商品混凝土企業(yè)實驗室RBT214:2017全套體系文件(手冊+程序文件)_第1頁
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文檔簡介

一、管理手冊二、程序文件開始頁1文件、資料控制程序32保證公正性和保護客戶機密及所有權程序73管理評審程序4人員培訓和管理程序5內(nèi)務和安全管理程序6服務與供應品采購程序7設施與環(huán)境條件控制和維護程序8儀器設備和標準物質(zhì)管理程序9內(nèi)部審核程序不符合工作控制程序儀器設備期間核查程序儀器設備量值溯源程序抱怨處理程序改進控制程序風險評估控制程序要求、標書和合同評審程序抽樣管理程序樣品管理程序檢測工作監(jiān)督控制程序記錄控制程序結果報告程序計算機文件和數(shù)據(jù)上傳控制程序應急準備和響應程序支持性文件一覽表(依據(jù)RB/T214-2017編寫)控制狀態(tài):分發(fā)號:2020-05-10頒布2020-05-10實施1 2 3 41公司簡介 6 62.1質(zhì)量方針 6 62.3質(zhì)量方針的管理 6 7 7 7 7 7 7 7 8 8 8 附件1機構框圖 附件2管理職能分配表 附件4主要質(zhì)量人員一覽表 附件5儀器設備一覽表 附件6試驗記錄一覽表 附件7常用標準一覽表 2修訂次數(shù)修訂日期修訂頁碼修訂內(nèi)容3《質(zhì)量手冊》是根據(jù)RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》所規(guī)定的要求并結合XXXXX建材有限公司實際情況而編制的。本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述了公司質(zhì)量管理體系的基本要求,符合公司實際情況,是本公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件,是對內(nèi)進行質(zhì)量管理和對外進行質(zhì)量保證的依據(jù)。對外適用于第二方客戶和第三方管理機構(工程質(zhì)量監(jiān)督部門)對公司是否具有穩(wěn)定的提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的能力的評審。它是指導本公司全體人員工作的法規(guī)性、綱領性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準,并予以發(fā)布,自2020年5月10日起實施。望XXXXX建材有限公司全體工作人員認真學習理解,堅決貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行,以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標。2020年05月10日40.3公正性聲明0.3.1法人代表公正性聲明法人代表公正性聲明我作為的XXXXX建材有限公司法定代表人,要求本公司實驗室制定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準則,按照《檢驗檢測維護管理體系,貫徹管理方針和服務目標;保證本動,不給員工施加商業(yè)、財務和其他壓力;要求人事、后作給予大力配合和支持,在人力資源,能源保證,物資采方面給予充分的保障;承諾在檢測活動中尊重和保護客戶特此聲明XXXXX建材有限公司2020年05月10日50.3.2最高管理者公正性聲明為了維護本公司的公正性,保持檢測活動的獨立性,特聲明:1.遵守國家法律、法規(guī)和監(jiān)督機構的要求,履行法律義務,承擔法律責任;2.堅持獨立檢測、獨立判斷,保持和發(fā)展認證的檢測能力;3.堅持公開、公平、對所有客戶一視同仁的檢測服務原則;4.不接受有違檢測公正性的投資贊助和代理要求,不介入客戶之間的市場競爭和利益沖突;5.維護客戶的權利,保護客戶的所有權和專利權不受侵犯;6.不阻攔客戶與檢測有關的投訴,并承諾在約定的時間內(nèi)作出合理的答復;7.承諾對客戶應履行的法律義務和承擔的民事責任。總經(jīng)理:二O二○年五月十日61公司簡介XXXXX建材有限公司是專業(yè)生產(chǎn)商品混凝土的企業(yè)。公司地址:聯(lián)系人:電話:傳真:科學、公正、準確、有效??茖W----遵守國家法律、法規(guī),正確選用檢測方法,選用適宜的檢測設備,確保檢測方法的科學性。公正----不受任何方面的干預,確保檢測行為的公正性。準確----嚴格按檢測流程,認真控制各個檢測環(huán)節(jié),準確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷。有效----急用戶和任務所急,及時完成各項檢測工作和任務。2.2質(zhì)量目標2.2.1總體目標遵循《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》,建立并不斷完善2.2.2控制性目標1、檢測報告不得有結論性差錯;其它差錯率低于2%。2、檢測任務完成及時率≥99%。3、有效投訴率低于1%。4、混凝土質(zhì)量投訴處理及時率99%。5、檢測儀器送檢(檢定和校準)覆蓋率90%。2.3質(zhì)量方針的管理72.3.1總經(jīng)理在每年度的管理評審中,對質(zhì)量方針進行重新評價,以表明最高管理層關2.3.2必要時對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化,按《管理評審程序》執(zhí)行。質(zhì)2.4質(zhì)量目標的管理2.4.1質(zhì)量目標按規(guī)定的時間間隔進行統(tǒng)計分析。當達不到質(zhì)量目標的要求時,應分析2.4.2管理層定期或不定期對質(zhì)量目標完成情況進行監(jiān)督,確保質(zhì)量目標達到規(guī)定的要3《質(zhì)量手冊》使用說明3.1使用要求(2)本手冊在實施時,質(zhì)量管理體系程序文件及作業(yè)文件、記錄表格需配合使用。3.2適用范圍(1)本手冊適用于XXXXX建材有限公司實驗室的所有檢測工作環(huán)節(jié)、所有檢測資源3.3手冊的管理(1)本手冊的編寫、審批、發(fā)放、更改和保管等控制要求見《文件、資料控制程序》。3.4手冊的解釋與監(jiān)督3.5術語與定義(1)實驗室評審(2)本公司是指XXXXX建材有限公司。(3)檢測(測試、試驗)是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特征的活動。(4)質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理所需的組織結構、程序、過程的資源。8(5)質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。4.1機構4.1.1本公司是獨立法人單位。承諾對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責,并承擔相應4.1.2本公司已經(jīng)明確了其組織和管理機構,設立總經(jīng)理1名、技術負責人1名、質(zhì)量負責人1名、實驗室主任1名(質(zhì)量負責人兼)、實驗員4名、技術員1名、設備管理員1名。組織、管理結構見附表《機構框圖》。公司明確了質(zhì)量管理、技術運作和支4.1.3本公司承諾本公司及其人員從事檢驗檢測活動,遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)實驗室人員不要受到外界的壓力,要抵制商業(yè)賄賂,以保證實驗室的獨立性和公正4.1.4本公司目前的業(yè)務是單純從事混凝土材料檢驗檢測活動工作,沒有涉及其它的活動,將來假如還從事混凝土材料檢驗檢測以外的活動,應注意識別潛在的利益沖突,4.2人員4.2.1本公司為了確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行,建立了文和管理程序》,并按文件要求執(zhí)行。公司通過日常培訓和從多方面和員工溝通,積極使表》,以明確相關崗位人員實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。4.2.2本公司管理層由總經(jīng)理、質(zhì)量負責人和技術負責人組成,管理層應履行其對管92)負責管理體系的建立和有效運行;3)確保管理體系所需的資源;4)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;5)確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;6)組織管理體系的管理評審;7)確保管理體系實現(xiàn)其頂期結果;8)滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求;9)提升客戶滿意度;10)運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。4.2.3本公司對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告、提出意見和解釋、操作設備和實習員工等工作人員,按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并本公司規(guī)定了以下關鍵崗位人員的任職條件,確保其勝任所承擔的工作。