2024醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)采集與銷售合作協(xié)議范本3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)采集與銷售合作協(xié)議范本本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2合同解釋2.合作雙方2.1合作方A2.1.1名稱2.1.2地址2.1.3聯(lián)系信息2.2合作方B2.2.1名稱2.2.2地址2.2.3聯(lián)系信息3.合作目的與范圍3.1合作目的3.2合作范圍4.數(shù)據(jù)采集4.1數(shù)據(jù)來源4.2數(shù)據(jù)內(nèi)容4.3數(shù)據(jù)采集方法4.4數(shù)據(jù)質(zhì)量要求5.數(shù)據(jù)處理與存儲5.1數(shù)據(jù)處理流程5.2數(shù)據(jù)存儲條件5.3數(shù)據(jù)安全措施6.數(shù)據(jù)銷售6.1銷售對象6.2銷售價格6.3銷售方式7.合作期限7.1合作起始日期7.2合作終止日期8.付款條款8.1付款方式8.2付款時間8.3付款金額9.知識產(chǎn)權(quán)9.1數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.2保密信息10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.不可抗力13.1不可抗力事件13.2不可抗力處理14.其他約定14.1法律適用14.2合同附件14.3合同修改與補充14.4合同份數(shù)第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療器械”指由醫(yī)療器械注冊人注冊的，用于預(yù)防、診斷、治療、緩解疾病或人體功能缺陷，調(diào)節(jié)生理過程，并符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門規(guī)定的相關(guān)要求的設(shè)備、器具、材料等。1.1.2“臨床試驗數(shù)據(jù)”指在臨床試驗過程中，對受試者、醫(yī)療器械及相關(guān)信息進行收集、整理、分析所得的數(shù)據(jù)。1.1.3“合作方”指本合同中的合作方A和合作方B。1.1.4“合同”指本《2024醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)采集與銷售合作協(xié)議》。1.2合同解釋1.2.2本合同如有歧義或爭議，應(yīng)以合作雙方協(xié)商一致的解釋為準。2.合作雙方2.1合作方A2.1.1名稱：醫(yī)療器械有限公司2.1.2地址：省市區(qū)路號2.2合作方B2.2.1名稱：YY數(shù)據(jù)科技有限公司2.2.2地址：省市區(qū)路號3.合作目的與范圍3.1合作目的3.1.1合作方A希望通過合作方B的數(shù)據(jù)采集與銷售能力，提升自身醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場競爭力。3.1.2合作方B希望通過合作，獲取醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)，豐富自身數(shù)據(jù)資源庫。3.2合作范圍3.2.1合作方A提供其醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)給合作方B。3.2.2合作方B負責(zé)對臨床試驗數(shù)據(jù)進行采集、整理、分析，并銷售給第三方。4.數(shù)據(jù)采集4.1數(shù)據(jù)來源4.1.1數(shù)據(jù)來源于合作方A已完成的醫(yī)療器械臨床試驗。4.2數(shù)據(jù)內(nèi)容4.2.1數(shù)據(jù)內(nèi)容包括受試者信息、醫(yī)療器械使用情況、療效評估、安全性評價等。4.3數(shù)據(jù)采集方法4.3.1合作方B將按照合作方A提供的數(shù)據(jù)采集指南，對臨床試驗數(shù)據(jù)進行采集。4.4數(shù)據(jù)質(zhì)量要求4.4.1數(shù)據(jù)應(yīng)真實、準確、完整，符合相關(guān)法規(guī)和標準。5.數(shù)據(jù)處理與存儲5.1數(shù)據(jù)處理流程5.1.1合作方B在收到數(shù)據(jù)后，將按照數(shù)據(jù)處理規(guī)范對數(shù)據(jù)進行清洗、整理、分析。5.2數(shù)據(jù)存儲條件5.2.1數(shù)據(jù)存儲應(yīng)采用安全可靠的存儲設(shè)備，確保數(shù)據(jù)安全。5.3數(shù)據(jù)安全措施5.3.1合作方B應(yīng)采取必要的安全措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或損壞。6.數(shù)據(jù)銷售6.1銷售對象6.1.1數(shù)據(jù)銷售對象為第三方醫(yī)療機構(gòu)、研究機構(gòu)或企業(yè)。6.2銷售價格6.2.1銷售價格由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。6.3銷售方式6.3.1數(shù)據(jù)銷售可通過線上或線下方式進行。7.合作期限7.1合作起始日期：2024年1月1日7.2合作終止日期：2027年12月31日8.付款條款8.1付款方式8.1.1合作方B應(yīng)在每個銷售周期結(jié)束后，根據(jù)實際銷售金額向合作方A支付相應(yīng)的銷售分成。