生物醫(yī)藥企業(yè)加速器項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

3 5 8 深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)加速器”）深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室u《國(guó)家科研條件建設(shè)“十五”發(fā)展綱要》；u《廣東省科研條件建設(shè)“十五”發(fā)展綱要》；u《深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶規(guī)劃與發(fā)展綱要》（2002u《深圳國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地總體發(fā)展規(guī)劃》；u《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于認(rèn)定深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的通知》；u《<深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器可行性研究報(bào)告>評(píng)審意見(jiàn)》。建筑物占地面積平方米建筑面積平方米道路及停車(chē)場(chǎng)平方米綠地平方米綠地率%容積率停車(chē)位個(gè)總投資地下建筑面積36000平方米地面40個(gè)，地下600個(gè)45678923企業(yè)加速器為生物醫(yī)藥及醫(yī)械產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)快速發(fā)展提供空間及服務(wù)資源，加速技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)擴(kuò)散，通過(guò)擴(kuò)散形成不斷的輻射，促進(jìn)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈完善與發(fā)展。本項(xiàng)目能夠使深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地順利實(shí)施，從而增強(qiáng)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)深圳高技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，促進(jìn)深圳經(jīng)濟(jì)發(fā)展。全球生物技術(shù)不斷出現(xiàn)重大突破，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在醞釀新的變革和飛躍，有望成為21世紀(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)政府將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，并制定了有關(guān)發(fā)展政策、規(guī)劃和措施。深圳作為我國(guó)改革開(kāi)放的前沿城市，具有毗鄰港澳得天獨(dú)厚的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)化環(huán)境好，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，國(guó)際化程度高，面臨難得的歷史性機(jī)遇，迫切需要建立生物產(chǎn)業(yè)基地，集聚國(guó)內(nèi)外資源，延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條，提高創(chuàng)新能力，以加快培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，推進(jìn)深圳市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展再上新臺(tái)階。深圳市發(fā)展和改革局根據(jù)國(guó)家發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的政策，于2004年7月編制并上報(bào)了《深圳號(hào)”文正式認(rèn)定深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。基地重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療器械、海洋生物、生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥和化學(xué)藥五大領(lǐng)域，爭(zhēng)取到2010年總產(chǎn)值達(dá)到700億元至1000億元。企業(yè)加速器是高成長(zhǎng)型中小企業(yè)聚集的含有企業(yè)快速成長(zhǎng)所需的共享服務(wù)項(xiàng)目的系統(tǒng)空間，通過(guò)有效地為入駐企業(yè)配置共享服務(wù)資源，針對(duì)高成長(zhǎng)型企業(yè)的需要提供體系化的服務(wù)，解決深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展面臨的一些共性問(wèn)題，從而推動(dòng)企業(yè)快速成長(zhǎng)，促進(jìn)深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況1．醫(yī)療器械近20年來(lái)，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。隨著B(niǎo)超、CT裝置、核磁共振裝置、直線(xiàn)加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪?shù)吨委焹x等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場(chǎng)份額增幅驚人。在全球經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期，醫(yī)療器械產(chǎn)品行情仍然看好。上世紀(jì)90年代中期，美國(guó)整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率基本為零，而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻增長(zhǎng)67在此期間西歐整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)形勢(shì)也舉步維艱，歐共體的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)率卻在3％以上；同一時(shí)期日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率接近零，而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)率達(dá)到8％。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是以產(chǎn)品用途聚合的工業(yè)產(chǎn)品群，它的特點(diǎn)：第一，產(chǎn)品用于醫(yī)療保健活動(dòng)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；第二，產(chǎn)品直接或間接作用于人體，對(duì)人身安全有直接或間接影響；第三，與其他以某種用途聚合的工業(yè)產(chǎn)品群相比，其產(chǎn)品門(mén)類(lèi)更繁多，涉及的技術(shù)學(xué)科更廣，產(chǎn)品最終形態(tài)更加多種多樣。隨著當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展及其在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用，現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已演變成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它將傳統(tǒng)工業(yè)與現(xiàn)代醫(yī)療器械技術(shù)、電子信息技術(shù)和醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來(lái)，形成代表未來(lái)發(fā)展方向的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，為臨床醫(yī)療提供各種診斷、治療和保健所需的具有高科技含量的產(chǎn)品。據(jù)估計(jì)，2006年世界醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3000億美元左右，年均增長(zhǎng)率約10％。美國(guó)、歐盟和日本是全球最大的三個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅美國(guó)一國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備就占了全世界醫(yī)療設(shè)備總量的40％多，歐洲占了30％左右，日本占了1518三者加起來(lái)占全球市場(chǎng)份額的80%以上，幾乎完全壟斷了世界市場(chǎng)。2．生物醫(yī)藥（1）生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大近20年來(lái)，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，生物藥品數(shù)量迅速增加。目前，全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)在未來(lái)5年內(nèi)，將有200種以上的新生物技術(shù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。隨著生物技術(shù)不斷出現(xiàn)重大突破和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。在過(guò)去的十多年間，全球生物藥品銷(xiāo)售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。據(jù)Ernst&Young發(fā)布的全球生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告，全球生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅猛，各種經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均明顯升高。美國(guó)仍然在全球生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面處于領(lǐng)先地位，但歐洲、亞太等地區(qū)正在快速發(fā)展，呈追趕之勢(shì)。技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。（2）各國(guó)政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展世界許多國(guó)家都把生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，作為提高本國(guó)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，紛紛制定發(fā)展計(jì)劃，加大政策扶持與資金投入力度。如美國(guó)實(shí)施的“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策”，持續(xù)增加對(duì)生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入；日本制定的“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略；歐盟近期批準(zhǔn)的160億美元生物技術(shù)投資計(jì)劃；新加坡制定了“五年躋身生物技術(shù)頂尖行列”規(guī)劃，五年內(nèi)將撥款30億新元資助生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；印度成立了生物技術(shù)部，每年投入6000～7000萬(wàn)美元用于生物技術(shù)和醫(yī)藥研究；20世紀(jì)90年代古巴在經(jīng)濟(jì)十分困難的情況下，實(shí)施“生物技術(shù)1．醫(yī)療器械（1）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有一定規(guī)模，但整體水平落后我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，發(fā)展到現(xiàn)在，已具有相當(dāng)規(guī)模。目前全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有12000多家，現(xiàn)已能生產(chǎn)3000多個(gè)品種、上萬(wàn)個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我國(guó)2006年醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達(dá)500億元，而且這一數(shù)字還以每年兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景頗為誘人。但我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體水平落后于多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水平整體上落后于國(guó)際和國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的實(shí)際需求。近20年來(lái)，我國(guó)采取外源性生產(chǎn)要素提升和內(nèi)源性生產(chǎn)要素提升相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策，鼓勵(lì)引進(jìn)、消化、吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)設(shè)備和先進(jìn)產(chǎn)品，鼓勵(lì)國(guó)外資本進(jìn)入我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)水平有較大提高。至今，全國(guó)相當(dāng)一部分生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品包括磁共振成像系統(tǒng)、多層螺旋CT、B超診斷儀等高技術(shù)含量產(chǎn)品已獲準(zhǔn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)。我國(guó)已形成了一批中高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品的新興骨干企業(yè)方陣，如生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)備領(lǐng)域的深圳安科、深圳西門(mén)子邁迪特、汕頭超聲、沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療、北京萬(wàn)東醫(yī)療；生產(chǎn)電生理及病人監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備的深圳邁瑞、深圳金科威、北京美高儀；生產(chǎn)臨床治療設(shè)備的北京醫(yī)療器械研究所、山東新華醫(yī)療、深圳奧沃；生產(chǎn)手術(shù)及急救儀器設(shè)備的上海醫(yī)療設(shè)備、北京長(zhǎng)峰等。這些企業(yè)主要分布在珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲和京津沈(環(huán)渤海灣)三大地區(qū)。（2）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有巨大發(fā)展空間在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療器械行業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值是大體相當(dāng)?shù)?。