藥店外配處方質(zhì)量管理

藥店外配處方質(zhì)量管理合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________聯(lián)系人：__________鑒于甲方為一家依法設(shè)立的藥品經(jīng)營企業(yè)，具備藥品經(jīng)營許可證和藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品經(jīng)營活動；乙方為一家依法設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事醫(yī)療活動。雙方為共同提高藥品服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方藥店外配處方質(zhì)量管理工作達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量管理的范圍和內(nèi)容1.甲方應(yīng)按照藥品管理法和相關(guān)規(guī)定，對乙方外配的處方進(jìn)行審核，確保處方的合法性、合規(guī)性和準(zhǔn)確性。2.甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體制，對藥品的采購、儲存、銷售、配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品質(zhì)量。3.甲方應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對外配處方進(jìn)行定期檢查和評估，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。4.甲方應(yīng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告乙方和相關(guān)部門，并采取措施予以處理。二、質(zhì)量保證措施1.甲方應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行自檢，確保藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定的要求。2.甲方應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品在供應(yīng)鏈中的每個(gè)環(huán)節(jié)均可追溯。3.甲方應(yīng)加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)和考核，確保員工具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，提高服務(wù)質(zhì)量。4.甲方應(yīng)與乙方保持密切溝通，及時(shí)了解乙方的需求和意見，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。三、質(zhì)量監(jiān)督與檢查1.乙方應(yīng)對甲方提供的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)要求甲方進(jìn)行整改。2.乙方應(yīng)定期對甲方進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確保甲方符合藥品質(zhì)量管理的要求。3.乙方應(yīng)對甲方提供的藥品進(jìn)行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定的要求。四、違約責(zé)任1.甲方未按照約定提供合格的藥品，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方未按照約定對外配處方進(jìn)行審核，導(dǎo)致患者用藥出現(xiàn)問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.雙方未按照約定履行質(zhì)量管理和監(jiān)督職責(zé)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.雙方在爭議解決過程中，應(yīng)保證藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性，避免影響患者的正常用藥。六、附則1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方藥品經(jīng)營許可證2.甲方藥品生產(chǎn)許可證3.乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告6.員工培訓(xùn)記錄7.藥品追溯體系相關(guān)文件8.現(xiàn)場檢查記錄9.抽檢報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供合格的藥品，屬于違約行為。2.乙方未按照約定對外配處方進(jìn)行審核，導(dǎo)致患者用藥出現(xiàn)問題，屬于違約行為。3.雙方未按照約定履行質(zhì)量管理和監(jiān)督職責(zé)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品經(jīng)營企業(yè)：依法取得藥品經(jīng)營許可證和藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事醫(yī)療活動的機(jī)構(gòu)。3.藥品質(zhì)量管理：對藥品的采購、儲存、銷售、配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品質(zhì)量的工作。4.處方審核：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配的處方進(jìn)行合法性、合規(guī)性和準(zhǔn)確性的審核。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：對藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告的工作。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方提供的藥品質(zhì)量不符合規(guī)定。解決辦法：乙方應(yīng)要求甲方進(jìn)行整改，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.問題：乙方未按照約定對外配處方進(jìn)行審核。解決辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)對處方的審核，確保處方的合法性和準(zhǔn)確性。3.問題：藥品供應(yīng)鏈中出現(xiàn)質(zhì)量問題。解決辦法：甲方應(yīng)建立和完善藥品追溯體系，確保藥品供應(yīng)鏈的透明可追溯。4.問題：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測不到位。解決辦法：甲方應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告并處理問題。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品經(jīng)營企業(yè)，乙方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，雙方合作開展藥品供應(yīng)和質(zhì)量管理。2.甲方為藥品生產(chǎn)廠家，乙方為藥品經(jīng)