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文檔簡介
藥典標(biāo)準(zhǔn)管理制度第一章總則第一條為了保障醫(yī)院內(nèi)各類藥品在儲存、配藥、使用過程中的質(zhì)量和安全,訂立本《藥典標(biāo)準(zhǔn)管理制度》。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥品管理的部門、人員及相關(guān)活動,包含藥房、臨床科室和供應(yīng)部門等。第二章藥典標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍第三條醫(yī)院全部藥品在儲存、配藥、使用過程中,必需依據(jù)國家藥典(或最新修訂版本)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。第四條藥典標(biāo)準(zhǔn)適用于包含但不限于以下藥品管理環(huán)節(jié):(一)藥品的采購;(二)藥品的驗收、儲存和保管;(三)藥品的配藥和發(fā)藥;(四)藥品的使用和管理;(五)藥品的廢棄處理。第三章藥典標(biāo)準(zhǔn)的落實第五條醫(yī)院藥房的負(fù)責(zé)人應(yīng)對藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)和了解,確保在管理藥品過程中能夠準(zhǔn)確有效地應(yīng)用。第六條醫(yī)院藥房應(yīng)建立健全藥典標(biāo)準(zhǔn)管理制度,包含但不限于以下內(nèi)容:(一)明確藥典標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍;(二)規(guī)定藥典標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行要求;(三)訂立藥典標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和考核機制;(四)規(guī)定藥典標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督和檢查制度。第四章藥品的采購管理第七條醫(yī)院藥品采購部門應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范藥品的采購流程,確保采購的藥品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。第八條藥品的采購人員應(yīng)具備相關(guān)藥學(xué)知識和業(yè)務(wù)本領(lǐng),熟識藥典標(biāo)準(zhǔn),確保采購的藥品質(zhì)量和合規(guī)性。第九條醫(yī)院藥品采購應(yīng)優(yōu)先選擇藥典標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的藥品,并重視與藥企建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠。第十條藥品采購人員在采購過程中,應(yīng)及時了解和掌握藥品的生產(chǎn)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)許可證明,確保采購的藥品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。第五章藥品的驗收、儲存和保管管理第十一條醫(yī)院藥品的驗收、儲存和保管應(yīng)嚴(yán)格依照藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。第十二條藥品驗收人員應(yīng)有藥學(xué)背景知識,并依照藥典標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行驗收,確保藥品質(zhì)量和完整性。第十三條醫(yī)院藥房應(yīng)合理規(guī)劃和布置藥品的儲存和保管設(shè)施,如儲存柜、冷藏庫等,確保藥品的安全和易于管理。第十四條藥品在儲存和保管過程中,應(yīng)依照藥典標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行分類、分區(qū)、分級管理,并定期進(jìn)行藥品存貨清查。第六章藥品的配藥和發(fā)藥管理第十五條醫(yī)院藥房的配藥和發(fā)藥過程應(yīng)嚴(yán)格依照藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。第十六條藥品配藥人員應(yīng)熟識藥典標(biāo)準(zhǔn)和藥物相互作用等相關(guān)知識,確保藥品配藥過程的準(zhǔn)確性和安全性。第十七條藥品配藥過程中,應(yīng)嚴(yán)格依照藥典標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行核對和復(fù)核,確保配藥的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。第十八條藥品發(fā)藥過程中,藥品發(fā)藥人員應(yīng)核對患者的相關(guān)信息、藥品的規(guī)格、劑量、數(shù)量等,確保發(fā)藥的準(zhǔn)確性和安全性。第七章藥品的使用和管理第十九條臨床科室對藥物的使用應(yīng)嚴(yán)格依照藥典標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。第二十條臨床科室應(yīng)設(shè)立藥品使用和管理的責(zé)任人,負(fù)責(zé)引導(dǎo)、監(jiān)督和檢查藥品使用的合規(guī)性和安全性。第二十一條臨床科室應(yīng)建立藥品使用記錄和用藥評價制度,定期進(jìn)行用藥總結(jié)和評價,及時調(diào)整和優(yōu)化用藥方案。第二十二條藥品使用過程中,應(yīng)注意藥品的儲存條件和有效期限,及時清理和替換過期或失效的藥品。第二十三條臨床科室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告和藥品安全事件報告制度,及時上報和處理相關(guān)問題。第八章藥品的廢棄處理第二十四條藥品的廢棄處理應(yīng)依照藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。第二十五條醫(yī)院藥房應(yīng)建立藥品廢棄處理制度,明確藥品廢棄的程序、責(zé)任和方式。第二十六條醫(yī)院藥房應(yīng)配備特地的藥品廢棄處理設(shè)施,對過期、損壞或不合格的藥品進(jìn)行集中處理。第二十七條藥品廢棄處理人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照要求進(jìn)行分類、記錄和銷毀,確保廢棄藥品不會對環(huán)境和人員造成危害。第九章監(jiān)督檢查和懲罰第二十八條醫(yī)院管理部門應(yīng)對藥典標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行整改和處理。第二十九條違反藥典標(biāo)準(zhǔn)管理制度的部門和人員,將依據(jù)醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的懲罰和追責(zé)。第三十條違反藥典標(biāo)準(zhǔn)管理制度造成嚴(yán)重后果的,將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理,并報請有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查和處理。第十
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