2024年度藥品研發(fā)與臨床試驗合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)與臨床試驗合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標的2.1藥品名稱2.2研發(fā)階段及目標2.3臨床試驗階段及目標第三條合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條甲方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方提供的資源及條件4.2甲方對藥品研發(fā)的監(jiān)督和指導4.3甲方對臨床試驗的監(jiān)督和指導第五條乙方的權(quán)利和義務(wù)5.1乙方的研發(fā)任務(wù)及進度5.2乙方的臨床試驗任務(wù)及進度5.3乙方對藥品研發(fā)和臨床試驗的質(zhì)量控制第六條技術(shù)成果的歸屬和分享6.1技術(shù)成果的定義6.2技術(shù)成果的歸屬原則6.3技術(shù)成果的分享比例第七條費用及支付方式7.1甲方應(yīng)支付的費用7.2乙方應(yīng)支付的費用7.3支付方式及時間表第八條違約責任8.1違約行為的定義8.2違約責任的承擔方式第九條爭議解決方式9.1爭議解決的途徑9.2爭議解決的時間限制第十條合同的變更和終止10.1合同變更的條件10.2合同終止的條件第十一條保密條款11.1保密信息的定義11.2保密信息的保護期限11.3保密信息的泄露責任第十二條法律適用和爭議解決12.1合同適用的法律12.2爭議解決的方式第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：制藥有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：生物科技有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條合同標的2.1藥品名稱：2.2研發(fā)階段及目標：本合同簽訂時，藥品處于臨床前研究階段，乙方需完成藥品的毒理學研究、藥理學研究和臨床試驗前的相關(guān)研究，為臨床試驗做好準備。2.3臨床試驗階段及目標：乙方需按照藥品監(jiān)督管理部門的要求，完成藥品的I、II、III期臨床試驗，評估藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。第三條合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2024年12月31日第四條甲方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方提供的資源及條件：甲方負責提供藥品研發(fā)所需的資金、設(shè)備和實驗室等資源，確保乙方的研發(fā)工作順利進行。4.2甲方對藥品研發(fā)的監(jiān)督和指導：甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)工作進行監(jiān)督和指導，確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)和標準。4.3甲方對臨床試驗的監(jiān)督和指導：甲方有權(quán)對乙方的臨床試驗工作進行監(jiān)督和指導，確保臨床試驗的質(zhì)量和安全。第五條乙方的權(quán)利和義務(wù)5.1乙方的研發(fā)任務(wù)及進度：乙方需按照甲方的要求，完成藥品的毒理學研究、藥理學研究和臨床試驗前的相關(guān)研究，并在合同約定的時間內(nèi)提交相關(guān)研究報告。5.2乙方的臨床試驗任務(wù)及進度：乙方需按照藥品監(jiān)督管理部門的要求，完成藥品的I、II、III期臨床試驗，并在合同約定的時間內(nèi)提交臨床試驗報告。5.3乙方對藥品研發(fā)和臨床試驗的質(zhì)量控制：乙方需確保研發(fā)和臨床試驗的過程符合相關(guān)法規(guī)和標準，保證藥品的質(zhì)量和安全。第六條技術(shù)成果的歸屬和分享6.1技術(shù)成果的定義：本合同所指技術(shù)成果是指乙方在合同約定的研發(fā)和臨床試驗過程中所取得的一切成果，包括但不限于藥品的配方、生產(chǎn)工藝、臨床試驗數(shù)據(jù)等。6.2技術(shù)成果的歸屬原則：技術(shù)成果歸甲方所有，但乙方在合同執(zhí)行過程中所取得的技術(shù)成果可用于其他項目的研發(fā)。6.3技術(shù)成果的分享比例：雙方協(xié)商確定技術(shù)成果的分享比例，并在合同附件中予以明確。第七條費用及支付方式7.1甲方應(yīng)支付的費用：甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費用、臨床試驗費用、人員費用等相關(guān)費用，具體金額在合同附件中予以明確。