醫(yī)院培訓(xùn)課件：《麻精藥品規(guī)范化管理和使用》

麻精藥品規(guī)范化管理和使用

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2019版第一百一十二條國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品實(shí)行特殊管理。

關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核工作的通知合理用藥考核內(nèi)容:1.麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況；2.抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥物的使用和管理情況；3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物配備使用情況；4.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種配備使用情況《廣西壯族自治區(qū)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2023年版)》《廣西壯族自治區(qū)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2023年版)》

內(nèi)容一、最新文件解讀和管理措施二、麻精藥品管理的內(nèi)容（一）麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》《關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核的通知》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理的通知》一、最新文件解讀和管理措施（二）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人-第一責(zé)任人2.麻醉藥、手術(shù)室等成立專(zhuān)門(mén)工作小組，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人3.采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、安全管理各崗位人員的職責(zé)明確。1.鼓勵(lì)區(qū)域內(nèi)處方信息聯(lián)網(wǎng)2.采購(gòu)適宜包裝、規(guī)格，減少剩余藥液3.剩余藥液在監(jiān)控下倒入下水道4.重點(diǎn)部門(mén)，雙鎖保險(xiǎn)柜或麻精藥品智能調(diào)配柜5.設(shè)防盜設(shè)施、安全監(jiān)控系統(tǒng)6、手術(shù)室，安裝視頻監(jiān)控裝置，監(jiān)控取藥及回收藥品等行為7、監(jiān)控視頻保存期限...≥180天8、使用、回收管理

日清日結(jié)

賬物相符9、門(mén)慢癌痛信息化或建立門(mén)診病歷10.詳細(xì)記錄每次取藥的病情評(píng)估及處方情況

（四）規(guī)范麻精藥品處方權(quán)限及使用操作管理1.醫(yī)師處方藥師調(diào)配資格培訓(xùn)考核合格2.重點(diǎn)部門(mén)，全程雙人操作3.開(kāi)具、使用和管理不得由同一人實(shí)施麻醉醫(yī)師原則上不參與麻精藥品管理4.藥師審核、點(diǎn)評(píng)，鼓勵(lì)參與核對(duì)和雙人雙簽5.避免

長(zhǎng)期

固定

未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液,由醫(yī)師、藥師或護(hù)士在視頻監(jiān)控下雙人進(jìn)行傾瀉入下水道等處置，并逐條記錄。（五）滿(mǎn)足臨床合理的麻精藥品需求1.開(kāi)處方前

疼痛評(píng)估2.遵循三階梯鎮(zhèn)痛治療原則3.規(guī)范化治療

合理

避免過(guò)度控制4.點(diǎn)評(píng)

干預(yù)

異常時(shí)及時(shí)報(bào)告處理（六）提高麻精藥品信息化管理水平全流程管理

全程閉環(huán)式可追溯智能存儲(chǔ)柜、電子藥柜

智能管理系統(tǒng)（七）加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)和責(zé)任追究

每半年開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)自查工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者其他流入非法渠道時(shí)，報(bào)告3個(gè)部門(mén)：公安、藥監(jiān)、衛(wèi)健委，并追究刑事責(zé)任。二、麻精藥品管理的內(nèi)容機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)藥學(xué)部門(mén)的管理處方管理（一）機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)

1.機(jī)構(gòu)的資質(zhì)：印鑒卡2.醫(yī)生的資質(zhì)：處方權(quán)的授予3.藥師的資質(zhì)：調(diào)劑權(quán)的授予（二）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品資格授予醫(yī)師處方權(quán)、藥師調(diào)劑權(quán)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)規(guī)范化管理的培訓(xùn)考核合格

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2024/12/272024/12/27（三）麻精藥品的管理

1.成立麻醉、精神藥品管理工作組組成：分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療管理藥學(xué)護(hù)理保衛(wèi)等部門(mén)指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號(hào)）（三）麻精藥品的管理2.依法依規(guī)，健全制度，每項(xiàng)工作有法可依，有章可循麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度（2020版）精神藥品管理制度麻醉、精藥品批號(hào)管理制度麻醉、精神藥品專(zhuān)用處方管理制度麻醉、精神藥品管理人員職責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)流程麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理工作流程特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理流程（三）麻精藥品的管理（三）麻精藥品的管理（三）麻精藥品的管理（三）麻精藥品的管理“三級(jí)”管理藥庫(kù)一級(jí)藥房二級(jí)病區(qū)三級(jí)（四）麻精藥品“三級(jí)”管理1、藥庫(kù)入庫(kù)驗(yàn)收及出入庫(kù)管理（1）麻醉藥品、第一類(lèi)精神入庫(kù)驗(yàn)收。必須貨到即驗(yàn)，實(shí)行雙人驗(yàn)收，驗(yàn)收到最小包裝（2）出庫(kù)管理藥庫(kù)憑藥房負(fù)責(zé)人簽名的請(qǐng)領(lǐng)單、專(zhuān)用處方及空安瓿做好回收登記，核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、雙人簽字，發(fā)放麻、精一藥品，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)清楚，做到賬、物、批號(hào)相符2、藥房請(qǐng)領(lǐng)及發(fā)放管理