為了合理利用人力資源,規(guī)定一人可以兼職多個崗位。(1)技術負責人:由具有中級及以上技術職稱或同等能力,精通混凝土檢測業(yè)務,并從事專業(yè)技術工作6年以上的人員擔任。(2)質(zhì)量負責人:由具有助理工程師以上技術職稱,精通混凝土檢測業(yè)務,并從事專業(yè)技術工作3年以上人員擔任。(3)實驗人員:在本行業(yè)有1年從業(yè)經(jīng)歷,具備豐富的混凝土理論知識和實踐經(jīng)驗,并具有技術員職稱或者同等能力的人擔任。并經(jīng)過監(jiān)督管理部門批準方可簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。(4)設備管理員:熟悉檢驗檢測工作業(yè)務,且有從事專業(yè)技術工作2年以上的人員擔任。(5)實驗室主任:精通混凝土檢測業(yè)務,有較強的混凝土理論基礎,責任心強,并從事專業(yè)技術工作5年以上人員擔任。(6)其他各類人員:各類人員應服從各組領導的安排,堅守崗位,對崗位的工作質(zhì)量負責;要不斷學習與本職有關知識、技術,以適應工作的要求。要樹立“質(zhì)量第一”的觀點,不斷增強質(zhì)量意識。要遵紀守法,遵守職業(yè)道德。4.2.4本公司按要求建立《人員培訓和管理程序》,以確定其實驗人員教育、培訓和技能目標,明確培訓需求和實施人員培訓。公司每年按計劃培訓,并評價培訓的有效性。公司針對不同崗位、承擔的任務進行適應的教育、培訓,通過崗位任職資格要求明確了不同的崗位應有相應的技術知識和經(jīng)驗。嚴格要求試驗人員或新進人員進行培訓。14.3場所環(huán)境4.3.1本公司建立、實施管理體系時,充分覆蓋固定設施內(nèi)場所(各檢測室)、離開4.3.2本公司整個實驗室布局為水泥室、砂石室、力學室、混凝土成型室、標準養(yǎng)護4.3.3本公司對環(huán)境條件的監(jiān)控、控制執(zhí)行《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》,對4.4設備設施4.4.1本公司建立和保持《儀器、設備管理程序》,目的是對設備運輸、存放、使用、4.4.2公司實驗室配備了檢測方法要求的所有設備。每年對有重要影響的檢測設備應4.4.3公司對操作有重要影響的檢測設備人員經(jīng)過授權。非設備操作授權人員不得操作、使用相應的設備。對結果有影響的檢測設備進行了唯一性標識(設備編號)。設備14.4.4公司對每臺儀器設備(對檢測有重要影響)以一臺一檔的方式建立檔案。該檔4.4.5公司對曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的方可投入使用。還要應對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進行的檢測造成影響進行4.4.6公司制定并實施《期間核查程序》,對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較4.4.7公司制定并實施《量值溯源程序》,技術負責人應組織實驗室技術人員確定所測量無法溯源到SI單位或與之無關時,要求測量能溯源到諸如有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和或協(xié)議標準。4.4.8本公司制定了文件《標準物質(zhì)管理程序》,以便規(guī)范安全處置、運輸、存儲、有證標準物質(zhì),以保證標準物質(zhì)的量值能溯源到(SI)測量單位或上級有質(zhì)有證標準物標準物質(zhì)(參考物質(zhì))必須進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。4.5管理體系4.5.1總則本公司建立起符合自身實際狀況的質(zhì)量管理體系并實施4.5.2方針目標14.5.3文件控制公司編制并實施了《文件、資料控制程序》,以便對文件的編寫、發(fā)布、更改、使4.5.4合同評審(2)本公司應有能力和資源滿足這些要求;(3)合同應符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。格或不合格)時,檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則,若標準4.5.5分包4.5.6采購外部支持服務和供應是保障本公司正常開展環(huán)節(jié)之一。本公司制定了《服務與供應品采購程序》,對影響檢測質(zhì)量的設備、耗材、4.5.7服務客戶4.5.8投訴和申訴14.5.9不符合工作控制公司建立了文件《不符合工作控制程序》,并按程序的要求處理出現(xiàn)的不符合。該c)對不符合項的嚴重性進行評價,包括對以前g)記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.11記錄控制本公司制定和實施《記錄控制程序》,以便保持對記錄的識別、收集、存取、存檔、存放、維護、清理、保存等管理。各崗位根據(jù)本崗位4.5.12內(nèi)部審核1和檢測活動。質(zhì)量負責人負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核4.5.13管理評審本公司最高管理者負責按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審按建立的《管理評審程序》執(zhí)行。評審輸入至少應包括:1)檢驗檢測機構相關的內(nèi)外部因素的變化;2)目標的可行性;3)政策和程序的適用性;4)以往管理評所采取措施的情況;5)近期內(nèi)部審核的結果;6)糾正措施;7)由外部機構進行的評審;8)作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化;9)客戶和員工的反饋;11)實施改進的有效性;12)資源配備的合理性;13)風險識別的可控性;14)結果質(zhì)量的保障性;15)其他相關因素,如監(jiān)督活動和培訓。管理評審的輸出包括下列方面(但不局限于此):(1)管理體系及其過程有效性的改進;(2)滿足RB/T214標準要求的改進;(4)變更的需求。4.5.14方法和方法確認本公司對所使用與檢測/校準有關的標準、技術規(guī)范、手冊、作業(yè)文件等實施受控管理,并通過有效可靠的渠道,對在用的標準、技術規(guī)范和檢驗方法進行不斷的跟蹤,定期進行清理,以確保使用標準是最新有效版本。4.5.14.1為避免由于檢測作業(yè)給檢測工作造成的質(zhì)量風險,將使用標準的風險控制在最低限度,技術負責人根據(jù)檢測標準組織編寫了必要的作業(yè)指導書,并對作業(yè)指導書的有效性給予維護,具體見《作業(yè)指導書》。對檢驗檢測方法偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、經(jīng)批準和客戶接受情況下才允許發(fā)生。4.5.14.2本公司優(yōu)先使用國家行業(yè)標準發(fā)布的方法,其次為國際、區(qū)域發(fā)布的方法并確保使用標準為最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用,或由知名技術組織或有關科學書籍和期刊公布的。必要時,應采用附加細則對標準加以補充,以確保應用的一致性??偟脑瓌t為應采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣方法。4.5.14.3本公司制定的檢驗檢測標準方法應有計劃性,由技術負責人提出或更新。公司聲明沒有使用非標準方法。4.5.14.4本公司的檢測業(yè)務只涉及到混凝土材料檢測,不會涉及其它檢測業(yè)務,公司聲明沒有使用無規(guī)定的方法和程序。4.5.14.5本公司對檢驗檢測機構應記錄作為確認證據(jù)的信息、使用的確認程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結果和描述該方法滿足預期用途的有效性聲明都有相應記錄。4.5.15測量不確定度本公司不報告測量不確定度。4.5.16數(shù)據(jù)信息管理本公司制定并實施了《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》,規(guī)范檢測活動中計算和數(shù)據(jù)轉換,并對其進行適當?shù)南到y(tǒng)性檢查。對有疑問的數(shù)據(jù)應安排必要的驗證。當利用計算機或自動上傳設備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,按《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求對出具的數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制。4.5.17抽樣抽樣是通過對所抽取典型樣品檢測的結果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量,因此,是一種風險檢測。在評定檢測結果時,樣品的不均勻性也是一個需考慮的分量。因此本公司制定了《抽樣程序》,指定有足夠經(jīng)驗的人員來執(zhí)行抽樣活動,使所抽取樣品具有足夠的代表性,從而使誤判概率降至最低。在合理有效的前提下,抽樣計劃可以根據(jù)已頒布的標準、文件和適當?shù)姆椒▓?zhí)行。