7.2乙方應(yīng)支付的費用：乙方應(yīng)支付的合同費用包括但不限于研發(fā)費用、臨床試驗費用、人員費用等，具體金額在合同附件中予以明確。7.3支付方式及時間表：甲方應(yīng)按照合同約定的時間和金額向乙方支付費用，乙方按進度完成研發(fā)和臨床試驗工作。第八條違約責任8.2違約責任的承擔方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體金額由雙方協(xié)商確定。如違約行為給守約方造成損失的，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第九條爭議解決方式9.1爭議解決的途徑：雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的時間限制：雙方應(yīng)在爭議發(fā)生之日起30日內(nèi)將爭議提交給對方，對方應(yīng)在收到爭議通知后30日內(nèi)回復，否則視為放棄爭議權(quán)利。第十條合同的變更和終止10.1合同變更的條件：合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同終止的條件：合同終止的條件包括但不限于合同約定的研發(fā)和臨床試驗目標全部實現(xiàn)、雙方協(xié)商一致解除合同、一方嚴重違約導致合同無法履行等。第十一條保密條款11.1保密信息的定義：保密信息是指合同履行過程中雙方交換的、未公開的、具有商業(yè)價值的信息，包括但不限于藥品配方、生產(chǎn)工藝、臨床試驗數(shù)據(jù)等。11.2保密信息的保護期限：保密信息的保護期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢后5年。11.3保密信息的泄露責任：如一方泄露了保密信息，泄露方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第十二條法律適用和爭議解決12.1合同適用的法律：本合同適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決的方式：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他條款13.1雙方約定的其他事項：（1）合同的簽訂、履行、變更和終止均應(yīng)按照中華人民共和國法律法規(guī)的規(guī)定進行。（2）雙方應(yīng)遵守合同的約定，履行各自的義務(wù)，共同推進藥品的研發(fā)和臨床試驗工作。（3）合同的附件為本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章：（此處附上甲方簽字蓋章）14.2乙方簽字蓋章：（此處附上乙方簽字蓋章）合同簽訂日期：2024年1月1日第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和范圍1.1第三方介入是指在合同履行過程中，除甲乙方之外的第三方機構(gòu)或個人參與合同的某些特定事項，包括但不限于中介機構(gòu)、檢測機構(gòu)、審查機構(gòu)等。1.2第三方介入的事項包括但不限于藥品研發(fā)的技術(shù)咨詢、臨床試驗的監(jiān)督、數(shù)據(jù)審核等。第二條第三方介入的程序和條件2.1甲乙方如需引入第三方介入，應(yīng)提前書面通知對方，并在合同中明確第三方的介入事項、范圍和條件。2.2甲乙方應(yīng)共同選擇合適的第三方，并簽訂相應(yīng)的第三方服務(wù)合同。2.3甲乙方應(yīng)確保第三方的選擇、介入事項和范圍符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。第三條第三方的主要責任和義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，完成介入事項，并確保介入事項的質(zhì)量和合規(guī)性。3.2第三方應(yīng)遵守商業(yè)秘密和保密協(xié)議，不得泄露甲乙方提供的任何保密信息。3.3第三方應(yīng)對其介入事項的結(jié)果承擔責任，并不得將責任轉(zhuǎn)嫁給甲乙方。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系獨立于本合同，本合同不構(gòu)成第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系。4.2甲乙方與第三方之間的合同糾紛不影響本合同的履行。4.3第三方對甲乙方不負有任何合同義務(wù)或責任，甲乙方不得要求第三方履行本合同項下的任何義務(wù)或責任。第五條第三方責任限額5.1甲乙方與第三方簽訂的第三方服務(wù)合同中應(yīng)明確第三方的責任限額，包括但不限于賠償限額、責任限制等。5.2甲乙方應(yīng)確保第三方的責任限額符合本合同的約定，并不得低于相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。