人血白蛋白臨床合理應(yīng)用評價(jià)細(xì)則表

人血白蛋白臨床合理應(yīng)用評價(jià)細(xì)則表1、人血白蛋白的藥理作用：（1）白蛋白是維持血液膠體滲透壓的主要來源，具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)外液體平衡以及維持血容量的作用，1g白蛋白的膠體活性約能吸引18mL水，輸注25g白蛋白可使血漿擴(kuò)容約450mL。（2）白蛋白還具有物質(zhì)結(jié)合與轉(zhuǎn)運(yùn)、抗氧化作用、減少炎癥損傷、免疫調(diào)節(jié)、維持血管內(nèi)皮功能、降低毛細(xì)血管通透性和神經(jīng)保護(hù)等多種生理作用。2、人血白蛋白的適應(yīng)證：人血白蛋白藥品說明書的適應(yīng)證中國NMPA用于血容量不足的緊急治療，顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療，新生兒高膽紅素血癥的治療，急性呼吸窘迫綜合征的治療，心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析及血漿置換的輔助治療。美國FDA用于血容量不足的緊急治療，顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療，新生兒高膽紅素血癥的治療，急性呼吸窘迫綜合征的治療，心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析及急性腎病的輔助治療，卵巢過度刺激綜合征，預(yù)防肝硬化腹水穿刺術(shù)后循環(huán)功能障礙。歐盟EMA用于血容量不足。臨床用藥評價(jià)公眾號：以上藥品說明書適應(yīng)證均不包含預(yù)防低白蛋白血癥、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、優(yōu)先使用的適應(yīng)證（合理）人血白蛋白優(yōu)先使用的人群（合理）適應(yīng)證用藥建議自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎可用于肝硬化合并自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎的治療：20%或25%的人血白蛋白第1天劑量為1.5g/kg，第3天劑量為1g/kg。腹水可用于肝硬化腹水患者在接受大容量穿刺（≥5L）治療時(shí)，穿刺后循環(huán)功能障礙的預(yù)防：20%或25%的人血白蛋白，6~8g/L（腹水）?？煽紤]用于肝硬化腹水患者在接受大容量穿刺（<5L）治療時(shí)，合并慢加急性肝衰竭/急性腎功能損傷：20%或25%的人血白蛋白，6~8g/L（腹水）。肝硬化腹水患者長期給予人血白蛋白可減少腹水復(fù)發(fā)/腹腔穿刺術(shù)的需要，可作為肝硬化腹水并發(fā)癥的一種治療選擇：20%或25%的人血白蛋白，40g/w(周)。肝性腦病可用于肝硬化合并肝性腦病的治療：20~40g/d。肝腎綜合征可用于肝硬化合并肝腎綜合征的治療：第1天劑量為1g/kg（最大劑量100g），隨后為20~40g/d，直至完全緩解（即血清肌酐水平<15mg/L）或最長持續(xù)14d。人工肝支持系統(tǒng)可用于肝硬化的人工肝支持系統(tǒng)：常規(guī)透析液中含有10%~20%的人血白蛋白的分子吸附在循環(huán)系統(tǒng)和成分血漿分離吸附系統(tǒng)可以用于肝臟衰竭患者人工肝支持治療。血漿置換的輔助治療可用于大量血漿置換（單次>20mL/kg或累計(jì)>20mL/kg/w）：可使用5%的人血白蛋白，一般血漿置換療法的頻度是間隔1～2d，一般5～7次為1個(gè)療程。臨床用藥評價(jià)公眾號：少量血漿置換首選晶體液。4、限定使用的適應(yīng)證（需評估）人血白蛋白限定條件下可使用的人群（需評估）適應(yīng)證用藥建議膿毒癥、創(chuàng)傷性休克、失血性休克不首選用于膿毒癥、創(chuàng)傷性休克和失血性休克的液體復(fù)蘇：①在膿毒癥的部分情況下可使用，如膿毒性休克、接受大量晶體液或合并肝硬化；②在創(chuàng)傷性休克的部分情況下可使用，如血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定或不能耐受大量晶體液；③在出血性休克的部分情況下可使用，如出血控制并在晶體液復(fù)蘇后仍不能維持有效血容量或伴有顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）。臨床用藥評價(jià)公眾號：以上適應(yīng)證可使用5%、20%、25%的人血白蛋白，有證據(jù)顯示20%的人血白蛋白對膿毒性休克患者更有效；初始12.5~25g，可15~30min重復(fù)使用，每日劑量不超過2g/kg。創(chuàng)傷性腦損傷相比晶體液，20%、25%的人血白蛋白可能降低重度創(chuàng)傷性腦損傷的死亡率，可使用。而4%或5%的人血白蛋白可能導(dǎo)致創(chuàng)傷性腦損傷死亡率升高，需避免使用。燒傷不首選用于燒傷患者的液體復(fù)蘇：在特定情況下可使用，如重度燒傷、血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定或使用大量晶體液等。