2024年度生物醫(yī)藥公司臨床試驗(yàn)合同3篇_第1頁
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文檔簡介

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥公司臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條:合同主體及定義1.1甲方:某某生物醫(yī)藥公司1.2乙方:某某臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.3臨床試驗(yàn):指按照本合同約定,在甲方指導(dǎo)下,乙方對甲方研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的臨床研究。第二條:臨床試驗(yàn)的目的和范圍2.1目的:明確甲方生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性。2.2范圍:本次臨床試驗(yàn)針對的疾病適應(yīng)癥、樣本量、臨床試驗(yàn)基地等。第三條:臨床試驗(yàn)的期限和地點(diǎn)3.1期限:自雙方簽訂本合同之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。3.2地點(diǎn):乙方指定的臨床試驗(yàn)基地。第四條:甲方的義務(wù)4.1提供試驗(yàn)藥物:甲方應(yīng)按照合同約定提供臨床試驗(yàn)所需的藥物。4.2技術(shù)支持:甲方應(yīng)對乙方在臨床試驗(yàn)過程中遇到的技術(shù)問題提供支持。第五條:乙方的義務(wù)5.1進(jìn)行臨床試驗(yàn):乙方應(yīng)按照本合同約定的目的、范圍和期限完成臨床試驗(yàn)。5.2數(shù)據(jù)報(bào)告:乙方應(yīng)及時向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展及結(jié)果。第六條:臨床試驗(yàn)的費(fèi)用6.1臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi):詳細(xì)列出甲方應(yīng)支付的費(fèi)用及支付方式。6.2額外費(fèi)用:因不可抗力等因素導(dǎo)致的額外費(fèi)用,雙方協(xié)商解決。第七條:臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和知識產(chǎn)權(quán)7.1數(shù)據(jù):乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。7.2知識產(chǎn)權(quán):臨床試驗(yàn)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題,按照雙方約定處理。第八條:合同的變更和終止8.1變更:雙方協(xié)商一致,可以變更合同內(nèi)容。8.2終止:在合同履行過程中,如發(fā)生不可抗力等情形,雙方協(xié)商一致可以終止合同。第九條:違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約賠償金額:具體規(guī)定違約賠償?shù)挠?jì)算方式。第十條:爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條:合同的生效、修改和解除11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同的修改和解除,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認(rèn)。第十二條:保密條款12.1雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及與臨床試驗(yàn)相關(guān)的其他信息予以保密。12.2保密期限:自本合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。第十三條:通知與送達(dá)13.1雙方應(yīng)及時向?qū)Ψ桨l(fā)送與合同履行相關(guān)的通知、文件等。13.2通知與文件的送達(dá)地址,按照雙方約定或合同中指定。第十四條:其他約定14.1雙方在其他事項(xiàng)上達(dá)成的一致意見,作為本合同的附件。14.2附件與本合同具有同等法律效力。第一部分:合同如下:第一條:合同主體及定義1.3臨床試驗(yàn):指按照本合同約定,在甲方指導(dǎo)下,乙方對甲方研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行的臨床研究,包括但不限于臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、分析和報(bào)告等。第二條:臨床試驗(yàn)的目的和范圍2.1目的:本臨床試驗(yàn)的目的是評估甲方生物醫(yī)藥產(chǎn)品在治療疾病適應(yīng)癥中的安全性和有效性,以支持甲方在新藥注冊申請中的數(shù)據(jù)支持。2.2范圍:本臨床試驗(yàn)針對的疾病適應(yīng)癥為,樣本量共計(jì)名患者,臨床試驗(yàn)基地為乙方指定的醫(yī)院。第三條:臨床試驗(yàn)的期限和地點(diǎn)3.1期限:本臨床試驗(yàn)自雙方簽訂本合同之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止,臨床試驗(yàn)結(jié)束的標(biāo)準(zhǔn)為達(dá)到本合同約定的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或樣本收集完成之日。3.2地點(diǎn):本臨床試驗(yàn)在乙方指定的臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行,基地名稱:醫(yī)院,地址:。第四條:甲方的義務(wù)4.1提供試驗(yàn)藥物:甲方應(yīng)按照合同約定提供臨床試驗(yàn)所需的藥物,藥物名稱:,規(guī)格:,數(shù)量:,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):。4.2技術(shù)支持:甲方應(yīng)對乙方在臨床試驗(yàn)過程中遇到的技術(shù)問題提供支持,包括但不限于藥物使用方法、不良反應(yīng)的處理等。第五條:乙方的義務(wù)5.1進(jìn)行臨床試驗(yàn):乙方應(yīng)按照本合同約定的目的、范圍和期限完成臨床試驗(yàn),并按照約定的時間節(jié)點(diǎn)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果。5.2數(shù)據(jù)報(bào)告:乙方應(yīng)及時向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展及結(jié)果,包括但不限于臨床試驗(yàn)的入組情況、主要終點(diǎn)指標(biāo)的達(dá)成情況、不良事件的發(fā)生情況等。