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文檔簡介

醫(yī)療服務監(jiān)管培訓一、法律

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國人口與計劃生育法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國獻血法》二、法規(guī)

《護士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《醫(yī)療機構管理條例》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《計劃生育技術服務管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》三、規(guī)章

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》《醫(yī)療美容服務管理辦法》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《處方管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》四、規(guī)范性文件

《衛(wèi)生部關于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設置個體診所問題的批復》《衛(wèi)生部辦公廳關于正規(guī)醫(yī)學專業(yè)學歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)療活動是否屬于非法行醫(yī)的批復》《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復》《衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復》《衛(wèi)生部關于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關問題的批復》《關于嚴禁在藥品零售企業(yè)中非法開展醫(yī)療活動的通知》《衛(wèi)生部關于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》執(zhí)行過程中有關問題的批復》《衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關問題的批復》《衛(wèi)生部關于未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)師私自開展家庭接生造成人員死亡有關法律適用和案件移送問題的批復》《衛(wèi)生部關于的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關問題的批復》《衛(wèi)生部關于醫(yī)技人員出具相關檢查診斷報告問題的批復》監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值機構執(zhí)業(yè)管理名稱醫(yī)療機構不按規(guī)定使用核定名稱或擅自改變名稱2變更未經(jīng)變更登記,醫(yī)療機構擅自改變場所、主要負責人、診療科目床位、類別、性質或者服務方式4校驗超出有效期、校驗期未向登記機關申請辦理相關手續(xù)6不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)的12公示未按規(guī)定將醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、收費標準等懸掛醒目位置,醫(yī)務人員不佩戴胸卡上崗。1承包出租合作轉讓、出租、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事診療活動的。6將科室或者房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構人員或者其他人員、機構、承包人、承租人以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的。6買賣、出借或轉讓標有本醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病例本冊、處方箋以及各種檢查的申請單、報告單、醫(yī)學證明文書、藥品分裝袋、制劑標簽等。2監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值機構執(zhí)業(yè)管理承包出租合作醫(yī)療機構在開展診療活動中使用的醫(yī)療文書標有非本醫(yī)療機構標識的。1未經(jīng)許可,醫(yī)療機構以與其他機構合作名義掛牌開展診療活動的。4診療科目范圍醫(yī)療機構和業(yè)務科室的名稱、掛牌不符合《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》中核準的內(nèi)容的。(按《醫(yī)療機構診療科目名錄》說明規(guī)定,使用習慣名稱的除外)1未經(jīng)許可擅自開展性病診療活動的。4未經(jīng)許可擅自開展醫(yī)療美容活動的。4未經(jīng)批準,擅自開展人類輔助生殖技術或擅自設置人類精子庫。。12未按規(guī)定配置、使用大型醫(yī)療設備:1、醫(yī)療機構購置大型醫(yī)用設備未取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設備配置許可證》;(甲乙類大型設備目錄見附頁)2、未取得《大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證》的人員,擅自使用操作大型醫(yī)用設備;1監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值機構執(zhí)業(yè)管理診療科目范圍未經(jīng)許可,單位內(nèi)部醫(yī)療機構擅自向社會開放的。