機(jī)械企業(yè)品質(zhì)指南

*寺**機(jī)械有限企業(yè)

文獻(xiàn)編號:

質(zhì)量手冊

編制I:

審核/日期:

同意/日期:

發(fā)放編號:

控制狀態(tài):

0.1目錄及職能分派表

生

生

切

焊

產(chǎn)

產(chǎn)

涂

最

營

品

設(shè)

割

焊接

裝

管

技

高

業(yè)

保

備

頁課

空二

課

層

課

理

術(shù)

課

章節(jié)號手冊過程課

碼課

課

課課

4質(zhì)量管理體系

124.1總規(guī)定OOOOOOOOOOO

12總則O■O0OOOOO0O

12質(zhì)量手冊O(shè)■O0OOOOO0O

13文獻(xiàn)控制O■00O0OO000

13記錄控制O■00O0OO000

5管理E職責(zé)

I45.1管理承諾■OO0OOOOO0O

145.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)■OOOOOOOO0O

145.3質(zhì)量方針■OOOOOOOO0O

145.4籌劃■OOOOOOOO0O

15職責(zé)權(quán)限■OO0OOOOO0O

15管理者代表■OOOOOOOOOO

15內(nèi)部溝通■0O00OO0O0O

165.6管理評審■OO0OOO0O0O

6資質(zhì)R管理

176.1資源提供■OOOOOOOO0O

176.2人力資源OOO■OOOOO0O

176.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOO■O■OO0O

186.4工作環(huán)境OOO■OOO■■■■

7產(chǎn)舌力實(shí)現(xiàn)

197.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃OOO0O■OOO0O

197.2與顧客有關(guān)的過程O0■00OO0O0O

207.4采購O■O0■OO0O0O

21生產(chǎn)過程控制O0O0■■O■■■■

21生產(chǎn)過程確實(shí)認(rèn)OOOOO■O■■■■

21標(biāo)識和可追溯性O(shè)■OOOOO■■■■

21顧客財(cái)產(chǎn)OO■OOOOOO0O

22產(chǎn)品防護(hù)OOOO■OO■■■■

227.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制O■O0OOOOO0O

8測AL分析和改善

238.1總則■0O00OO0O0O

23顧客滿意O0■00OO0O0O

23內(nèi)部審核O■O00OO0O0O

24過程的監(jiān)視和測量O■OOO■OOO0O

24產(chǎn)品的監(jiān)視和測量O■OOOOO■■■■

248.3不良品控制O■OOOOOOO0O

258.4數(shù)據(jù)分析O■OOOOOOO0O

25持續(xù)改善■OO0OOOOO0O

25糾正措施O■O0OOOOO0O

25防止措施O■O00OO0O0O

27附錄1程序文獻(xiàn)清單

28附錄2管理制度清單

29附錄3支持文獻(xiàn)消單

30附錄4年度質(zhì)量目的及分解

注：■負(fù)責(zé)部門。配合部門

0.2同意公布令

各部門及全體員工：

為保證我司產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)地滿足客戶規(guī)定，贏得企業(yè)信譽(yù)，根據(jù)GB/T19001-2023《質(zhì)量管

理體系規(guī)定》原則及我司實(shí)際，編制本《質(zhì)量手冊》。

本手冊論述了企業(yè)的質(zhì)量管理體系的構(gòu)造，描述了質(zhì)量管理體系日勺過程次序和互相作用，是

我司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是我司對所有顧客的承諾。

現(xiàn)將手冊予以公布，全企業(yè)各部門和全體員工須嚴(yán)格按照《質(zhì)量手冊》的規(guī)定貫徹實(shí)行。

為保證質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系得到有效建立、實(shí)行、保持和改善，任命****先生兼任

管理者代表。

本手冊2023年5月7日公布，2023年5月7日起實(shí)行。

此令

總經(jīng)理:

2012年5月7日

0.4質(zhì)量手冊闡明

質(zhì)量手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系的大綱性文獻(xiàn)，它描述了一組互相關(guān)聯(lián)、互相作用的過程，意

在實(shí)現(xiàn)企業(yè)H勺質(zhì)量方針、質(zhì)量目H勺。

0.4.1總則

本手冊系根據(jù)GB/T1900I-2023/IS09001:2（）23《質(zhì)量管理體系規(guī)定》和我司的實(shí)際相結(jié)合

編制而成。

0.4.2編制和修訂

管理者代表負(fù)責(zé)組織編制和修訂質(zhì)量手冊。

手冊管理的所有有關(guān)事宜均由品保課負(fù)責(zé)。未經(jīng)管理者代表同意，任何人不得將手冊提供應(yīng)

企業(yè)以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交逐品保課，辦理核收登記。

0.4.3發(fā)放

a）品保課負(fù)責(zé)手冊的發(fā)放，并分別按“受控”和“非受控”兩類進(jìn)行發(fā)放和標(biāo)識。

b）“受控”手冊發(fā)放對象是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人，同步進(jìn)行必要日勺編號和發(fā)放登記。

不容許私自復(fù)卬，外借。

c）“非受控”手冊對外分發(fā)時須經(jīng)管理者代表同意并進(jìn)行登記，且該手冊不受更改控制。

0.4.4質(zhì)量手冊日勺更改和換版

a）質(zhì)量手冊的更改由品保課填寫“文獻(xiàn)更改告知單”經(jīng)管理者代表審核，企業(yè)總經(jīng)理同意

后執(zhí)行?！案嬷獑巍庇善繁Ｕn保留。

b）更改時由品保課負(fù)責(zé)按“文獻(xiàn)發(fā)放回收登記表”回收需要更改日勺質(zhì)量手冊，由更改人按

同意的更改內(nèi)容在二天內(nèi)完畢更改。更改后的手冊及時發(fā)放原使用單位及使用人。

c）由于打印原因?qū)е碌腻e字、漏字等差錯，只要不影響對內(nèi)容的理解，可在換版或換頁時

糾正。當(dāng)影響對內(nèi)容的理解時，可用細(xì)實(shí)線將錯誤內(nèi)容劃去，使劃去的內(nèi)容仍能看清，然后在附

近填寫更改內(nèi)容并由更改人簽字，手冊有較大更改時，可采用更改頁的措施進(jìn)行。

d）當(dāng)體系發(fā)生較大的變化，手冊內(nèi)容更改正多或認(rèn)為有必要換版時，由品保課申請換版。

0.4.5手冊的知識產(chǎn)權(quán)屬于企業(yè)，手冊時持有人應(yīng)對手冊妥善保管，不得外借，如有遺失須寫明

原因，向品保課及管理者代表匯報(bào)。

0.4.6在手冊有效期間，如有修改提議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到品保課；品保課

協(xié)助最高領(lǐng)導(dǎo)層在管理評審時對手冊的合適性、有效性及進(jìn)行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改、

換版，詳細(xì)執(zhí)行《文獻(xiàn)控制程序》日勺有關(guān)規(guī)定。

0.5企業(yè)概況

企業(yè)地址：*********

郵政編碼:*********

聯(lián)絡(luò)*********

傳真:***********

聯(lián)系人：*********

總經(jīng)理

組織機(jī)構(gòu)

