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特殊料子使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院特殊料子使用行為,保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益,訂立本制度。本制度依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)醫(yī)療管理規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部特殊料子的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、消耗、報(bào)損和報(bào)廢等管理工作。第三條定義特殊料子:指在醫(yī)療過(guò)程中使用的具有特殊性質(zhì)、功能和用途的醫(yī)療器械、耗材、藥品和料子等。特殊料子使用者:指醫(yī)院內(nèi)接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)和授權(quán)的醫(yī)療人員,被授權(quán)使用特殊料子的人員。第二章采購(gòu)管理第四條采購(gòu)準(zhǔn)則全部特殊料子采購(gòu)必需符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械管理要求。采購(gòu)流程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)透亮,確保公平、公正和公開(kāi),不得存在違法違規(guī)行為。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂正規(guī)合同,并明確雙方權(quán)益和責(zé)任。第五條供應(yīng)商管理醫(yī)院應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估制度,評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)、生產(chǎn)本領(lǐng)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面的情況。醫(yī)院應(yīng)保持與優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商的穩(wěn)定合作關(guān)系,及時(shí)更新供應(yīng)商名錄。若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問(wèn)題、違約行為等不良記錄,應(yīng)立刻停止合作。第六條存儲(chǔ)管理醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特殊料子特地存儲(chǔ)區(qū)域,確保管儲(chǔ)條件符合特殊料子的要求。存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)監(jiān)控,確保料子的安全和防火防護(hù)工作。存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)定期檢查溫濕度等環(huán)境參數(shù),并進(jìn)行記錄。第三章使用管理第七條使用準(zhǔn)則特殊料子的使用應(yīng)依據(jù)醫(yī)療操作規(guī)程和臨床實(shí)踐指南等相關(guān)規(guī)定。特殊料子的使用者應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和技術(shù)要求,并依照規(guī)定參加培訓(xùn)。特殊料子使用者應(yīng)依照臨床需要合理使用特殊料子,并嚴(yán)格遵守使用操作規(guī)程。第八條質(zhì)量管理特殊料子使用者應(yīng)對(duì)特殊料子的質(zhì)量進(jìn)行檢查,確保無(wú)破損、失效或過(guò)期現(xiàn)象。特殊料子使用者應(yīng)依照規(guī)定使用一次性特殊料子,不得重復(fù)使用。如發(fā)現(xiàn)特殊料子存在質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立刻停止使用,并向醫(yī)務(wù)部門(mén)報(bào)告。第九條消耗管理特殊料子使用者應(yīng)合理使用特殊料子,避開(kāi)揮霍和過(guò)度消耗。特殊料子使用者應(yīng)及時(shí)登記使用記錄,并依據(jù)需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合理猜測(cè)和布置采購(gòu)計(jì)劃。第四章報(bào)損和報(bào)廢管理第十條報(bào)損管理特殊料子使用者在發(fā)現(xiàn)特殊料子顯現(xiàn)破損、失效或其他異常情況時(shí),應(yīng)立刻停止使用,并向醫(yī)務(wù)部門(mén)報(bào)告。醫(yī)務(wù)部門(mén)應(yīng)及時(shí)處理報(bào)損特殊料子,并依照規(guī)定程序記錄和報(bào)審。第十一條報(bào)廢管理特殊料子因過(guò)期、失效、不合格等原因需要報(bào)廢時(shí),應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行處理,嚴(yán)禁私自處理或重新消毒后使用。醫(yī)務(wù)部門(mén)應(yīng)保存報(bào)廢登記記錄和相關(guān)證明料子,以備日后審查。第五章監(jiān)督和懲罰第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立特殊料子使用管理的監(jiān)督機(jī)制,定期進(jìn)行內(nèi)部和外部檢查,并做好相關(guān)記錄。監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合規(guī)行為應(yīng)依照程序進(jìn)行處理,并向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。第十三條懲罰措施對(duì)特殊料子采購(gòu)、使用和管理過(guò)程中存在的違規(guī)行為,醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)懲罰,包含但不限于警告、懲罰款、暫時(shí)停止特殊料子使用資格等。對(duì)于嚴(yán)重違法違規(guī)行為,醫(yī)院將依法向有關(guān)部門(mén)報(bào)案,并進(jìn)行調(diào)查處理。第六章附則第十四條本制度解釋權(quán)本制度由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋和修訂。本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,以后作出的相關(guān)規(guī)定與本制度相抵觸的,以本制度為準(zhǔn)。第十五條附加條款對(duì)特殊料子使用管理的具體細(xì)則,由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)依據(jù)實(shí)際情況訂立,并報(bào)批后實(shí)施。對(duì)特殊料子使用管理過(guò)程中的新情況、新問(wèn)題,由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)即時(shí)研究解決,并及時(shí)進(jìn)行制度修訂。第七章生效日期第十六條生效日期本制度自醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)后起生效,并在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行公告和推廣。以上為《特殊料子使用管理制度》
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