質量手冊范文1

質量手冊

QUALITYMANUAL

依據(jù)IS09001：2015標準

受控狀態(tài)：受控

文件編號：JM-QA-2023

版本：A/3

編制：

審核：

批準：

發(fā)布日期：2023年4月1日

生效日期：2023年4月1日

受控號：

使用部門：

XXXX機械科技有限公司

第01章目錄

章節(jié)題目第頁

01目錄

02質量手冊發(fā)布令

03管理者代表任命書

04手冊的管理

05質量方針批準令

06公司概況

1目的、范圍

1.1目的

1.2適用范圍

2引用標準

3術語和定義

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4.質量管理體系及其過程

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

5.2.2溝通質量方針

5.3組織的角色、職責和權限

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.6組織知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8運行

8.1運行策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定

8.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審

8.2.4產(chǎn)品和服務要求的變更

8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)

8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2控制類型與程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生產(chǎn)和服務提供

8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.3顧客或外供方的財產(chǎn)

8.5.4防護

8.5.5交付后活動

8.5.6變更的控制

8.6產(chǎn)品和服務的放行

8.7不合格輸出的控制

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3分析與評價

9.2內(nèi)部審核

9.3管理評審

10改進

10.1總則

10.2不合格與糾正措施

10.3持續(xù)改進

附錄一手冊修改記錄

附錄二各部門職責和權限

附錄三質量管理體系職責分配表

附錄四程序文件目錄

第02章

質量手冊頒布令

為使我公司的質量管理體系求得更好的經(jīng)濟效益和社會效益，增強顧客滿意，根據(jù)IS09001：2015

標準，特編制本《質量手冊》。

本手冊闡述了我公司的質量方針、質量目標，并對我公司的質量管理體系提出了具體的要求，本手

冊適用于我公司加工的所有產(chǎn)品。

本手冊是我公司質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導我公司建立并實施質量管理體系的綱領和行

動準則、也是我公司對顧客的承諾。全體員工認真學習，自實施之日起，必須全面貫徹執(zhí)行。

本手冊自2023年4月1日起正式實施。

此令！

總經(jīng)理:

日期：2023年4月1日

第03章

管理者代表任命書

為了貫徹執(zhí)行IS09001:2015標準的要求,加強對質量管理體系實施的領導，由我公司

為公司的管理者代表,并賦予其以卜.職責：

1.確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持和改進；

2.向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；

3.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

4.就質量管理體系有關事宜與外部方聯(lián)絡；

總經(jīng)理:

日期：2023年4月1日

第04章

質量手冊的管理

1.本手冊的編制是為了傳達我公司的質量方針和質量目標，保證產(chǎn)品質量,規(guī)范管理,協(xié)調各部

門活動，指導質量管理體系的有效運轉,為質量審核提供依據(jù)，《質量手冊》的編寫和修改換版，由總經(jīng)

理組織進行,并批準發(fā)布實施。

2.《質量手冊》分為“受控”和“非受控”兩種，受控文件在其封面的狀態(tài)欄蓋_L紅色“受控”

標識，并進行編號。

3.《質量手冊》的發(fā)放對象：

⑴我公司內(nèi)部：總經(jīng)理、管理者代表及各部負責人。外部：認證公司。

⑵為增加需方或第三方對企業(yè)管理體系的了解和信任,必要時可提供給其他人員，但必須經(jīng)總經(jīng)

理或管理者代表批準。

⑶受控版本按照總經(jīng)理批準的上述范圍由綜合辦統(tǒng)一發(fā)放管理。

⑷持有者應妥善保管，不得丟失、隨意涂改，不得出借、轉讓、復制。

⑸手冊持有者調離崗位時,應將手冊交還綜合辦,辦理核收登記。

4.《質量手冊》內(nèi)容的更改應有審批手續(xù)，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。此更改只限于受

控版本的《質量手冊》。

第05章

質量方針、質量目標

品質第一、規(guī)范管理、不斷創(chuàng)新、信譽永恒。

質量方針的涵義

質量方針表明公司對質量的追求目標和對顧客的承諾，體現(xiàn)了顧客的期望與要求，體現(xiàn)了公司遵

紀守法，做強做大的愿望。

公司通過質量管理體系的不斷完善和提高通過持續(xù)改進管理和技術水平，提高產(chǎn)品和服務質量，

為客戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品，創(chuàng)本地區(qū)一流制造商。

2我公司質量目標：

1）顧客滿意度292%；

2）產(chǎn)品一次性檢驗合格率296%；

3）合同履約率100%o

總經(jīng)理：

日期：2023年4月1日

第06章公司概況

XXXX機械科技有限公司是橡膠加工專用設備制造;通用零部件制造;模具加工與維修;硫化機維修;