第六條:臨床試驗(yàn)的費(fèi)用6.1臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi):甲方應(yīng)支付給乙方的臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)為人民幣萬元(大寫:X),支付方式為分期支付,具體支付時間和金額詳見附件一。6.2額外費(fèi)用:因不可抗力等因素導(dǎo)致的額外費(fèi)用,雙方協(xié)商解決。第七條:臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和知識產(chǎn)權(quán)7.1數(shù)據(jù):乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,并按照本合同約定的時間和方式向甲方提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。7.2知識產(chǎn)權(quán):臨床試驗(yàn)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題,按照雙方約定處理,未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得將臨床試驗(yàn)成果向第三方披露或使用。第八條:合同的變更和終止8.1變更:雙方協(xié)商一致,可以變更合同內(nèi)容。變更事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議,并與本合同具有同等法律效力。8.2終止:在合同履行過程中,如發(fā)生不可抗力等情形,雙方協(xié)商一致可以終止合同。終止合同的,雙方應(yīng)當(dāng)根據(jù)合同履行情況辦理相關(guān)手續(xù),并互相承擔(dān)因終止合同而產(chǎn)生的違約責(zé)任。第九條:違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。違約方的違約行為導(dǎo)致對方損失的,應(yīng)當(dāng)賠償對方因此所遭受的損失,損失計(jì)算方式詳見附件二。9.2違約賠償金額:違約方應(yīng)按照附件二中的計(jì)算方式,向守約方支付違約賠償金。第十條:爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2訴訟過程中,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同,除非判決或裁定另有規(guī)定。第十一條:合同的生效、修改和解除11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同的修改和解除,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認(rèn)。修改或解除合同不得影響已產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù),除非雙方另有約定。第十二條:保密條款12.1雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及與臨床試驗(yàn)相關(guān)的其他信息予以保密。保密信息不包括公眾已知的信息或合法獲取的信息。12.2保密期限:自本合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。保密期限屆滿后,雙方可以自由使用在保密期限內(nèi)獲取的對方信息。第十三條:通知與送達(dá)13.1雙方應(yīng)及時向?qū)Ψ桨l(fā)送與合同履行相關(guān)的通知、文件等。13.2通知與文件的送達(dá)地址,按照雙方約定或合同中指定。若地址發(fā)生變更,應(yīng)及時通知對方并更新合同。第十四條:其他約定14.1雙方在其他事項(xiàng)上達(dá)成的一致意見,作為本合同的附件。附件與本合同具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方定義及責(zé)任1.1第三方:本合同涉及的第三方是指除甲方和乙方之外的其他組織或個人,包括但不僅限于中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任:第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),并按照本合同的約定履行其職責(zé)。第三方如違反法律法規(guī)或合同約定,導(dǎo)致甲方或乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二條:第三方介入的情形2.1中介機(jī)構(gòu)介入:如本合同的履行需要中介機(jī)構(gòu)的協(xié)助,甲方和乙方應(yīng)與中介機(jī)構(gòu)簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議,明確中介機(jī)構(gòu)的職責(zé)和義務(wù)。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入:如本合同的履行需要接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,甲方和乙方應(yīng)遵守監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定,并按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求提供必要的文件和信息。2.3患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)介入:如本合同的履行涉及患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu),甲方和乙方應(yīng)尊重患者的知情權(quán)和隱私權(quán),并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)和義務(wù)。第三條:第三方介入的額外條款及說明3.1額外條款:如本合同的履行需要第三方的介入,甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議,明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。3.2說明:額外條款應(yīng)包括但不限于第三方的工作范圍、工作進(jìn)度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保密義務(wù)、違約責(zé)任等內(nèi)容。第四條:第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定:第三方對甲方或乙方造成的損失,第三方應(yīng)承擔(dān)的賠償金額,由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定,并在補(bǔ)充協(xié)議中明確。4.