新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》內(nèi)部審核檢查表

———新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》內(nèi)部審核檢查表條款及內(nèi)容序號審查(核查)內(nèi)容審查(核查)方法審查(核查)記錄審查(核查)結(jié)論符合基本符合不符合不適用整改項及說明2評審內(nèi)容與要求2.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當是依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。2.8.1*檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1)檢驗檢測機構(gòu)是法人機構(gòu)的應(yīng)當依法進行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。查閱文件和見證材料：1.依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和民政部門登記的民辦非企業(yè)法人，其他組織包括經(jīng)核準登記的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)；2.登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目，如生產(chǎn)、銷售等。1.法人或者其他組織的登記、注冊文件：有eq\o\ac(□,√)無□2.登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容：是eq\o\ac(□,√)否□3.是否有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目，如生產(chǎn)、銷售等：是□否eq\o\ac(□,√)√2)檢驗檢測機構(gòu)是其他組織(包括法人分支機構(gòu))的應(yīng)當依法進行登記。查閱文件和見證材料：1.非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)，查閱其所在的法人或者其他組織的登記、注冊文件，核實其是否有效；2.查閱是否有批準檢驗檢測機構(gòu)成立文件；3.查閱是否法人授權(quán)文件；4.查閱是否在其法人單位內(nèi)有相對獨立的運行機制。1.法人或者其他組織的登記、注冊文件：有□無□2.登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容：是□否□3.是否有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目，如生產(chǎn)、銷售等：是□否□4.是否有批準檢驗檢測機構(gòu)成立文件：有□無□5.是否有法人授權(quán)文件：有□無□√3)法人、其他組織登記、注冊的機構(gòu)名稱、地址應(yīng)當與資質(zhì)認定申請書一致，且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。查閱文件和見證材料：1.查閱其所在的法人或者其他組織的登記、注冊文件，核實機構(gòu)名稱、地址應(yīng)當與資質(zhì)認定申請書一致；2.查閱法人或者其他組織的登記、注冊文件，核實其是否有效。1.法人、其他組織登記、注冊的機構(gòu)名稱、地址是否與資質(zhì)認定申請書一致：是eq\o\ac(□,√)否□2.法人或者其他組織的登記、注冊文件是否在有效期內(nèi)：是eq\o\ac(□,√)否□√4)法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應(yīng)當對檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者進行授權(quán)，并明確法律責任。查閱文件和見證材料：所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，是否有法定代表人對最高管理者的，進行授權(quán)的文件。是否有法定代表人對最高管理者的進行授權(quán)的文件：是□否□不適用eq\o\ac(□,√)√2.8.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。5)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當真實、全面、準確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等情況。查閱管理體系文件和見證材料：1.是否有包括遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等的自我承諾；2.自我承諾是否在其官方網(wǎng)站、辦公場所、公眾號等公示。1.是否有包括遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等的自我承諾：有eq\o\ac(□,√)無□2.自我承諾是否在其官方網(wǎng)站、辦公場所、公眾號等公示：是eq\o\ac(□,√)否□√2.8.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯。6)檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立運作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風險。查閱文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方是否存在影響公平公正的關(guān)系；2.檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測活動以外的工作時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立運作，是否識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨立性和公正性的風險；3.檢驗檢測機構(gòu)要保持第三方公正地位，是否參與有損于檢驗檢測獨立性和公正性的活動；4.是否有采取相應(yīng)措施不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯的文件或制度。1.檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方是否存在影響公平公正的關(guān)系：是□否eq\o\ac(□,√)2.檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測活動以外的工作時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立運作，是否識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨立性和公正性的風險：是□否□不適用eq\o\ac(□,√)3.檢驗檢測機構(gòu)要保持第三方公正地位，是否參與有損于檢驗檢測獨立性和公正性的活動：是□否eq\o\ac(□,√)4.是否有采取相應(yīng)措施不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯的文件或制度：有eq\o\ac(□,√)無□√2.8.4檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。7)檢驗檢測機構(gòu)制定并實施必要的保密制度和措施，使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。查閱管理體系文件：1.檢驗檢測機構(gòu)是否制定并有效實施保密制度和措施，使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)；2.是否有實施相應(yīng)的保密措施對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和行程檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)，采取保密措施；3.檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，是否征得客戶同意。1.檢驗檢測機構(gòu)是否制定并有效實施保密制度和措施，使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)：有eq\o\ac(□,√)無□2.是否對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和行程檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)設(shè)置保密措施：有eq\o\ac(□,√)無□3.檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，是否征得客戶同意。是eq\o\ac(□,√)否□√2.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。2.9.1*檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。8)檢驗檢測機構(gòu)人員均應(yīng)當簽訂勞動、聘用合同，且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。查閱文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)是否與其人員建立勞動關(guān)系，符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，簽訂勞動合同；2.勞務(wù)派遣用工是否符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求；3.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗檢測人員是否滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定。1.檢驗檢測機構(gòu)是否與其人員建立勞動關(guān)系，簽訂勞動合同書，符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)否□2.