管理者代表

企業(yè)質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖

0.6.2職責(zé)與權(quán)限

1）總經(jīng)理

a）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策、法規(guī)及其他規(guī)定，制定和頒布企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目

的，建立、實(shí)行和保持企業(yè)的質(zhì)量管理體系。

b）明確各級人員的職受、權(quán)限和接II關(guān)系。保證企叱內(nèi)樹立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想。

c）任命管理者代表，負(fù)責(zé)管理人員的聘任及辭退。

d）為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充足資源。

e）籌劃對質(zhì)量管理體系的I測量分析和持續(xù)改善。

f）主持管理評審C

副總經(jīng)理

a）負(fù)責(zé)處理企業(yè)平常管理工作。

O協(xié)助總經(jīng)理確定企業(yè)經(jīng)營方針和發(fā)展方向。

d）負(fù)責(zé)各部門之間的質(zhì)量銜接與協(xié)調(diào)工作，加強(qiáng)部門間的聯(lián)絡(luò)。

e）負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)叼不停更新與發(fā)展，以及工藝開發(fā)技術(shù)的不停創(chuàng)新。

0全面負(fù)責(zé)各項(xiàng)管理工作和產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量，向員工傳達(dá)滿足顧客、法律法規(guī)規(guī)

定的重要性。

2）管理者代表

a）保證按GB/T19001/IS09001原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，并加以‘支行和保持：

b）向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量管理體系所獲得的業(yè)績和任何改善需求；

c）在企業(yè)內(nèi)部使員工意識到企業(yè)依存于顧客，及滿足顧客規(guī)定的重要性。

d）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部的溝通與聯(lián)絡(luò)。

3）管理部

a）協(xié)助總經(jīng)理工作。

b）負(fù)責(zé)營業(yè)課和總務(wù)課的管理。

4）制造部

a）協(xié)助總經(jīng)理工作。

b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課、設(shè)備課、切割課、焊接一課、焊接二課和涂裝課的管

理。

5）品保課

a）貫徹執(zhí)行企、業(yè)的質(zhì)量方針和目的及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)文獻(xiàn)和記錄口勺歸口管理。

c）負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備管理。

d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢查（含委外檢查管理）。

e）負(fù)責(zé)不良品管理。

f）負(fù)責(zé)體系審核管理。

g）負(fù)責(zé)體系運(yùn)行監(jiān)控。

h）負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析及糾正防止措施的監(jiān)督、檢查、跟蹤和驗(yàn)證工作。

6）營業(yè)課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)日勺質(zhì)量方針和目的及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)協(xié)議/訂單口勺評審和接受及顧客溝通。

c）負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的管理。

d）負(fù)責(zé)接受并及時處理顧客意見或投訴，組織顧客滿意度調(diào)查。

7）總務(wù)課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和忖的及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)人力資源管理。

c）負(fù)責(zé)全企業(yè)辦公、生產(chǎn)現(xiàn)場5s管理。

8）生產(chǎn)管理課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)aJ質(zhì)量方針和目的及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度安排和調(diào)度。

c）負(fù)責(zé)原材料、外協(xié)件和外包運(yùn)送的采購管理。

d）負(fù)責(zé)原材料和成品的倉儲管理。

e）負(fù)責(zé)成品的交付。

9）生產(chǎn)技術(shù)課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和目的及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃和樣品制作過程總體管理，

c）負(fù)責(zé)工藝過程的）監(jiān)控。

10）設(shè)備課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和目H勺及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的管理。

11）切割課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和目口勺及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)切割設(shè)備的使用和平常維護(hù)。

c）負(fù)責(zé)切割現(xiàn)場5s口勺管理。

d）負(fù)責(zé)切割過程控制，保證切割件產(chǎn)品質(zhì)量、交期和成本。

13）焊接一課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和目的及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)焊接設(shè)備的使用和平常維護(hù)。

c）負(fù)責(zé)焊接一課現(xiàn)場5s的管理。

d）負(fù)貨焊接過程控制，保證大帽等產(chǎn)品的質(zhì)量、交期和成本。

e）負(fù)責(zé)所轄機(jī)加工設(shè)備日勺使用和平常維護(hù)。

0負(fù)責(zé)所轄機(jī)加工現(xiàn)場工作環(huán)境的I管理。

g）負(fù)責(zé)所轄機(jī)加工過程控制，保證配重塊吊座、拖輪座、等產(chǎn)品質(zhì)量、交期和成本。

14）焊接二課

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和目的及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

b）負(fù)責(zé)焊接設(shè)備的使用和平常維護(hù)。

c）負(fù)責(zé)焊接二課現(xiàn)場5s的管理。

d）負(fù)責(zé)焊接過程控制，保證下車架的J產(chǎn)品質(zhì)量、交期和成本。

e）負(fù)責(zé)所轄機(jī)加工設(shè)備R勺使用和平常維護(hù)。

f）負(fù)責(zé)所轄機(jī)加工現(xiàn)場工作環(huán)境的管理。

g）負(fù)責(zé)所轄機(jī)加工過程控制，保證加工件產(chǎn)品質(zhì)量、交期和成本。

15）質(zhì)檢員

a）熟悉技術(shù)原則、檢查規(guī)程、檢查措施和有關(guān)程序文獻(xiàn)，掌握檢測器具的使用措施、對產(chǎn)

品進(jìn)行檢查、驗(yàn)證，并認(rèn)真填寫對應(yīng)檢查記錄。

b）認(rèn)真做好不良品標(biāo)識和記錄，隔離寄存，并向有關(guān)部門反饋。不容許未經(jīng)評審11勺不良品

轉(zhuǎn)入下道工序。

16）倉庫保管員

a）執(zhí)行企業(yè)物資管理制度，做好入庫原材料、輔助材料、勞保用品及成品的管理工作。

b）嚴(yán)格把好入庫材料質(zhì)量關(guān)，對質(zhì)量不合格的原材料不予入庫。

c）及時向主管人員提供貨品存貯信息，防止原材料短缺或過量貯存。

d）嚴(yán)格材料審批、領(lǐng)用手續(xù)，按規(guī)定辦理材料入庫和發(fā)放。

e）進(jìn)行日清、月結(jié)，保證帳、卡、物三者一致。

f）物資按類寄存整潔，做好標(biāo)識。

17）內(nèi)審員

a）參與培訓(xùn)，獲得內(nèi)審員資格，嚴(yán)格遵守有關(guān)審核規(guī)程，有效地完畢內(nèi)審任務(wù)。

b）客觀公正、實(shí)事求是地進(jìn)行內(nèi)審，并向有關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)審成果。

c）對內(nèi)審成果導(dǎo)致的糾正和防止措施的有效性予以驗(yàn)證。

18）生產(chǎn)班長

a）貫徹執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針和目日勺、按原則、按工藝組織生產(chǎn)，對產(chǎn)品制造質(zhì)量負(fù)責(zé)。

b）詳細(xì)負(fù)責(zé)搞好生產(chǎn)現(xiàn)場管理，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)戈力做到均衡生產(chǎn)。

c）協(xié)調(diào)班組內(nèi)活動，分派能力合格的人員從事對應(yīng)的工作。

19）生產(chǎn)工人

a）熟悉產(chǎn)品，藝文獻(xiàn)等技術(shù)質(zhì)量規(guī)定。

b）嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律和有關(guān)作業(yè)文獻(xiàn)，對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

c）按有關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定做好自檢及標(biāo)識工作，認(rèn)真填寫有關(guān)記錄并保管好。