8.1.2付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體賬戶信息由合作方A提供。8.2付款時間8.2.1合作方B應(yīng)在每個銷售周期結(jié)束后30日內(nèi)支付相應(yīng)的銷售分成。8.2.2合作方A應(yīng)在收到付款后3個工作日內(nèi)出具銷售分成付款憑證。8.3付款金額8.3.1付款金額根據(jù)實際銷售金額計算，扣除合作方B的合理利潤后，按約定的比例支付給合作方A。9.知識產(chǎn)權(quán)9.1數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬9.1.1合作方A保留其提供的臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)。9.1.2合作方B在合作期間對數(shù)據(jù)進行分析、整理所得的成果，歸合作方B所有。9.2保密信息9.2.1雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。9.2.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后3年。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1一方未按合同約定履行數(shù)據(jù)采集、處理、存儲或銷售義務(wù)。10.1.2一方未按合同約定支付款項。10.1.3一方泄露對方商業(yè)秘密。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2.2違約金金額為未履行義務(wù)部分金額的20%。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議。11.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決機構(gòu)11.2.1本合同爭議解決機構(gòu)為省市區(qū)人民法院。12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章后，本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同終止條件12.2.1合作期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同。12.2.2發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)一方通知對方后，合同自動終止。13.不可抗力13.1不可抗力事件13.1.1不可抗力事件包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、社會異常事件等。13.2不可抗力處理13.2.1發(fā)生不可抗力事件，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明材料。13.2.2不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)暫停履行合同義務(wù)；不可抗力事件消除后，雙方應(yīng)在合理期限內(nèi)恢復(fù)履行合同。14.其他約定14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國法律。14.2合同附件14.2.1本合同附件包括但不限于數(shù)據(jù)采集指南、數(shù)據(jù)處理規(guī)范等。14.3合同修改與補充14.3.1本合同的修改與補充必須以書面形式進行，并由雙方簽字蓋章。14.4合同份數(shù)14.4.1本合同一式兩份，合作雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同履行過程中，為合作雙方提供專業(yè)服務(wù)、中介服務(wù)或其他協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.1.2第三方不包括合作雙方及其關(guān)聯(lián)公司、子公司、分公司。15.2第三方介入情形數(shù)據(jù)采集與分析；數(shù)據(jù)存儲與備份；數(shù)據(jù)銷售與推廣；法律、財務(wù)、技術(shù)等咨詢服務(wù)。15.3第三方選擇與責(zé)任15.3.1合作雙方應(yīng)共同選擇第三方，并簽訂相應(yīng)的服務(wù)合同。15.3.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗，確保其服務(wù)符合合同要求。15.3.3第三方在履行服務(wù)過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在履行服務(wù)過程中，因自身原因造成的數(shù)據(jù)泄露、丟失或損壞，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.1.2第三方責(zé)任限額由合作雙方在服務(wù)合同中約定，但不得低于本合同約定的合作方責(zé)任限額。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與合作方的責(zé)任劃分17.1.1第三方應(yīng)按照服務(wù)合同約定，對合作方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。17.1.2合作方對第三方的行為承擔(dān)責(zé)任，但有權(quán)向第三方追償。