而在我?guó)，醫(yī)療器械的產(chǎn)值還只是制藥業(yè)產(chǎn)值的1/5，這預(yù)示著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在我國(guó)還有巨大的發(fā)展空間。國(guó)家政策變化也帶動(dòng)了醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度逐步降低了醫(yī)院對(duì)藥品收入的依賴(lài)程度。在這種情況下，通過(guò)改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴(lài)程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對(duì)中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力。2．生物醫(yī)藥進(jìn)入“十一五”以來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)，呈現(xiàn)出可喜的發(fā)展勢(shì)頭。（1）生物醫(yī)藥產(chǎn)銷(xiāo)快速增長(zhǎng)2007年，全國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值6340億元，同比增長(zhǎng)25.5％，比高技術(shù)產(chǎn)業(yè)平均生物產(chǎn)業(yè)基地快速發(fā)展，呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢(shì)。2005年以來(lái)，國(guó)家發(fā)改委共認(rèn)定了22個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，同時(shí)大力支持基地公共服務(wù)條件建設(shè)，增強(qiáng)基地集聚能力，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)隨著跨國(guó)公司生物醫(yī)藥研發(fā)外包向我國(guó)轉(zhuǎn)移，生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)高速增長(zhǎng)。近年來(lái)，跨國(guó)企業(yè)為了降低成本，向印度和中國(guó)這樣的低成本新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)，包括新藥研發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)IMS提供的數(shù)據(jù)，目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)外包的市場(chǎng)總值約200億美元，并以每年16％的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。中國(guó)因?yàn)橄嚓P(guān)人才密集、成本低廉，成為外企研發(fā)外包的首選地之一；我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨良好的發(fā)展機(jī)遇。一方面得益于13億人口帶來(lái)的巨大市場(chǎng)潛力，同時(shí)社會(huì)進(jìn)步和生活水平提高、消費(fèi)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型等帶來(lái)的對(duì)疾病預(yù)防保健需求的持續(xù)上升；另一方面，加入WTO后加速了全球醫(yī)藥制造業(yè)和研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)向我國(guó)轉(zhuǎn)移，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速做大做強(qiáng)提供了機(jī)遇。而我國(guó)擁有大批優(yōu)秀人才、豐富的生物資源、悠久的中藥歷史，這些因素不僅為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了廣闊市場(chǎng)，同時(shí)也為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了加快發(fā)展的良好條件。（2）但是與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)還存在不小的差距。這主要表現(xiàn)在以下一是企業(yè)規(guī)模小。目前，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)有5000多家，規(guī)模普遍較小。2006年，全球最大的醫(yī)藥企業(yè)美國(guó)輝瑞公司營(yíng)業(yè)收入高達(dá)450億美元，而我國(guó)最大的醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售收入不到200億元二是自主創(chuàng)新能力薄弱。發(fā)達(dá)國(guó)家生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占產(chǎn)值的比重都在10％以上，而我國(guó)2006年生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出約為7億元，僅為美國(guó)輝瑞公司的1／10、英國(guó)葛蘭素史克公司的1／8，占我國(guó)生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的比重僅為1.7％。從知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量看，2006年，在歐盟、美國(guó)獲得授權(quán)的生物技術(shù)專(zhuān)利總量中，來(lái)自美國(guó)的專(zhuān)利占54.66％，來(lái)自日本的占10．3％，來(lái)自韓國(guó)的占1.4％，而我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域獲專(zhuān)利授權(quán)僅為41件，占0.52％。三是經(jīng)濟(jì)效益低。2006年，我國(guó)生物醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)率僅為7.4全行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模是美國(guó)默克公司的3倍多，但實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)僅為其74％。四是制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一些長(zhǎng)期性、深層次問(wèn)題依然存在。如國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)不完善，融資渠道單一，生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)融資困難；科技成果轉(zhuǎn)化率低；促進(jìn)、激勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的稅收政策不完善；藥品流通體制、招投標(biāo)機(jī)制等不適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的要求等。這些問(wèn)題嚴(yán)重制約我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、健康、快速發(fā)展。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，我國(guó)最大的差距就是原創(chuàng)性藥物太少，97％都是仿制藥，雖然產(chǎn)量不小，但都是利潤(rùn)很低的專(zhuān)利過(guò)期產(chǎn)品。（3）我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略到2020年，我國(guó)生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是：實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的跨越發(fā)展，推進(jìn)新的科技革命，使生物技術(shù)率先躍居世界先進(jìn)水平，使我國(guó)成為生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)；加速科技成果產(chǎn)業(yè)化，培育生物新產(chǎn)業(yè)，使生物產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一，使我國(guó)成為生物產(chǎn)業(yè)大國(guó)；大幅度加速經(jīng)濟(jì)發(fā)展，大幅度提高人民健康水平，大幅度改善生態(tài)環(huán)境，保護(hù)生物多樣性，保障生物安全，大幅度增強(qiáng)國(guó)家安全保障能力。為了實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)、生物產(chǎn)業(yè)大國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)，我國(guó)將實(shí)施"三步走"戰(zhàn)略，即第一步為技術(shù)積累階段，力爭(zhēng)2010年前完成，生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)整體水平處于發(fā)展中國(guó)家領(lǐng)先地位，論文和專(zhuān)利數(shù)量進(jìn)入世界前6位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到8000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)2000億元以上；第二步為產(chǎn)業(yè)崛起階段，力爭(zhēng)2015年左右完成，生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)整體水平躋身世界先進(jìn)行列，論文和專(zhuān)利總數(shù)均達(dá)到世界前3位至4位，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值力爭(zhēng)達(dá)到15000億元左右，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到8000億元；第三步為持續(xù)發(fā)展階段，2020年左右完成，屆時(shí)我國(guó)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達(dá)到世界先進(jìn)國(guó)家水平，成為世界生命科學(xué)和生物技術(shù)的頂尖人才聚集中心和主要?jiǎng)?chuàng)新中心之一，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到25000億至30000億元，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，已形成具有自主創(chuàng)新能力、自主品牌、鮮明產(chǎn)業(yè)特色、較大規(guī)模、較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國(guó)處于領(lǐng)先位置。深圳生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體呈現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，生物醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，過(guò)去三年生物產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值率平均值為27.57%，高出同期工業(yè)增加值率平均值3.6個(gè)百分點(diǎn)。2007年深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約300至400億元，與之相伴的是生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷壯大。2006年銷(xiāo)售收入過(guò)1000萬(wàn)元的企業(yè)數(shù)量由2004年的115家增加到123家，產(chǎn)值1－10億元的企業(yè)數(shù)量在過(guò)去兩年里急劇增加，由26家增長(zhǎng)為36家，產(chǎn)值過(guò)10億的企業(yè)則有5家。三九、太太、邁瑞、海王、安科、西門(mén)子邁迪特、津村、科興、康泰、偉創(chuàng)力、鴻邦、穩(wěn)健、尚榮等企業(yè)已成為深圳乃至國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，其中醫(yī)療器械企業(yè)392家，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)數(shù)量達(dá)853專(zhuān)家測(cè)算，到2010年，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到700－1000億元。屆時(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，有望成為深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中的第二個(gè)支柱性產(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，深圳市生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)發(fā)了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)了一批生物醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目，目前有20多個(gè)產(chǎn)品技術(shù)水平全國(guó)第一。如深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司開(kāi)發(fā)的用于腫瘤治療的重組腺病毒p-53注射液，是世界上第一個(gè)批準(zhǔn)上市的基因治療藥物；深圳科興生物工程股份有限公司擁有我國(guó)第一個(gè)生物工程一類(lèi)新藥重組人干擾素α-1b；深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國(guó)第一家、世界第二家能生產(chǎn)均相磁酶免分析系統(tǒng)的企業(yè)。目前，有近30個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)水平國(guó)際國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，五個(gè)國(guó)家一類(lèi)新藥在深圳成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，盡管深圳缺乏北京、上海等地區(qū)具有眾多國(guó)家級(jí)科研院所的優(yōu)勢(shì)，但有一批與國(guó)際技術(shù)水準(zhǔn)接軌、按現(xiàn)代企業(yè)制度管理和運(yùn)營(yíng)的生物醫(yī)藥研發(fā)公司。這些企業(yè)在國(guó)內(nèi)率先建立了集高通量藥物篩選、生物芯片早期評(píng)估藥效、毒理、藥代、組合化學(xué)、生物化學(xué)信息學(xué)于一體的集成式新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)，以及多肽藥物研發(fā)平臺(tái)、手性藥物研發(fā)平臺(tái)、天然藥物研發(fā)平臺(tái)，為開(kāi)展新藥創(chuàng)制并與國(guó)際接軌提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇1．國(guó)際資本看好深圳企業(yè)兼并速度加快，市場(chǎng)高度集中，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。國(guó)際資本最看好中國(guó)的投資領(lǐng)域主要有信息產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療行業(yè)。