0.7生產(chǎn)流程圖

注：焊接過程為關(guān)鍵和特力客戶（訂單）

1.0范圍

1.1總則

企業(yè)為向顧客提供滿意口勺產(chǎn)品，同步滿足有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，不停增強(qiáng)顧客滿意，根據(jù)

GB/T19001：2023原則的J規(guī)定，籌劃、建立企業(yè)質(zhì)量管理體系。

I.2應(yīng)用

本手冊合用于企業(yè)*********口勺生產(chǎn)和服務(wù)。刪減GBG9001原則中7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)定，由

于我司僅按照客戶提供H勺圖紙生產(chǎn)，不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。刪減上述條款不影響我司提供滿

足顧客和適使用方法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。

2.0引用原則

卜.列原則所包括的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。本手冊在公布時，所示

版本均為有效。所有原則都會被修訂，使用本手冊H勺各方應(yīng)探討使用下列原則最新版本的也許

性。

GB/T19000—2023/IS090(X)—2023質(zhì)曷管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19001—2023/IS09001—2023質(zhì)量管理體系規(guī)定

ISO19011:2023質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南

3.0術(shù)語和定義

本手冊采用GB/T19000—2023/IS09000—2023原則中的術(shù)語和定義。

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總規(guī)定

企業(yè)按照GB/T19001—2023/IS09001—2023原則規(guī)定，，建立了以過程措施為基礎(chǔ)的質(zhì)量管

理體系，形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行和保持，并予以持續(xù)改善，以保證質(zhì)量管理體系日勺有效性、合適性

和充足性。

a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個企業(yè)中的應(yīng)用，其中包括與文獻(xiàn)管理、管理職

責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析改善有關(guān)的過程，尤其是過程系統(tǒng)中U勺主導(dǎo)過程、關(guān)鍵過

程、復(fù)雜過程和特殊過程等；這些過程既包括從識別顧客需求到顧客滿意度評價(jià)的大過程，也包

括詳細(xì)質(zhì)量活動的子過程（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程重要包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃、與顧客有關(guān)的看程、采

購、生產(chǎn)、監(jiān)視和測量、包裝貯存和交付、服務(wù)等）。

b）通過本手冊以及質(zhì)量管理體系程序文獻(xiàn)，明確規(guī)定過程之間的次序、互相作用和接口關(guān)

系；通過識別、確定、執(zhí)行、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理；

c）在明確過程輸入、過程應(yīng)開展的活動、過程輸出、過程應(yīng)投入的J資源的J基礎(chǔ)匕明確過

程監(jiān)視、測量和分析的措施，形成對應(yīng)的程序文獻(xiàn)或管理制度；

d）對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)行質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目的；

e）提供過程運(yùn)行所必需叢J資源和信息，以支持過程口勺運(yùn)行和對這些過程口勺監(jiān)視；

0對過程進(jìn)行測量（合用時）、監(jiān)控和分析及采用改善措施，并分析這些過程與否進(jìn)行了

有效的運(yùn)作；

g）針對上述成果實(shí)行必要口勺措施，以便最終實(shí)現(xiàn)過程籌劃的成果，并根據(jù)需要對這些過程

進(jìn)行持續(xù)改善。

h）我司部分工裝零部件外協(xié)加工，上述外包過程按本手冊7.4日勺規(guī)定控制。我司已充足考慮

了上述外包過程對企業(yè)提供滿足規(guī)定的產(chǎn)品能力的潛在影響、分擔(dān)程度以及我司對這些外包過程

的控制能力。保證對外包過程的控制，并不免除我司滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任。

4.2文獻(xiàn)規(guī)定

總則

質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的根據(jù)，起到溝通意圖和統(tǒng)一行動的作用“我司日勺質(zhì)

量管理體系文獻(xiàn)包括：

a）質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目的）；

b）程序文獻(xiàn)；

c）作業(yè)（工藝）文獻(xiàn)（如：作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等）；GB/T19001-

2023原則所規(guī)定的I其他文獻(xiàn)；

（1）管理制度；

e）記錄（表、卡）等。

質(zhì)量手冊

.1企業(yè)總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行籌劃，將籌劃成果形成《質(zhì)量手冊》。

.2質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：

a）質(zhì)量管理體系的合用范圍（見1.0章）；

b）對程序文獻(xiàn)的引用；

c）對質(zhì)量管理體系過程的I識別以及過程之間互相作用關(guān)系的描述及有關(guān)文獻(xiàn)的查詢途徑。

文獻(xiàn)控制

.1企業(yè)制定《文獻(xiàn)控制程序》，由品保課會同生產(chǎn)技術(shù)課組織實(shí)行。品保課負(fù)責(zé)文獻(xiàn)的綜合管

理，生產(chǎn)技術(shù)課負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文獻(xiàn)日勺管理，各部門負(fù)責(zé)本部門文獻(xiàn)H勺管理。

.2文獻(xiàn)控制的全過程包括：文獻(xiàn)H勺編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、使用、更改、回收、作廢和

評審等:

a）為保證質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)H勺有效性、充足性和合適性，由授權(quán)人員同意后公布實(shí)行。

b）文獻(xiàn)使用過程中根據(jù)需要適時對文獻(xiàn)進(jìn)行評審。文獻(xiàn)需修改時，對更改部分由原授權(quán)人

員再次同意后公布實(shí)行。文獻(xiàn)更改時，其版本號、修訂號應(yīng)對應(yīng)更改。

c）文獻(xiàn)控制管理部門負(fù)責(zé)做好發(fā)文登記工作，保證質(zhì)量管理體系所波及到口勺有關(guān)部門、人

員和場所，所使用的I受控文獻(xiàn)為有效版本。

d）為使文獻(xiàn)清晰易懂，字跡清晰，標(biāo)識明確，便于識別和檢索。應(yīng)按《文獻(xiàn)控制程序》中

規(guī)定的規(guī)定和格式編寫文獻(xiàn)，并做好文獻(xiàn)的歸檔、編目。

e）及時將失效文獻(xiàn)從所有發(fā)放和使用場所撤回。對回收R勺作廢文獻(xiàn)應(yīng)加注“作廢”標(biāo)識，

防止非預(yù)期使用。

D對出于法規(guī)和（或）保留信息的需要而留存的檔案文獻(xiàn)和資料應(yīng)加注“存檔”標(biāo)識，失

效時，同步加注“作廢”標(biāo)識。

g）企業(yè)所確定的籌劃和運(yùn)行管理體系所需的外來文獻(xiàn)由有關(guān)職能部門交品保課予以控制。

記錄控制

.1建立并保持必要的記錄，用來證明符合我司質(zhì)量管理體系和GB/T19001-2023原則H勺規(guī)定。

為此，企業(yè)制定《記錄控制程序》，由品保課執(zhí)行。

.2《記錄控制程序》包括如下方面的內(nèi)容：

a）質(zhì)量管理體系實(shí)行部門、人員及場所使用的受控表格必須為有效版本。

b）記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索。

c）記錄必須按規(guī)定填寫和確認(rèn)，不得涂改，要用鋼筆或圓珠筆填寫，要字跡清晰，并具有

可追溯性。

d）記錄按規(guī)定標(biāo)識、編目，由填寫部門在記錄產(chǎn)生日勺一種月內(nèi)歸檔、貯存。

e）記錄的貯存環(huán)境應(yīng)具有防潮、防火、防蛀等條件，防止變質(zhì)、損壞或遺失。

f）做好記錄的查閱、借閱登記工作，保證檔案資料的完整性。

g）規(guī)定記錄口勺保留期，保留期滿，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核后按規(guī)定處置。

