2024年度國(guó)際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度國(guó)際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥的概念與范圍1.2研發(fā)活動(dòng)的具體內(nèi)容1.3新藥許可的相關(guān)定義第二條合同主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)2.2乙方權(quán)益與義務(wù)2.3丙方權(quán)益與義務(wù)（如有）第三條研發(fā)內(nèi)容與階段3.1研發(fā)目標(biāo)與預(yù)期成果3.2研發(fā)階段劃分及時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.3各階段的主要任務(wù)與責(zé)任分配第四條研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金的總額及用途4.2資金的籌集、使用與管理4.3資金的審計(jì)與監(jiān)督第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容與方式5.2技術(shù)成果的歸屬與分享5.3技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第六條許可條件與期限6.1新藥許可的條件與程序6.2許可的有效期與續(xù)約條款6.3許可的范圍與限制第七條許可使用費(fèi)用與支付方式7.1許可使用費(fèi)的計(jì)算與支付條件7.2費(fèi)用支付的時(shí)間與方式7.3費(fèi)用支付的監(jiān)督與審計(jì)第八條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約行為的認(rèn)定與責(zé)任承擔(dān)8.2爭(zhēng)議解決的方式與程序8.3法律適用與訴訟管轄第九條合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件與時(shí)間9.2合同的變更程序與條件9.3合同的終止條件與后果處理第十條合同的履行與監(jiān)督10.1合同履行的主體與職責(zé)10.2合同履行的監(jiān)督與評(píng)估10.3合同履行的信息報(bào)告與溝通第十一條信息安全與數(shù)據(jù)保護(hù)11.1信息與數(shù)據(jù)的分類與等級(jí)11.2信息安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防范措施11.3數(shù)據(jù)保護(hù)的義務(wù)與責(zé)任第十二條保密協(xié)議12.1保密信息的范圍與內(nèi)容12.2保密信息的處理與存儲(chǔ)12.3保密信息的泄露后果與責(zé)任第十三條關(guān)聯(lián)交易與利益沖突13.1關(guān)聯(lián)交易的定義與范圍13.2關(guān)聯(lián)交易的審批程序與條件13.3利益沖突的識(shí)別與處理第十四條其他條款14.1合同的翻譯與解釋14.2合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議14.3合同的修訂與更新程序第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥的概念與范圍本合同所稱新藥，是指在合同簽訂之日起，尚未在中國(guó)大陸地區(qū)獲得藥品注冊(cè)證書的藥物。新藥包括全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物、生物制品、中藥提取物及其制劑等。1.2研發(fā)活動(dòng)的具體內(nèi)容研發(fā)活動(dòng)包括但不限于新藥的合成、藥理毒理研究、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。各方應(yīng)按照本合同約定，共同開展新藥研發(fā)工作。1.3新藥許可的相關(guān)定義新藥許可指在中國(guó)大陸地區(qū)，對(duì)新藥藥品注冊(cè)證書的申請(qǐng)、獲取、轉(zhuǎn)讓、變更和終止等行為。第二條合同主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)甲方為新藥的研發(fā)主體，負(fù)責(zé)提供新藥研發(fā)所需的資金、技術(shù)、人員等資源，并按照合同約定承擔(dān)相關(guān)義務(wù)。2.2乙方權(quán)益與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)、研發(fā)管理、臨床試驗(yàn)等核心工作，并按照合同約定承擔(dān)相關(guān)義務(wù)。2.3丙方權(quán)益與義務(wù)（如有）丙方作為新藥研發(fā)的參與方，按照合同約定提供相關(guān)資源或服務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。如有丙方，各方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議明確丙方的權(quán)益與義務(wù)。第三條研發(fā)內(nèi)容與階段3.1研發(fā)目標(biāo)與預(yù)期成果甲乙雙方共同致力于新藥的研發(fā)，目標(biāo)是完成新藥的臨床試驗(yàn)，并取得藥品注冊(cè)證書。預(yù)期成果包括新藥的安全性、有效性得到驗(yàn)證，為新藥的上市銷售奠定基礎(chǔ)。3.2研發(fā)階段劃分及時(shí)間節(jié)點(diǎn)研發(fā)階段劃分如下：（1）前期研究階段：12個(gè)月內(nèi)完成新藥的合成、藥理毒理研究等；（2）臨床試驗(yàn)階段：24個(gè)月內(nèi)完成新藥的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)；（3）注冊(cè)申請(qǐng)階段：根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)。3.3各階段的主要任務(wù)與責(zé)任分配各階段主要任務(wù)與責(zé)任分配如下：（1）前期研究階段：甲方提供資金支持，乙方負(fù)責(zé)技術(shù)研究；（2）臨床試驗(yàn)階段：甲方負(fù)責(zé)資金籌集，乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織與實(shí)施；（3）注冊(cè)申請(qǐng)階段：甲方提供所需文件資料，乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。第四條研發(fā)資金與投資4.1研發(fā)資金的總額及用途研發(fā)資金總額為人民幣億元，用于新藥研發(fā)過(guò)程中的各項(xiàng)費(fèi)用支出，包括但不限于試驗(yàn)材料費(fèi)、試驗(yàn)設(shè)備費(fèi)、人力資源費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)等。4.2資金的籌集、使用與管理甲方負(fù)責(zé)籌集研發(fā)資金，設(shè)立專門賬戶進(jìn)行資金管理。乙方負(fù)責(zé)編制資金預(yù)算，按照合同約定使用資金。4.3資金的審計(jì)與監(jiān)督甲方有權(quán)對(duì)研發(fā)資金的使用情況進(jìn)行審計(jì)與監(jiān)督，確保資金安全、合規(guī)。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容與方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓包括新藥研發(fā)過(guò)程中取得的技術(shù)成果，以及藥品注冊(cè)證書獲取后的許可使用。轉(zhuǎn)讓方式為獨(dú)家許可，甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用乙方技術(shù)。5.2技術(shù)成果的歸屬與分享新藥研發(fā)過(guò)程中取得的技術(shù)成果，歸雙方共同所有。雙方按照實(shí)際投入的比例分享技術(shù)成果。