17.2第三方與受試者的關(guān)系17.2.1第三方在履行服務(wù)過程中，應(yīng)尊重受試者的隱私權(quán)和知情權(quán)。17.2.2第三方不得利用受試者信息進行任何非法活動。17.3第三方與其他第三方的責(zé)任劃分17.3.1第三方與其他第三方之間的責(zé)任劃分，由各自簽訂的服務(wù)合同約定。17.3.2合作方對第三方與其他第三方之間的責(zé)任劃分不承擔(dān)責(zé)任。18.第三方介入的額外條款18.1第三方介入時的保密義務(wù)18.1.1第三方在介入本合同履行過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露合作雙方和受試者的任何信息。18.2第三方介入時的數(shù)據(jù)安全責(zé)任18.2.1第三方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、丟失或損壞。18.3第三方介入時的服務(wù)質(zhì)量保證18.3.1第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)質(zhì)量，符合合同要求。19.第三方介入時的爭議解決19.1第三方介入時的爭議解決方式19.1.1第三方介入時的爭議解決方式，應(yīng)按照本合同第11條“爭議解決”條款執(zhí)行。19.2第三方介入時的爭議解決機構(gòu)19.2.1第三方介入時的爭議解決機構(gòu)，應(yīng)為本合同第11條“爭議解決”條款約定的機構(gòu)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.數(shù)據(jù)采集指南詳細要求和說明：包括數(shù)據(jù)采集的標準、流程、方法、質(zhì)量控制等，確保數(shù)據(jù)采集的準確性和完整性。2.數(shù)據(jù)處理規(guī)范詳細要求和說明：規(guī)定數(shù)據(jù)處理的具體步驟、技術(shù)要求、安全措施等，確保數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量和合規(guī)性。3.數(shù)據(jù)存儲協(xié)議詳細要求和說明：明確數(shù)據(jù)存儲的地點、設(shè)備、安全措施、備份策略等，確保數(shù)據(jù)存儲的安全性。4.數(shù)據(jù)銷售合同樣本詳細要求和說明：提供數(shù)據(jù)銷售合同的模板，包括銷售對象、價格、支付方式、保密條款等。5.保密協(xié)議詳細要求和說明：規(guī)定合作雙方及第三方在合同履行過程中對保密信息的保護義務(wù)和責(zé)任。6.第三方服務(wù)合同樣本詳細要求和說明：提供第三方服務(wù)合同的模板，包括服務(wù)內(nèi)容、費用、期限、違約責(zé)任等。7.爭議解決協(xié)議詳細要求和說明：規(guī)定爭議解決的方式、機構(gòu)、程序等，確保爭議得到公正、高效的解決。8.合同簽署證明文件詳細要求和說明：包括合同簽署日期、地點、雙方簽字蓋章等，證明合同的生效。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為違約方未按合同約定履行數(shù)據(jù)采集、處理、存儲或銷售義務(wù)。違約方未按合同約定支付款項。違約方泄露對方商業(yè)秘密。違約方未采取必要措施保護數(shù)據(jù)安全。違約方違反保密協(xié)議。2.責(zé)任認定標準違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。違約金金額根據(jù)違約行為的具體情況確定，但不得低于合同金額的10%。賠償損失包括直接損失和間接損失，由違約方承擔(dān)。示例說明：違約方未按合同約定在規(guī)定時間內(nèi)支付款項，構(gòu)成違約行為。根據(jù)合同約定，違約方應(yīng)支付違約金，金額為未支付款項的10%，并賠償因違約造成的損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)采集與銷售合作協(xié)議范本1本合同目錄一覽1.合同訂立1.1合同雙方基本信息1.2合同簽訂時間及地點1.3合同生效條件及時間2.試用期及正式期限2.1試用期2.2正式期限3.項目背景及目的3.1項目背景3.2項目目的4.數(shù)據(jù)采集范圍及要求4.1數(shù)據(jù)采集范圍4.2數(shù)據(jù)采集要求4.3數(shù)據(jù)采集方法5.數(shù)據(jù)銷售及價格5.1數(shù)據(jù)銷售對象5.2數(shù)據(jù)銷售價格5.3數(shù)據(jù)銷售方式6.數(shù)據(jù)保密及保護6.1數(shù)據(jù)保密原則6.2數(shù)據(jù)保護措施6.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任7.數(shù)據(jù)使用范圍及限制7.1數(shù)據(jù)使用范圍7.2數(shù)據(jù)使用限制8.數(shù)據(jù)交付及驗收8.1數(shù)據(jù)交付時間8.2數(shù)據(jù)交付方式8.3數(shù)據(jù)驗收標準9.付款方式及時間9.1付款方式9.2付款時間9.3付款憑證10.違約責(zé)任及處理10.1違約責(zé)任10.2違約處理11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序12.合同變更及終止12.1合同變更12.2合同終止13.合同解除13.1合同解除條件13.2合同解除程序14.