有關(guān)文獻(xiàn)：

a）《文獻(xiàn)控制程序》

b）《記錄控制程序》

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理對建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善其有效性作出承諾，通過如下職責(zé)H勺履行和有

關(guān)活動的開展為兌現(xiàn)其承諾提供證據(jù)。

保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客規(guī)定，并通過會議、匯報(bào)、文獻(xiàn)等形式向企業(yè)有關(guān)人員傳達(dá)滿足顧客規(guī)定

和有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定對企業(yè)的重要性。

制定并同意書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并采用措施使員工對U勺理解并貫徹執(zhí)行。

按照籌劃的時間間隔進(jìn)行管理評審，保證質(zhì)量管理體系日勺合適性、有效性和充足性，詳細(xì)執(zhí)行本

手冊5.6的規(guī)定。

為每項(xiàng)質(zhì)量活動提供充足的J資源，詳細(xì)執(zhí)行本手冊6.0的有關(guān)規(guī)定。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

企業(yè)的質(zhì)量活動圍繞以顧客為中心展開，眩客滿意是木司孜孜以求口勺n口勺，為此，最高管理

者（企業(yè)總經(jīng)理）保證做到：

a）通過與顧客的直接溝通、顧客滿意度調(diào)查等方式，確切掌握顧客H勺規(guī)定。

b）通過建立和實(shí)行質(zhì)量管理體系，使得滿足顧客規(guī)定的思想體目前各項(xiàng)工作中（諸如資源

提供、與顧客有關(guān)的過程、持續(xù)改善等工作），從而到達(dá)顧客的J滿意。

5.3質(zhì)?方針

企業(yè)為滿足顧客的需求和期望的服務(wù)宗旨，制定了質(zhì)量方針（見），由總經(jīng)剪公布并保證

其:

a）與企業(yè)"勺宗旨相適應(yīng)，適合企業(yè)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模;

b）對滿足規(guī)定作出承諾；

c）對持續(xù)改善管理體系叢J有效性作出承諾；

d）提供制定和評審質(zhì)量目的"勺框架；

e）形成文獻(xiàn)，付諸實(shí)行，并予以保持；

0傳到達(dá)全體員工，使其認(rèn)識到各自的質(zhì)量義務(wù)；

g）通過管理評審，對其持續(xù)合適性進(jìn)行評審，以適應(yīng)不停變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。

5.4籌劃

質(zhì)量目的

.1企業(yè)根據(jù)質(zhì)量方針，建立了中長期質(zhì)量目的，質(zhì)量目的符合質(zhì)量），包括持續(xù)改善的承諾。

.2企業(yè)根據(jù)上述目H勺制定年度質(zhì)量目的，并分解到各部門，經(jīng)總經(jīng)理同意后公布實(shí)行。在進(jìn)行目

的分解時，分解目的I應(yīng)與企業(yè)總目口勺協(xié)調(diào)一致，具有可操化性，并可測量。

.3在每次管理評審時，對質(zhì)量目U勺進(jìn)行評審。

質(zhì)量管理體系籌劃

企業(yè)總經(jīng)理保證：

a）對管理體系進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量目的以及4.1U勺規(guī)定。

b）在對質(zhì)量管理體系的J變更進(jìn)行籌劃和實(shí)行時，應(yīng)針對機(jī)構(gòu)、職能、資源配置等的變化，

及時采用措施，保持質(zhì)量管理體系H勺完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

職責(zé)和權(quán)限

.1企業(yè)的質(zhì)量管理體系構(gòu)造見061。

551.2企業(yè)結(jié)合GB/T19001-2023原則的規(guī)定，編制了“質(zhì)量體系過程職能分派表”（見0.1）。

5.5.1.3企業(yè)確定了。

.4企業(yè)通過培訓(xùn)、閱讀文獻(xiàn)等方式，讓每位員工明白自己的作用、職責(zé)和權(quán)限以及與其他部門

（崗位）的關(guān)系，以保證全體員工各司其職，互相配合，有效地開展各項(xiàng)活動，為產(chǎn)品質(zhì)量U勺改

善作出奉獻(xiàn)。

管理者代表

企業(yè)總經(jīng)理任命管理者代表，見0.2。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限見［2］。

內(nèi)部溝通

.1企業(yè)發(fā)明良好的溝通環(huán)境，保證在不一樣層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量

規(guī)定、質(zhì)量目H勺及完畢狀況、以及實(shí)行的有效性等進(jìn)行溝通，到達(dá)互相理解、互相信任、實(shí)現(xiàn)全

員參與的效果。

.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的多種信息溝通，可采用口頭交流、系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)、報(bào)表、匯報(bào)、例會及多種媒

體等形式。

.3企業(yè)規(guī)定了每月一次由總經(jīng)理、副總經(jīng)理（管理者代表），班組長及以上人員所有參與H勺品質(zhì)

分析會議，由品保課負(fù)責(zé)召集并主持，會議按照《品質(zhì)會議管理規(guī)定》的規(guī)定重要通報(bào)并討論和

分析上月日勺質(zhì)量目的I完畢狀況，針對出現(xiàn)的問題尤其對出現(xiàn)的社內(nèi)和社外不良采用糾正和防止措

施的狀況，對下月的質(zhì)量目的進(jìn)行評審和修正。

5.6管理評審

總則

企業(yè)制定《管理評審控制程序》，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)行?？偨?jīng)理至少每年組織對質(zhì)量管理

體系進(jìn)行一次評審（間隔S12個月），以保證具持續(xù)的合適性、允足性和有效性。評中包括評價(jià)

管理體系改善日勺機(jī)會和變更內(nèi)需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。品保課負(fù)責(zé)保持管理評審記錄。

評審輸入

.1品保課編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)工場長及管理者代表審核，總經(jīng)理同意。