5.3技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)各方應(yīng)嚴(yán)格保密合同約定的技術(shù)信息與商業(yè)信息。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)等費(fèi)用由甲方承擔(dān)，權(quán)益歸屬雙方共同所有。第六條許可條件與期限6.1新藥許可的條件與程序新藥許可的條件包括但不限于：新藥臨床試驗(yàn)完成、藥品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤?、藥品注?cè)證書獲取等。許可程序按照中國(guó)法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行。6.2許可的有效期與續(xù)約條款許可的有效期為10年，自藥品注冊(cè)證書發(fā)放之日起計(jì)算。如需續(xù)約，雙方應(yīng)提前6個(gè)月協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。6.3許可的范圍與限制許可范圍為中國(guó)大陸地區(qū)。甲方不得將許可權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方，但可授權(quán)丙方使用新藥。許可范圍內(nèi)，甲方有權(quán)進(jìn)行新藥的生產(chǎn)、銷售、推廣等活動(dòng)。第八條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約行為的認(rèn)定與責(zé)任承擔(dān)任何一方違反合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約行為及責(zé)任承擔(dān)方式按照合同約定執(zhí)行。8.2爭(zhēng)議解決的方式與程序合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3法律適用與訴訟管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律，合同簽訂地為合同爭(zhēng)議的訴訟管轄地。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同的生效條件與時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至合同約定的研發(fā)目標(biāo)完成之日終止。9.2合同的變更程序與條件合同的變更需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.3合同的終止條件與后果處理合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行。合同終止后，各方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、研發(fā)成果分享、保密義務(wù)等。第十條合同的履行與監(jiān)督10.1合同履行的主體與職責(zé)各方按照合同約定履行各自職責(zé)，共同推進(jìn)新藥研發(fā)工作。10.2合同履行的監(jiān)督與評(píng)估甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督與評(píng)估，確保研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量符合合同要求。10.3合同履行的信息報(bào)告與溝通各方應(yīng)定期向合同履行監(jiān)督方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況，并及時(shí)溝通解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。第十一條信息安全與數(shù)據(jù)保護(hù)11.1信息與數(shù)據(jù)的分類與等級(jí)合同約定的信息與數(shù)據(jù)分為秘密級(jí)、內(nèi)部級(jí)和公開級(jí)。各方應(yīng)按照信息等級(jí)采取相應(yīng)保護(hù)措施。11.2信息安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防范措施各方應(yīng)定期進(jìn)行信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取有效防范措施，確保信息安全。11.3數(shù)據(jù)保護(hù)的義務(wù)與責(zé)任各方對(duì)合同約定的數(shù)據(jù)承擔(dān)保護(hù)義務(wù)，因一方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十二條保密協(xié)議12.1保密信息的范圍與內(nèi)容保密信息包括新藥研發(fā)技術(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃等。具體保密信息范圍與內(nèi)容由雙方協(xié)商確定。12.2保密信息的處理與存儲(chǔ)各方應(yīng)按照保密協(xié)議處理保密信息，采取適當(dāng)措施存儲(chǔ)保密信息，防止泄露。12.3保密信息的泄露后果與責(zé)任保密信息泄露導(dǎo)致一方損失的，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償損失。第十三條關(guān)聯(lián)交易與利益沖突13.1關(guān)聯(lián)交易的定義與范圍關(guān)聯(lián)交易指合同各方之間及其與關(guān)聯(lián)方之間的交易行為。關(guān)聯(lián)交易范圍包括但不限于資金往來(lái)、資源共享、技術(shù)合作等。13.2關(guān)聯(lián)交易的審批程序與條件關(guān)聯(lián)交易應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并報(bào)甲方審批。13.3利益沖突的識(shí)別與處理各方應(yīng)主動(dòng)識(shí)別并報(bào)告潛在利益沖突，采取合理措施避免利益沖突，確保合同公平履行。第十四條其他條款14.1合同的翻譯與解釋本合同的翻譯版本以中文為準(zhǔn)。如合同內(nèi)容存在歧義，各方應(yīng)共同協(xié)商解決。14.2合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議本合同附件及補(bǔ)充協(xié)議均為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。14.3合同的修訂與更新程序合同修訂與更新應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂修訂協(xié)議。修訂協(xié)議與原合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入指在本合同履行過(guò)程中，除甲乙方外，涉及到的其他主體，包括但不限于中介方、技術(shù)顧問(wèn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍包括但不僅限于新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)、生產(chǎn)銷售等環(huán)節(jié)。第二條第三方介入的協(xié)調(diào)與溝通2.1甲乙方應(yīng)積極配合第三方的工作，提供必要的信息、文件和樣品，確保第三方能夠順利履行其職責(zé)。2.2甲乙方與第三方之間的溝通應(yīng)保持透明，及時(shí)解決第三方在履行合同過(guò)程中遇到的問(wèn)題。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)遵守中國(guó)法律法規(guī)，確保其行為的合法性、合規(guī)性。3.2第三方應(yīng)按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)、程序和時(shí)間完成相關(guān)工作，并對(duì)所提供服務(wù)的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。