最看好的投資區(qū)域則是深圳、上海、北京。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在深圳登記注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)已達(dá)到187家，資本額也增加到125億元人民幣，不論是數(shù)量還是資本額均占全國(guó)總量的三分之一左右，深圳已成為風(fēng)險(xiǎn)投資最活躍的城市之一。2．我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大未來(lái)幾年我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)將保持20～25%的增長(zhǎng)速度，5年實(shí)現(xiàn)倍增，發(fā)展前景十分廣闊。預(yù)億元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達(dá)到25%。3．加入WTO帶來(lái)的機(jī)遇隨著WTO成員國(guó)關(guān)稅的降低，生物醫(yī)藥平均關(guān)稅都在大幅下降，一方面進(jìn)口醫(yī)藥及醫(yī)療儀器價(jià)格降低對(duì)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)帶來(lái)了一定的沖擊，另一方面也為我市生物醫(yī)藥出口提供了很有利的條件。通過(guò)以更有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，加上成員國(guó)之間非關(guān)稅壁壘減少，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口前景看好。4．深圳市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同信息產(chǎn)業(yè)、新材料產(chǎn)業(yè)并列為深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展的三大戰(zhàn)略重點(diǎn)。90年代以來(lái)，深圳先后制定了一系列扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套政策措施，比如《關(guān)于進(jìn)一步扶持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)（中共深圳市委、深圳市人民政府2006年1號(hào)文件）等，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)在地方稅收、人才引進(jìn)、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)、出口補(bǔ)貼、國(guó)際市場(chǎng)拓展、自用設(shè)備進(jìn)口、建立研發(fā)機(jī)構(gòu)、進(jìn)行國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證等方面制訂了一系列優(yōu)惠政策，優(yōu)化了深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。發(fā)〔2006〕1號(hào)提出要建設(shè)世界一流科技園區(qū)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)創(chuàng)新公共基礎(chǔ)平臺(tái)，加大對(duì)自主創(chuàng)新型企業(yè)的政策扶持力度以及人才引進(jìn)等。良好的政策環(huán)境對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到的制約深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨著不小的困難。主要表現(xiàn)在以下幾方面：1．土地資源有限，進(jìn)一步發(fā)展的空間受到限制經(jīng)過(guò)20多年的開(kāi)發(fā)和快速發(fā)展，深圳市可利用土地面積已經(jīng)十分有限。生物醫(yī)藥企業(yè)從政府要地建廠(chǎng)往往極為困難。在特區(qū)內(nèi)租廠(chǎng)房費(fèi)用高，負(fù)擔(dān)重。2．人力成本較高生物醫(yī)藥需要高素質(zhì)的人力資源，生產(chǎn)工人需要較高的技術(shù)水準(zhǔn)，從事研發(fā)工作的工程師需要多種專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，銷(xiāo)售人員需要具備較為豐富的工程和醫(yī)學(xué)知識(shí)背景，他們的薪酬水平均較高。深圳由于城市發(fā)展歷史較短，高等教育與北京、上海、西安、武漢等城市還有一定的差距，培養(yǎng)的人才在質(zhì)與量方面還不能滿(mǎn)足本產(chǎn)業(yè)需求，大部分人才往往來(lái)自外地，企業(yè)必須花費(fèi)更多的資源留3．大部分企業(yè)規(guī)模小，實(shí)力弱深圳生物醫(yī)藥企業(yè)大都剛過(guò)初創(chuàng)期，由于前期投入較大，企業(yè)產(chǎn)品還沒(méi)有進(jìn)入市場(chǎng)或剛進(jìn)入市場(chǎng)不久，沒(méi)有產(chǎn)生效益或效益還不明顯，資金尚未進(jìn)入良性循環(huán)，大多實(shí)力較弱。孵化期過(guò)后，要將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品企業(yè)需要大量資金、廠(chǎng)房設(shè)備、人員。面對(duì)這些快速發(fā)展所面臨的問(wèn)題，大部分企業(yè)心有余而力不足。規(guī)模小、實(shí)力弱制約了這些企業(yè)的進(jìn)一步高速成長(zhǎng)。企業(yè)加速器可加速深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展如前所述，近年來(lái)，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)出一大批集聚了大量人才及前沿技術(shù)的中小型高新技術(shù)企業(yè)，隨著生物產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，企業(yè)需要在研發(fā)方面進(jìn)行更多投入，需要有更好的研發(fā)條件及生產(chǎn)場(chǎng)所。對(duì)于資源有限的大部分中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何跨越資金、空間與時(shí)間這三個(gè)障礙，繼續(xù)保持高速發(fā)展勢(shì)頭，攸關(guān)企業(yè)生存。企業(yè)加速器針對(duì)本行業(yè)的特點(diǎn)，建設(shè)專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)房，統(tǒng)一配置公用輔助設(shè)施。企業(yè)進(jìn)駐之后，在短時(shí)間內(nèi)就可以進(jìn)入正常運(yùn)營(yíng)，減少企業(yè)籌劃、裝修的時(shí)間，最大限度地為企業(yè)節(jié)省成本，給企業(yè)快速成長(zhǎng)提供完整、專(zhuān)業(yè)化的空間。企業(yè)加速器同時(shí)通過(guò)各種服務(wù)平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)平臺(tái)為企業(yè)的加速發(fā)展提供了保證，為快速成長(zhǎng)的本行業(yè)企業(yè)提供了更大的研發(fā)和生產(chǎn)空間、更加完善的技術(shù)創(chuàng)新及服務(wù)體系，助推本行業(yè)中小企業(yè)的快速發(fā)展。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)，企業(yè)眾多，已經(jīng)成為深圳市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要增長(zhǎng)源，涌現(xiàn)出了一大批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高成長(zhǎng)性企業(yè)。這些企業(yè)所需要的配套服務(wù)和物理空間明顯不能適應(yīng)其快速發(fā)展的需要。但產(chǎn)業(yè)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，此類(lèi)企業(yè)尚無(wú)能力獨(dú)自建立自身的廠(chǎng)房。此外，全市醫(yī)療器械企業(yè)約有40%集中在南山，而南山區(qū)建設(shè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)用地已十分有限，且特區(qū)內(nèi)也不適合再企業(yè)加速器的建設(shè)能夠提高土地利用率，有利于解決深圳市工業(yè)用地緊張的問(wèn)題。企業(yè)加速器可以將公用輔助工程進(jìn)行統(tǒng)一配置，提高共享空間。通過(guò)產(chǎn)業(yè)聚集，集約化利用土地，由土地大規(guī)模招商轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾曋行?chuàng)新企業(yè)培育、打造產(chǎn)業(yè)集聚模式，企業(yè)加速器有助于土地的集約化經(jīng)營(yíng)，以相對(duì)較小的空間實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在我市土地資源日益緊缺的前提下，由政府出資建設(shè)政府可控、可主導(dǎo)的以公用廠(chǎng)房形式為主的企業(yè)加速器來(lái)助推中小企業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚，對(duì)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。生物醫(yī)藥的產(chǎn)品創(chuàng)新和成果產(chǎn)業(yè)化，必須通過(guò)中試環(huán)節(jié)。醫(yī)藥科研項(xiàng)目是一個(gè)高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，其試制過(guò)程具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等諸多不確定因素。加之醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)劑型多，所以新藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中就必須有一個(gè)符合GMP要求的中試場(chǎng)所，在進(jìn)行產(chǎn)品中試開(kāi)發(fā)后，政府才能同意產(chǎn)品的銷(xiāo)售。此外新藥產(chǎn)品的國(guó)際化，沒(méi)有一個(gè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境，產(chǎn)品想進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)是無(wú)法想象的。由于企業(yè)資金運(yùn)作情況，不可能馬上投入較多的資金建設(shè)大規(guī)模的生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，需要一個(gè)生產(chǎn)規(guī)模相對(duì)較小的車(chē)間進(jìn)行小批量的生產(chǎn)，這樣既能進(jìn)一步完善規(guī)?；a(chǎn)條件，也能進(jìn)行新產(chǎn)品的生產(chǎn)，使企業(yè)可以有更多的資金和精力投入到市場(chǎng)探索和新產(chǎn)品研發(fā)，為以后企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)和可持續(xù)發(fā)展奠定牢固基礎(chǔ)。在醫(yī)療器械方面，我市生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，但大企業(yè)少，缺乏大規(guī)模研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力。樣機(jī)試驗(yàn)制作是醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品由構(gòu)想、設(shè)計(jì)，到變成樣機(jī)，再進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)與改進(jìn)，最后定型并進(jìn)行規(guī)模生產(chǎn)，都需要中小企業(yè)投入大量資源。通過(guò)建設(shè)企業(yè)加速器，向創(chuàng)新型企業(yè)開(kāi)放，為這些企業(yè)提供研發(fā)、中試平臺(tái)，有利于提升我市醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新能力。要開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)就必須向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，它是我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)走向世界的必經(jīng)之路。一些高附加值的原料藥，比如用于生產(chǎn)消炎鎮(zhèn)痛、心腦血管、中樞神經(jīng)仿制藥的原料藥，它們是否有cGMP認(rèn)證，將直接決定它們能否進(jìn)入美歐等國(guó)。我國(guó)原料藥要想打入國(guó)際高端市場(chǎng)，首先必須通過(guò)cGMP認(rèn)證。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前印度已經(jīng)取得cGMP認(rèn)證的原料藥大約有260多種，而在中國(guó)，這個(gè)數(shù)字還不足50。對(duì)于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)而言，獲得符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)房是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的首要條件之一。我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口已占其產(chǎn)值近60%，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)家有關(guān)部門(mén)針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備發(fā)布了一系列通用安全標(biāo)準(zhǔn)及各類(lèi)專(zhuān)用安全標(biāo)準(zhǔn)，要求醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合采購(gòu)昂貴的檢測(cè)設(shè)備。由于大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模不大，研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入不足，難以支持昂貴的設(shè)通過(guò)建設(shè)企業(yè)加速器公共檢測(cè)平臺(tái)，建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP廠(chǎng)房，可以降低企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)證成本，將有助于我市生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。生物產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最具潛力的戰(zhàn)略性先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，將對(duì)有效解決人類(lèi)社會(huì)發(fā)展面臨的資源、環(huán)境、糧食、健康等問(wèn)題發(fā)揮重大作用。