.2各部門根據(jù)《管理評審計(jì)劃》的規(guī)定進(jìn)行匯報(bào)，即評審輸入。評審輸入包括：

a）兩次管理評審之間，質(zhì)最管理體系審核的成果；

b）多種反饋信息，包括顧客口勺意見、埋怨、投訴和提議等。

c）兩次管理評審之間的質(zhì)量績效和產(chǎn)品的符合性狀況；

d）質(zhì)量目日勺、指標(biāo)完畢狀況；

e）糾正措施、防止措施的實(shí)行狀況；

f）以往管理評審的跟蹤措施日勺實(shí)行狀況；

g）也許影響質(zhì)量管理體系日勺多種變更，包括外界環(huán)境的變化、與質(zhì)量有關(guān)的變化及自身的

變化狀況，提出由于多種原因引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改善的提議；

h）其他有關(guān)匯報(bào)；

i）企業(yè)總經(jīng)理就企業(yè)經(jīng)營方針H勺變化而對質(zhì)量管理體系的新的規(guī)定。

評審輸出

.1在通過充足討論之后，總經(jīng)理對所波及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括深入調(diào)查、驗(yàn)證等），即評

審輸出。評審輸出包括：

a）質(zhì)量管理體系合適性、充足性和有效性的總體評價(jià)：

b）質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改善方面日勺決定和措施；

0與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的I改善決定和措施；

d）資源需求的決定和拮施。

.2品保課負(fù)責(zé)編寫《管理評審匯報(bào)》，經(jīng)工場長及管理者代表審核，總經(jīng)理同意后公布。

.3需采用整改/改善措施時，由責(zé)任部門按管理評審提出的有關(guān)規(guī)定實(shí)行，品保課負(fù)責(zé)對措施實(shí)行

狀況及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

6.0資源管理

6.1資源提供

企業(yè)確定并由總經(jīng)理保證提供所需的資源，包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，

企業(yè)資源提供日勺目日勺是：

a）實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并改善其有效性；

a）通過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目的來滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意。

6.2人力資源

總則

企業(yè)制定《培訓(xùn)控制程序》、《崗位職責(zé)和任職規(guī)定管理規(guī)定》和《人力資源管理規(guī)定》以

及《績效考核管理措施》由總務(wù)課負(fù)責(zé)組織并實(shí)行，對從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作的人員實(shí)行

管理，使其在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上可以勝任本職工作。

能力、意識培訓(xùn)

按照《培訓(xùn)控制程序》、《崗位職責(zé)和任職規(guī)定管理規(guī)定》和《人力資源管理規(guī)定》日勺規(guī)

定，總務(wù)課應(yīng)當(dāng)確定所有從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作的人員所必要H勺能力。

.1通過任職考試、崗前考試/考核、平常及年度考核等方式，對員工進(jìn)行能力考核并建立考核檔

案。詳細(xì)執(zhí)行《績效考核管理措施》；

.2確定與產(chǎn)品質(zhì)量和管理體系有關(guān)的培訓(xùn)需求，明確人員培訓(xùn)的規(guī)定和內(nèi)容，制定培訓(xùn)計(jì)劃并予

以實(shí)行。詳細(xì)執(zhí)行《培訓(xùn)控制程序》；

.3通過提供培訓(xùn)或采用其他措施來滿足崗位規(guī)定，保證上崗員工具有對應(yīng)口勺從業(yè)能力。同步

增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識，保證為企業(yè)或代表企業(yè)工作的）人員都認(rèn)識到：所從事日勺活動的有關(guān)性和重

要性，符合質(zhì)量方針與程序和符合質(zhì)量體系規(guī)定的重要性，以及怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)。

.4建立和實(shí)行《績效考核管理措施》，評價(jià)培訓(xùn)和其他措施的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)的人員與否具

有了所需口勺能力。

?5員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)口勺有關(guān)記錄由總務(wù)課保持。

6.226有關(guān)文獻(xiàn)

a）《人力資源管理規(guī)定》

b）《崗位職責(zé)和任職規(guī)定管理規(guī)定》

c）《培訓(xùn)控制程序》

d）《績效考核管理措施》

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

631管理部、制造部協(xié)助總經(jīng)理確定、提供并維護(hù)為到達(dá)產(chǎn)品符合規(guī)定所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：

a）辦公及生產(chǎn)用的建筑物及工作場所和有關(guān)設(shè)施。

b）過程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、計(jì)算機(jī)及其軟件等）。

c）支持性服務(wù)（運(yùn)送、通訊或信息系統(tǒng)等）。

企業(yè)制定《設(shè)備管理規(guī)定》，由設(shè)備課負(fù)責(zé)組織并實(shí)行，對設(shè)備日勺配置、管理、保養(yǎng)與維修等實(shí)

行控制。

6.3.3有關(guān)文獻(xiàn)

《設(shè)備管理規(guī)定》

6.4工作環(huán)境

為保證滿足顧客口勺規(guī)定，在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，按照協(xié)議規(guī)定或有關(guān)H勺法律法規(guī)規(guī)定，總務(wù)

課確定并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需日勺工作環(huán)境，包括物理的、社會口勺、心理的規(guī)定，以發(fā)明一

種良好的工作氣氛，更好地發(fā)揮員工的潛能，為此應(yīng)做到:

a）配置合用H勺廠房和辦公場所，并根據(jù)需要合適裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕；

b）配置必要口勺通風(fēng)、消防器材，保持合適的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；

c）各生產(chǎn)制造課保證各自的生產(chǎn)現(xiàn)場保持潔凈、明亮、整潔，物品擺放整潔、標(biāo)識整潔,

通道暢通，保持良好的生產(chǎn)秩序。

企業(yè)制定《現(xiàn)場5s作業(yè)原則》，由總務(wù)課會同生產(chǎn)管理科負(fù)責(zé)組織并實(shí)行，對工作環(huán)境實(shí)行控

制。

6.4.2有關(guān)文獻(xiàn)

《現(xiàn)場5s作業(yè)原則》

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃

生產(chǎn)技術(shù)課負(fù)責(zé)籌劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的

規(guī)定相--致。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃應(yīng)確定：

a）產(chǎn)品和過程的質(zhì)量目的和規(guī)定；

b）針對產(chǎn)品確定質(zhì)量過程、文獻(xiàn)和資源的需求：

c）產(chǎn)品所規(guī)定日勺驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢查和試驗(yàn)活動及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。

d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需的記錄。

生產(chǎn)技術(shù)課負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門和人員對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行籌劃。經(jīng)籌劃后確定企業(yè)日勺產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過

程包括：與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程等。為

對這些過程進(jìn)行控制，籌劃完畢了本手冊第7章及對應(yīng)的程序文獻(xiàn)和作業(yè)（工藝）文獻(xiàn)及質(zhì)量記

錄。

生產(chǎn)技術(shù)課制定和實(shí)行《CAM作業(yè)流程》，對每批次切割程序的編制和輸入實(shí)行控制。

7.1.5生產(chǎn)技術(shù)課建立和實(shí)行《新品試制管理程序》，組織對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和訂單進(jìn)行單獨(dú)打勺

質(zhì)策籌劃，籌劃日勺成果應(yīng)以適應(yīng)企業(yè)運(yùn)作的方式形成文獻(xiàn),如補(bǔ)充或修訂有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、檢