勞務(wù)派遣用工是否符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求：是eq\o\ac(□,√)否□3.業(yè)人員是否有社保繳交證明及付款憑證：有eq\o\ac(□,√)無□不適用□4.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗檢測人員是否滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)否□√2.9.2檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當符合工作需要。9)查閱管理體系文件：查閱機構(gòu)人員證明或勞動合同，確認機構(gòu)是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。1.機構(gòu)具有體系有效運行所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等)。是eq\o\ac(□,√)否□2.是否與其人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系：是eq\o\ac(□,√)否□√10)檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。查閱管理體系文件：1.查閱管理體系文件中關(guān)于人員、相關(guān)部門的職責、權(quán)力和相互關(guān)系是否明確；2.機構(gòu)人員一覽表應(yīng)明確反映出管理人員、技術(shù)人員、后勤保障人員，人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等滿足檢驗檢測工作類型、工作范圍和工作量的需要；3.是否明確所有人員或崗位在質(zhì)量管理體系中的權(quán)力、資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。1.是否規(guī)定人員崗位職責、任職條件、權(quán)力和工作關(guān)系：是eq\o\ac(□,√)否□2.人員是否滿足檢驗檢測工作類型、工作范圍和工作量的需要：是eq\o\ac(□,√)否□3.是否明確相關(guān)人員或崗位在質(zhì)量管理體系中的權(quán)力、資源：是eq\o\ac(□,√)否□√11)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人負責檢驗檢測機構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。查閱管理體系文件和見證材料：是否規(guī)定技術(shù)負責人的職責、權(quán)力、任職要求。1.是否規(guī)定技術(shù)負責人的職責、權(quán)力、任職要求：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有任職文件：有eq\o\ac(□,√)無□√12)技術(shù)負責人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(見注)。技術(shù)負責人是否具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力。技術(shù)負責人是否具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)專業(yè)，勝任所承擔的工作：是eq\o\ac(□,√)否□√13)質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件，具有任職文件，有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。查閱管理體系文件和見證材料：體系文件規(guī)定質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人的任職要求、授權(quán)條件。1.體系文件是否規(guī)定質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人的任職要求、授權(quán)條件：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有任職文件：有eq\o\ac(□,√)無□√2.9.3檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。14)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(見注)。授權(quán)簽字人應(yīng)：機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。是否具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)專業(yè)，勝任所承擔的工作：是eq\o\ac(□,√)否□√15)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍，授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應(yīng)，授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔的工作。授權(quán)簽字人應(yīng)：1.熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；2.具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范；3.熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；4.檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應(yīng)有正式授權(quán)。見授權(quán)簽字人評價記錄表√2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。2.10.1*檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。16)檢驗檢測機構(gòu)的工作場所與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》填寫的工作場所地址一致。核實工作場所地址是否與資質(zhì)認定申請書一致：是eq\o\ac(□,√)否□√17)檢驗檢測機構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。如租用、借用場地，期限不少于1年。查閱見證材料：查閱檢驗檢測機構(gòu)注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、合法使用權(quán)的證明文件(工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件)。1.是否有檢測場所所有權(quán)或合法使用權(quán)證明文件(租賃合同及岀租方所有權(quán)證明)：是eq\o\ac(□,√)否□2.如是租賃場所(期限不少于1年)：有效租賃期至：2025年00月00日√2.10.2檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。18)檢驗檢測機構(gòu)的場所符合開展檢驗檢測相應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范要求。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；2.當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。1.是否識別并明確規(guī)定環(huán)境條件滿足檢驗檢測工作正常開展的要求(濕度、溫度、電壓穩(wěn)定性及接地情況、空氣潔凈度、電磁干擾)：是eq\o\ac(□,√)否□2.相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施是否確保環(huán)境條件符合相關(guān)技術(shù)標準或規(guī)范的規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)否□eq\o\ac(□,√)√19)標準或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求，或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄，使其持續(xù)符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件；2.檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施；對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。1.是否對環(huán)境條件有要求的或者影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量的地方進行規(guī)定、識別：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有對其定期進行監(jiān)測的記錄，如對溫濕度有要求的大型儀器設(shè)備室、特殊樣品(如速凍食品、冷凍樣品及需冷凍冷藏保存樣品)的貯存條件、試劑室、存放樣品或標準物質(zhì)的冰箱，檢測方法標準(如紡織品物理特性檢測)中有特殊的環(huán)境要求，電壓波動范圍值，空氣潔凈度等：有eq\o\ac(□,√)無□不適用□eq\o\ac(□,√)eq\o\ac(□,√)√20)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素(如危險化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等)，并設(shè)置必要的防護設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定相應(yīng)預(yù)案。查閱管理體系文件和見證材料：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素(如危險化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等)，并設(shè)置必要的防護設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定相應(yīng)預(yù)案。