醫(yī)院使用假藥案例

醫(yī)院使用假藥案例cardiogenic

shock3

案件處理法律依據(jù)4

處罰結(jié)果2

案情分析1

案情介紹·2007年1月10日，某食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)院門(mén)診藥房檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)嗎丁啉(多潘立酮)片質(zhì)量可疑，該藥標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào):051121519，包裝印字,色澤與正品不一致,外包裝盒批號(hào)背透。執(zhí)法人員對(duì)門(mén)診藥房、住院處藥房、藥庫(kù)藥品依法查封扣押，共查封扣押該批號(hào)藥品50盒。查該院藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)，同期購(gòu)進(jìn)入庫(kù)50盒，051121519的嗎丁啉在購(gòu)進(jìn)票據(jù)上只體現(xiàn)20盒。查處方記錄臨床使用1盒，收入16．70元。cardiogenic

shock案情介紹1月11日,該醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)送來(lái)了一份該批號(hào)嗎丁啉的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),稱(chēng)此藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)由供貨方緊急提供。藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)證實(shí)051121519的嗎丁啉符合規(guī)定。該院領(lǐng)導(dǎo)要求解除查封扣押的藥品,經(jīng)核實(shí)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)確系某市藥品檢驗(yàn)所出具。但經(jīng)調(diào)查,食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)該批號(hào)嗎丁啉為假冒產(chǎn)品。cardiogenic

shock案情介紹問(wèn)題

:你認(rèn)為應(yīng)該如何處理？cardiogenic

shock案情分析·1.該批號(hào)嗎丁啉冒用正品藥品的批準(zhǔn)文號(hào),以他種藥品冒充此種藥品,初步認(rèn)定為假藥?！?.不具備完整正確的購(gòu)進(jìn)記錄,實(shí)際藥品數(shù)量要比票據(jù)上的數(shù)量多出30盒。·3.該藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)由供貨方藥品批發(fā)企業(yè)提供,送檢樣品不是該醫(yī)院提供,只能對(duì)供貨方藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé),不能說(shuō)明醫(yī)院的嗎丁啉就是真的。cardiogenic

shock案情分析·1.《藥品管理法》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品，必須建立執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)志:不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。·2.《藥品管理法實(shí)施條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。cardiogenic

shock案件處理法律依據(jù)?3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定:采購(gòu)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄的記載項(xiàng)目，按照本辦法第十條購(gòu)銷(xiāo)記錄中購(gòu)進(jìn)的規(guī)定執(zhí)行。?4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第一款:有下列情形之一的，為假藥:?（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的?（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。?5.《藥品管理法》第三十一條規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。而假冒品牌的藥品顯然沒(méi)有取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),是冒用正品藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。案件處理法律依據(jù)6.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假假藥藥、、劣劣藥藥的的，，依依照照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。案件處理法律依據(jù)7.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條: 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓； 案件處理法律依據(jù)情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》； 構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 ·處罰·根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng),該醫(yī)院使用的嗎丁啉認(rèn)定為假藥,此行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第一款,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條,依法給予沒(méi)收尚未使用的嗎丁啉49盒；沒(méi)收違法所得16.70元；并處使用藥品貨值金額數(shù)倍的罰款