3.3第三方應(yīng)對(duì)甲乙方提供的保密信息承擔(dān)保護(hù)義務(wù)，不得泄露給其他無(wú)關(guān)方。第四條第三方介入的額外條款與說(shuō)明4.1甲乙方應(yīng)在與第三方簽訂合同時(shí)，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保第三方了解合同的約定。4.2甲乙方應(yīng)確保第三方的介入不會(huì)影響合同的履行，并對(duì)其行為進(jìn)行有效監(jiān)督。4.3甲乙方應(yīng)就第三方介入合同的事宜，提前通知對(duì)方，并征得對(duì)方的同意。第五條第三方責(zé)任限額5.1甲乙方應(yīng)與第三方明確約定其責(zé)任限額，包括賠償限額和時(shí)間限制等。5.2第三方在履行合同過(guò)程中造成甲乙方損失的，應(yīng)按照約定承擔(dān)賠償責(zé)任。5.3如果第三方因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致合同違約，應(yīng)承擔(dān)無(wú)限責(zé)任。第六條第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方之間是獨(dú)立的法律主體，各自承擔(dān)合同約定的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。6.2第三方與甲乙方之間不存在任何隸屬或控制關(guān)系，各自獨(dú)立決策、獨(dú)立承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。6.3第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)保持獨(dú)立性，不得受制于甲乙方，也不得影響甲乙方的獨(dú)立決策。第七條第三方介入的合同變更與終止7.1如有必要變更第三方介入事項(xiàng)，甲乙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。7.2甲乙方應(yīng)在合同中明確第三方介入的終止條件，包括但不限于第三方違約、合同完成等。7.3第三方介入終止后，甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商處理后續(xù)事宜，包括但不限于資料交接、費(fèi)用結(jié)算等。第八條第三方介入的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入引發(fā)的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)甲乙方協(xié)商解決。8.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3訴訟過(guò)程中，甲乙方應(yīng)積極配合法院的審理工作，確保爭(zhēng)議的及時(shí)解決。第九條第三方介入的法律適用與訴訟管轄9.1第三方介入合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。9.2第三方介入合同的簽訂地、履行地、爭(zhēng)議解決地均為合同爭(zhēng)議的訴訟管轄地。第十條第三方介入的保密義務(wù)10.1第三方應(yīng)對(duì)甲乙方提供的保密信息承擔(dān)保護(hù)義務(wù)，不得泄露給其他無(wú)關(guān)方。10.2第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，采取適當(dāng)措施存儲(chǔ)和保護(hù)保密信息，防止泄露。10.3如果第三方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲乙方損失。第十一條第三方介入的信息報(bào)告與溝通11.1第三方應(yīng)定期向甲乙方報(bào)告介入事項(xiàng)的進(jìn)展情況，并及時(shí)溝通解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。11.2甲乙方應(yīng)積極傾聽第三方的意見和建議，共同協(xié)商解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。第十二條第三方介入的關(guān)聯(lián)交易與利益沖突12.1第三方介入的關(guān)聯(lián)交易應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，需經(jīng)甲乙方協(xié)商一致，并報(bào)甲方審批。12.2第三方應(yīng)主動(dòng)識(shí)別并報(bào)告潛在利益沖突，采取合理措施避免利益沖突，確保合同公平履行。12.3如果第三方因關(guān)聯(lián)交易或利益沖突導(dǎo)致合同違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第十三條第三方介入的其他條款13.1甲乙方與第三方簽訂的合同應(yīng)符合本合同的約定，不得損害甲乙方的合法權(quán)益。13.2甲乙方應(yīng)與第三方明確第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、方式、技術(shù)成果的歸屬與分享等條款。2.保密協(xié)議：明確保密信息的范圍、保密義務(wù)、保密信息的處理與存儲(chǔ)等條款。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議：明確新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、保護(hù)等條款。4.臨床試驗(yàn)協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明臨床試驗(yàn)的計(jì)劃、程序、質(zhì)量控制等條款。5.藥品注冊(cè)協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明藥品注冊(cè)的申請(qǐng)、審批、變更等條款。6.生產(chǎn)許可協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審批、變更等條款。7.銷售許可協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明藥品銷售許可的申請(qǐng)、審批、變更等條款。8.質(zhì)量保證協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明藥品質(zhì)量保證的要求、程序、責(zé)任等條款。9.數(shù)據(jù)共享協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、處理、共享等條款。10.財(cái)務(wù)審計(jì)協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明研發(fā)資金的審計(jì)、監(jiān)督、報(bào)告等條款。11.保險(xiǎn)協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明合同各方應(yīng)購(gòu)買的保險(xiǎn)種類、保險(xiǎn)金額、保險(xiǎn)責(zé)任等條款。12.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明合同各方應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急預(yù)案等條款。13.培訓(xùn)與技術(shù)支持協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明合同各方應(yīng)提供的培訓(xùn)、技術(shù)支持等條款。14.