近年來(lái)，國(guó)家發(fā)改委按照黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，將發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)放在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化國(guó)家發(fā)改委對(duì)各基地的建設(shè)進(jìn)展高度關(guān)注，每年將進(jìn)行兩次評(píng)比，對(duì)干得好的基地給予進(jìn)一步支持，干得不好的基地摘牌。深圳作為第一批被國(guó)家認(rèn)定的國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)進(jìn)展更為國(guó)家發(fā)改委及其他城市關(guān)注。加快深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，已成為當(dāng)前的迫切任務(wù)。本項(xiàng)目建設(shè)研發(fā)檢測(cè)平臺(tái)、靈活可拓展的物理空間、公用輔助設(shè)施，項(xiàng)目建成后還可提供一系列政策性與專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，可以完善深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的各項(xiàng)基礎(chǔ)配套設(shè)施，推動(dòng)基地的發(fā)展。結(jié)語(yǔ)：企業(yè)加速器是深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地重要配套設(shè)施之一。其建設(shè)可以為深圳國(guó)家生物產(chǎn)際知名、國(guó)內(nèi)一流”的生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和出口基地，可以加強(qiáng)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，推動(dòng)其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，促進(jìn)深圳經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。因此，企業(yè)加速器的建設(shè)是非常必要的。需求分析與擬建規(guī)模近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和醫(yī)藥貿(mào)易大幅度增加。以七大類(lèi)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由1998年的1371億元上升到2007年的6679億元。醫(yī)藥貿(mào)易出口額1998年為34億美元，2007年為246億美元；進(jìn)口額1998年為15億美元，2007年為140億美元。隨著生活水平的不斷提高，中國(guó)目前，中國(guó)可生產(chǎn)原料藥1500種，且多個(gè)藥物品種產(chǎn)量位居世界第一。一批植物藥和天然藥物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)和廣泛應(yīng)用。現(xiàn)今中國(guó)可以生產(chǎn)預(yù)防26種病毒、病菌感染的41種疫苗，年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位，其中，用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹等常見(jiàn)傳染病的疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份。國(guó)產(chǎn)疫苗在滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)居民防病需求的同時(shí)，已開(kāi)始向世界衛(wèi)生組織提供，用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防。截至2007年底，中國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)6913家，其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4682家。2008年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無(wú)論是外部的宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)大形勢(shì)還是產(chǎn)業(yè)內(nèi)部，都成為了推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步增長(zhǎng)的動(dòng)力。2008年醫(yī)保擴(kuò)容提升患者支付能力，擴(kuò)大了藥品需求，隨之而來(lái)的是用藥結(jié)構(gòu)的調(diào)整，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)也將重回快速發(fā)展的軌道。隨著醫(yī)改的深入,社區(qū)醫(yī)療的進(jìn)一步推進(jìn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)體系開(kāi)始建立及新農(nóng)合的基本覆蓋，老百姓的醫(yī)療保健需求得以釋放，將使中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)容量進(jìn)一步擴(kuò)大。勞動(dòng)社會(huì)保障部公布，2008年，新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的財(cái)政補(bǔ)助將從現(xiàn)行的40元提高到80元，新農(nóng)合籌資標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到90元，城鎮(zhèn)居民籌資標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到240元。預(yù)計(jì)2010年底中國(guó)農(nóng)村人口為6.95億，那么新農(nóng)合年籌資將為626億元，較2007年新增263億元。隨著新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的繼續(xù)推進(jìn)，其全面普及之后將給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)近千億元的市場(chǎng)拉動(dòng)。中國(guó)向全民醫(yī)保邁進(jìn)，給醫(yī)藥市場(chǎng)帶據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)計(jì)，2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到7080億元左右，同比增長(zhǎng)約18%。預(yù)計(jì)到2010年，藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)5969億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為19%。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門(mén)檻較高。目前中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國(guó)17.5萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過(guò)程又是一個(gè)需求釋放的過(guò)程，將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增2007年1-11月，中國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值514億元，比上年同期增長(zhǎng)21.42%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入493億元，比上年同期增長(zhǎng)22.17%，其中高端醫(yī)療器械銷(xiāo)售額已達(dá)100億元，年增速保持在20%左右，進(jìn)出口額連續(xù)5年明顯增長(zhǎng)；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額52.6億元，比上年同期增長(zhǎng)42.51%；截至2007年底，已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12591家，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)145000家左右。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)可生產(chǎn)3000多個(gè)品種的醫(yī)療器械。其中，數(shù)字X光機(jī)、磁共振、超聲、CT等技術(shù)含量高的診斷治療類(lèi)產(chǎn)品在市場(chǎng)上占據(jù)了一定份額。中國(guó)目前已成為僅次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距，但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國(guó)最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)具有很大的發(fā)展空間。國(guó)家對(duì)新農(nóng)合及社區(qū)醫(yī)療事業(yè)的支持，也將促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。到2010年國(guó)家對(duì)農(nóng)村醫(yī)療體系建設(shè)投資預(yù)計(jì)將達(dá)到2,000億元，其中用于醫(yī)療器械的占到30%。未來(lái)幾年內(nèi)，中國(guó)將超過(guò)日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。到2010年中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%，達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平。到2050年這一份額將達(dá)到25%。“十一五”是中國(guó)醫(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇，可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。近年來(lái)，在生物醫(yī)藥技術(shù)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，世界范圍內(nèi)在靠近技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步發(fā)展形成了一批生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。加州目前集聚了2600多家生物醫(yī)藥企業(yè)、近90家從事生物醫(yī)地區(qū)占美國(guó)生物產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售總額的57%、研究與開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)的59%、生物技術(shù)產(chǎn)品出口的1/3、生物企業(yè)從業(yè)人員的一半以上；紐約集聚了1000多家生物企業(yè)，從業(yè)人員2萬(wàn)余人；“基因城”馬薩諸塞州家生物技術(shù)公司、70多家研究機(jī)構(gòu)、50余家中介機(jī)構(gòu)，就業(yè)人數(shù)達(dá)42000多人。2．歐洲德國(guó)、法國(guó)和瑞士經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展，形成了著名的萊茵河上游生物谷，目前已聚集了包括生物企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、金融機(jī)構(gòu)等在內(nèi)的700家單位，擁有250個(gè)公共實(shí)驗(yàn)室和150個(gè)私人實(shí)驗(yàn)室，凝聚了近萬(wàn)名生物技術(shù)研究人員，從業(yè)人員達(dá)到10萬(wàn)人。此外，英國(guó)倫敦、法國(guó)巴黎“基因谷”、德國(guó)慕尼黑生物科技園區(qū)也具備相當(dāng)規(guī)模。這些生物產(chǎn)業(yè)集聚地大多是在市場(chǎng)機(jī)制的作用下，在政府的引導(dǎo)下形成的以現(xiàn)代生物技術(shù)為支撐的生物醫(yī)藥1．中國(guó)醫(yī)療器械(三水)生產(chǎn)基地基地首期開(kāi)發(fā)4000畝，預(yù)計(jì)投資超30億元。配套設(shè)施包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心三水中心、創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、科技成果交易中心、物流倉(cāng)儲(chǔ)中心、會(huì)展中心、商務(wù)辦公、辦證中心、海關(guān)、人才交流市場(chǎng)、協(xié)會(huì)、培訓(xùn)中心及各類(lèi)咨詢(xún)、代理機(jī)構(gòu)等。2．上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園位于張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)，總規(guī)劃用地面積138.02公頃，其中85公頃用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用地。規(guī)劃到2010年，產(chǎn)業(yè)園將聚集20家研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)，10家國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)療器械骨干企業(yè)，50家左右的醫(yī)療器械中小企業(yè)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將超過(guò)100億元。3．江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地---進(jìn)賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技園總規(guī)劃面積為10000畝，預(yù)計(jì)到2010年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值60億元，形成集產(chǎn)、供、銷(xiāo)、研發(fā)及資源綜合利用的醫(yī)療器械集散地。4．寧波醫(yī)療器械工業(yè)園規(guī)劃控制面積為1平方公里，其中規(guī)劃面積為1000畝。5．江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園總占地面積500畝，總建筑面積114800平方米6．鹽城市鹽都區(qū)學(xué)富鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃“一園六區(qū)”，即醫(yī)療器械園和輸液器注射器加工區(qū)、手術(shù)刀片加工區(qū)、血袋加工區(qū)、縫合針加工區(qū)、紗包加工區(qū)、包裝加工區(qū)。2007年一期工程規(guī)劃100畝，2008年實(shí)施二期工程，規(guī)7．沈陽(yáng)大東醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地基地將以醫(yī)療器械生產(chǎn)和研發(fā)為主，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)如：血管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、介入引流導(dǎo)管、留置針等項(xiàng)目，依托引進(jìn)、嫁接高新技術(shù)，進(jìn)行規(guī)范化技術(shù)實(shí)驗(yàn)和推廣，實(shí)施產(chǎn)品精細(xì)研究和開(kāi)發(fā)。8．衡陽(yáng)生物制藥及醫(yī)療器械工業(yè)園規(guī)劃面積1平方公里。主要引進(jìn)生物制藥及醫(yī)療器械，總投資額15億元。