備品備件加工；模具清洗等專業(yè)化機加工制造企業(yè)，位于"XXXXXXX”XXXXXX工業(yè)園，這里為全國著名

的XXXXXX制造基地。

公司注冊成立于XXXX年，占地X萬平方米，員工XX余人。公司擁有先進的數(shù)控中心、數(shù)控機床、

數(shù)控車床、普車、線切割、刻字機；模具清洗除油、烘干爐等專用設備，能滿足輪胎、車輪廠工裝設

計和模具設計加工、機加工、備品備件和模具制造及模具清洗等一條龍服務。

目前，我公司同周邊輪胎廠和車輪廠普遍都有合作，合作內(nèi)容有輪胎廠：百葉車/工字輪/胎胚車

等工裝，輪胎、車輪設備零部件加工維修、硫化機維修、模具清洗和子午線輪胎活絡模具側板活字塊

配塊刻字；車輪模具：滾型模具、漲型模具、擴口模具、復壓模具、旋壓模具、風孔模具及其工裝的

設計和加工等。

公司根據(jù)市場需求及形勢制訂了正確的銷售政策。產(chǎn)品定位為輪胎廠家和車輪廠家服務，公司能

夠不斷適應企業(yè)的要求，挖掘降低生產(chǎn)成本的潛力，提升和擴大產(chǎn)品的競爭力和市場占有率。產(chǎn)品質

量及服務水平贏得了周邊工廠的好評和信賴。

公司注重新技術應用和新產(chǎn)品研發(fā)，注重引進優(yōu)秀人才，開發(fā)新技術，切實提高產(chǎn)品的品質水平和

科技含量，不斷增強創(chuàng)新能力，努力切近市場，最大限度滿足客戶需求。

多年來公司堅持和發(fā)揚“高速度發(fā)展，高效率追求，高品質奉獻，高層次敬業(yè)”的企業(yè)精神，秉

承“規(guī)模決定生存空間，競爭決定市場位置”的經(jīng)營理念，憑借良好的制造技術，依托誠信的做人之

本，深耕于機械加工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

第1章目的和適用范圍

1目的

本手冊依據(jù)IS019001：2015標準，規(guī)定了質量管理體系要求，用于證實本公司有能力穩(wěn)定地提供

滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的加工和服務，通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格

的過程而達到顧客滿意。

2適用范圍：

橡膠加工專用設備及相關零部件的制造與維修。

（涉及場所：XXXX機械科技有限公司）

本公司產(chǎn)品為來圖加工，故刪減了IS019001：2015《質量管理體系-要求》8.3條款產(chǎn)品設計要求,

其它條款全部執(zhí)行IS019001：2015《質量管理體系-要求》。

第2章引用標隹

質量管理體系標準為：IS019001：2015《質量管理體系-要求》；

第3章術語和定義

本手冊采用IS019000：2015《質量管理體系——基礎和術語》的術語和定義。

第4章組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

公司建立了《內(nèi)外部環(huán)境風險分析表》，確定與本公司質量目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現(xiàn)質量

管理體系預期結果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關因素）和外部因素（國

際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括需要

考慮的正面和負面因素或條件。

總經(jīng)理密切關注并不定期的組織公司中高級以上管理人員進行內(nèi)外部環(huán)境研討。同時，應定期在

每年的管理評前，由總經(jīng)理組織各部門對公司所處理的內(nèi)外部環(huán)境進行分析。各部門分別從以下兒個

方面出發(fā)進行分析：

A、綜合辦：內(nèi)部（公司價值觀、企業(yè)文件、人員能力、體系運行、過程能力等）c外部（地理位

置、現(xiàn)存污染、法律、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境等）。

B、技質部：內(nèi)部（產(chǎn)能、裝備現(xiàn)狀、技術工藝能力、一線人員穩(wěn)定性和忠誠度、能力、知識、業(yè)

績表現(xiàn)等），外部（技術工藝發(fā)展趨勢、工資水平、社會和經(jīng)濟環(huán)境等）。

C、總經(jīng)理：內(nèi)部（戰(zhàn)略、資金保證、產(chǎn)業(yè)結構、服務、市場業(yè)績表現(xiàn)、供方業(yè)績表現(xiàn)等）。外部