查規(guī)程等，或編制專題質(zhì)量計(jì)劃，作為對本手冊中對應(yīng)程月的必要補(bǔ)充。

7.1.6生產(chǎn)技術(shù)課建立和實(shí)行《工程變更管理程序》，對工程變更過程實(shí)行控制。

7.2與顧客有關(guān)的過程

與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定確實(shí)定

營業(yè)課負(fù)責(zé)組織確定：

a）顧客規(guī)定的規(guī)定，乜括交付及交付后活動的規(guī)定；

b）顧客沒有明示，但規(guī)定日勺用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；

0合用于產(chǎn)品的I法律、法規(guī)、原則及技術(shù)條件等規(guī)定；

d）企業(yè)認(rèn)為必要的任何附加規(guī)定。

與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評審

7.2.2.1企業(yè)制定《訂單管理控制程序》，由營業(yè)課組織和實(shí)行對訂單管理和控制。

.2營業(yè)課組織生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課、品保課等對決定與否招投標(biāo)、提交標(biāo)書、簽單或訂單的

更改等規(guī)定進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后，報(bào)總經(jīng)理同意，由總經(jīng)理或其授權(quán)人代表企業(yè)與顧客簽單。

.3對框架內(nèi)的訂單需求，在接受訂單前，營業(yè)課應(yīng)組織生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課、品保課等對訂

單規(guī)定進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后，由營業(yè)課向顧客答復(fù)確認(rèn)。

.4評審后應(yīng)保證：

a）產(chǎn)品的規(guī)定得到規(guī)定，并已形成文獻(xiàn)，口頭形式的規(guī)定也已形成文獻(xiàn)（記錄）并得到顧

客的同意。

b）任何與此前表述不一致的）規(guī)定已經(jīng)得到處理。

c）企業(yè)具有滿足規(guī)定規(guī)定的能力。

.5若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，營業(yè)課應(yīng)保證有關(guān)文獻(xiàn)得到更改，有關(guān)人員獲悉己變更日勺規(guī)定。必要

時，按原評審程序的規(guī)定，由營業(yè)課對變更內(nèi)容組織評審。

.6評審記錄由營業(yè)課負(fù)責(zé)整頓保留。

顧客溝通

.1企業(yè)制定《客戶服務(wù)控制程序》，由營業(yè)課組織實(shí)行，對生產(chǎn)及售后服務(wù)全過程中實(shí)行與顧客

的有效溝通。

.2需溝通的信息

a）有關(guān)產(chǎn)品規(guī)定、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)動態(tài)等產(chǎn)品信息；

b）顧客問詢H勺問題，采購、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題H勺處理，含訂單的I修改；

c）生產(chǎn)過程中和產(chǎn)品交付后，顧客反饋的信息，包括顧客埋怨。

有關(guān)文獻(xiàn)

a）《采購控制程序》

b）《客戶服務(wù)控制程序》

7.4采購

采購過程

.1企業(yè)制定《采購控制程序》，分別由營業(yè)課、生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課會同品保課組織實(shí)行，

以保證采購的材料（營業(yè)課）、外協(xié)加工件（生產(chǎn)管理課）'工裝外協(xié)加工件（生產(chǎn)技術(shù)課）和運(yùn)

送服務(wù)等符合規(guī)定規(guī)定。

.2根據(jù)供方及產(chǎn)品對隨即日勺產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，企業(yè)對供方實(shí)行控制。

.3營業(yè)課、生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課會同品保課根據(jù)《采購控制程序》中確定的選擇、評價(jià)和重

新評價(jià)準(zhǔn)則，根據(jù)供方按企業(yè)的規(guī)定提供產(chǎn)品的能力評價(jià)選擇供方，并建立“合格供方名目”。

.4營業(yè)課、生產(chǎn)管理課和生產(chǎn)技術(shù)課各自保留評價(jià)成果及評價(jià)所引起的J采用任何須要措施的記

錄。

采購信息

.1采購信息指采購計(jì)劃、采購訂單等，營業(yè)課、生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課按照《采購控制程序》

的規(guī)定組織采購的詳細(xì)實(shí)行。

.2采購文獻(xiàn)應(yīng)明確產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、等級、數(shù)量、質(zhì)量規(guī)定及供貨時間等內(nèi)容。

.3對外包過程，生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課與分包方簽訂外包訂單，必要時明確對產(chǎn)品、生產(chǎn)工

藝、生產(chǎn)設(shè)備、人員資格、過程確認(rèn)和質(zhì)量管理體系U勺規(guī)定。

.4為保證所規(guī)定日勺采購規(guī)定的充足與合適，在與供方溝通前，采購文獻(xiàn)應(yīng)經(jīng)工場長、副總經(jīng)理或

總經(jīng)理審批。

采購產(chǎn)品U勺驗(yàn)證

7.4.3.1企業(yè)對所采購的I產(chǎn)品由品保課進(jìn)行驗(yàn)證。詳細(xì)執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》的）有關(guān)規(guī)

定。對外包服務(wù)，由生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課根據(jù)與分包方簽訂的外包訂單，對其外包服務(wù)實(shí)行

驗(yàn)證。

.2當(dāng)企業(yè)或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)行驗(yàn)證時，應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的J安排和產(chǎn)品放行的措施

作出規(guī)定。

7.4.5有關(guān)文獻(xiàn)

a）《采購控制程序》

b）《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

.1企業(yè)制定《生產(chǎn)過程控制程序》，由生產(chǎn)管理課組織實(shí)行，對生產(chǎn)過程實(shí)行控制。

.2根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)課籌劃的輸出，生產(chǎn)管理課組織各生產(chǎn)制造課在生產(chǎn)過程中予以貫徹，保證生產(chǎn)

過程在受控狀態(tài)下運(yùn)行。受控條件包括：

a）生產(chǎn)管理課根據(jù)客戶訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃，下達(dá)各生產(chǎn)制造課。

b）生產(chǎn)技術(shù)課制定并保證生產(chǎn)作業(yè)人員獲得對應(yīng)日勺生產(chǎn)圖紙和作業(yè)指導(dǎo)書。

0對所使用H勺設(shè)備實(shí)行必要口勺維護(hù)，保證設(shè)備性能，詳細(xì)執(zhí)行《設(shè)備控制程序》。

d）企業(yè)制定《工裝、模具、檢具管理規(guī)定》，由生產(chǎn)技術(shù)課組織并實(shí)行，對工裝的設(shè)計(jì)、

制作及檢查、保管、定期檢查、維修及報(bào)廢等實(shí)行控制。

e）獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備，詳細(xì)執(zhí)行《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。

f）實(shí)行監(jiān)視和測量及安排放行，詳細(xì)執(zhí)行本手冊規(guī)定。

g）營業(yè)課代表企業(yè)向顧客交付，按訂單規(guī)定發(fā)貨，在發(fā)貨后及時跟蹤服務(wù)。

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)

.1當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)

