臨床藥學知識培訓

第三節(jié)藥學

（pharmacy)一、藥學的含義藥學科學是研究藥物的來源、制造，加工、形狀、作用、用途、分析鑒定、調配分發(fā)及其管理的科學。1藥學科學藥物化學、藥理學、藥事管理學、生藥學和中藥學、藥劑學、臨床藥理學、藥物治療學、臨床藥動學、藥物信息、藥學的社會實踐等。2藥學職業(yè)條件1.通過系統(tǒng)學習藥學科學的基礎和專業(yè)理論知識，掌握藥學技術，具有藥學工作能力。2.經國家考核合格。3.運用所掌握的藥學理論知識、技術和能力，遵照藥學倫理準則，為人類健康事業(yè)服務。3二、藥學的功能和任務研制新藥生產和供應藥物保證合理用藥培養(yǎng)藥師組織藥學力量4第四節(jié)藥師一、藥師定義和類別（一）藥師定義藥師的定義是“指受過高等藥學教育或在醫(yī)療防止機構、藥事機構和制藥企業(yè)從事藥物調劑、制備、檢定和生產等工作，并經衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學人員。5執(zhí)業(yè)藥師是指依法經資格認定，準予在藥事單位，重要是藥房執(zhí)業(yè)的藥師。6（二）藥師的類別1．根據(jù)所學專業(yè)可分為：西藥師、中藥師、臨床藥師。2．根據(jù)職稱職務可分為：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。3．根據(jù)工作單位可分為：藥房藥師、生產企業(yè)藥師、批發(fā)企業(yè)藥師、科研單位藥師、藥檢所藥師、藥物監(jiān)督管理部門藥師。74．根據(jù)與否擁有藥房所有權分為：開業(yè)藥師（practitionerpharmacist）、被聘任藥師。5．根據(jù)與否依法注冊可分為：執(zhí)業(yè)藥師、藥師。8二、藥師的功能9（一）藥房藥師的功能1．藥房藥師的專業(yè)性功能2.基本技術功能3.管理功能10藥房藥師的重要專業(yè)功能是藥物使用與控制藥物使用控制是知識、理解、評價、過程、技術、控制和倫理的總和，是保證分發(fā)和使用藥物安全和有效，這是長期以來社會對藥師功能的期望。（1）調配處方（2）提供職業(yè)意見（3）選購、儲存藥物11（二）藥物開發(fā)研究藥師功能1．確定藥物的物理化學性質和劑型，這些將影響藥物均勻一致性、穩(wěn)定性和生理活性。2．根據(jù)新藥管理規(guī)定研究處方和生產工藝。3．在科學調查研究的基礎上，在質量或成本方面，改善既有處方和生產過程。124．評價新原料，如賦形劑、溶劑、防腐劑等在藥物劑型中潛在的價值。5．進入臨床試驗新的制備，包裝和質量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件規(guī)定。137.在常規(guī)生產中初次使用的新設備的優(yōu)缺陷方面的科學研究。8．對提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調查研究。9.新藥質量原則的研究。14（三）藥廠藥師功能1.保證所生產藥物的質量承擔藥物檢查和質量控制工作。2．制造控制、計劃和庫存控制，以及監(jiān)督防止摻假3．藥廠、銷售部門藥師的功能是保證產品的銷售15（四）藥師行政與法律功能由于藥學是一綜合性科學和技術領域，它的法規(guī)必須由懂技術或理解科學背景的人來執(zhí)行。因此，許多藥師在各級藥政部門工作。在藥政部門工作的藥師應熟悉法律和法規(guī)，并嚴格執(zhí)行。16三、執(zhí)業(yè)藥師法律（一）藥師執(zhí)業(yè)管理立法藥師執(zhí)業(yè)的行為直接關系到人們的生命和健康，為了加強對藥師執(zhí)業(yè)行為的管理，許多國家都制定了藥師法（pharmacist’slaw）或藥房法（PharmacyAct）。17三部重要法律法規(guī)1999年國家人事部、國家食品藥物監(jiān)督管理部門重新修訂?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行措施》《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行措施》18（二）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質執(zhí)業(yè)藥師資格制度納人全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質是對藥學技術人員的職業(yè)準入控制。19執(zhí)業(yè)資格是指政府對某些責任較大，社會通用性強，關系公共利益的專業(yè)（工種）施行準人控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)（工種）學識、技術和能力的必備原則。20（三）執(zhí)業(yè)藥師資格考試執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準人考試，實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。21參與考試必須具有的條件①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員；②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合如下規(guī)定：獲得藥學、中藥或有關專業(yè)博士學位者；碩士需從事藥學或中藥專業(yè)工作滿1年者；學士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。22考試科目藥學（或中藥學）專業(yè)知識（一）、藥學（或中藥學）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能四個科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內有效。