DB21T 2313-2014 假劣獸用生物制品無害化處理技術(shù)規(guī)范

ICS13.030.30B42DB21DB21/T2313—2014假劣獸用生物制品無害化處理技術(shù)規(guī)范遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDB21/T2313—2014前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14一般原則 25無害化處理技術(shù) 36制度與記錄 37檔案管理 3DB21/T2313—2014本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由遼寧省畜產(chǎn)品安全監(jiān)察所提出。本標(biāo)準(zhǔn)由遼寧省畜牧獸醫(yī)局歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省畜產(chǎn)品安全監(jiān)察所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐國榮、肖愛波、王虎、張鵬、周圍、張巖彬、孫玉興、信佳。1DB21/T2313—2014本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了假劣獸用生物制品無害化處理的術(shù)語和定義、一般原則、無害化處理技術(shù)、制度與記錄、檔案管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督等單位對假劣獸用生物制品的無害化處理。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBl4554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GBl8484危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB18597危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB18598危險廢物填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)HJ/T177醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程建設(shè)技術(shù)規(guī)范HJ/T276醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1危險廢物指列入國家危險廢物名錄或者根據(jù)國家規(guī)定的危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法認定的具有危險特性3.2醫(yī)療廢物指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，是列入《國家危險廢物名錄》的廢物類別為HW01的醫(yī)療廢物，為衛(wèi)生行業(yè)來源的具有感染性危險特性的醫(yī)療廢物，廢物代碼為851-001-01。3.3獸用生物制品2DB21/T2313—2014以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產(chǎn)性能的獸藥。3.4假劣獸用生物制品依據(jù)《獸藥管理條例》判定的假劣獸用生物制品，是屬于《國家危險廢物名錄》的廢物類別為HW01的醫(yī)療廢物，為非特定行業(yè)來源的具有感染性危險特性的醫(yī)療廢物，廢物代碼為900-001-01。3.5無害化處理通過高溫蒸汽或焚燒等方法，改變假劣獸用生物制品的生物特性和組成，從而達到消除其潛在生物危害性的過程。3.6高溫蒸汽處理指利用高溫蒸汽對假劣獸用生物制品中所含的病原微生物進行滅活的濕熱處理過程。3.7廢氣指假劣獸用生物制品在高溫蒸汽、焚燒處理過程中從處理設(shè)備內(nèi)抽（排）出的氣體以及破碎等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的氣體。3.8焚燒采用焚化燃燒處理，使假劣獸用生物制品分解并無害化。3.9處置指按照規(guī)定的技術(shù)措施和要求，對假劣獸用生物制品進行安全無害和減量處理的過程。3.10最終處置指處置單位將經(jīng)無害化處置后的假劣獸用生物制品及其殘余物進行安全填埋的過程。4一般原則4.1假劣獸用生物制品無害化處理操作人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、安全防護、緊急處理等理論知識和操作技能的培訓(xùn)。4.2假劣獸用生物制品應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)盡快處理，減少存放時間。如必需貯存，應(yīng)符合GB18597的有關(guān)要求。3DB21/T2313—20144.3假劣獸用生物制品應(yīng)及時收集，置于防滲漏、防銳器穿透、具有一定蒸汽通透性等符合國家有關(guān)環(huán)境保護要求的專用包裝物或容器內(nèi)進行無害化處理。4.4無法采取高溫蒸汽方法處理時，采用焚燒方法處理假劣獸用生物制品。4.5可依照本規(guī)范自行就地處置假劣獸用生物制品，也可以將假劣獸用生物制品交由依法取得《危險廢物經(jīng)營許可證》的醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處理單位或醫(yī)療廢物集中焚燒處理單位進行處置。假劣獸用生物制品轉(zhuǎn)移應(yīng)符合《固體廢物污染環(huán)境防治法》、《危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法》等國家有關(guān)要求。4.6批簽發(fā)獸用生物制品樣品保存至有效期后半年，在省級獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督下，由生產(chǎn)企業(yè)、境外企業(yè)銷售或代理機構(gòu)進行無害化處理。4.7對于已簽發(fā)《獸用生物制品批簽發(fā)不合格通知書》的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)或境外企業(yè)銷售或代理機構(gòu)未在規(guī)定期限內(nèi)提出技術(shù)復(fù)審申請或經(jīng)過復(fù)審仍然維持原決定的，在所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督下，由生產(chǎn)企業(yè)、境外企業(yè)銷售或代理機構(gòu)予以無害化處理。5無害化處理技術(shù)5.1高溫蒸汽處理在高溫蒸汽處理設(shè)備中處理，溫度不低于121℃、壓力不小于103.45kPa（表壓）的條件下進行，相應(yīng)處理時間不應(yīng)少于30min。處理過程中產(chǎn)生的廢氣排放應(yīng)符合GBl4554和GB16297的有關(guān)要求。經(jīng)過高溫蒸汽處理和破碎設(shè)備設(shè)施破碎毀形后，可作為一般生活垃圾進行最終處置。5.2焚燒處置在焚燒處理設(shè)備內(nèi)處理假劣獸用生物制品，確保焚化燃燒完全。焚燒處理性能指標(biāo)及大氣污染物控制排放應(yīng)符合GBl8484的有關(guān)要求。焚燒處置過程產(chǎn)生的飛灰必須采取有效的防止二次污染的措施，應(yīng)按照GB18598的有關(guān)要求進行最終處置。6制度與記錄6.1應(yīng)當(dāng)建立假劣獸用生物制品無害化處理制度，及時填寫記錄。6.2無害化處理記錄內(nèi)容應(yīng)載明被處理產(chǎn)品名稱、批號（生產(chǎn)日期）、有效期和批簽發(fā)日期以及無害化處理數(shù)量、原因、方法、最終去向、時間、操作員、復(fù)核人、監(jiān)督人員等項目。6.2.1高溫蒸汽處理設(shè)備運行記錄內(nèi)容應(yīng)載明高溫蒸汽處理日期、被處理產(chǎn)品名稱、進入高溫蒸汽處理設(shè)備時間、處理時間、移出高溫蒸汽處理設(shè)備時間、處理溫度、壓力、操作員、復(fù)核人等項目。6.2.2焚燒處理設(shè)備運行記錄內(nèi)容應(yīng)載明