2024年度中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)宏觀環(huán)境分析報告：“民生”“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面

研究報告|2024/05研究報告|2024/05摘要本報告旨在發(fā)現(xiàn)中國大健康產(chǎn)業(yè)宏觀環(huán)境及熱點領(lǐng)域，分析發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展環(huán)境，并結(jié)合行業(yè)理解與企業(yè)案例，反映該熱點領(lǐng)域未來發(fā)展趨勢。本報告所有圖、表、文字中的數(shù)據(jù)均源自弗若斯特沙利文咨詢（中國）及頭豹研究院調(diào)查，數(shù)據(jù)均采用四舍五入，小數(shù)計一位。中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面，近10年來中國整體醫(yī)療支出持續(xù)增加，2022年全國衛(wèi)生總費用達8.5萬億元，占GDP比重超過達7.1，未來，在居民健康意識加強、老齡化加劇和政策支持的背景下，整體醫(yī)療保健支出預(yù)計將進一步增長，同時國家推進新型工業(yè)化和加快建設(shè)制造強國、質(zhì)量強國等戰(zhàn)略任務(wù)，醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分，仍將是拉對比全球主要國家老齡化率擴大的時間，亞洲國家老齡化速度明顯較快，中國僅用了20年完成從老齡化向中度老齡化社會的轉(zhuǎn)變。從中國人口結(jié)構(gòu)來看，中國出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低，人口增速放緩，2023年，65歲以上人由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長等對慢性病發(fā)病的影響，中國慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴大，并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點，政府出臺國家級專項規(guī)劃加強慢性病管理，引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平中國鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)新和使用，加快臨床急需重大疾病治療藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)。2019年以來，各類藥品注冊申請IND受理數(shù)量由2019年的688件增長至2023年的2,298件，數(shù)量年復(fù)合增速為35.2，其中，化學(xué)藥占比最多，從適應(yīng)癥來看，主要集中在抗腫瘤、皮膚及五官科、內(nèi)分泌系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量由2019年的30件增長至2023年的133件，數(shù)量年復(fù)合增速為45.1，具有高度的臨床價值和緊迫性的藥物成為優(yōu)先審評通過的重點種 3Chapter1大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境本土環(huán)境中國整體經(jīng)濟增速符合預(yù)期，社會消費需求有待進一步提振，工業(yè)經(jīng)濟穩(wěn)步回升；中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面宏觀環(huán)境：宏觀經(jīng)濟逐步回暖，醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步增長中國整體經(jīng)濟增速符合預(yù)期，社會消費需求有待進一步提振，工業(yè)經(jīng)濟穩(wěn)步回升；中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面中國實際GDP與CPI同比變化率，2022Q1-2023Q4單位：實際GDPCPI4.86.3實際GDPCPI -0.1 -50-52022Q1

2022Q2

2022Q3

2022Q4

2023Q1

2023Q2

2023Q3

2023Q4中國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營收與利潤總額同比變化率，2022Q1-2023Q4單位：40200

13.87.1

7.3-3.3

9.1-7.1

營業(yè)收入 利潤2.7 -0.3-8.7-22.4

-7.9-19.1

2.5-3.0

5.3-1.72022Q1

2022Q2

2022Q3

2022Q4

2023Q1

2023Q2

2023Q3

2023Q4?中國整體經(jīng)濟增速符合預(yù)期，社會消費需求有待進一步提振，工業(yè)經(jīng)濟穩(wěn)步回升在外部環(huán)境依然復(fù)雜嚴峻，國內(nèi)有效需求不足、部分行業(yè)產(chǎn)能過剩等因素的壓力下，中國經(jīng)濟復(fù)蘇雖有所反復(fù)，但仍呈現(xiàn)回升向好趨勢。2023年，中國GDP達126.1萬億元，全年GDP同比增速5.2，總體經(jīng)濟增長完成預(yù)期目標。從需求端來看，2023年CPI總體低位運行，在一定程度上反映了社會的有效需求不足，雖在12月CPI有所改善回升，但總體來看，消費需求仍有待進一步提振；從供給端來看，下半年規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤由降轉(zhuǎn)增、效益持續(xù)恢復(fù)，工業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)步回升中國衛(wèi)生總費用及其占GDP比重，2015-2022單位：萬億元；1510502015