合同附件14.1附件一：數(shù)據(jù)采集表14.2附件二：保密協(xié)議14.3附件三：付款憑證第一部分：合同如下：1.合同訂立1.1合同雙方基本信息1.2合同簽訂時間及地點1.2.1合同簽訂時間：____年____月____日。1.2.2合同簽訂地點：____市____區(qū)____街道____號。1.3合同生效條件及時間1.3.1合同生效條件：雙方簽字蓋章后生效。1.3.2合同生效時間：自合同生效條件滿足之日起____個工作日后。2.試用期及正式期限2.1試用期2.1.1試用期期限：自合同生效之日起____個月。2.2正式期限2.2.1正式期限：自試用期結(jié)束后____個月。3.項目背景及目的3.1項目背景3.1.1甲方從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。3.1.2乙方具備醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)采集和處理能力。3.2項目目的3.2.1通過本合同，甲方委托乙方進行醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)的采集。3.2.2乙方將采集到的數(shù)據(jù)按照約定銷售給甲方。4.數(shù)據(jù)采集范圍及要求4.1數(shù)據(jù)采集范圍4.1.1乙方負責(zé)采集甲方指定的醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)。4.1.2數(shù)據(jù)采集范圍包括但不限于：臨床試驗方案、受試者信息、試驗結(jié)果等。4.2數(shù)據(jù)采集要求4.2.1乙方應(yīng)嚴格按照甲方提供的臨床試驗方案進行數(shù)據(jù)采集。4.2.2采集到的數(shù)據(jù)應(yīng)真實、準確、完整。5.數(shù)據(jù)銷售及價格5.1數(shù)據(jù)銷售對象5.1.1數(shù)據(jù)銷售對象為甲方及其授權(quán)的第三方。5.2數(shù)據(jù)銷售價格5.2.1數(shù)據(jù)銷售價格為每條數(shù)據(jù)____元。5.3數(shù)據(jù)銷售方式5.3.1乙方將數(shù)據(jù)以電子文件形式交付給甲方。5.3.2甲方在收到數(shù)據(jù)后____個工作日內(nèi)支付數(shù)據(jù)銷售費用。6.數(shù)據(jù)保密及保護6.1數(shù)據(jù)保密原則6.1.1雙方對本合同中的數(shù)據(jù)負有保密義務(wù)。6.1.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)。6.2數(shù)據(jù)保護措施6.2.1乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)安全。6.2.2乙方應(yīng)對數(shù)據(jù)傳輸、存儲和訪問進行嚴格控制。6.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任6.3.1若因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失。7.數(shù)據(jù)使用范圍及限制7.1數(shù)據(jù)使用范圍7.1.1甲方有權(quán)將采集到的數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。7.2數(shù)據(jù)使用限制7.2.1甲方不得將數(shù)據(jù)用于任何非法目的。7.2.2甲方不得將數(shù)據(jù)提供給任何未經(jīng)授權(quán)的第三方。8.數(shù)據(jù)交付及驗收8.1數(shù)據(jù)交付時間8.1.1乙方應(yīng)在每個臨床試驗階段結(jié)束后____個工作日內(nèi)將采集到的數(shù)據(jù)交付給甲方。8.1.2乙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)交付的及時性，不得無故延遲。8.2數(shù)據(jù)交付方式8.2.1乙方將通過電子郵件或FTP等方式將數(shù)據(jù)交付給甲方指定的聯(lián)系人。8.2.2數(shù)據(jù)交付時，乙方應(yīng)提供數(shù)據(jù)清單，確保數(shù)據(jù)的完整性。8.3數(shù)據(jù)驗收標準8.3.1甲方將在收到數(shù)據(jù)后____個工作日內(nèi)進行數(shù)據(jù)驗收。8.3.2數(shù)據(jù)驗收標準包括但不限于：數(shù)據(jù)完整性、準確性、一致性。9.付款方式及時間9.1付款方式9.1.1甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付數(shù)據(jù)銷售費用。9.1.2甲方應(yīng)在數(shù)據(jù)驗收合格后____個工作日內(nèi)支付數(shù)據(jù)銷售費用。9.2付款時間9.2.1付款時間：自數(shù)據(jù)驗收合格之日起____個工作日內(nèi)。9.3付款憑證9.3.1甲方應(yīng)在付款后提供付款憑證，乙方應(yīng)予以確認。10.違約責(zé)任及處理10.1違約責(zé)任10.1.1若乙方未按約定時間交付數(shù)據(jù)，應(yīng)向甲方支付____%的違約金。10.1.2若甲方未按約定時間支付數(shù)據(jù)銷售費用，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。10.2違約處理10.