高新區(qū)管委會(huì)為政府派出機(jī)構(gòu)，在項(xiàng)目注冊(cè)、審批、報(bào)建等方面擁有市一級(jí)的權(quán)限，提供一站式審批，一條龍服務(wù)。9．上海市南匯醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地10．武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（湖北）基地內(nèi)，武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是其核心園區(qū)。產(chǎn)業(yè)園一期規(guī)劃開(kāi)發(fā)面積600畝，園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位為中成藥及生物醫(yī)藥、化學(xué)藥及相關(guān)的醫(yī)用材料、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、衛(wèi)生材料，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研一體化和產(chǎn)、供、銷(xiāo)一條龍。11．江蘇省徐州醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)園企業(yè)加速器服務(wù)對(duì)象與內(nèi)容企業(yè)加速器的主要服務(wù)對(duì)象是那些過(guò)了孵化期，已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行小批量生產(chǎn)的中小型生物醫(yī)藥快速成長(zhǎng)企業(yè)。通過(guò)服務(wù)模式創(chuàng)新，充分滿(mǎn)足高成長(zhǎng)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于空間、管理、服務(wù)、合作等方面?zhèn)€性化需求的新型空間載體與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。與科技園區(qū)比較，它具備有效整合資源的顯著功能，具有市場(chǎng)化與網(wǎng)絡(luò)化的特點(diǎn)，具專(zhuān)業(yè)性與知識(shí)性特征。相對(duì)于孵化器而言，其服務(wù)對(duì)象特征決定了企業(yè)加速器的功能及其服務(wù)內(nèi)容具有更加專(zhuān)業(yè)化、市場(chǎng)化和知識(shí)化的特點(diǎn)。企業(yè)加速器提供如下如下服務(wù)。技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新是高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)的生命線(xiàn)，也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)者最為關(guān)注的領(lǐng)域之一，但是仍然面臨著一系列如行政許可、測(cè)試服務(wù)不完備等限制企業(yè)研發(fā)的問(wèn)題。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)，面臨的最大問(wèn)題不是物理空間不夠，更大的挑戰(zhàn)來(lái)自于大批量生產(chǎn)前面臨的各種行政許可企業(yè)加速器通過(guò)整合資源，并從中協(xié)調(diào)，引進(jìn)專(zhuān)業(yè)的研發(fā)、檢測(cè)、試驗(yàn)等服務(wù)機(jī)構(gòu)，為醫(yī)藥企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室租賃服務(wù)、中試服務(wù)、委托生產(chǎn)服務(wù)、測(cè)試服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)利服務(wù)等，降低企業(yè)研發(fā)成本，實(shí)現(xiàn)研發(fā)資源共享。主要包括以下內(nèi)容：為生物醫(yī)藥企業(yè)提供共享中試車(chē)間；為進(jìn)入企業(yè)加速器的企業(yè)提供研究試驗(yàn)及驗(yàn)證的平臺(tái)；引進(jìn)中介機(jī)構(gòu)，為企業(yè)提供產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床、注冊(cè)等一系列的法律與專(zhuān)業(yè)化服務(wù)；為大型生物醫(yī)藥企業(yè)做好產(chǎn)業(yè)鏈上中下游產(chǎn)品的配套。本項(xiàng)目的建設(shè)，主要涉及企業(yè)加速器的物理空間建設(shè)。企業(yè)在成長(zhǎng)壯大過(guò)程中，對(duì)物理空間的需求有一定的內(nèi)在規(guī)律。不同的企業(yè)對(duì)于空間的需求有所不同。中小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過(guò)程中，最適宜在孵化器；大企業(yè)在專(zhuān)業(yè)園或者園中園，而高成長(zhǎng)企業(yè)在現(xiàn)代企業(yè)加速器中。不同園區(qū)可以有不同的功能定位和不同層次的客戶(hù)對(duì)象，而滿(mǎn)足高成長(zhǎng)企業(yè)的空間需求將是企業(yè)加速器也就是本項(xiàng)目的主要目標(biāo)。對(duì)于高成長(zhǎng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要的是那種標(biāo)準(zhǔn)化、通用型、能夠快速擴(kuò)展的發(fā)展空間，來(lái)保障其適應(yīng)市場(chǎng)快速變化需求及時(shí)調(diào)整應(yīng)對(duì)策略，同時(shí)滿(mǎn)足對(duì)高成長(zhǎng)性發(fā)展空間拓展的預(yù)期。創(chuàng)業(yè)型企業(yè)快速發(fā)展中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)空間一間辦公室一層樓一座樓企業(yè)園區(qū)50-500㎡500-10000㎡5000-20000㎡企業(yè)空間選擇孵化器加速器工業(yè)園專(zhuān)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)在高速成長(zhǎng)期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠(chǎng)房的要求具有很大的擴(kuò)容性，企業(yè)加速器提供的空間要足夠大，而且設(shè)施要求標(biāo)準(zhǔn)化，保障高成長(zhǎng)醫(yī)療器械中小企業(yè)在十二個(gè)月甚至六個(gè)月之后能夠有比目前廠(chǎng)房面積大一倍甚或兩倍的容納空間，并且能夠立刻投入使用。企業(yè)加速器能解決深圳市醫(yī)療器械企業(yè)面臨的面積小、廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)不合理、布局不合理、周邊環(huán)境不好、租金高等影響企業(yè)發(fā)展1．提供開(kāi)拓型市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)是企業(yè)加速器核心服務(wù)內(nèi)容。通過(guò)企業(yè)加速器這一組織本身的吸引力和影響力，爭(zhēng)取市場(chǎng)的關(guān)注，并與一些規(guī)模采購(gòu)商建立合作關(guān)系，整合政府、區(qū)域和企業(yè)各方面資源，搭建服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)及其客戶(hù)建立聯(lián)系渠道。2．優(yōu)惠的、前瞻性的政策服務(wù)高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)對(duì)于政策環(huán)境具有更高的敏感性，特別是更加關(guān)注產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。企業(yè)加速器通過(guò)為企業(yè)提供政策信息服務(wù)、政策咨詢(xún)與指導(dǎo)服務(wù)等，使高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)能夠充分利用到相關(guān)政策所帶來(lái)的便利。通過(guò)建立政府相關(guān)部門(mén)的“一站式”服務(wù)窗口等形式，提供快捷高效的政策服務(wù)，樹(shù)立服務(wù)型政府形象，制定與高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)發(fā)展特點(diǎn)相協(xié)調(diào)的關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)等具有戰(zhàn)略性的政策。3．提供高端HR(人力資源)平臺(tái)企業(yè)加速器通過(guò)與人才服務(wù)中心、人才市場(chǎng)等進(jìn)行協(xié)調(diào)，建立若干個(gè)針對(duì)不同產(chǎn)業(yè)需求的人才招聘網(wǎng)絡(luò)接口，為高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)提供定制服務(wù)。同時(shí)針對(duì)高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)人才流動(dòng)頻繁的現(xiàn)象，為企業(yè)人力資源設(shè)計(jì)全面的人才規(guī)劃和個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃服務(wù)，幫助企業(yè)積極預(yù)防人才流失。另外，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)的角度，幫助建立離職技術(shù)人員知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)查機(jī)制，避免知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。4．全方位商務(wù)服務(wù)高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)的高投入和高收益的特點(diǎn)，決定了他們高度重視商務(wù)關(guān)系維護(hù)，更加積極參與商務(wù)活動(dòng)，對(duì)服務(wù)質(zhì)量要求更高，同時(shí)更具有時(shí)效性。針對(duì)高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、首次公開(kāi)招股（IPO）、貸款融資、產(chǎn)品或技術(shù)的代理經(jīng)營(yíng)以及市場(chǎng)流通渠道等，為其提供商務(wù)服務(wù)系列解決方案，并納入企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行后續(xù)跟蹤和支持。5．開(kāi)拓性展會(huì)服務(wù)高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)受規(guī)模所限，知名度和影響力集中在某些區(qū)域范圍內(nèi)，借助參與國(guó)際性展覽和全國(guó)性展覽活動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)品宣傳和品牌宣傳，是高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)建立品牌影響力的重要手段之一。因此，與行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合組織企業(yè)參與不同規(guī)格的展覽展會(huì)，成為企業(yè)加速器在品牌宣傳和市場(chǎng)推廣方面提供的服務(wù)內(nèi)容之一。6．合作型咨詢(xún)服務(wù)高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)對(duì)于咨詢(xún)服務(wù)等專(zhuān)家服務(wù)的依賴(lài)度和認(rèn)可程度明顯高于其它類(lèi)型的企業(yè)。因此，企業(yè)加速器通過(guò)建立專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)的方式，甄選出一批不同產(chǎn)業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家、管理專(zhuān)家和戰(zhàn)略專(zhuān)家，建立專(zhuān)家聯(lián)系庫(kù)。企業(yè)加速器通過(guò)促成企業(yè)與專(zhuān)家的相互交流與合作，聯(lián)合專(zhuān)家的力量為高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)的發(fā)展提供智力支持。7．定制的、互動(dòng)的信息服務(wù)在企業(yè)加速器網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上，以虛擬沙龍的形式加強(qiáng)不同企業(yè)員工之間的相互交流和聯(lián)系以降低員工的工作壓力。會(huì)員可以探討管理問(wèn)題、交流生活信息、組織集體活動(dòng)等。企業(yè)加速器能夠甄別相關(guān)信息，改善相應(yīng)的服務(wù)內(nèi)容，提高服務(wù)水平。根據(jù)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)提供的資料，近三年深圳市醫(yī)療器械企業(yè)一直穩(wěn)定在400家左右，其中40%集中在南山。為了更好地了解他們?cè)趶S(chǎng)房設(shè)施方面的需求，在行業(yè)協(xié)會(huì)的幫助下，我們隨機(jī)抽取了30家企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，走訪(fǎng)了其中一些典型企業(yè)。就企業(yè)對(duì)現(xiàn)狀廠(chǎng)房情況、未來(lái)幾年發(fā)展、廠(chǎng)房需求規(guī)模與要求等進(jìn)行了調(diào)研。1234567統(tǒng)2)無(wú)無(wú)無(wú)89劑便無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)對(duì)上述數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)在對(duì)廠(chǎng)房需求規(guī)模與結(jié)構(gòu)、對(duì)現(xiàn)有廠(chǎng)房滿(mǎn)意度方面具有以（1）企業(yè)對(duì)廠(chǎng)房的需求規(guī)模與結(jié)構(gòu)從抽樣的30家企業(yè)來(lái)看，約有47%的企業(yè)在未來(lái)三年內(nèi)計(jì)劃新增生產(chǎn)廠(chǎng)房。新增廠(chǎng)房面積在500-10000（含10000）平方米之間的有9家，約占樣本總數(shù)的27%，而需要面積在10000平方米以上的企業(yè)有4家，占樣本數(shù)的17%。需求500平方米及以下的僅一家。序號(hào)序號(hào)需求規(guī)模（平方米）家數(shù)（個(gè)）占比(%)（2）企業(yè)新增廠(chǎng)房的原因分析對(duì)調(diào)查結(jié)果的統(tǒng)計(jì)表明，50%的醫(yī)療器械企業(yè)覺(jué)得現(xiàn)在廠(chǎng)房面積滿(mǎn)足不了公司未來(lái)三年對(duì)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的需要。具體表現(xiàn)在不能擴(kuò)大產(chǎn)量、增加設(shè)備、上新產(chǎn)品線(xiàn)、原材料存放空間小、放不了大型設(shè)備、不能展示公司產(chǎn)品等。此外，企業(yè)反映較多的一個(gè)問(wèn)題是租金太高(每月12-20元/平方米之間)，認(rèn)為租金在每月10元/平方米左右比較理想。不滿(mǎn)意因素1面積小，限制企業(yè)發(fā)展2租金高33其它理由34廠(chǎng)區(qū)周邊環(huán)境不好25布局不合理1567廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)不符合要求15不滿(mǎn)意因素分析不滿(mǎn)意因素分析0面積小租金高其它環(huán)境差布局不合理結(jié)構(gòu)不好2．建設(shè)規(guī)模根據(jù)上面的抽樣調(diào)查，在深圳市400家醫(yī)療器械企業(yè)中約有47%的企業(yè)在未來(lái)三到五年需要新增廠(chǎng)房，其中計(jì)劃租用、面積在500-10000平方米之間約27%，計(jì)108家。