1.是否建立檢驗檢測場所的管理規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境進行內(nèi)部或者外部的評價，以檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)，設(shè)置必要的防護設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，并制定相應(yīng)預(yù)案：是eq\o\ac(□,√)否□3.辦公區(qū)域和檢驗檢測場所的隔離，是否相對隔離：是eq\o\ac(□,√)否□4.是否明確規(guī)定不能隨意進入的區(qū)域：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□5.是否有明顯的警示標識和防止隨意進入的設(shè)施：是eq\o\ac(□,√)否□6.是否有保護人員的人身安全的措施：是eq\o\ac(□,√)否□√2.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。2.11.1*檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。21)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。查閱檢驗檢測儀器設(shè)備一覽表及設(shè)備檔案：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗檢測所需要的儀器設(shè)備，包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析；2.所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足要求，量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應(yīng)。1.申報項目所要求的所有儀器設(shè)備是否配備齊全，包括主機所必須的配件等，完全滿足檢驗檢測包括抽樣、制備、數(shù)據(jù)處理與分析的要求：是eq\o\ac(□,√)否□2.在用檢驗檢測儀器設(shè)備一覽表是否與實際一致：是eq\o\ac(□,√)否□(見檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備(標準物質(zhì))配置核查表)3.所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能是否滿足要求(包括抽樣、樣品貯存、樣品制備、樣品前處理、檢驗檢測、數(shù)據(jù)處理與分析等設(shè)備)：是eq\o\ac(□,√)否□eq\o\ac(□,√)√22)檢驗檢測機構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認定的，應(yīng)當有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。查閱管理體系文件和見證材料：檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：1.租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；2.本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；3.在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；4.同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃和資質(zhì)認定。1.是否有設(shè)備租賃合同：有□無□2.租用、借用儀器設(shè)備是否符合有關(guān)規(guī)定(如湖北省行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)監(jiān)督管理條例等)：是□否□3.租用、借用儀器設(shè)備的管理是否發(fā)現(xiàn)未納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系(附儀器設(shè)備外觀及銘牌照片，并上傳評審系統(tǒng))：發(fā)現(xiàn)□未發(fā)現(xiàn)□5.在租用、借用合同中是否明確規(guī)定租用、借用設(shè)備的使用權(quán)完全歸本檢驗檢測機構(gòu)，租用、借用期限不少于1年：是□否□6.同一臺設(shè)備是否發(fā)現(xiàn)在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃或使用和資質(zhì)認定：發(fā)現(xiàn)□未發(fā)現(xiàn)□√2.11.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。23)①對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置)，投入使用前應(yīng)當實施核查、檢定或者校準及周期核查、檢定或者校準。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達到要求的準確度，并符合相應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)要求；2.設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進行檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范。1.用于檢驗檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件是否達到要求的準確度，并符合相應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)要求：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否對用于檢驗檢測和抽樣的設(shè)備的檢定/校準結(jié)果及其軟件進行確認，保證滿足檢測技術(shù)標準和規(guī)范的要求：是eq\o\ac(□,√)否□√23)②設(shè)備檢定或者校準應(yīng)當滿足計量溯源性要求。查閱見證材料：對檢驗檢測結(jié)果有影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準計劃，確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。1.是否制定儀器設(shè)備檢定/校準計劃：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否按照儀器設(shè)備檢定/校準計劃實施：是eq\o\ac(□,√)否□√23)③需要檢定、校準或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或其他方式標識，使設(shè)備使用人方便地識別溯源狀態(tài)或有效期。查閱管理體系文件和見證材料：狀態(tài)標識信息是否包括上次檢定/校準日期、再檢定/校準日期或有效期、檢定/校準單位等：是eq\o\ac(□,√)否□√23)④檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實施動態(tài)管理,及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：(1)設(shè)備及其軟件的識別；(2)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；(3)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；(4)當前位置(適用時)；(5)制造商的說明書(如果有)，或指明其地點；(6)檢定、校準報告或證書的日期、結(jié)果，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；(7)設(shè)備維護計劃，及維護記錄(適用時)；(8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理；(9)量值溯源結(jié)果確認。；2.設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗檢測人員取用。1.相關(guān)的管理程序是否規(guī)定儀器設(shè)備的檔案內(nèi)容至少包括給出的9個方面：是eq\o\ac(□,√)否□2.儀器設(shè)備檔案資料是否符合規(guī)定的要求：是eq\o\ac(□,√)否□3.是否及時更新和完善：是eq\o\ac(□,√)否□4.是否制定設(shè)備維護計劃：是eq\o\ac(□,√)否□5.是否按照設(shè)備維護計劃執(zhí)行，并保存維護記錄：是eq\o\ac(□,√)否□6.是否保存設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理的記錄：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□7.改裝或修理后的設(shè)備是否進行再檢定或校準：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□eq\o\ac(□,√)√23)⑤設(shè)備和設(shè)施的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、核查、維護、保管、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定，防止污染和性能退化；2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在核查、使用、維護、保管、運輸時，具有安全保障，確保其溯源的有效性；3.檢驗檢測機構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。1.是否建立相關(guān)的管理程序，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的申請、購買、安全處置、核查、維護、保管、運輸、存儲、使用、維護、修理、溯源、確認、停用、隔離、報廢等規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有措施防止其污染或性能退化：是eq\o\ac(□,√)否□eq\o\ac(□,√)4.