎn)：暴露時(shí)間不超過72小時(shí)且暴露行為有風(fēng)險(xiǎn)且性伴高風(fēng)險(xiǎn)；低風(fēng)險(xiǎn)：暴露時(shí)間不超過72小時(shí)暴露行為無風(fēng)險(xiǎn)或性伴低風(fēng)險(xiǎn)；不適用：暴露時(shí)間超過72小時(shí)高風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)不適用4.HIV抗體檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果：陰性初篩陽性檢測(cè)方法：血液快檢唾液快檢尿液快檢化學(xué)發(fā)光法ELISA其他檢測(cè)時(shí)間：_______年_______月_______日5.暴露后阻斷用藥適用性評(píng)估年齡18周歲及以上，不足18周歲需有監(jiān)護(hù)人同意（根據(jù)本表第1條）是否HIV檢測(cè)呈陰性（參見本表第4條）是否暴露發(fā)生時(shí)間不超過72小時(shí)（參見本表第2條）是否暴露源及行為評(píng)估分析提示求詢者HIV感染風(fēng)險(xiǎn)較高（參見本表第3條）是否同意按時(shí)服藥、保證依從性、按時(shí)參加隨訪檢測(cè)是否適用性評(píng)估結(jié)果：（以上所有選項(xiàng)都為“是”，適用PEP。否則，為不適用,或不適用但就診者仍要求服用。）適用不適用不適用但就診者仍要求服用就診者是否同意服藥預(yù)防同意不同意就診者簽字：_______________咨詢員/醫(yī)生簽字：_______________

（資料性）

HIV暴露后預(yù)防(PEP)處理和隨訪記錄表1.服務(wù)對(duì)象信息編號(hào)（4位序號(hào)）：__________________姓名：性別：男女手機(jī)號(hào)碼：出生日期：年月日2.處理日期：年月日時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查HIV抗體檢測(cè)：檢測(cè)結(jié)果：陰性初篩陽性檢測(cè)日期：年月日血清肌酐（eCrCL）值：檢測(cè)結(jié)果：__________________檢測(cè)日期：年月日乙肝（HBV）血清學(xué)檢測(cè)：乙肝表面抗原檢測(cè)結(jié)果：陰性陽性乙肝表面抗體檢測(cè)結(jié)果：陰性陽性乙肝核心抗體檢測(cè)結(jié)果：陰性陽性檢測(cè)日期：年月日丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶值：檢測(cè)結(jié)果：__________________檢測(cè)日期：年月日天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶值：檢測(cè)結(jié)果：__________________檢測(cè)日期：年月日丙肝（HCV）抗體檢測(cè)：檢測(cè)結(jié)果：陰性陽性檢測(cè)日期：年月日梅毒檢測(cè)：檢測(cè)結(jié)果：ELISA/TPPA陰性陽性檢測(cè)日期：年月日RPR/TRUST陰性陽性檢測(cè)日期：年月日淋病檢測(cè)：檢測(cè)結(jié)果：細(xì)菌分離培養(yǎng)陰性陽性檢測(cè)日期：年月日衣原體檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果：核酸檢測(cè)陰性陽性檢測(cè)日期：年月日處方及開始服藥日期□TDF+FTC+RAL□TDF+FTC+DTG□其他處方，請(qǐng)注明___________________開始服藥日期：年月日3.隨訪（可加頁，每次隨訪填寫）日期：年月日實(shí)驗(yàn)室檢查HIV抗體檢測(cè)：檢測(cè)結(jié)果：陰性初篩陽性檢測(cè)日期：年月日醫(yī)生簽字：___________________

（資料性）

HIV暴露后預(yù)防(PEP)知情同意書HIV暴露后預(yù)防用藥(PEP)是國際上證實(shí)有效的預(yù)防感染艾滋病病毒（HIV）的預(yù)防措施之一。PEP前應(yīng)填寫知情同意書，知情同意書應(yīng)包括以下要點(diǎn)：經(jīng)過評(píng)估您符合納入PEP的條件。請(qǐng)您按醫(yī)囑堅(jiān)持服藥，并接受隨訪，以有效預(yù)防HIV感染。但PEP不能保證100%避免HIV感染。建議盡早服藥，如暴露超過72小時(shí)不建議使用PEP。在基線評(píng)估HIV感染狀況時(shí)，由于檢測(cè)手段的限制，不能完全排除您處于感染“窗口期”的可能。服藥后您可能會(huì)出現(xiàn)副作用，建議必要時(shí)就診，在醫(yī)生指導(dǎo)下處理。PEP只能預(yù)防HIV感染，不能預(yù)防梅毒、淋病、尖銳濕疣等其他性病的傳播，所以建議您在服用PEP的同時(shí)，使用安全套保護(hù)自身健康。我們會(huì)對(duì)您在詢問中提供的涉及個(gè)人隱私的信息保密。如果在今后研究中使用這些數(shù)據(jù)，都會(huì)隱去可以識(shí)別個(gè)人身份的信息。請(qǐng)您如實(shí)回答醫(yī)生提出的全部問題，如因提供信息不實(shí)，誤導(dǎo)了醫(yī)生對(duì)暴露風(fēng)險(xiǎn)的判斷和用藥方案的制定，可能會(huì)對(duì)您的健康造成損害，所以請(qǐng)您務(wù)必提供真實(shí)情況。關(guān)于PEP的藥物有多種選擇，您可根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)狀況和需求與醫(yī)生討論具體用藥方案。藥物及相關(guān)檢查費(fèi)用由您個(gè)人承擔(dān)。如果您有任何疑問，可以撥打電話#########或到門診與########聯(lián)系?！氨救艘蚜私庖陨先績?nèi)容，并自愿服用PEP”。簽字:_______________日期:______年_____月_____日 參考文獻(xiàn)[1]WHO.Guidelinesonpost-exposureprophyla