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文檔簡介
ICS11.040
CCSC05
45
廣西壯族自治區(qū)地方標準
DB45/TXXXX—XXXX
機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范
SpecificationofRobot-assistedminimallyinvasivesurgerypatient
anesthesiamanagement
(征求意見稿)
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局??發(fā)布
DB45/TXXXX—XXXX
機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范
1范圍
本文件界定了機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術涉及的的術語和定義、縮略語,規(guī)定了機器人輔助
微創(chuàng)外科麻醉手術人員、術前訪視、麻醉實施、術后麻醉管理、注意事項、術后隨訪與處理的要求。
本文件適用于達芬奇機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
機器人輔助微創(chuàng)外科手術robotcardiacthoracoscopy
采用機器人手術平臺完成傳統(tǒng)的微創(chuàng)外科手術。
3.2
微創(chuàng)外科手術(MIS)minimallyInvasiveSurgery
以對機體最小的侵擾和最小的生理功能的干預,達到比傳統(tǒng)外科治療效果更佳的一種外科技術。
3.3
達芬奇機器人手術系統(tǒng)LeonardoDaVincisurgicalrobot
達芬奇機器人由外科醫(yī)生控制臺系統(tǒng)、床旁機械臂系統(tǒng)和成像系統(tǒng)三部分組成。
3.4
最佳PEEP值
能達到最佳氣體交換和最小循環(huán)影響的PEEP值。
3.5
機械通氣肺復張machineryrecruitmentmaneuver
在限定時間內,通過機械通氣維持高于常規(guī)潮氣量的容積,使盡可能多的肺單位產生最大的生理膨
脹,以盡可能實現(xiàn)所有肺單位完全復張的方法。
4縮略語
下列縮略語適用于本文件。
ASA:美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(AmericanSocietyofAnesthesioogistsGrade)。
BIS:腦電雙頻指數(shù)(bispectralIdex)。
MAC:肺泡有效濃度(minimumalveolarconcentration)。
PEEP:呼氣末正壓通氣(positiveendexpiratorypressure)。
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Steward:全身麻醉蘇醒評分(generalAnesthesiawake-upscore)。
5人員要求
5.1主診主麻醫(yī)師具有醫(yī)學本科及以上學歷,主治醫(yī)師專業(yè)技術職務,從事本專業(yè)醫(yī)療和教學工作5年
及以上。
5.2輔助麻醉醫(yī)師:主治醫(yī)師以下醫(yī)師或進修醫(yī)師或住培醫(yī)師。
5.3麻醉人員配置:主麻+輔麻。
6術前訪視
6.1術前核查
手術前應對患者檢查情況進行核查,核查項目包括但不限于以下內容:
a)病史核查:包括年齡、體重、原發(fā)病、并存疾病、手術麻醉史,是否有全身麻醉禁忌等。
b)用藥核查:核查患者是否服用以下藥物:
抗高血壓藥;
利尿藥;
心血管用藥(洋地黃、抗心絞痛類藥物如硝酸酯類、鈣通道阻滯劑、β腎上腺素能受體
阻滯劑、抗心律失常藥);
支氣管擴張藥;
胰島素和口服降糖藥;
糖皮質激素;
甲狀腺藥物;
抗癲癇藥物;
抗精神病和抗抑郁藥;
非甾體類抗炎藥;
抗凝藥;
抗腫瘤藥;
抗青光眼藥;
抗生素。
c)核查患者是否進行體格檢查:包括全身情況評估;生命體征;氣道、牙、頸;肺臟;心臟大
血管;腎臟;肝臟;神經系統(tǒng)功能;四肢脊柱等。
d)核查患者是否進行實驗室和診斷學常規(guī)檢查:包括電解質、心電圖、血型及血常規(guī)、胸部X
線片、凝血功能檢查、肝功能檢查、腎功能檢查等。
e)常規(guī)檢查有問題或特殊患者完善相關檢查:
心臟疾病,65歲以上或伴有胸悶、胸痛癥狀宜完善心臟彩超;