機構(gòu)場地、能源、照明(采光)、采暖、通風等設(shè)施是否滿足相關(guān)技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準確性：是eq\o\ac(□,√)否□√24)①對檢定、校準或核查的結(jié)果進行計量確認，確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應(yīng)進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應(yīng)包括：(1)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；(2)校準獲得的設(shè)備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；(3)適用時，應(yīng)確認設(shè)備狀態(tài)標識；2.檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時，應(yīng)確保：(1)設(shè)備滿足計量溯源要求；(2)限于非強制檢定的儀器設(shè)備；(3)實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；(4)環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法要求；(5)優(yōu)先采用標準方法，非標方法使用前應(yīng)經(jīng)確認；(6)進行測量不確定度評估；(7)可不出具內(nèi)部校準證書，但應(yīng)對校準結(jié)果予以匯總；(8)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準工作。1.對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容是否符合要求：是eq\o\ac(□,√)否□2.機構(gòu)需要進行內(nèi)部校準時，是否滿足要求：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□3.是否對自校結(jié)果進行確認：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□4.檢驗檢測設(shè)備的溯源的狀態(tài)標識是否粘貼(合格標識，不合格的貼停用標識，部分功能受限或降級使用的貼準用標識)：是eq\o\ac(□,√)否□√24)②所有修正信息得到有效利用、更新和備份。查閱管理體系文件和見證材料：當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息或者標準物質(zhì)包含的參考值時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正，計算機軟件也應(yīng)得到更新，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。1.在對校準結(jié)果進行確認時，是否明確了需要使用的修正因子：是eq\o\ac(□,√)否□2.是否采取措施便于修正因子使用、備份和更新：是eq\o\ac(□,√)否□3.是否每次使用儀器設(shè)備時，將修正因子帶入到檢測數(shù)據(jù)中進行修正：是eq\o\ac(□,√)否□√24)③無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。查閱管理體系文件和見證材料：1.無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至SI、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性；2.當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。1.無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至SI、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性(如使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性、使用規(guī)定方法和/或被有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標準、參加三家以上實驗室間比對結(jié)果等)：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□2.當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構(gòu)是否提供了該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□√24)④檢驗檢測機構(gòu)的參考標準及其使用應(yīng)滿足溯源要求。查閱管理體系文件和見證材料：檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。1.相關(guān)的管理程序是否規(guī)定參考標準的溯源：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□2.是否按要求溯源并記錄：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□√2.11.3檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應(yīng)當滿足計量溯源性要求。25)若使用標準物質(zhì)，應(yīng)當滿足計量溯源性要求，可能時，溯源到SI單位或者有證標準物質(zhì)。查閱管理體系文件和見證材料：可能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質(zhì)。1.相關(guān)的管理程序是否規(guī)定標準物質(zhì)的溯源：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□2.是否按要求溯源并記錄：是eq\o\ac(□,√)否□不適用□√2.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。2.12.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當符合自身實際情況并有效運行。26)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系與機構(gòu)自身實際情況相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當提供其管理體系有效運行的證據(jù)。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立符合自身實際狀況，適應(yīng)自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；2.按照檢驗檢測機構(gòu)的政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等，必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當以適當?shù)姆绞絺鬟_有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。1.管理體系文件是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和本檢驗檢測機構(gòu)的實際：是eq\o\ac(□,√)否□2.建立的管理體系是否與其活動范圍相適應(yīng)：是eq\o\ac(□,√)否□3.檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系是否有效運行：是eq\o\ac(□,√)否□4.檢驗檢測機構(gòu)制定的體系文件是否有宣貫培訓(xùn)計劃并按照計劃實施(實施記錄同29)條款宣貫培訓(xùn)要求)：是eq\o\ac(□,√)否□5.檢驗檢測機構(gòu)形成的管理體系文件是否便于員工“獲取、理解、執(zhí)行”：是eq\o\ac(□,√)否□6.首次申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，建立和運行管理體系是否不少于3個月：是eq\o\ac(□,√)否□√27)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書，以恰當?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。查閱管理體系文件和見證材料：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等過程要素文件化。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審管理體系文件是否包含政策、制度、計劃、質(zhì)量手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等：是eq\o\ac(□,√)否□√28)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當有效運行，具有體系運行相應(yīng)的記錄：a)管理體系文件標識、批準、發(fā)布、變更和廢止控制記錄；查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)制定的管理體系文件，對文件的標識、批準、發(fā)布、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施管理。文件包括但不限于法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等；；3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標識，以防誤用。1.是否制定管理體系文件，管理內(nèi)部和外部文件：是eq\o\ac(□,√)2.管理體系文件的內(nèi)容是否包括文件的編制、審核、批準、標識、發(fā)放、標識、保管、變更和廢止等：是eq\o\ac(□,√)3.內(nèi)部和外部文件是否有明顯標識：是eq\o\ac(□,√)4.是否明確對各類存貯方式的文件管理和控制的制度或程序，防止數(shù)據(jù)、信息丟失或更改：是eq\o\ac(□,√)5.是否有按照管理體系文件要求進行管理的記錄：是eq\o\ac(□,√)6.