第三方服務(wù)協(xié)議：詳細(xì)說(shuō)明合同各方與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，包括但不限于中介服務(wù)、技術(shù)咨詢、檢測(cè)服務(wù)等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為的認(rèn)定（1）違反合同約定的研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量要求；（2）泄露合同約定的保密信息；（3）違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議；（4）違反藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售等許可規(guī)定；（5）違反藥品質(zhì)量保證協(xié)議；（6）違反財(cái)務(wù)審計(jì)協(xié)議；（7）違反保險(xiǎn)協(xié)議；（8）違反風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制協(xié)議；（9）違反培訓(xùn)與技術(shù)支持協(xié)議；（10）違反第三方服務(wù)協(xié)議。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）違反研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量要求：根據(jù)實(shí)際違約程度，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（2）泄露保密信息：根據(jù)信息泄露的程度和影響，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（3）違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議：根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的程度和影響，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（4）違反藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售等許可規(guī)定：根據(jù)違反規(guī)定的情節(jié)，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（5）違反藥品質(zhì)量保證協(xié)議：根據(jù)藥品質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重程度，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（6）違反財(cái)務(wù)審計(jì)協(xié)議：根據(jù)財(cái)務(wù)審計(jì)結(jié)果，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（7）違反保險(xiǎn)協(xié)議：根據(jù)保險(xiǎn)事故的嚴(yán)重程度，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（8）違反風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制協(xié)議：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（9）違反培訓(xùn)與技術(shù)支持協(xié)議：根據(jù)培訓(xùn)和技術(shù)支持的實(shí)際情況，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。（10）違反第三方服務(wù)協(xié)議：根據(jù)第三方服務(wù)的實(shí)際情況，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于罰款、賠償損失等。全文完。2024年度國(guó)際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同1本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)時(shí)間表2.3研發(fā)里程碑第三條：許可權(quán)3.1許可范圍3.2許可期限3.3許可條件第四條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)4.2商標(biāo)權(quán)4.3版權(quán)第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與培訓(xùn)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移5.2培訓(xùn)計(jì)劃第六條：費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2許可費(fèi)用6.3支付方式第七條：合作研究與開發(fā)7.1合作研究?jī)?nèi)容7.2開發(fā)計(jì)劃第八條：保密義務(wù)8.1保密信息8.2保密期限8.3保密泄露后果第九條：違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3法律適用第十一條：合同的生效與終止11.1生效條件11.2終止條件第十二條：合同的修改與補(bǔ)充12.1修改條件12.2補(bǔ)充內(nèi)容第十三條：適用法律與爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決方式第十四條：其他條款14.1附加條款14.2附錄第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1定義（1）新藥：指在合同簽署日尚未在中國(guó)大陸地區(qū)獲得藥品注冊(cè)證書的藥物。（2）研發(fā)：指新藥的發(fā)現(xiàn)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等活動(dòng)。（3）許可權(quán)：指國(guó)際制藥公司將其在中國(guó)大陸地區(qū)的專利、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給乙方使用的權(quán)利。（4）乙方：指根據(jù)本合同規(guī)定，獲得新藥研發(fā)許可權(quán)的公司。1.2解釋（1）本合同中的“中國(guó)大陸地區(qū)”指中華人民共和國(guó)領(lǐng)土范圍內(nèi)的全部區(qū)域，不包括港澳臺(tái)地區(qū)。（2）“藥品注冊(cè)證書”指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。（3）“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指專利權(quán)、技術(shù)秘密、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內(nèi)容（1）國(guó)際制藥公司負(fù)責(zé)新藥的發(fā)現(xiàn)和前期研究。（2）乙方負(fù)責(zé)新藥的臨床試驗(yàn)和藥效學(xué)研究。2.2研發(fā)時(shí)間表（1）新藥發(fā)現(xiàn)階段：自合同簽署之日起24個(gè)月內(nèi)完成。（2）藥效學(xué)研究階段：自新藥發(fā)現(xiàn)階段完成后12個(gè)月內(nèi)完成。（3）臨床試驗(yàn)階段：自藥效學(xué)研究階段完成后24個(gè)月內(nèi)完成。2.3研發(fā)里程碑（1）新藥發(fā)現(xiàn)階段：支付研發(fā)費(fèi)用人民幣1000萬(wàn)元。（2）藥效學(xué)研究階段：支付研發(fā)費(fèi)用人民幣1500萬(wàn)元。（3）臨床試驗(yàn)階段：支付研發(fā)費(fèi)用人民幣2000萬(wàn)元。第三條：許可權(quán)3.1許可范圍（1）國(guó)際制藥公司將其在中國(guó)大陸地區(qū)的專利、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給乙方使用。（2）許可范圍包括但不限于新藥的生產(chǎn)、銷售、使用等。