常規(guī)心電圖如有心律失常宜完善24h動態(tài)心電圖;
懷疑冠心病患者的宜完善冠脈CTA或冠脈造影;
懷疑心?;颊邞晟菩募∶缸V四項;
懷疑心功能不全患者應完善BNP檢查;
年齡≥70歲且有COPD病史應完善肺功能檢查;
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并存各種內科疾病患者,應完善相應的綜合性實驗室檢查,包括腎功能試驗、基礎代謝
率測定及內分泌功能檢查等,必要時請??漆t(yī)師會診。
f)心理與精神評估:包括精神疾病、心理狀態(tài)等方面的評估。
6.2麻醉前溝通
6.2.1與患者及其家屬溝通并簽署麻醉知情同意書。
6.2.2提醒患者術前1d清淡飲食,術前8h內不應食用脂肪類固體食物;術前6h內不應食用牛奶和
淀粉類固體食物;術前2h~4h如飲用清亮液體,應≤400mL,有下列情況者宜延長禁食時間:
——嚴重創(chuàng)傷患者;
——消化道梗阻患者;
——肥胖患者;
——困難氣道患者;
——顱腦損傷、顱內高壓、昏迷等中樞神經系統(tǒng)疾病患者。
6.3麻醉前評估
術前1d到病床訪視患者,對病情做出評估,評估方法見A.1。
6.4麻醉方案制定
根據(jù)檢查和評估結果制定麻醉方案。
6.5麻醉前準備
6.5.1場地
6.5.1.1手術室空氣潔凈度級別為5~7級?;颊呷胧中g室時的室溫應為21℃~25℃(72°F~76°
F),相對濕度30%~60%,最小新風量為15m3~20m3。
6.5.1.2醫(yī)師控制臺(長、寬、高為2m×1m×1.5m)、圖像車(1m×1m×1.8m)和床旁機械臂車(1.2m
×1m×2m)。醫(yī)師控制臺固定放置在手術室內一側不需移動,通過電纜連接圖像車和床旁機械臂車;圖
像車放置在手術床一側離開1m的距離;床旁機械臂車伸出支臂,需要根據(jù)不同的術式移動位置。麻醉
機置于患者頭部正前方0.5m處,床旁機械臂的位置擺放患者手術床左或右側0.5m,支臂跨過置于患
者胸部或腹部上方。
6.5.2設備設施
達芬奇機器人;全麻治療間設備完全,監(jiān)護儀滿足ECG、HR、SpO2、EtCO2、呼吸、體溫的監(jiān)測,足
夠的氧源,負壓吸引、人工氣道、各種插管工具、急救藥品、除顫儀?;謴褪遗鋫浯参?、監(jiān)護儀及氧源,
配有備用電源。
6.5.3麻醉藥品
6.5.3.1靜脈麻醉藥:丙泊酚,依托咪酯,右美托咪定等。
6.5.3.2吸入全麻藥:七氟醚(sevoflurane)等。
6.5.3.3肌松藥選擇:羅庫溴銨,順阿曲庫銨、咪達唑侖等。采用深度肌松。
6.5.3.4鎮(zhèn)痛藥:術中以阿片類藥為宜,也可使用芬太尼,舒芬太尼,瑞芬太尼,鹽酸艾司氯胺酮氯
等。
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6.5.4急救藥品
阿托品、麻黃堿、異丙腎上腺素、多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素、烏拉地爾、硝酸甘油、利多
卡因、艾司洛爾等。
6.5.5術前用藥
6.5.5.1對于返流高風險患者,術前可用抗酸藥和H2受體阻滯藥。
6.5.5.2常規(guī)患者不宜提供常規(guī)鎮(zhèn)靜、抗膽堿能藥等術前麻醉用藥,對于焦慮患者,可適當抗焦慮治
療。
6.5.5.3手術開始前30min~60min可進行抗生素治療。手術時間超過3h的,術中應追加一次。
6.5.5.4不應使用導致奧迪括約肌痙攣的麻醉鎮(zhèn)痛藥,如:嗎啡等。
7麻醉實施
7.1手術體位
7.1.1盆腔和下腹部手術多采用40°特倫德倫伯格(Trendelenburg)臥位,機器人系統(tǒng)位于兩腿之
間,支臂置于患者腹部上方。
7.1.2中上腹部手術采用仰臥位。
7.1.3胸科或心臟手術采用側臥位,支臂置于患者胸部上方。
7.2建立外周靜脈通道
術前建立1條不小于18G的外周靜脈通道。根據(jù)手術需要術前可建立一條中心靜脈通道。
7.3麻醉誘導
依次靜脈推注咪達唑侖0.02mg/kg~0.05mg/kg、依托醚脂2mg/kg~3mg/kg、舒芬太尼0.1μg/kg~
0.5μg/kg、羅庫溴銨0.6mg/kg~1.0mg/kg進行麻醉誘導。
7.4麻醉深度確認
手術中合適的腦電雙頻指數(shù)范圍(麻醉深度)為40%~60%。此外,平時麻醉過程中,患者的心率、
血壓(平均動脈壓)也可作為評估麻醉深度的輔助指標。
7.5氣管插管
氣管插管在實施麻醉誘導后進行,動脈及深靜脈穿刺置管可在全身麻醉前局麻下進行,也可在全身