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整:如第三方的工作進(jìn)度、質(zhì)量等因素影響本合同的履行,甲方和乙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。第五條:第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲方:第三方應(yīng)按照甲方的要求履行合同義務(wù),并接受甲方的監(jiān)督和管理。5.2第三方與乙方:第三方應(yīng)按照乙方的要求履行合同義務(wù),并接受乙方的監(jiān)督和管理。第六條:第三方違約處理6.1第三方違約:如第三方違反本合同或補(bǔ)充協(xié)議的約定,甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約處理程序:甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決,如協(xié)商不成,可依法向人民法院提起訴訟。第七條:第三方退出7.1第三方退出條件:如第三方因特殊原因不能繼續(xù)履行合同義務(wù),第三方可提出退出。7.2第三方退出程序:第三方應(yīng)提前書面通知甲方和乙方,并辦理相關(guān)手續(xù)。甲方和乙方應(yīng)積極協(xié)助第三方完成退出手續(xù)。第八條:第三方替代8.1第三方替代情形:如第三方不能履行合同義務(wù)或違約,甲方和乙方可協(xié)商確定替代方。8.2第三方替代程序:甲方和乙方應(yīng)與替代方簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議,明確替代方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。第九條:第三方介入對合同其他條款的影響9.1本合同的其他條款如與第三方介入有關(guān),應(yīng)根據(jù)第三方介入的情況進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。9.2調(diào)整后的合同條款應(yīng)符合法律法規(guī)的要求,并確保甲乙雙方的合法權(quán)益。第十條:第三方介入的保密義務(wù)10.1第三方應(yīng)對本合同內(nèi)容及與臨床試驗(yàn)相關(guān)的其他信息予以保密,保密期限自本合同簽訂之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。10.2第三方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二部分:第三方介入后的修正第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、樣本量、時間表等關(guān)鍵信息。附件二:臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)所需的所有費(fèi)用,包括藥物成本、人力成本、設(shè)備租賃費(fèi)用等,并規(guī)定支付時間和方式。附件三:藥物安全監(jiān)測計(jì)劃詳細(xì)說明藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測、報(bào)告和處理流程。附件四:數(shù)據(jù)管理和分析計(jì)劃詳細(xì)描述數(shù)據(jù)收集、存儲、管理和分析的方法和標(biāo)準(zhǔn)。附件五:臨床試驗(yàn)基地協(xié)議與臨床試驗(yàn)基地簽訂的協(xié)議,明確基地的職責(zé)和義務(wù)。附件六:中介服務(wù)協(xié)議如涉及中介服務(wù),需提供中介服務(wù)協(xié)議,明確中介服務(wù)的范圍和費(fèi)用。附件七:監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告模板用于向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的臨床試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果的報(bào)告模板。附件八:保密協(xié)議用于與第三方、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等簽訂的保密協(xié)議。附件九:違約賠償計(jì)算方法詳細(xì)說明違約賠償金的計(jì)算方式和計(jì)算依據(jù)。附件十:臨床試驗(yàn)成果分享協(xié)議明確臨床試驗(yàn)成果的歸屬、使用和分享方式。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)。2.未按時提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.未按照約定保護(hù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息。4.未按照約定支付臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。5.未按照藥物安全監(jiān)測計(jì)劃進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。6.未按照數(shù)據(jù)管理和分析計(jì)劃進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。7.未按照保密協(xié)議進(jìn)行信息保密。8.第三方未按照補(bǔ)充協(xié)議履行其職責(zé)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.違約金:按照附件九中的計(jì)算方法計(jì)算違約金。2.賠償金額:根據(jù)違約行為造成的實(shí)際損失進(jìn)行賠償。3.延遲履行:按照延遲履行天數(shù)計(jì)算違約賠償金。4.第三方責(zé)任:第三方應(yīng)按照補(bǔ)充協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。示例說明:若乙方未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果失真,甲方有權(quán)要求乙方重新進(jìn)行試驗(yàn),并按照附件九中的計(jì)算方法計(jì)算違約金。若第三方未按照補(bǔ)充協(xié)議履行其職責(zé),導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度延遲,甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。