2016

GDP占比5.9

政府2018

社會2019

個人2020

2021

864202022?中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加，“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面聚焦醫(yī)療行業(yè)，近10年來中國整體醫(yī)療支出持續(xù)增加，2022年全國衛(wèi)生總費用達8.5萬億元，占GDP比重超過達7.1，未來，在居民健康意識加強、老齡化加劇和政策支持的背景下，整體醫(yī)療保健支出預(yù)計將進一步增長，同時國家推進新型工業(yè)化和加快建設(shè)制造強國、質(zhì)量強國等戰(zhàn)略任務(wù)，醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分，仍將是拉動新一輪經(jīng)濟增長的重要引擎來源：國務(wù)院，頭豹研究院編輯整理中國已進入中度老齡化社會，老齡化趨勢加劇及龐大的慢病人群基數(shù)，驅(qū)動中國醫(yī)療需求加速向“健康為中心”演變，慢病管理與防治成為關(guān)鍵目標需求環(huán)境：中度老齡化社會下，慢病防治成為關(guān)鍵目標中國已進入中度老齡化社會，老齡化趨勢加劇及龐大的慢病人群基數(shù)，驅(qū)動中國醫(yī)療需求加速向“健康為中心”演變，慢病管理與防治成為關(guān)鍵目標全球主要國家老齡化率從7上升至14的時間，2022俄羅斯英國瑞典歐美德國法國美國韓國亞洲日本中國

~85年~115年

~46年

~72年

~25年

~50年~20年~18年~20年

2022年老齡化水平161920222217151730151860 1920 1940 1960 1980 2000 2020中國人口出生率及人口老齡率，2001-2030E單位：（左軸）；‰（右軸）中國人口老齡率中國人口出生率15.4中國人口老齡率中國人口出生率15.416.912.614.210.57.78.012.4‰12.4‰13.4‰12.1‰12.0‰13.3‰13.0‰12.0‰12.6‰10.4‰7.5‰ 151050

80‰60‰40‰20‰0‰2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 2021 2023 2030E

? 中國已進入中度老齡化社會，醫(yī)療需求向“健康為中心”演變對比全球主要國家老齡化率擴大的時間，亞洲國家老齡化速度明顯較快，中國僅用了20年完成從老齡化向中度老齡化社會的轉(zhuǎn)變。從中國人口結(jié)構(gòu)來看，中國出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低，人口增速放緩，2023年，65歲以上人口達到216.8百萬人，占總?cè)丝诘?5.4由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長等對慢性病發(fā)病的影響，中國慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴大，并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點，政府出臺國家級專項規(guī)劃加強慢性病管理，引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平國家慢性病綜合防控示范區(qū)覆蓋率20國家慢性病綜合防控示范區(qū)覆蓋率2065歲以上老年人中醫(yī)藥健康管理率8070歲以下慢性呼吸15心腦血管疾病死亡率下降15居民就醫(yī)需求與日俱增，醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解，但醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解，推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、完善分級診療制度、優(yōu)化醫(yī)療資源配置任重道遠需求環(huán)境：醫(yī)療資源緊缺程度放緩，配置優(yōu)化任重道遠居民就醫(yī)需求與日俱增，醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解，但醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解，推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、完善分級診療制度、優(yōu)化醫(yī)療資源配置任重道遠?中國居民的醫(yī)療需求逐年上升，醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解2022年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達84.2億人次，醫(yī)院醫(yī)師日均負擔(dān)診療人次6.2人次，住院2.1床；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師日均負擔(dān)診療人次9.1人次，住院1.2床。全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)達1,032,918家，每千人口醫(yī)師數(shù)達到3.2人，每千人口護士數(shù)為3.7人。全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病床使用率達71.0；而在公立醫(yī)院病床則更為緊缺，病床使用率高達75.6。與2018年相比，與居民與日俱增的就醫(yī)需求相比，醫(yī)療資源依然緊缺，但中國醫(yī)生從業(yè)人數(shù)、醫(yī)院衛(wèi)生機構(gòu)等醫(yī)療資源有所改善，資源緊缺程度有所緩解醫(yī)師日均擔(dān)負診療人次衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病床情況中國醫(yī)療資源情況，2018、2020及2022醫(yī)師日均擔(dān)負診療人次衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病床情況年份2018

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/人次醫(yī)院/人次7.0

9.3

醫(yī)師數(shù)/千人口護士數(shù)/千人口2.62.9

9.3

平均住院日/病床使用率

84.22020

5.9

8.5

2.9

3.4

8.5

72.52022

6.2

9.1

3.2

3.7

9.2

71.0中國不同等級醫(yī)院數(shù)量與就診人數(shù)，2021-2022單位：58.457.5202158.457.5202131.432.25.55.74.74.6

