2025醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

2025最新醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)雙方合法權(quán)益，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本質(zhì)量保證協(xié)議書，以便雙方共同遵守。一、質(zhì)量保證1.甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品在正常使用條件下，能安全、可靠地滿足臨床需求。3.甲方應(yīng)對所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定，不影響乙方正常使用。4.甲方在接到乙方關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)派出專業(yè)技術(shù)人員赴現(xiàn)場進(jìn)行處理。5.甲方應(yīng)對乙方使用過程中出現(xiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)。二、質(zhì)量驗(yàn)收1.乙方應(yīng)按照甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求和操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收。2.乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后辦理入庫手續(xù)，并對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行妥善保管。3.乙方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方進(jìn)行更換或退款。三、保密條款1.雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自合同簽訂之日起算，至合同履行完畢之日止。3.雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。四、爭議解決1.本協(xié)議履行過程中，如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、其他約定1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.本協(xié)議的修改和解除，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求3.醫(yī)療器械操作規(guī)程4.商業(yè)秘密和機(jī)密信息清單5.補(bǔ)充協(xié)議6.驗(yàn)收報(bào)告7.質(zhì)量問題反饋記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.甲方未按約定保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、可靠。3.甲方未按約定進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)。4.甲方未按約定及時(shí)響應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題。5.甲方未按約定提供技術(shù)支持和售后服務(wù)。6.乙方未按約定進(jìn)行驗(yàn)收或保管醫(yī)療器械產(chǎn)品。7.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密和機(jī)密信息。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對人體產(chǎn)生直接或間接影響的設(shè)備和器具。2.質(zhì)量保證協(xié)議書：指甲乙雙方為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，明確雙方權(quán)利和義務(wù)的書面文件。4.商業(yè)秘密和機(jī)密信息：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價(jià)值，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益的信息。5.法律法規(guī)：指中華人民共和國法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問題：及時(shí)向甲方反饋，甲方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行更換或退款。2.保密義務(wù)違反：收集證據(jù)，協(xié)商解決或向法院提起訴訟。3.爭議解決：友好協(xié)商，如協(xié)商不成，向合同簽訂地人民法院提起訴訟。4.補(bǔ)充協(xié)議簽訂：就未盡事宜或修改解除事項(xiàng)協(xié)商一致，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。5.驗(yàn)收不合格：要求甲方進(jìn)行更換或退款，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品符合要求。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.乙方對甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收、保管和使用。3.雙方就醫(yī)療