2024年度生物醫(yī)藥公司臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽第一條:合同主體1.1甲方:生物醫(yī)藥公司1.2乙方:臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)第二條:臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2.1項(xiàng)目名稱:生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)2.2試驗(yàn)?zāi)康模涸u估生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性2.3試驗(yàn)范圍:疾病領(lǐng)域第三條:臨床試驗(yàn)方案3.1甲方應(yīng)提供完整的臨床試驗(yàn)方案,包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、分組、劑量、給藥方式等3.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性第四條:臨床試驗(yàn)期限4.1臨床試驗(yàn)自雙方簽署合同之日起開始,至試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析完成之日結(jié)束第五條:臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1甲方應(yīng)支付乙方的臨床試驗(yàn)費(fèi)用,包括試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)器械、人力成本等5.2具體費(fèi)用支付方式和金額詳見附件一第六條:試驗(yàn)藥物和器械6.1甲方應(yīng)提供足夠的試驗(yàn)藥物和器械,并確保其質(zhì)量和合規(guī)性6.2乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案正確使用試驗(yàn)藥物和器械第七條:數(shù)據(jù)報(bào)告和知識產(chǎn)權(quán)7.1乙方應(yīng)按照約定時間向甲方提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告7.2試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有第八條:保密條款8.1雙方對在合同執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)8.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止第九條:違約責(zé)任9.1如甲方未按約定時間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用,乙方有權(quán)終止合同,并追究甲方違約責(zé)任9.2如乙方未按約定完成臨床試驗(yàn),甲方有權(quán)終止合同,并追究乙方違約責(zé)任第十條:爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決10.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十一條:合同的生效、變更和終止11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.2合同的變更或終止應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議第十二條:法律法規(guī)本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)第十三條:合同附件本合同附件一為臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付方式和金額的詳細(xì)說明第十四條:其他條款14.1雙方在合同履行過程中如有其他未盡事宜,可另行協(xié)商補(bǔ)充14.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力第一部分:合同如下:第一條:合同主體營業(yè)執(zhí)照號:地址:市區(qū)路號聯(lián)系人:聯(lián)系電話:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證號:地址:市區(qū)路號聯(lián)系人:聯(lián)系電話:第二條:臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2.3試驗(yàn)范圍:疾病領(lǐng)域2.4試驗(yàn)藥物:(劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號等詳細(xì)信息見附件二)2.5試驗(yàn)器械:(型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號等詳細(xì)信息見附件三)第三條:臨床試驗(yàn)方案3.1甲方應(yīng)提供完整的臨床試驗(yàn)方案,包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)、分組、劑量、給藥方式、療效評價指標(biāo)、安全性評價指標(biāo)等3.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性3.3乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案進(jìn)行受試者招募、樣本收集、數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告等工作3.4乙方應(yīng)確保試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并按時向甲方提交第四條:臨床試驗(yàn)期限4.1本臨床試驗(yàn)自雙方簽署合同之日起開始,至試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析完成之日結(jié)束4.2乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案和甲方要求的時間節(jié)點(diǎn)完成試驗(yàn)工作第五條:臨床試驗(yàn)費(fèi)用5.1甲方應(yīng)支付乙方的臨床試驗(yàn)費(fèi)用,包括試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)器械、人力成本、實(shí)驗(yàn)室檢測費(fèi)用等5.2具體費(fèi)用支付方式和金額詳見附件一5.3甲方應(yīng)按照附件一約定的時間和方式向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用第六條:試驗(yàn)藥物和器械6.1甲方應(yīng)提供足夠的試驗(yàn)藥物和器械,并確保其質(zhì)量和合規(guī)性6.2乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案正確使用試驗(yàn)藥物和器械6.3乙方應(yīng)妥善保存試驗(yàn)藥物和器械,確保其安全、有效、合規(guī)6.4乙方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后按照甲方要求的方式將剩余試驗(yàn)藥物和器械退還給甲方第七條:數(shù)據(jù)報(bào)告和知識產(chǎn)權(quán)7.1乙方應(yīng)按照約定時間向甲方提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告7.2試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有7.