23（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊SFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，省FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別分為藥學類、中藥類。24（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(ctn)執(zhí)業(yè)范圍分為藥物生產、藥物經營、藥物使用。執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一種執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一種執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。25申請人必須同步具有四項條件①獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀遵法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經執(zhí)業(yè)單位同意。26（五）執(zhí)業(yè)藥師職責權利義務1.遵守職業(yè)道德，忠于職守，對藥物質量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則。2.嚴格執(zhí)行《藥物管理法》及有關法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸說制止、拒絕執(zhí)行或向上級匯報。273.在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥物質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實行藥物全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。4．負責處方審核及監(jiān)督調配，提供用藥征詢與信息，指導合理用藥，開展藥物治療監(jiān)測及藥物療效評價等臨床藥學工作。28（六）執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確將執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育納入法制化管理范圍，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。29四、藥師的職業(yè)道德（一）道德與職業(yè)道德法律(law)與道德（morality）都是一定社會調整人們的行為和社會關系的行為規(guī)范。兩者既有區(qū)別，又有互相作用。30法律是國家強制力保證其實行的行為規(guī)范體系，對人們行為的制約具有強制性。道德重要依托社會輿論、老式習慣，內心信念和教育的力量，來引導和規(guī)范人們的行為。31職業(yè)道德職業(yè)道德是指人們在合法的職業(yè)活動中必須遵照的職業(yè)行為準則和規(guī)范的總和，是社會道德在職業(yè)生活中的詳細體現(xiàn)。職業(yè)道德重要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責任、職業(yè)技能、職業(yè)紀律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽、職業(yè)作風所構成。32（二）藥學職業(yè)道德規(guī)范規(guī)范（Specification）具有規(guī)則、規(guī)矩的意思。社會生活不一樣領域中，均有各自的特定規(guī)范，如法律規(guī)范、語言規(guī)范，技術規(guī)范等等。這些規(guī)范都對人們的某些行為具有懂得意義，并構成約束。33藥學職業(yè)道德規(guī)范是調整和處理藥師、藥學技術人員在藥學職業(yè)實踐中的道德行為和道德關系的最普遍規(guī)律的反應；是藥師、藥學技術人員在藥學職業(yè)實踐中，處理個人與服務對象、個人與同事、個人與社會之間關系的行為準則。34藥學職業(yè)道德準則是社會對藥師、藥學技術人員道德行為期望的基本概括，也是評價其道德水平的原則。藥學職業(yè)道德規(guī)范有廣義的共同行為規(guī)范規(guī)定，也有各類藥學實踐詳細的行為規(guī)范規(guī)定。35（三）藥師的職業(yè)道德規(guī)范藥師的職業(yè)道德規(guī)范，是在藥學職業(yè)化的長期過程中逐漸形成的。藥學職業(yè)道德規(guī)范包括：（1）藥師與病人之間關系（2）藥師與共事者間關系（3）藥師與社會的關系361．藥師與病人的關系（1)藥師必須把病人的健康和安全放在首位。(2)藥師要維護用藥者的合法權益。（3）藥師要在病人利益和商業(yè)利益之間，充足考慮病人利益，保證病人享有接受安全，有效治療的權利。37（4）藥師要為病人保密。（5）藥師要公平看待所有的病人，保證合理的藥物治療。（6）藥師應努力完善和擴大自己的專業(yè)知識。382.藥師與共事者關系（1）尊重他人價值和能力，有關人員和機構通力合作，對同事應積極熱情地予以協(xié)助，以提供完善的藥學服務，與同事保持良好的業(yè)務關系。39（2）藥師應加強自信心，在同行中為大家所信賴：藥師不應以錯誤方式與病人或他人討論處方的治療作用，以免有損開方者威信。40（3）藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務人員或他人運用自己職業(yè)進行私下的錢財交易和別的剝削性行為。除非是公眾提出祈求，藥師不應積極推薦醫(yī)生或醫(yī)療服務項目。413．藥師與社會的關系

（1）藥師應維護其職業(yè)的崇高品質和榮譽；藥師應貫徹藥物管理法律法規(guī)，遵守藥師職業(yè)道德規(guī)范。42（2