是否定期審查文件(包括對檢測依據(jù)和標準查新)：是eq\o\ac(□,√)7.是否有回收登記記錄，防止過期、無效、失效或作廢文件的使用：是eq\o\ac(□,√)8.修訂后的文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件等)是否按照要求修訂、更改、發(fā)放：是eq\o\ac(□,√)√28)b)客戶投訴的接收、確認、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄；查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責和權(quán)利，保留客戶投訴的接收、確認、調(diào)查、處理。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理；2.與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采取適當?shù)幕乇艽胧?。對投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準；3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對投訴的處理過程及結(jié)果及時形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。1.是否制定客戶投訴和服務(wù)客戶的管理體系文件：是eq\o\ac(□,√)否□2.在處理投訴時是否采取回避措施：是eq\o\ac(□,√)否□3.是否對投訴的處理過程及結(jié)果及時形成記錄(包括接收、確認、調(diào)查、處理等內(nèi)容)，并按規(guī)定全部歸檔：是eq\o\ac(□,√)否□4.是否將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人：是eq\o\ac(□,√)否□√28)c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄；查閱管理體系文件和見證材料：1.不符合是指檢驗檢測活動不滿足標準或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足管理體系文件的要求；2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價，規(guī)定當識別出不符合時采取的糾正措施，并明確暫停工作和恢復(fù)工作的職責；記錄所描述的不符合工作和措施；3.不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序；4.當不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)通知客戶，并取消不符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。1.是否制定不符合工作處理的管理體系文件，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復(fù)被暫停的工作的職責和權(quán)限：是eq\o\ac(□,√)2.不符合的處理規(guī)定中是否描述不符合的原因：是eq\o\ac(□,√)3.不符合的處理規(guī)定中是否完整描述不符合的信息可能來源：是eq\o\ac(□,√)4.各種信息來源反映的不符合是否按照規(guī)定進行處理：是eq\o\ac(□,√)5.當評價表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行糾正措施：是eq\o\ac(□,√)6.當不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，是否通知客戶，并取消不符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用7.是否記錄所描述的不符合工作和采取的措施：是eq\o\ac(□,√)否√28)d)檢驗檢測機構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風險和機遇的措施和改進記錄；查閱管理體系文件和見證材料：1.糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時，應(yīng)實施糾正措施；2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結(jié)果應(yīng)進行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性；3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進的證據(jù)；4.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)以基于風險的思維，運用過程方法建立了管理體系。1.是否制定規(guī)定在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時，實施糾正措施：是eq\o\ac(□,√)否2.是否針對分析的原因制定糾正措施：是eq\o\ac(□,√)3.糾正措施是否編制成文件并加以實施：是eq\o\ac(□,√)否4.對糾正措施實施的結(jié)果是否進行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性：是eq\o\ac(□,√)5.是否明確改進的方式方法：是eq\o\ac(□,√)否6.日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題是否予以改正：是eq\o\ac(□,√)否￡7.機構(gòu)是否保留持續(xù)改進的證據(jù)：是eq\o\ac(□,√)否8.最高管理者是否以基于風險的思維，運用過程方法建立了管理體系，對檢驗檢測機構(gòu)所處的內(nèi)外部進行了分析：是eq\o\ac(□,√)9.進行了風險評估和風險處置：是eq\o\ac(□,√)否10.檢驗檢測機構(gòu)是否識別了法律風險、質(zhì)量責任風險、安全風險和環(huán)境風險等，以基于風險的思維對過程和管理體系進行了管控，從而有效利用機遇，消除或減小風險：是eq\o\ac(□,√)√28)e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄；①查閱管理體系文件和見證材料(抽樣過程)：1.檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測，需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時，應(yīng)建立和保持抽樣規(guī)定，抽樣規(guī)定應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息；2.抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到；3抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結(jié)果的影響，抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性；4.當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有規(guī)定記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法；5.當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風險；6.根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進行評估，經(jīng)批準后方可實施偏離；7.應(yīng)詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。(抽樣過程)：1.機構(gòu)是否制定抽樣規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用2.抽樣規(guī)定是否對抽樣的范圍、依據(jù)、抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備、樣品運輸方式、儲存、保管要求進行描述，以提供所需的信息：是eq\o\ac(□,√)3.抽樣規(guī)定是否根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃：是￡否￡不適用eq\o\ac(□,√4.抽樣計劃和程序是否作受控管理后下發(fā)抽樣人員帶到現(xiàn)場，方便使用：是eq\o\ac(□,√)5.是否按照抽樣規(guī)定的流程，依據(jù)相關(guān)的抽樣計劃實施抽樣，并保存抽樣的記錄：是eq\o\ac(□,√)6.當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，機構(gòu)是否記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用7.抽樣記錄是否包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法：是eq\o\ac(□,√8.當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，機構(gòu)是否審視這種偏離可能帶來的風險：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡9.根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則，是否對偏離進行評估，并經(jīng)批準后方可實施偏離：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡10.是否詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用√28)查閱管理體系文件和見證材料(樣品管理全過程)：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當制定樣品管理規(guī)定，規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立樣品的標識系統(tǒng)，對樣品應(yīng)有唯一性標識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標識；2.