5.3若第三方因故意或重大過失導致甲乙方損失的，甲乙方有權(quán)向第三方追償，并不受第三方責任限額的限制。第六條第三方介入的終止6.1第三方介入的終止條件包括但不限于合同履行完畢、甲乙方共同決定終止第三方介入、第三方無法繼續(xù)履行服務(wù)等。6.2甲乙方應(yīng)提前書面通知對方終止第三方介入，并處理后續(xù)相關(guān)事項。第七條第三方介入的書面協(xié)議7.1甲乙方與第三方簽訂的第三方服務(wù)合同應(yīng)作為本合同的附件，具有同等法律效力。7.2第三方服務(wù)合同中的條款不得與本合同相抵觸，如有抵觸，以本合同為準。第八條第三方介入的監(jiān)管和評估8.1甲乙方應(yīng)對第三方的介入事項進行監(jiān)管和評估，確保第三方的履約情況符合本合同的約定。8.2甲乙方應(yīng)定期交換第三方介入事項的監(jiān)督報告和評估結(jié)果，并共同處理相關(guān)問題。第九條第三方介入的違約處理9.1第三方如違反第三方服務(wù)合同的約定，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任。9.2甲乙方如因第三方的違約行為受到損失的，有權(quán)向第三方追償。第十條第三方介入的不可抗力10.1第三方如因不可抗力導致無法履行第三方服務(wù)合同的，應(yīng)立即通知甲乙方。10.2甲乙方應(yīng)協(xié)商確定因不可抗力導致的違約責任及其承擔方式。第十一條第三方介入的保密和知識產(chǎn)權(quán)11.1第三方應(yīng)遵守本合同的保密條款，保護甲乙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)。11.2第三方不得將本合同項下的技術(shù)成果、數(shù)據(jù)等信息用于其他項目或披露給第三方。第十二條甲乙方的通知和協(xié)調(diào)12.1甲乙方應(yīng)就第三方介入的事項保持密切溝通和協(xié)調(diào)，確保合同的順利履行。12.2甲乙方如需變更第三方介入的事項、范圍或條件，應(yīng)提前書面通知對方，并協(xié)商一致。第十三條爭議解決13.1甲乙方與第三方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.2第三方與甲乙方之間的爭議，不影響本合同的履行。第十四條簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章：（此處附上甲方簽字蓋章）14.2乙方簽字蓋章：（此處附上乙方簽字蓋章）合同簽訂日期：2024年1月1日第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)計劃書詳細描述藥品研發(fā)的各個階段、預期目標、時間表和預算等。附件二：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的設(shè)計、階段、目標、時間表和方法等。附件三：第三方服務(wù)合同詳細描述第三方介入的事項、范圍、條件、責任限額等。附件四：保密協(xié)議詳細描述保密信息的定義、保護期限、泄露責任等。附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細描述技術(shù)成果、數(shù)據(jù)等知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和分享比例等。附件六：費用支付明細表詳細描述甲方應(yīng)支付的費用、支付方式、時間表等。附件七：違約行為及責任認定標準詳細描述各種違約行為以及違約的責任認定標準。附件八：爭議解決方式說明詳細描述爭議解決的途徑、時間限制、方式等。附件九：合同變更和終止條件說明詳細描述合同變更和終止的條件、程序等。附件十：簽字蓋章模板提供合同簽字蓋章的模板，供甲乙雙方使用。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用或臨床試驗費用。2.乙方未按約定時間完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗任務(wù)。3.第三方未按約定完成介入事項，或未確保介入事項的質(zhì)量和合規(guī)性。4.任何一方未經(jīng)對方同意，擅自變更合同內(nèi)容或解除合同。5.一方泄露保密信息，導致對方遭受損失。6.第三方未遵守商業(yè)秘密和保密協(xié)議，泄露甲乙方提供的保密信息。違約責任認定標準：1.甲方未按約定時間支付費用的，應(yīng)支付違約金，違約金為應(yīng)支付費用總額的10%。2.乙方未按約定時間完成任務(wù)的，應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的1%。3.第三方未按約定完成介入事項的，應(yīng)支付違約金，違約金為合同金額的10%。4.泄露保密信息的，應(yīng)支付違約金，違約金為泄露信息造成的損失金額