麻醉后進行,神經阻滯應在全身麻醉后進行。氣管導管根據(jù)年齡選擇:
——成年男性:7.0號或7.5號,插管深度:22cm~24cm;
——成年女性:6.5號或7.0號,插管深度:20cm~22cm;
——兒童:(4+年齡/4)號。根據(jù)兒童發(fā)育情況,選擇可浮動0.5號,插管深度:年齡/(2+12)
cm。
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7.6麻醉常規(guī)監(jiān)測
7.6.1血壓
7.6.1.1患者年齡≥60歲,血壓控制目標<150/90mmHg,患者年齡<60歲,血壓控制目標<140/90mmHg,
術中血壓波動幅度不超過基礎血壓的20%;首先保證充分的術前鎮(zhèn)靜,若術中發(fā)現(xiàn)圍術期高血壓(超
過麻醉前血壓20%或139/95mmHg以上者),基本原則是先加深麻醉后再降壓,確保麻醉在合適的深度
(如BIS在40~65范圍)后,如血壓仍偏高,再使用降壓藥物;
7.6.1.2下降超過麻醉前血壓的20%或收縮壓降到90mmHg以下,臨床中應考慮心輸出量、血管外周
阻力、循環(huán)容量、平均動脈壓(MAP)與組織灌注的關系,一般來說,平均動脈壓(或灌注壓)維持在
60mmHg~160mmHg,60mmHg~150mmHg、80mmHg~180mmHg時,可分別維持腦、冠脈、腎臟的血流灌
注的相對穩(wěn)定。確保足夠的麻醉深度前提下,補充容量、減少麻醉用藥、使用血管活性藥。
7.6.2心率
術中心率宜維持在60次/mim~100次/mim,提高心率可使用阿托品、異丙腎上腺素;降低心率一般
使用β腎上腺素受體阻斷藥;心律失常時,根據(jù)具體情況可使用鈉通道阻滯劑、β腎上腺素受體阻斷藥、
延長動作電位時程藥、鈣通道阻滯藥等;嚴重時應使用除顫儀除顫或使用臨時起搏器。
7.6.3脈搏氧飽和
7.6.3.1脈搏氧飽和度傳感器接在四肢末梢,術中脈搏氧飽和度維持在98%~100%。
7.6.3.2機器人輔助下胸外科手術時,根據(jù)手術方式術中可能需單肺通氣,同時可伴有CO2氣胸,壓
力宜在4mmHg~5mmHg,通過雙腔管或支氣管封堵器調整位置正確后,一般患者都可耐受單肺通氣,通
過調整呼吸參數(shù)或呼吸模式或使用PEEP一般可維持SpO295%以上,如SpO2低至90%以下時,麻醉醫(yī)
師應立即處理,可調整呼吸參數(shù),包括提高吸入氧濃度、增大通氣量;改變通氣模式,可選擇PCV模式
或VCV模式,應用PEEP;萎陷側肺給予高頻通氣;嚴重時應間斷停止手術行雙肺通氣或停止氣胸以保
證氧供。
7.6.4體溫
控制在36℃~37.5℃,保溫措施有:溫箱、輸液加溫儀,充氣式加溫儀等。
7.6.5血氣分析和電解質
每0.5h~1h進行1次動脈血氣分析,監(jiān)測機體氧合情況和內環(huán)境,根據(jù)監(jiān)測情況調整。
7.7術中特殊問題麻醉管理
7.7.1氣栓
術中注意CO2氣腹壓力大小和時間、CO2氣胸壓力大小和時間,術者操作等。
7.7.2ETCO2
術中維持在35mmHg~45mmHg,根據(jù)ETCO2調整呼吸頻率、通氣量。
7.7.3CVP
術中維持在5mmHg~12mmHg。必要時使用血管活性藥物。
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7.8麻醉維持
7.8.1靜脈用藥:瑞芬太尼0.1ug/(kg·min)~0.2ug/(kg·min)、丙泊酚4mg/(kg·h)~6mg/(kg·h),
順式阿曲庫銨0.1mg/(kg·h)~0.15mg/(kg·h),BIS維持在40~65。
7.8.2吸入麻醉藥:吸入七氟烷、異氟烷。
7.9呼吸管理
7.9.1雙肺通氣時:
——容量控制模式根據(jù)患者體重調整,宜為8mL/kg~10mL/kg;
——壓力控制模式結合呼吸頻率和吸氣峰壓(peakinspiratorypressure,PIP)調節(jié)潮氣量達
到6mL/kg~8mL/kg,調整呼氣末二氧化碳分壓(PETCO2)為35mmHg~45mmHg,吸入空氣
與氧氣的混合氣體,氧濃度控制在50%~100%,維持脈搏血氧飽和度為95%~100%。
7.9.2單肺通氣時:宜采用肺保護性通氣策略,VT4mL/kg~8mL/kg(VCV通氣模式)或Press≤30cmH2O
(PCV通氣模式),設定最佳PEEP值,PaCO2≤65mmHg,pH≥7.2,機械通氣肺復張。
7.10循環(huán)管理
維持收縮壓上下浮動不超過基礎收縮壓的20%。