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測結果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求和相關抽樣資料應予以詳細記錄,并審視這種偏離可能帶來的風險。4.5.18樣品管理14.5.19結果有效性本公司實驗室的檢測能力體現(xiàn)于其檢測設備和人員水4.5.20結果報告告的使用風險和客戶的切身利益以及本公司應《結果報告程序》,對報告的格式、生成、審4.5.21結果說明c)適用時,需要時提出意見和解釋;14.5.22抽樣結果2、抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識(適當時,或類型和相應的列號);4.5.23意見和解釋見和解釋應在檢測報告中清晰標注。意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:1)對檢測結果符合(或不符合)要求的意見;2)履行合同的情況;3)如何使用結果的建議;4)改進建議。4.5.24分包結果4.5.25結果傳送和格式4.5.26修改4.5.27記錄和保存本公司對檢測原始記錄、報告歸檔保存,保證其具有可告保存期限不少于5年。附件1機構框圖技技術員設備員任主室驗資料員技試驗員人責負量試質(zhì)兼總經(jīng)理副總經(jīng)理質(zhì)量負責人技術負責人試驗室主任技術員試驗員樣品管理員設備管理員資料管理員機構★☆☆☆☆管理體系☆★☆☆☆OOOOO文件控制O★☆OOOO●合同評審☆☆★O☆OOO☆O★O☆OOO☆☆★OOOO☆O服務客戶O☆O★O☆☆O☆投訴★☆O★☆OOOO不合格檢測工作控制☆☆O★☆OOO☆改進☆★O☆☆☆OO☆O糾正措施☆OO★☆OOOO預防措施☆OO★☆OOOO記錄的控制OO★☆OOOO☆內(nèi)部審核☆☆☆★OO☆☆☆管理評審★☆☆☆☆OOOO☆人員★☆☆★☆OOOOO設施和環(huán)境★☆★☆O☆OOO★O★OO☆OO☆設備☆O★OOOO☆O☆O★OOOO☆O☆O★OO☆☆OO☆O★OO☆☆OO☆O★OO☆OOO結果報告☆O★OO☆OO☆2檢測項目砂建設用砂GB/T14684-2011砂試驗篩、電動搖篩機、烘箱/200℃50mL滴定管電子天平電子天平石建設用卵石、碎石GB/T14685-2011石試驗篩、電動搖篩機、烘箱/200℃臺稱/5kg檢測項目檢驗方法GB/T1346-2011凝結時間水泥膠砂強度檢驗方法(ISO法)普通混凝土配合比設計規(guī)程JGJ55-20111h經(jīng)時變化量收縮率比電子比長儀比重瓶限制膨脹率電子比長儀抗壓強度\凝結時間檢測項目需水量比烘箱/200℃抗壓強度比(活性指數(shù))檢驗方法GB/T1346-2011凝結時間性別1候剛男總經(jīng)理建筑材料2曹玉剛男技術負責人建筑工程3梁春山男工民建4李雙龍男試驗員工民建5馬麗麗女中專資料員工商管理678911年天元檢測公司21年天元檢測公司3//4混凝土振動臺//5電動抗折試驗機1年天元檢測公司61年天元檢測公司7電子天平1年天元檢測公司8比表面積測定儀//9水泥沸煮箱1年自校1年自校1年自校1年自校水泥膠砂振實臺1年天元檢測公司水泥抗壓夾具1年自校////////電阻爐////混凝土加速養(yǎng)護箱//////電子天平1年天元檢測公司電子天平1年天元檢測公司1年天元檢測公司1年天元檢測公司水泥成型模具1年自校混凝土成型模具1年自校1年自校2項目原材料質(zhì)量控制項目1水泥進場驗收臺帳表A0152表A0253礦渣粉進場驗收臺賬表A0354石灰石粉進場驗收臺賬55外加劑小料進廠臺賬表A0556外加劑小料使用臺賬表A0657表A0758表A0859外加劑進場驗收臺帳表A095混凝土原材料進場取樣、驗收記錄表A105混凝土原材料退場記錄表A115不合格原材料臺賬表A125外檢臺悵表A135水泥試驗記錄表B015水泥檢測報告表B025表B035粉煤灰檢測報告5表B055礦渣粉檢測報告表B065石灰石粉試驗記錄表B075石灰石粉檢測報告表B085表B095砂子檢測報告表B105表B115碎(卵)石檢測報告表B125泵送劑試驗記錄表B135泵送劑檢測報告5混凝土膨脹劑試驗記錄表B155混凝土膨脹劑檢測報告表B165混凝土引氣劑試驗記錄表B175混凝土引氣劑檢測報告表B185混凝土早強劑試驗記錄表B195混凝土早強劑檢測報告表B205表B215混凝土防凍劑檢測報告表B225表B235凝土防水劑檢測報告5混凝土配合比設計試驗記錄表B255表B265混凝土配合比檢測報告表B275生產(chǎn)質(zhì)量過程控制項目混凝土拌合物性能試驗原始記錄表B285混凝土拌合物性能檢測報告表B295常用配合比登記表表B305聚羧酸高性能減水劑試驗記錄表B31聚羧酸高性能減水劑檢測報告表B32生產(chǎn)配合比通知單表C015表CO25混凝土開盤鑒定表CO3混凝土配合比調(diào)整記錄表C05混凝土成型、抗壓試驗記錄(出廠檢驗)臺賬表C06混凝土試塊抗壓強度檢測報告表C07混凝土試塊抗折強度檢測報告表C08混凝土抗?jié)B試驗記錄表C092混凝土抗?jié)B檢測報告抗凍混凝土試驗記錄表C11抗凍混凝土檢測報告表C12混凝土抗氯離子滲透電通量法試驗記錄表C13混凝土抗氯離子滲透電通量法檢測報告混凝土抗氯離子滲透(RCM法)試驗記錄表C15混凝土抗氯離子滲透(RCM法)檢測報告表C16混凝土收縮率試驗記錄表C17混凝土收縮率檢測報告表C18混凝土堿總量和氯離子總量計算書表C19標準養(yǎng)護室溫濕度測定記錄表C20水泥標準養(yǎng)護箱溫濕度記錄表C21冬期施工混凝土測溫記錄表C22混凝土運輸(發(fā)貨)單表C23商品混凝土合格證技術資料發(fā)放簽收登記表返廠混凝土處理記錄表C26站質(zhì)檢員交接班記錄表C27靜態(tài)計量裝置校準記錄表C28混凝土攪拌計量和攪拌時間抽查記錄表C29標準差未知混凝土強度評定表表C30標準差已知評定混凝土強度表C31混凝土生產(chǎn)質(zhì)量水平統(tǒng)計表表C32混凝土強度標準差統(tǒng)計報表表C33留樣管理登記臺悵回彈法混凝土抗壓強度檢測記錄表C35回彈法混凝土抗壓強度檢測報告表C36表C372項目表D015表D025文件發(fā)放登記表表D035文件借閱登記表5文件更改通知單表D055人員培訓記錄表表D065內(nèi)審檢查記錄表表D075內(nèi)部審核報告表D085客戶投訴記錄表D095糾正和預防措施處理單表D105合格供應商一覽表表D115質(zhì)量控制管理評審實施計劃表表D125培訓申請表表D135儀器設備購置申請表5儀器設備期間核查記錄表D155器設備期間核查計劃表D165儀器使用、維修、保養(yǎng)記錄表D175顧客滿意度調(diào)查表表D185員工登記表表D195公司人員一覽表表D205表D2152編號水泥細度檢驗方法(0.08mm篩篩析法)水泥比表面積測定方法(勃氏法)水泥膠砂強度檢驗方法(ISO法)建設用砂混凝土外加劑應用技術規(guī)范混凝土外加劑混凝土膨脹劑混凝土防凍劑回彈法檢測混凝土抗壓強度技術規(guī)程混凝土結構工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范(附條文說明) 程序文件1開始頁1文件、資料控制程序32保證公正性和保護客戶機密及所有權程序73管理評審程序4人員培訓和管理程序5內(nèi)務和安全管理程序6服務與供應品采購程序7設施與環(huán)境條件控制和維護程序8儀器設備和標準物質(zhì)管理程序9內(nèi)部審核程序不符合工作控制程序儀器設備期間核查程序儀器設備量值溯源程序抱怨處理程序改進控制程序風險評估控制程序要求、標書和合同評審程序抽樣管理程序程序文件2開始頁樣品管理程序檢測工作監(jiān)督控制程序記錄控制程序結果報告程序計算機文件和數(shù)據(jù)上傳控制程序應急準備和響應程序支持性文件一覽表33.2管理者代表審核《質(zhì)量手冊》等文件,批準臨時性管理體系文件。3.3辦公室是管理體系文件的歸口管理部門,負責文件的組織編制、編碼收發(fā)、定期3.4生產(chǎn)部和實驗室負責配合辦公室收集質(zhì)量與技術方面的有關外部文件。4工作程序c)內(nèi)部文件分三層:一層為質(zhì)量手冊(含方針和目標),二層為程序文件,三4.2文件的編制4.3文件的審批4e)外來文件的適用性應經(jīng)過總經(jīng)理或管理者代表的審批。4.4文件的編號a)質(zhì)量手冊編號:Q/LSJC-QM一制定年號+版本;f)受控文件加注收文部門和發(fā)放序號。a)所有文件由辦公室統(tǒng)一發(fā)放,并建立文件發(fā)放(回收)表;b)應確保文件(包括外來文件)發(fā)放到所有使用部門或人員手中;d)文件向外贈送(非受控文件)或借閱,須經(jīng)管理者代表審批;4.6文件的使用d)妥善保管文件,任何人不得在文件上涂寫,確保文件的清晰、整潔和完好。4.7文件的修改d)原收文部門接到文件更改通知單后應及時按要求更改文件,必要時將文件更e)辦公室組織實驗室和生產(chǎn)部每季度對外來文件進行一次查新,如有新版文件應及時報請領導批準后進行替換。4.8文件的作廢a)如文件經(jīng)審批作廢處理,辦公室應及時回收銷毀,保留一份標注“作廢”字b)各部門在收到外來文件的廢除通知后,要及時在文件上標識以防止誤用。5支持性文件Q/LSJC-CX-01《記錄控制程序》6主要記錄b)文件發(fā)放(回收)表c)文件更改(銷毀)通知單d)外來文件清單7文件控制圖(見下圖)發(fā)放修改作廢收集使用7保持實驗檢測機構的公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度并為客戶保密和保護所有權,取得客戶的信賴,維護客戶的合法權益特建立此程序。