這些企業(yè)需要的廠(chǎng)房面積平均約為4000平方米。其中處于高速成長(zhǎng)期，且屬于本加速器支持范圍的企業(yè)比例約四分之一，在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，由于引進(jìn)的企業(yè)不同，所需要的面積不一，能支持的企業(yè)也許會(huì)多于或少深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)內(nèi)其他地區(qū)相比，已形成較大規(guī)模、比較鮮明的產(chǎn)業(yè)特色和較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但是深圳生物醫(yī)藥企業(yè)在一定程度上自主創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng)，具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和核心產(chǎn)品較少，規(guī)模大的龍頭企業(yè)較少，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力還有待進(jìn)一步提高。深圳生物醫(yī)藥行業(yè)自身創(chuàng)新項(xiàng)目較少，主要是由于兩個(gè)方面的限制，一個(gè)是企業(yè)缺乏多學(xué)科的研究隊(duì)伍、研究背景及多學(xué)科整合能力；二是沒(méi)有配套的有規(guī)模的生物活性檢測(cè)和功能測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室，缺乏系統(tǒng)規(guī)范的測(cè)試生物功能及特性的實(shí)驗(yàn)體系和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型、其它體外模型，更缺乏發(fā)展新實(shí)驗(yàn)體系和新實(shí)驗(yàn)設(shè)備的能力，嚴(yán)重阻礙了技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新。在此，我們對(duì)深圳市康泰生物制品股份有限公司、深圳市科興生物工程股份有限公司、深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司、深圳市健康元集團(tuán)公司、深圳市立健藥業(yè)有限公司、深圳市金活藥業(yè)有限公司、深圳市康哲藥業(yè)有限公司、深圳市天明醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司等企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查走訪(fǎng)，就深圳生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展過(guò)程中面臨的問(wèn)題及企業(yè)加速器能在哪些方面為企業(yè)提供幫助進(jìn)行了調(diào)研。這些企業(yè)反映的共性問(wèn)題如下：（1）在產(chǎn)品研發(fā)階段，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的需求很大深圳市目前尚無(wú)一家單位能夠穩(wěn)定地向社會(huì)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，尤其是高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。各單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也是各自為政，規(guī)模小、成本高，難以進(jìn)行一定規(guī)模的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施落后，動(dòng)物質(zhì)量不穩(wěn)定。如果使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量不合格，不但會(huì)嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，使得科研成果無(wú)法在國(guó)際上交流，還會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康造成威脅。目前中國(guó)在新藥的臨床前檢測(cè)方面，距離國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還很遠(yuǎn)，專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)體系還沒(méi)有建立，還沒(méi)有獲得在國(guó)際市場(chǎng)上立足的基本因此，雖然深圳市中小型醫(yī)藥企業(yè)都具備一定的研發(fā)與小試能力，但這些企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面的需求目前很難得到滿(mǎn)足。醫(yī)藥企業(yè)迫切需要完善的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)保障體系來(lái)優(yōu)化整個(gè)（2）在產(chǎn)品臨床階段，生產(chǎn)臨床樣品困難臨床所需要的樣品量較大，同時(shí)要求在符合GMP條件下批量無(wú)法完成臨床。新產(chǎn)品從小試到中試放大，是一個(gè)需要不斷摸索且充滿(mǎn)不確定性的過(guò)程，在這個(gè)階段企業(yè)不可能自建廠(chǎng)房進(jìn)行生產(chǎn)，即使大型企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品樣品試制，也因干擾正常生產(chǎn)、準(zhǔn)備期（3）制藥生產(chǎn)廠(chǎng)房要求高、通用性差藥品生產(chǎn)的廠(chǎng)房與設(shè)施是實(shí)施藥品GMP的先決條件，其布局、設(shè)計(jì)和建造必須避免交叉污染，要求廠(chǎng)區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粚?duì)藥品生產(chǎn)造成產(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理；廠(chǎng)房按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級(jí)別合理布局；同一廠(chǎng)房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不能相互妨礙；不同產(chǎn)品生產(chǎn)要求有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，部分品種（如病毒疫苗、基因工程疫苗、激素類(lèi)）必須使用獨(dú)立建筑物，分裝室保持相對(duì)負(fù)壓，外排廢氣必須凈化處綜上所述，制約深圳醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的主要集中在從產(chǎn)品小試完成至批量生產(chǎn)前的產(chǎn)業(yè)化階段，主要表現(xiàn)在缺乏實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其實(shí)驗(yàn)、樣品試制、生產(chǎn)準(zhǔn)備等條件。2．建設(shè)規(guī)模由于藥品生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)廠(chǎng)房要求很高，生產(chǎn)車(chē)間的GMP裝修往往比廠(chǎng)房的建安費(fèi)用不相上下甚至更高。企業(yè)在入駐企業(yè)加速器后3-5年內(nèi)遷出，另建廠(chǎng)房重新申請(qǐng)GMP認(rèn)證，既費(fèi)時(shí)費(fèi)力，成本又高。因此，與產(chǎn)品生產(chǎn)認(rèn)證的時(shí)間與費(fèi)用相比，廠(chǎng)房主體建設(shè)不是企業(yè)首要的關(guān)注點(diǎn)。企業(yè)加速器將不為制藥企業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房。但是，針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)面對(duì)的共性瓶頸問(wèn)題，企業(yè)加速器可以在其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中扮演關(guān)鍵且有別于生物孵化器的角色。企業(yè)加速器將在以下幾方面發(fā)揮助推作用：（1）提供與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等有關(guān)的企業(yè)急需的實(shí)驗(yàn)設(shè)施當(dāng)前，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)展水平滯后已經(jīng)成為制約深圳高校、醫(yī)院的科研和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸因素。企業(yè)加速器建立全市統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，采取企業(yè)化經(jīng)營(yíng)的運(yùn)作模式，可為深圳市的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、研發(fā)提供高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和專(zhuān)業(yè)化的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)。（2）提供中試車(chē)間，為進(jìn)入臨床的企業(yè)提供批量樣品為企業(yè)提供符合GMP生產(chǎn)條件的中試車(chē)間，由入駐企業(yè)低租金經(jīng)營(yíng)，收取合理費(fèi)用為有需要的中小企業(yè)提供中試生產(chǎn)的開(kāi)放服務(wù)。（3）在企業(yè)完成產(chǎn)品注冊(cè)后至新建廠(chǎng)房通過(guò)GMP認(rèn)證、獲得生產(chǎn)文號(hào)期間，為其提供中小批量生產(chǎn)，供其開(kāi)拓占領(lǐng)市場(chǎng)企業(yè)拿到新藥證書(shū)后，新建廠(chǎng)房至少需要2年，而GMP認(rèn)證需要半年。在這段空窗期，企業(yè)加速器可通過(guò)中試車(chē)間為企業(yè)小批量生產(chǎn)，將產(chǎn)品投放市場(chǎng)。此外，作為一個(gè)新藥，本身就有引入、成長(zhǎng)、成熟直至衰退的周期。在成長(zhǎng)期前幾年，市場(chǎng)需求量的上升與培育有個(gè)過(guò)程，一開(kāi)始建設(shè)龐大的生產(chǎn)基地既沒(méi)必要，企業(yè)也負(fù)擔(dān)不起。企業(yè)加速器進(jìn)行小規(guī)模生產(chǎn)，剛好給予企業(yè)一個(gè)過(guò)渡期。（4）為中試企業(yè)提供完備的公用設(shè)施企業(yè)對(duì)水、電、汽、純水、空壓、冷凍等基礎(chǔ)設(shè)施的需求將得到滿(mǎn)足，這些設(shè)施一定程度的共享可為企業(yè)降低成本。因此，制藥廠(chǎng)房主要為醫(yī)藥中試車(chē)間，為了盡可能滿(mǎn)足醫(yī)藥企業(yè)不同劑型的試制與中試生產(chǎn)要求，計(jì)劃設(shè)置固體制劑、凍干粉針、一次性水針、抗腫瘤注射劑等四座生產(chǎn)廠(chǎng)房。綜合調(diào)查企業(yè)的意見(jiàn)，并根據(jù)國(guó)內(nèi)外中試廠(chǎng)房的常用規(guī)模、工藝設(shè)備的能力選型及保留一定彈性和經(jīng)濟(jì)性等諸多因素，計(jì)劃建設(shè)4個(gè)中試廠(chǎng)房。每個(gè)中試廠(chǎng)房設(shè)置中試車(chē)間1000平方米，加上配套辦公1000平方米，配套公用工程1000平方米，每座廠(chǎng)房約需要3000平方米。四座醫(yī)藥中試廠(chǎng)房醫(yī)藥中試車(chē)間將為進(jìn)入企業(yè)提供租金上的優(yōu)惠，但企業(yè)有義務(wù)為深圳市的醫(yī)藥企業(yè)提供小批試制與中試的有償服務(wù)。中試車(chē)間采循序漸進(jìn)方式，在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行后，入駐企業(yè)增加了，如果事實(shí)證明這些中試車(chē)間滿(mǎn)足不了需求，還可以覓地另建，避免一次性建設(shè)可能造成的閑置。綜合服務(wù)區(qū)主要包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配套設(shè)施、商務(wù)服務(wù)與生活配套設(shè)施兩部分。1．商務(wù)服務(wù)與生活配套設(shè)施企業(yè)加速器管理用房500平方米，銀行、工商行政等用房1000平方米，商務(wù)洽談和休閑活動(dòng)此外，為了保持一定的靈活性，為各類(lèi)入駐企業(yè)及各類(lèi)中介機(jī)構(gòu)預(yù)留3000平方米辦公用房。商務(wù)服務(wù)與配套生活設(shè)施共需要5000平方米。2．實(shí)驗(yàn)配套設(shè)施（1）浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心：包括3個(gè)特殊品系保種點(diǎn)、7個(gè)核心動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地、9個(gè)面向提供20萬(wàn)批次以上的生命科學(xué)研究、食品藥品安全性評(píng)價(jià)及疾病預(yù)防控制等的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力。(2)上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源公共服務(wù)平臺(tái)：主要建筑包括生物樓、動(dòng)物生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)服務(wù)樓、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源發(fā)展樓、綜合樓及配套用房等。建筑面積15654平方米，總投資1.85億元左右。上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源公共服務(wù)平臺(tái)建成后，大小鼠的年產(chǎn)量將達(dá)80-100萬(wàn)只，品系可達(dá)300多種，并存有心血管異常、癌癥高發(fā)、補(bǔ)體缺失等珍稀品種。（3）陜西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物共享平臺(tái)：包括陜西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地和陜西省動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)平廣東省目前飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大約有7種26個(gè)品系，各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)量總和大約為每年80萬(wàn)只，包括普通級(jí)、清潔級(jí)和SPF級(jí)動(dòng)物，其中達(dá)到SPF級(jí)的動(dòng)物較少，供應(yīng)量有較大的缺口，仍需從國(guó)內(nèi)其它省市購(gòu)買(mǎi)。目前，深圳市集中了許多醫(yī)藥、衛(wèi)生、生物工程企業(yè)，尤其是制藥、生物工程企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種與質(zhì)量要求更為嚴(yán)格。深圳市年需求實(shí)驗(yàn)動(dòng)物費(fèi)用在1000萬(wàn)元以上，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)費(fèi)用則遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)1000萬(wàn)元。其中SPF級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全部從外地購(gòu)買(mǎi)，部分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也在外地進(jìn)行。