應(yīng)保存樣品在檢驗檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查；3.流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞；4.檢驗檢測機構(gòu)在樣品接收時，應(yīng)對其適用性進行檢查，記錄異常情況或偏離；5.當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并記錄下討論的內(nèi)容；6.機構(gòu)應(yīng)有規(guī)定和適當?shù)脑O(shè)施避免樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄。7.法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。(樣品管理全過程)1.機構(gòu)是否制定樣品管理規(guī)定，規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程以保護樣品的完整性并為客戶保密：是eq\o\ac(□,√)2.是否嚴格按照樣品管理規(guī)定實施：是eq\o\ac(□,√)3.是否建立樣品的標識系統(tǒng)，明確規(guī)定區(qū)分不同樣品的唯一性編碼和同一樣品在不同流轉(zhuǎn)階段的狀態(tài)標識：是eq\o\ac(□,√)4.是否保存了樣品在機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查：是eq\o\ac(□,√)5.流轉(zhuǎn)記錄是否包含樣品群組的細分和樣品在機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞：是eq\o\ac(□,√)6.樣品的流轉(zhuǎn)標識是否完整：是eq\o\ac(□,√)7.在樣品接收時，是否詳細檢查、登記樣品的狀態(tài)和信息，包括與正常條件的偏離，客戶對抽樣計劃提出的偏離要求等：是eq\o\ac(□,√)8.當出現(xiàn)前述情況時，機構(gòu)是否在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并記錄下討論的內(nèi)容：是eq\o\ac(□,√)9.樣品管理程序是否有程序和適當?shù)脑O(shè)施避免樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等：是eq\o\ac(□,√)10.是否按要求做好相關(guān)記錄：是eq\o\ac(□,√)11.是否按照相關(guān)要求規(guī)定樣品的保存期限，并按照要求存放：是eq\o\ac(□,√)12.當樣品需要存放或養(yǎng)護時，是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件：是eq\o\ac(□,√)13.樣品存放地點是否有安全防護設(shè)施，并保證其他人不能隨意進出保存場所：是eq\o\ac(□,√)√28)f)檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄；①查閱管理體系文件：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定管理體系內(nèi)部審核規(guī)定，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范，以便驗證其運作是否符合管理體系和《評審準則》的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持；2.內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。1.是否制定管理體系內(nèi)部審核規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)2.內(nèi)部審核的管理規(guī)定是否規(guī)定了最高管理者、質(zhì)量負責人、內(nèi)審組長及質(zhì)量管理部門、受審部門的職責：是eq\o\ac(□,√)3.是否規(guī)定了審核頻次(常規(guī)審核：按年度計劃進行，每年至少一次；特殊情況下審核：當出現(xiàn)下列情況時，增加內(nèi)審頻次：⑴出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；⑵內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；⑶機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；⑷第二方或第三方現(xiàn)場評審前)：是eq\o\ac(□,√)4.是否質(zhì)量負責人負責策劃和組織實施內(nèi)部審核活動：是eq\o\ac(□,√)5.內(nèi)部審核是否覆蓋管理體系的所有要素，包括固定的設(shè)施、離開固定設(shè)施的場所、移動的或臨時的設(shè)施以及所有部門、所有要素和所有活動：是eq\o\ac(□,√)√28)②查閱見證材料：內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，能夠正確理解《評審準則》、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。1.是否制定內(nèi)審員的任職條件和職責：是eq\o\ac(□,√)2.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格：是eq\o\ac(□,√)3.對培訓(xùn)合格的內(nèi)審員是否進行了任命：是eq\o\ac(□,√)4.審核時是否獨立于被審核的活動：是eq\o\ac(□,√)√28)③查閱見證材料：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：(1)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；(2)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；(3)選擇審核員并實施審核；(4)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；(5)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；(6)保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。1.是否按照程序規(guī)定要求開展內(nèi)部審核工作，以便驗證其運作是否符合管理體系《準則》的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持：是eq\o\ac(□,√)2.質(zhì)量負責人是否每年年初批準并組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制《年度內(nèi)審計劃》(內(nèi)容包括內(nèi)審的目的、性質(zhì)、依據(jù)、范圍、審核組人員、計劃時間)：是eq\o\ac(□,√)3.是否成立內(nèi)審組，確定內(nèi)審組長、內(nèi)審組成員、分組、編制檢查表，經(jīng)質(zhì)量負責人確認，并通知有關(guān)人員準備：是eq\o\ac(□,√)4.是否由內(nèi)審組長制定《內(nèi)審實施計劃》(《內(nèi)審日程表》)或《專項審核計劃》，內(nèi)容包括：內(nèi)審的目的和范圍、內(nèi)審依據(jù)、內(nèi)審組長和內(nèi)審人員、內(nèi)審的部門/要素及內(nèi)審員分工、內(nèi)審日程安排、提交內(nèi)審結(jié)果報告的時間等具體事項：是eq\o\ac(□,√)5.內(nèi)審的實施是否按照首次會議、現(xiàn)場審核、碰頭會、開具不符合項報告及召開末次會議的程序進行：是eq\o\ac(□,√)6.內(nèi)審組長是否編制內(nèi)審報告，對內(nèi)審過程、內(nèi)審結(jié)論、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題(不符合項)、整改情況進行統(tǒng)計、分析、歸納、評價，經(jīng)內(nèi)審員簽字、質(zhì)量負責人批準，并分發(fā)至各個部門：是eq\o\ac(□,√)7.是否及時采取適當?shù)募m正和糾正措施，并糾正措施有效性進行跟蹤驗證并確認完成及合格后，做好跟蹤驗證記錄：是eq\o\ac(□,√)8.內(nèi)審資料是否至少包括內(nèi)審?fù)ㄖ?、《年度?nèi)審計劃》、《內(nèi)審實施計劃》(《內(nèi)審日程表》)、首次會議簽到表、末次會議簽到表、現(xiàn)場審核記錄表、不符合項報告表、不符合項糾正預(yù)防措施表、內(nèi)審報告等：是eq\o\ac(□,√)√28)g)檢驗檢測機構(gòu)管理評審記錄。①查閱管理體系文件：管理評審是最高管理者按策劃的時間間隔組織對管理體系的適宜性、充分性、有效性以及是否能夠保證目標的實現(xiàn)進行評價，確保檢驗檢測機構(gòu)管理體系不斷改進，持續(xù)有效的運行。是否制定管理評審規(guī)定：是eq\o\ac(□,√28)②查閱管理體系文件和見證材料：1.管理評審?fù)ǔ?2個月一次；2.管理評審由最高管理者主持。1.定期評審是否通常12個月一次：是eq\o\ac(□,2.當組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否組織不定期的管理評審：是eq\o\ac(□,3.管理評審是以評審會議的形式進行，是否由最高管理者主持：是eq\o\ac(□,√28)③查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時機以及結(jié)果報告；2.最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實施；3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對評審結(jié)果形成評審報告，對提出的改進措施，管理層應(yīng)確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進工作，并對改進結(jié)果進行跟蹤驗證。1.質(zhì)量負責人是否根據(jù)內(nèi)審報告以及收集到的“管理評審輸入”的信息制定管理評審計劃：是eq\o\ac(□,2.管理評審計劃是否明確管理評審的目的、內(nèi)容、參加評審的人員、方法、時機以及結(jié)果報告：是eq\o\ac(□,3.