DB31∕T 1207-2020 疫苗冷鏈物流基本數(shù)據(jù)集

疫苗冷鏈物流基本數(shù)據(jù)集Basicdatasetofvacc2020-01-10發(fā)布2020-03-01實施 I 1 1 14數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性 1 25.1數(shù)據(jù)元公用屬性 25.2數(shù)據(jù)元專用屬性 25.3數(shù)據(jù)元值域代碼表 索引 參考文獻 22I本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本標準由上海市衛(wèi)生信息標準化技術委員會歸口。本標準起草單位：上海市疾病預防控制中心、上海市衛(wèi)生健康委員會、上海市衛(wèi)生健康信息中心。2本標準規(guī)定了疫苗冷鏈物流基本數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性和WS375.19—2016疾病控制基本數(shù)據(jù)集第19部分：疫苗管理DB31/T1206—2020疫苗冷鏈物流運作規(guī)范DB31/T1206—2020界定的術語和定義適用于本文件。4數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表1。表1數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性上海市市場監(jiān)督管理局關鍵詞數(shù)據(jù)集語種中文衛(wèi)生服務一疾病控制內(nèi)容信息子集規(guī)范疫苗從廠家到接種單位過程中的產(chǎn)品物流、冷包括疫苗檔案管理、疫苗批次管理、疫苗上市許可持苗儲運企業(yè)檔案管理、接種單位檔案管理、進銷存管理、疫苗配送管理、疫苗編碼代碼、疫苗追溯碼、GSP證書號、接種類型代碼、設備類型代碼、壓縮機標志、高溫警報溫度(℃)5數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)元公用屬性見表2。衛(wèi)生信息主管機構上海市疾病預防控制中心疫苗檔案管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表3。內(nèi)部標識符定義一疫苗批準注冊的商品英文名的商品規(guī)格一一疫苗包裝層級1.最小包裝一一3表3(續(xù))內(nèi)部標識符定義CV08.50.009疫苗名1.免疫規(guī)劃疫苗口，包括原裝進口和疫苗原液進口L一一預防性生物制品性生物制品L一一治療性生物制品性生物制品L一一一一日期紀年日期D一一說明書修訂日期元紀年日期D一一一效日期元紀年日期D一一一疫苗最小計量單位的一疫苗最小單位可使用N一上的注冊的有效日期D一1.減毒2.滅活(非活).疫苗保存溫度CV08.50.006疫苗保4疫苗批次管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表4。內(nèi)部標識符定義疫苗追溯層級1.最小包裝一疫苗批簽發(fā)合格證書上的中國食品藥品檢定研究院生物制品批簽發(fā)證明的效期限的時間N一日期的公元紀年日期D一一一D一D一疫苗上市許可持有人檔案管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表5。5內(nèi)部標識符定義允許值一疫苗上市許可持有人的一一營業(yè)執(zhí)照注冊號一一營業(yè)執(zhí)照有效日期D一一營業(yè)執(zhí)照最后年檢一 GMP證書號一一GMP認證范圍一一書有效的公元紀年日期D一 藥品生產(chǎn)許可證號藥品生產(chǎn)許可證的編號一一日期元紀年日期D一一疫苗儲運企業(yè)檔案管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表6。內(nèi)部標識符定義允許值一一營業(yè)執(zhí)照注冊號疫苗儲運企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的一 營業(yè)執(zhí)照有效日期效的公元紀年日期D一6表6(續(xù))內(nèi)部標識符定義允許值一營業(yè)執(zhí)照最后年檢一一藥品經(jīng)營許可證號一一效日期可證有效的公元紀年日期D一一一一日期D一日期元紀年日期D接種單位檔案管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表7。