隨著深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的逐步建成，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求將有更大的增長(zhǎng)。根據(jù)深圳市醫(yī)藥研發(fā)的現(xiàn)狀，確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配套設(shè)施繁育飼養(yǎng)動(dòng)物為普通級(jí)、清潔級(jí)和SPF級(jí)的小鼠、大鼠、豚鼠、兔等共25個(gè)品種品系，年產(chǎn)量為20萬(wàn)只。通過(guò)考察北京動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，并征詢(xún)實(shí)驗(yàn)樓意向使用單位的意見(jiàn)后，確定建設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大樓、配套管理樓、飼料生產(chǎn)車(chē)間及其它設(shè)施，需要面積約3000平方米。綜合服務(wù)區(qū)總建筑面積需要8000平方米左右。污水處理、動(dòng)力房等配套設(shè)施約需要2500平方米。食堂按人均1.2平方米計(jì)算，需要面積12000平方米。停車(chē)位：根據(jù)《深圳市城市規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則》工業(yè)廠(chǎng)房按每100平方米建筑面積0.4個(gè)車(chē)位(0.2-0.6)，辦公室按每100平方米建筑面積0.6個(gè)車(chē)位（0.3-1.0）設(shè)置，共需要停車(chē)位（146500×0.4+8000×0.6）=634個(gè)車(chē)位。其中地面設(shè)置34個(gè)的話(huà)，按每個(gè)車(chē)位40平方米計(jì)算（人防計(jì)算醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)制藥區(qū)12為醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房為制藥企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)制劑廠(chǎng)房為企業(yè)加速器內(nèi)外企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)，為企業(yè)提供公共配套服務(wù)醫(yī)療器械生產(chǎn)專(zhuān)用廠(chǎng)房GMP標(biāo)準(zhǔn)制廠(chǎng)房綜合服務(wù)區(qū)38000m2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配套設(shè)施、國(guó)際會(huì)議中心、綜合服務(wù)區(qū)38000m2輔助生產(chǎn)設(shè)施配套設(shè)施45輔助生產(chǎn)設(shè)施配套設(shè)施452500m236000m2食堂設(shè)在地下室人防、停車(chē)場(chǎng)、食堂食堂設(shè)在地下室綜上所述，企業(yè)加速器總建筑面積約需要178500平方米，根據(jù)第五章建設(shè)方案的有場(chǎng)址選擇企業(yè)加速器位于深圳市大工業(yè)區(qū)深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)。深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地位于五馬峰南側(cè)，蘭竹東路以北，金康路以西，西南面靠近雞籠山水庫(kù)。本項(xiàng)目擬選場(chǎng)址交通條件比較便利，位于金輝路與錦繡東路的交叉處。自新建的盤(pán)古220kV變電站，GIS布置形式，本項(xiàng)目的供電由該變電所下游變電所接口引入。項(xiàng)目由坑梓水廠(chǎng)供水，供水管網(wǎng)的供水量及水壓均可滿(mǎn)足要求。具體給水方式將由規(guī)劃中的金輝路及錦繡東路的給水口接入。企業(yè)加速器所企業(yè)加速器所本項(xiàng)目包括醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)房、制藥廠(chǎng)房，綜合服務(wù)設(shè)施。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，由于大部分企業(yè)的實(shí)力有限，用于征地、固定資產(chǎn)投資的資金不多，因此，企業(yè)加速器的核心區(qū)域是為入駐企業(yè)提供科研開(kāi)發(fā)、中試、小批量生產(chǎn)的醫(yī)療器械專(zhuān)醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)主要包括4棟專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)房，每棟地上5層，每層的建筑面積為6000平方米，每棟建筑面積30000平方米。每層廠(chǎng)房按500平方米為一基本單元，不同規(guī)模的企業(yè)可以根據(jù)需要進(jìn)行不同數(shù)量的單元組合，滿(mǎn)足自身需要。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)房建地下室30000平方米，其中12000平方米用作職工食器10000人就餐（按人均就餐面積1.2平方米計(jì)另外18000平方米作為停車(chē)場(chǎng)及人防用房，除人防用房外，可安排停車(chē)位450個(gè)。為了方便員工，計(jì)劃在食堂及綜合服務(wù)區(qū)安置一些直飲水設(shè)施。1停車(chē)場(chǎng)、職工食堂及人防2大型及重型設(shè)備車(chē)間3醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)車(chē)間停車(chē)及人防供機(jī)械類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)入駐供電子類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)入駐2400096000地下室地下室地上一層地上二到五層四棟廠(chǎng)房地上建筑面積120000平方米，地下層30000平方米建設(shè)4棟標(biāo)準(zhǔn)制藥廠(chǎng)房，以相對(duì)低廉價(jià)格出租給中小企業(yè)。綜合多方面的因素，擬采用靈活的建設(shè)形式來(lái)滿(mǎn)足不同的需求。除滿(mǎn)足制藥企業(yè)需要，必要時(shí)也可滿(mǎn)足醫(yī)療器械企業(yè)的入駐需求。為最大限度符合企業(yè)的要求，暫不進(jìn)行GMP裝修。2．樓層布置1地下停車(chē)場(chǎng)停車(chē)場(chǎng)及設(shè)備房1000地下一層2倉(cāng)儲(chǔ)與動(dòng)力成品、原輔料倉(cāng)庫(kù)、鍋爐房1000地上一層3生產(chǎn)車(chē)間藥品生產(chǎn)1000地上二層4辦公層質(zhì)檢、辦公1000地上三層小計(jì)4棟標(biāo)準(zhǔn)制劑廠(chǎng)房建筑面積共16000平方米包括污水處理站、工程樓、動(dòng)力房、門(mén)衛(wèi)室、垃圾站等共1800平方米。3地下倉(cāng)庫(kù)300埋入地下綜合服務(wù)區(qū)主要包括綜合服務(wù)樓與實(shí)驗(yàn)樓。1．綜合服務(wù)樓建筑面積6000平方米，地上五層，地下一層，每層1000平方米。三、四、五層地下一層三、四、五層地下一層11企業(yè)加速器管理辦公室5002商務(wù)洽談和休閑活動(dòng)區(qū)5004預(yù)留辦公用房3000商務(wù)活動(dòng)區(qū)：給企業(yè)提供一個(gè)環(huán)境優(yōu)雅、安靜、輕松舒適的商務(wù)洽淡環(huán)境，以及為員工提供一個(gè)休閑、交流溝通的場(chǎng)所。窗口業(yè)務(wù)用房：為工商行政、海關(guān)、稅務(wù)及銀行等部門(mén)預(yù)留業(yè)務(wù)用房。企業(yè)加速器管理辦公室：用于企業(yè)加速器的內(nèi)部管理。預(yù)留辦公用房：給需要的中介機(jī)構(gòu)、入駐企業(yè)及實(shí)驗(yàn)管理辦公使用。2．實(shí)驗(yàn)配套設(shè)施共4層，其中地下一層，地上三層，每層建筑面積1000平方米，合共4000平方米。實(shí)驗(yàn)樓包括：普通級(jí)動(dòng)物繁育生長(zhǎng)區(qū)500平方米，普通級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)500平方米，清潔級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室500平方米，GLP藥物安全評(píng)估實(shí)驗(yàn)室500平方米，清潔動(dòng)物及SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育生長(zhǎng)室123456普通環(huán)境普通級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室普通級(jí)動(dòng)物繁育生長(zhǎng)室清潔級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室GLP藥物安全評(píng)估實(shí)驗(yàn)室清潔動(dòng)物及SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育生長(zhǎng)室設(shè)備房及車(chē)庫(kù)一二三地下室4000包括毒理、致癌、致畸、致突變實(shí)驗(yàn)室（2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)車(chē)間兔等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料，發(fā)展成為深圳較大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)車(chē)間面積300平方米。（3）實(shí)驗(yàn)配套設(shè)施由于實(shí)驗(yàn)樓將實(shí)行封閉管理，其配套設(shè)施單獨(dú)設(shè)立。污水處理站（50平方米）、動(dòng)力房（1001綜合服務(wù)樓行政、海關(guān)、稅務(wù)及銀行、小6000（含地下室）型餐廳、辦公室實(shí)驗(yàn)樓4000（含地下室）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)車(chē)間300污水處理站502實(shí)驗(yàn)樓及配套設(shè)施符合生產(chǎn)工藝流程要求：保證物流暢順，人流物流分開(kāi)，符合防火、通風(fēng)、自然采光等有關(guān)規(guī)企業(yè)加速器總體分為三個(gè)部分：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)房、制藥廠(chǎng)房與綜合服務(wù)區(qū)。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)房位于園區(qū)的北部，由四棟廠(chǎng)房組成。制藥廠(chǎng)房包括4棟標(biāo)準(zhǔn)制劑廠(chǎng)房，位于園區(qū)中南部。由綠化隔離成一個(gè)獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)。生產(chǎn)區(qū)輔助設(shè)施主要設(shè)在醫(yī)療器械與制藥廠(chǎng)房?jī)烧咧g。項(xiàng)目所在區(qū)域的夏季主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng)，冬季主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|北風(fēng)。污水處理靠近出污水接口布置，以滿(mǎn)足衛(wèi)生、環(huán)保等要求。綜合服務(wù)區(qū)的綜合服務(wù)樓位于企業(yè)加速器中部，實(shí)驗(yàn)配套設(shè)施位于企業(yè)加速器南部，兩者分開(kāi)布置。綜合服務(wù)樓在西側(cè)，靠近金輝路設(shè)置主入口及地面停車(chē)場(chǎng)、草坪、花壇、樹(shù)林與旗桿的景觀(guān)東側(cè)為實(shí)驗(yàn)樓及其輔助設(shè)施，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物系列設(shè)施獨(dú)立布置，由圍墻隔離。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)車(chē)間、動(dòng)力房、垃圾站、污水處理池分布在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配套設(shè)施后門(mén)兩側(cè)，為了避免噪聲及其它污染對(duì)實(shí)驗(yàn)樓的影響，這些建筑和實(shí)驗(yàn)樓的垂直距離保持40米。為避免污染，實(shí)驗(yàn)樓設(shè)出入口三處，包括人員出入口、動(dòng)物出入口、動(dòng)物尸體廢棄物出口。人員出入口在西側(cè)設(shè)置，通向企業(yè)加速器內(nèi)部，便于管理人員辦公及外來(lái)人員進(jìn)出。動(dòng)物出入口、動(dòng)物尸體廢棄物出口在南側(cè)設(shè)置，和周邊的道路連接。點(diǎn)構(gòu)造及建筑材料的選用上，都必須滿(mǎn)足防火、防爆、防腐、防震、防噪音等要求，在滿(mǎn)足以上要求和功能允許的情況下，各建筑物盡可能合并布置，以節(jié)約用地、方便檢修及管理、縮短管線(xiàn)、節(jié)約材料、節(jié)約能源，以達(dá)到節(jié)省投資目的。1．醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房地上五層，長(zhǎng)100米，寬為60米，層高5.4米，每層6000平方米。全部為醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房?？筛鶕?jù)入駐企業(yè)靈活組合成不同的面積單元，設(shè)置不同功能區(qū)。醫(yī)療器械廠(chǎng)房的建筑結(jié)構(gòu)為框架結(jié)構(gòu)，地上5層，層高5.4米，每層面積6000平方米，柱網(wǎng)為12×8米，樓層承載為0.7噸/平方米，土地承載能力15-20噸。一樓布置為大重型設(shè)備專(zhuān)用車(chē)間。醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)房的生產(chǎn)類(lèi)別均為丙類(lèi)。建筑設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)使建筑各部分滿(mǎn)足cGMP要求和建筑設(shè)計(jì)防火要求。建筑溫度變形縫的設(shè)置嚴(yán)格按照GMP規(guī)范執(zhí)行。每座醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)房分別設(shè)置4部貨梯與4部客梯，用于貨物運(yùn)輸，與人員流動(dòng)。2．制藥廠(chǎng)房醫(yī)藥生產(chǎn)廠(chǎng)房共四棟，每棟地上3層，地下1層。整個(gè)建筑物長(zhǎng)40米，寬為25米，層高均為制劑標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)面積和層高將適合于制劑生產(chǎn)所需凈化空調(diào)和生產(chǎn)場(chǎng)所人、物流的安排。標(biāo)準(zhǔn)制劑廠(chǎng)房按甲類(lèi)生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì)，建筑設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)使建筑各部分滿(mǎn)足GMP要求和建筑設(shè)計(jì)防火要求。建筑溫度變形縫的設(shè)置嚴(yán)格按照GMP規(guī)范執(zhí)行，避開(kāi)有潔凈要求的生產(chǎn)區(qū)。各個(gè)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)根據(jù)入駐企業(yè)的具體需要自行設(shè)置百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)以及三十萬(wàn)級(jí)等各個(gè)級(jí)別的潔凈生產(chǎn)區(qū)，倉(cāng)庫(kù)和公用工程樓為一般生產(chǎn)區(qū)，設(shè)有2部貨梯，用于生產(chǎn)車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)之間的貨物3．