適用于本公司實驗檢測活動全過程。3.1綜合部負責記錄員工的不誠信行為3.2最高管理者組織班子成員對客戶的損失進行評估,研究對失信員工處罰3.3本公司全體人員負責對客戶的商業(yè)機密和專業(yè)技術的保密并對客戶的樣品、技術資料、檢驗結果及其他需要保密的內(nèi)容進行保密;質(zhì)量主管負責失密情況的調(diào)查和處理4.1誠信從業(yè)及泄漏商業(yè)機密協(xié)議范圍4.1.1不得與檢驗檢測活動、數(shù)據(jù)和結果存在關聯(lián)的利益關系;在與客戶簽訂合同時應詢問檢測過程中可能涉及的商業(yè)機密或?qū)@夹g,并在合同上寫明上述內(nèi)容的保密4.1.2不得參與任何對檢驗檢測結果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術活動,保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)、結果的誠信性;4.1.3不得參與和檢驗檢測有競爭利益關系產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護的活動。4.1.4保密范疇包括:a.客戶委托及其相關新技術、科研鑒定等項目檢測樣品、檢測數(shù)據(jù)等;b.本公司的為改進檢測技術總結的技術資料、技術發(fā)明、專利及先進的檢測方法及技8c.本公司檢測原始記錄、檢測報告、質(zhì)量分析報告、檢測事故分析報告等;檢測公司經(jīng)理認為需保密的技術或資料。4.2誠信從業(yè)及泄漏商業(yè)機密的措施4.2.1上級主管機關法人簽訂不干預試驗檢測公司檢測工作的聲明4.2.2建立工作人員公正廉潔守則4.2.3建立員工職業(yè)道德準則4.2.4與員工簽訂誠信從業(yè)及泄漏商業(yè)機密協(xié)議進入個人檔案4.3最高管理者簽訂“試驗檢測工作獨立性、公正性和誠實性聲明”4.4檢測工作的獨立性、公正性、誠實性是本公司每年管理體系審核的重點;4.3違背誠信及泄漏商業(yè)機密的處理:若出現(xiàn)客戶投訴其商業(yè)機密或?qū)@夹g未得到應有的保護的情況,質(zhì)量主管應協(xié)同客戶進行調(diào)查,填寫“申訴、投訴受理及處置記錄表”,查清問題。如果屬本公司責任,按照“申訴、投訴處理單”除處罰當事人外,還要按合同進行賠償。發(fā)現(xiàn)有違獨立性、公正性、誠實性的行為,必須及時得到糾正,并采取相應的糾正措施,包括向委托方做出說明、致歉和賠償其損失、對情節(jié)嚴重的個人將受到懲罰和法律制裁。a、違背誠信協(xié)議,對客戶造成輕微損失(1000元-5000元),必須向委托方做出說明、致歉和賠償其損失;b、違背誠信協(xié)議及泄漏商業(yè)機密,對客戶造成比較嚴重損失(1萬元-5萬元),導致客戶投訴,對責任人進行通報批評賠償其損失并降一檔工資;c、違背誠信協(xié)議及泄漏商業(yè)機密,導致客戶損失在5萬元之上,責任人必須按價進行賠償,公司與其解除勞動合同。5、相關文件工作人員公正廉潔守則員工職業(yè)道德準則5、質(zhì)量記錄誠信從業(yè)協(xié)議9管理評審程序檢查管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,確保公司的方針和目標適應企業(yè)發(fā)展的需要,持續(xù)滿足要求,尋找改進的機會,不斷完善質(zhì)量管理體系。2適用范圍序適用于總經(jīng)理組織實施質(zhì)量管理體系的評審。3職責3.1公司總經(jīng)理負責主持管理評審會議;批準管理評審計劃和管理評審報告。3.2辦公室負責管理評審計劃的編制、管理評審報告的編制,管理評審會議的通知和3.3管理者代表負責管理評審計劃、管理評審報告的審核;提供全面的管理體系運行情況的報告(包括方針和目標的實現(xiàn)情況);對管理評審報告中提出的各項糾正和預防措施的實施情況,組織有關人員進行跟蹤和驗證。3.4公司各部門主管領導負責準備并提供本部門主管的各項活動的實施情況報告,制定并實施管理評審中與本部門有關的各項糾正和預防措施措施。4.1評審時機4.1.1管理評審以評審會的形式進行,原則上每年(間隔不大于12個月)進行一次管理評審,可與公司年終總結會一并進行。不論運行期間是否增加了其他評審該次活動不能被代替。4.1.2出現(xiàn)下列情況應增加管理評審的次數(shù),其中評審內(nèi)容可以是管理體系內(nèi)容的一部a)管理體系初次外部認證審核前需進行一次管理評審;b)當管理體系標準換版后、相關的法律法規(guī)和其他要求有重大變化時;c)當內(nèi)部組織結構有較大變化時;d)出現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全事故或被顧客不斷投訴、監(jiān)督管理部門批評時。4.2評審人員4.2.1管理評審由公司總經(jīng)理主持,管理者代表協(xié)助。由管理者代表組織作好與管理4.3管理評審計劃4.3.1一般情況下,在每年10月初制訂管理評審計劃。如發(fā)生特殊情況則適時編制管理評審計劃。管理評審計劃的內(nèi)容包括:評審的目的、評審內(nèi)容、評審人員、時間安4.4管理評審的輸入?yún)⒓釉u審的人員接到管理評審計劃后,依據(jù)評審目a)內(nèi)部和外部審核結果及相關改進措施的實施結果;b)顧客、相關方的反饋結果及顧客滿意度測量結果;c)不合格品、不符合控制及糾正、預防措施情況;d)來自外部相關方的有關溝通信息,包括有關部門檢查和顧客投訴;e)各部門所涉及管理過程的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全績效;h)以前管理評審的后續(xù)措施;i)客觀環(huán)境的變化,包括有關的法律法規(guī)和其他要求的變更;j)其他改進的建議。4.4.3各部門應結合4.4.2中與本部門有關的內(nèi)容,起草部門體系運行報告。報告應力4.5召開管理評審會議4.5.2管理評審的內(nèi)容管理者代表向最高管理層提交管理體系運行情況報告,其他管理人員按管理評審管理者代表及其他最高管理層人員、主管部門管理人員協(xié)助總經(jīng)理對輸入評審后b)與顧客要求有關的產(chǎn)品質(zhì)量的改進、政府有關部門要求的改進;e)上級公司要求的改進。4.6管理評審報告4.6.2管理評審報告經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理審批后,在評審結束7日內(nèi),分發(fā)給參4.7改進要求的實施進計劃經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后實施,具體見《糾正措修訂,修訂后的計劃批準后執(zhí)行。主管部門將最終驗證結果5支持性文件6主要記錄a)管理評審計劃b)管理評審報告程序文件7管理評審控制圖批準控制從事與質(zhì)量有關人員的錄用和培訓,確保其員工勝任本職工作,保持質(zhì)量管3.2辦公室b)制定員工《年度培訓計劃》,并組織實施;c)對員工的能力進行正確判斷,對員工績效、技能、能力進行公正考核。3.3各部門4工作程序b)通過招聘、內(nèi)部調(diào)劑合理調(diào)配人力資源;d)建立公平、公正的員工考核制度。4.2職工錄用4.3職工培訓管理知識培訓。培訓形式可以多種多樣,包括辦班上課、跟班實踐、師徒傳授、外出5支持性文件a)員工登記表b)年度培訓計劃c)培訓記錄d)特殊工種人員登記表程序文件7培訓程序控制圖培訓需求培訓計劃培訓方法效果評估改進建議培訓人員建立和保持良好的工作秩序,規(guī)定相應的控制措施;2、范圍適用于公司范圍內(nèi)的工作秩序及化學危險品、毒品、有害生3、職責3.1辦負責監(jiān)督檢查本公司內(nèi)務管理工作,實驗室負責化學危險品的采購、標識、存3.2各部門負責人負責所轄區(qū)域的內(nèi)務管理;實驗室負責實驗過程中化學危險品的管4、程序4.1化學危險品的采購由實驗室根據(jù)工作的需要提出采購申請,技術負責人審核后,由供應部匯總形成采購計劃,報公司經(jīng)理簽發(fā)后,供應部組織采購4.2所購物品到貨后,實驗室儀器設備管理員負責驗收,檢查其標識是否完好,建立化學危險品臺帳,危險品按照雙人管理的原則進行妥善存4.3與檢驗檢測無關的物品不得帶入檢驗檢測區(qū)域,不準在檢測區(qū)域進行娛樂活動和一切影響檢驗檢測工作的活動;在水、電、氣、火在無人員在場照看的情況下使用。所有帶電儀器設備使用完后源、氣源。對于切實因檢測需要不能斷電、斷水的設備,在下行檢查和維護,節(jié)假日安排人員值班監(jiān)測,保證使4.4檢驗檢測所用的儀器,放置要合理有序,檢測臺面要清潔,檢測告一段落后要及4.5實驗室主任應在下班前檢查內(nèi)務情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理;萬一出現(xiàn)緊急情況,立即啟動公司緊急事件應急處理預案,按預案要求開展處置、救援工作,防止事態(tài)擴大,盡量減少損失,并立即向主管部門和安全管理部門報告。4.6無關人員未經(jīng)簽發(fā)不得隨意進入檢測區(qū)域,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢驗檢測工作的安全、保密性。精密儀器室應穿拖鞋入內(nèi),以保證環(huán)境條件的控制。