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決違約問題。10.2.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決程序11.2.1提起訴訟的一方應(yīng)向合同簽訂地人民法院提交訴狀及相關(guān)證據(jù)。11.2.2另一方應(yīng)在收到訴狀后____個工作日內(nèi)提交答辯狀。12.合同變更及終止12.1合同變更12.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。12.2合同終止12.2.1合同終止條件：合同期滿、雙方協(xié)商一致或法定情形。12.2.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余數(shù)據(jù)及費用。13.合同解除13.1合同解除條件13.1.1合同解除條件包括但不限于：一方違約、不可抗力等。13.2合同解除程序13.2.1解除合同需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式通知對方。13.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余數(shù)據(jù)及費用。14.合同附件14.1附件一：數(shù)據(jù)采集表14.1.1數(shù)據(jù)采集表應(yīng)詳細列明數(shù)據(jù)采集的內(nèi)容、格式及要求。14.2附件二：保密協(xié)議14.2.1保密協(xié)議應(yīng)明確雙方對數(shù)據(jù)保密的義務(wù)和責(zé)任。14.3附件三：付款憑證14.3.1付款憑證應(yīng)包括付款時間、金額、收款人信息等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方以外的任何個人或組織，包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、數(shù)據(jù)審核方等。15.2第三方介入情形15.2.1在本合同履行過程中，如需第三方介入，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并書面通知對方。15.3第三方責(zé)任與義務(wù)15.3.1第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，履行其職責(zé)和義務(wù)。15.3.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。16.第三方介入的額外條款及說明16.1第三方介入的額外條款16.1.1第三方介入的額外條款包括但不限于：服務(wù)內(nèi)容、費用、交付時間、保密條款等。16.2第三方介入的說明16.2.1第三方介入的說明應(yīng)詳細列明第三方的名稱、職責(zé)、服務(wù)內(nèi)容、費用及支付方式等。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額定義17.1.1本合同所稱第三方責(zé)任限額，是指第三方因履行本合同而產(chǎn)生的違約責(zé)任或損害賠償責(zé)任的最高賠償限額。17.2第三方責(zé)任限額的確定17.2.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的服務(wù)內(nèi)容、風(fēng)險程度、行業(yè)慣例等因素確定。17.2.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并在附件中予以詳細說明。17.3第三方責(zé)任限額的適用17.3.1第三方責(zé)任限額僅適用于第三方因履行本合同而產(chǎn)生的違約責(zé)任或損害賠償責(zé)任。17.3.2第三方責(zé)任限額不適用于因甲方或乙方的故意或重大過失造成的損失。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分18.1.1第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議約定。18.1.2甲方應(yīng)確保第三方按照本合同的要求履行其職責(zé)和義務(wù)。18.2第三方與乙方的劃分18.2.1第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議約定。18.2.2乙方應(yīng)確保第三方按照本合同的要求履行其職責(zé)和義務(wù)。18.3第三方與其他各方的責(zé)任劃分18.3.1第三方因履行本合同而產(chǎn)生的違約責(zé)任或損害賠償責(zé)任，由第三方自行承擔(dān)。18.3.2甲方或乙方因第三方的原因?qū)е逻`約或損害的，應(yīng)向?qū)Ψ匠袚?dān)相應(yīng)的責(zé)任。19.第三方介入的合同變更19.1第三方介入的合同變更19.1.1第三方介入的合同變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并書面通知對方。19.2第三方介入的合同變更程序19.2.1第三方介入的合同變更程序參照本合同第12.1節(jié)“合同變更”的相關(guān)規(guī)定。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：數(shù)據(jù)采集表詳細要求和說明：數(shù)據(jù)采集表應(yīng)包括臨床試驗的基本信息、受試者信息、試驗方案、試驗結(jié)果等。