管理評審計劃是否經(jīng)最高管理者批準：是eq\o\ac(□,4.管理評審資料是否至少包括通知、計劃、方案、會議簽到、輸入材料、會議記錄、改進證據(jù)、管理評審報告等：是eq\o\ac(□,5.最高管理者是否確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進工作，并對改進結(jié)果進行跟蹤驗證：是eq\o\ac(□,√28)④查閱見證材料：應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審的記錄是否歸檔保留：是eq\o\ac(□,√28)⑤查閱見證材料：管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：(1)檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；(2)目標的可行性；(3)政策和程序的適用性；(4)以往管理評審所采取措施的情況；(5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；(6)糾正措施；(7)由外部機構(gòu)進行的評審；(8)工作量和工作類型的變化或者檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化；(9)客戶和員工的反饋；(10)投訴；(11)實施改進的有效性；(12)資源配置的合理性；(13)風險識別的可控性；(14)結(jié)果質(zhì)量的保障性；(15)其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)管理體系及其過程的有效性；(2)符合本標準要求的改進；(3)提供所需的資源；(4)變更的需求。管理評審輸入：1.是否包括檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化：是eq\o\ac(□,2.是否包括目標的可行性：是eq\o\ac(□,3.是否包括政策和程序的適用性：是eq\o\ac(□,4.是否包括以往管理評審所采取措施的情況：是eq\o\ac(□,5.是否包括近期內(nèi)部審核的結(jié)果：是eq\o\ac(□,6.是否包括糾正措施：是eq\o\ac(□,7.是否包括由外部機構(gòu)進行評審的結(jié)果：是eq\o\ac(□,8.是否包括工作量和工作類型的變化或者檢驗檢測機構(gòu)活動范圍的變化：是eq\o\ac(□,9.是否包括客戶和員工的反饋信息：是eq\o\ac(□,10.是否包括投訴的內(nèi)容：是eq\o\ac(□,11.是否包括實施改進的有效性：是eq\o\ac(□,12.是否包括資源配置的合理性：是eq\o\ac(□,13.是否包括風險識別的可控性：是eq\o\ac(□,14.是否包括結(jié)果質(zhì)量的保障性：是eq\o\ac(□,15.是否包括其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)：是eq\o\ac(□,eq\o\ac(□,√)√29)①檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當對機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責、任職要求和能力確認作出規(guī)定。查閱管理體系文件：1.是否明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系；2.內(nèi)部組織機構(gòu)框圖中明確表明管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；3.是否明確人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，明確所有人員或崗位在質(zhì)量管理體系中的權(quán)力、資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責；4.是否對人員的能力確認作出規(guī)定。1.是否明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述，并符合實際運作：是eq\o\ac(□,√)2.非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，是否通過組織結(jié)構(gòu)圖，明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系，并符合實際運作：是￡否￡不適用3.管理體系文件中是否在職責中明確表明質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理三者之間的關(guān)系，并符合實際運作：是eq\o\ac(□,√)4.是否規(guī)定人員崗位職責、任職要求和能力確認：是eq\o\ac(□,√)5.是否明確相關(guān)人員或崗位在管理體系中的權(quán)力、資源：是eq\o\ac(□,√6.體系文件規(guī)定相關(guān)人員(含質(zhì)量監(jiān)督員)或崗位職責、任職要求和使用條件：是eq\o\ac(□,√7.相關(guān)人員的資格確認(可根據(jù)個人的學(xué)歷、相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、操作技能、經(jīng)驗水平等方式進行確認和授權(quán))：是eq\o\ac(□,√8.上崗資格的確認應(yīng)明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成；是eq\o\ac(□,√9.是否通過發(fā)布文件和/或持證等形式規(guī)定人員上崗：是eq\o\ac(□,√√29)②檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。查閱管理體系文件和見證材料：1.有所有技術(shù)人員的檔案(內(nèi)容包括相關(guān)授權(quán)和能力的確認記錄，含授權(quán)和能力確認日期、學(xué)歷教育證書、取得的資質(zhì)及證書、培訓(xùn)學(xué)習和效果評價、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)歷證明、記錄中人員能力的確認、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)記錄)；2.專業(yè)技術(shù)人員要一人一檔，檔案資料必須及時更新和完善。1.是否有所有技術(shù)人員的檔案：有eq\o\ac(□,√)2.學(xué)歷教育證書復(fù)印件：有eq\o\ac(□,√)3.職稱證書復(fù)印件：有eq\o\ac(□,√4.取得的資質(zhì)及證書：有eq\o\ac(□,√)5.工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)歷證明：有eq\o\ac(□,√)6.人員記錄中是否有人員能力的確認、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期：有eq\o\ac(□,√)7.是否一人一檔：是eq\o\ac(□,√)否8.是否及時更新和完善：是eq\o\ac(□,√)否√29)③檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。查閱管理體系文件和見證材料：機構(gòu)應(yīng)根據(jù)目標提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和規(guī)定，內(nèi)容包括教育、培訓(xùn)目標，培訓(xùn)計劃的制定與實施等。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果：1.年度培訓(xùn)計劃應(yīng)包括法律法規(guī)、《評審準則》、質(zhì)量管理及專業(yè)技能等方面內(nèi)容；2.培訓(xùn)計劃內(nèi)容包括培訓(xùn)的課題、培訓(xùn)的時間、培訓(xùn)的對象、培訓(xùn)方式、授課人等；3.培訓(xùn)效果的評價：至少包括培訓(xùn)政策和程序的制定、培訓(xùn)需求的識別與分析、培訓(xùn)目標規(guī)劃、計劃的編制與實現(xiàn)、培訓(xùn)的組織與管理、培訓(xùn)結(jié)果的考核方式等方面；4.評價的方式：理論考核、實際操作、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標。1.是否制定人員培訓(xùn)規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)2.人員培訓(xùn)程序，是否包括教育、培訓(xùn)目標，培訓(xùn)計劃的制定與實施等內(nèi)容：是eq\o\ac(□,√)3.培訓(xùn)計劃是否與機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)：是eq\o\ac(□,√)4.培訓(xùn)計劃是否考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果：是eq\o\ac(□,√)5.年度培訓(xùn)計劃是否包括法律法規(guī)、《評審準則》、質(zhì)量管理及專業(yè)技能等方面內(nèi)容：是eq\o\ac(□,√)否6.培訓(xùn)計劃內(nèi)容是否包括培訓(xùn)的課題、培訓(xùn)的時間、培訓(xùn)的對象、培訓(xùn)方式、授課人等：是eq\o\ac(□,√)否7.是否進行培訓(xùn)效果的評價：是eq\o\ac(□,√)否8.培訓(xùn)效果的評價方式是否符合規(guī)定的要求：是eq\o\ac(□,√)√2.12.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當開展有效的合同評審。對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。30)檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)規(guī)定，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果；2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時，需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員；3.當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則；4.