4.7外來人員進入檢測區(qū)域須經(jīng)公司經(jīng)理簽發(fā),并做好相關登記手續(xù),進入檢測區(qū)域應應有相關人員陪同,須遵守保密規(guī)定及其它有關管理制度要求。4.8檢測區(qū)域應有符合健康、安全和環(huán)保的要求。4.9實驗人員紀律4.9.1實驗人員必須有嚴格認真的工作態(tài)度,實事求是的工作作風,遵守本公司一切規(guī)章制度,不得違章操作。4.9.2認真鉆研業(yè)務技術,掌握檢驗檢測基本理論,熟練操作技能,不斷提高分析結果的準確度和精密度,積極參加室內(nèi)組織的各種業(yè)務技術活動。4.9.3熟悉儀器設備的性能及使用方法,嚴格遵守操作規(guī)程,及時完成檢驗檢測任務。4.9.4檢驗檢測前應做好各項準備工作,檢驗檢測中做好記錄。檢驗檢測完畢應立即將儀器設備清理后復原,并填寫儀器設備使用登記。保持檢測部的環(huán)境清潔、整齊。4.9.5愛護儀器、設備,節(jié)約水、電、氣。發(fā)現(xiàn)儀器、設備有損壞應及時向檢測部負責人匯報,并作好登記。5、相關文件消防安全事故應急撲救預案內(nèi)部治安保衛(wèi)制度實驗室安全操作規(guī)定保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務,最大程度地滿足客戶的要求,收集客戶反饋的信息為采取糾正措施、預防措施和改進措施提供依據(jù);為了保證檢驗檢測工作質(zhì)量,必須對外部支持服務、供應品、消耗材料的選擇、采購、評價、驗收、使用等過程加以控制而規(guī)定本程序。2、適用范圍適用于客戶對有合同要求的服務和常規(guī)服務活動的控制以及對檢驗質(zhì)量有影響的外部支持服務、供應品、消耗材料的選擇、采購、評價、驗收、使用等過程的控制。3.1所需外部支持服務和供應的采購由使用部門向綜合部提交采購申請單,經(jīng)公司經(jīng)理簽發(fā)后由綜合部組織實施3.2綜合部負責與客戶進行溝通、交流、回答客戶的相關咨詢,與客戶進行合作,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務,提高客戶的滿意程度并負責實施服務和供應品中對供應商的評價、購買、驗收、儲存、發(fā)放。4.1服務和供應品的識別4.1.1綜合部負責客戶的接待,明確客戶的要求,確定滿足客戶要求的服務方式和服務內(nèi)容。為客戶提供工作、休息的場所,以及相關的包裝、發(fā)送服務,方便客戶,提高客戶的滿意度和對內(nèi)采購校準和計量檢定服務;采購儀器設備,環(huán)境設施的設計、施工,設備設施的運輸、安裝、保養(yǎng),人員培訓,標準查新,樣品加工,廢物處理等。生產(chǎn)制造安裝維護保養(yǎng)等服務等。4.1.2“采購供應品”包括檢驗檢測機構所需儀器設備,化學試劑,檢驗檢測用水(用油),洗滌劑、和消耗性材料等;客戶如需要檢測人員到現(xiàn)場檢測的工作,綜合部應及時安排,檢測人員按照與客戶商定的時間、地點、交通方式到現(xiàn)場服務。4.2服務和供應品的申請實驗室在對客戶的檢驗檢測過程中(包括現(xiàn)場服務),如檢驗檢測數(shù)據(jù)有明顯的偏離其他異常狀況,應及時通知客戶,明確協(xié)商解決辦法,并積極配合完成;實驗室根據(jù)本部檢驗檢測工作的需要,填寫采購申請表,申請表中應注明所需服務和供應品的特征、技術要求、提供時間等資料。4.3根據(jù)檢測部的申請,綜合部進行綜合匯總填寫采購計劃表,報公司經(jīng)理簽發(fā)后實施采購。4.4供應商評價和選擇4.4.1綜合部對所有反饋信息均應記錄,并建立客戶檔案,對于重要客戶應有專人主動聯(lián)系,跟蹤服務,及時提供本公司有關業(yè)務的最新信息。通過溝通、交流全面了解客戶的需求,為提供滿意服務創(chuàng)造條件。為客戶回答有關檢驗檢測技術和方法,提高客戶尋求服務的信心;質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)采購計劃的要求對檢驗檢測質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應品和服務的供應商應組織評價。4.4.2綜合部根據(jù)計劃采購的要求,根據(jù)以下原則提出供應商名單:a.遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則;b.供應商應具備相應的資質(zhì)、良好的質(zhì)量信譽和資信情況。4.4.3供應商的評價包括以下內(nèi)容:a.被提名供應商的資信能力;b.供應商的質(zhì)量保證能力c.服務情況4.4.4綜合部根據(jù)對供應商評價的結果,選擇合格的供應商。4.4.5綜合部建立合格供應商檔案,內(nèi)容為:供方調(diào)查、評價記錄、每批供貨量、服務質(zhì)量、交貨期、檢驗報告等。4.4.6對非現(xiàn)貨的采購應簽定采購合同,合同應包括以下內(nèi)容:a.供方名稱、地址、聯(lián)系方式;b.采購服務產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、金額;c.交貨、完成日期、運輸方式等。4.5采購產(chǎn)品的驗證4.5.1驗證依據(jù)a.采購合同標定的質(zhì)量技術要求;b.國家行業(yè)相關產(chǎn)品服務的技術標準;4.5.2服務的驗證a.由綜合部組組織有關技術人員在服務現(xiàn)場驗證;b.根據(jù)有關驗證依據(jù)逐項驗收,合格后由驗收人員在驗收單上簽字;后報公司經(jīng)理審批執(zhí)行。4.5.3供應品的驗證a.采購品到公司后,由設備保管員根據(jù)進貨發(fā)票及檢驗依據(jù)進行逐項驗收,合格后簽上姓名,辦理入庫;b.如可能,檢驗檢測機構應確保所購儀器設備和消耗材料在使用前按相應的檢驗所要求的標準規(guī)范進行檢驗、校準或檢定(驗證)。c.驗收人員發(fā)現(xiàn)不合格,及時報告給綜合部部長,經(jīng)簽發(fā)進行退貨處理。4.6采購產(chǎn)品的貯存綜合部人員對驗收合格的產(chǎn)品按倉庫保管規(guī)定進行貯存。4.7資料管理采購過程中的所有質(zhì)量資料,均按文件控制和維護程序進行管理。5、相關文件文件控制和維護程序儀器設備管理程序6、質(zhì)量記錄采購申請表采購計劃表供應商評價表5為保證環(huán)境條件和設施滿足實驗方法要求特編制本程序。2.范圍本程序文件包括檢驗檢測和實驗的所有場所環(huán)境條件的建立控制和維護。3.職責3.1技術負責人3.1.1負責建立各監(jiān)控部位的監(jiān)控手段和記錄設施;3.1.2負責維護本程序的有效性。3.2質(zhì)量負責人3.2.1組織建立檢驗檢測樣品貯存的存放場所的環(huán)境控制目標;3.2.2組織制定檢驗檢測場所環(huán)境控制目標。3.3實驗室主任監(jiān)督實驗人員監(jiān)控和記錄環(huán)境控制參數(shù)。3.4實驗人員記錄檢驗檢測環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。3.5樣品管理員記錄檢驗檢測樣品貯存環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。3.6儀器設備管理員記錄設備貯存環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。4.1設施和環(huán)境條件的確立4.1.1設施和環(huán)境條件不應對檢驗檢測構成不利影響并確保對測量結果不確定度的影響符合要求。質(zhì)量負責人應組織實驗人員根據(jù)儀器設備的使用要求和執(zhí)行的檢測標準對設施和環(huán)境條件的要求建立滿足要求的設施和環(huán)境控制目標。4.1.2實驗室主任應根據(jù)控制目標提出監(jiān)控手段、方法和配置監(jiān)控設施或設備。4.1.3樣品管理員應根據(jù)承檢產(chǎn)品的保存條件向技術負責人提出樣品貯存場所的環(huán)境控制目標以及監(jiān)控方法、監(jiān)控設施或設備。4.2監(jiān)控設施或設備的配置4.2.1實驗室應匯總上述環(huán)境監(jiān)控負責人提出的監(jiān)控設施或設備的配置要求,并制定儀器設備采購計劃。4.2.2采購、驗收和安裝環(huán)境監(jiān)控設施或設備應執(zhí)行《儀器設備管理程序》4.1條的相關要求。4.2.3環(huán)境監(jiān)控設施或設備應由實驗室設備管理員制定檢定/校準計劃,并聯(lián)系檢定6機構安排檢定/校準。檢定合格后有儀器設備使用開始儀器設備管理員粘貼綠色“合格”標識。4.2.4對技術要求較高的監(jiān)控設施或設備應由使用人員編制作業(yè)指導書,以及使用和4.3相互影響環(huán)境的隔離4.3.1質(zhì)量負責人在指導建立檢驗檢測環(huán)境、檢驗檢測樣品保存環(huán)境控制目標時應考慮不同儀器設備在相同區(qū)域檢驗檢測作業(yè)時、不同檢驗檢測樣品在同一區(qū)域的相互影響。如有影響應采取隔離措施。4.3.2實驗室內(nèi)的儀器設備布置在遵循不能相互影響的同時還應考慮使用的方便性。4.4檢測中對環(huán)境的監(jiān)控4.4.1檢驗檢測人員應在檢驗檢測開始前、檢驗檢測過程中、檢驗檢測完成后檢查和記錄環(huán)境監(jiān)控參數(shù),避免環(huán)境條件發(fā)生偏離后給檢驗檢測結果造成不良影響。