3.2許可期限（1）本合同簽署之日起至新藥在中國(guó)大陸地區(qū)獲得藥品注冊(cè)證書之日止。（2）藥品注冊(cè)證書獲得后，許可期限延續(xù)至專利權(quán)到期之日。3.3許可條件（1）乙方須按照本合同約定支付許可費(fèi)用。（2）乙方須按照國(guó)際制藥公司的要求，參與新藥的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。第四條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1專利權(quán)（1）國(guó)際制藥公司負(fù)責(zé)新藥相關(guān)的專利申請(qǐng)和維護(hù)。（2）乙方負(fù)責(zé)協(xié)助國(guó)際制藥公司辦理專利申請(qǐng)和維護(hù)事宜。4.2商標(biāo)權(quán)（1）國(guó)際制藥公司擁有新藥商標(biāo)的注冊(cè)權(quán)。（2）乙方在使用新藥商標(biāo)時(shí)，須按照國(guó)際制藥公司的要求進(jìn)行。4.3版權(quán)（1）國(guó)際制藥公司擁有新藥相關(guān)技術(shù)資料的版權(quán)。（2）乙方在使用技術(shù)資料時(shí)，須按照國(guó)際制藥公司的要求進(jìn)行。第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)移與培訓(xùn)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移（1）國(guó)際制藥公司將其擁有的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移給乙方。（2）技術(shù)轉(zhuǎn)移包括但不限于技術(shù)資料的提供、技術(shù)咨詢、技術(shù)支持等。5.2培訓(xùn)計(jì)劃（1）國(guó)際制藥公司負(fù)責(zé)組織新藥技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等。（2）乙方須派人參加培訓(xùn)，培訓(xùn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。第八條：保密義務(wù)8.1保密信息（1）本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)進(jìn)度、市場(chǎng)計(jì)劃等。（2）雙方在合同履行過(guò)程中獲得的未公開的第三方信息。8.2保密期限（1）本合同簽署之日起至新藥在中國(guó)大陸地區(qū)獲得藥品注冊(cè)證書之日止。（2）藥品注冊(cè)證書獲得后，保密期限延續(xù)至專利權(quán)到期之日。8.3保密泄露后果（1）如一方泄露保密信息，需承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣100萬(wàn)元。（2）如泄露導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，泄露方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條：違約責(zé)任9.1違約行為（1）未按約定支付研發(fā)費(fèi)用、許可費(fèi)用。（2）未按約定參與新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)。（3）違反保密義務(wù)，泄露保密信息。9.2違約責(zé)任（1）如一方違約，需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為合同金額的10%。（2）如違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，違約方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議方式（1）雙方通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。（2）如協(xié)商無(wú)果，提交至合同簽署地人民法院訴訟解決。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽署地。10.3法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條：合同的生效與終止11.1生效條件（1）雙方簽字蓋章。（2）雙方履行完畢合同約定的付款義務(wù)。11.2終止條件（1）新藥在中國(guó)大陸地區(qū)獲得藥品注冊(cè)證書。（2）專利權(quán)到期。第十二條：合同的修改與補(bǔ)充12.1修改條件（1）雙方協(xié)商一致。（2）修改內(nèi)容不違背合同初衷。12.2補(bǔ)充內(nèi)容（1）本合同附件為準(zhǔn)。（2）雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。第十三條：適用法律與爭(zhēng)議解決13.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決方式如發(fā)生爭(zhēng)議，通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商無(wú)果的，提交至合同簽署地人民法院訴訟解決。第十四條：其他條款14.1附加條款本合同附件為準(zhǔn)，包括但不限于新藥研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)轉(zhuǎn)移細(xì)節(jié)、培訓(xùn)安排等。14.2附錄本合同附錄包括新藥相關(guān)專利清單、技術(shù)資料清單、培訓(xùn)資料清單等。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義（1）第三方：指除甲乙方之外，參與本合同履行過(guò)程的各方，包括但不限于中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。（2）第三方可分為有償服務(wù)第三方和無(wú)償服務(wù)第三方。1.2第三方責(zé)任（1）有償服務(wù)第三方：按照合同約定向甲乙方提供服務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（2）無(wú)償服務(wù)第三方：按照合同約定向甲乙方提供服務(wù)，不承擔(dān)法律責(zé)任。第二條：第三方介入的附加說(shuō)明2.1第三方介入條件（1）甲乙方同意第三方介入。（2）第三方具備介入所需的專業(yè)能力和條件。2.2第三方介入程序（1）甲乙方與第三方簽訂書面介入?yún)f(xié)議。（2）第三方按照介入?yún)f(xié)議約定履行合同義務(wù)。第三條：第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限定（1）第三方僅對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任。（2）第三方對(duì)甲乙方之間的合同糾紛不承擔(dān)責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額（1）第三方承擔(dān)的責(zé)任限額不超過(guò)其合同金額的10%。（2）第三方對(duì)甲乙方造成的損失，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條：第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1第三方與甲乙方（1）第三方按照合同約定向甲乙方提供服務(wù)。（2）甲乙方按照合同約定支付第三方服務(wù)費(fèi)用。4.2第三方與中介方（1）中介方負(fù)責(zé)協(xié)助甲乙方尋找合適的第三方。（2）第三方與中介方的合作，不影響甲乙方與第三方的合同關(guān)系。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為（1）未按合同約定提供服務(wù)。（2）提供的服務(wù)不符合合同質(zhì)量要求。5.2第三方違約處理（1）甲乙方有權(quán)要求第三方履行合同義務(wù)。