臨床用藥評價(jià)公眾號：燒傷后前24h，初始可使用5%的人血白蛋白25g，每日劑量不超過2g/kg；燒傷后24h后，可使用20%或25%的人血白蛋白，每日劑量不超過2g/kg。顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）低白蛋白血癥需要針對病因治療，部分疾病使用人血白蛋白單純糾正低白蛋白血癥并不能改善患者預(yù)后，如膿毒癥、創(chuàng)傷、燒傷、肝硬化以及慢性和血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的低白蛋白血癥等：部分患者在血漿白蛋白低于特定水平時(shí)使用人血白蛋白可獲益，可根據(jù)具體病情啟動(dòng)治療，如白蛋白≤30g/L的間歇性血液透析、機(jī)械通氣、急性胰腺炎、腹部大手術(shù)、心臟外科手術(shù)、胃腸道出血，以及白蛋白≤25g/L的腎病等。臨床用藥評價(jià)公眾號：20%或25%的人血白蛋白用于圍手術(shù)期低白蛋白血癥一般用量50~75g，因感染導(dǎo)致的低白蛋白血癥一般用量50~100g。而充血性心力衰竭患者應(yīng)避免使用20%或25%的人血白蛋白，在合并顯著的低白蛋白血癥時(shí)，若無禁忌證可考慮使用5%的人血白蛋白。肝硬化合并肌肉痙攣不首選用于治療肝硬化患者的肌肉痙攣：無其他治療藥物時(shí)可選用。臨床用藥評價(jià)公眾號：20%或25%的人血白蛋白，25g(每周1次，持續(xù)4w)肝硬化合并低鈉血癥對于標(biāo)準(zhǔn)措施無應(yīng)答的重度低鈉血癥，特別是對于有低鈉血癥相關(guān)癥狀或等待肝移植的患者，人血白蛋白可以作為藥物選擇之一。臨床用藥評價(jià)公眾號：20%或25%的人血白蛋白，25g(每周1次，持續(xù)4w)肝移植圍手術(shù)期可在血漿白蛋白<25g/L時(shí)用于肝移植術(shù)后控制腹水和外周水腫，補(bǔ)充腹腔積液的丟失。用量：

(25g/L－實(shí)際血漿白蛋白濃度)×體重(kg)×0.8腎病導(dǎo)致的水腫不首選用于腎病導(dǎo)致的水腫：特定情況下可使用，如單用或聯(lián)合使用最大劑量靜脈注射利尿劑無效、血漿白蛋白<25g/L的利尿劑耐藥患者。對于腎病患者，大多數(shù)給藥的人血白蛋白將迅速通過尿液排出，對血漿白蛋白水平的任何影響是短暫的。臨床用藥評價(jià)公眾號：使用20%或25%的人血白蛋白初始25g，靜脈注射7~10d，循環(huán)利尿劑10d（在靜脈循環(huán)利尿劑用藥前30~60min給予25~50g人血白蛋白，血管內(nèi)容量擴(kuò)張的最大效果）。急性胰腺炎不常規(guī)用于急性胰腺炎的治療：特定情況下可使用，如合并顯著的低白蛋白血癥（30g/L）。臨床用藥評價(jià)公眾號：感染導(dǎo)致的低白蛋白血癥一般用量50~100g，1w內(nèi)用量超過100g可能更加獲益。腦水腫及損傷引起的顱壓升高不首選用于治療顱腦損傷患者的顱內(nèi)壓升高：當(dāng)甘露醇和高滲鹽等措施治療效果不佳時(shí)可考慮聯(lián)合使用。臨床用藥評價(jià)公眾號：需避免選用4%或5%的人血白蛋白。蛛網(wǎng)膜下腔出血人血白蛋白用于蛛網(wǎng)膜下腔出血患者可降低遲發(fā)性腦缺血和低鈉血癥的發(fā)生率。臨床用藥評價(jià)公眾號：需避免選用4%或5%的人血白蛋白。急性呼吸窘迫綜合征不首選用于急性呼吸窘迫綜合征的治療：特定情況下可使用，如合并膿毒癥或低白蛋白血癥（30g/L）。臨床用藥評價(jià)公眾號：使用20%或25%的人血白蛋白25g，必要時(shí)可每8h一次，連續(xù)用藥3d，通常與利尿劑合用。特殊類型透析的輔助治療不首選用于血液透析中低血壓的治療：特定情況下可使用，如合并顯著的低白蛋白血癥（30g/L）。臨床用藥評價(jià)公眾號：20%或25%的人血白蛋白根據(jù)需要每15min使用12.5~25g，以保持收縮壓高于90mmHg。心肺分流的輔助治療不首選用作體外循環(huán)預(yù)充液和液體復(fù)蘇：特定情況下可使用，如接受非泵心臟手術(shù)合并血漿白蛋白<40g/L時(shí)。臨床用藥評價(jià)公眾號：可使用5%的人血白蛋白初始劑量25g。卵巢過度刺激綜合征不首選用于預(yù)防和治療卵巢過度刺激綜合征：當(dāng)其他治療措施無效或不能耐受時(shí)，人血白蛋白可用于中、重度卵巢過度刺激綜合征。臨床用藥評價(jià)公眾號：20%或25%的人血白蛋白，50~100g靜脈注射超過4h，根據(jù)需要每隔4~12h重復(fù)一次，或10~50g作為單次輸注。新生兒高膽紅素血癥當(dāng)血清膽紅素水平接近換血值，且血漿白蛋白水平<25g/L的新生兒，可補(bǔ)充人血白蛋白1g/kg；若血漿白蛋白水平正常，則可不額外補(bǔ)充人血白蛋白。臨床用藥評價(jià)公眾號：20%或25%的人血白蛋白，用量1g/kg，換血前1h或期間應(yīng)用。5、不適當(dāng)?shù)倪m應(yīng)證（不合理）人血白蛋白使用不適當(dāng)?shù)娜巳海ú缓侠恚┻m應(yīng)證評價(jià)說明低白蛋白血癥的預(yù)防人血白蛋白不用于預(yù)防低白蛋白血癥。急性缺血性腦卒中不用于改善急性缺血性腦卒中患者的神