6未經(jīng)批準,擅自組織義診、普查活動的。4未按國家和本區(qū)有關規(guī)定引進、實施醫(yī)療新技術、專項技術的;6診療活動超出登記的診療科目范圍,累計收入在3000元以下的2診療活動超出登記的診療科目范圍,累計收入在3000元以上的。4執(zhí)業(yè)規(guī)則隱匿、偽造、篡改、擅自銷毀或未按規(guī)定保存病歷資料、處方等醫(yī)療文書的。2出具虛假證明文件的(疾病診斷書、健康證明書、化驗單、醫(yī)學鑒定、出生證明、死亡證明、殘疾證明等)。4未按規(guī)定對衛(wèi)生技術人員進行法律或業(yè)務培訓考核的1以雇傭“醫(yī)托”等不正當方法招徠病人的6監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值衛(wèi)生技術人員管理執(zhí)業(yè)資質醫(yī)療機構使用(聘用、安排、指定)既沒有醫(yī)學專業(yè)學歷又無醫(yī)師資格人員從事診療活動的(傳統(tǒng)中醫(yī)師承人員除外)。4使用取得相應資格但未經(jīng)注冊的醫(yī)師或者護士從事診療護理活動的1使用醫(yī)學院校實習生或者具有中等專業(yè)學校以上醫(yī)學專業(yè)學歷但尚未取得相應資格的人員,獨立從事診療活動的1跨類別使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的;聘用的醫(yī)師出具了與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件的。1助理醫(yī)師使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動的(《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定的情形除外)1跨地點未經(jīng)批準或者未按規(guī)定,使用未辦理變更注冊手續(xù)跨地點在本醫(yī)療機構內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動的。1超范圍未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書出具臨床診斷性報告的1監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值衛(wèi)生技術人員管理外籍醫(yī)師使用未經(jīng)注冊的外籍醫(yī)師從事診療活動的2技師使用未按照國家有關規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員從事診療技術活動的(此條僅指藥劑、檢驗、影像類專業(yè)技術人員,執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士除外)。2醫(yī)院管理母嬰保健違反母嬰保健技術服務和計劃生育技術服務相關法律法規(guī)規(guī)定和要求的:1、醫(yī)療機構未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》,開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、婚前醫(yī)學檢查、施行結扎手術、終止妊娠手術和母嬰保健醫(yī)學技術鑒定執(zhí)業(yè)活動;2、從事母嬰保健技術服務工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師未取得《母嬰保健技術服務考核合格證書》;3、從事母嬰保健工作的人員非法進行胎兒性別鑒定,非法施行選擇胎兒性別的終止妊娠手術;4、未取得《母嬰保健技術服務考核合格證書》的,出具醫(yī)學證明;4監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督項目不良執(zhí)業(yè)行為分值醫(yī)院管理臨床用血違反醫(yī)療機構臨床用血有關規(guī)定的:1、醫(yī)療機構未成立輸血委員會,2、二級以上醫(yī)療機構未成立輸血科;3、未經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審批同意,醫(yī)療機構擅自開展醫(yī)療科研用血活動;4、醫(yī)療機構臨床用血,是否衛(wèi)生行政部門指定的血站供給;5、輸血科(血庫)血液入出庫、核對、領發(fā)的登記記錄不全或未登記;6、未配備專用儲血冰箱7、血液儲存溫度、保存期不符合要求8、未按要求做好儲血冰箱溫度記錄;9、未對儲血冰箱定期進行消毒;10、血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣保存不符合要求11、未建立臨床輸血申請書、輸血治療同意書、輸血記錄單、輸血不良反應回報單12、以上四種文書填寫記錄不完整。2使用非法定血源或者非法采供血的12醫(yī)療廣告未經(jīng)批準取得〈醫(yī)療廣告審查證明〉,擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的。6未按批準內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告或者使用過期、被注銷、撤銷的《醫(yī)療廣告審查證明》文號發(fā)布醫(yī)療廣告的。4指令性管理發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員拒不服從政府或衛(wèi)生行政部門派遣的。12抗拒衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為的12拒絕承擔相應的預防保健工作、衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務12《處方管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號