（2）甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第六條：第三方權(quán)益保護(hù)6.1第三方合法權(quán)益受法律保護(hù)。（1）第三方有權(quán)按照合同約定獲取服務(wù)費(fèi)用。（2）第三方有權(quán)要求甲乙方提供必要的協(xié)助和支持。6.2第三方侵權(quán)責(zé)任（1）第三方如侵犯他人合法權(quán)益，需自行承擔(dān)法律責(zé)任。（2）甲乙方有權(quán)要求第三方停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。第七條：合同的變更與解除7.1合同變更（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容。（2）合同變更需簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)甲乙方雙方確認(rèn)。7.2合同解除（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以解除合同。（2）合同解除后，第三方需按照甲乙方要求，完成合同未履行部分。第八條：合同的繼承與轉(zhuǎn)讓8.1合同繼承（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以轉(zhuǎn)讓合同權(quán)利義務(wù)。（2）合同轉(zhuǎn)讓需簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)甲乙方雙方確認(rèn)。8.2合同轉(zhuǎn)讓（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致，可以繼承合同權(quán)利義務(wù)。（2）合同繼承后，第三方需按照甲乙方要求，繼續(xù)履行合同義務(wù)。第九條：附件本合同附件包括第三方名單、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費(fèi)用等詳細(xì)信息。第十條：合同的生效、修改與終止10.1生效條件（1）甲乙方簽字蓋章。（2）甲乙方履行完畢合同約定的付款義務(wù)。10.2修改條件（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致。（2）修改內(nèi)容不違背合同初衷。10.3終止條件（1）甲乙方與第三方協(xié)商一致。（2）終止條件符合合同約定。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議方式（1）甲乙方與第三方通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。（2）如協(xié)商無(wú)果，提交至合同簽署地人民法院訴訟解決。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)為合同簽署地。11.3法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十二條：其他條款12.1附加條款本合同附加條款包括但不限于第三方服務(wù)范圍、責(zé)任劃分、權(quán)益保護(hù)等。12.2附錄本合同附錄包括第三方提供的服務(wù)清單、費(fèi)用明細(xì)等相關(guān)信息。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)說(shuō)明新藥的研發(fā)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、研發(fā)任務(wù)分配等。附件二：技術(shù)轉(zhuǎn)移細(xì)節(jié)詳細(xì)描述技術(shù)轉(zhuǎn)移的范圍、方式、時(shí)間安排等。附件三：培訓(xùn)資料清單列出培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)師等信息。附件四：第三方名單列出所有可能涉及到的新藥研發(fā)與許可合同的第三方名單，包括中介方、咨詢機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。附件五：服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)描述第三方提供的服務(wù)內(nèi)容，包括服務(wù)范圍、任務(wù)分配、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。附件六：服務(wù)費(fèi)用列出第三方服務(wù)費(fèi)用的詳細(xì)清單，包括費(fèi)用金額、支付方式、支付時(shí)間等。附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列出合同涉及到的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、技術(shù)秘密、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。附件八：合同履行時(shí)間表詳細(xì)列出合同的履行時(shí)間節(jié)點(diǎn)，包括研發(fā)進(jìn)度、付款時(shí)間、違約處理等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲乙方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用、許可費(fèi)用。2.甲乙方未按約定參與新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)。3.第三方未按合同約定提供服務(wù)，或提供的服務(wù)不符合質(zhì)量要求。4.甲乙方與第三方之間的合同糾紛。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金：違約方需向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。2.賠償損失：違約方需向守約方賠償因違約造成的直接損失。3.繼續(xù)履行：守約方有權(quán)要求違約方繼續(xù)履行合同義務(wù)。示例說(shuō)明：如甲乙方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用，屬于違約行為。根據(jù)合同約定，甲乙方需向國(guó)際制藥公司支付違約金人民幣100萬(wàn)元，并賠償因延遲支付導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度延遲等損失。全文完。2024年度國(guó)際制藥公司新藥研發(fā)與許可合同2本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的1.3合同日期第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)進(jìn)度2.3研發(fā)費(fèi)用第三條：新藥許可3.1許可范圍3.2許可條件3.3許可期限第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.1技術(shù)內(nèi)容4.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用4.3技術(shù)保密第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)第六條：合作研究與開發(fā)6.1合作研發(fā)內(nèi)容6.2合作研發(fā)費(fèi)用6.3合作研發(fā)成果分配第七條：合同的履行與監(jiān)督7.1履行方式7.2監(jiān)督與檢查7.3違約責(zé)任第八條：合同的變更與終止8.1合同變更8.2合同終止8.3合同解除第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)9.3仲裁結(jié)果執(zhí)行第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件10.2合同修改10.3合同解除第十一條：保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3保密泄露責(zé)任第十二條：合同的轉(zhuǎn)讓12.1合同轉(zhuǎn)讓條件12.2轉(zhuǎn)讓通知12.3轉(zhuǎn)讓后果第十三條：法律法規(guī)與強(qiáng)制性規(guī)定13.1法律法規(guī)遵守13.2強(qiáng)制性規(guī)定遵守13.3合同與法律法規(guī)沖突的處理第十四條：其他條款14.1合同的完整性與獨(dú)立性14.2合同的打印與電子文本14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同雙方本合同雙方分別為：1.2合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為甲方委托乙方進(jìn)行的新藥研發(fā)與許可業(yè)務(wù)。