4.4.2當遇特殊原因使環(huán)境條件達不到監(jiān)控要求時,實驗室主任可實施隔離措施,安排檢驗檢測人員在實施隔離措施后繼續(xù)進行檢驗檢測活動。4.5對檢驗檢測環(huán)境的維護4.5.1技術負責人應督促實驗室對檢驗檢測場所的照明、通風、采暖、電磁干擾等進行經(jīng)常性的檢查,以保證檢驗檢測背景條件不會影響檢驗檢測質(zhì)量。4.5.2檢驗檢測樣品的保存環(huán)境條件如發(fā)生偏離,實驗員在確認檢驗檢測樣品沒有發(fā)生變化后應盡快恢復檢驗檢測樣品的保存環(huán)境條件。如發(fā)現(xiàn)檢驗檢測樣品特性發(fā)生了改變,實驗室主任應執(zhí)行《不符合工作控制程序》,對檢驗檢測樣品作善后處置。4.5.3對檢驗檢測有可能構成影響的背景、本底環(huán)境參量,實驗室主任應制定一個周期檢查計劃來檢查這種影響量對檢驗檢測所構成的危害。檢查記錄應交資料員歸檔保存。4.5.4本公司實驗室要求有良好的工作秩序和互不干擾的工作環(huán)境。5.支持性文件《不符合工作控制程序》6.質(zhì)量記錄《實驗室溫濕度記錄》為保證檢測結果的準確、可靠,強化儀器設備的有效管理,特制定本程序。2、適用范圍適用于本公司實驗室所用儀器設備的購置、驗收、使用、維護、修理、報廢等過程。3.1設備管理員負責儀器設備的維護;3.2技術負責人負責組織對擬購儀器設備的論證;3.3實驗室負責安排購置設備的申請、安裝、調(diào)試、資金和設備驗收、建檔、送檢、報廢處理。4.1儀器設備的購置4.1.1綜合部收集實驗室的需求后填寫購置儀器設備申請表,按檢測技術規(guī)范的要求填寫名稱、型號、購置理由,經(jīng)實驗室主任簽字同意后交技術負責人審核,公司經(jīng)理簽發(fā)。4.1.2實驗室主任負責對擬購儀器設備的技術指標、性能進行論證,提出具體參考意見,報公司經(jīng)理簽發(fā)。4.1.3綜合部會同實驗室與供貨商聯(lián)系,并索取合同書,確定技術指標、運輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗收標準、驗收程序及付款方式等,最后簽訂合同。4.2儀器設備驗收4.2.1儀器設備到貨后,由實驗室組織設備申請人及保管人一起開箱,必要時可通知供貨商參加,按使用說明書或裝箱單檢查有無缺件或損壞。4.2.2根據(jù)合同規(guī)定,由供貨商或儀器設備使用保管人進行安裝、調(diào)試、確認符合所規(guī)定的技術條件后,填寫驗收報告單,交綜合部辦理入庫、領用手續(xù)。4.2.3辦理入庫的儀器由設備管理員建立儀器設備檔案,貼上儀器唯一性標識(唯一性標識的編制規(guī)則詳見文件控制程序);經(jīng)檢定或校驗合格的儀器設備,儀器設備上張貼狀態(tài)標識。4.3儀器設備的使用4.3.1儀器設備應由取得相關專業(yè)證書的人員進行授權管理,檢驗檢測人員詳細了解使用說明書內(nèi)容,熟練掌握儀器設備的性能和操作程序后,方可開機操作,并按規(guī)定要求填寫使用記錄。4.3.2對容易引起誤操作或?qū)z測結果可能產(chǎn)生不良影響的操作過程,則由使用人起草詳細的操作規(guī)程,經(jīng)部門審定后報公司技術負責人簽發(fā)實施。4.3.3檢測過程中要嚴格按照規(guī)定程序進行,避免誤操作和使用超檢定周期的儀器設備。發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時,立即停止操作并標識,再按《不符合檢測工作的控制程序》進行原因分析。4.3.4如果要使用檢驗檢測機構永久控制范圍以外的儀器設備(限使用頻次低,價格昂貴),則應保證符合準則規(guī)定的相關要求。4.4儀器設備的管理4.4.1設備管理員在儀器設備驗收或交付使用后應對其建立設備檔案,檔案包含的內(nèi)a.儀器設備名稱;b.制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標識;c.接收日期和啟用日期;e.接收時的狀態(tài)及驗收記錄(例如全新的,用過的,經(jīng)改裝的);f.儀器設備使用說明書(或復制件);g.校準和/或檢定(驗證)的日期和結果以及下次校準和/或檢定(驗證)的日期;4.4.2儀器設備保管人應經(jīng)常性地對其保管的儀器設備進行維護保養(yǎng),通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查,按照檢查結果及時更換狀態(tài)標識。4.4.3儀器設備借用時,并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收,必要時按《設備期間核查程序》進行核查。4.5儀器設備的維護4.5.1年初由實驗室制定維護計劃;4.5.2設備管理員按年初的計劃進行設備的維護,做好設備維護記錄。4.6儀器設備的修理和報廢4.6.1儀器設備發(fā)現(xiàn)故障采取緊急措施后,由設備保管人提出申請,經(jīng)實驗室主任簽字確認狀態(tài),由技術負責人進行分析處置,提出方案報與公司經(jīng)理簽發(fā)實施。4.6.2儀器設備修理應盡可能將其貯存在規(guī)定的地方直至修復并請專門技術人員來實施,必要時可采用招標的形式簽訂協(xié)議書。修復后必須經(jīng)過校準或功能檢查,達到規(guī)定的技術要求后再投入使用,并將有關技術資料存檔。對發(fā)現(xiàn)故障之前一定時期內(nèi)的檢測結果有懷疑時,由質(zhì)量主管組織進行追溯。4.6.3對于不能修復的儀器設備,由設備保管人填寫報廢單,說明報廢理由,經(jīng)實驗室主任確認,技術負責人審批,報公司經(jīng)理簽發(fā)后實施。4.7標準物質(zhì)管理4.7.1設備管理員對標準物質(zhì)建立“標準物質(zhì)一覽表”,對于參考標準建立“參考標準一覽表"4.7.2購置標準物質(zhì)必須由實驗室辦理驗收手續(xù);日常檢驗檢測涉及到領用標準物質(zhì),必須填寫標準物質(zhì)領用記錄。4.7.3用于內(nèi)部校準的參考標準不得用于日常監(jiān)測工作5、相關文件不符合檢測工作的控制管理程序6、質(zhì)量記錄儀器設備一覽表購置儀器設備申請表審核質(zhì)量管理體系所覆蓋各部門開展的各項活動是否符合標準、手冊及相關管理體系文件的要求,結果是否有效。以確保管理體系持續(xù)有效地運行,并為管理體系的改進提供依據(jù)。2適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核工作。3.1辦公室責制定年度內(nèi)部管理體系審核方案,經(jīng)管理者代表審核批準后,配合內(nèi)審組協(xié)調(diào)、組織實施。3.2審核組長負責編制實施計劃,按計劃組織審核小組成員對管理體系運行的部門進行審核、評價和報告。3.3各部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,負責制定糾正措施并組織實施。4工作程序4.1年度內(nèi)審方案4.1.1年度審核方案的策劃由辦公室負責在每年的10月份進行審核方案的策劃工作,并以書面形式下發(fā)。策劃主要包括以下方面的內(nèi)容:a)原則上每年進行一次內(nèi)部審核并在年末進行,以便為年末的管理評審提供依據(jù),本年內(nèi)無論是否有其他內(nèi)部審核項目,本次審核的安排不變;b)根據(jù)上年的內(nèi)部審核結果、外部結果、管理評審的結果及影響顧客滿意度、產(chǎn)品符合要求、管理存在的問題等制定相關的審核內(nèi)容。可包括對部門的審核次數(shù)增加、對相關現(xiàn)場的審核次數(shù)增加、對某標準條款的系統(tǒng)性審核等;c)在初次建立管理體系運行三個月后、外部認證審核前及管理體系發(fā)生較大的變化時(如管理體系標準的換版)需進行內(nèi)審。4.1.2當發(fā)現(xiàn)下列情況時,由管理者代表批準后增加審核次數(shù)。a)發(fā)生較大質(zhì)量事故或發(fā)生顧客投訴時;b)組織機構發(fā)生變化,重新分配職能時。公司的臨時內(nèi)審由管理者代表組織實施。4.1.3審核方法審核主要采取集中審核的方式,集中時間對對個管理體系所覆蓋的行政管轄范圍、地理管轄范圍、企業(yè)活動、產(chǎn)品或服務過程按計劃進行審核。4.1.4年度審核方案內(nèi)容包括:a)審核的總體時間安排;b)審核目的;c)審核準則;d)審核范圍。4.1.5內(nèi)審員的資格要求a)具備一定的專業(yè)知識;b)具有一定的組織、溝通能力和綜合評價能力;c)堅持原則,保持公正客觀的立場;d)接受培訓機構或公司的培訓,并取得合格證書,由管理者代表的任命。4.2審核的準備4.2.1由管理者代表指定審核組長,并成立審核組。由審核組長分配審核小組成員的任務。在分配審核任務時應注意:審核人員必須是與被審核領域無直接責任的人員。4.2.2審核組長負責按《年度審核方案》的要求制定審核實施計劃,經(jīng)管理者代表批準后,在審核前7天下發(fā)給受審部門。審核實施計劃的內(nèi)容包括:a)受審核部門、審核的目的、范圍、日期;b)審核準則;c)審核的主要內(nèi)容及時間安排;d)審核員分工。4.2.3受審部門收到審核實施計劃后,如果對審核日期和審核的主要項目有異議,可在兩天之內(nèi)通知審核組,經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。4.2.4審核組長組織審核組成員編制審核檢查表。4.2.4.1由審核員負責編寫評價管理體系要求的檢查表。