2022

?醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解，推進醫(yī)療配置任重道遠從醫(yī)院層級看，中國城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生資源分配不均衡，中國醫(yī)療資源和醫(yī)療需求倒置現(xiàn)象明顯。2022年，中國三級醫(yī)院數(shù)量僅有3,523家,占中國醫(yī)院數(shù)量9.5的三級醫(yī)院承擔(dān)了22.3億人次就診,占全年就診人次三級醫(yī)院

二級醫(yī)院 一級醫(yī)院 未定級醫(yī)9.59.09.59.030.129.725.726.834.734.6

的58.4，而占中國醫(yī)院60.3的一級醫(yī)院和未定級醫(yī)院總計22,308家，僅接診3.9億人次。且與2021年相比，醫(yī)療資源擠兌現(xiàn)象仍未緩解，醫(yī)護人員、醫(yī)院病床等醫(yī)療資源保持高負荷運轉(zhuǎn)，加強基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)，完善分級診療制度任重道遠來源：國家統(tǒng)計局，國家衛(wèi)健委，頭豹研究院編輯整理政策環(huán)境：鼓勵聚焦臨床需求，嚴格藥物臨床及上市標準中國藥品審批流程優(yōu)化，注冊審評數(shù)量實現(xiàn)爆發(fā)式增長，具有高度 的臨床價值和緊迫性的藥物有望加速通過審評，同時藥物研發(fā)上市 流程嚴格標準，fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗申請收緊 單位：件1,8211,1341,733單位：件1,8211,1341,7332,2981,3681,0161,046688 8767215526436482781211517443954

中國創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量，2019-2023單位：件

1336565795561463021331321823292266101082019

2020 2021 2022 2023

2019 2020 2021 2022 2023創(chuàng)新中藥IND創(chuàng)新化學(xué)藥

創(chuàng)新生物制品IND創(chuàng)新藥IND

創(chuàng)新中藥NDA創(chuàng)新化學(xué)藥

創(chuàng)新生物制品NDA創(chuàng)新藥NDA? 國家鼓勵關(guān)注臨床未滿足的需求，收緊fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗申請2019年以來，各類藥品注冊申請受理量均有較大幅度增長，中國創(chuàng)新藥IND受理數(shù)量由2019年的688件增長至2023年的2,298件，數(shù)量年復(fù)合增速為35.2，其中，化學(xué)藥占比最多，從適應(yīng)癥來看，主要集中在抗腫瘤、皮膚及五官科、內(nèi)分泌系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量由2019年的30件增長至2023年的133件，數(shù)量年復(fù)合增速為45.1，具有高度的臨床價值和緊迫性的藥物成為優(yōu)先審評通過的重點品種2023年，國家藥審中心發(fā)布《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》，嚴格單臂臨床試驗適用條件；國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》強調(diào)藥品獲附條件批準上市的原則標準，可見，在政策端，國家鼓勵關(guān)注臨床未滿足的需求，并嚴格標準，收緊fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗申請中國優(yōu)先審評通過的品種占比，2021-2023單位：2.36.22.310.043.112.316.9重新申報罕見病臨床急需、市場短缺