綜合服務(wù)區(qū)該建筑在照顧功能的同時(shí)，要與周邊環(huán)境在功能和美感上有所聯(lián)動(dòng)。建筑的立面造型與企業(yè)加速器內(nèi)部各個(gè)建筑之間相互協(xié)調(diào)、彼此呼應(yīng)，使整個(gè)項(xiàng)目建筑群高低錯(cuò)落，疏密相間，進(jìn)退有序。建筑色彩素雅別致。建筑群與周?chē)h(huán)境既融合又襯托，給企業(yè)加速器工作人員和來(lái)賓提供一個(gè)安全高效、舒適宜人的工作和活動(dòng)環(huán)境。綜合服務(wù)樓為地上5層、地下1層，鋼筋混凝土框架剪力墻結(jié)構(gòu)，總建筑面積為6000m2。底層長(zhǎng)50米，寬20米，其中第一、二層層高6米，其余各層層高4米。為丙類(lèi)火災(zāi)危險(xiǎn)區(qū)。綜合服務(wù)樓設(shè)置貨梯與客梯各一部。實(shí)驗(yàn)樓的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不低于二級(jí)，按丙類(lèi)建筑抗震設(shè)防。動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)符合GB50346《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中相關(guān)的規(guī)定。為避免污染，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大樓設(shè)出入口三處，包括人員出入口、動(dòng)物出入口、動(dòng)物尸體廢棄物出口。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)車(chē)間、動(dòng)力房、垃圾站、污水處理池分布在實(shí)驗(yàn)樓后兩側(cè)，為了避免噪聲及其它污染對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大樓的影響，這些建筑和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大樓的垂直距離保持40m。實(shí)驗(yàn)樓層所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)均選用無(wú)毒、無(wú)放射性材料。設(shè)置電梯三部（由入駐企業(yè)投資），一部作人員用，一部作運(yùn)送動(dòng)物用，一部作運(yùn)送動(dòng)物尸體及廢棄物用。電梯不與動(dòng)物生產(chǎn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室相鄰，以避免運(yùn)行時(shí)氣流和噪音對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)的影響。設(shè)置樓梯作為安全和消防通道，樓梯寬度大于1.2m。貨物出入口設(shè)置坡道或卸貨平臺(tái)，坡道坡度小于1/10。墻面和頂棚的材料易于清洗消毒、耐腐蝕、不起塵、不開(kāi)裂、無(wú)反光、耐沖擊、光滑防水。屏障環(huán)境內(nèi)所有相交位置應(yīng)做半徑不小于30mm的圓弧處理。送回風(fēng)管和其他管線(xiàn)采用暗敷，設(shè)置技術(shù)夾層，夾層內(nèi)設(shè)檢修通道。地面材料應(yīng)防滑、耐磨、耐腐蝕、無(wú)滲漏，踢腳不突出墻面。屏障環(huán)境設(shè)施的凈化區(qū)內(nèi)的地面置排水溝或地漏的房間，排水坡度大于1%，地面做防水處理。屏障環(huán)境設(shè)施的生產(chǎn)區(qū)或?qū)嶒?yàn)區(qū)內(nèi)不設(shè)排水溝。屏障環(huán)境設(shè)施的潔物儲(chǔ)存室不設(shè)置地漏。各房間門(mén)上宜設(shè)觀(guān)察窗，緩沖室的門(mén)宜設(shè)互鎖裝置。門(mén)寬度大于1.0m。普通環(huán)境設(shè)施如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有帶防蟲(chóng)紗窗的窗戶(hù)進(jìn)行自然通風(fēng)；屏障環(huán)境設(shè)施的生產(chǎn)區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)不宜設(shè)外窗，如設(shè)外窗時(shí)應(yīng)采用具有良好氣密性的雙層玻璃固定窗；生產(chǎn)區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的窗不宜設(shè)窗臺(tái)，宜與墻面齊平。防護(hù)設(shè)施：充分考慮空調(diào)機(jī)、通風(fēng)機(jī)等設(shè)備的面積需求，并對(duì)噪音和震動(dòng)進(jìn)行處理。應(yīng)有防止昆蟲(chóng)、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)充分考慮生物安全柜、動(dòng)物隔離器、高壓滅菌器等設(shè)備的尺寸要求，必要時(shí)應(yīng)留有足夠的搬運(yùn)孔洞，以及設(shè)置局部隔離、防震、排熱、排濕設(shè)施。屏障環(huán)境設(shè)施的清洗消毒室與潔物儲(chǔ)存室之間設(shè)置高壓滅菌器等消毒設(shè)備。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置相對(duì)隔離的實(shí)驗(yàn)操作空間，以避免實(shí)驗(yàn)操作對(duì)其他動(dòng)物的心理和生理影響。加速器裝修分為二種，一種是綜合服務(wù)樓及配套設(shè)施等進(jìn)行普通裝修，一種是實(shí)驗(yàn)配套設(shè)施及專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)廠(chǎng)房都不進(jìn)行內(nèi)裝。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)房、醫(yī)藥生產(chǎn)廠(chǎng)房、實(shí)驗(yàn)樓暫不做內(nèi)裝修，由入駐企業(yè)根據(jù)自身生產(chǎn)需要，進(jìn)2．普通裝修綜合服務(wù)樓、職工食堂、工程樓進(jìn)行普通裝修，采用磚墻，墻面刷乳膠漆，吊頂為輕鋼龍骨礦1．設(shè)計(jì)采用的主要規(guī)范《房屋建筑制圖統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》GB/T50001－2001《建筑結(jié)構(gòu)制圖標(biāo)準(zhǔn)》GB/T50105－2001《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》GB50009－2001GB50010－2002GB50011－2001GB50007－2002GB50003－2001GB50068－20012．荷載取值靜荷載：各單體樓面，屋面及墻體根據(jù)厚度及材料按實(shí)際取用?；詈奢d：上人屋面考慮1.5kN/m2，不上人屋面考慮0.7kN/m2。樓面按各單體工藝要求，生產(chǎn)區(qū)域的制劑部分按7kN/m2、空調(diào)機(jī)房按5kN/m2、辦公、工程樓按5kN/m2設(shè)計(jì)。3．抗震設(shè)防本場(chǎng)地地震基本烈度為七度，建筑物按七度抗震設(shè)防，建筑物的框架抗震等級(jí)為四級(jí)。4．材料本項(xiàng)目所在位置離坑梓街道距深圳口岸和惠陽(yáng)口岸分別為40公里和5公里，距鹽田港40公里，距深圳機(jī)場(chǎng)約70公里。轄區(qū)內(nèi)有13座水庫(kù)，其中松子坑水庫(kù)是深圳市第二大水庫(kù)，新建的自來(lái)水廠(chǎng)日供水量達(dá)6萬(wàn)噸。有3.5萬(wàn)伏和11萬(wàn)伏變電站各一座，高、低壓輸電線(xiàn)路遍布全街道，電力供給水方式：項(xiàng)目由坑梓水廠(chǎng)供水，供水管網(wǎng)的供水量及水壓均可滿(mǎn)足要求。具體給水方式將由規(guī)劃中的金輝路及錦繡東路給水口接入。加速器內(nèi)給水管網(wǎng)沿路敷設(shè)，布置于人行道（綠化帶）下，每隔100～120米設(shè)置室外消火栓，并預(yù)留給水接口。給水管網(wǎng)按最高日最大時(shí)流量計(jì)算管徑，按最高日最大時(shí)流量加消防用水量校核管徑。規(guī)劃DN800給水干管，其他道路上布置DN150～DN300給水管，并相互連接成環(huán)狀，管頂覆土不小于0.7項(xiàng)目的生活、生產(chǎn)用水與消防用水為二個(gè)獨(dú)立的管網(wǎng)系統(tǒng)，并經(jīng)給水水表計(jì)量后進(jìn)入加速器，在各建筑物的進(jìn)水管上設(shè)計(jì)量水表。本項(xiàng)目各區(qū)日用水量約11000m3/h。按排水量80%計(jì)算，日排水量88000m3。消防用水經(jīng)消防水表計(jì)量后進(jìn)入消防貯水池，經(jīng)消防泵加壓后供室內(nèi)、室外消火栓消防用水。生活水泵、消防水泵均設(shè)置在地下水泵房?jī)?nèi)，地下泵房設(shè)有排水泵排水。消防加壓系統(tǒng)：一路供電，采用Q=180m3/h，H=0.40MPa柴油機(jī)和電動(dòng)機(jī)消防泵。2．排水系統(tǒng)排水采用雨、污分流制排水系統(tǒng)。雨水與污水分別獨(dú)立布置排水管道系統(tǒng)。雨水管道按地形分散布置；污水根據(jù)區(qū)內(nèi)道路的坡向，采用自流分區(qū)域排放；污水經(jīng)污水處理站處理后進(jìn)入市政排水排水體制：室外雨、污分流；室內(nèi)生活排水分流制，廠(chǎng)區(qū)設(shè)有化糞池。排水種類(lèi)：生產(chǎn)廢水、生活排水、清凈下水、雨水。各種下水的出路：經(jīng)化糞池處理的生活排水與生產(chǎn)廢水一起送入廢水處理站處理，達(dá)到污水排放標(biāo)準(zhǔn)后排入市政污水管。雨水管道按地形分散布置，就近排至市政雨水管。加速器在醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)與制藥區(qū)設(shè)立一座污水處理站，對(duì)生產(chǎn)生活產(chǎn)生的污水進(jìn)行集中處理。加速器日污水處理能力為30000噸。加速器生產(chǎn)工藝廢水為間歇式排放，其水量及水質(zhì)波動(dòng)范圍較大，屬中等濃度有機(jī)廢水，可生化性較好。生活污水也以有機(jī)物為主，并含有一定量的動(dòng)植物油，兩類(lèi)污水水質(zhì)相近，擬分別對(duì)其進(jìn)行預(yù)處理后匯入廠(chǎng)區(qū)內(nèi)的污水處理設(shè)施，集中進(jìn)行多級(jí)生化處理。匯集后的污水經(jīng)集水池集水，并由調(diào)節(jié)池均質(zhì)后采用生化處理方法處理，處理過(guò)的廢水達(dá)到國(guó)家污水排放標(biāo)準(zhǔn)的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后排至人的生活污水、動(dòng)物的生活污水、實(shí)驗(yàn)污水。實(shí)驗(yàn)污水經(jīng)本中心污水處理系統(tǒng)處理，生活污水經(jīng)化糞池處理，達(dá)標(biāo)后排入城市污水管道。自新建的盤(pán)古220kV變電站，GIS布置形式，本項(xiàng)目的供電由該變電所下游變電所接口引入。本項(xiàng)目醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)采用雙回路供電，可從兩變電站分別引入。電源以電纜直埋方式進(jìn)入工程樓變配電所，經(jīng)過(guò)高壓開(kāi)關(guān)柜、干式變壓器及低壓配電柜向各個(gè)單體提供200V/380V的低壓電源。另外為二級(jí)負(fù)荷提供的第二電源則取自于設(shè)置在工程樓內(nèi)的柴油發(fā)電機(jī)組。并在二級(jí)負(fù)荷的末端處設(shè)置二路電源切換裝置，為消防設(shè)備提供可靠的電源。2．供電方案項(xiàng)目的變配電所設(shè)在工程樓內(nèi)，向廠(chǎng)區(qū)內(nèi)各建筑物供電，供電電壓為220V/380V，高壓配電裝置選用中置式高壓柜，配用真空斷路器，電動(dòng)彈簧儲(chǔ)能操作機(jī)構(gòu)?？紤]到生產(chǎn)車(chē)間的用電負(fù)荷，采用多臺(tái)干式變壓器，并預(yù)留空間，以便適應(yīng)可能的負(fù)荷變化。配備11臺(tái)2000kV的變壓器，其中醫(yī)加速器共配備10臺(tái)備用發(fā)電機(jī)組，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)配備4臺(tái)900kW的發(fā)電機(jī)組，生物制藥區(qū)配備4臺(tái)320kW的發(fā)電機(jī)組，綜合服務(wù)區(qū)配備200kW電變電所供電至各個(gè)單體配電間，再由設(shè)在各單體內(nèi)配電間的低壓配電柜向所在區(qū)域的各用電設(shè)備供電，容量較大的負(fù)荷由配電間低壓配電柜直供，其他負(fù)荷分區(qū)組合由就地安裝的嵌墻式組合配電箱供電，動(dòng)力配線(xiàn)均為YJV－1型電纜橋架敷設(shè)BV－0.5導(dǎo)線(xiàn)穿鍍鋅鋼管敷設(shè)。照明根據(jù)燈具布置情況分塊設(shè)就地嵌墻式組合配電箱，配線(xiàn)采用BV－0.5導(dǎo)線(xiàn)穿保護(hù)管暗敷設(shè)。4．主要建筑單體配電力配電柜，以放射形式向各個(gè)用電設(shè)備及分布在各處的組合配電箱供電。綜合服務(wù)和其他生產(chǎn)輔助設(shè)施屬一般環(huán)境。采用動(dòng)力配電分布在各處的組合配電箱供電，動(dòng)力配線(xiàn)選用YJV－1型電纜，控制線(xiàn)路采用kVV－0.5型控制電纜，并沿電纜橋架敷設(shè)，電纜出橋架后穿鋼管保護(hù)，組合配電箱配出的線(xiàn)路采用BV型導(dǎo)線(xiàn)穿鋼管埋地或沿墻敷設(shè)。消防設(shè)備動(dòng)力配線(xiàn)選用耐火電纜NHYJV－1。照明配電由變電所專(zhuān)線(xiàn)供電，照明配電箱采用組合式配電箱，照明光源采用熒光燈、節(jié)能燈及金屬鹵化物燈等高效光源，照度標(biāo)準(zhǔn)為：凈化生產(chǎn)區(qū)域大于300Lux，一般生產(chǎn)區(qū)域?yàn)?00Lux左右，輔助場(chǎng)所為100Lux左右。照明線(xiàn)路采用BV型導(dǎo)線(xiàn)穿電線(xiàn)管敷設(shè)。室外供電外線(xiàn)和戶(hù)外照明供電外線(xiàn)采用YJV22交聯(lián)聚乙烯鎧裝電纜直埋敷設(shè)，廠(chǎng)區(qū)道路照明采用250W高壓鈉燈光源的高桿道路照明燈具，電纜為YJV22交聯(lián)聚乙烯鎧裝電纜直埋敷設(shè)。電信包括有：電話(huà)系統(tǒng)、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等設(shè)施。項(xiàng)目的市話(huà)、數(shù)據(jù)服務(wù)由坑梓電信局提供。電話(huà)系統(tǒng)：在本項(xiàng)目?jī)?nèi)設(shè)置設(shè)置四套300門(mén)的數(shù)字程控交換板，每個(gè)單體設(shè)置電話(huà)分線(xiàn)箱，自電話(huà)交換機(jī)引電話(huà)電纜至各單體的電話(huà)分線(xiàn)箱，自電話(huà)分線(xiàn)箱引電話(huà)線(xiàn)至各個(gè)電話(huà)出線(xiàn)盒。所有電纜室內(nèi)穿管暗敷，室外穿管埋地敷設(shè)。根據(jù)要求，在項(xiàng)目的在主干道、廣場(chǎng)及等處將設(shè)置適當(dāng)數(shù)量的公用電話(huà)亭，設(shè)置數(shù)量滿(mǎn)足200m服務(wù)半徑。火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急廣播系統(tǒng)：在主門(mén)衛(wèi)設(shè)置一套火災(zāi)報(bào)警控制主機(jī)，項(xiàng)目的每一個(gè)單體的底層設(shè)置電纜接線(xiàn)箱，在每個(gè)單體的主要進(jìn)出口處設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕、警鈴。在主要生產(chǎn)及辦公場(chǎng)所、技術(shù)夾層設(shè)置感煙探測(cè)器。防爆區(qū)域設(shè)