4.2.4.2審核組長協(xié)助審核員準備并最終審定檢查表。4.3審核的實施召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層管理者(必要時)參加的會議。首次會議內(nèi)容包括:a)審核組長介紹審核組成員及其分工;b)重申審核的范圍、準則和目的;c)簡要介紹審核采用的方法;d)澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容。4.3.2現(xiàn)場審核4.3.2.1審核的具體內(nèi)容按照“審核檢查表”進行。4.3.2.2審核員通過交談、查閱文件、記錄、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù),檢查管理體系運行情況。4.3.2.3現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應當讓該項工作負責人(操作者)確認并記錄在“現(xiàn)場審核記錄表”中,以保證不合格項能夠完全被理解,有利于糾正。4.3.3現(xiàn)場審核結束后,未次會議召開前,審核組長召集審核組成員召開審核組總結會議,匯總審核發(fā)現(xiàn),確定所有不合格項報告。4.3.4末次會議審核組長召開有審核組全體成員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、管理者代表、高層管理者(必要時)參加的末次會議,會議內(nèi)容包括:a)重申審核的范圍、準則和目的;b)向受審核方說明審核發(fā)現(xiàn),以使他們清楚理解審核結論;c)宣讀并發(fā)出“不合格項報告表”,請受審核方確認;d)提出審核小組的結論和建議;e)審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作。4.4審核報告4.4.1由審核組長編寫“審核報告”,交管理者代批準后,送總經(jīng)理及相關管理部門。4.4.2審核報告的內(nèi)容:a)受審核的部門、審核目的、范圍、日期;c)審核員、受審核部門主要參加人員;f)不合格項及糾正要求;g)今后管理體系改進的建議。4.4.3審核報告的發(fā)放范圍審核報告的范圍主管理者代表確定,原則上發(fā)放至管理層人員及各部門,按《文件控制程序》中的相關規(guī)定進行發(fā)放控制。4.5對“不合格項”的整改“不合格項報告表”發(fā)出后,各部門要在規(guī)定的期限內(nèi)進行整改。責任部門需進行原因分析并制訂糾正措施,內(nèi)審員應參與糾正措施的評審及整改的情況進行跟蹤驗證,將驗證結果記入表中并上報管理者代表。整改的方法見《糾正措施和預防措施控4.6內(nèi)部管理體系審核中使用的全部記錄由審核組長移交辦公室保管。4.7內(nèi)審的結果應提交管理評審。5相關文件《改進控制程序》6主要記錄e)《內(nèi)部審核報告》程序文件Q/LSJC-CX內(nèi)部審核控制流程圖NN審核準則審核實施為保證質(zhì)量管理體系的有效運行,必須對檢驗檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制,防止不合格報告發(fā)放或使用。2、適用范圍適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術要求的檢驗檢測活動,以及不符合報告的控制。3職責3.1實驗室主任負責對質(zhì)量管理體系和技術運作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進行識別,并跟蹤不符合工作的處理結果;3.2報告的簽發(fā)人負責報告的質(zhì)量控制;3.3質(zhì)量主管負責對不符合工作做出處理決定;3.4技術負責人負責對不符合工作采取糾正措施。4.1不符合項的來源4.1.1質(zhì)量負責人通過對本公司開展的檢驗檢測工作過程中進行監(jiān)督,在人員、設備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄;4.1.2質(zhì)量主管通過對各部門反映的情況,以及用戶的抱怨等情況進行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或?qū)m棇徍私ㄗh,經(jīng)公司質(zhì)量主管簽發(fā)后實施;4.1.3質(zhì)量主管組織具備審核資格的人員對質(zhì)量管理體系運行情況進行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》;4.1.4最高管理者組織召開管理評審會議,對會議中提出的不符合工作做好記錄;4.1.5實驗室記錄由于外部審核出現(xiàn)的不符合工作;4.1.6實驗室記錄在質(zhì)量控制過程中出現(xiàn)的不符合工作。4.1.7實驗室按照年初的計劃,做好設備期間核查工作,記錄該工作中出現(xiàn)的不符合4.1.8報告審核人通過對報告的格式、所含信息量完整性和結果準確性進行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的報告及時記錄;4.1.9實驗室記錄好在采購過程中出現(xiàn)的不符合工作。4.2不符合項的評價4.2.1質(zhì)量負責人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要求和部門進行統(tǒng)計分析,對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響到報告的質(zhì)量的鑒別為一般符合項;4.2.2經(jīng)統(tǒng)計分析,屬某實驗室整體出現(xiàn)不符合項或某部門要素失控,會直接影響到報告的質(zhì)量,鑒別為嚴重不符合項;4.3不符合項的處理4.3.1對不符合工作的嚴重性進行評價。4.3.1.1屬一般不符合項并能現(xiàn)場關閉的工作,由質(zhì)量監(jiān)督員通知相關部門或相關人員實施現(xiàn)場關閉措施,其它檢驗檢測工作正常開展。4.3.1.2屬一般不符合項而不能現(xiàn)場關閉的工作,即屬嚴重不符合項工作,則由質(zhì)量負責人通知實驗室采取標識、隔離、立即停止工作等措施,并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析,提出糾正措施,填寫“改進、糾正和預防措施實施記錄表”,報質(zhì)量主管簽發(fā)實施。4.3.2確定對不符合進行管理的職責和權利,規(guī)定當識別出不符合時采取的措施(暫停工作、扣發(fā)報告等)。屬不符合產(chǎn)品(工程項目)的工作則立即通知停止工作,扣發(fā)報告。如果不符合報告已發(fā)出,再由實驗室負責收回并重新發(fā)放符合要求的報告。4.3.3屬經(jīng)常性或重復性出現(xiàn)的不符合項,通過原因分析,涉及到質(zhì)量管理體系文件的修改,則按《文件、資料控制程序》進行。4.3.4立即進行糾正,對不符合的可接受性進行評價。4.3.5必要時通知客戶。4.3.6規(guī)定恢復工作的職責。4.4不符合工作的控制4.4.1質(zhì)量負責人負責對糾正措施的實施結果進行跟蹤驗證,證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素,報請質(zhì)量主管簽發(fā)后通知相關部門恢復工作。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶不具備開展檢驗檢測工作的能力,并取消該項工作。4.4.2關注不符合工作來源的環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)z驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應立即執(zhí)行糾正措施程序。程序文件為證明本公司在用檢測設備在兩次檢定周期之間,保持著良好置信度的檢定狀態(tài),特制定本程序。2、適用范圍適用于本公司在用檢測設備的期間核查。3.1實驗室負責期間核查的實施。3.2實驗室主任在年初制定期間核查計劃,報與技術負責人簽發(fā)。4.1需定期進行期間核查的條件:a.頻率較高的儀器;b.經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設備;c.儀器設備在運行過程中,有可疑現(xiàn)象發(fā)生等。4.2期間核查可選用方法:a.采用同等精度的儀器設備進行比對;b.穩(wěn)定性好、靈敏度高的試樣在不同時期不同地點進行多次重復檢測。4.3制定期間核查方案:A.實驗室根據(jù)儀器設備穩(wěn)定性考核記錄,確定需要進行期間核查的對象;實驗室選擇檢查方法、確定檢查間隔及結果評定要求,按被檢查對象歸類編制期間核B.技術負責人負責對本公司需進行期間核查的方案進行審核簽發(fā)后,組織實施。4.4期間核查的實施實驗室按照期間核查方案按時按要求開展期間核查并記錄;經(jīng)期間核查確認為儀器設備失準的,按《儀器設備和標準物質(zhì)管理程序》辦理。公司派出的工地檢測接到公司發(fā)出的通知后,按方案開展期間核查并將記錄結果送公司存檔。5、相關文件儀器設備和標準物質(zhì)管理程序儀器設備通過檢定、比對或校驗,使其測量值能夠溯源到社會公用計量標準的量值,從而使準確性和一致性得到技術保證。2、適用范圍本程序適用于開展檢測工作的測量和試驗儀器設備的檢定、校驗和比對。