（1）憑經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人簽名的請(qǐng)領(lǐng)單、處方及與空安瓿到藥庫(kù)領(lǐng)取麻、精一藥品，及時(shí)入庫(kù)，藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。（2）麻、精一藥品管理負(fù)責(zé)人必須每天按處方核對(duì)登記冊(cè)，核查藥品庫(kù)存和有效期，做好交接班記錄專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年3、門(mén)診藥房的配方管理（1）藥師核對(duì)病歷、患者或代辦人身份證，審核處方各項(xiàng)內(nèi)容；（2）填寫(xiě)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品發(fā)出專(zhuān)冊(cè)》；（3）調(diào)配好的藥品后交給發(fā)藥人員；（4）發(fā)藥人員再一次核對(duì)病人姓名等信息,發(fā)藥時(shí)交待用藥方法及注意事項(xiàng)。3、門(mén)診藥房的配方管理（5）調(diào)配麻、精一藥品注射劑處方時(shí)，藥劑人員親自將實(shí)物交給注射室護(hù)士，護(hù)士收到實(shí)物后在處方下面空白處簽收;（6）門(mén)診藥房不得辦理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒?，患者（或患者家屬）自愿交回的麻醉藥品和精神藥品，由醫(yī)院按規(guī)定銷(xiāo)毀處理。4、住院藥房的配方管理

（1）藥師審核護(hù)長(zhǎng)簽署的請(qǐng)領(lǐng)單、醫(yī)囑、處方、空安瓿、使用記錄等信息方可調(diào)配；（2）調(diào)配好經(jīng)核對(duì)人核對(duì)無(wú)誤后，發(fā)給來(lái)取藥護(hù)士，并要求護(hù)士在處方上簽收。（3）做好處方編號(hào)，及時(shí)記錄賬冊(cè)并專(zhuān)冊(cè)登記。（4）調(diào)配沒(méi)有配備基數(shù)麻精藥品時(shí)，憑護(hù)長(zhǎng)簽署的請(qǐng)領(lǐng)單、處方、歸還空安瓿承諾書(shū)（附領(lǐng)藥人聯(lián)系方式）才能發(fā)藥，并督促科室使用后立即將空安瓿交回藥房。（五）病區(qū)麻精藥品管理

1.建立基數(shù)→定期領(lǐng)（換）取藥品→驗(yàn)收→入柜→專(zhuān)賬登記（雙簽）→保管→發(fā)藥（使用）及多余藥液銷(xiāo)毀→專(zhuān)賬登記→專(zhuān)冊(cè)記錄2.班班清點(diǎn)結(jié)算→每班交接，清點(diǎn)藥品數(shù)量并結(jié)算，做到賬、物數(shù)量及批號(hào)相符（六）“五專(zhuān)”管理專(zhuān)人負(fù)責(zé)專(zhuān)柜加鎖專(zhuān)用賬冊(cè)（出入庫(kù)記錄、交接班記錄、）專(zhuān)冊(cè)登記（處方登記、使用記錄）專(zhuān)用處方實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖麻、精藥庫(kù):必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)窗有防盜設(shè)施。有條件

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警

裝置“三鐵一器”藥房:應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室:應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理麻精藥品管理存在問(wèn)題匯總：1.登記賬冊(cè)填寫(xiě)不夠規(guī)范,出入賬沒(méi)有做到雙人簽名；登記賬冊(cè)不按實(shí)際使用的批號(hào)記錄，沒(méi)有做到批號(hào)管理；沒(méi)有遵循“先進(jìn)先出，近期先用”的原則。2.交接班記錄不及時(shí)。3.未做到雙人雙鎖，或打開(kāi)專(zhuān)柜時(shí)沒(méi)有用手遮擋密碼4.醫(yī)務(wù)人員對(duì)麻精藥品目錄不熟悉；5.對(duì)剩余藥液處理，醫(yī)師、護(hù)士沒(méi)有執(zhí)行雙人簽名的規(guī)定6.不按時(shí)歸還空安瓿。三、處方管理（一）癌痛和中重度慢性疼痛患者?麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品-注劑劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量-控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量-其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量（二）處方管理---住院患者?為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品：處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。（三）處方管理--癌