交付后才顯現(xiàn)時，企業(yè)應(yīng)對任何這樣口勺過程實(shí)行確認(rèn)。

.2企業(yè)生產(chǎn)過程中應(yīng)確認(rèn)的過程（工序）為：焊接過程

.3生產(chǎn)技術(shù)課對上述過程實(shí)行確認(rèn)，編制《焊接工藝評估匯報(bào)》，以證明該過程實(shí)現(xiàn)所籌劃成果

的能力。確認(rèn)包括如下內(nèi)容：

a）人員規(guī)定：中技以上焊接專業(yè)畢業(yè)，兩年以上焊接崗位工作經(jīng)驗(yàn)，持有焊接專業(yè)資格證

書，年齡W40歲；

b）工藝：確定工藝文獻(xiàn)：如《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》等，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行；

c）設(shè)備：由專人定期檢查、維護(hù)，并保持記錄：

d）操作人員按規(guī)定保持作業(yè)記錄；

e）檢查：進(jìn)行外觀、無損探傷（UT/MT）、熔深等檢查，并保持記錄；

.4過程日勺再確認(rèn)：當(dāng)上述條件發(fā)生變化時（如產(chǎn)品、材料?、設(shè)施、人員、工藝措施等），應(yīng)對上

述過程進(jìn)行再確認(rèn)，對影響過程能力日勺變化應(yīng)及時作出反應(yīng)。

標(biāo)識和可追溯性

企業(yè)制定《標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)定》，由品保課組織實(shí)行，對生產(chǎn)和服務(wù)全過程使用合適

的措施識別產(chǎn)品；針對監(jiān)視和測量口勺規(guī)定識別產(chǎn)品H勺狀態(tài)，必要時由品保課組織對其進(jìn)行追溯。

顧客財(cái)產(chǎn)

.1企業(yè)制定《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》，由營業(yè)課組織實(shí)行。生產(chǎn)和服務(wù)活動中波及時顧客財(cái)產(chǎn)重要

是：顧客提供日勺圖紙（包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息），來料加工的毛坯，部分工裝、設(shè)備等0

.2營業(yè)課會同生產(chǎn)管理課、生產(chǎn)技術(shù)課及設(shè)備課對顧客提供的圖紙、來料加工用的毛坯以及客戶

提供的部分工裝、設(shè)備等予以識別和驗(yàn)證，提供必要的俁護(hù)和維護(hù)，并采用必要的保密控制措

施。

.3有關(guān)部門應(yīng)愛惜在企業(yè)控制下或企業(yè)使用的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用的

狀況時，應(yīng)匯報(bào)營業(yè)課，由營業(yè)課匯報(bào)顧客并保持記錄。

產(chǎn)品防護(hù)

企業(yè)制定《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》和《倉庫管理規(guī)定》，由生產(chǎn)管理課會同有關(guān)部'J組織實(shí)

行，在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定日勺地點(diǎn)期間針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、

貯存和保護(hù)。防護(hù)也合用于生品的構(gòu)成部分。

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

企業(yè)制定《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，由品保課組織實(shí)行，以確定需實(shí)行的監(jiān)視和測量以及所

需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的規(guī)定提供證據(jù)。

按照《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》的規(guī)定，品保課通過如下過程保證監(jiān)視和測量活動可行，且測

量能力與測量規(guī)定相一致。包括：

a）控制UT檢查的《UT檢查作業(yè)指導(dǎo)書》；

b）控制MT檢查的）《MT檢查作業(yè)指導(dǎo)書》；

0控制三坐標(biāo)測試的《三坐標(biāo)測試作業(yè)指導(dǎo)書》；

d）對于常規(guī)量具尤其是自制的量具，例如樣板、模板及通止規(guī)等均做出對應(yīng)H勺控制規(guī)定，詳

細(xì)見《產(chǎn)品常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書》。

監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)從如卜.幾方面進(jìn)行控制，以保證：

a）測量裝置按規(guī)定的周期或在使用前送國家授權(quán)的J計(jì)量校準(zhǔn)單位進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)不能溯源到

國際或國標(biāo)"勺測量原則時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的根據(jù)；

b）監(jiān)視和測量設(shè)備必須表明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)；

0監(jiān)視和測量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)資料H勺規(guī)定；

d）監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，其精確度和合用性應(yīng)保持完好；

c）防止監(jiān)視和測量設(shè)備因調(diào)整不妥而使其校準(zhǔn)定位失效；

0當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定H勺監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在

初次使用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)。

g）在使用過程中發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對以往測量成果日勺有效性進(jìn)行評

價(jià)和記錄。應(yīng)對該設(shè)備和任何收影響的產(chǎn)品采用合適H勺措施。品保課負(fù)責(zé)保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證的有關(guān)

記錄。

7.6.4有關(guān)文獻(xiàn)

a）《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》

b）《UT檢查作業(yè)指導(dǎo)書》

0《MT檢查作業(yè)指導(dǎo)書》

d）《三坐標(biāo)測試作業(yè)指導(dǎo)書》

c）《產(chǎn)品常規(guī)檢查作業(yè)指導(dǎo)書》

f）《公差與量具選擇管理規(guī)定》

8.0測量、分析和改善

8.1總則

企業(yè)對顧客滿意狀況、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改善等過

程進(jìn)行籌劃，作出規(guī)定并組織實(shí)行，同步通過有關(guān)數(shù)據(jù)的記錄、搜集和分析及合適記錄技術(shù)的應(yīng)

用，提出并實(shí)行糾正和防止措施，以證明產(chǎn)品用J符合性、管理體系口勺符合性和持續(xù)改善管理體系

的有效性。

我司合用的記錄技術(shù)包括：

a）數(shù)據(jù)搜集采用調(diào)查表法；

b）不合格項(xiàng)分析采用排列圖法；

c）不合格原因分析采用因果圖法；

各部門應(yīng)結(jié)合各自的工作實(shí)際選用上述記錄技術(shù)或其他合用的記錄技術(shù)。

8.2監(jiān)視和測■

顧客滿意

營業(yè)課建立和實(shí)行《顧客滿意度管理程序》，對顧客滿意狀況（滿足其規(guī)定H勺感受的有關(guān)信

息）進(jìn)行調(diào)查和分析，并針對分析成果實(shí)行改善措施。

內(nèi)部審核

8.2.2.1企業(yè)制定《內(nèi)部審核控制程序》，由品保課組織實(shí)行，每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審，間隔不超

過12個月，以確定管理體系與否：

a）符合籌劃口勺安排、GB/T19001原則規(guī)定以及企業(yè)所確定日勺管理體系規(guī)定;

b）得到有效實(shí)行與保持。

3管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審臥J總體籌劃，并任命審核組長，審核組長負(fù)責(zé)內(nèi)審的詳細(xì)籌劃，并制定、

實(shí)行和保持一種或多種審核方案。品保課負(fù)責(zé)內(nèi)審"勺組織、協(xié)調(diào)工作。

.4審核籌劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的重要性和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)成果以及以往審核日勺成果，審核方

案應(yīng)規(guī)定審核H勺準(zhǔn)則、范圍、頻次和措施。

.5內(nèi)審員經(jīng)培訓(xùn)獲得證書后由企業(yè)聘任，保證審核過程的客觀性和公正性。審核應(yīng)由與所審核活

動無直接責(zé)任日勺人員進(jìn)行。

.6審核組根據(jù)籌劃成果實(shí)行審核，作對應(yīng)的審核記錄，編制審核匯報(bào)，保持有關(guān)記錄，并將審核

成果告知受審核方，詳細(xì)按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。

.7對審核中發(fā)現(xiàn)口勺問題，責(zé)任部門應(yīng)及時采用糾正措施，經(jīng)審核組承認(rèn)，管理者代表同意后組織

實(shí)行，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。品保課負(fù)責(zé)驗(yàn)證該措施的實(shí)行狀況及其有效性。

.8品保課和內(nèi)審組長對內(nèi)審成果匯總分析后，將成果向管理者代表和總經(jīng)理匯報(bào)。

.9有關(guān)文獻(xiàn)

《內(nèi)部審核控制程序》《糾正措施控制程序》《防止措施控制程序》

過程的監(jiān)視和測?