突破性治療藥物8.329.615.720.425.98.329.615.720.425.9符合附條件藥品其他來源：國家藥監(jiān)局，頭豹研究院編輯整理“騰籠換鳥”、“鼓勵創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律，產(chǎn)品的集采前生命周代、抓住新產(chǎn)品窗口期對于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要政策環(huán)境：“騰籠換鳥”、“鼓勵創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律“騰籠換鳥”、“鼓勵創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律，產(chǎn)品的集采前生命周代、抓住新產(chǎn)品窗口期對于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要201720192021201720192021至今《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，創(chuàng)新藥械審批審評提速頂層設(shè)計初見雛形3個批次臨床急需境外新藥名單發(fā)布針對創(chuàng)新藥、突破療法等開設(shè)4條綠色通道藥品《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，創(chuàng)新藥械審批審評提速頂層設(shè)計初見雛形3個批次臨床急需境外新藥名單發(fā)布針對創(chuàng)新藥、突破療法等開設(shè)4條綠色通道器械創(chuàng) 器械新 創(chuàng)新醫(yī)療器械加速審批審評條件相對模糊，針對創(chuàng)新和臨床急需，設(shè)立特別審查和附條件批準上市兩條綠色通道臨床必需、療效確切的原研首次談判準入醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，一年一次動態(tài)調(diào)整，已基本覆蓋全部治療領(lǐng)域藥品臨床必需、療效確切的原研首次談判準入醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化，一年一次動態(tài)調(diào)整，已基本覆蓋全部治療領(lǐng)域目前尚未出臺國家醫(yī)療器械醫(yī)保目錄，但目已提上日程，已有多省市公布醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍名單器械目前尚未出臺國家醫(yī)療器械醫(yī)保目錄，但目已提上日程，已有多省市公布醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍名單器械藥品自2018年底開啟的“4+7”試點帶量采購，到2023年底的第九批國家藥品集采，五年間共進行了九批十輪帶量采購，覆蓋374種藥品，平均降幅超50藥品自2018年底開啟的“4+7”試點帶量采購，到2023年底的第九批國家藥品集采，五年間共進行了九批十輪帶量采購，覆蓋374種藥品，平均降幅超50支付自2020年冠脈支架集采開始，目前僅四輪全國耗材帶量采購，集采多為省市采購，未來全國集采將持續(xù)推進器械中國創(chuàng)新器械批準數(shù)量，2014-2023單位：個自2020年冠脈支架集采開始，目前僅四輪全國耗材帶量采購，集采多為省市采購，未來全國集采將持續(xù)推進器械615561553526211991112160504030201002014201520162017201820192020202120222023

?器械的整體政策框架與藥品一脈相承，騰籠換鳥長推進，創(chuàng)新準入探索落地騰籠換鳥：高值醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化、制度化，并提速擴面，其中冠脈支架、骨科耗材、人工晶體均已經(jīng)過國家?guī)Я坎少?，而醫(yī)保費用重點耗材多數(shù)經(jīng)過至少一次省級或省際聯(lián)盟帶量采購鼓勵創(chuàng)新：國家通過帶量采購發(fā)掘醫(yī)?；鸬墓?jié)降空間以支持創(chuàng)新和覆蓋推進，支持擁有發(fā)明專利、技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療裝備優(yōu)先審批，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，僅2023年就有61個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，成為近年來創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量最多的一年來源：國家藥監(jiān)局，頭豹研究院編輯整理醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費者向戰(zhàn)略購買者轉(zhuǎn)變，患者享受改革紅利，減輕就醫(yī)負擔(dān)支付環(huán)境：醫(yī)保體系持續(xù)優(yōu)化，貫徹“量入為出”方針醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費者向戰(zhàn)略購買者轉(zhuǎn)變，患者享受改革紅利，減輕就醫(yī)負擔(dān)中國基本醫(yī)?；鹗杖?、支出與結(jié)余情況，2020-2023單位：億元基金累計結(jié)余+16.547,09141,431基金累計結(jié)余+16.547,09141,43135,37029,78726,57626,57629,36221,27724,6822020 2021 2022 202318,402

21,302

24,911

2020

2021

2022

2023?政府主導(dǎo)中國社會醫(yī)療保障體系運行，積極探索保障新路徑與海外國家發(fā)展模式不同，中國社會醫(yī)療保障體系由政府主導(dǎo)，社會醫(yī)療保障體系逐漸由“廣覆蓋”發(fā)展成“全覆蓋”。中國社會醫(yī)療保障體系分為托底層、主體層和補充層，由城鄉(xiāng)醫(yī)療救助、基本醫(yī)療保險和補充醫(yī)療保險等共同構(gòu)成，共同推動醫(yī)療保障事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展近年來，圍繞藥品及器械的定價、采購、支付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了一系列大刀闊斧、精準科學(xué)的綜合改革，組織國家藥品集中帶量采購，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，統(tǒng)籌推進支付方式改革，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療保障，促進“健康中國”戰(zhàn)略的實施2003年以來，中國基本醫(yī)?；鹗杖刖笥谥С?，當(dāng)年收支和累計結(jié)余均保持穩(wěn)定增長，截至2023年11月底，基本醫(yī)?；鸾Y(jié)余大于47,000億元，中國基本醫(yī)保基金持續(xù)貫徹“量入為出”的大方針，基金運行整體保持穩(wěn)健，為醫(yī)療機構(gòu)的運營提供了穩(wěn)定保障，促進中國醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展談判藥品的支付標準平均降幅，2018-2023單位： ? 醫(yī)療保障政策逐步落實，患者用56.760.761.756.760.761.760.161.750.62018