表7接種單位檔案管理數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部標識符定義允許值構名稱及下屬門診的完整接種單位的統(tǒng)一社會信用一效日期元紀年日期D一一醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的7表7(續(xù))內(nèi)部標識符定義允許值一醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效N一一醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效的公元紀年日期D一 表14接種門診一日期結果保持的公元紀年日期D一進銷存管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表8。內(nèi)部標識符定義允許值出入庫單號出入庫流水單據(jù)唯一編碼 出入庫類別代碼出入庫分類的大類別代碼1.出庫2.人庫出庫明細類別代碼出庫分類的詳細類別代碼 一上市許可持有人的代碼)一 供貨經(jīng)辦人姓名供貨單位經(jīng)手人在公安戶籍管理部門正式登記注冊的姓氏和名稱收貨機構編碼一8內(nèi)部標識符定義允許值收貨機構名稱一收貨經(jīng)辦人姓名收貨單位經(jīng)手人在公安戶的姓氏和名稱一出入庫日期D1.冷藏車一一描述其他疫苗運輸途中的一出入庫和庫存管理中疫苗N1.合格3.隔離出人庫和庫存管理中疫苗N 損耗原因一出入庫和庫存管理中疫苗D 一出人庫和庫存管理中疫苗L一DE08.50.088.00出入庫數(shù)量N—一疫苗配送管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表9。9內(nèi)部標識符定義數(shù)據(jù)元一類型代碼一一描述其他疫苗貨主轉(zhuǎn)移的一一車輛牌照運輸疫苗的車輛牌照信息一一運輸疫苗的車輛類型信息1.冷藏車一等信息一一起運日期時間時間一一到達日期時間時間一一起運溫度(℃)值，單位為攝氏度(℃)AN..5,1一 到達溫度(℃)值，單位為攝氏度(℃)AN..5,1一疫苗在途運輸過程中是否出現(xiàn)的異常情況的標識L一一一一時間發(fā)生起始的公元紀年日期時間一一疫苗驗收管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表10。表10疫苗驗收管理數(shù)據(jù)元專用屬性內(nèi)部標識符定義 發(fā)生驗收異常時的類型一一1.合格驗收人員姓名驗收人員在公安管路部門正式登記注冊的姓氏和一冷鏈設備管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表11。內(nèi)部標識符定義值的數(shù)據(jù)類型一一一醫(yī)用冷鏈設備標志醫(yī)療設備器械號L一一一表11(續(xù))內(nèi)部標識符定義數(shù)據(jù)元設備生產(chǎn)廠家一一設備型號一一出廠編號一一同廠家此類設備的數(shù)量N一一冷藏容積(m3)數(shù)，單位為立方米(m3)N 冷凍容積(m3)數(shù)，單位為立方米(m3)N一出廠日期時間日期時間一到貨日期時間設備送達本單位當天的公元紀年日期時間一啟用日期時間設備正式開始使用當天的公元紀年日期時間一由建檔所在地行政區(qū)劃代(2位)一一日期D一溫度監(jiān)控管理數(shù)據(jù)元專用屬性見表12。內(nèi)部標識符定義允許值蒸發(fā)器標志L一冷凝器標志L一一L L 表12(續(xù))內(nèi)部標識符定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型允許值一發(fā)電機(備用)標志標識是否有發(fā)電機(備用)L一一L一溫度傳感器測量值(℃)為攝氏度(℃)AN..5,1一一濕度傳感器測量值(%)AN..5,1一一溫度控制點測量值(℃)為攝氏度(℃)AN..5,1一一溫度監(jiān)測點測量值(℃)為攝氏度(℃)AN..5,1一一濕度控制點測量值(%)AN..5,1一一冷點溫度(℃)度值，單位為攝氏度(℃)AN..5,1一一熱點溫度(℃)度值，單位為攝氏度(℃)AN..5,1一L一一報警延遲時間一一高溫警報溫度(℃)高溫警報的溫度值，單位為攝氏度(℃)AN..5,1一低溫警報溫度(℃)攝氏度(℃)AN..5,1一 L一一聲光報警標志L一一電話報警標志L一短信報警標志L一一L一一郵件報警標志L一一L一一溫度監(jiān)控報警后處理情況的一一L一數(shù)據(jù)元值域代碼分別見表13～表23。表13接種單位類型代碼表值12醫(yī)院產(chǎn)科接種室出生的新生兒提供乙肝疫苗和卡介苗接種服務34設置在指定的醫(yī)療機構內(nèi)，為兒童提供卡介苗補種服務的接種門診5特定疫苗接種服務的接種門診，一般只提供免6疫規(guī)劃疫苗接種服務。