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理與本項(xiàng)目相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)登記、申請等事宜7.4乙方應(yīng)保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,不得侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)和其他合法權(quán)益第八條:保密條款8.1雙方對在合同執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)8.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止8.3雙方不得將保密信息向任何第三方披露,除非得到對方的書面同意8.4雙方因履行合同所獲悉的對方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和其他機(jī)密信息,未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露、復(fù)制、使用或利用8.5如果一方因違反保密義務(wù)而給另一方造成損失,違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任第九條:違約責(zé)任9.1如甲方未按約定時間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用,乙方有權(quán)終止合同,并追究甲方違約責(zé)任9.2如乙方未按約定完成臨床試驗(yàn),甲方有權(quán)終止合同,并追究乙方違約責(zé)任9.3如乙方未按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確或不完整,甲方有權(quán)要求乙方重新進(jìn)行試驗(yàn),并有權(quán)要求乙方承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用9.4如甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物和器械,導(dǎo)致試驗(yàn)無法正常進(jìn)行,乙方有權(quán)要求甲方及時提供,并有權(quán)要求甲方承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用第十條:爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決10.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.3訴訟過程中,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同,除非法院另有判決第十一條:合同的生效、變更和終止11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.2合同的變更或終止應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議11.3合同終止后,乙方應(yīng)按照甲方要求將所有與試驗(yàn)相關(guān)的資料、數(shù)據(jù)和樣品退還給甲方第十二條:法律法規(guī)本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)第十三條:合同附件本合同附件一為臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付方式和金額的詳細(xì)說明附件二為試驗(yàn)藥物的詳細(xì)信息附件三為試驗(yàn)器械的詳細(xì)信息第十四條:其他條款14.1雙方在合同履行過程中如有其他未盡事宜,可另行協(xié)商補(bǔ)充14.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力14.3雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù),共同維護(hù)本合同的履行14.4本合同的任何修改和補(bǔ)充均需雙方書面同意,方為有效14.5本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為一年,除非雙方另有約定第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方定義與介入1.2第三方可能包括但不限于臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門、倫理委員會、受試者招募機(jī)構(gòu)等1.3第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致,并在本合同中明確第三方的工作范圍、責(zé)任及義務(wù)第二條:第三方責(zé)任2.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定履行合同義務(wù),并確保其工作質(zhì)量、合規(guī)性和有效性2.2第三方應(yīng)承擔(dān)因其自身原因?qū)е碌暮贤`約、侵權(quán)或其他法律糾紛的責(zé)任2.3第三方應(yīng)保證其工作人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),并遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范第三條:第三方費(fèi)用3.1第三方費(fèi)用包括但不限于其服務(wù)費(fèi)用、人員費(fèi)用、交通費(fèi)用等3.2甲方應(yīng)按照約定時間和方式向第三方支付費(fèi)用,具體金額和支付方式由甲乙雙方協(xié)商確定3.3甲方有權(quán)根據(jù)第三方的工作質(zhì)量和效率對其進(jìn)行評價,并有權(quán)要求第三方進(jìn)行改進(jìn)或調(diào)整第四條:第三方與甲乙雙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙雙方之間建立的是委托關(guān)系,第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)合同義務(wù),并有權(quán)自行決定其工作方式和方法4.3甲乙雙方不得干預(yù)第三方的獨(dú)立決策,但有權(quán)要求第三方提供必要的工作信息和報(bào)告第五條:第