數(shù)據(jù)采集表應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，便于數(shù)據(jù)管理和分析。數(shù)據(jù)采集表應(yīng)包含數(shù)據(jù)驗證和校對機制，確保數(shù)據(jù)的準確性。2.附件二：保密協(xié)議詳細要求和說明：保密協(xié)議應(yīng)明確約定雙方對數(shù)據(jù)保密的義務(wù)和責(zé)任。保密協(xié)議應(yīng)規(guī)定保密信息的范圍、保密期限和保密措施。保密協(xié)議應(yīng)包含違約責(zé)任和爭議解決機制。3.附件三：付款憑證詳細要求和說明：付款憑證應(yīng)包括付款時間、金額、收款人信息、付款方式等。付款憑證應(yīng)清晰、完整，便于核對和歸檔。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求和說明：第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)明確第三方的名稱、職責(zé)、服務(wù)內(nèi)容、費用及支付方式等。第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)包含第三方的保密義務(wù)和責(zé)任。第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)規(guī)定第三方違約責(zé)任和爭議解決機制。5.附件五：爭議解決協(xié)議詳細要求和說明：爭議解決協(xié)議應(yīng)明確爭議解決方式，如仲裁或訴訟。爭議解決協(xié)議應(yīng)規(guī)定仲裁機構(gòu)或法院的管轄權(quán)。爭議解決協(xié)議應(yīng)包含仲裁或訴訟的程序和費用。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：乙方未按約定時間交付數(shù)據(jù)。甲方未按約定時間支付數(shù)據(jù)銷售費用。第三方泄露數(shù)據(jù)。任何一方違反保密協(xié)議。任何一方違反合同約定的其他條款。2.違約責(zé)任認定標準：違約行為發(fā)生時，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于賠償守約方損失、支付違約金、承擔(dān)爭議解決費用等。3.違約責(zé)任示例說明：若乙方未按約定時間交付數(shù)據(jù)，應(yīng)向甲方支付____%的違約金。若甲方未按約定時間支付數(shù)據(jù)銷售費用，應(yīng)向乙方支付____%的違約金。若第三方泄露數(shù)據(jù)，第三方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于賠償甲方損失。若任何一方違反保密協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方損失。全文完。2024醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)采集與銷售合作協(xié)議范本2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.2術(shù)語解釋2.雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.項目概述3.1項目背景3.2項目目標3.3項目范圍4.數(shù)據(jù)采集4.1數(shù)據(jù)采集方法4.2數(shù)據(jù)采集內(nèi)容4.3數(shù)據(jù)采集時間4.4數(shù)據(jù)采集責(zé)任5.數(shù)據(jù)銷售5.1數(shù)據(jù)銷售方式5.2數(shù)據(jù)銷售價格5.3數(shù)據(jù)銷售對象5.4數(shù)據(jù)銷售期限6.保密條款6.1保密信息定義6.2保密義務(wù)6.3保密信息的處理6.4違約責(zé)任7.知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)使用7.3知識產(chǎn)權(quán)保護8.責(zé)任與義務(wù)8.1甲方責(zé)任與義務(wù)8.2乙方責(zé)任與義務(wù)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序10.3爭議解決地點11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3合同解除程序12.其他約定12.1其他約定事項12.2其他約定條款13.合同附件13.1附件一：數(shù)據(jù)采集方案13.2附件二：數(shù)據(jù)銷售協(xié)議13.3附件三：保密協(xié)議14.合同簽署與生效14.1合同簽署14.2合同生效第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，通過物理、化學(xué)、生物、電磁等手段，對疾病的診斷、治療、預(yù)防、保健、康復(fù)具有特定功能的產(chǎn)品。1.1.2“臨床試驗數(shù)據(jù)”指在臨床試驗過程中，對受試者進行的醫(yī)學(xué)檢查、生理、生化、影像學(xué)檢查等所獲得的數(shù)據(jù)。1.1.3“數(shù)據(jù)采集”指對臨床試驗數(shù)據(jù)進行收集、整理、存儲等過程。1.1.4“數(shù)據(jù)銷售”指將收集到的臨床試驗數(shù)據(jù)以一定形式提供給第三方使用。1.2術(shù)語解釋1.2.1“甲方”指委托進行數(shù)據(jù)采集和銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。