實驗室負責制定儀器設備和標準物質(zhì)的周期檢定、內(nèi)部校驗、功能性檢查、比對計劃并組織實施。實驗室主任對儀器校準證書進行分析確認,技術負責人對確認的結果進行審核。4、1量值溯源的方式4.1.1每次儀器檢定/校準后,編制下一年度儀器設備和標準物質(zhì)周期檢定計劃表,經(jīng)技術負責人簽發(fā)后,實驗室具體組織實施。4.1.2計量器具送當?shù)胤ǘㄓ嬃考夹g機構或授權的技術機構進行檢定。4.1.3送檢一般采用集中送、取形式,送檢之前應加強與檢定單位的聯(lián)系,力爭一次性完成送、取任務。檢定單位的校定證書應能證明溯源到國家計量基準,并應提供測量結果和有關測量不確定度和/或符合經(jīng)簽發(fā)的計量規(guī)范的說明。4.1.4無法檢定的儀器設備和標準物質(zhì)通過比對確定其技術性能,比對應予以書面記錄,并出具比對檢測結果報告。4.1.5對于各種試模、篩子、量筒等編制了作業(yè)指導書的儀器,實驗室指定人員按照簽發(fā)的校驗方法,用參考標準對設備進行自校驗。4.1.6儀器設備的比對由實驗室負責安排相關檢驗檢測機構之間進行。4.1.7不須溯源的輔助設備按作業(yè)指導書上制定的方案做功能性檢查。4.2儀器設備的校驗方法,其內(nèi)容包括:a.用途;b.技術要求;c.校驗項目;d.具體的校驗方法;e.校驗結果的處理。4.3內(nèi)部效驗的儀器設備根據(jù)以下內(nèi)容確定校驗周期:a.制造廠的建議;b.使用頻次;c.環(huán)境狀況。4.4檢定/校準證書原件放入設備檔案中保存,校準證書上的數(shù)據(jù)必須進行確認。確認的依據(jù)為儀器的說明書、儀器的不確定度、檢測方法標準中對儀器設備的要求、儀器設備標準、國家計量檢定規(guī)程、國家計量技術規(guī)范等。4.5經(jīng)檢定、比對、內(nèi)部校驗不符合開展檢測工作要求的儀器設備,由設備管理員提出停用、降級、更換申請,實驗室主任對設備的狀態(tài)進行確認,技術負責人提出處理意見報公司經(jīng)理簽發(fā),質(zhì)量負責人對實施后的情況進行確認4.6實驗室根據(jù)計量部門檢定、設備自查、儀器比對驗證結果,按以下原則對儀器設備進行狀態(tài)標識。a.凡計量檢定、設備效驗、比對驗證合格的、不須溯源的輔助設備經(jīng)查性能正常的b.多功能儀器設備,部分功能失效但要使用的功能經(jīng)檢查正常;或多量程儀器設備,部分量程失準但要使用的量程經(jīng)校準是準確的;經(jīng)校準有修正因子須修正的;降級使c.溯源不合格的、超過溯源周期、性能不明的、有故障的、報停的儀器設備貼紅色“停用證”。4.7新購置的儀器設備必須在到貨(含安裝、調(diào)試完畢)半個月內(nèi)送檢或做功能性檢4.8設備管理員統(tǒng)一保存檢定證書、比對或校驗結果報告等原件記錄,備份復印件給檢測人員使用。4.9量值溯源證書應保存到設備檔案中。5、相關文件儀器設備管理程序6、質(zhì)量記錄儀器設備周期檢定計劃正確處理客戶或其他方面對本所工作質(zhì)量不滿意的申訴和投訴,維護本公司服務信譽。2、適用范圍適用于對本所工作質(zhì)量不滿意的抱怨的受理、處理過程。3.1綜合部負責申訴和投訴的受理、處理;3.2相關負責部門負責制定糾正、預防措施并組織實施。4、1申訴和投訴的范圍(1)對合作方的技術專利、商情的泄露和利用;(2)檢驗檢測的公正性、誠實性、獨立性;(3)抽樣和樣品的處理;(4)檢驗檢測方法和結果;(5)服務態(tài)度、檢驗檢測安排;(6)有關改進的建議;(7)檢驗檢測人員的行為規(guī)范;(8)其他。4.2申訴和投訴的收集和受理4.2.1申訴和投訴的收集方式(1)發(fā)放顧客調(diào)查表(2)報告發(fā)出后的回訪(3)設置意見箱;(4)公布監(jiān)督電話(在報告的聲明中)4.2.2申訴和投訴的受理(1)對來訪人員的投訴,熱情接待,由綜合部專人進行詳細記錄,填寫“申訴、投訴受理及處置記錄表”,經(jīng)來訪人員確認后交質(zhì)量主管處理;根據(jù)記錄和材料對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當?shù)拿枋觥?2)如投訴為電話、信函等方式,綜合部認真作好記錄、登記,將有關內(nèi)容登記在申訴和投訴受理記錄表中,并附信函和記錄等書面材料,交質(zhì)量主管處理;認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管,如遇疑義可與信息來源處聯(lián)系取證。(3)本公司所有人員均有義務主動、誠摯地收集委托方對本公司的各種意見(4)凡是涉及到的投訴對象均采取回避的原則。4.3抱怨的處置4.3.1綜合部應采用統(tǒng)計技術對收集和受理的申訴和投訴信息定期進行分類統(tǒng)計,分析對涉及檢驗檢測質(zhì)量的申訴和投訴,按收回的滿意度調(diào)查問卷或其他方式得到的調(diào)查結果統(tǒng)計客戶滿意率,計算得出滿意率后和公司的質(zhì)量目標進行比較,根據(jù)滿意率應對質(zhì)量水平做出評價,并向質(zhì)量主管匯報。4.3.2當申訴和投訴內(nèi)容涉及到檢驗檢測報告正確性時,應由質(zhì)量主管立即填寫“申訴、投訴處理單”,并會同技術負責人組織有關人員進行調(diào)查分析,確認無誤的,可通知申訴和投訴人;需要復檢的(可能時),由質(zhì)量主管下達復檢通知,指定有關人員復檢,復檢應在質(zhì)量主管指定的人員監(jiān)督下進行。4.3.3當投訴涉及本公司工作人員失職、弄虛作假、徇私舞弊或泄露合作方秘密的,由質(zhì)量主管組織人員調(diào)查核實。對確認的視情節(jié)輕重,由質(zhì)量主管提出處理意見,填寫投訴處理意見書,報公司經(jīng)理簽發(fā),對當事人做出行政或經(jīng)濟處分。必要時,對受損方進行賠禮致歉,需要時予以賠償。4.3.4公司自接到投訴之日起,應在5日內(nèi)處理完畢,由質(zhì)量主管書面通知投訴人。4.3.5投訴人對處理結論不服的可向本公司的上級主管部門申訴。4.3.6與客戶投訴相關的人員、被客戶投訴的人員,應采取適當?shù)幕乇艽胧?.3.7客戶的申訴和投訴針對公司的不符合工作的,進入《不符合工作控制管理程序》,對由于機構服務問題或檢驗檢測數(shù)據(jù)或結果偏差造成的投訴或申訴,應當納入改進環(huán)節(jié),采取糾正措施《改進控制程序》,抱怨信息及其處置情況進入《管理評審》輸入資料。4.4抱怨記錄保存:有關抱怨的記錄,由綜合部和質(zhì)量主管整理后交文件管理員歸檔5、相關文件管理評審程序不符合工作控制程序改進控制程序采用有效的糾正措施、預防措施、持續(xù)改進,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。2、適用范圍適用于糾正措施、預防措施、持續(xù)改進的制定、實施與驗證。3.1質(zhì)量負責人負責組織對質(zhì)量管理體系、實驗室服務持續(xù)改進的策劃,當出現(xiàn)存在和潛在的問題時發(fā)出《改進實施記錄表》,監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實施,并跟蹤驗證實施效3.2實驗室摻與質(zhì)量改進策劃并負責實施與其相關的糾正措施、預防措施、持續(xù)改進。3.3質(zhì)量主管負責糾正措施、預防措施、持續(xù)改進的審批。4.1糾正措施4.1.1當識別出不符合工作、或在管理體系或發(fā)生不符合、及技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,應實施糾正措施。4.1.2制定糾正措施時,首先要分析發(fā)生不符合、出現(xiàn)對政策和程序偏離的原因。只有找到了根本原因,針對根本原因制定的措施才有針對性。分析原因應從調(diào)查研究開始,找到第一手資料,分析問題深層次的原因。4.1.3針對分析的原因制定切實可行的具體措施。糾正措施的方案可能有多種,應該從成本、效果、風險等多方面考慮,選擇修改程序簡單、環(huán)節(jié)最少、效果最佳的方案。a、質(zhì)量主管責成責任部門選擇并制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,措施要與問題的嚴重程度和風險大小相適應。糾正措施經(jīng)質(zhì)量主管簽發(fā)后實施。b、將糾正措施采取的任何必要的變更,制定成文件并加以實施。4.1.4糾正措施的監(jiān)控a、質(zhì)量主管組織內(nèi)審員或其他人員負責對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證并進行評定,如無效應調(diào)查分析原因,要求責任人重新提出措施計劃。b、實施糾正措施的人員應保證這些措施在議定的時間內(nèi)完成,如有特殊原因責任部門應在規(guī)定期限前提出申請理由,經(jīng)質(zhì)量主管簽發(fā)后方可延期完成。4.1.5對糾正措施實施的結果質(zhì)量主管應進行跟蹤驗證,確保糾正措施的有效性。跟蹤驗證的主要目的和手段,就是判定不符合是否再次發(fā)生。4.1.6對于嚴重的不符合、嚴重的偏離或?qū)I(yè)務有危害時,將會導致實驗室工作的政策和程序的變化,有必要組織一次年度審核計劃之外的附加內(nèi)部審核。4.2預防措施4.2.1當識別出潛在不符合工作時應實施預防措施。4.2.2首先要識別并確定潛

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