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對其履行合同過程中產(chǎn)生的損失承擔(dān)賠償責(zé)任,但賠償金額不得超過第三方收取甲方支付的費(fèi)用總額5.2甲方和乙方不承擔(dān)第三方因自身原因?qū)е碌娜魏螕p失和費(fèi)用5.3甲方和乙方不承擔(dān)第三方對第三方工作人員的賠償責(zé)任第六條:第三方退出或變更6.1如第三方因故無法繼續(xù)履行合同義務(wù),甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定變更或退出程序6.2第三方變更或退出后,甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同,并按約定時間向新的第三方支付費(fèi)用6.3第三方變更或退出不影響甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù),甲乙雙方不因此免除或減輕各自的責(zé)任第七條:第三方保密義務(wù)7.1第三方應(yīng)對其在合同執(zhí)行過程中獲知的甲乙雙方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)7.2保密期限自合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止7.3第三方不得將保密信息向任何第三方披露,除非得到甲乙雙方的書面同意第八條:爭議解決8.1雙方與第三方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決8.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟8.3訴訟過程中,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同,除非法院另有判決第九條:法律法規(guī)本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)第十條:合同附件本合同附件四為第三方介入的具體工作范圍、責(zé)任及義務(wù)的詳細(xì)說明第十一條:其他條款11.1雙方與第三方在合同履行過程中如有其他未盡事宜,可另行協(xié)商補(bǔ)充11.2本合同一式三份,甲乙雙方各執(zhí)一份,第三方持一份,具有同等法律效力11.3甲乙雙方與第三方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù),共同維護(hù)本合同的履行11.4本合同的任何修改和補(bǔ)充均需甲乙雙方和第三方書面同意,方為有效11.5本合同自甲乙雙方與第三方簽字蓋章之日起生效,有效期為一年,除非甲乙雙方與第三方另有約定第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付方式和金額的詳細(xì)說明詳細(xì)列出臨床試驗(yàn)費(fèi)用的各項(xiàng)明細(xì),包括試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)器械、人力成本、實(shí)驗(yàn)室檢測費(fèi)用等,以及費(fèi)用的支付時間節(jié)點(diǎn)和方式。附件二:試驗(yàn)藥物的詳細(xì)信息包括試驗(yàn)藥物的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家等詳細(xì)信息。附件三:試驗(yàn)器械的詳細(xì)信息包括試驗(yàn)器械的型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號等詳細(xì)信息。附件四:第三方介入的具體工作范圍、責(zé)任及義務(wù)的詳細(xì)說明詳細(xì)列出第三方的工作范圍、責(zé)任及義務(wù),包括其工作內(nèi)容、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保密義務(wù)等。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方未按約定時間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用違約責(zé)任:甲方應(yīng)支付違約金,違約金金額為應(yīng)支付費(fèi)用總額的10%。示例說明:若甲方未能在約定時間內(nèi)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用,乙方有權(quán)終止合同,并要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)違約責(zé)任:乙方應(yīng)支付違約金,違約金金額為合同總額的10%。示例說明:若乙方未能在約定時間內(nèi)完成臨床試驗(yàn),甲方有權(quán)終止合同,并要求乙方支付違約金。3.乙方未按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)違約責(zé)任:乙方應(yīng)承擔(dān)因此導(dǎo)致的額外費(fèi)用,并支付甲方因此產(chǎn)生的損失。示例說明:若乙方未按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確或不完整,甲方有權(quán)要求乙方重新進(jìn)行試驗(yàn),并有權(quán)要求乙方承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。4.甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物和器械違約責(zé)任:甲方應(yīng)承擔(dān)因此導(dǎo)致的額外費(fèi)用,并支付乙方因此產(chǎn)生的損失。示例說明:若甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物和器械,導(dǎo)致試驗(yàn)無法正常進(jìn)行,乙方有權(quán)要求甲方及時提供,并有權(quán)要求甲方承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。5.第三方未按約定履行合同義務(wù)違約責(zé)任:第三方應(yīng)承擔(dān)因其自身原因?qū)е碌暮贤`約、侵權(quán)或其他法律糾紛的責(zé)任。