1.2.2“乙方”指接受委托進行數(shù)據(jù)采集和銷售的數(shù)據(jù)服務(wù)公司。2.雙方基本信息2.1甲方基本信息甲方名稱：____________________甲方地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________2.2乙方基本信息乙方名稱：____________________乙方地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________3.項目概述3.1項目背景為促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，提高臨床試驗數(shù)據(jù)的利用價值，甲方委托乙方進行臨床試驗數(shù)據(jù)采集與銷售。3.2項目目標通過乙方提供的數(shù)據(jù)采集與銷售服務(wù)，實現(xiàn)甲方臨床試驗數(shù)據(jù)的合理利用，提高企業(yè)競爭力。3.3項目范圍3.3.1甲方已完成的醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)；3.3.2甲方正在進行或即將進行的醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)。4.數(shù)據(jù)采集4.1數(shù)據(jù)采集方法乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的數(shù)據(jù)采集方案，采用科學(xué)、規(guī)范的方法進行數(shù)據(jù)采集。4.2數(shù)據(jù)采集內(nèi)容4.2.1受試者基本信息；4.2.2臨床試驗方案；4.2.3受試者生理、生化、影像學(xué)檢查結(jié)果；4.2.4藥物不良反應(yīng)記錄；4.2.5臨床試驗療效評價。4.3數(shù)據(jù)采集時間數(shù)據(jù)采集時間應(yīng)與甲方提供的臨床試驗時間相一致。4.4數(shù)據(jù)采集責(zé)任乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)采集的準確性、完整性和及時性，并對采集過程中出現(xiàn)的數(shù)據(jù)問題承擔(dān)責(zé)任。5.數(shù)據(jù)銷售5.1數(shù)據(jù)銷售方式5.1.1與第三方簽訂數(shù)據(jù)銷售協(xié)議；5.1.2通過互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫等方式提供數(shù)據(jù)查詢服務(wù)。5.2數(shù)據(jù)銷售價格數(shù)據(jù)銷售價格由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。5.3數(shù)據(jù)銷售對象數(shù)據(jù)銷售對象為國內(nèi)外醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)、銷售企業(yè)及相關(guān)機構(gòu)。5.4數(shù)據(jù)銷售期限數(shù)據(jù)銷售期限為自合同生效之日起至____年____月____日止。6.保密條款6.1保密信息定義保密信息指在本合同履行過程中，甲方和乙方所獲得的所有涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個人隱私等非公開信息。6.2保密義務(wù)6.2.1甲方和乙方應(yīng)對保密信息采取保密措施，確保其不被泄露；6.2.2未經(jīng)對方同意，不得以任何形式披露、使用或允許他人使用保密信息；6.2.3保密義務(wù)在本合同終止后仍繼續(xù)有效。6.3保密信息的處理6.3.1保密信息應(yīng)存儲在安全、可靠的設(shè)施中；6.3.2保密信息在處理過程中，應(yīng)采取必要的安全措施，防止信息泄露；6.3.3保密信息的處理應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。6.4違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的損失。8.責(zé)任與義務(wù)8.1甲方責(zé)任與義務(wù)8.1.1甲方應(yīng)按照合同約定提供完整、準確、有效的臨床試驗數(shù)據(jù)。8.1.2甲方應(yīng)配合乙方進行數(shù)據(jù)采集工作，提供必要的協(xié)助和便利。8.1.3甲方應(yīng)承擔(dān)因數(shù)據(jù)采集不準確或遺漏所引起的任何責(zé)任。8.2乙方責(zé)任與義務(wù)8.2.1乙方應(yīng)按照合同約定進行數(shù)據(jù)采集和銷售，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性和安全性。8.2.2乙方應(yīng)保護甲方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。8.2.3乙方應(yīng)按時完成數(shù)據(jù)采集任務(wù)，并向甲方提供數(shù)據(jù)采集報告。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1任何一方未按合同約定履行其義務(wù)；9.1.2任何一方泄露對方的商業(yè)秘密；9.1.3任何一方違反保密條款；9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；9.2.2因違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)賠償損失；9.