.1為保證管理體系的有效性，品保課組織對質(zhì)量管理體系的所有過程

進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證明過程實(shí)現(xiàn)所籌劃成果的能力。

.2各部門每月評估各自質(zhì)量分解目的的實(shí)現(xiàn)狀況，并根據(jù)各自日勺職責(zé)范圍不定期開展專題工作檢

杳。

.3品保課每月組織評估質(zhì)量小為及部門分解目的的實(shí)現(xiàn)狀況。

.4生產(chǎn)技術(shù)課對生產(chǎn)過程開展平常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)異常狀況時應(yīng)予以記錄。

.5當(dāng)未能到達(dá)所籌劃的成果時，應(yīng)采用合適R勺糾正及糾正措施。

.6有關(guān)記錄

a）目的|考核及分析記錄

b）整改告知單

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

.1企業(yè)制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》，由品保課執(zhí)行，對進(jìn)貨、工序和成品進(jìn)行監(jiān)視和測

量，以驗(yàn)證產(chǎn)品與否滿足規(guī)定規(guī)定。

.2品保課應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)，檢查記錄應(yīng)由經(jīng)企業(yè)授權(quán)的質(zhì)檢員簽字。

.3在籌劃H勺安排已圓滿完畢之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

.4有關(guān)文獻(xiàn)

《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》

8.3不良品控制

品保課制定并實(shí)行《不良品控制程序》，控制原材料、過程和最終產(chǎn)品等出現(xiàn)的不良標(biāo)識、記

錄、評價(jià)、隔離（可行時）和處置，以保證不良品不投入使用或不流入下道工序。

不良品控制

8.3.3.1一旦發(fā)現(xiàn)不良品應(yīng)及時做出標(biāo)識，必要時隔離寄存，并做好記錄。

.2根據(jù)不良性質(zhì)，由品保課評審并確定處置意見，由不良產(chǎn)生部門負(fù)責(zé)處置。

.3不良品的處置形式：

a）進(jìn)行返工，以到達(dá)規(guī)定規(guī)定；

b）返修或不經(jīng)返修而作為讓步接受（特裁）；

c）拒收或報(bào)廢。

.4經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員同意，協(xié)議規(guī)定期經(jīng)顧客同意，讓步使用、放行或接受不良品。

.5經(jīng)返工、返修后，應(yīng)重新檢查，以證明符合規(guī)定。

8.3.4不良評審部門負(fù)責(zé)保持不良性質(zhì)及隨即所采用的任何措施日勺記錄。

8.3.5當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不良時，品保課應(yīng)采用與不良影響或潛在影響的程度相適應(yīng)口勺措

施，包括啟動《糾正和防止措施控制程序》中規(guī)定的糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證。

有關(guān)文獻(xiàn)：

《不良品控制程序》

8.4數(shù)據(jù)分析

通過應(yīng)用記錄技術(shù)，搜集、接頓分析合適日勺數(shù)據(jù)，以證明管理體系日勺合適性、有效性，并評價(jià)在

何處可以持續(xù)改善管理體系的有效性。這應(yīng)包括監(jiān)視和測量的成果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。

8.4.2數(shù)據(jù)分析的內(nèi)容包括：

a）顧客滿意程度；

b）與產(chǎn)品規(guī)定日勺符合性；

c）過程、產(chǎn)品的特性及趨勢，以及采用防止措施的機(jī)會；

d）供方的有關(guān)信息。

企業(yè)各部門應(yīng)搜集并向品保課報(bào)送下列信息：

序號信息名稱搜集頻率責(zé)任部門

1質(zhì)量目的完畢狀況每月各部門

2顧客滿意度分析每年?duì)I業(yè)課

3顧客反饋意見分析每月營業(yè)課

4產(chǎn)品規(guī)定符合性（滿足程度）分析每月品保課

5生產(chǎn)過程及趨勢分析每月生產(chǎn)管理課

6產(chǎn)品質(zhì)量及趨勢分析每月品保課

7供方的產(chǎn)品、過程和體系的信息每月生產(chǎn)管理課

8.4.4品保課統(tǒng)籌管理全企業(yè)H勺數(shù)據(jù)分析，協(xié)調(diào)各部門數(shù)據(jù)口勺搜集和分析活動，每月對匯總后的

信息進(jìn)行綜合分析，報(bào)工場長、管理者代表和總經(jīng)理。

8.5改善

持續(xù)改善

企業(yè)通過建立質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目日勺、開展內(nèi)外部審核、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?、實(shí)行糾正和防止

措施以及管理評審來持續(xù)改善管理體系的有效性。

糾正措施和防止措施

.1品保課制定并實(shí)行《糾正措施控制程序》和《防止措施控制程序》，以消除不符合或潛在不符

合的原因，防止不符合的發(fā)生或再發(fā)生。糾正措施和防止措施應(yīng)與所碰到日勺不符合或潛在不符合

的嚴(yán)重性相適應(yīng)。

.3通過如下過程輸出的信息識別不符合或潛在不符合及其嚴(yán)重程度：

a）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重不合格或較大波動時；

b）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴（埋怨）或滿意度明顯減少時：

c）內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)不良或不良傾向時；

d）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良或趨向惡化時；

e）其他不符合質(zhì)量方針、目日勺或管理體系文獻(xiàn)規(guī)定的狀況或趨勢。

.4識別和糾正不符合，采用措施減少由此產(chǎn)生的影響。

.5對不符合或潛在不符合進(jìn)行調(diào)查，確定其產(chǎn)生原因。

.6評價(jià)保證不良不再發(fā)生或防止發(fā)生的措施的需求。

.8實(shí)行所制定日勺糾正或防止措施，以防止不符合的發(fā)生或反復(fù)發(fā)生。

.9記錄所采用措施的成果。

.10評審/確認(rèn)所采用的糾正措施和防止措施的有效性，

.11實(shí)行和記錄因糾正措施和防止措施所引起的J對體系文獻(xiàn)日勺任何更改。

8.5.2.12有關(guān)文獻(xiàn)

《糾正措施控制程序》《防止措施控制程序》

附錄1程序文獻(xiàn)清單

序號程序文獻(xiàn)名稱文獻(xiàn)編號主管部,]

01文獻(xiàn)控制程序SC-QS-02-01品保課

02記錄控制程序SC-QS-02-02品保課

03管理評審控制程序SC-QS-02-03最高層

04培訓(xùn)控制程序SC-QS-02-04總務(wù)課

05訂單管理控制程序SC-QS-02-05營業(yè)課

06采購控制程序SC-QS-02-06