8術后麻醉管理
8.1麻醉復蘇
術后將患者送至PACU或ICU。PACU內Steward評分在≥4分才能送回病房,具體評分見A.2。
8.2常見并發(fā)癥及處理
8.2.1術后蘇醒延遲
具體處理方法如下:
——藥物作用時間延長:應加強支持治療,去除引起藥物作用延長的原因。貧血的患者補充血容
量、糾正貧血;麻醉用藥量相對過多和藥物敏感的患者積極排除其他原因,保證通氣充分、
循環(huán)穩(wěn)定,待藥物充分代謝,必要時使用拮抗藥。
——低氧血癥及和(或)CO2蓄積:應不急于拔除氣管插管,繼續(xù)給予純氧機械通氣,監(jiān)測呼吸末
二氧化碳濃度及血氣分析,患者自主呼吸恢復良好時停止機械通氣,保留氣管插管高流量吸
氧轉入麻醉恢復室(PACU)。
——術中體溫低:發(fā)現(xiàn)患者體溫過低后立即加強保溫措施,使用暖風機,使患者體溫逐漸恢復至
36℃以上。
8.2.2術后肺不張
具體處理方法如下:
——無大量分泌物的患者,持續(xù)氣道正壓(continuouspositiveairwaypressure,CPAP)支持治
療;
——有大量分泌物的患者,以胸部物理治療和吸痰為宜;
——部分有大量分泌物的患者也可能獲益于支氣管鏡;
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——沒有支氣管充氣征的患者獲益于支氣管鏡的可能性更大。
8.2.3術后鎮(zhèn)痛
常規(guī)應用靜脈止痛泵,宜用48h,背景計量4ml/h,追加計量0.5ml/h,鎖時15min。藥量酌情加減。
各科術后鎮(zhèn)痛泵常用配方如下:
——普外或泌尿手術采用舒芬太尼1.2ug/kg~1.6ug/kg+地佐辛20mg(或納布啡1.2mg/kg)+托烷
司瓊6mg配至200mL;
——婦科手術采用舒芬太尼1.0ug/kg~1.4ug/kg+諾揚6mg(或氟比洛芬酯200mg)+托烷司瓊6mg,
配至200mL;
——心胸外科手術采用舒芬太尼1.6ug/kg~2ug/kg+地佐辛25mg(或納布啡1.5mg/kg)+托烷司瓊
6mg,配至200mL。
8.2.4術后惡心嘔吐防治
術中常規(guī)應用止吐藥,術后鎮(zhèn)痛泵中加入止吐藥。
9注意事項
9.1插插管動作應輕柔,避免暴力操作導致牙齒脫落和損傷;
9.2插管后氣管插管應用絲綢膠布固定牢固,注意觀察插管深度;
9.3麻醉過程中密切觀察異常情況,出現(xiàn)危重情況時,應及時轉入ICU。
10術后隨訪與處理
10.1時間
宜在術后1d對麻醉患者進行隨訪。
10.2項目
10.2.1疼痛評分,采用視覺模擬評分法。
10.2.2呼吸、循環(huán)、意識及等各臟器功能異常情況。
10.2.3術后惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、尿滯留、瘙癢等并發(fā)癥情況。
10.3處理
10.3.1做好隨訪記錄,及時處理,必要時修改鎮(zhèn)痛配方。
10.3.2不良事件處理及上報。
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A
A
附錄A
(規(guī)范性)
麻醉評估
A.1ASA分級
根據(jù)美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(ASA),麻醉前根據(jù)病人體質狀況和對手術危險性進行分類,共將病人分為
六級:
——Ⅰ級:體格健康,發(fā)育營養(yǎng)良好,各器官功能正常;
——Ⅱ級:除外科疾病外,有輕度并存病,功能代償健全;
——Ⅲ級:并存病情嚴重,體力活動受限,但尚能應付日?;顒樱?/p>
——Ⅳ級:并存病嚴重,喪失日?;顒幽芰?,經常面臨生命威脅;
——V級:無論手術與否,生命難以維持24h的瀕死病人;
——Ⅵ級:確證為腦死亡,其器官擬用于器官移植手術。
A.2Steward評分
表A.1規(guī)定了麻醉復蘇情況評分表。
表A.1麻醉復蘇情況評分表
項目狀態(tài)評分
完全清醒2分
清醒程度對刺激有反應1分
對刺激無反應0分
可按醫(yī)生吩咐咳嗽2分
呼吸通暢程度可自主維持呼吸道通暢1分
呼吸道需予以支持0分
肢體能做有意識的活動2分
肢體活動程度肢體無意識活動1分
肢體無活動0分
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參考文獻
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志,2017,8(06):352-358.