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的全部法律后果。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議；10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決程序10.2.1提起訴訟前，雙方應(yīng)至少給予對方30日書面通知，說明爭議事項和請求；10.2.2訴訟期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。11.合同生效與解除11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署本合同；11.1.2合同經(jīng)雙方蓋章或簽字后生效。11.2合同解除條件11.2.1合同約定的解除條件成就；11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同；11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。11.3合同解除程序11.3.1一方提出解除合同，應(yīng)書面通知對方；11.3.2解除合同后，雙方應(yīng)妥善處理未履行完畢的合同義務(wù)。12.其他約定12.1其他約定事項12.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議；12.1.2本合同補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2其他約定條款12.2.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份；12.2.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.合同附件13.1附件一：數(shù)據(jù)采集方案13.2附件二：數(shù)據(jù)銷售協(xié)議13.3附件三：保密協(xié)議14.合同簽署與生效14.1合同簽署本合同由甲方代表________________與乙方代表________________于____年____月____日簽署。14.2合同生效本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1“第三方”指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意介入合同關(guān)系，提供中介、咨詢、技術(shù)服務(wù)等服務(wù)的獨立法人或其他組織。15.1.2第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)公司、分支機構(gòu)。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方應(yīng)按照合同約定，履行其提供的服務(wù)的相關(guān)義務(wù)。15.2.2第三方在履行服務(wù)過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，確保其服務(wù)不侵犯任何第三方的合法權(quán)益。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)要求甲方和乙方按照合同約定支付服務(wù)費用。15.3.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的工作條件和支持。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方與甲方、乙方之間是獨立的合同關(guān)系，第三方不承擔(dān)甲方或乙方的合同責(zé)任。15.4.2第三方對甲方和乙方的數(shù)據(jù)、信息等保密內(nèi)容承擔(dān)與甲方和乙方相同的保密義務(wù)。15.4.3第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守甲乙雙方之間的合同約定，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時需增加的額外條款及說明16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的專業(yè)能力和資質(zhì)。16.1.2甲方應(yīng)向乙方提供第三方的基本信息，包括但不限于公司名稱、地址、法定代表人等。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)評估第三方的服務(wù)質(zhì)量和信譽，確保第三方能夠滿足合同要求。16.2.2乙方應(yīng)將第三方的服務(wù)內(nèi)容、費用等告知甲方，并取得甲方的同意。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定17.1.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在合同附件中明確。17.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)考慮第三方服務(wù)的性質(zhì)、難度、風(fēng)險等因素。17.2第三方責(zé)任限額的適用17.2.1