1.3合同日期本合同簽訂日期為2024年1月1日。第二條：新藥研發(fā)2.1研發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方的要求，進(jìn)行新藥的研發(fā)，研發(fā)內(nèi)容具體包括但不限于：（1）新藥的合成工藝研究；（2）新藥的藥效學(xué)研究；（3）新藥的毒理學(xué)研究；（4）新藥的臨床試驗(yàn)研究。2.2研發(fā)進(jìn)度乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的要求，制定研發(fā)計(jì)劃，并按照研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)工作。研發(fā)進(jìn)度及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)如下：（1）研發(fā)啟動(dòng)：2024年3月31日前；（2）中期報(bào)告：2025年3月31日前；（3）研發(fā)完成：2026年3月31日前。2.3研發(fā)費(fèi)用乙方研發(fā)新藥的費(fèi)用為萬(wàn)美元，具體費(fèi)用明細(xì)如下：（1）新藥合成工藝研究費(fèi)用：萬(wàn)美元；（2）新藥藥效學(xué)研究費(fèi)用：萬(wàn)美元；（3）新藥毒理學(xué)研究費(fèi)用：萬(wàn)美元；（4）新藥臨床試驗(yàn)研究費(fèi)用：萬(wàn)美元。第三條：新藥許可3.1許可范圍乙方在研發(fā)完成后，將新藥技術(shù)許可給甲方，許可范圍包括但不限于：（1）制造權(quán)；（2）銷售權(quán)；（3）使用權(quán)。3.2許可條件甲方取得新藥許可權(quán)的條件如下：（1）甲方按照約定支付乙方新藥許可費(fèi)用；（2）甲方同意保密協(xié)議；（3）甲方遵守新藥的法律法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定。3.3許可期限新藥許可期限為20年，自新藥研發(fā)完成之日起計(jì)算。第四條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.1技術(shù)內(nèi)容乙方在新藥研發(fā)完成后，將新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給甲方，技術(shù)內(nèi)容包括但不限于：（1）新藥的合成工藝；（2）新藥的藥效學(xué)數(shù)據(jù)；（3）新藥的毒理學(xué)數(shù)據(jù)；（4）新藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為萬(wàn)美元，具體支付方式及期限如下：（1）研發(fā)完成后支付萬(wàn)美元；（2）新藥許可開始前支付萬(wàn)美元；（3）新藥上市銷售后支付萬(wàn)美元。4.3技術(shù)保密乙方在技術(shù)轉(zhuǎn)讓過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)甲方提供的新藥技術(shù)信息予以保密，保密期限為10年，自技術(shù)轉(zhuǎn)讓完成之日起計(jì)算。第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)當(dāng)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作，包括但不限于：（1）申請(qǐng)專利；（2）處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)事宜。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)如乙方發(fā)現(xiàn)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)受到侵犯，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行維權(quán)。第六條：合作研究與開發(fā)6.1合作研發(fā)內(nèi)容甲方與乙方共同進(jìn)行新藥的研究與開發(fā)，合作研發(fā)內(nèi)容具體包括但不限于：（1）新藥的合成工藝優(yōu)化；（2）新藥的藥效學(xué)研究拓展；（3）新藥的毒理學(xué)研究拓展；（4）新藥的臨床試驗(yàn)研究拓展。6.2合作研發(fā)費(fèi)用合作研發(fā)費(fèi)用為萬(wàn)美元，具體支付方式及期限如下：（1）研發(fā)啟動(dòng)后支付萬(wàn)美元；（2）中期報(bào)告后支付萬(wàn)美元；（3）研發(fā)完成后支付萬(wàn)美元。6.3合作研發(fā)成果分配合作研發(fā)成果的分配按照雙方另行簽訂的《合作研發(fā)協(xié)議》執(zhí)行。第七條：合同的履行與監(jiān)督7.1履行方式甲方通過(guò)支付費(fèi)用、提供技術(shù)要求等方式履行合同；乙方按照研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)要求等進(jìn)行新藥研發(fā)，并按時(shí)提供研發(fā)成果。7.2監(jiān)督與檢查甲方有權(quán)對(duì)乙方的新藥研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，以確保研發(fā)進(jìn)度及質(zhì)量的符合要求。7.3違約責(zé)任如一方未按合同約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體違約責(zé)任按照合同約定的第八條：合同的變更與終止8.1合同變更任何一方如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前書面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。8.2合同終止（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方書面通知違約方后，違約方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)糾正；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。8.3合同解除合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜，包括但不限于：（1）乙方應(yīng)向甲方交付已研發(fā)的新藥相關(guān)成果；（2）甲方應(yīng)向乙方支付已發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用；（3）雙方互不追究對(duì)方因履行合同而產(chǎn)生的法律責(zé)任。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。9.2仲裁地點(diǎn)如雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁地點(diǎn)應(yīng)為甲方所在地。9.3仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均具有法律約束力。仲裁結(jié)果生效后，雙方應(yīng)按照仲裁裁決履行各自義務(wù)。