2019

2021

2022

?58.6

5分別為60.7、50.6、61.7、60.1和61.7。初步估算，2023年協(xié)議期內(nèi)談判藥惠及群眾購藥超2.1億人次，疊加降價和醫(yī)保報銷，為患者減負超2000億元，使患者能以更低廉的價格獲得質(zhì)量更優(yōu)的藥品來源：國家醫(yī)保局，頭豹研究院編輯整理全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)吸金能力進一步收縮，寒冬延續(xù)，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致，融資量增價減，中小額項目成為主流投資環(huán)境：醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投融資寒冬延續(xù)，“量增價減”全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)吸金能力進一步收縮，寒冬延續(xù)，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致，融資量增價減，中小額項目成為主流融資金額融資事件3,5913,057 融資金額融資事件3,5913,057 3,0762,5701,9451,9682,2232,1961,2701,6367457291,080541563574604683571352022372,00002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019?

2020 2021 2022 2023

4,0003,5003,0002,5002,0001,5001,0005000全球醫(yī)療健康投融資呈現(xiàn)收縮趨勢，寒冬延續(xù)，總?cè)谫Y規(guī)模進一步下跌退回2019年水平。2023年，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域一級市場融資總額達574億美元，同比下降21.3，但投融資活動仍然保持活躍，年投資活動累計3,076筆，醫(yī)療健康領(lǐng)域仍然吸引著大量的投資者關(guān)注此外，2023年全球融資金額超1億美元的事件數(shù)達136件，占總量的4，同比下降17.6，可見全球醫(yī)療健康創(chuàng)新項目的平均融資額縮水，估值增長困難，投資者的投資風(fēng)格趨于保守，中小額融資項目成為主流中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資金額及事件，2013-2023單位：億美元（左軸）；件（右軸）融資金額1,299融資金額1,299融資事件1,3621,2181,3001,035858882818340430194743229158156153810926577094500400 1,000300200 50010002013

