JJF(陜) 027-2020 醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

JJF(陜05-20發(fā)布2020-06-20實(shí)施醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalElectroacupuncI (Ⅱ) （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （4） （4） （5） （5）附錄A醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)記錄格式 （6）附錄B醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)參考格式 （7）附錄C推薦的校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容 （8）附錄D治療時(shí)間誤差測(cè)量不確定度分析與評(píng)定 （9）1醫(yī)用電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于毫針電極式醫(yī)用電針治療儀（以下簡(jiǎn)稱治療儀）的校準(zhǔn)，不適用于貼片電YY0607－2007醫(yī)用電氣設(shè)備第2部YY/T0696－2008神經(jīng)和肌肉刺激器凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其3.1電針治療儀electroacupunctureth通過(guò)電針給患者進(jìn)行治療和輔助治療的儀器。通常包括主機(jī)、電極線和電極連接器，也在毫針刺入肌組織獲得針感后，應(yīng)用電針治療儀輸出脈沖信號(hào)，通過(guò)毫針作用于人體一237.1.3治療儀各輸出通道控制器件和輸出端子應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，各通道能獨(dú)立啟停，輸出強(qiáng)度能同波形和頻率，用數(shù)字多用表交流檔測(cè)量治療儀的輸出電流有效值，取最大值為輸出電流有數(shù)字多用表數(shù)字多用表輸出端子輸出端子4輸出端子輸出端子設(shè)定為交流耦合。依據(jù)說(shuō)明書(shū)，治療儀輸出幅度控制器設(shè)定為最大值，選擇相應(yīng)的不同波形輸出端子輸出端子使用各種不同頻率和波形，電壓幅度控制器設(shè)定為最大值，開(kāi)機(jī)測(cè)試，記錄數(shù)字多用表的讀5輸出端子C輸出端子C數(shù)字多用表建議復(fù)校時(shí)間間隔不超過(guò)1年。由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由醫(yī)用電針治療儀的使用情況、使用者、治療儀本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主6 測(cè)量值()直流分量()校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：7脈沖能量()8）；JJF(陜)027-20209治療時(shí)間誤差測(cè)量不確定度分析與評(píng)定D.1.1測(cè)量方法：陜西省地方計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范JF(陜)XXX-2020《醫(yī)用電針治療儀》D.1.2環(huán)境條件：環(huán)境溫度：20℃;相對(duì)濕度：37%D.1.3測(cè)量對(duì)象：醫(yī)用電針治療儀D.1.5測(cè)量方法：采用電子秒表測(cè)量電針治療儀的治療時(shí)間誤差，電針治療儀開(kāi)機(jī)預(yù)熱后，設(shè)定治療儀的工作時(shí)間，當(dāng)電針開(kāi)始工作同時(shí)按下秒表進(jìn)行計(jì)時(shí)，當(dāng)治療儀停止工作同時(shí)結(jié)束秒表計(jì)時(shí)，記錄秒表時(shí)間后計(jì)算治療時(shí)間誤差。D.2測(cè)量模型D.2.1建立測(cè)量模型式中：△t——治療儀在設(shè)定校準(zhǔn)點(diǎn)治療時(shí)間誤差；D.2.2靈敏系數(shù)D.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量分析與評(píng)定D.3.1由輸入量t引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u(t)分析評(píng)定輸入量t引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度是重復(fù)測(cè)量引入的不確定度與電針治療機(jī)時(shí)間分辨力引入的不確定度這二者中的較大者。D.3.1.1由重復(fù)測(cè)量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u1(t)(A類不確定度)指定的一臺(tái)電針治療儀，設(shè)定治療儀的工作時(shí)間為120s,讀取秒表記錄的時(shí)間，重復(fù)測(cè)量10次，數(shù)據(jù)如表1所示：n123456789JJF