示例說明:若第三方未按照甲乙雙方的約定履行合同義務(wù),導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤或試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024年度生物醫(yī)藥公司臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽第一條:合同主體及定義1.1甲方:2024年度生物醫(yī)藥公司1.2乙方:臨床試驗(yàn)合作單位1.3臨床試驗(yàn):指根據(jù)甲方研究計(jì)劃,在乙方進(jìn)行的關(guān)于甲方產(chǎn)品或技術(shù)的臨床試驗(yàn)研究第二條:合同范圍及目標(biāo)2.1合同范圍:本合同僅涉及甲方與乙方在2024年度的臨床試驗(yàn)合作事項(xiàng)2.2合同目標(biāo):雙方共同完成甲方產(chǎn)品或技術(shù)的臨床試驗(yàn)研究,達(dá)到預(yù)定的研究目標(biāo)第三條:臨床試驗(yàn)方案及時間表3.1甲方應(yīng)提供完整的臨床試驗(yàn)方案,包括研究目的、設(shè)計(jì)、方法、統(tǒng)計(jì)分析等3.2雙方確定臨床試驗(yàn)開始時間,并制定詳細(xì)的時間表,包括各階段的研究內(nèi)容和期限第四條:乙方職責(zé)與義務(wù)4.1乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)的合規(guī)性和受試者安全4.2乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行,不得擅自修改研究設(shè)計(jì)、方法等第五條:甲方職責(zé)與義務(wù)5.1甲方應(yīng)提供合格的臨床試驗(yàn)產(chǎn)品或技術(shù),并保證產(chǎn)品或技術(shù)的質(zhì)量和安全性5.2甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的資金支持,并按照合同約定進(jìn)行支付5.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的實(shí)施,提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)第六條:數(shù)據(jù)管理與分析6.1乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和管理工作第七條:知識產(chǎn)權(quán)與保密7.1臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)予以尊重和保護(hù)7.2雙方對臨床試驗(yàn)過程中獲得的商業(yè)秘密和個人信息承擔(dān)保密義務(wù),不得泄露給第三方第八條:合同的變更與終止8.1合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議8.2合同終止的條件和方式按照雙方約定或者法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行第九條:違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等第十條:爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十一條:合同的生效、修改和解除11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.2合同的修改和解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議第十二條:合同的簽署與副本12.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份12.2雙方確認(rèn)電子簽名的合同與紙質(zhì)合同具有同等法律效力第十三條:法律法規(guī)與強(qiáng)制性規(guī)定13.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)13.2如果本合同的任何內(nèi)容與法律法規(guī)相抵觸,該內(nèi)容將按照法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行第十四條:其他約定14.1雙方在合同履行過程中如有其他未盡事宜,可另行協(xié)商補(bǔ)充14.2本合同未盡事宜,按照中華人民共和國法律法規(guī)、行業(yè)慣例和雙方共同維護(hù)的原則執(zhí)行第一部分:合同如下:第一條:合同主體及定義1.3臨床試驗(yàn):指根據(jù)甲方研究計(jì)劃,在乙方進(jìn)行的關(guān)于甲方產(chǎn)品或技術(shù)的臨床試驗(yàn)研究,包括但不限于藥物、生物制品、醫(yī)療器械等。第二條:合同范圍及目標(biāo)2.1合同范圍:本合同僅涉及甲方與乙方在2024年度的臨床試驗(yàn)合作事項(xiàng),不包括其他合作項(xiàng)目。2.2合同目標(biāo):雙方共同完成甲方產(chǎn)品或技術(shù)的臨床試驗(yàn)研究,確保試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和有效性,達(dá)到預(yù)定的研究目標(biāo),并為甲方產(chǎn)品或技術(shù)的注冊提供支持。第三條:臨床試驗(yàn)方案及時間表3.1甲方應(yīng)提供完整的臨床試驗(yàn)方案,包括研究目的、設(shè)計(jì)、方法、統(tǒng)計(jì)分析等,并在合同簽訂后十個工作日內(nèi)向乙方提交。3.2乙方對甲方提供的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行審核,并在五個工作日內(nèi)提出修改意見或反饋。3.3雙方根據(jù)臨床試驗(yàn)方案制定詳細(xì)的時間表,包括各階段的研究內(nèi)容和期限,并在合同簽訂后十個工作日內(nèi)向?qū)Ψ教峤弧?.4雙方按照時間表推進(jìn)臨床試驗(yàn),如有調(diào)整,需提前十個工作日書面通知對方,并經(jīng)雙方協(xié)商一致后進(jìn)行調(diào)整。第四條:乙方職責(zé)與義務(wù)4.1乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)的合規(guī)性和受試者安全,并按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行,不得擅自修改研究設(shè)計(jì)、方法等。4.3乙方應(yīng)按照甲方要求對臨床試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制和監(jiān)督,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。4.4乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)過程中受試者的隱私權(quán)和個人權(quán)益,不得泄露受試者的個人信息。第五條:甲方職責(zé)與義務(wù)5.1甲方應(yīng)提供合格的臨床試驗(yàn)產(chǎn)品或技術(shù),并保證產(chǎn)品或技術(shù)的質(zhì)量和安全性。5.2甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的資金支持,并按照合同約定進(jìn)行支付。5.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的實(shí)施,提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。