2014 2015

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02020 2021 2022 2023?中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致，融資總額下降30.1，量增價減醫(yī)療健康的資本寒冬平等打擠了全球各地的醫(yī)療創(chuàng)新項目，2023年中國醫(yī)療健康領(lǐng)域一級市場投資活動累計1,300筆，融資總額達109億美元，同比下降30.1，但相較于2021-2022年的交易來源：公司官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理Chapter1大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境海外環(huán)境創(chuàng)新藥審評加速，上市通暢但醫(yī)保壓價嚴重，國內(nèi)銷售受阻；中國藥企積極出海，拓展海外市場，License-out等助力海外認可，角逐國際市場潛力大醫(yī)藥出海：國談令藥企承壓，中國藥企尋求第二發(fā)展曲線創(chuàng)新藥審評加速，上市通暢但醫(yī)保壓價嚴重，國內(nèi)銷售受阻；中國藥企積極出海，拓展海外市場，License-out等助力海外認可，角逐國際市場潛力大國談進入醫(yī)保降價幅度擴大，進一步擠壓創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場發(fā)展空間2023年，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，在談判/競價環(huán)節(jié)，143個目錄外藥品參加，其中121個談判/競價成功，成功率為84.6，平均降價61.7，成功率與降價幅度與2022年基本相當(dāng)，其中共有23款創(chuàng)新藥談判成功，談判成功率為92.0，平均降價57.3。當(dāng)前的醫(yī)保談判最終呈現(xiàn)的價格仍傾向于成本價。醫(yī)保局對納入醫(yī)保新藥殺價的兇狠，一些真正具有臨床價值的藥品被壓價后成本壓力巨大，使得國內(nèi)頭部的創(chuàng)新藥bigpharma和biopharma過去一年多的創(chuàng)新藥銷售放量困難重重。此外，由于降價導(dǎo)致的對單藥銷售峰值的極度悲觀預(yù)期，資本市場對創(chuàng)新藥企業(yè)估值殺價行為非常明顯，創(chuàng)新藥進入資本寒冬。中國國家醫(yī)保談判部分創(chuàng)新藥產(chǎn)品降價情況，2023藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格原價格(元）擬價格（元）降幅丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉億帆醫(yī)藥3ml:60mg/支259098062.2拓培非格司亭注射液寶特生物2.0mg/1.0ml6358242761.8艾諾米替片艾迪藥業(yè)0.15g:0.3g:0.3g/片1125724.535.6多格列艾汀片華領(lǐng)醫(yī)藥75mg/片420150.9264.1恩那度司他片信立泰4mg/片546181.5166.8先諾特韋片/利托那韋片先聲藥業(yè)0.375g:0.1g/片63047924.0中國藥企積極尋找發(fā)展新路徑，國產(chǎn)藥品長期出海邏輯堅挺目前在國談下，創(chuàng)新藥價格降幅明顯，處于藥品實際商業(yè)回報率普遍低于預(yù)期的承壓環(huán)境。在此背景下，中國藥企紛紛開始尋求新的發(fā)展之路，企業(yè)和人才越來越積極、主動地參與到國外的競合大循環(huán)中，著眼于海外廣大的醫(yī)藥市場潛力和未被滿足的巨大臨床需求，積極開拓海外市場，出海成為中國藥企消化供給、贏回市場回報的關(guān)鍵策略之一。在創(chuàng)新藥方面，越來越多國內(nèi)的創(chuàng)新藥通過license-out、海外獲批上市等方式拓展企業(yè)市場的邊界，國內(nèi)創(chuàng)新藥在海外的認可程度與日俱增，中國藥企角逐海外市場、提升營收天花板的潛力有望得到釋放。來源：國家醫(yī)保局，頭豹研究院編輯整理發(fā)達國家藥品價格遠高于其他地區(qū)，中國藥價尤為低廉；中國創(chuàng)新藥出海受高利潤吸引，License-out交易頻創(chuàng)新高，雖海外市場份額較小，但正逐步獲國際認可醫(yī)藥出海：中國藥品價格優(yōu)勢凸顯，出海市場潛力巨大發(fā)達國家藥品價格遠高于其他地區(qū)，中國藥價尤為低廉；中國創(chuàng)新藥出海受高利潤吸引，License-out交易頻創(chuàng)新高，雖海外市場份額較小，但正逐步獲國際認可?與中國市場相比，海外藥品價格有明顯的價格溢價空間，其市場保持吸引力從藥品銷售價格來看，以美歐為代表的發(fā)達國家的價格水平顯著過于全球其他國家和地區(qū)，與中國市場相比，有明顯的價格溢價空間。以目前全球最暢銷的25個藥品為例，如果以美國藥價為100.0計算，中國的藥價低，只約相當(dāng)于美國的10.0、其他國家的30.0-60.0。從結(jié)構(gòu)上來看，由于定價體系不同，中國創(chuàng)新藥一旦有能力走向全球市場，銷售額的天花板有望提高數(shù)倍的空間。與在國內(nèi)醫(yī)保談判、創(chuàng)新藥內(nèi)卷加劇等因素沖擊下的不斷下降的收益預(yù)期相比，海外高的利潤回報率吸引著中國藥企，越來越多的中國藥企看好海外廣闊的市場。100.0-61.5-33.3100.0-61.5-33.326.0 26.024.023.0 23.022.022.0-90.019.019.0 18.0 18.0 18.016.015.010.0美國 德國阿聯(lián)酋瑞士意大利英國西班牙日本比利時沙特阿根廷法國匈牙利巴西 澳大 中國利亞?面對廣闊的出?？臻g，中國藥企走出去速度不斷加快從創(chuàng)新藥來看，不僅出海成為常態(tài)，且License-out重磅交易更是不斷刷歷史新高。全球創(chuàng)新藥銷售主要集中在美國、歐洲等發(fā)達市場，美國以占比全球55.0而遙遙領(lǐng)先于其他國家，而中國只約占3.0的市場份額，中國的藥品結(jié)構(gòu)與美國倒置，中國創(chuàng)新藥在海外占比較小。但近年來，中國創(chuàng)新藥通過License-out模式等走出國門，正逐漸贏得國際市場認可，License-out首付款和里程碑款總額都不斷創(chuàng)新高，這都不斷的推動中國創(chuàng)新藥的銷售比例在逐年提高。展望未來，隨著中國創(chuàng)新藥創(chuàng)新水平的不斷提升，將會有越來越多的創(chuàng)新藥上市且加入到出海的征程中，創(chuàng)新藥銷售份額擴大，疊加海外高支付能力，中國創(chuàng)新藥藥企擴展海外市場潛力巨大。全球各區(qū)域創(chuàng)新藥銷售額占，2021 中美藥品類型銷售分布比例，2016、2019及202155.0100.08.055.0100.08.