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控,2017,1(02):55-59.
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[4]黃宇光、薛張綱.腹腔鏡手術麻醉管理ERAS臨床實踐[M].上海.上??茖W技術出版社,2020.
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廣西地方標準《機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉
技術規(guī)范》(征求意見稿)編制說明
一、任務來源、起草單位、主要起草人
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關于下達2022年廣
西地方標準制修訂項目計劃的通知》(桂市監(jiān)函〔2022〕1903號)
文件精神,由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會提出,廣西壯族自
治區(qū)人民醫(yī)院(廣西醫(yī)學科學院)起草的廣西地方標準《機器人
輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范》(項目編號2022-1350)已獲
批立項。
為高質量編制廣西地方標準《機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉
技術規(guī)范》,由起草單位成立標準編制工作組并進行如下分工:
姓名職稱工作單位主要負責工作
廣西壯族自治區(qū)
統(tǒng)籌標準編制工作,組織人員進行標準
馬利主任醫(yī)師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)
發(fā)布后的宣貫培訓。
學科學院)
廣西壯族自治區(qū)統(tǒng)籌標準編制工作,組織人員進行標準
唐學鋒主任醫(yī)師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)發(fā)布后的宣貫培訓。
學科學院)
廣西壯族自治區(qū)負責文獻資料的查詢、收集和整理工作,
梁力主治醫(yī)師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)參與區(qū)內醫(yī)院調查,協(xié)助項目實施。
學科學院)
廣西壯族自治區(qū)負責文獻資料的查詢、收集和整理工作,
蔡金蘭主治醫(yī)師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)參與區(qū)內醫(yī)院調查,協(xié)助項目實施。
學科學院)
廣西壯族自治區(qū)地方標準發(fā)布后,組織相關人員進行標
于美鋼副主任醫(yī)師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)準宣貫培訓,對標準進行詳細解讀。
學科學院)
廣西壯族自治區(qū)負責將標準文本操作中重要技術要求做
萬福紅副主任醫(yī)師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)成明白書,發(fā)放給服務工作人員,讓工
學科學院)作人員嚴格按照服務要求操作。
1
廣西壯族自治區(qū)對標準實施情況進行總結分析,不斷對
羅彩遠主管護師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)地方標準提出修正意見。
學科學院)
廣西壯族自治區(qū)對標準實施情況進行總結分析,不斷對
許家麗副主任護師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)地方標準提出修正意見。
學科學院)
廣西壯族自治區(qū)對標準實施情況進行總結分析,不斷對
伍春蘭主管護師人民醫(yī)院(廣西醫(yī)地方標準提出修正意見。
學科學院)
二、制定標準的必要性和意義
麻醉學是臨床醫(yī)學的重要組成部分,麻醉科是體現(xiàn)醫(yī)療機構
綜合能力的重要臨床??啤<訌姾屯晟坡樽磲t(yī)療服務,是健康中
國建設和衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要內容,對于提升醫(yī)療服務能力,適
應不斷增長的醫(yī)療服務需求,滿足人民日益增長的美好生活需要
具有重要意義。
傳統(tǒng)的腹部和胸廓切開手術會引發(fā)強烈的應激反應,術后疼
痛劇烈,增加病死率,機器人手術系統(tǒng)是順應了微創(chuàng)手術的發(fā)展
趨勢而誕生的。機器人輔助手術具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復快、
住院時問短以及外觀美容的優(yōu)勢。機器人輔助微創(chuàng)外科手術廣泛
適用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、婦科、五官科、
小兒外科等領域。從2020年8月至至今廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院
進行達芬奇機器人手術總共有200多臺次。麻醉是大多數(shù)外科患
者必須經歷的環(huán)節(jié),在外科手術中,麻醉管理主要是進行患者用
藥管理,通過建立從術前用藥調整、術前麻醉訪視、協(xié)同制定麻
醉方案、到術后加速康復的全程化外科藥學服務體系,以提高麻
醉過程的安全性,降低術后不良反應的發(fā)生風險。麻醉管理是機
2
器人輔助微創(chuàng)外科手術的重要環(huán)節(jié),機器人輔助微創(chuàng)外科手術一