（國家產(chǎn)業(yè)政策、競爭、市場、社會和經(jīng)濟環(huán)境等）。

通過內(nèi)外部環(huán)境分析、使公司有效的掌握和分析與本公司市場發(fā)展息息相關的國家產(chǎn)業(yè)政策、市

場環(huán)境、競爭對手、國際經(jīng)濟形勢等外部環(huán)境變化；剖析影響公司發(fā)展的產(chǎn)品結構、裝備現(xiàn)狀、技術

開發(fā)能力、人員穩(wěn)定性和忠誠度、資金保證等內(nèi)部環(huán)境變化。總經(jīng)理應充分意識到，明確組織的內(nèi)外

部環(huán)境足組織戰(zhàn)略制定的重要前提，而質量體系管理是基于并服務于組織的戰(zhàn)略和目標的。

通過分析環(huán)境的變化，充分的識別出我們可能要面臨的風險和機遇，并考慮在體系運行策劃、項

目的決策及整個體系的運行管理中，考慮如何采取適當?shù)拇胧├脵C會，避開和化解威脅。

4.2理解相關方的需求和期望

公司總經(jīng)理應密切關注并不定期的組織公司中高級以上管理人員進行相關方的需求和期望研討。

關注期望的變化，同時，應定期在每年管理評審前，由總經(jīng)理組織各部門對公司的相關方及其需求進

行重新識別和評審，并建立了《相關方需求和期望清單》。其中，相關方可能包括：客戶、員工、供

應商、上級監(jiān)管部門等；公司應特別關注那些可能直接影響產(chǎn)品合格率和客戶滿意度的相關方和其關

注點，如：

顧客--滿意的產(chǎn)品所有者--投資回報

員工--待遇、工作環(huán)境及發(fā)展機會供方-一合作機會

社會--社會利益和貢獻

總經(jīng)理應充分意識到：客戶滿意是前提。員工努力是基礎，領導重視是關鍵，只有明確了相關方

及其要求的目的，制定適用的有效的應對措施。將這些措施應用到體系運行策劃、項目的決策及整個

體系的運行管理中。最終才能增強了質量管理和滿足客戶要求的動力。

4.3確定質量管理體系的范圍

總經(jīng)理明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定質量管理體系范圍時，組織應考慮：

a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；

b）相關方的要求，見4.2；

0組織的產(chǎn)品和服務。

本公司質量管理體系的產(chǎn)品和活動范圍為：

橡膠加工專用設備及相關零部件制造與維修

廠界邊界為：XXXX機械科技有限公司

4.4質量管理體系及其過程

4.4.1本公司確保按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，包括所需過程及

其相與作用。

本公司確定了質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關的績效指標），以確保這些過程的運行和

有效控制；

d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；

e）規(guī)定與這些過程相關的的責任和權限；

f）按照6.1的要求確定的風險和機遇；

g）評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；

h）改進過程和質量管理體系。

本公司質量管理體系未涉及外包過程，如發(fā)生外包過程可按照8.4采購過程識別控制。

4.4.2在必要的程度上，組織應：

a）俁持形成文件的信息以支持過程運行，主要包括手冊、程序文件、加工工藝、檢驗指導書。

b）保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息，主要包括工藝記錄和檢驗記錄。

第5章領導作用

5.1領導作用和承諾

5.L1總則

公司總經(jīng)理證實其對質量管理體系的領導作用和承諾，通過：

a）對質量管理體系的有效性承擔責任；

b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c）確保質量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；

d）偲進使用過程方法和基于風給的思維；

e）確保獲得質量管理體系所需的資源；

f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；

g）確保實現(xiàn)質量管理體系的預期結果；

h）促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；

1）推動改進；

j）支持其他管理者履行其相關領域的職責。

5.1.2以顧客為關注焦點

公司總經(jīng)理負責證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾，通過：

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

本公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需

求和期望?？偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到：

a、確定顧客的需求和期望

通過市場調研、預測，或與顧客的直接接觸、滿意度調查來實現(xiàn),

b、將顧客的需求和期望轉化為要求

這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望

時，顧客才能滿足。

C、使轉化成的要求得到滿足

?本公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家標準和規(guī)定；

?顧客的需求、法律法規(guī)及強制性國家標準和要求也會隨時間而修訂，因此本公司轉化的要求

及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《文件管理程序》的規(guī)定。

5.2質量方針

5.2.1制定質量方針

公司總經(jīng)理制定、實施和保持質量方針，方針應：

a）適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b）為制定質量目標提供框架

c）包括滿足適用要求的承諾；

d）包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。

經(jīng)充分考慮本組織特點，本組織質量方針為：

品質第一、規(guī)范管理、不斷創(chuàng)新、信譽永恒

5.2.2溝通質量方針

本公司質量方針：

a）在手冊中進行了明確描述；

b）在本公司內(nèi)得到溝通和理解。通過上墻、會議、培訓等方式，確保在組織內(nèi)得到溝通、理解和

應用使所有從事與質量有關的工作的員工都能夠理解本公司的質量方針，并在自己本職工作中

貫徹執(zhí)行.

c）適宜時，可向有關相關方提供。

d、定期召開管理評審，確保質量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審。

5.3組織的角色、職責和權限

為了有效的實施質量管理，本公司確定了組織結構，并規(guī)定了各級各崗位人員職責、權限和相互關

系，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達，各職能部門的職能分配表（附件）。

同時制定了《崗位職責及權限》，對本公司各主要崗位職責權限進行了確定。以:

a）確保質量管理體系符合本標準的要求；

b）確保各過程獲得其預期輸出；

c）各部門負責人向最高管理者報告質量管理體系績效及其改進機遇

d）確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；

e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時，保持其完整性。

組織機構圖

總經(jīng)理

管理者代表

綜生技

合產(chǎn)質

辦部部

劃

章策

第6

措施

遇的

和機

風險

應對

6.1

險和

對的風

需要應

，確定

要求

2的

和4.