若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。1.是否制定評審客戶要求、標書和合同的規(guī)定：是eq\o\ac(□,√)2.在開展檢驗檢測工作之前，是否與客戶進行充分而有效溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求評審(常規(guī)性、一般性或非常明確的客戶要求，可簡化評審的過程和程序)：是eq\o\ac(□,√)3.是否嚴格按照簽定的合同要求開展檢驗檢測活動：是eq\o\ac(□,√4.檢驗檢測活動中對要求、標書和合同的變更、偏離，是否征得客戶同意并通知相關(guān)人員：是eq\o\ac(□,√)5.當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時，檢驗檢測機構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則：有eq\o\ac(□,√)無￡不適用6.若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)是否有文件化的判定規(guī)則：有￡無￡不適用eq\o\ac(□,√)7.選擇的判定規(guī)則是否與客戶溝通并得到同意：有eq\o\ac(□,√)無￡√31)檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)要求承擔分包的檢驗檢測機構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存；2.檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應(yīng)制定分包的管理規(guī)定，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(或采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果)，建立合格分包方名錄并正確選用。該規(guī)定在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施；3.除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負責。1.承擔分包工作的檢驗檢測機構(gòu)是否依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡2.分包工作事先是否取得委托人的書面同意：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負責，是否在檢測報告中清晰注明并符合要求：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡4.檢驗檢測機構(gòu)是否正確使用和保存承擔分包的檢驗檢測機構(gòu)所提供合法的檢驗檢測報告或證書：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡5.是否建立和保持檢驗檢測工作分包管理程序：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡6.是否明確需要實施分包的原因：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡7.是否建立合格分包方名錄并正確選用：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡8.是否對分包方進行評審，并有評審記錄：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用￡9.是否對分包方進行定期評價：是eq\o\ac(□,√)否￡√2.12.3檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)當符合檢驗檢測的工作需求。32)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求做出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合檢驗檢測工作需求；2.供應(yīng)品指檢驗檢測機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所使用的物品，包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置；3服務(wù)指機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所需的由從外部獲得的活動，包括但不限于檢定和校準服務(wù)，抽樣服務(wù)，檢測服務(wù)，分包服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工，設(shè)備設(shè)施的運輸、安裝和保養(yǎng)維護服務(wù)，廢物處理、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)等；4.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。1.是否制定選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的規(guī)定：是eq\o\ac(□,2.規(guī)定的內(nèi)容是否結(jié)合本機構(gòu)的特點，對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求做出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合檢驗檢測工作需求：是eq\o\ac(□,3.機構(gòu)是否結(jié)合自身的特點對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進行評價(包括但不限于檢定和校準服務(wù)，抽樣服務(wù)，檢測服務(wù)，分包服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工，設(shè)備設(shè)施的運輸、安裝和保養(yǎng)維護服務(wù)，廢物處理、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)等)：是eq\o\ac(□,4.是否保存了評價記錄(包括合格供應(yīng)商一覽表、合格供應(yīng)商評價記錄表、證書復(fù)印件及范圍、協(xié)議(合同)、資質(zhì)范圍等)：是eq\o\ac(□,是eq\o\ac(□,6.是否按要求對供應(yīng)品、試劑和消耗材料等進行驗收，并保存記錄：是eq\o\ac(□,√2.12.4*檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應(yīng)當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應(yīng)當進行驗證；使用非標準方法前，應(yīng)當先對方法進行確認，再驗證。33)檢驗檢測機構(gòu)對新引入或者變更的標準方法進行方法驗證并保留方法驗證記錄，方法驗證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求，檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗檢測機構(gòu)在使用非標方法前應(yīng)當進行確認、驗證，并保留相關(guān)方法確認記錄和方法驗證記錄。查閱管理體系文件和見證材料：1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用適合的方法(包括抽樣方法)進行檢驗檢測，該方法應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定許可的方法；2.檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標準方法前，應(yīng)進行方法驗證并保留方法驗證記錄；3.如果標準方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行方法驗證并保留方法驗證記錄；4.方法驗證記錄應(yīng)可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求，檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量應(yīng)得到有效控制；1.機構(gòu)在初次使用標準方法前，是否進行了方法驗證，并保留方法驗證記錄：是eq\o\ac(□,√)否￡2.標準方法發(fā)生了變化，是否重新進行了方法驗證，并保留方法驗證記錄：是eq\o\ac(□,√)否￡3.方法驗證記錄是否可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求，檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量應(yīng)得到有效控制：是eq\o\ac(□,√4.機構(gòu)是否使用了非標準方法：是￡否5.機構(gòu)在使用非標準方法前是否進行確認、驗證，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并保留相關(guān)方法確認記錄和方法驗證記錄：是￡否￡不適用eq\o\ac(□,√34)檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)所開展檢驗檢測活動需要制定作業(yè)指導(dǎo)書，如：設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測活動相適應(yīng)。查閱管理體系文件和見證材料：如果標準、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細則或補充文件)。1.因標準、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，是否制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細則或補充文件)：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用2.作業(yè)指導(dǎo)書是否符合相關(guān)標準的要求：是eq\o\ac(□,√)否￡不適用eq\o\ac(□,√)4.制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加