般采用全身麻醉或者復合各種神經阻滯麻醉,為減少創(chuàng)傷、助力
患者術后早日康復出院和恢復正常生活,術前評估、麻醉藥物和
麻醉方法的選擇都至關重要。麻醉管理關系到患者的預后,操作
不規(guī)范會導致蘇醒延遲、惡心嘔吐、躁動、譫妄等并發(fā)癥的發(fā)生。
嚴重者可出現(xiàn)肺部并發(fā)癥和術后劇痛等,延長患者住院時間及機
械通氣時間,大大增加患者經濟負擔。
通過制定廣西地方標準《機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術
規(guī)范》,以標準為著力點,規(guī)范機器人輔助微創(chuàng)外科手術患者麻
醉管理的內容,以標準化與規(guī)范化更好地指導麻醉的管理,完善
我國麻醉學體系,提高機器人輔助微創(chuàng)外科手術的康復率。
三、主要起草過程
(一)成立標準編制工作組
廣西地方標準《機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范》項
目任務下達后,廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會成立了標準編制
工作組,起草單位制定了起草編寫方案與進度安排,明確任務職
責,確定工作技術路線,開展標準研制工作。具體標準編制工作
由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院
(廣西醫(yī)學科學院)組成標準編制工作組完成。
編制工作組下設二個組分別是資料收集組、草案編寫組。資
料收集組負責國內有關機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術的文
獻資料的查詢、收集和整理工作。
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草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說
明、送審稿及編制說明的編寫工作,包括后期召開征求意見會、
網上征求意見,以及標準的不斷修改和完善。
(二)收集整理文獻資料
標準編制工作組收集了國內有關機器人輔助微創(chuàng)外科手術
麻醉技術相關文獻資料。主要有:
GB50333—2013《醫(yī)院潔凈手術室建筑技術規(guī)范》
《呼吸病學名詞》(2018版)
《手術室護理實踐指南》(2022年版)
《手術室??谱o理》
《成人與小兒手術麻醉前禁食和減少肺誤吸風險應用指南》
(2017版)
馬正良,易杰.圍手術期患者低體溫防治專家共識(2017)[J].
協(xié)和醫(yī)學雜志,2017,8(06):352-358.
周揚,謝創(chuàng)波,屠偉峰.重視圍術期目標導向全程鎮(zhèn)痛推廣與
普及[J].麻醉安全與質控,2017,1(02):55-59.
鄧小明、王玉蘭等.圍術期肺保護性通氣策略臨床應用專家
共識》
《關于印發(fā)加強和完善麻醉醫(yī)療服務意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)
發(fā)〔2018〕21號)
黃宇光、薛張綱.腹腔鏡手術麻醉管理ERAS臨床實踐[M].
上海.上??茖W技術出版社,2020.
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(三)研討確定標準主體內容
標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究之后,標準編
制工作組召開了標準編制會議,對標準的整體框架結構進行了研
究,并對標準的關鍵性內容進行了初步探討。經過研究,標準的
主體內容確定為術語和定義、縮略語、人員要求、術前訪視、麻
醉實施、常術后麻醉管理、注意事項、術后隨訪與處理。
(四)調研、形成草案、征求意見稿
2022年8月~12月,標準起草工作小組進行了廣泛實地調
研工作,查閱了大量的國內外文獻資料,對機器人輔助微創(chuàng)外科
手術麻醉技術的前人研究成果進行系統(tǒng)總結。調研的同時召集廣
西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院(廣西
醫(yī)學科學院)等單位開展了標準研討會,對機器人輔助微創(chuàng)外科
手術麻醉技術相關文件進行系統(tǒng)總結。形成了標準的基本構架,
對主要內容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。
2023年1月,在前期工作的基礎之上,通過理清邏輯脈絡,
整合已有的參考資料中有關機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術
要求,在廣西壯族自治區(qū)各醫(yī)院廣泛實地調研及查閱資料的基礎
上,按照簡化、統(tǒng)一等原則編制完成廣西地方標準《機器人輔助
微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范》(草案)。
2023年2月,標準起草工作組再次深入?yún)^(qū)內醫(yī)院進行實地調
研。通過實地調研,掌握各醫(yī)院關于機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻
醉技術的具體技術要求。以草案為基礎,提煉核心技術細節(jié),在
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廣西自治區(qū)內廣泛開展技術對比和總結,并實際征求意見,通過
收集反饋了大量意見,標準編制工作組多次召開會議,對標準草
案進行了反復修改和研究討論。進一步討論完善標準草案,形成
廣西地方標準《機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范》(征求