僅兒童專科醫(yī)療機構表14接種門診年檢結果代碼表值123暫停4關閉表15入庫明細類別代碼表值常規(guī)人庫調(diào)撥人庫表16出庫明細類別代碼表值常規(guī)出庫調(diào)撥出庫自行報廢出庫表17冷藏方式代碼表值1239表18運輸類型代碼表值1供應商送貨2上門提貨345返回9表19驗收異常類型代碼表值表19(續(xù))值表20驗收環(huán)節(jié)代碼表值審單收貨人庫表21設備類型代碼表值表22設備來源代碼表值123區(qū)級下?lián)?國際項目9表23設備狀態(tài)代碼表值1正常234備用B報廢日期HDSBO3.24.120報警處理結果HDSBO3.24.145報警延遲時間HDSBO3.24.135C車輛類型代碼HDSBO3.24.087出廠日期時間HDSB03.24.114出庫明細類別代碼HDSBO3.24.063出入庫類別代碼HDSBO3.24.060出入庫日期HDSB03.24.071D到達日期時間HDSBO3.24.090到達溫度(℃)HDSBO3.24.092到貨日期時間HDSB03.24.115低溫警報溫度(℃)HDSBO3.24.137電話報警標志HDSB03.24.140短信報警標志HDSB03.24.141F發(fā)電機(備用)標志HDSBO3.24.125G高溫警報溫度(℃)HDSBO3.24.136供貨機構編碼HDSBO3.24.065供貨機構名稱HDSBO3.24.066供貨經(jīng)辦人姓名HDSBO3.24.067H化霜功能標志HDSBO3.24.146J接種單位類型代碼HDSBO3.24.052接種單位名稱H接種單位統(tǒng)一社會信用代碼HDSBO3.24.053接種門診年檢結果代碼HDSBO3.24.057接種門診年檢有效日期HDSBO3.24.0進口通關單編號HDSBO3.24.034進口藥品批件有效日期HDSBO3.24.0K庫門報警標志L冷藏方式代碼H冷點溫度(℃)HDSBO3.24.132冷凍容積(m3)HDSB03.24.113P批簽發(fā)證明編號HDSB03.24.031批簽發(fā)證明期限HDSBO3.24.032Q其他出庫情況其他冷藏方式H其他入庫情況H其他設備來源H其他設備名稱H其他運輸工具其他運輸類型啟用日期時間起運日期時間HDSB03.24.0起運溫度(℃)HDSB03.24.091R熱點溫度(℃)HDSB03.24.133S上包裝層級疫苗追溯碼設備編碼設備來源代碼HDSB03.24.1設備類型代碼HDSB03.24.1設備數(shù)量HDSB03.24.111設備狀態(tài)代碼聲光報警標志H濕度傳感器測量值(%)HDSBO3.24.128濕度控制點測量值(%)HDSB03.24.131使用單位名稱HDSB03.24.118收貨機構編碼收貨機構名稱HDSB03.24.0收貨經(jīng)辦人姓名H說明書修訂日期HDSB03.24.015損耗原因HDSB03.24.079W溫度傳感器測量值(℃)HDSB03.24.127溫度監(jiān)測點測量值(℃)HDSB03.24.130溫度控制點測量值(℃)HDSBO3.24.129X新藥證書編號HY驗收環(huán)節(jié)代碼HDSB03.24.0驗收結論代碼H驗收異常類型代碼HDSBO3.24.098藥品經(jīng)營許可證號有效日期HDSB03.24.047藥品生產(chǎn)許可證有效日期H醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證期限HDSB03.24.0醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效日期HDSB03.24.056疫苗包裝層級代碼HDSB03.24.005疫苗保存溫度代碼HDSBO3.24.024疫苗產(chǎn)地HDSB03.24.006疫苗產(chǎn)品編碼HDSBO3.24.0疫苗儲運企業(yè)名稱HDSBO3.24.045疫苗單支劑次HDSBO3.24.021疫苗管理屬性HDSBO3.24.009疫苗活性代碼HDSBO3.24.023疫苗計量單位HDSBO3.24.020疫苗劑量HDSB03.24.019疫苗進口標志HDSBO3.24.010疫苗庫存數(shù)量HDSBO3.24.077疫苗名稱代碼HDSB03.24.008疫苗盤點日期HDSBO3.24.080疫苗商品名稱HDSB03.24.002疫苗上市許可持有人代碼HDSB03.24.007疫苗生產(chǎn)日期HDSB03.24.035疫苗通用名稱HDSB03.24.001疫苗英文名稱HDSBO3.24.003疫苗有效日期HDSB03.24.022疫苗注冊規(guī)格HDSBO3.24.004疫苗追溯層級代碼HDSB03.24.026營業(yè)執(zhí)照有效日期HDSB03.24.038運輸方式HDSB03.24.083運輸工具代碼HDSBO3.24.072運輸類型代碼HDSB03.24.084Z在途溫度設備信息