第十條：合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同修改合同的修改應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。10.3合同解除合同解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。第十一條：保密條款11.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均應(yīng)予以保密。11.2保密期限保密期限為合同終止或解除之日起5年。11.3保密泄露責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條：合同的轉(zhuǎn)讓12.1合同轉(zhuǎn)讓條件除非雙方另有約定，未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將合同權(quán)利義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2轉(zhuǎn)讓通知如一方擬轉(zhuǎn)讓合同權(quán)利義務(wù)，應(yīng)提前書面通知對(duì)方。12.3轉(zhuǎn)讓后果合同轉(zhuǎn)讓后，新的合同當(dāng)事人應(yīng)繼續(xù)履行原合同約定的義務(wù)。第十三條：法律法規(guī)與強(qiáng)制性規(guī)定13.1法律法規(guī)遵守雙方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律法規(guī)及雙方所在國(guó)的法律法規(guī)。13.2強(qiáng)制性規(guī)定遵守雙方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)和雙方所在國(guó)的強(qiáng)制性規(guī)定。13.3合同與法律法規(guī)沖突的處理如合同內(nèi)容與法律法規(guī)沖突，雙方應(yīng)立即協(xié)商修改合同，以確保合同的合法性。第十四條：其他條款14.1合同的完整性與獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于新藥研發(fā)與許可的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議與談判。14.2合同的打印與電子文本雙方確認(rèn)，本合同的打印文本與電子文本具有同等的法律效力。14.3合同的附件本合同附件為合同的一部分，與合同具有同等法律效力。附件包括：（1）新藥研發(fā)計(jì)劃；（2）新藥許可費(fèi)用支付時(shí)間表；（3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用支付時(shí)間表；（4）合作研發(fā)協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與說(shuō)明1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同無(wú)關(guān)的獨(dú)立法律主體，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、技術(shù)支持方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入情形第三方介入本合同的情形包括但不限于：（1）中介方協(xié)助甲方和乙方達(dá)成合同；（2）監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)合同履行進(jìn)行監(jiān)督；（3）技術(shù)支持方提供合同所需的技術(shù)服務(wù)；（4）咨詢公司提供合同相關(guān)的專業(yè)咨詢服務(wù)。第二條：第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任限額第三方對(duì)合同的履行承擔(dān)有限責(zé)任，除非合同另有約定，第三方對(duì)合同債務(wù)的不履行或瑕疵履行造成的損失，僅需承擔(dān)與其違約行為直接因果關(guān)系的賠償責(zé)任。2.2第三方權(quán)益保護(hù)甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自披露第三方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等敏感信息。第三條：第三方選擇與指定3.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，并確保第三方的選擇符合合同目的和雙方利益。3.2第三方指定甲方和乙方有權(quán)根據(jù)合同履行需要，指定特定第三方提供相關(guān)服務(wù)，并明確第三方的義務(wù)和責(zé)任。第四條：第三方合同4.1第三方合同簽訂甲方和乙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)確保合同條款符合本合同約定，并不得損害本合同雙方的合法權(quán)益。4.2第三方合同履行第三方按照與甲方和乙方的合同約定履行義務(wù)，甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行情況，確保合同順利實(shí)施。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約如第三方未按合同約定履行義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約處理甲方和乙方應(yīng)按照本合同約定處理第三方違約事宜，并妥善解決由此產(chǎn)生的糾紛。第六條：第三方權(quán)益保障6.1第三方權(quán)益保護(hù)甲方和乙方應(yīng)確保第三方的合法權(quán)益不受侵害，包括但不限于保護(hù)第三方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。6.2第三方權(quán)益維護(hù)如第三方權(quán)益受到侵害，甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方采取適當(dāng)措施維護(hù)其權(quán)益。第七條：第三方費(fèi)用7.1第三方費(fèi)用支付甲方和乙方應(yīng)按照合同約定支付第三方費(fèi)用，并確保費(fèi)用的合理性和合法性。7.2第三方費(fèi)用結(jié)算甲方和乙方與第三方之間的費(fèi)用結(jié)算，應(yīng)在本合同約定的費(fèi)用支付范圍內(nèi)進(jìn)行。第八條：第三方披露信息8.1第三方信息披露第三方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)按照甲方和乙方的要求及時(shí)披露相關(guān)信息，確保甲方和乙方充分了解合同履行情況。8.2第三方信息保密第三方應(yīng)對(duì)甲方和乙方提供的敏感信息予以保密，并遵守本合同約定的保密條款。第九條：第三方退出9.1第三方退出條件如第三方因故不能繼續(xù)履行合同，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定第三方的退出事宜。9.2第三方退出程序第三方退出時(shí)，應(yīng)按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)，并確保合同權(quán)益的平穩(wěn)過(guò)渡。第十條：第三方與甲方乙方的關(guān)系10.1第三方與甲方乙方的關(guān)系第三方與甲方乙方的關(guān)系僅限于合同履行過(guò)程中，第三方不取代甲方乙方的合同地位。10.2第三方與甲方乙方的劃分第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)明確其與甲方乙方的職責(zé)劃分，確保各方的權(quán)益得到保障。第十一條：第三方介入后的合同變更11.1合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署書面變更協(xié)議。11.2合同變更生效合