意見稿)和(征求意見稿)編制說明。
四、制定標準的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系,與
有關國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調情況
(一)編制原則
1、實用性原則
本文件是在充分收集相關資料和文獻,分析機器人輔助微創(chuàng)
外科手術麻醉技術當前現(xiàn)狀,調研區(qū)內各醫(yī)院情況,在現(xiàn)有醫(yī)院
相關技術要求的基礎上,結合廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院(廣西醫(yī)
學科學院)多年的臨床經驗、實驗而總結起草的,符合當前機器
人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術要求發(fā)展的方向與市場需求,有利
于微創(chuàng)外科手術行業(yè)的長遠發(fā)展,有利于提高機器人輔助微創(chuàng)外
科手術麻醉技術質量,提高麻醉技術水平,提高微創(chuàng)外科手術成
功率,對推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高質量發(fā)展,具有較強的實用性和
可操作性。
2、協(xié)調性原則
本文件編寫過程中注意了與機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉
技術相關法律法規(guī)的協(xié)調問題,在內容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標準
協(xié)調一致。
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3、規(guī)范性原則
本文件嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部
分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》編寫本標準的內容,保證標
準的編寫質量。
4、前瞻性原則
本文件在兼顧當前區(qū)內機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術
現(xiàn)實情況的同時,還考慮到了機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術
技術快速發(fā)展的趨勢,在標準中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和先
進性條款,作為對機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術發(fā)展的指
導。
(二)編制依據(jù)
本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部
分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)則起草,標準主要內容
參考相關臨床書籍結合起草單位多年的臨床經驗總結進行起草。
(三)與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系,與有關國家標準、行業(yè)標
準的協(xié)調情況
本標準與相關法律法規(guī)、強制性標準協(xié)調一致,無沖突。
經查閱,國內暫未制定有機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術
規(guī)范相關的標準,因此有必要根據(jù)我區(qū)的實際情況研制廣西地方
標準《機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范》,填補我區(qū)機器
人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范的標準空白,運用標準化手段
指導、規(guī)范機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術行業(yè)的發(fā)展。
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五、主要條款的說明
廣西地方標準《機器人輔助微創(chuàng)外科手術麻醉技術規(guī)范》主
要內容包括術語和定義、縮略語、人員要求、術前訪視、麻醉實
施、術后麻醉管理、注意事項、術后隨訪語處理。
(一)術語和定義
機器人輔助微創(chuàng)外科手術主要依據(jù)《泌尿外科學名詞》(2014
版)針對“機器人輔助腹腔鏡手術”的定義進行修改確定。
微創(chuàng)外科手術主要依據(jù)《微創(chuàng)外科手術與麻醉》(第2版)
第一節(jié)“微創(chuàng)外科手術概述”對“微創(chuàng)外科手術”內涵的介紹進
行確定。
達芬奇機器人手術系統(tǒng)主要依據(jù)《黃宇光、薛張綱.腹腔鏡
手術麻醉管理ERAS臨床實踐[M].上海.上??茖W技術出版社,
2020.》針對達芬奇機器人手術系統(tǒng)的定義進行確定。
最佳PEEP值主要依據(jù)鄧小明、王玉蘭等《圍術期肺保護性
通氣策略臨床應用專家共識》針對最佳PEEP值的定義進行確定。
機械通氣肺復張主要依據(jù)《呼吸病學名詞》(2018版)對于
“肺復張方法”的定義,增加機械通氣的內容進行修改完善確定。
(二)人員要求
達芬奇機器人對操控的醫(yī)生、護士和助手都有著嚴格的要
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求,因為參與人員必須要參加培訓、考試并且拿到證書才具備操