《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2007年5月1日起施行。

目錄第一章總則第二章處方管理的一般規(guī)定第三章處方權的獲得第四章處方的開具第五章處方的調劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責任第八章附則本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。

第二章處方管理的一般規(guī)定第六條處方書寫應當符合下列規(guī)則:

(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。

(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。

(四)藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

(五)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。

(六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片應當單獨開具處方。

(七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

(八)中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。

(九)藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。

(十)除特殊情況外,應當注明臨床診斷。

(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。

第三章處方權的獲得第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方,應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。

第十條醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。

第十一條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定,對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后,方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品定義:連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮的藥品。(將麻醉藥品為了嗜好供吸毒使用時既為毒品,不是麻醉藥品)精神藥品定義:直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用產(chǎn)生依賴性的藥品。關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條的規(guī)定,現(xiàn)公布《麻醉藥品品種目錄(2007年版)》和《精神藥品品種目錄(2007年版)》,自2008年1月1日起施行。國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和公安部中華人民共和國衛(wèi)生部二○○七年十月十一日1、麻醉藥品品種目錄(2007年版)123種2、精神藥品品種目錄(2007年版)第一類53種第二類79種第十二條試用期人員開具處方,應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。第四章處方的開具第十四條醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十九條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十條醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件:

(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;

(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;

(三)為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。

第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。

第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。

第二十八條醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。第五章處方的調劑第二十九條取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。

第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。

第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作。

第三十三條藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品:認真審核處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

第三十五條藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:

(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定;

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(三)劑量、用法的正確性;

(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

(五)是否有重復給藥現(xiàn)象;

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

(七)其它用藥不適宜情況。第三十六條藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。

第三十七條藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。

第三十八條藥師在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。第六章監(jiān)督管理第四十四條醫(yī)療機構應當建立處方點評制度,填寫處方評價表(附件2),對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。

衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的通知衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,衛(wèi)生部部屬(管)醫(yī)院:為規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,我部組織制定了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請參照執(zhí)行。二〇一〇年二月十日為規(guī)范醫(yī)院處方點評工作,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《處方管理辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)范。處方點評是根據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進臨床藥物合理應用的過程。處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療學水平的重要手段。各級醫(yī)院應當按照本規(guī)范,建立健全系統(tǒng)化、標準化和持續(xù)改進的處方點評制度,開展處方點評工作,并在實踐工作中不斷完善。醫(yī)院應當加強處方質量和藥物臨床應用管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,落實處方審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等相關規(guī)定;定期對醫(yī)務人員進行合理用藥知識培訓與教育;制定并落實持續(xù)質量改進措施。醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥物與治療學委員會(組)和醫(yī)療質量管理委員會領導下,由醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學部門共同組織實施。醫(yī)院應當根據(jù)本醫(yī)院的性質、功能、任務、科室設置等情況,在藥物與治療學委員會(組)下建立由醫(yī)院藥學、臨床醫(yī)學、臨床微生物學、醫(yī)療管理等多學科專家組成的處方點評專家組,為處方點評工作提供專業(yè)技術咨詢。處方點評結果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。有下列情況之一的,應當判定為不規(guī)范處方:(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的;(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;(三)藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;(六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的;(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;(九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;(十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;(十一)單張門急診處方超過五種藥品的;(十二)無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的;(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的。有下列情況之一的,應當判定為用藥不適宜處方:(一)適應證不適宜的;(二)遴選的藥品不適宜的;(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的;(四)無正當理由不首選國家基本藥物的;(五)用法、用量不適宜的;(六)聯(lián)合用藥不適宜的;(七)重復給藥的;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(九)其它用藥不適宜情況的。有下列情況之一的,應當判定為超常處方:

1.無適應證用藥;

2.無正當理由開具高價藥的;

3.無正當理由超說明書用藥的;

4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院應當對開具不合理處方的醫(yī)師,采取教育培訓、批評等措施;對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應當認定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓;對患者造成嚴重損害的,衛(wèi)生行政部門應當按照相關法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應處罰。藥師未按規(guī)定審核處方、調劑藥品、進行用藥交待或未對不合理處方進行有效干預的,醫(yī)院應當采取教育培訓、批評等措施;對患者造成嚴重損害的,衛(wèi)生行政部門應當依法給予相應處罰。醫(yī)院因不合理用藥對患者造成損害的,按照相關法律、法規(guī)處理。開展處方點評就是要解決兩方面的問題:一方面是宏觀方面的問題,即指導、規(guī)范醫(yī)院用藥,避免、防止不規(guī)范用藥;另一方面是微觀方面的問題,即建立醫(yī)院合理用藥環(huán)境、規(guī)范醫(yī)生合理使用藥品、保證患者用藥安全。要切中實際,做到有的放矢;點評的分寸把握要適當,既不能太過于針對某個醫(yī)生,又不能毫無針對性地泛泛而談;點評內(nèi)容要有理有據(jù),證據(jù)要翔實而充分。對于門診處方與住院醫(yī)囑,處方點評的內(nèi)容會有所不同。門診處方比較單一,藥師點評時可以就同日開出的一張或兩張?zhí)幏竭M行評價;而住院醫(yī)囑則要評價住院期間的所有用藥處方(醫(yī)囑單包括長期醫(yī)囑、臨時醫(yī)囑和出院帶藥),對其進行綜合評價。第七章法律責任第五十四條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定,責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:

(一)使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的;

(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(三)使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。

第五十五條醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進行專冊登記的,按照《麻醉藥品

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