5.4甲方應(yīng)對乙方的臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督和評估,確保試驗(yàn)的合規(guī)性和有效性。第六條:數(shù)據(jù)管理與分析6.2乙方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)安全和管理制度,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性。6.3甲方有權(quán)對乙方的數(shù)據(jù)管理和分析工作進(jìn)行監(jiān)督和審查,并要求乙方提供相關(guān)數(shù)據(jù)和文件。第七條:知識產(chǎn)權(quán)與保密7.1臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)予以尊重和保護(hù)。7.2雙方對臨床試驗(yàn)過程中獲得的商業(yè)秘密和個人信息承擔(dān)保密義務(wù),不得泄露給第三方。7.3乙方不得將臨床試驗(yàn)過程中獲得的技術(shù)信息、數(shù)據(jù)和資料用于與甲方無關(guān)的其他項(xiàng)目或商業(yè)活動。7.4雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的任何發(fā)明創(chuàng)造和技術(shù)改進(jìn),應(yīng)立即通知對方,并共同商議知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和利用方式。第八條:合同的變更與終止8.1合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、范圍、期限和責(zé)任等。8.2合同終止的條件和方式按照雙方約定或者法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。除非雙方另有約定,任何一方不得單方面終止合同。8.3合同終止后,乙方應(yīng)按照甲方的要求,將所有與臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件、數(shù)據(jù)和樣品等交還給甲方,并協(xié)助甲方處理與合同終止有關(guān)的后續(xù)事宜。第九條:違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。9.2甲方未按約定支付資金的,乙方有權(quán)拒絕履行合同約定的義務(wù),并要求甲方支付違約金。9.3乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方支付違約金。第十條:爭議解決10.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2在爭議解決過程中,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的其他義務(wù)。第十一條:合同的生效、修改和解除11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同的修改和解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議。第十二條:合同的簽署與副本12.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。12.2雙方確認(rèn)電子簽名的合同與紙質(zhì)合同具有同等法律效力。第十三條:法律法規(guī)與強(qiáng)制性規(guī)定13.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。13.2如果本合同的任何內(nèi)容與法律法規(guī)相抵觸,該內(nèi)容將按照法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第十四條:其他約定14.1雙方在合同履行過程中如有其他未盡事宜,可另行協(xié)商補(bǔ)充。14.2本合同未盡事宜,按照中華人民共和國法律法規(guī)、行業(yè)慣例和雙方共同維護(hù)的原則執(zhí)行。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方定義與范圍1.1第三方:指除甲方和乙方之外,根據(jù)本合同約定介入臨床試驗(yàn)的各方,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)評機(jī)構(gòu)、受試者、供應(yīng)商等。1.2第三方介入:第三方根據(jù)本合同約定,參與臨床試驗(yàn)的實(shí)施、監(jiān)督、評估等環(huán)節(jié)。第二條:第三方介入的程序與條件2.1甲方應(yīng)提前書面通知乙方,說明第三方的介入原因、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)等。2.2乙方對甲方提出的第三方介入事項(xiàng)進(jìn)行審核,并在五個工作日內(nèi)提出反饋。2.3雙方就第三方介入事項(xiàng)達(dá)成一致后,甲方應(yīng)與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第三條:第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照合同約定履行各自職責(zé),確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和有效性。3.2第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和倫理準(zhǔn)則,保護(hù)受試者權(quán)益。3.3第三方應(yīng)及時向甲方和乙方報(bào)告工作進(jìn)展和結(jié)果,并提供必要的數(shù)據(jù)和文件。3.4第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求,參與臨床試驗(yàn)的培訓(xùn)、監(jiān)督和評估等工作。第四條:第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方和乙方獨(dú)立簽訂合同,各自承擔(dān)合同約定的責(zé)任和風(fēng)險。4.2第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系不影響雙方之間的合同關(guān)系。4.3第三方對甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù),不免除甲方和乙方根據(jù)本合同約定的責(zé)任和義務(wù)。第五條:第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對其履行合同過程中產(chǎn)生的損失或損害承擔(dān)責(zé)任,但不超過其合同金額的百分之百。5.2甲方

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