作機器人的資格,而且這些人員此前必須要擁有豐富的臨床經
驗。提出主診主麻醫(yī)師具有醫(yī)學本科及以上學歷,主治醫(yī)師專業(yè)
技術職務,從事本專業(yè)醫(yī)療和教學工作5年及以上,主要依據(jù)中
國醫(yī)師協(xié)會在2022年8月發(fā)布的《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地標
準》(2022年版)進行界定相關的人員資質。
(三)術前訪視
1.術前檢查
機器人輔助外科手術選擇合適的病人非常重要,雖然某些病
人得知達芬奇機器人芾來的顯著效果之后要求使用,但每次手術
開始之前,都要進行術前檢查,針對患者檢查情況才能確定是否
符合使用機器人做手術的標準,確保手術安全。將術前檢查分為
基礎核查和特殊核查,基礎核查主要依據(jù)郭曲亮、姚尚龍主編《臨
床麻醉學》(第4版)的要求進行確定,考慮到機器人輔助微創(chuàng)
外科手術的特殊性,為保護患者安全,在病史核查中增加,是否
有全身麻醉禁忌和對特殊患者進行完善相關檢查。
2.麻醉前溝通
主要依據(jù)《成人與小兒手術麻醉前禁食和減少肺誤吸風險應
用指南》(2017版)的要求進行確定患者的禁食情況。
3.麻醉前評估
術前1d到患者病房訪視,對病情做出評估,評估方法主要
依據(jù)根據(jù)美國麻醉醫(yī)師協(xié)會的ASA分級標準進行確定,這個評估
方法是目前麻醉管理用得最多的評估方法。
4.麻醉前準備
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4.1場地
主要依據(jù)李秀華總主編《手術室專科護理》及GB50333—2013
《醫(yī)院潔凈手術室建筑技術規(guī)范》的要求進行確定。
4.2設施設備
設施設備主要依據(jù)全麻手術室的基本配置進行確定,再加上
達芬奇機器人。
4.3麻醉藥品
麻醉藥物選擇:選用短效、速效、不抑制心肌和不增加心肌
氧耗的麻醉藥物,如靜脈麻醉藥異丙泊酚、依托咪酯、右美托咪
定和吸入麻醉藥七氟醚等。
肌松藥選擇:臨床主要應用是降低肌張力,為手術患者提供
良好的麻醉誘導條件。羅庫溴銨(Rocuronium)作為人工合成的
肌松藥,其甾核的23、16位分別是嗎啉基團、羥基基團和氮丙稀
吡咯烷基團。這些基團使得羅庫溴銨在血漿中可以游離存在,因
此羅庫溴銨與其他甾類非去極化肌松藥相比,起效較快。另外羅
庫溴銨經由霍夫曼消除代謝,對心血管影響較小。肌松藥的嚴重
不良反應即過敏反應大多由組胺釋放引起,羅庫溴銨在代謝過程
中無組胺釋放反應,這與阿曲庫銨有相同的代謝特點,是臨床上
安全理想的肌松藥)。順式阿曲庫銨(Cisa-.traeurium)是阿曲庫
銨同分異構體中的一種,為順勢光旋結構無關,具有可預測性。臨
床研究表明小兒、成人及老年人在藥代動力學無顯著性差異,故
順式阿曲庫銨的肌松作用幾乎不受年齡限制,不同年齡的病人使
用安全。所以選用羅庫溴銨、順式阿曲庫銨是目前較理想的肌松
藥,具有時效短、起效快、恢復快、并發(fā)癥少的特點。
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咪達唑侖作為術前用藥,可有效發(fā)揮其抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠、
抗驚厥、順行性遺忘等多種作用,有利于緩解患者緊張、躁動、
恐懼心理,減輕患者術前焦慮,預防術中及術后的不良反應。
鎮(zhèn)痛藥選擇:以強效和短效阿片類藥為宜,既可滿足術中鎮(zhèn)
痛,又避免了單純使用大劑量芬太尼對心血管和呼吸的明顯抑
制,使患者能夠盡早拔管,縮短患者在恢復室或監(jiān)護室的停留時
間。
4.4急救藥品
阿托品、麻黃堿、異丙腎上腺素、多巴胺、腎上腺素、去甲
腎上腺素、烏拉地爾、硝酸甘油、利多卡因、艾司洛爾等為常規(guī)
的急救用品。
4.5術前用藥
主要是針對特殊患者進行特殊要求,對于反流高風險患者,
術前應用抗酸藥和H2受體阻滯藥提高胃液pH;在術前30min~
60min使用抗生素,這屬于預防性用藥,手術時間超過3小時的,
術中可以追加一次。預防性使用抗生素的目地在于預防術后感
染。
(四)麻醉實施
1.手術體位
主要依據(jù)《手術室護理實踐指南》(2022年版)同時結合廣
西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院(廣西醫(yī)學院)多年的臨床經驗,為了保
證患者舒適度,確保手術正常進行,根據(jù)不同部位的手術采用不
同的手術體位。采用40°特倫德倫伯格(Trendelenburg)臥位
(仰臥位、側臥位三種特殊體位是為了改善術野的暴露和增加操
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作空間。如不采用特殊體位,長時間極端體位下機械臂可能對患
者造成壓迫甚至導致擠壓傷,另外會引起病人生理功能的改變。
2.建立外周靜脈通道
建立通暢的靜脈通路,保證麻醉和術中輸液輸血的順利進
行,是手術室護士配合術者完成手術和搶救病人的重要措施之
一。主要依據(jù)目前臨床經驗進行確定外周靜脈通道不小于18G
便于緊急搶救時輸血和輸液。
3.麻醉誘導
采用靜脈推注咪達唑侖0.02mg/kg~0.05mg/kg、依托醚脂
2mg/kg~3mg/kg、舒芬太尼0.1μg/kg~0.5μg/kg、羅庫溴銨
0.6mg/kg~1.0mg/kg進行聯(lián)合麻醉誘導,避免了血壓波動可能
導致的氧耗增加。為了誘導期循環(huán)穩(wěn)定,減小氧耗,使麻醉更完
善,同時可減少單一麻醉藥用量,降低應激反應,完善術后鎮(zhèn)痛。
4.麻醉深度
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