4.1

考慮

織應

系，組

理體

量管

劃質

織策

責，組

理負

1總經(jīng)

6.1.

，以：

機遇

；

結果

預期

現(xiàn)其

夠實

系能

理體

量管

保質

a）確

響；

利影

強有

b）增

；

影響

不利

減少

免和

c）避

進。

現(xiàn)改

d）實

價。

和評

識別

風險

部門

人對

負責

部門

，各

制定

措施

控制

別與

險識

司風

責公

理負

總經(jīng)

：

策劃

組織

責，

理負

2總經(jīng)

6.1.

施；

的措

機遇

險和

些風

對這

a）應

何:

b）如

1）在質量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；

2）評價這些措施的有效性。

應對風險和機遇的措施應與其對產(chǎn)品和服務符合性的潛住影響相適應。

6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃

6.2.1總經(jīng)理對質量管理體系所需的相關職能、層次和過程設定質量目標。質量目標應：

a）與質量方針保持一致；

b）可測量；

c）考慮適用的要求；

d）與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關；

e）予以監(jiān)視；

f）予以溝通；

g）適時更新。

總經(jīng)理要確保制定本公司的質量目標，作為整個公司努力的目標和方向；各職能部門負責根據(jù)本

公司的目標分解為各部門目標，每季度由綜合辦負責對各部門質量目標進行統(tǒng)計，目標未達成部門需

對其進行原因分析，并制定相應的糾正預防措施，綜合辦跟蹤驗證。

質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。

本公司總質量目標：

1）顧客滿意度292；

2）產(chǎn)品一次性檢驗合格率296%；

3）合同履約率100%o

部門目標備注

1、合同履約率100%

公司2、產(chǎn)品一次性檢驗合格率296%；

3、顧客滿意度292

綜合辦1、員工滿意度

2、培訓計劃完成率100%

1、原材料合格率100%

2、顧客滿意度292

總經(jīng)理

3、準時交付率100%

4、合同評審率100%

1、產(chǎn)品一次交驗合格率299%

生產(chǎn)部

2、設備故障率W1%

1、計量設備校準率295%

技質部

2、產(chǎn)品錯、漏檢率0

6.2.2策劃如何實現(xiàn)質量目標時，要確定：

a）采取的措施；

b）需要的資源；

c）由誰負責?

d）何時完成；

e）如何評價結果。

6.3變更的策劃

當確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施（見4.4）,由管理者代

表組織策劃，總經(jīng)理批準實施，并保留變更的相關信息證據(jù)。

這時，要考慮：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責任和權限的分配與再分配。

第7章支持

7.1資源

7.1.1總則

公司總經(jīng)理負責確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。組織應考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束，包括設備設施、人員、知識等;

b）需要從外部供方獲取的資源。

7.1.2人員

公司綜合辦確定并提供所需要的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程，具體見《崗位

任職資格及要求》。

7.1.3基礎設施

總經(jīng)理為了達成對顧客要求事項和實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，確定、提供并維護所需的基礎設施。

7.1.3.1為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，我公司所提供的基礎設施包括：

⑴建筑物、工作場所及相關設施，如廠房、辦公場所、倉庫等；

⑵過程設備和支持性服務如水電氣供應，通訊設施、運瑜設施、信息系統(tǒng)等。

7.L.3.2制定設備設施管理規(guī)定，編寫必要的設備操作規(guī)程，對其管理設備和工裝進行必要的維護、

維修及驗收，綜合辦做好辦公設施的管理，滿足產(chǎn)品符合性的需要。

7.1.4過程運行環(huán)境

為確保產(chǎn)品符合要求，公司應確定和管理所需的工作環(huán)境。如溫度、濕度、清潔度、光線，以及

各種環(huán)境因素等。

總經(jīng)理為了達成對產(chǎn)品要求相關事項，決定加工制造作業(yè)環(huán)境并管理，配置適用的廠房并根據(jù)

加工、產(chǎn)品需求需要適當裝修，防止環(huán)境的影響。配置必要的通風、消防器材，保持適宜的照明和職

業(yè)安全：對加工設施實行定置管理，努力提高工作效率；保持作業(yè)環(huán)境清潔及整理整頓，包括物理的、

環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等，滿足加工和安全需要。

7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1總則

當利用監(jiān)視或測量活動來驗記產(chǎn)品和服務符合要求時，組織應確定并提供確保結果有效